Крем клиндацин б пролонг: инструкция по применению. Вагинальный крем Клиндацин: инструкция и рекомендации по применению, состав, обзор аналогов и отзывы женщин

Инструкция по применению:

Клиндацин - антибиотик, относящийся к группе линкозамидов и активный в отношении широкого круга патогенных микроорганизмов. Форма выпуска данного препарата предопределяет его использование сугубо представительницами прекрасного пола.

Форма выпуска

Клиндацин выпускается в двух лекарственных формах: вагинальный крем и вагинальные же суппозитории (они же свечи).

Крем представляет собой белое с легким желтоватым оттенком вещество соответствующей консистенции, помещенное в алюминиевые тубы по 20 или 40 г. Помимо самого тюбика с лекарством во вторичную упаковку вкладываются еще и специальные аппликаторы (соответственно 3 или 7 в зависимости от количества крема в тубе) для инсталляции крема во влагалище. Концентрация действующего вещества (в его роли выступает клиндамицин) составляет 2%, т.е. 2 мг в 1 г. Производится данная лекарственная форма старейшим российским фармацевтическим предприятием «Акрихин».

Влагалищные свечи имеют сходную с кремом окраску, расфасованы из расчета 3 свечи в одной индивидуальной упаковке. Содержание клиндамицина составляет 100 мг на одну свечу. Производителем Клиндацина в форме вагинальных суппозиториев выступает ООО «Фармаприм» (Молдова), причем фасуются свечи все тем же отечественным Акрихином.

Аналоги Клиндацина

Говоря об аналогах Клиндацина, следует сразу же упомянуть его американского «брата»: препарат Далацин от «Фармация и Апджон Кампани». Помимо крема и суппозиториев Далацин выпускается также и в форме геля для наружного применения. Перечислим и остальные аналоги Клиндацина: польский Клиндатоп от «Ельфы» (гель для наружного применения), отечественный Клиндамицин производства ЗАО «Вертекс» (крем вагинальный) и венгерский Клиндекс от знаменитого «Гедеон Рихтера» (крем для наружного применения). Необходимо отметить, что все вышеперечисленные лекарственные средства имеют такую же (крем, свечи) или сходную по структуре (гель) лекарственную форму, как и Клиндацин. Если же исходить из принципа эквивалентности фармакологически активного компонента, то в аналоги Клиндацина можно записать и иные лекарственные формы клиндамицина: это оригинальные «пфайзеровские» капсулы Далацина и раствор Далацина фосфата (страна-производитель - Бельгия), а также раствор и капсулы Клиндамицина от «Хемофарм» (Сербия).

Фармакологическое действие

Клиндамицин оказывает бактериостатическое (не уничтожает, а тормозит развитие) действие, хотя в высоких концентрациях возможен и бактерицидный эффект. Проникая в бактериальную клетку, антибиотик подавляет синтез белка, что не позволяет микроорганизму должным образом расти и развиваться. Спектр действия препарата простирается в широком диапазоне. Клиндацин активен в отношении отдельных видов стафилококков и стрептококков. Он эффективен при бактериальных вагинозах, вызываемых гарднереллой, мобилункусом, бактероидами, микоплазмой, некоторыми видами клостридий. Согласно отзывам о Клиндацине врачей-практиков, препарат не действует на трихомонады и кандиды, и имеет перекрестную устойчивость с линкомицином.

Показания к применению

Инструкция к Клиндацину лаконична: лекарственное средство используется при дисбактериозе влагалища (альтернативные названия - бактериальный вагиноз или дисбиоз влагалища), вызванном чувствительными к препарату патогенами. Для справки: дисбактериоз влагалища развивается при замещении лактофлоры влагалища агрессивными ассоциациями микробов.

Согласно отзывам о Клиндацине, в случае, если возбудителем инфекции являются бактерии рода Клостридии, то необходимо провести бактериологическое исследование биопробы пациента (посев мазка на питательную среду) с определением чувствительности высеявшейся микрофлоры к антибиотикам.

Инструкция по применению

Крем вводится во влагалище при помощи уже упоминавшегося выше одноразового аппликатора, вложенного в упаковку с лекарством. Эта манипуляция подробно изложена и проиллюстрирована в инструкции к Клиндацину. Она не представляет собой никакой сложности: аппликатор навинчивается на горлышко тюбика, заполняется кремом (надо давить на сам тюбик, а не оттягивать поршень аппликатора), и вводится во влагалище так, как показано на картинке в инструкции. Аппликатор поможет и в дозировании препарата. Разовая доза Клиндацина в виде крема составляет 100 мг, то есть один полностью заполненный аппликатор. Удобнее всего производить инсталляцию лекарственного крема во влагалище перед сном. Длительность лечения составляет от трех до семи дней.

Перед введением во влагалище, свеча извлекается из контурной упаковки, которую необходимо разрезать ножницами по контуру ячейки со свечой. Введение должно быть максимально глубоким, что легче всего делать в положении лежа. Периодичность введения и длительность лечения та же, как и в случае с кремом.

Противопоказания

Негативных отзывов о Клиндацине немного. Отмечается (очень редко) индивидуальная непереносимость клиндамицина (она более вероятна при наличии ее и в отношении линкомицина). Клиндацин не рекомендуют принимать в первые три месяца беременности. В дальнейшем, учитывая то факт, что клиндамицин имеет свойство проникать через плаценту в кровоток плода, прием Клиндацина оправдан лишь в случае, если возможная польза от приема препарата превышает потенциальный риск. Это справедливо и в отношении кормящих женщин. Отзывов о Клиндацине в отношении его применения у детей не отмечалось, его эффективность и безопасность для них не подтверждена.

Клиндацин Б пролонг - это комбинированный антигрибковый препарат, который широко используется в клинической практике и сохраняет хорошую эффективность.

Его особенность в том, что в его состав входят сразу два активные компонента - клиндамицин и бутоконазол. Это позволяет препарату действовать на более широкий спектр патогенной флоры, которая не имеет резистентности к нему.

На этой странице вы найдете всю информацию о Клиндацин Б: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Клиндацин Б пролонг. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Клиндацин Б? Средняя цена в аптеках находится на уровне 500 рублей.

Форма выпуска и состав

Согласно инструкции по применению, «Клиндацин Б Пролонг» против грибка содержит два активных ингредиента, которые представляет клиндамицина фосфат, а также нитрат бутоконазола. Массовая доля данных компонентов в составе препарата равна 2,376 мг и 2 г. Вспомогательными веществами являются:

  • спирт цитостеариловый;
  • изопропилмиристат;
  • пропиленгликоль;
  • вода;
  • макрогола цитостеарат;
  • натрия гидроксид;
  • гидроксипропилдикрахмалфосфат;
  • консервирующий компонент Euxyl PE 9010.

Также имеются в продаже свечи «Клиндацин Б Пролонг». Инструкция по применению, вложенная в каждую упаковку, подробно разъясняет правила их использования.

Фармакологический эффект

Бутоконазол относится к числу производных имидазола, оказывает губительное действие на грибки эпидермофитума, кандиды, микроспории, а также стригущий лишай и ряд грампозитивных микроорганизмов. Высокую бактерицидную активность проявляет по отношению дрожжеподобных грибков. Проникая вглубь тканей, тормозит производство эргостерола в клеточных мембранах, истончая их стенки, при этом наблюдается лизис грибковых клеток.

Клиндамицин входит в число бактериостатических антибактериальных веществ группы линкозамидов. Он вступает в связь с 50S субъединицей самой рибосомальной мембраны, при этом приостонавливает синтез белка внутри патогенной клетки. Проявляет широчайший спектр воздействия, активен по отношению громпозитивных кокков, фузобактерий, стрептококков, коринебактерий, микоплазм, анаэробов и микроаэрофильных грампозитивных кокков, клостридий, бактероидов, пропионовокислых бактерий, актиномицет.

Ряд штаммов клостридий чувствительны к клиндомицину, но некоторые из них проявляют устойчивость к бактериостатическому антибиотику. Именно поэтому при инфицировании клостридиями следует провести антибиотикограмму, чтобы выявить чувствительность патогенной микрофлоры к тем или иным препаратам.

В отличие от подобных препаратов это ЛС имет гидрофильную кремовую основу, благодаря этому при нагревании до температуры тела превращается в гель. Кремовая структура препарата позволяет быстро ввести лекарство вглубь влагалища. Во время интравагинального использования ЛС преобразуется, при этом активные компоненты равномерно распределяются на стенках влагалища и остаются на них продолжительное время - в течение 1-3 суток, оказывая лечебное действие.

Показания к применению

Клиндацин Б пролонг имеет различные показания, но основным является вагиноз бактериальной или грибковой этиологии. Также препарат можно использовать для лечения поражения кожи и слизистых оболочек другой локализации.

Чтобы назначить Клиндацин Б пролонг, необходимо сначала пройти консультацию у специалиста и сдать мазок на бактериологическое исследование для уточнения конкретного возбудителя, который вызвал заболевание. Также этот тест позволяет изучить чувствительность флоры к препарату.

Противопоказания

Абсолютные:

  • псевдомембранозный колит (включая отягощенный анамнез);
  • возраст до 18 лет;
  • язвенный колит (включая отягощенный анамнез);
  • болезнь Крона;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая гиперчувствительность к линкомицину, клиндамицину или бутоконазолу.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Клиндацина Б пролонг требует осторожности):

  • аллергические болезни;
  • комбинированная терапия с миорелаксантами;
  • беременность и период грудного кормления.

Применение при беременности и лактации

Только врач может принять решение об использовании данного лекарственного средства такой категорией пациентов. Также возможно, что специалист назначит другой препарат с идентичным воздействием в форме свечей, в инструкции к которому будет разрешено его использование в период беременности или кормления грудью. Это также подтверждает к «Клиндацину Б Пролонг» инструкция по применению. Описание препарата завершим перечислением противопоказаний к его применению.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище.

  1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
  2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавить крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
  3. Лежа на спине, взять аппликатор горизонтально и ввести его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.
  4. Медленно нажать на поршень до упора.
  5. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Вводится интравагинально с помощью аппликатора. Применяется однократно, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Курс лечения — ежедневно в течение 3-х дней.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление раздражения в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота, развитие аллергических реакций.

Передозировка

Передозировка при интравагинальном применении крема Клиндацин Б пролонг не наблюдалась.

Особые указания

  1. Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений, служит показанием к прекращению лечения.
  2. Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Лекарственное взаимодействие

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Препарат: КЛИНДАЦИН ® (CLINDACIN)

Активное вещество: clindamycin
Код АТХ: G01AA10
КФГ: Антибиотик для местного применения в гинекологии
Коды МКБ-10 (показания): N76
Рег. номер: ЛСР-006667/08
Дата регистрации: 15.08.08
Владелец рег. удост.: ФАРМАПРИМ (Республика Молдова) фасовка и упаковка Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на продольном срезе отсутствуют вкрапления; допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа "Эстаринум", "Витепсол" или "Суппоцир").

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. C max в плазме - 20 нг/мл.

ПОКАЗАНИЯ

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Назначают интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз/сут непосредственно перед сном, в течение 3-7 дней подряд.

Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.

Со стороны органов кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд.

Прочие: при системной абсорбции возможны другие системные побочные эффекты, в т.ч. в редких случаях - псевдомембранозный энтероколит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

I триместр беременности;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Интравагинальное применение Клиндацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.

Клиндамицин выделяется с грудным молоком. С осторожностью рекомендуется назначать препарат в период лактации. На время лечения грудное вскармливание следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Клиндацин ® усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина.

Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.

Клиндацин ® несовместим с эритромицином, ампициллином, производными дифенилгидантоина, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Клиндацин крем используется в гинекологии для лечения бактериальных вагинозов. Фармакологический препарат проявляет выраженную бактериостатическую активность за счет ингибирования патогенных микроорганизмов. Его применение помогает быстро избавиться от вагинального зуда, жжения, сухости слизистых оболочек. Крем вводится во влагалище с помощью аппликатора с соблюдением всех правил асептики.

Клиндацин должен использоваться по назначению врача в определенном им режиме дозирования. При его нарушении повышается риск развития не только местных, но и системных побочных проявлений.

Клиндацин - густой крем белого цвета, не обладающий специфическим запахом. Активным ингредиентом препарата является антибиотик довольно узкого спектра действия клиндамицин. Он быстро абсорбируется слизистыми влагалища, равномерно распределяясь в поврежденных тканях.

Лечебное средство применяется в терапии острых и хронических, трудно поддающихся лечению вагинозов. Эта патология развивается обычно на фоне снижения иммунитета из-за активизации условно-патогенных бактерий. Они всегда обитают во влагалище, ничем себя не проявляя. Но под действием внешних или внутренних негативных факторов начинают быстро расти и размножаться. Для лечения бактериальных вагинозов необходимы антибиотики с клиндамицином. Для чего назначается пациенткам крем Клиндацин:

  • подавление активности бактерий, принадлежащих к условно-патогенному и патогенному микробиоценозу;
  • профилактика распространения патологического процесса на здоровые ткани;
  • восстановление численности полезных бифидо- и лактобактерий за счет уничтожения болезнетворных микроорганизмов.

После первого же интравагинального введения препарата интенсивность симптоматики значительно ослабевает. Перестают выделяться бели из влагалища, исчезают жжение и болезненные ощущения при мочеиспускании. На освободившемся от микробов месте размножаются полезные кисломолочные бактерии. В процессе своей жизнедеятельности они создают среду, которая является неблагоприятной для патогенных микроорганизмов.

Таким образом, Клиндацин - это препарат, помогающий восстановить оптимальные значения pH влагалища.


Клинико-фармакологическая группа

Клиндацин - лекарственный препарат из клинико-фармакологической группы наружных средств с бактериостатическим действием, используемый в гинекологии.

Фармакологическое действие

Терапевтические свойства Клиндацина базируются на фармакологическом действии антибиотика из группы линкозамидов. Клиндамицин проявляет активность в отношении неспорообразующих анаэробов и грамположительных кокков. Это гарденеллы, пептострептококки, микоплазмы, стафилококки.

Лекарственное средство не способно ингибировать болезнетворные бактерии, являющиеся возбудителями венерических патологий. Действие препарата разнится в зависимости от используемой концентрации:

  • бактериостатическое. Применение низких и средних доз крема приводит к замедлению, а затем остановке роста и размножения бактерий. Клиндамицин препятствует выработке особых белков, необходимых для построения мембран. Целостность бактериальной клетки нарушается, что и становится причиной гибели микробов;
  • бактерицидное. Применение клиндамицина в высоких дозах способствует быстрому уничтожению вредных бактерий. Он связывается с субъединицами бактериальных рибосом, нарушая репликацию РНК. Патогенные микроорганизмы утрачивают возможность размножения и погибают.

После снижения количества микробов микрофлора влагалища постепенно восстанавливается. Повышается местный иммунитет, ускоряются процессы метаболизма. Устранение дефицита питательных веществ стимулирует быструю регенерацию поврежденных слизистых оболочек.


Форма выпуска и состав

Клиндацин производится на отечественной фармацевтической фабрике Акрихин. В аптеках также можно приобрести лекарственный препарат, выпускаемый в Молдове. Первичная упаковка крема (геля, мази) Клиндамицин - алюминиевая туба. Она вложена в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

В упаковку препарата (20 г) вложены 3 одноразовых аппликатора. Каждая туба с 40 г крема снабжена 7 приспособлениями для интравагинального введения. Действующее вещество наружного средства - фосфат клиндамицина. Состав вспомогательных ингредиентов представлен следующими химическими соединениями:

Некоторые из дополнительных ингредиентов обладают терапевтическими свойствами. Полиэтиленгликоль - слабый антисептик, а касторовое масло увлажняет слизистые, защищает их от повреждения. Вспомогательные компоненты усиливают и пролонгируют действие клиндамицина, обеспечивают его быстрое поглощение в ткани.

В лечебную линейку Клиндамицин помимо крема включены вагинальные суппозитории. Свечи также используются в терапии бактериальных вагинозов. При длительной хронической патологии эти лекарственные формы могут комбинироваться в терапии.

Условия и сроки хранения

Клиндацин следует хранить в темном месте, при температуре не выше 20°С. Срок годности - 36 месяцев. После вскрытия первичной упаковки нужно использовать лекарственное средство в течение 5-6 недель. Если консистенция, цвет или запах крема изменились, то применять его для лечения запрещено. Нельзя допускать замораживания препарата. Необходимо хранить его в местах, недоступных для маленьких детей.

Инструкция по применению

Алгоритм действий по применению крема Клиндацин указан в инструкции. Там же рекомендовано использовать его по согласованию с врачом. Бактериальный вагиноз – инфекционная невоспалительная болезнь влагалища. Она развивается на фоне замещения нормальной флоры полимикробными ассоциациями условно-патогенных бактерий.

Клиндамицин нецелесообразно использовать от воспалительных болезней - вагинитов. Эти патологии возникают при поражении организма возбудителями инфекций. Особенно опасны хламидийные, трихомонозные вагиниты, провоцирующие нарушению репродуктивной функции.

Чтобы выяснить причину появления болезненной симптоматики гинеколог назначает ряд лабораторных исследований. Если обнаруженные микроорганизмы не выработали резистентность к клиндамицину, то Клиндацин включается в лечебные схемы.


Показания и противопоказания

Мазь Клиндацин используется только в терапии бактериальных вагинозов. Препарат назначается при обнаружении в биологических мазках микроорганизмов, чувствительных к клиндамицину. Основное противопоказание к лечению - индивидуальная непереносимость антибиотика и вспомогательных ингредиентов.

Терапия наружным средством запрещена в 1 триместре беременности. На поздних сроках вынашивания ребенка Клиндацин применяется только при неэффективности более безопасных препаратов. Возможность использования крема при беременности определяет гинеколог.

Около 4% клиндамицина проникает в системный кровоток. Существует риск его накопления в грудном молоке. Во время лактации терапия проводится под контролем врача.

Способ применения и дозы


Интравагинальное введение крема осуществляется с помощью одноразового аппликатора. При его полном заполнении разовая доза составляет 0,1 г клиндамицина. Аппликатор навинчивают на тубу и аккуратно выдавливают лекарственное средство. Затем в положении лежа на спине с разведенными ногами вводят приспособление во влагалище. При надавливании на поршень происходит опорожнение аппликатора. После его извлечения он не пригоден для повторного использования.

Дозы для однократного применения рассчитывает врач с учетом стадии патологии и формы ее течения. Длительность терапевтического курса - от 3 дней до недели. Клиндацин назначается как женщинам, так и мужчинам. В последнем случае показаниями для применения крема обычно становится гарднереллез.

Побочные эффекты и особые указания

Использование лекарственного средства может стать причиной развития побочных проявлений. К ним относятся зуд во влагалище, ощущение сухости, формирование высыпаний, симптомы крапивницы. Отмечены случаи вульвовагинального раздражения, возникновения цервицита, вагинита.

Системные побочные реакции наблюдаются крайне редко, обычно при нарушении режима дозирования. Это тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, диспепсические и неврологические расстройства.


Предотвратить обострение патологии поможет отказ от использования гигиенических тампонов. Во время лечения запрещены спринцевания. Гинекологи также настоятельно рекомендуют прекратить в этот период сексуальные контакты.

Цены и условия отпуска из аптек

Клиндацин предназначен для безрецептурного отпуска. Средняя стоимость крема в аптеках составляет 400 рублей.

Аналоги

Структурными аналогами крема Клиндацин являются Клиндамицин и Далацин. В качестве заменителей иногда используются Экофуцин, Нистатин, Полижинакс и средства с эубиотиками.


Лекарственные формы препарата

Суппозитории вагинальные - 100 мг
Крем вагинальный - 2%

Показания к применению препарата Клиндацин

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Форма выпуска препарата Клиндацин

суппозитории вагинальные 100 мг; упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Клиндацин

Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика препарата Клиндацин

После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax в плазме - 20 нг/мл.

Использование препарата Клиндацин во время беременности

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили, клиндамицин проходит через плаценту и может концентрироваться в печени плода, однако осложнений у человека не зарегистрировано). В результате исследований не установлено, снижает ли лечение бактериального вагиноза риск таких неблагоприятных исходов беременности, как преждевременный разрыв плодных оболочек, преждевременное начало родов или преждевременное родоразрешение.

Следует проявлять осторожность при применении в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клиндамицин в грудное молоко после наружного и интравагинального применения, но обнаруживается в грудном молоке после перорального или парентерального введения).

Противопоказания к применению препарата Клиндацин

Гиперчувствительность (в т.ч. к линкомицину), указания в анамнезе на регионарный энтерит, язвенный колит или антибиотик-ассоциированный колит.

Побочные действия препарата Клиндацин

Системные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): транзиторная нейтропения (лейкопения) и эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения; при быстром в/в введении - сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс, остановка сердца), артериальная гипотензия.

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, псевдомембранозный колит, эзофагит, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия; при в/в введении больших доз - неприятный или металлический привкус во рту.

Аллергические реакции: генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; редко - эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз; в отдельных случаях - анафилактоидные реакции.

Прочие: редко - азотемия, олигурия и/или протеинемия, полиартрит, развитие суперинфекции; реакции в месте введения - болезненность, уплотнение, абсцесс (при в/м введении), тромбофлебит (при в/в введении).

При интравагинальном применении:

В клинических исследованиях примерно 4% пациенток прекратили лечение кремом в связи с возникновением побочных реакций.

Со стороны мочеполовой системы: цервицит/вагинит (симптоматический, 16%; Candida albicans, 11%; Trichomonas vaginalis, 1%), раздражение вульвы (6%), вульвовагинит, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, выделения из влагалища, маточное кровотечение, дизурия, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, вертиго.

Системные общие: грибковые инфекции, бактериальные инфекции, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, генерализованная боль, боль в спине.

Со стороны органов ЖКТ: изжога, тошнота, рвота, диарея/запор, диспепсия, метеоризм, неприятный запах изо рта, боль в животе, боль внизу живота, спазмы в животе.

Прочие: отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, кандидоз, извращение вкуса, носовое кровотечение, гипертиреоз, сыпь, крапивница.

Суппозитории вагинальные

Со стороны мочеполовой системы: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, вагинальный кандидоз, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит.

Системные общие: грибковые инфекции, лихорадка, генерализованная боль, головная боль, боль в боку.

Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, спазмы в животе.

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь, боль и зуд в месте введения.

При наружном применении (гель)

Сухость и раздражение кожи (в месте нанесения), контактный дерматит, ощущение жжения в глазах; фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой; повышение продукции сальных желез. При системном всасывании имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в т.ч. нарушение функций ЖКТ (боль в животе, легкая диарея); в редких случаях - псевдомембранозный колит.

Меры предосторожности при приеме препарата Клиндацин

При развитии реакций гиперчувствительности лечение клиндамицином следует прекратить и (при необходимости) провести соответствующую терапию.

Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести, вплоть до угрожающих жизни, наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая клиндамицин.

Доказано, что токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются основной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. Диарея, колит, симптомы псевдомембранозного колита могут появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2–3 нед после прекращения лечения. Псевдомембранозный колит проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). Поэтому во всех случаях развития диареи после приема антибактериальных ЛС следует рассматривать возможность данного диагноза. После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile (например ванкомицин или метронидазол).

Следует помнить, что при использовании местных лекарственных форм возможно проявление системных эффектов. При наружном применении клиндамицина в редких случаях развивался псевдомембранозный колит, но при интравагинальном применении он не отмечен.

У пациентов старше 60 лет антибиотик-ассоциированный колит и диарея (вызванные Clostridium difficile) встречаются более часто и могут быть более тяжелыми (следует тщательно следить за состоянием пациентов и частотой стула, чтобы не развилась диарея).

При применении клиндамицина возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации.

При назначении в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек.

До назначения суппозиториев вагинальных или крема вагинального с помощью соответствующих лабораторных методов должно быть исключено наличие Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, вируса Herpes simplex, часто вызывающих вульвовагинит.

Совместное применение суппозиториев вагинальных и крема вагинального с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется. Во время терапии пациенткам не следует вступать в половые отношения. Не следует также использовать изделия для интравагинального введения (например тампоны). Во время терапии не рекомендуется использовать презервативы или влагалищные противозачаточные диафрагмы, т.к. компоненты, входящие в состав крема или суппозитория, могут уменьшать прочность латексных и каучуковых изделий.

При наружном применении в виде геля следует избегать попадания геля на слизистую оболочку глаз и полости рта. После нанесения геля на кожу следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.

Гель для наружного применения не рекомендуется использовать одновременно со средствами, вызывающими шелушение и слущивание кожи (в т.ч. резорцин, салициловая кислота спиртосодержащие средства), с мылами или дезинфицирующими средствами, содержащими абразивные вещества - возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект и чрезмерное раздражение кожи.

Во время лечения следует соблюдать осторожность во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно головокружение).

Условия хранения препарата Клиндацин

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Срок годности препарата Клиндацин

Принадлежность препарата Клиндацин к ATX-классификации:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G01 Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

G01A Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)

Похожие публикации