Чем можно заменить овестин свечи. Форма выпуска, состав и упаковка. Как найти дешевый аналог дорогому лекарству

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

Всасывание

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

С max эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

Распределение

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

Показания

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;

— пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;

— с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Режим дозирования

Cуппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий/сут в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий/сут в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин ® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин ® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Побочное действие

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин ® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

— доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);

— венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;

— инфаркт миокарда, инсульт;

желчнокаменная болезнь;

— кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);

— деменция;

— повышение либидо.

Противопоказания к применению

— установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;

— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;

— активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);

— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

— порфирия;

— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин ® , в особенности, если присутствуют:

— лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

— перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;

— факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;

артериальная гипертензия;

доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

— сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;

— желчнокаменная болезнь;

— желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

— печеночная недостаточность;

— мигрень или тяжелая головная боль;

— системная красная волчанка;

— гиперплазия эндометрия в анамнезе;

— эпилепсия;

— отосклероз;

— семейная гиперлипопротеинемия;

— панкреатит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Овестин ® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин ® , лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин ® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин ® и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболевании печени в острой стадии или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

При печеночной недостаточности применять препарат с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Особые указания

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

— желтуха и/или ухудшение функции печени;

значительное повышение АД;

— возобновление головной боли по типу мигрени;

— беременность.

Гиперплазия эндометрия

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозиторий (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м 2) и СКВ. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если Овестин ® применяется по показанию "пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом" необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин ® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.

В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.

Инсульт

В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации конъюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют конъюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.

Рак яичников

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин ®) имеет другой риск.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.

Среди эстрогенных препаратов крем, таблетки, а также свечи Овестин получают положительные отзывы при климаксе у женщин. Главным компонентов любой формы выпуска этого средства выступает натуральный эстроген под названием Эстриол. Он эффективен и во время пременопаузы, и в для устранения неприятной симптоматики, связанной с недостатком эстрогена.

Женщины среди основных преимуществ данного препарата выделяют его кратковременное действие. Другими словами, Эстриол недолго содержится в клетках эндометрия, поэтому не провоцирует чрезмерное деление клеток, тем самым защищая эндометрий от роста ткани. Поэтому нет необходимости циклически принимать прогестагены, а кровотечения не наблюдаются.

Форма выпуска и состав препарата

Этот лекарственный препарат в аптеке можно найти в нескольких вариантах:

  1. Крем. Производится в специальных тюбиках (15 г). Кроме эстриола в составе присутствует молочная кислота, едкий натр, цетилпальмитат и другие.
  2. Свечи. Одна упаковка содержит 15 суппозиториев по 0,5 мг Эстриола в каждом. Дополнительным компонентом выступает витепсол S 58.
  3. Таблетки. Выпускаются в виде капсул (1 или 2 мг) на основе Эстриола. Одна упаковка содержит 30 капсул. Дополнительно в составе содержится крахмал, лактозы моногидрат, амилопектин, стеарат магния.

Особой разницы между этими формами выпуска нет. Такое разнообразие помогает женщине индивидуально подобрать препарат, отталкиваясь от непереносимости дополнительных компонентов и удобности использования той или иной формы средства. Но все же необходимо придерживаться правил использования свечей, крема, таблеток Овестин, где в каждом случае есть свои особенности и рекомендации.

Гормон эстриол и его польза для организма

Эстриол выступает активным веществом любой формы выпуска Овестина. Его действие характеризуется избирательностью в вопросе влияния на репродуктивные органы женщины. После его использования происходит стимуляция выработки эстрогена, благодаря чему:

  • останавливается истончения стенок влагалища;
  • купируются воспалительные процессы в тканях влагалища;
  • устраняется сухость слизистой оболочки;
  • пропадают болевые ощущения во время секса;
  • повышается сексуальное влечение;
  • стимулируется выработка цервикальной слизи;
  • нормализуется кровообращение органов малого таза;
  • повышается естественный защитный барьер от разнообразных инфекций;
  • восстанавливается микрофлора влагалища.

Овестин обладает быстрым, но кратковременным действием. Прием этого средства не вызывает кровотечений. Выводится почками (98%), а также кишечником (2%).
Показания к применению Овестина

Многие женщины принимают Овестин в качестве элемента для увеличения выработки эстрогена. Менопауза вызывает множество неприятных симптомов, где Эстриол помогает эффективно бороться с:

  • атрофией влагалища;
  • сухостью, ;
  • непроизвольным выделением мочи;
  • приливами и повышенным потоотделением;
  • бесплодием (решение проблемы с цервикальной слизью);
  • урогенитальными нарушениями;
  • болезненными ощущениями во время полового акта.
  • другими климактерическими нарушениями, связанными с нехваткой эстрогена.

Овестин очень часто используется перед хирургическими операциями на органах репродуктивной системы, а также в качестве препарата восстановительного периода. Кроме этого, использование средства выступает профилактической мерой в вопросе предотвращения воспалительных процессов и инфекционных заболеваний мочевыводящих путей и влагалища.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Данный гормональный препарат нельзя использовать без наблюдения врача. Ведь он подходит не всем пациенткам. Основными противопоказаниями выступают:

  • кровотечения с неустановленной причиной возникновения;
  • подозрение на рак груди или его наличие;
  • наследственная предрасположенность к раку;
  • различные новообразования;
  • период обострения эндометриоза;
  • проблемы с печенью ил почками;
  • индивидуальная непереносимость состава средства;
  • эпилепсия;
  • тромбоз.

С особой осторожностью лечение Овестином назначают женщинам с сахарным диабетом. В таком случае выбирается форма препарата, где отсутствует лактозы моногидрат (свечи или крем). Также необходимо проконсультироваться с врачом, если имеются сердечно-сосудистые заболевания или различные патологии .

Согласно отзывам, побочное действие средства проявляется в первые несколько месяцев использования. Следующие нежелательные эффекты чаще всего проходят самостоятельно и не требуют отмены курса лечения:

  • головные боли;
  • непродолжительная тошнота;
  • жидкий стул;
  • боли груди;
  • увеличение молочных желез.

Если на коже появляется аллергическая реакция, то это может свидетельствовать об индивидуальной непереносимости компонентов препарата. Немедленное прекращение курса лечения необходимо в следующих ситуациях:

  • скачки АД;
  • систематическая головная боль, мигрени;
  • возникновение обмороков;
  • общая слабость;
  • дестабилизация функций печени и почек;
  • кровотечения;
  • рвота;
  • желтуха.

Здесь необходимо обратиться к врачу, который или вовсе отменит препарат, или снизит дозировку. Кроме этого, следует исключить другие патологические процессы в организме.

Полезная информация и указания во время приема препарата

Перед началом любой заместительной гормональной терапии необходимо:

  • сдать общий анализ крови;
  • установить уровень в крови Эстрадиола, ФСГ и ЛГ;
  • посетить терапевта;
  • пройти УЗИ органов малого таза;
  • пройти маммографию;
  • сдать общий анализ мочи;
  • обследоваться у гинеколога;
  • пройти пап-тест (мазок на цитологию);
  • проверить изменение уровня сахара и холестерина в крови;
  • пройти обследование на остеопороз.

Принимая Овестин, необходимо каждые полгода проходить соответствующее обследование, чтобы можно было любые патологические изменения выявить на ранних стадиях, а также вовремя отменить препарат. В этом вопросе многие зависит от самой женщины и ее ответственного отношения к своему здоровью. Ведь при неправильном подходе к лечению ЗГТ может стать причиной серьезных нарушений в работе всего организма.

Кроме этого, важно соблюдать инструкцию применения препарата, отталкиваясь от формы выпуска.

Инструкция по использованию Овестина

Свечи

  1. Суппозиторию необходимо вставлять во влагалище раз в сутки вечером. Для лечения проблем с мочеполовой системой курс составляет одни месяц. Первые 14 дней свечу нужно ставить ежедневно. Далее доза постепенно снижается. Например, при значительном улучшении самочувствия и уменьшении частоты, интенсивности симптоматики менопаузы свечи уже используют раз в две недели.
  2. Если женщина использует свечи перед операцией, то курс составляет 14 дней (по одной суппозитории ежедневно). А после операции Овестин можно использовать две недели (две свечи на 7 дней).
  3. При недостатке цервикальных выделений свечи используются всего неделю через день.
  4. Если женщина нарушила курс (пропустила одно введение свечи), то суппозиторию необходимо поставить при первой же возможности. Но если уже прошло больше двенадцати часов, то процедура пропускается, а следующая свеча вводится согласно расписанию курса лечения.
  5. Запрещается вводить сразу две суппозитории во влагалище за раз (серьезное нарушение оптимальной дозировки).
  6. Если Овестин выступает первым препаратом ЗГТ в жизни женщины, то курс лечения можно начинать в любой день. А при переходе с другого лекарственного средства необходим перерыв от одной недели (точно срок устанавливает врач на основе характеристик препаратов).
  7. Что касается времени использования, то суппозитории желательно ставить в одно и то же время. Допускается отклонение в один час.

Таблетки

  1. На одни сутки доза должна находиться в пределах 4-8 мг. Использовать необходимо в одно и то же время, желательно перед сном.
  2. Для лечения атрофии влагалища и симптоматики менопаузы препарат принимают тридцать дней, придерживаясь установленной врачом дозы. Дальше дозировка снижается до 1 мг в день.
  3. Перед хирургическими операциями Овестин нужно пить две недели в прописанной дозировке, а после операции курс составляет две недели по 1 мг в сутки.
  4. Для нормализации цервикальных выделений таблетки нужно пить с 6 по 15 сутки менструального цикла по 1 мг. Допускается ежемесячное увеличение дозы до полной нормализации выделений.
  5. Если вы пропустили прием таблетки, то ее можно принять в любое время, но не больше 12 часов после пропуска. В этом случае процедура приема пропускается, а следующая таблетка принимается согласно курсу лечения.

В виде таблеток Овестин достаточно просто использовать, но присутствие лактозы моногидрат делает прием невозможным для женщин с сахарным диабетом.

Крем

Крем используется при помощи специального аппликатора, который вводится перед сном.

  1. Дозировка ответствует свече или таблетке.
  2. Содержит 500 мкг Эстриола.
  3. Доза и график применения совпадает с другими формами выпуска.

Следует придерживаться следующей инструкции по использованию крема:

  • осторожно снимаем колпачок;
  • вскрываем защитную пленку;
  • надеваем аппликатор на тюбик и заполняем его до указанного значения легким надавливанием;
  • надежно закрываем тубу колпачком;
  • аппликатор нужно вводить во влагалище в положении лежа;
  • надавливаем на поршень только тогда, когда аппликатор введен на достаточную глубину;
  • после использования аппликатор нужно промыть в теплой воде, не забывая его сполоснуть;
  • запрещается обрабатывать аппликатор кипятком.

Цены на Овестин

Это средство можно купить только по рецепту лечащего врача, который и посоветует подходящий вариант использования. Цены на Овестин могут быть выше или ниже в разных регионах:

  • Крем – 1000-1300р.;
  • Свечи – около 1200р.;
  • Таблетки – 900-1100р.

Можно подобрать более дешевые аналоги. Но нужно помнить, что при этом действия средств могут слегка отличаться. Поэтому цену нужно учитывать в последнюю очередь, руководствуясь рекомендациями лечащего врача.

Аналоги препарата

Вместо Овестина можно взять практически любой препарат, который основывается на таком же активном веществе. Среди популярных аналогов стоит выделить:

  • Овипол Клио
  • Микрофоллин-форте
  • Эстровагин
  • Димэстрол
  • Эльвагин
  • Тефэстрол
  • Эстрокад
  • Эстриол
  • Климонорм

Но большинство отзывов женщин свидетельствуют о том, что все же Овестин обладает оптимальным воздействием на организм, при котором практически не проявляются побочные действия. Кроме этого, он быстрее начинает действовать без продолжительного влияния.

Какую форму выпуска выбрать?

В этом вопросе большое влияние имеют личные предпочтения женщины. Ведь разные формы выпуска Овестина при климаксе не имеют особой разницы между собой. Но все же стоит прислушаться к врачу, который объяснит специфику использования, а также разъяснит влияние вспомогательных компонентов средства на организм.

Часто женщины отмечают, что легче всего использовать свечи, но их растворение занимает больше времени. А вот крем быстро впитывается слизистой влагалища, но некоторые отзывы пациенток свидетельствуют о проблемах с ведением аппликатора. Зато крем быстрее устраняет сухость и чувство дискомфорта во влагалище. С таблетками же чаще всего возникает передозировка, симптомами которой выступают тошнота и рвота. Но при соблюдении рекомендаций врача этот фактор снижается практически до нуля.

Можно сделать вывод, что выбирать форму средства нужно индивидуально. Учитывается удобство использования, дополнительные компоненты т.д. А эффект после применения остается аналогичным.

Менопауза требует от женщины бережного и внимательного отношения к своему здоровью. Если организму не хватает эстрогенов, то можно использовать Овестин, но только после одобрения лечащего врача. Любой препарат ЗГТ при неправильном использовании может вызвать серьезные побочные эффекты, которые еще больше усложнят жизнь во время климактерия.

Овестин – инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы – вся информация, касательно продукции нидерландского производства. Средство предназначено для устранения симптомов менопаузы, вызванных эстрогенной недостаточностью. Производитель Organon.

Состав, форма, влияние препарата

Овестин выпускается в нескольких формах – свечи или суппозиторий, таблетки, крем. Активным компонентом каждого из них является эстриол. Естественный гормон действует избирательно на органы репродуктивной системы. Стимулирует выработку гормона, улучшает состояние матки, влагалища. Особенно эффективен при урогенитальных симптомах менопаузы.

В отличие от остальных эстрогенов эстриол действует быстро, но кратковременно. В составе клеток эндометрия задерживается ненадолго. Благодаря этому, не требуется дополнительный прием прогестерона, снижается риск развития болезней половой системы, сердца, печени. После отмены средства не возникают кровянистые выделения. Выведение эстриола из организма осуществляется почками, 2% общего количества кишечником в неизменном виде.

Показания к применению

В большинстве случаев средство применяется в качестве заместительной гормональной терапии при недостаточном количестве эстрогенов, вызванных менопаузой.

Показанием к началу лечения является:


Овестин при климаксе применяется для предотвращения инфекционных заболеваний влагалища, мочеполовых путей.

Противопоказания

Гормональное средство нельзя принимать в ряде случаев. Обязательно нужно учитывать этот факт при прочтении инструкции по применению. Игнорирование этих пунктов приводит к серьезным негативным последствиям.


Под наблюдением специалиста назначают лечение женщинам приналичии сахарного диабета, болезней сердечно-сосудистой системы, патологиях ЖКТ.

Побочные действия

В первые месяцы терапии присутствуют незначительные нежелательные эффекты, что проходят самостоятельно, не требуют отмены препарата. К ним относится:

  • головная боль;
  • диарея;
  • тошнота;
  • болезненные ощущения в молочных железах, увеличение в размере груди.

Об индивидуальной непереносимости компонентов препарата свидетельствует аллергическая реакция на коже. Отменить следует немедленно Овестин в таких случаях:


При использовании Овестина в виде суппозиторий возможно появление зуда, жжения в половых органах. Если дискомфорт не проходит около 3 дней, нужно ставить вопрос об отмене препарата либо снижении дозы.

Инструкция по применению

Дозировка, длительность терапии определяется в индивидуальном порядке. Какую форму препарат использовать, нужно обсудить заранее с гинекологом.

Инструкция по применению суппозиторий


Использование свечей Овестин проводится в одинаковое время, либо с разницей не более 1 часа.

Как пользоваться кремом

Вводится накануне сна при использовании специального аппликатора. Заполняется он до специальной отметки. Доза соответствует 1 таблетке, суппозиторию. Включает 500 мкг эстриола.

При лечении атрофии слизистых мочевого пузыря, влагалища средство наносят ежедневно около 4 недель. После уменьшения неприятной симптоматики снижают дозировку до раза за 2 недели.

Перед операцией средство используют в течение 2 недель ежедневно. После хирургического вмешательства – дважды в неделю.

Инструкция по применению крема:


Аппликатор после использования промывают в теплой воде с мылом, хорошо прополаскивают. Нельзя его кипятить, помещать в слишком горячую воду.

Использование таблеток


Что лучше, крем или свечи Овестин

Особой разницы между ними нет. В большей степени все зависит от личных предпочтений.


Таким образом, все индивидуально. Чем удобнее, тем и пользуются. Эффект от применения аналогичный.

Стоимость препарата

Лекарственное средство продается в аптеках, отпускается по рецепту. Цена отличается, зависит от места расположения аптечного пункта. Купить в Москве препарат можно по таким ценам:


Некоторые аналоги дешевле на основе эстриола. Но может отличаться механизм действия. Поэтому вопрос о покупке аналога нужно обсуждать заранее с лечащим врачом.

Аналоги Овестина

В настоящее время гормональных препаратов для заместительной терапии при климаксе более чем достаточно. Все они нормализуют гормональный фон, устраняют симптомы климакса. Прямыми аналогами овестина можно считать препараты с идентичным активным компонентом.

  • Овипол Клио;
  • Эстровагин;
  • Эльвагин;
  • Эстрокад;
  • Эстриол.

Оценить эффективность Овестина, подобрать аналог, помогают отзывы женщин. Чтобы получить правдивую информацию о побочных эффектах, достаточно посетить форум, или задать вопрос самому.

Латинское название: Ovestin
Код АТХ: G03CA04
Действующее вещество:
Производитель: Organon, Нидерланды
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Препарат «Овестин» имеет гормональную основу, используется для избавления от многих проблем в гинекологической сфере, проблематичном мочеиспускании. Нередко средство назначают для облегчения симптомов возрастных изменений у женщин.

Высокий уровень популярности овестина у врачей и пациентов объясняется почти полным отсутствием побочных эффектов и разнообразными формами выпуска. Каждый сможет выбрать для себя наиболее подходящий и проводить лечение удобным способом.

Показания

  • недостатке в организме эстрогена, чаще всего наблюдающемся после менопаузы;
  • серьезных нарушениях слизистых мочевого пузыря и урерты в следствии недостатка гормонов;
  • дискомфорт во влагалище, в частности зуд и сухость;
  • с профилактической целью для снижения частоты возникновения воспалений и связанных с этим болезненных симптомов;
  • нарушениях в выведении мочи и ее недержаниях;
  • хирургических вмешательствах в гинекологической сфере с доступом через влагалище;
  • бесплодии из-за цервикального фактора;
  • для более точных результатов цитологических мазков, особенно при подозрении на онкологию.

Применение препарата подбирается строго доктором, который обязан удостовериться в необходимости такого лечения, особенно для детей.

Форма выпуска и состав

вагинальные свечи можно купить за 1191 руб. за упаковку таблетки стоят от 1224 руб. крем продадут за 1418 руб.

представлено на полках аптек такими формами:

  • Овестин крем.
  • Овестин свечи.
  • Овестин таблетки.

Основой для всех является вторичный половой женский гормон эстриол, из-за которого препараты и причисляют к гормональным.

Кремдля вагинального применения выпускают в тубах по 15 г с индивидуальным аппликатором. Сам он белый, полупрозрачный.

Свечи в аптеке можно найти в стандартной упаковке по 5 и 15 штук с содержанием основного вещества 500 мкг в каждой.

Таблетированная форма представлена блистером, содержащим 30 таблеток по 2 мг каждая.

Применение

В зависимости от того, какой форме выпуска пациент или доктор отдаст предпочтение, будет зависеть и способ применения препарата.

Овестин свечи для женщин обычно применяют перед сном. В зависимости от диагноза схема приема может отличаться:

  • атрофия слизистой мочеполовых органов предусматривает введение вагинальной свечи раз в сутки 14 дней, после облегчения симптомов постепенно доводят до 2 свечей в неделю;
  • пред- и послеоперационная терапия женщин,после вмешательства через влагалище основывается на ежедневном введении одной свечи14 дней перед операцией, для послеоперационной реабилитации достаточно двух в неделю;
  • ставить по одной свече через день на протяжении недели до диагностики следует для уточнения цитологических исследований.

Нельзя вводить по две свечи за одни сутки, даже если вы пропустили прием.

Овестин крем вводится аппликатором, который находится в каждой упаковке средства. Кольцевая отметка на нем сигнализирует о максимально допустимой дозе в сутки, его там будет 500 мкг. Корректировка применения учитывается согласно диагнозу, крем используют так:

  • лечение атрофии слизистой проводится ежедневными аппликациями не более 4 недель, дальше количество применений сокращают до 2-х раз в неделю;
  • при хирургическом вмешательстве через влагалище крем использую две недели до операции, в постоперационный период достаточно проводить по одной аппликации дважды в неделю;
  • для цитологических исследований крем применяют через день неделю до взятия мазка у пациентки.

Инструкция по применению овестина в виде крема вагинально не сложна:

  • С тубы снимают колпачок, переворачивают его и острым краем вскрывают пломбу.
  • Накручивают аппликатор.
  • Нажатием на тубу заполняют аппликатор до полной остановки поршня в середине.
  • Скручивают аппликатор и закрывают тубу колпачком.
  • Лежа на спине проводят введение аппликатора как можно глубже во влагалище.
  • Нажатием на поршень вводят сам препарат.
  • Поле проведения процедуры аппликатор разбирают и хорошо промывают холодной водой с мылом.

Не стоит опускать его в горячую воду или кипятить.

Процедуру проводят строго перед сном, в утренние или дневные часы это будет не столь эффективно.

Овестин таблетки принимают внутрь запивая небольшим количеством воды. Суточная норма не должна превышать для взрослого человека 8 мкг, ребенку достаточно 6 мкг. Лечение проводят в зависимости от диагноза:

  • При атрофии нижних отделов мочеполовой системы пациентам назначается от 4 до 8 мкг препарата в сутки в первые 28 дней. Затем суточную норму постепенно доводят до 1-2 мкг, но строго следят за самочувствием.
  • Ухудшение самочувствия у женщин, связанного с климатическими изменениями специалист рекомендует принимать по 6-8 мкг на протяжении семи дней, затем дозировку уменьшают. Для поддерживающего терапевтического эффекта применяют минимально действующую дозу.
  • В форме таблеток средство применяют в пред- и постоперационный период при хирургическом вмешательстве через влагалище. До операции 14 дней принимают 4-8 мкг средства в сутки. Две недели после операции пациентке показано по 1-2 мкг овестина в сутки.
  • Бесплодие цевиркального характера лечат с 6 по 15 день менструального цикла. Необходимо принимать по 1-2 мкг в сутки. Дозу увеличивают ежемесячно, для достижения оптимальной эффективности проводимой терапии.

Принимать препарат желательно в одно и тоже время.

При беременности и ГВ

В период вынашивания и кормления грудью применять средство как вагинально, так и перрорально строго запрещено.

Применение для детей

Не часто, но возможно назначение препарата девочкам, у которых диагностировали синехии.

Применяют обычно крем, его не вводят при помощи аппликатора, а просто смазывают половые органы после принятия травяных ванн.

Такие процедуры прописывают крайне редко, да и по мнению квалифицированных специалистов в дальнейшем это может спровоцировать массу осложнений в виде кровотечений и сложных гормональных изменений в детском организме.

Противопоказания

Овестин как и любой из лекарственных препаратов может как позитивно, таки негативно влиять на организм человека. Средство нельзя применять при:

  • беременности и кормлении грудью
  • индивидуальной непереносимости компонентов лекарства
  • онкологические заболевания молочных желез, анамнез или подозрение
  • злокачественное новообразование с эстрогензависимостью или подозрение на него
  • кровотечения во влагалище у женщин неясного происхождения
  • венозная или артериальная тромбоэмболия в период анамнеза
  • порфирия
  • болезни печени и изменения в пробах из нее.

Перед началом проведения приема необходимо пройти полное медицинское обследование. Каждые полгода дополнительно проводят осмотр молочных желез женщины и маммографию.

Взаимодействие с другими препаратами

Отрицательного воздействия на организм овестина в комплексе с иными препаратами не зарегистрировано на взрослый организм, и на детский.

Овестин, инструкция которого четко указывает его фармакологические свойства, может взаимодействовать с:

  • противосудоржными средствами
  • антибиотиками
  • антиретровирусными препаратами
  • средствами на основе зверобоя.

Гормональный препарат усиливает их действие, но его воздействие снижается.

Побочные эффекты

Лекарство может спровоцировать некоторые реакции организма:

  • в межменструальный период появляются кровянистые выделения мажущего характера
  • боль и напряжение в молочных железах
  • желтуха
  • кожная сыпь
  • тошнота
  • повышение давления
  • головные боли.

Побочные явления очень схожи с симптомами передозировки и имеют преходящий характер.

Передозировка

Увлекаться применением препарата, как вагинально, так и перрорально не стоит. Овестин, инструкция по применению строго указывает разрешенную дозировку, может навредить организму. При передозировке наблюдаются:

  • рвота
  • тошнота
  • кровотечения.

Устраняют их по-разному, в зависимости от симптоматики.

Сроки и условия хранения

Таблетки, крем и свечи Овестин хранят на протяжении 5 лет в защищенном от света и влаги месте. Температура хранения очень важна, от 2°С до 30°С. Средство кладите подальше от детей.

Аналоги

К лекарственным средствам подобного действия можно отнести:

Производителем средства является ОАО «Монфарм», Ураина.

Цена препарата значительно ниже, чем овестина, свечи продадут от 890 руб.за упаковку, таблетки от 940, а крем от 820 руб.

У препарата полностью совпадают основное действующее вещество и группа, к которой относятся препараты.

Плюсы:

  • Цена.

Минусы:

  • Множество противопоказаний и побочных эффектов.

Производитель KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH, Германия.

Цена средства около 270 руб. за 10 суппозиториев.

Основа препарата тот же женский гормон. Выпускает средство для женщин только в виде вагинальных свечей. Фармакологические свойства идентичные.

Плюсы:

  • Не высокая цена.

Минусы:

  • Побочные действия
  • Одна форма выпуска.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013327/01-061107

Торговое название: Овестин ®

Международное непатентованное название или группировочное название: Эстриол

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные

Состав препарата:
Активное вещество:
Эстриол 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Витепсол S58.

Описание:
Суппозитории в форме торпеды от белого до светло-кремового цвета.
Поверхность и продольный срез однородны.

Фармакотерапевтическая группа:

Эстроген.

КодАТХ: G03CA04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Препарат Овестин содержит эстриол - аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстрирол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания, и предотвращает недержание мочи.
В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика
Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общую систему циркуляции, что проявляется быстрым ростом концентрации несвязанного эстриола в плазме. Максимальная концентрация в плазме наблюдаются через 1-2 часа после введения.
В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при энтеро-печёночной циркуляции. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном выводится через почки в связанной форме. Только небольшая часть (±2%) выводится через кишечник, в основном в форме несвязанного эстриола. Период полувыведения составляет примерно 6-9 часов.

Показания к применению

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью.
  • Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом.
  • С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений. Противопоказания
  • Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желёз
  • Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия)
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия
  • Наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе
  • Активное или недавно перенесённое тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда)
  • Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме
  • Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
  • Порфирия С осторожностью
    Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин, в особенности, если присутствуют:
  • Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз
  • Перенесённые тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений
  • Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности для рака молочных желёз
  • Артериальная гипертензия
  • Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени)
  • Сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента
  • Желчекаменная болезнь
  • Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности)
  • Печеночная недостаточность
  • Мигрень или (тяжёлая) головная боль
  • Системная красная волчанка
  • Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел "особые указания"))
  • Эпилепсия
  • Астма
  • Отосклероз
  • Семейная гиперлипопротеинемия
  • Панкреатит Беременность и кормление грудью
    Препарат Овестин противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.
    Препарат Овестин не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока. Способ применения и дозы
    Овестин суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.
    • При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:
      1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий дважды в неделю).
    • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:
      1 суппозиторий в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 суппозиторий дважды в неделю в течение 2 недель после операции.
    С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки:
    1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка. Пропущенную дозу необходимо ввести в этот же день как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться дважды в день). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
    При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
    У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приёма комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приёма препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через одну неделю после отмены препаратов ЗГТ. Побочное действие
    Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин могут иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда может отмечаться чувствительность, напряжённость, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
    Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения "прорыва", метроррагия.
    При ЗГТ с использованием эстроген-прогестоген содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:
  • Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, т.е. рак эндометрия и молочных желёз (дополнительную информацию см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания").
  • Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов лёгких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии (дополнительную информацию см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания").
  • Инфаркт миокарда и инсульт.
  • Желчекаменная болезнь.
  • Кожные и подкожные нарушения: хлоазма, мультиформная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура.
  • Возможная деменция.
  • Повышение либидо. Передозировка
    Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин при вагинальном введении маловероятна. Однако, в случае попадания больших количеств в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин. Специфического антидота неизвестно. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин и другими лекарственными средствами.
    Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц). Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
    Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
    Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.
    Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
    Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола. Особые указания
    Для лечения постменопаузальных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.
    Медицинское обследование/наблюдение
  • Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желёз.
    Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. в разделе "Особые указания" "Рак молочных желёз"). Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.
    Причины для немедленной отмены терапии:
    Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:
  • Желтуха и/или ухудшение функции печени
  • Значительное повышение артериального давления
  • Возобновление головной боли по типу мигрени
  • Беременность
    Гиперплазия эндометрия
  • Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозитория (0,5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.
    Рак молочных желёз
  • На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желёз у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестоген содержащие комбинации или тиболона для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приёма, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум пять) лет после прекращения лечения.
  • В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желёз при применении коньюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е 2) был выше, когда добавляли прогестоген, как при циклическом так и при непрерывном приёме, независимо от типа прогестогена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.
  • В WHI исследовании применение комбинированного препарата коньюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + MPА) при непрерывном приёме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желёз, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.
  • В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведённом популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с, известной пользой ЗГТ.
    Венозные тромбоэмболии
  • ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в два-три раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск не известен.
  • Обычно, общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ >30 кг/м 2) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.
  • Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор, пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.
  • Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если препарат Овестин применяется по показанию "пред-/ послеперационная терапия....", необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.
  • Если после начала лечения препаратом Овестин развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка).
    Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
  • В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.
    В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.
    Инсульт
  • В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приёме комбинации коньюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют коньюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.
    Рак яичников
    Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами как ЗГТ женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин) имеет другой риск.
    Другие состояния
  • Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.
  • Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
  • Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию коньюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.
  • При наличии вагинальных инфекций рекомендовано сопутствующее специфическое лечение. Форма выпуска
    Суппозитории вагинальные 0,5 мг. По 5 суппозиториев в двусторонней контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ. 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
    При температуре 2-25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности
    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
    Без рецепта. Производитель
    Н. В. Органон (Нидерланды) Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss 5349 АВ Осc, Клоостерштраат 6 Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО "Шеринг-Плау" 119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр2.
  • Похожие публикации