Лозап плюс с чем комбинируют. Применение у пожилых пациентов. Применение в детском возрасте

Антигипертензивный препарат Лозап Плюс, производства словацкой фармацевтической компании Zentiva, предназначен для лечения гипертонии и нормализации артериального давления. В результате терапии становятся податливыми к сопротивлению стенки кровеносных сосудов, в крови снижается концентрация соединений, повышающих давление.

Состав и действие

Основными действующими компонентами являются:

1. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Уменьшает реабсорбцию натрия. Способствует выделению из организма с мочой гидрокарбоната, калия и фосфатов. Снижает АД за счет изменения реактивности стенок кровеносных сосудов, сокращения объема циркулирующей крови и усиленного депрессорного действия.
2. Специфический антагонист рецепторов - лозартан. Не подавляет фермент киназу-2. Уменьшает периферическую сопротивляемость сосудов, снижает постнагрузку, концентрацию альдостерона и адреналина. Предотвращает гипертрофию миокарда. Способствует повышению толерантности больных сердечной недостаточностью к физической нагрузке.

Биологические процессы в организме, вызываемые данными компонентами:

1. Гидрохлоротиазид растворяется в желудке и поступает в кровь, печенью не метаболизируется. Замедляет выведение из организма ионов калия. Результатом лечения является выведение бикарбонатных ионов, магния, калия, которые на протяжении 6-14 часов с мочой выводятся из организма в неизменном виде.
2. Лозартан впитывается в кровь из кишечного тракта. Метаболизируется в печени, образуя активный метаболит. Связывается с белком кровяной плазмы. Максимум концентрации лозартана в крови происходит спустя 1 час после приема перорально препарата Лозап Плюс. Период метаболита происходит в течение 3-4 часов. Из организма выводится через 2 часа: с мочой - 34% принятой дозы, из кишечника - 66%.

Вспомогательные составляющие Лозап Плюс:

• Спирт метилированный;
• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Кроскармеллоза натрия;
• Маннитол;
• Повидон;
• Гипромеллоза;
• Макрогол 6000;
• Стеарат магния;
• Красители.

Препарат начинает действовать через два часа после приема перорально. Максимальный диуретический эффект наступает через 4 ч. Благодаря воздействию гидрохлоротиазида понижается артериальное давление, происходит уменьшение объема циркулирующей крови, улучшается депрессорное воздействие на нервные узлы . Гипотензивное действие препарата достигает максимума спустя 6 ч, после чего в течение суток постепенно снижается.

Действие компонентов направлено также и на блокировку рецепторов ангиотензина-2 в разных частях тела, в итоге они перестают действовать.

Лозартан снижает артериальную вазоконстрикцию, в результате чего понижается давление в малом круге кровообращения.

Действие компонентов направлено также на задержку в организме натрия и воды, предотвращение синтеза альдостерона. Больные сердечной недостаточностью заметно ощущают стойкость к физическим нагрузкам.

Лозап Плюс снижает риск появления заболеваний сердца и случаи летального исхода от артериальной гипертензии.

Показания к применению

• Хронической сердечной недостаточности (во время комплексной терапии, при непереносимости или неэффективности лечения ингибиторами);
• Диабетической нефропатии, сопровождаемой протеинурией и гиперкреатининемией с сопутствующей артериальной гипертензией у диабетиков;
• Артериальной гипертензии в целях снижения рисков возникновения болезней сердца.

Препарат с осторожностью назначают больным стенозом артерии почки и билатеральным стенозом почек. А также больным сахарным диабетом, подагрой, гиперурикемией, гиперкальциемией. Страдающим бронхиальной астмой, аллергологическим анамнезом, при заболеваниях соединительных тканей, в том числе красной волчанкой.

Противопоказания

• Если пациенту не исполнилось 18 лет (клинически не установлена эффективность);
• При повышенной чувствительности к каким-либо компонентам препарата;
• При гиперурикемии, подагре;
• При устойчивой гипонатриемии, не поддающейся терапии при гипокалиемии или гиперкальциемии;
• При выраженном нарушении работы печени и оттоке желчи;
• При анурии;
• При выраженной артериальной гипотензии;
• При выраженных нарушениях функции почек, печени (клиренс креатинина более 30 мл/с);
• При гиповолемии, в том числе на фоне превышений доз диуретиков.

Осторожность необходимо проявлять в таких ситуациях:

• Если наблюдается почечная недостаточность;
• При стенозе артерий почек;
• Во время нарушения электролитно-водного баланса;
• При сниженном объеме крови.

Информация относительно приема Лозап Плюс во время беременности и в период лактации отсутствует.

Однако известно, что все препараты, воздействующие на ренин-ангиотензин систему, на втором-третьем триместре срока беременности могут вызвать дефекты в развитии плода и даже спровоцировать его смерть. Поэтому прием Лозап Плюс следует сразу же прекратить по наступлению беременности. Также следует отказаться от него при грудном вскармливании.

Побочные явления

В основном проявление побочных эффектов при использовании Лозап Плюс связано не с комплексным действием составляющих препарата, а с одним из ингредиентов. Могут проявляться следующие нарушения:

• Бессонница, головокружение;
• Кашель;
• Мышечная слабость, боли;
• Расстройство пищеварения.

Передозировка вызывает снижение АД, замедляет сердечный ритм.

Превышенные дозы приводят к поражению самых разных органов и систем организма, вызывают обезвоживание и связанные с ним нарушения.

В ходе инструментальных и лабораторных исследований были замечены редкие проявления гипергликемии и повышенной активности трасаминаз печени.

По итогам клинических исследований с гидрохлортиазидом и лозартаном, побочных негативных эффектов, связанных с комбинированным употреблением других лекарственных средств не было выявлено.

Возможные побочные эффекты по организму:

1. Лимфатическая система и кровь - гемолиз, экхимоз, болезнь Шенлейн-Геноха, анемия;
2. Иммунная система - крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек (лица, глотки, губ, языка);
3. Питание и обмен веществ - расстройство вкуса, подагра, анорексия;
4. Психика - панические атаки, депрессия, спутанность сознания, нарушения сна, сонливость, необычные сновидения, нарушения памяти;
5. Нервная система - головокружение, периферическая невропатия, тремор, обморок;
6. Зрение - нечеткость видимости, жжение в глазах, конъюнктивит;
7. Слух - звон в ушах, вертиго;
8. Дыхательная система - кашель, синусит, ларингит, бронхит, ринит, кровотечения из носа;
9. Сердце - ортостатическая гипотензия, боль в грудях, стенокардия, различные аритмии;
10. Сосуды - васкулит;
11. Кроветворение - анемия гемолитическая и апластическая, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
12. Желудочно кишечный тракт - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор, сухость во рту, гастрит;
13. Печень - холестатическая желтуха;
14. Кожа - дерматит, потливость, сыпь, зуд, сухость кожи;
15. Костно-мышечная система - боли в спине, суставах и костях, мышечные судороги, мышечная слабость, артрит;
16. Мочевыводящие пути - императивные позывы, инфекции, никтурия, гликозурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
17. Половая система - снижение потенции и либидо;
18. Организм в целом - утомляемость, лихорадка, астения.

Не выявлено влияние препарата Лозап Плюс на способность к управлению транспортом или действий с механизмами.

Инструкция по применению

Таблетки рекомендуется употреблять раз в сутки в первой половине дня, независимо от времени приема пищи. Если должного эффекта не наблюдается, то прием таблеток допускается увеличивать до 2 штук в день. Дозировка может быть определена лечащим врачом и зависеть от сложности заболевания.

Следует также учитывать, что средство обладает повышенным мочегонным действием. В отличие от Лозап, Лозап Плюс дополнен мочегонным компонентом гидрохлортиазидом.

Результативность лечения происходит постепенно и становится заметной через 2-3 недели с момента начала терапии.

Суточная дозировка по видам заболеваний:

• При сердечной недостаточности - 12 мг в сутки, дозу еженедельно увеличивать в 2 раза до 50 мг, при этом учитывая переносимость компонентов;
• Артериальная гипертензия - 50 мг в сутки; для достижения более качественного терапевтического эффекта дозу допускается увеличивать до 100 мг за 2 приема ежедневно.

Больным, принимающим диуретики, нет необходимости в корректировке доз. Стабильное количество - по 25 мг в сутки.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия. Начальная суточная доза Лозап Плюс стандартно составляет 50 мг. Тем больным, которым не удается такой дозировкой получить положительный целевой уровень, назначается терапия с комбинацией препарата с пониженными дозами гидрохроротиазида. А также увеличение дозы - 25 мг гидрохлоротиазида и 100 мг лозартана однократно.

Передозировка: если лекарство было принято недавно, тогда необходимо промыть желудок; в прогрессирующих случаях проводится коррекция электролитно-водных нарушений.

Симптомы при передозировке: выраженное понижение артериального давления, брадикардия, тахикардия как результат вагусной стимуляции. Дегидратация и потеря электролитов - гипонатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия, возникающие вследствие повышенного диуреза.

Лозартан и активные его метаболиты не удаляются из организма при помощи гемодиализа.

При передозировке гидрохлортиазидом специфичного антидота не существует. Не установлена степень удаления из организма гидрохлортиазида с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарствами

В ходе клинических исследований были сделаны выводы о необходимости применения двух и более лекарственных препаратов для целевого достижения требуемого уровня АД. Комбинирование антигипертензивных средств во многом превосходят монотерапию.

Лозап может назначаться к употреблению совместно с прочими препаратами гипотензивного действия. Такой одновременный прием усиливает эффект действия бета-адреноблокаторов и симпатолитиков.

Применение Лозап Плюс с другими диуретиками вызывает аддитивный эффект. Фармакокинетического взаимодействия не было отмечено с кетоканазолом, гидрохлоротиазидом, циметидином, эритромицином, фенобарбиталом, дигоксином, варфарином.

При взаимодействии Лозап Плюс с рифампицином и флуконазолом в крови снижается уровень активного метаболита.

Со сберегающими калий диуретиками Лозап может повысить риск развития гиперкалиемии. Это препараты: спиронолактон, амилорид, триамтерен, а также средства, содержащие калийные соли.

Сочетание с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы может уменьшиться эффект от гипотензивных средств и диуретиков. В сочетании с антагонистами рецепторов ангиотензина-2 увеличивается уровень лития в кровяной плазме.

Следующие лекарственные препараты, при одновременном назначении Лозап Плюс, взаимодействуют с тиазидными диуретиками:

• Наркотические анальгетики, барбитураты - возможно появление потенцирования ортостатической гипотензии.
• Гипогликемические средства и инсулин - необходимость в коррекции дозы гипогликемических препаратов.
• Другие гипотензивные вещества - возможность аддитивного эффекта.
• Колистирамин снижает поглощение организмом гидрохлоротиазида.
• Кортикостероиды и АКТГ усиливают потери электролитов, особенно калия. Возможно незначительное ослабление эффекта прессорных аминов.
• Препараты лития повышают риск интоксикации литием и уменьшают почечный клиренс Li+, поэтому не рекомендуется одновременное применение.
• Противовоспалительные нестероидные препараты (ПНВП) могут уменьшать натрийуретическое, диуретическое и гипотензивное действие диуретиков.
• Антихолинергические препараты (биперидин, атропин) повышают биодоступность тиазидных диуретиков из-за снижения моторики желудочно-кишечного тракта и динамики опорожнения желудка.
• Цитотоксические препараты (метотрексат, циклофосфамид) ингибируют выведение из организма через почки цитотоксических препаратов, усиливают их миелосупрессивное действие.
• Салицилаты, при использовании высоких доз, могут усиливать токсическое воздействие на центральную нервную систему.
• При одновременном применении метилдопы и гидрохлортиазида были описаны случаи появления гемолитической анемии.
• Циклоспорин может повысить риск возникновения гиперурикемии и осложнений подагры.
• Могут способствовать появлению аритмии сердечные гликозиды, индуцированные лекарственными препаратами наперстянки.
• Метформин необходимо применять осторожно т.к. возможен риск развития лактат-ацидоза, вызванного почечной недостаточностью в связи с применением гидрохлоротиазида.
• Противодиабетические препараты могут повлиять на толерантность к глюкозе. В этом случае потребуется коррекция доз противодиабетических препаратов.
• Колестипол и колестирамин с присутствием ионообменных смол нарушают всасывание гидрохлоротиазида. Разовые дозы колестипола и колестирамина приводят к связыванию гидрохлортиазида, снижая его всасывание из желудочно-кишечного тракта на 43% и 58% соответственно.
• Алкоголь, опиоидные анальгетики, барбитураты и антидепрессанты повышают риск появления ортостатической гипотензии.
• Наиболее сочетаемыми комбинациями признаны АПФ +диуретики и БАР + диуретики. Причем другая комбинация наделена лучшей универсальностью, благодаря чему, у клиницистов есть возможность назначать ее широкому кругу страдающих повышенным давлением людей, в т.ч. пациентам в возрасте старше 50 лет.
• Не было замечено фармакокинетического взаимодействия гидрохлоротиазида с лазортаном, циметидином, дигоксином, фенобарбиталом, эритромицином и кетоконазолом.

Соотношение вреда и пользы от результата сочетаемых лекарственных средств должно быть предварительно взвешено. Если совместного приема препаратов нельзя избежать, тогда терапию необходимо проводить под обязательным ежедневным контролем в крови уровня лития.

Условия хранения

Лозап плюс нужно хранить в темном месте при температуре не более 30°С. Срок годности препарата - 24 месяца. Лекарство запрещается применять, если указанный на упаковке срок годности истек.

Аналоги

К препаратам с аналогичным действием можно отнести следующие медицинские средства иностранного производства: Гизар форте, Ностасартан Н, Ангизар плюс, Тозаар-Г, Локард, Сартокад-Н, Кардомин-сановель плюс, Лозартин плюс. А также российские аналоги: таблетки Блоктран ГТ, Лориста Н, Лориста НД, Лориста Н 100, Кандекор Н 8, Кандекор Н 32, Кандекор НД 32, Кандекор Н 16, Сентор, Лакеа, Блоктран, Брозаар, Гиперзар.

Упаковка и стоимость

1. В блистере из фольги и ПВХ упакованы 14 таблеток. Упаковка содержит 2 блистера и инструкцию по использованию.
2. В картонные пачки расфасованы блистеры из фольги и ПВХ в количестве 1; 3 или 9 штук по 10 таблеток, а также инструкция.

Купить препарат Лозап Плюс в СПб можно по цене от 370 до 900 рублей. Стоимость упаковки будет зависеть от формы выпуска. Цена в Украине - 115-320 грн.

Замечания кардиологов

Характер течения заболевания и причины возникновения у каждого человека отличаются, что отображено в отзывах о данном средстве. Большей части пациентов удается полностью восстановить свое здоровье. Результатом лечения является установление нормального давления, повышение выносливости, снижение рисков осложнений сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат мягко снижает давление и хорошо держит суточные параметры.

7 простых
вопросов

94% точность
теста

10 тысяч успешных
тестирований

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

LOZAP ® PLUS

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ЛОЗАП ПЛЮС

Лекарственная форма:

СОСТАВ
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активных веществ:
Лозартана калия 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

Вспомогательные вещества
Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, маг-ния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия cиметикона, Опаспрей желтый M-1-22801 (Opaspray yellow M-1-22801) (в состав которого входит: вода очищен-ная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный ВР) (99% этанол:1% метанол), гипромеллоза, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (E 104), краситель Пунцовый [Понсо 4R] (Pounceau 4R) (E 124)).

ОПИСАНИЕ
Продолговатые таблетки светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
ГИПОТЕНЗИВНОЕ КОМБИНИРОВАННОЕ СРЕДСТВО
(ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик)

Код АТХ: С09DА01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия - антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид - диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой К+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - около 33 %. Имеет эффект "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови - 99 %. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3 - 4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 - 2 ч, а его основного метаболита 3 - 4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60 % - через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8 - 14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61 % выводится почками в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия яв-ляется оптимальной);
- Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с ар-териальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- анурия;
- выраженная артериальная гипотензия;
- выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина? 30 мл/с);
- гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью пациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью препарат назначают у больных сахарным диабетом, гиперкальцие-мией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболева-ниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Артериальная гипертензия
Обычная начальная и поддерживающая доза препарата ЛОЗАП ПЛЮС составляет 1 таблетку в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза ЛОЗАПа ПЛЮС может быть увеличена до 2-х таблеток 1 раз в день.
Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в день. В целом, максимальный гипо-тензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возрас-та.

Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза ЛОЗАПа (лозартана) составляет 50 мг 1 раз в сутки. Па-циентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема ЛОЗАПа (лозартана) 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низки-ми дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг) - ЛОЗАП ПЛЮС, и, в случае необходимости, следует увеличить дозу до 2-х таблеток препарата ЛОЗАП ПЛЮС (всего 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида. К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зареги-стрированы редкие (< 1%) случаи гепатита, диарея.
Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана - кашель.
Со стороны кожных покровов: крапивница.
Лабораторные показатели: редко (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: лозартан - выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалие-мия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат при-нят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.
Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отме-чено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетокеназолом, эритроми-цином. Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид
Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуре-тиками при одновременном с ними назначении:
Барбитураты, наркотические анальгетики, этанол - может возникать потен-цирование ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) - может по-требоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие гипотензивные средства - возможен аддитивный эффект.
Колистирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
Кортикостероиды, АКТГ - усиление потери электролитов, в особенности ка-лия.
Прессорные амины - возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) - возможно усиление действия миорелаксантов.
Препараты лития - диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повыша-ют риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - у некоторых пациентов, применение НПВП может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований
Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
ЛОЗАП ПЛЮС можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого воз-раста.
Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, ги-похлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать преходящее незначительное повы-шение концентрации Ca2+ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими меха-низмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг/12,5 мг. По 14 таблеток в бли-стере из фольги Al/ПВХ. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистере из фольги Al/ПВХ, по 1, 3 или 9 блистеров (10, 30 или 90 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
В сухом и недоступном для детей месте при температуре до 300С.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗЕНТИВА а.с., 102 37 Прага 10,
Чешская Республика

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
119017, Москва
ул. Б.Ордынка, д.40, стр.4

Гипертония – довольно сложное и опасное заболевание, но в большинстве случаев довольно хорошо поддается медикаментозному лечению. Таблетки Лозап – одно из самых современных и распространенных лекарственных средств, применяемых для понижения артериального давления.

Лозап выпускается в виде выпуклых с обеих сторон таблеток в пленочной оболочке белого цвета. Средство предназначено для приема внутрь. Фасуется в блистеры по 10 драже и пакуется в пачки по 30, 60, 90 штук. В состав каждой таблетки входит:

Современный фармацевтический рынок предлагает две лекарственные формы данного препарата: Лозап и Лозап плюс. Первый вариант содержит единственное активное вещество – лозартан. Это ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Вторым дополнительным компонентом, усиливающим эффект лозартана калия, является гидрохлортиазид. Он выводит излишнюю жидкость, чем также помогает снижению давления. Для лечения артериальной гипертензии, особенно тяжелых форм предпочтительно использование комбинированных препаратов, поскольку они оказывают более сильное гипотензивное действие.

В аптеке можно приобрести таблетки от давления Лозап в различных дозировках: 12,5 мг, 50 и 100. Лозап плюс только в одной – 50 мг калия лозартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Фармакологическое действие

Лозап эффективно снижает АД, уменьшает нагрузку на сердечную мышцу. Данное свойство лекарственного средства обеспечивается его способностью подавлять активность АПФ, который способствует превращению ангиотензина-I в ангиотензин-II.

В результате в организме полностью перестает образовываться вещество, положительно влияющее на процесс сужения сосудов, и как следствие, на повышение артериального давления – ангиотензин-II. Только при блокировке производства данного гормона возможно значительное снижение показателей АД и их нормализация.

Действие лекарственного средства начинается уже через час после первого приема первой таблетки и продолжается до суток. Максимальный эффект достигается на фоне регулярного приема препарата. Средний курс терапии 4-5 недель. Возможно применение Лозапа как у пожилых, так и у молодых людей, особенно при развитии злокачественной артериальной гипертензии.

За счет того, что происходит расширение сосудов, сердечной мышце становится проще проталкивать по ним кровь. В результате значительно повышается устойчивость организма к физическим и эмоциональным нагрузкам, что облегчает состояние пациентов, страдающих сердечными заболеваниями в хронической форме. Помимо этого лекарство от давления Лозап увеличивает кровоснабжение сердца, улучшает кровоток в почках, поэтому может применяться при нефропатии диабетической этиологии и сердечной недостаточности.

Лозап прекрасно комбинируется с другими препаратами для снижения давления. Благодаря умеренному мочегонному действию способствует выведению лишней жидкости из организма. Таблетки Лозап плюс оказывают более мощное действие, поскольку имеющийся в составе гидрохлортиазид усиливает гипотензивный эффект лозартана.

Дополнительным и очень важным свойством препарата является его способность удалять из организма мочевую кислоту и уменьшать ее концентрацию в крови. При завершении приема синдром «отмены» не развивается.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лозартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Он снижает общее сопротивление в сосудах, способствует уменьшению в крови альдостерона и адреналина. Происходит нормализация давления в малом круге кровообращения, а также показателей АД. При регулярном приеме Лозап препятствует утолщению миокарда, повышает устойчивость сердца к физическим нагрузкам.

После однократного применения действие препарата достигает пика через 6 часов, а затем постепенно уменьшается и прекращается через 24 часа. Максимальный гипотензивный эффект наступает приблизительно через 3-5 недель курсового приема.

Лозартан достаточно быстро всасывается в желудочно-кишечной системе. Его биодоступность составляет примерно 33%, с белками крови связывается на 99%. Максимальное его количество в сыворотке крови достигается через 3-4 часа. Не изменяется скорость всасывания препарата ни до, ни после приема пищи.

При приеме лозартана калия внутрь около 5% выводится почками в неизменной форме и чуть более 5% в виде активного метаболита. В тяжелых случаях алкогольного цирроза концентрация действующего вещества в 5 раз выше, чем у здоровых людей, а активного метаболита – в 17 раз.

Показания к применению, кому назначают

Препарат применяют как самостоятельное лекарство, так и в составе комплексной терапии. Его назначают для лечения следующих состояний и заболеваний:

• гипертоническая болезнь;
• сердечная недостаточность (как дополнительное средство);
• диабетическая нефропатия у больных сахарным диабетом;
• для уменьшения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

Применение Лозапа противопоказано при гиперкалиемии, беременности, в период лактации. Не назначается препарат детям в возрасте младше 18 лет, поскольку его безопасность, а также эффективность не установлена. Противопоказанием также является повышенная чувствительность к составляющим препарата или их непереносимость. Осторожно применяют Лозап при почечной или печеночной недостаточности, артериальной гипотензии либо дегидратации.

Инструкция по применению

Одним из преимуществ Лозапа является кратность применения – 1 раз в сутки. Его назначают независимо от приема пищи. Стандартная суточная доза при артериальной гипертензии составляет 50 мг. При необходимости ее можно повысить до 100 мг в один либо два приема. Если лекарственное средство назначается пациентам, которые принимают высокие дозы диуретика, то начальная доза Лозапа должна составлять не более 25 мг в сутки.

В инструкции по применению Лозапа указано, что при сердечной недостаточности прием препарата начинают с 12,5 мг, затем дозу постепенно повышают (соблюдая недельный интервал) до средней поддерживающей – 50 мг. У пациентов с нарушениями функций печени, почек или находящихся на диализе начальная доза должна также быть снижена.

Для чего еще назначают таблетки Лозап? Они эффективны, если необходимо уменьшить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и летального исхода у пациентов-гипертоников. Для коррекции таких состояний назначают ежедневный прием 50 мг в сутки. Если достичь необходимого уровня артериального давления не получается, то требуется изменение дозы и дополнение лечения гидрохлортиазидом.

Подбирать дозу лекарственного средства должен врач, поскольку только он знает, при каком давлении и в каком количестве Лозап наиболее эффективен. Самостоятельное изменение дозировки может привести к негативным последствиям.

Побочные действия

Во многих случаях лозартан калия переносится достаточно хорошо. Побочные эффекты возникают редко, довольно быстро проходят, не требуют отмены препарата. Негативные явления, возникающие в менее чем 1% случаев, не связывают с приемом Лозапа.

Со стороны ЦНС возможно развитие головокружений, астенических состояний, повышенная утомляемость, апатия, нарушения сна. Иногда появляются различные парастезии, тремор, шум в ушах, депрессивные расстройства. В редких случаях отмечались нарушения зрения, конъюнктивит, мигренозные головные боли.

Дыхательная система может реагировать на прием препарата появлением заложенности носа, сухого кашля, развитием ринита, бронхита одышки.

Со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота, рвота, диарея, вздутие, метеоризм, повышение кислотности желудочного сока, запор. Также при приеме препарата возможно появление нарушений работы сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, брадикардия, стенокардия.

Побочные действия, возникающие со стороны кожных покровов, мочеполовой системы и опорно-двигательного аппарата возникают менее чем в 1% случаев.

Передозировка

При чрезмерном употреблении препарата Лозап возможно резкое снижение артериального давления, развитие тахикардии. При случайном приеме высоких доз лекарственного средства проводится поддерживающая симптоматическая терапия. Обязательно стимулирование рвоты, промывание желудка, форсирование диуреза.

Важно: Гемодиализ не способен удалить из организма лозартан калия и его активный метаболит.

Взаимодействие с прочими лекарственными средствами

Возможно применение Лозапа в комплексе с другими гипотензивными средствами. При этом происходит усиление их действия. Значимое взаимодействие лозартана с дигоксидином, фенобарбиталом, антикоагулянтами, циметидином и гидрохлортиазидом не наблюдается. Флуканазол и рифампицин способны снижать уровень активного метаболита, однако клинические изменения в результате такого взаимодействия изучены не были.

При назначении Лозапа в совокупности с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии. Усиленное действие лозартана, как и прочих гипотензивных лекарственных средств может быть уменьшено при помощи индометацина.

Взаимодействие с алкоголем

Запрещено принимать алкоголь во время курса лечения препаратом. Этанол, содержащийся в алкогольных напитках, повышает концентрацию активного вещества в крови, что поможет привести к непредсказуемым последствиям.

Применение в детском и пожилом возрасте

Лозап не применяется в детском возрасте до 18 лет, поскольку не проводилась проверка его эффективности и безопасности. Начальная дозировка для пожилых пациентов не должна быть выше 50 мг. При этом лечение должно проводиться под постоянным контролем врача и с регулярной сдачей анализов. Если препарат оказывается неэффективным, требуется коррекция дозы либо его замена.

Лозап и беременность

Применение лекарственного средства не рекомендовано в первом триместре беременности, а на более поздних сроках противопоказано. Полученные данные во время исследований воздействия ингибиторов АПФ на плод в первые три месяца его развития не достаточно убедительны, однако полностью риск не исключен.

Достоверно известно, что применение лозартана калия во втором, третьем триместрах беременности оказывает негативное действие на развивающийся плод. Происходит снижение функции почек, замедление развития костей черепа. Поэтому при подтверждении беременности прием лозартана калия срочно прекращают, а пациентке назначают другой, более щадящий курс терапии.

Информации о выделении Лозапа в грудное молоко нет. Поэтому кормящим женщинам также следует воздержаться от приема данного лекарственного средства. При острой необходимости применения именно этого лекарства в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Помимо сочетания Лозапа с другими гипотензивными средствами, его прием можно совмещать с инсулином, и гипогликемическими препаратами (Гликлазид, Метформин и прочие). При наличии в анамнезе пациента отека Квинке, на протяжении курсового приема лозартана необходим постоянный врачебный контроль. Это необходимо для исключения возможного риска повтора аллергической реакции.

Если в организме снижен объем жидкости, что могло быть спровоцировано бессолевыми диетами, поносом, неукротимой рвотой или бесконтрольным приемом мочегонных средств, то прием лекарственного средства может спровоцировать слишком сильное снижение артериального давления (гипотонию). Перед применением Лозапа рекомендуется восстановить водно-электролитный баланс в организме либо применять препарат в минимальной дозировке.

При назначении препарата пациентам с нарушением работы почек, сердечной недостаточностью либо сахарным диабетом, необходимо в течение всего курса лечения проводить контроль уровня креатинина и калия, поскольку достаточно велик риск развития гиперкалиемии. Поскольку при болезнях почек или стенозе почечных артерий также вожможно развитие почечной недостаточности, лозартан следует применять с особой осторожностью.

Не следует принимать Лозап совместно с другими ингибиторами АПФ, например, Эналоприлом и Каптоприлом. На фоне применения общей анестезии возможно развитие гипотонии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Поскольку прием лозартана калия способен вызвать головокружения и обморочные состояния, поэтому на фоне приема подобных препаратов рекомендовано отказаться от любых видов деятельности, требующих концентрации внимания. В том числе от управления транспортными средствами.

Аналоги

Современные фармацевтические компании предлагают множество аналогов Лозапа от различных производителей. Среди них можно найти более дорогие или дешевые препараты. Рассматриваемое лекарственное средство и его аналоги могут оказывать различное действие, поэтому при его подборе следует предварительно проконсультироваться с врачом.

Среди современных аналогов Лозапа наиболее распространенными являются:

• Лозарел;
• Лориста;
• Презартан;
• Лозартан;
• Козаар;
• Сентор.

Все перечисленные препараты имеют те же показания и противопоказания к применению, отличаются только дозировкой, стоимостью и производителем.

Важно: Препарат не рассчитан на тяжелые случаи артериальной гипертензии. В таких случаях требуется назначение комплексной терапии.

Лориста и Лозап – что лучше

Активное действующее вещество у обоих препаратов одинаковое. Они назначаются пациентам с гипертонической болезнью и хронической сердечной недостаточностью. Однако, цена препарата Лориста на порядок ниже, чем Лозапа. Первый можно приобрести в пределах 130 рублей за 30 таблеток, а второй уже за 280 рублей.

Последняя актуализация описания производителем 03.09.2018

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — блокатор (антагонист) рецепторов ангиотензина II (подтип АТ 1) (БРА) и гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик.

Лозартан/гидрохлоротиазид

Лозартан и гидрохлоротиазид демонстрируют синергическое гипотензивное действие, снижая АД в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности. Предполагается, что этот эффект является результатом аддитивного действия обоих компонентов. Кроме того, в результате диуретического действия гидрохлоротиазид повышает активность ренина в плазме, секрецию альдостерона, снижает концентрацию калия в плазме крови и повышает содержание ангиотензина II. Применение лозартана блокирует все физиологически значимые действия ангиотензина II и уменьшает потери калия, связанные с применением диуретика, посредством ингибирования альдостерона.

Лозартан оказывает легкое и кратковременное урикозурическое действие.

Гидрохлоротиазид приводит к умеренному повышению содержания мочевой кислоты в плазме; комбинация лозартана и гидрохлоротиазида способствует ослаблению индуцированной диуретиком гиперурикемии.

Антигипертензивное действие лозартана/гидрохлоротиазида сохраняется в течение 24 ч. Несмотря на значительное снижение АД, прием лозартана/гидрохлоротиазида не оказывает существенное клиническое влияние на ЧСС. В клинических исследованиях было показано, что после 12-недельной терапии лозартаном 50 мг/гидрохлоротиазидом 12,5 мг минимальное дАД (измерение в положении сидя) снижалось в среднем на 13,2 мм рт. ст. Лозартан/гидрохлоротиазид эффективно снижают АД у мужчин и женщин, пациентов негроидной, а также других рас, у молодых (<65 лет) и пожилых (≥65 лет) пациентов и при любой степени артериальной гипертензии.

Лозартан

Является синтетическим блокатором рецепторов ангиотензина II (тип AT 1). Ангиотензин II, мощный вазоконстриктор, является основным активным гормоном РААС и важнейшим фактором патофизиологии артериальной гипертензии. Ангиотензин II связывается с АТ 1 -рецепторами, находящимися во многих тканях (гладкие мышцы сосудов, надпочечники, почки и сердце) и вызывает ряд биологически важных эффектов, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Лозартан селективно блокирует АТ 1 -рецепторы. Лозартан и его фармакологически активный карбоксильный метаболит E-3174 блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II in vitro и in vivo , независимо от источника и пути синтеза последнего. Лозартан не оказывает агонистического действия и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, играющие важную роль в регуляции функции ССС. Кроме того, лозартан не подавляет АПФ (кининазу II), фермент, расщепляющий брадикинин. Следовательно, отсутствует потенцирование нежелательных эффектов, опосредованных брадикинином.

При применении лозартана устранение отрицательной обратной реакции ангиотензина II на секрецию ренина приводит к повышению активности последнего в плазме крови. Повышение активности ренина приводит к повышению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Несмотря на такое повышение, гипотензивная активность и снижение концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После прекращения применения лозартана показатели активности ренина в плазме и содержания ангиотензина II в течение 3 дней возвращаются к исходным значениям.

И лозартан, и его основной активный метаболит обладают большим сродством к AT 1 -рецепторам, чем к АТ 2 -рецепторам. Указанный метаболит в 10-40 раз активнее, чем лозартан.

Частота развития кашля сопоставима у пациентов, принимавших лозартан или гидрохлоротиазид, и значительно ниже, чем при применении ингибитора АПФ. У пациентов с артериальной гипертензией, протеинурией без наличия сахарного диабета и принимающих лозартан, отмечалось значительное снижение протеинурии, фракционное выделение белков и IgG. Лозартан стабилизирует скорость клубочковой фильтрации и уменьшает фильтрационную фракцию. В целом, лозартан вызывает уменьшение сывороточного содержания мочевой кислоты, сохраняющееся в ходе длительной терапии.

Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в отношении содержания норадреналина в плазме крови. У пациентов с левожелудочковой недостаточностью 25 и 50 мг лозартана оказывают положительные гемодинамическое и нейрогуморальное действия, характеризуемые увеличением сердечного индекса и снижением давления заклинивания легочных капилляров, системного сосудистого сопротивления, среднего системного АД и ЧСС, а также концентраций альдостерона и норадреналина в плазме крови. Развитие гипотензии у этих пациентов с сердечной недостаточностью носило дозозависимый характер.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Механизм антигипертензивного действия данной группы препаратов не до конца известен. Тиазидные диуретики влияют на механизмы реабсорбции электролитов в канальцах почек, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов в приблизительно эквивалентных количествах.

Мочегонное действие гидрохлоротиазида снижает объем плазмы, повышает активность ренина в плазме и усиливает секрецию альдостерона с последующим повышением концентрации калия в моче и потери бикарбонатов и снижением концентрации калия в плазме крови. Связь ренина с альдостероном обеспечивается посредством ангиотензина II, и поэтому сопутствующее применение АРА II, как правило, прекращает потерю калия, обусловленную тиазидными диуретиками.

При приеме внутрь диуретический эффект гидрохлоротиазида начинается через 2 ч, достигает максимума в среднем через 4 ч, продолжается от 6 до 12 ч, сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Лозартан. Хорошо всасывается после приема внутрь и подвергается пресистемному метаболизму с образованием активного метаболита — карбоновой кислоты, а также других неактивных метаболитов. Системная биодоступность лозартана в форме таблеток составляет приблизительно 33%. Средние C max лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 и 3-4 ч, соответственно. При применении лозартана одновременно со стандартизированной пищей не наблюдалось клинически значимого влияния на профиль концентрации препарата в плазме.

Гидрохлоротиазид. Быстро абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Лозартан. Как лозартан, так и его активный метаболит, более чем на 99% связываются с белками плазмы, главным образом с альбуминами. V d лозартана составляет 34 л. Исследования показали, что лозартан плохо проникает или не проникает через ГЭБ.

Гидрохлоротиазид. Проникает через плацентарный барьер, но не проникает через ГЭБ и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Лозартан. Около 14% дозы лозартана, введенной в/в или внутрь, превращается в его активный метаболит. После в/в или перорального применения 14 С-меченого калия лозартана радиоактивность циркулирующей плазмы крови обусловлена главным образом лозартаном и его активным метаболитом. Минимальное превращение лозартана в его активный метаболит наблюдалось приблизительно у 1% участников исследований. Кроме активного метаболита, образуются неактивные метаболиты, включая 2 основных, которые формируются путем гидроксилирования бутиловой боковой цепи, и неосновной — N-2-тетразолглюкуронид.

Выведение

Лозартан. Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 600 и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 74 и 26 мл/мин соответственно. При приеме внутрь около 4% дозы лозартана выводится в неизмененном виде с мочой и около 6% дозы выводится с мочой в виде активного метаболита.

Фармакокинетика лозартана и его активного метаболита является линейной при приеме внутрь в дозах до 200 мг/сут лозартана.

После приема внутрь концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови снижаются полиэкспоненциально с конечным T 1/2 около 2 и 6-9 ч соответственно. При применении дозы 100 мг 1 раз в день лозартан и его активный метаболит не накапливаются в значительной степени в плазме крови.

Лозартан и его активный метаболит выводятся с желчью и мочой. У людей после перорального применения 14 С меченого лозартана приблизительно 35% радиоактивности выводится с мочой и 58% — через кишечник.

Гидрохлоротиазид. Не метаболизируется и быстро выводится почками. Около 61% препарата выводится в неизмененном виде. Согласно данным 24-часового определения концентрации гидрохлоротиазида в плазме, его T 1/2 составляет 5,8-14,8 ч.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид. Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также всасывание гидрохлоротиазида у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией значимо не отличаются от показателей, наблюдаемых у пациентов молодого возраста с артериальной гипертензией.

Лозартан. У пациентов с алкогольным циррозом печени легкой и средней степени тяжести при приеме внутрь концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови были, соответственно, в 5 и 1,7 раза больше, чем у молодых мужчин-добровольцев. Лозартан и его активный метаболит не выводятся при проведении гемодиализа.

Показания препарата Лозап ® Плюс

артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим препаратам, являющимся производными сульфониламидов;

рефрактерная гипокалиемия или гиперкальциемия;

тяжелые нарушения функции печени;

обтурационные заболевания желчевыводящих путей;

холестаз;

рефрактерная гипонатриемия;

симптоматическая гиперурикемия и/или подагра;

тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин);

одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности (СКФ <60 мл/мин/1,73 м 2) (см. «Взаимодействие» и «Особые указания»);

одновременное применение с ингибиторами АПФ (иАПФ) у пациентов с диабетической нефропатией (см. «Взаимодействие» и «Особые указания»);

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; гиповолемические состояния (в т.ч. диарея, рвота); гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете); гипохлоремический алкалоз; гипомагниемия; заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка), нарушения функции печени или прогрессирующие болезни печени, сахарный диабет, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе); отягощенный аллергологический анамнез; ангионевротический отек в анамнезе, одновременное назначение с НПВС, в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2; сердечная недостаточность с сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью; тяжелая хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA ; сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями; ишемическая болезнь сердца; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; цереброваскулярные заболевания; гиперкалиемия; состояние после трансплантации почки (отсутствует опыт применения); аортальный или митральный стеноз; первичный гиперальдостеронизм; острый приступ миопии и закрытоугольной глаукомы; нарушение водно-электролитного баланса крови, например на фоне диареи или рвоты (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия) представители негроидной расы; возраст старше 75 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности

АРА II. Применение АРА II во время беременности противопоказано. Пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативные варианты гипотензивной терапии с установленным профилем безопасности. В случае диагностики беременности во время лечения терапию препаратом АРА II следует немедленно прекратить и начать альтернативное лечение.

Известно, что лечение АРА II во время II и III триместров приводит к фетотоксическому воздействию (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа), а также токсичности в отношении новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

В случае применения препарата АРА II во II или III триместре беременности рекомендуется проведение УЗИ почек и черепа плода.

Детей, матери которых во время беременности принимали препарат АРА II, следует тщательно наблюдать на предмет развития артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид. Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в течение I триместра, ограничен. Исследования на животных являются недостаточными. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины. Исходя из фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида, его применение в течение беременности может ухудшить фетоплацентарный кровоток и привести к нарушениям со стороны плода и новорожденного, таким как желтуха, нарушение водно-электролитного баланса и тромбоцитопения.Применение гидрохлоротиазида противопоказано во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

АРА II. В связи с отсутствием достаточной информации по безопасности, применение АРА II в период грудного вскармливания противопоказано. В период кормления грудью предпочтение отдается альтернативному лечению с установленным профилем безопасности.

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

В клинических исследованиях с лозартаном/гидрохлоротиазидом, побочных реакций, связанных с комбинацией ЛС, не наблюдалось. Побочные реакции ограничиваются ранее наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности.

В контролируемых клинических исследованиях лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, получавших лозартан и гидрохлоротиазид, единственной побочной реакцией, проявлявшейся с частотой 1% и более в сравнении с плацебо, являлось головокружение. Кроме того, имеются другие побочные реакции, сообщавшиеся в процессе применения комбинации лозартан/гидрохлоротиазид.

Ниже представлены все нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении комбинации лозартана и гидрохлоротиазида 1 , при монотерапии лозартаном 2 или монотерапии гидрохлоротиазидом 3 .

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия 2 , болезнь Шенлейн-Геноха 2 , экхимоз 2 , гемолиз 2 , агранулоцитоз 3 , апластическая анемия 3 , гемолитическая анемия 3 , лейкопения 3 , пурпура 3 , тромбоцитопения 3 ; частота неизвестна — тромбоцитопения 2 .

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности 2,3 (анафилактические реакции, ангионевротический отек, в т.ч. отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки, и/или языка); у некоторых их этих пациентов имело место развитие ангионевротического отека в анамнезе на фоне применения других препаратов, включая ингибиторы АПФ.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия 2,3 , подагра 2 , гипергликемия 3 , гиперурикемия 3 , гипокалиемия 3 , гипонатриемия 2,3 .

Нарушения психики: часто — бессонница 2 ; нечасто — тревога 2 , тревожное расстройство 2 , паническое расстройство 2 , спутанность сознания 2 , депрессия 2 , необычные сновидения 2 , нарушение сна 2 , сонливость 2 , нарушение памяти 2 , бессонница 3 .

Со стороны нервной системы: часто — головная боль 2,3 , головокружение 2,3 ; нечасто — повышенная возбудимость 2 , парестезия 2 , периферическая нейропатия 2 , тремор 2 , мигрень 2 , обморок 2 ; частота неизвестна — дисгевзия 2 .

Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения 2 , ощущение жжения в глазах 2 , конъюнктивит 2 , снижение остроты зрения 2 , в т.ч. и временное, ксантопсия 3 ; частота неизвестна — вторичная острая закрытоугольная глаукома и/или острая миопия 3 .

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго 2 , звон в ушах 2 .

Со стороны сердца: нечасто — выраженное снижение АД 2 , ортостатическая гипотензия 2 , боль в области грудины 2 , стенокардия 2 , AV блокада II степени 2 , нарушение мозгового кровообращения 2 , инфаркт миокарда 2 , ощущение сердцебиения 2 , аритмии 2 (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков) 2 .

Cо стороны сосудов: нечасто — васкулит 2 , некротический васкулит 3 , кожный васкулит 3 ; частота неизвестна — дозозависимый ортостатический эффект 2 .

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель 2 , инфекции верхних дыхательных путей 2 , заложенность носа 2 , синусит 2 , нарушения со стороны носовых пазух 2 ; нечасто — ощущение дискомфорта в глотке 2 , фарингит 2 , ларингит 2 , диспноэ 2 , бронхит 2 , носовые кровотечения 2 , ринит 2 , заложенность дыхательных путей 2 , респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких 3 .

Со стороны ЖКТ: часто — боль в области живота 2 , тошнота 2 , диарея 2 , диспепсия 2 ; нечасто — запор 2 (включая стойкий запор), зубная боль 2 , сухость во рту 2 , метеоризм 2 , гастрит 2 , рвота 2 ; нечасто — сиаладенит 3 , спазм 3 , гастрит 3 , тошнота 3 , рвота 3 , диарея 3 , запор 3 , панкреатит 3 .

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит 1 ; нечасто — холестатическая желтуха 3 ; частота неизвестна — нарушение функции печени 2 .

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция 2 , дерматит 2 , сухость кожи 2 , эритема 2 , гиперемия 2 , фоточувствительность 2,3 , кожный зуд 2 , крапивница 2,3 , кожная сыпь 2 , повышенное потоотделение 2 , токсический эпидермальный некролиз 3 ; частота неизвестна — кожная форма СКВ 3 .

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — мышечные судороги 2 , боль в спине 2 , боль в нижних конечностях 2 , миалгия; нечасто — боль в верхних конечностях 2 , отечность суставов 2 , боль в области коленных суставов 2 , боль в области плечевых суставов 2 , боль в мышцах и костях 2 , ригидность суставов 2 , артралгия 2 , артрит 2 , боль в тазобедренном суставе 2 , фибромиалгия 2 , мышечная слабость 2 , мышечные судороги 3 ; частота неизвестна — рабдомиолиз 3 .

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек 2 , почечная недостаточность 2 ; нечасто — никтурия, учащенное мочеиспускание 2 , инфекции мочевыводящих путей 2 , глюкозурия 3 , интерстициальный нефрит 3 , нарушение функции почек 3 , почечная недостаточность 3 .

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — снижение либидо 2 , эректильная дисфункция 2 .

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения 2 , повышенная утомляемость 2 , боль в груди 2 ; нечасто — отечность лица 2 , периферические отеки 2 , лихорадка 2,3 , головокружение 3 ; частота неизвестна — гриппоподобные симптомы 2 , слабость 2 .

Лабораторные и инструментальные данные: часто — гиперкалиемия 2 , снижение гематокрита и Hb 2 , гипогликемия 2 ; нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови 2 ; редко — гиперкалиемия 1 , повышение активности АЛТ 1 ; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в плазме крови 2 ; частота неизвестна — гипонатриемия 2 .

Взаимодействие

Лозартан

Были описаны случаи снижения концентрации активного метаболита при совместном применении рифампицина и флуконазола. Оценка клинических данных таких взаимодействий не проводилась.

Как и при лечении другими препаратами, блокирующими ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или содержащих калий заменителей соли может привести к повышению концентрации калия в плазме крови.Совместное применение данных препаратов не рекомендуется.

Как и при лечении другими препаратами, влияющими на выведение натрия, препарат может замедлять выведение лития. Поэтому при одновременном назначении солей лития и АРА II необходимо тщательно контролировать концентрацию солей лития в плазме крови.

При одновременном применении АРА II и НПВС, например селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты в дозах, применяемых для противовоспалительного эффекта, и неселективных НПВС, может отмечаться ослабление гипотензивного действия препарата Лозап ® Плюс.

Одновременное применение АРА II или мочегонных препаратов и НПВС может быть причиной повышенного риска ухудшения функции почек, в т.ч. острой почечной недостаточности и повышения уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с исходными нарушениями функции почек. Комбинированное лечение следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует обеспечивать адекватную гидратацию пациентов и контролировать функцию почек после начала комбинированного лечения и периодически в процессе лечения. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек, получающих лечение НПВС, в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2, одновременное применение АРА II может усугубить нарушение функции почек. Эти эффекты обычно носят обратимый характер. Двойную блокаду (например добавление ингибитора АПФ или алискирена к АРА II) следует проводить только в отдельных определенных случаях, постоянно контролируя АД, функцию почек и содержание электролитов в плазме крови. Есть данные, что двойная блокада РААС у пациентов с диагностированным атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней сопряжена с повышенной частотой возникновения артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (включая острую почечную недостаточность), при сравнении с применением одного препарата, влияющего на РААС.

Применение лозартана совместно с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин) и не рекомендуется у других пациентов.

Применение лозартана в сочетании с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендовано прочим пациентам.

Препарат Лозап ® Плюс при одновременном применении с другими препаратами, вызывающими снижение АД, такими как трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, баклофен, амифостин может повышать риск развития артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

При одновременном приеме с тиазидными диуретиками может наблюдаться взаимодействие со следующими веществами.

Этанол, барбитураты, опиоидные анальгетики или антидепрессанты. Может повышаться риск возникновения ортостатической гипотензии.

Противодиабетические препараты (инсулин и препараты для перорального применения). Лечение тиазидными диуретиками может влиять на толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов. Метформин следует применять с осторожностью вследствие риска развития лактат-ацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлоротиазида.

Прочие гипотензивные препараты. Аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол . В присутствии ионообменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Прием разовой дозы холестирамина или колестипола приводит к связыванию гидрохлоротиазида и снижению его всасывания из ЖКТ на 85 и 43% соответственно.

Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ). Возможно усугубление дефицита электролитов, в особенности гипокалиемии.

Прессорные амины (например, адреналин). Возможно снижение эффекта прессорных аминов, однако, не исключающее их использование.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид). Возможно усиление действия миорелаксантов.

Препараты лития. Диуретики снижают почечный клиренс лития и значительно повышают риск его токсического воздействия. Рекомендуется избегать одновременного применения гидрохлоротиазида с препаратами лития.

Медицинские препараты, использующиеся для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол). Может потребоваться коррекция дозы антиподагрических лекарственных препаратов, поскольку гидрохлоротиазид способен повышать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови. Совместное применение с тиазидами может повысить частоту возникновения реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден). Возможно повышение биодоступности тиазидных диуретиков за счет снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка.

Цитотоксические препараты (например циклофосфамид, метотрексат). Тиазидные диуретики могут ингибировать выведение цитотоксических препаратов через почки и усиливать их миелосупрессивный эффект.

Салицилаты. В случае применения высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на ЦНС.

Метилдопа. Были описаны единичные случаи развития гемолитической анемии у пациентов, одновременно получавших гидрохлоротиазид и метилдопу.

Циклоспорин. Сопутствующее лечение циклоспорином может повышать риск гиперурикемии и осложнений подагры.

Сердечные гликозиды. Гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная тиазидными диуретиками, может способствовать развитию аритмий, индуцированных препаратами наперстянки.

Лекарственные препараты, на эффект которых влияют изменения концентрации калия в плазме крови. При одновременном назначении препарата Лозап ® Плюс с лекарственными препаратами, на эффект которых влияют изменения содержания калия в плазме крови (например гликозиды наперстянки и противоаритмические препараты), рекомендуется проводить регулярный контроль концентрации калия в плазме крови и ЭКГ-мониторинг. Эти меры также рекомендуется проводить при одновременном применении препарата Лозап ® Плюс со следующими ЛС, которые могут вызывать пируэтную (желудочковую) тахикардию (в т.ч. противоаритмические), поскольку гипокалиемия выступает фактором, предрасполагающим к развитию пируэтной тахикардии: антиаритмические средства класса 1А (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); антиаритмические средства класса III (например амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); некоторые антипсихотические препараты (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол); другие (например бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамицин в/в).

Соли кальция. Тиазидные диуретики могут повышать содержание кальция в плазме крови за счет снижения экскреции кальция. Если пациент принимает препараты кальция, необходимо проводить контроль содержания кальция в плазме крови и соответственно корректировать дозировку препаратов кальция.

Влияние на результаты лабораторных исследований. В связи с влиянием на метаболизм кальция тиазиды могут искажать результаты анализов для оценки функции паращитовидных желез.

Карбамазепин. Существует риск развития симптоматической гипонатриемии. Необходимо проведение клинического наблюдения и лабораторного мониторинга содержания натрия в крови у пациентов, принимающих карбамазепин.

Амфотерицин В (для парентерального введения), кортикостероиды, АКТГ, стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке). Гидрохлоротиазид может вызвать развитие дефицита электролитов, в особенности гипокалиемию.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Препарат Лозап ® Плюс предназначен для лечения пациентов, у которых не удается достичь адекватного контроля АД при применении только лозартана или гидрохлоротиазида в качестве средств монотерапии.

Начальная доза препарата: 50 мг + 12,5 мг (1 табл.) в день.

Для пациентов, у которых не удается добиться адекватного контроля АД, доза препарата может быть увеличена до 100 мг + 25 мг (2 табл.) 1 раз в день.

Максимальная доза — 100 мг + 25 мг (2 табл.) 1 раз в день.

Максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-4 нед после начала лечения.

Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Начальная доза препарата Лозап ® Плюс: 50 мг + 12,5 мг (1 табл.) в день.

В случаях необходимости нужно увеличить дозу до 100 мг + 25 мг (2 табл.) 1 раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Почечная недостаточность средней степени тяжести (Cl креатинина 30-50 мл/мин): начальная коррекция дозы не требуется;

Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин):

Пациенты со сниженным ОЦК. Необходимо провести коррекцию ОЦК и/или содержания натрия в плазме крови до начала применения препарата.

Пациенты с нарушением функции печени. Применение препарата противопоказано.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекция дозы не требуется.

Детский возраст (до 18 лет). Применение препарата противопоказано.

Передозировка

Лозап ® Плюс

Симптомы: нет данных о специфическом лечении передозировки препарата Лозап ® Плюс.

Лечение: прием препарата Лозап ® Плюс должен быть прекращен, а пациент подлежит наблюдению. При передозировке показана симптоматическая терапия, промывание желудка в случае, если препарат принят недавно, а также устранение обезвоживания, электролитных нарушений и снижения АД стандартными методами (восстановление ОЦК и водно-электролитного баланса).

Лозартан

Симптомы: наиболее частыми проявлениями передозировки являются выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может быть последствием парасимпатической (вагусной) стимуляции.

Лечение: в случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая инфузионная терапия. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа.

Гидрохлоротиазид

Симптомы: наиболее частые симптомы передозировки являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации из-за чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Лечение: специфического антидота при передозировке гидрохлоротиазида нет. Не установлено, в какой степени гидрохлоротиазид может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Особые указания

Лозартан

Ангионевротический отек. Пациенты со случаями ангионевротического отека в анамнезе (отек лица, губ, глотки и/или языка) подлежат тщательному наблюдению.

Артериальная гипотензия и снижение ОЦК. У пациентов с гиповолемией и/или сниженным содержанием натрия в плазме крови, возникшими в результате интенсивного применения диуретиков, ограничения потребления соли с пищей, диареи или рвоты, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии (особенно после приема первой дозы). Необходимо провести коррекцию подобных состояний до начала приема лозартана.

Нарушения электролитного баланса. Часто возникают у пациентов с нарушениями функции почек, поэтому содержание калия в плазме крови и клиренс креатинина подлежат тщательному контролю, особенно тщательно следует контролировать состояние пациентов с сердечной недостаточностью и Cl креатинина в диапазоне 30-50 мл/мин.

Нарушение функции печени. Данные фармакокинетики свидетельствуют о выраженном повышении концентраций лозартана в плазме у пациентов с циррозом печени. Исходя из этих данных, лозартан следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести в анамнезе. Опыт применения лозартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствует. Поэтому он противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек. Сообщалось о нарушении функции почек вследствие угнетения РААС, в т.ч. о почечной недостаточности (в частности у пациентов, функция почек которых зависит от РААС, например, при тяжелой сердечной недостаточности или имеющихся нарушениях функции почек). Как и в случае применения других препаратов, влияющих на РААС, были описаны случаи повышения концентрации мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий либо стенозом почечной артерии единственной почки. Данные изменения функции почек могут носить обратимый характер и уменьшаться после отмены лечения.

Лозартан следует с осторожностью применять у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Трансплантация почки. Опыт применения препарата у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек, отсутствует.

Первичный гиперальдостеронизм. У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, отсутствует ответ на лечение гипотензивными препаратами, ингибирующими РААС. По этой причине применение лозартана не рекомендуется.

ИБС и цереброваскулярная болезнь. Как и при приеме любых других гипотензивных препаратов, избыточное снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярной болезнью может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность. Как и при лечении другими препаратами, воздействующими на РААС, пациенты с сердечной недостаточностью (сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением функций почек) подвергаются риску развития тяжелой артериальной гипотензии, а также нарушений функций почек (зачастую острых).

Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Как и при лечении другими вазодилататорами, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Различия, связанные с этнической принадлежностью. По аналогии с другими ингибиторами АПФ, лозартан и другие АРА II заметно менее эффективны в снижении АД у представителей негроидной расы по сравнению с пациентами других рас. Возможно, это связано с более частыми случаями низкого содержания ренина в популяции представителей негроидной расы с артериальной гипертензией.

Двойная блокада РААС. Имеются доказательства того, что одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена увеличивает риск возникновения артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Применение лозартана одновременно с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м 2) и не рекомендуется у других пациентов (см. «Противопоказания»).

Гидрохлоротиазид

Артериальная гипотензия и нарушения водно-электролитного баланса. Как и при лечении любыми другими гипотензивными препаратами, у отдельных пациентов может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия. Следует контролировать появление у пациентов клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, таких как гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия, которые могут развиваться на фоне сопутствующей диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо периодически (через соответствующие интервалы времени) контролировать содержание электролитов в плазме крови.

Гипокалиемия может возникать при назначении гидрохлоротиазида, а также любых других сильных диуретиков, особенно при повышенном диурезе, после длительной терапии или при тяжелом циррозе печени. Гипокалиемия может усугубить токсические эффекты дигоксина (например, повышение возбудимости желудочков сердца). Риск гипокалиемии выше у пациентов с циррозом печени, у пациентов с повышенным диурезом, при недостаточном получении калия с пищей и у пациентов, получающих сопутствующее лечение ГКС, минералокортикостероидами или АКТГ.

У пациентов с отеками в жаркую погоду может развиваться гиперволемическая гипонатриемия.

Эндокринные и метаболические эффекты. Лечение тиазидами может приводить к нарушению толератности к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов, в т.ч. инсулина. Во время лечения тиазидами у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе возможна манифестация сахарного диабета.

Тиазиды могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать небольшое периодическое повышение концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами следует прекратить.

Лечение тиазидными диуретиками может сопровождаться повышением содержания холестерина и триглицеридов в крови.

У некоторых пациентов лечение тиазидами может провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Поскольку лозартан снижает концентрацию мочевой кислоты, применение лозартана в комбинации с гидрохлоротиазидом может замедлять развитие гиперурикемии, обусловленной действием диуретика.

Нарушение функции печени. Тиазиды необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени в связи с риском развития внутрипеченочного холестаза, а также в связи с тем, что незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут стать предпосылкой для развития печеночной комы. Гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени (см. «Противопоказания»).

Фоточувствительность. Сообщалось о реакциях фоточувствительности при применении тиазидных диуретиков. Если при применении гидрохлоротиазида возникают подобные реакции, рекомендуется прекратить прием препарата. Если повторное лечение диуретиками неизбежно, рекомендуется защитить участки, подверженные воздействию солнечных лучей или искусственного УФ- излучения.

Антидопинговый тест. Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Прочее. На фоне применения гидрохлоротиазида отмечались случаи транзиторной миопии и острого приступа закрытоугольной глаукомы. Факторами риска развития острого приступа закрытоугольной глаукомы могут быть анамнестические данные об аллергических реакциях на производные сульфонамида и пенициллина. Симптомы: внезапное начало, резкое снижение остроты зрения или боль в глазу,

Прочее. На фоне применения гидрохлоротиазида отмечались случаи транзиторной миопии и острого приступа закрытоугольной глаукомы. Факторами риска развития острого приступа закрытоугольной глаукомы могут быть анамнестические данные об аллергических реакциях на производные сульфонамида и пенициллина. Симптомы: внезапное начало, резкое снижение остроты зрения или боль в глазу, обычно возникающие в период от нескольких часов до недели после начала терапии. Некупированный приступ закрытоугольной глаукомы может привести к стойкой потере зрения. В первую очередь необходимо прекратить прием гидрохлоротиазида. Если после отмены гидрохлоротиазида ВГД не снижается, может потребоваться медикаментозное или хирургическое лечение.

На фоне приема тиазидов возможно развитие реакций гиперчувствительности у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе, а также у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом. Были описаны случаи возникновения или обострения СКВ на фоне лечения тиазидами.

Вспомогательное вещество. Препарат содержит краситель Пунцовый (Понсо 4R), который может вызывать аллергические реакции.

В лечении гипертонии современная фармацевтика предлагает использовать Лозап Плюс. Терапия лекарственным средством приводит к снижению в крови уровня соединений, которые вызывают скачки давления. Стенки кровеносных сосудов становятся более эластичными и податливыми к сопротивлению. Чем же обусловлено действие препарата, и как его правильно принимать, разберемся далее.

Что за препарат?

Лозап Плюс - это препарат, предназначенный для нормализации артериального давления и терапии . Он относится к антигипертензивным средствам. Производитель - словацкая компания Zentiva.

Препарат выпускается в виде овальных двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Существует 2 варианта выпуска таблеток:

• по 14 штук в блистере из фольги (в этом случае в коробке по 2 блистера, то есть 28 таблеток);
• по 10 штук в блистере из фольги (в картонной пачке может быть 1, 3 или 9 блистеров - 10, 30 или 90 таблеток соответственно).

В каждой коробочке должна быть инструкция по применению. Лозап Плюс рекомендуется хранить в сухом затемненном месте, недоступном для детей. Температура хранения - до 30°С.

Состав

В одной таблетке содержатся две активные компоненты:

• Лозартан калия (50 мг). Это блокатор рецепторов гормона ангиотензина II (AT1-подтип). Он не подавляет киназу II - фермент, который разрушает брадикинин. Блокатор сокращает периферическую сопротивляемость сосудов, постнагрузку, содержание альдостерона и адреналина. Предупреждает развитие гипертрофии миокарда. Помогает больным с сердечной недостаточностью повысить толерантность к физической нагрузке. Лозартан впитывается в кровь из кишечного тракта и расщепляется в печени, выделяя активный метаболит. Он входит в реакцию с белком кровяной плазмы. Максимальная концентрация вещества в крови наблюдается спустя 60 минут после приема. Метаболизм происходит в течение 3-4 часов. Выводится компонента спустя 2 часа: с мочой – 34%, а из кишечника – 66%.
• Гидрохлоротиазид (12,5 мг). Это тиазидный диуретик, который сокращает всасывание натрия. Помогает выводить из организма с мочой калий, фосфат и гидрокарбонат в неизменном виде на протяжении 6-14 часов после приема препарата. Способствует снижению артериального давления, поскольку меняет реактивность стенок сосудов, сокращает объем циркулирующей крови и усиливает депрессорное давление. Компонента растворяется в желудке и поступает в кровь, замедляя выведение из организма ионов калия. Практически 61% вещества выводится почками в неизмененном виде.

В качестве вспомогательных веществ выступают:

• целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ) (210 мг);
• маннитол (89 мг);
• повидон (7 мг);
• стеарат магния (3,5 мг);
• кроскармеллоза натрия (18 мг).

Состав оболочки:

• гипромеллоза 2910/5 (6,8597 мг);
• макрогол 6000 (0,8 мг);
• тальк (1,9 мг);
• эмульсия симетикона (0,3 мг);
• титана диоксид (0,1288 мг);
• краситель хинолиновый желтый (E104) (0,011 мг);
• краситель пунцовый (E124) (0,0005 мг).

Фармакологическое действие

Лозап Плюс относится к препаратам антигипертензивного действия. Его компоненты блокируют рецепторы ангиотензина-II в разных частях тела, после чего они перестают действовать. После приема препарат начинает действовать спустя 2 часа, а максимальный диуретический эффект наступает через 4 часа.

Средство подавляет высвобождение соединений, вызывающих развитие артериальной гипертензии (вазопрессина, ренина, катехоламинов, альдостерона). Гипотензивное же действие достигает спустя 6 часов, после чего в течение суток давление постепенно снижается.

Лозап Плюс также способствует снижению общего периферического сопротивления сосудов, оказывает мочегонное действие, уменьшает давление в легочном круге кровообращения и улучшает депрессорное воздействие на нервные узлы.

Прием препарата на постоянной основе способствует равномерному контролю над артериальным давлением в течение суток. Вне зависимости от возраста и пола больного, Лозап Плюс оказывает одинаковое терапевтическое действие.

Благодаря приему Лозап Плюс можно снизить риск появления сердечных патологий и наступления смертельного исхода от артериальной гипертензии.

Показания к приему

Препарат назначается врачами к приему при таких показаниях:

• хроническая сердечная недостаточность (принимается в рамках комплексной терапии, при непереносимости ингибиторов или их неэффективности);
• диабетическая нефропатия, на фоне которой имеется протеинурия и гиперкреатининемия (патологическое увеличение концентрации креатинина в крови);
• артериальная гипертензия (назначается для снижения риска развития болезней сердца).

Лозап Плюс с осторожностью выписывается пациентам, которые имеют такие диагнозы:

• почечный стеноз;
• гиперкальциемия;
• гиперурикемия;
• заболевания соединительной ткани (в том числе красная волчанка);
• бронхиальная астма.

Во избежание побочных действий в подобных случаях прием таблеток возможет только под строгим наблюдением лечащего врача.

Инструкция по применению

Препарат показан к приему при артериальной гипертензии 1 раз в сутки до обеда, причем независимо от приема пищи. Если положительного эффекта не наблюдается, суточную норму можно увеличить до 2 таблеток, но только после консультации со специалистом.

При сердечной недостаточности назначается 12 мг в сутки. Дозу еженедельно требуется увеличивать в 2 раза, чтобы в итоге достичь 50 мг.

В качестве поддерживающей и симптоматической терапии препарат назначается по 1 таблетке в сутки. Если необходимый эффект не достигается, лечение дополняется комбинацией препарата с пониженными дозами гидрохлоротиазида.

Передозировка

К симптомам передозировки препаратом можно отнести следующие проявления:

• выраженное снижение артериального давления;
• дегидратация и потеря электролитов.

Если препарат был принят совсем недавно, поможет экстренное промывание желудка. Если случай запущенный, и промывание не помогает, требуется коррекция водно-электролитных нарушений. Действующие компоненты препарата не так легко вывести из организма, поскольку они не подлежат удалению гемодиализом.

Применение при беременности и лактации

При беременности стоит отменить прием Лозап Плюс, поскольку во втором и третьем триместре может случиться гибель плода. Вообще беременным обычно рекомендуется не принимать диуретики, поскольку они повышают риск развития желтухи у плода и новорожденного, а также тромбоцитопении у женщины. Лечение диуретиками не способствует предупреждению токсикоза.

Точных данных относительно приема Лозап Плюс во время грудного вскармливания нет, поэтому тоже рекомендуется отказаться от препарата на период лактации.

Как применять с другими препаратами?

Комбинирование различных препаратов превосходит по эффективности монотерапию, поэтому Лозап Плюс назначается с другими препаратами, однако необходимо учитывать степень их совместимости. Так, во внимание стоит принять следующие нюансы:

• препарат можно принимать с другими , чтобы усилить эффект действия бета-адреноблокаторов и симпатолитиков;
• при совместном применении с Рифампицином и Флуконазолом отмечается снижение в крови уровня активного метаболита;
• в совокупности с диуретиками, которые сберегают калий, может повысить риск развития гиперкалиемии;
• при взаимодействии с наркотическими анальгетиками, антидепрессантами и барбитуратам повышается риск развития ортостатической гипотензии;
• при приеме гипогликемических средств и инсулина необходимо корректировать дозу гипогликемических препаратов;
• не рекомендовано совместное применение с препаратами лития, так как они повышают риск интоксикации литием и уменьшают почечный клиренс;
• при использовании высоких доз салицилатов одновременно с Лозапом Плюс может усилиться токсическое воздействие на центрально-нервную систему;
• при комбинировании метилдопа и гидрохлортиазида возможно появление гемолитической анемии;
• одновременный прием с противодиабетическими препаратами может повлиять на толерантность к глюкозе.

Побочные эффекты

Среди самых распространенных проявлений побочного действия препарата выделяют:

• головокружение;
• аллергические реакции, включая отек гортани, лица или его частей, глотки;
• падение артериального давления;
• гепатит;
• диарея;
• кашель;
• крапивница.

Серьезные побочные эффекты при приеме Лозап Плюс встречаются крайне редко. В основном всё ограничивается головокружением и крапивницей и то в редких случаях.

Противопоказания

Препарат имеет довольно внушительный список противопоказаний:

• индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• анурия;
• артериальная гипотензия;
• дисфункция печени и почек;
• гиповолемия;
• вынашивание ребенка;
• период лактации;
• возраст до 18 лет;
• тяжелые формы аллергии и системные заболевания.

Аналоги

Многие препараты современной фармакологической промышленности оказывают такое же действие, как и Лозап Плюс, однако именно уникальный синтез компонентов делает его практически неповторимым. Можно все-таки выделить несколько препаратов со схожей концепцией действия:

• Лозартан-Рихтер . Купирует рецепторы ангиотензина II. Прописывается к приему для профилактики острой сердечной недостаточности, при повышенном кровяном давлении. Действовать препарат начинает уже через пару часов после приема, однако он носит накопительный эффект, поэтому наивысший терапевтический показатель достигает спустя 2-3 недели регулярного применения, как и в случае с Лозап Плюс.
• Блоктран . Препарат антигипертензивного спектра действия, обратный агонист рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип). Понижает периферическое противодействие сосудов, уменьшает концентрацию гормонов надпочечников, нормализует артериальное давление, стабилизирует давление в легочном круге кровообращения. Начинает действовать спустя 6 часов после однократного приема. Максимальный эффект достигается на 4-5 неделе терапии.
• Лориста . Угнетает рецепторы ангиотензина II. Прием лекарственного средства приводит к повышению активности ангиотензиногена в плазме, снижает давление и постнагрузку. Обладает диуретическим эффектом.
• Козаар . Антигипертензивное средство, ингибитор рецепторов ангиотензина II. Отличается длительным действием (24 часа и более).
• . Комплексный препарат, главное отличие которого состоит в том, что активные вещества содержатся не в одной таблетке, а в двух. В первой - , во второй - индапамид. Они оказывают мощное терапевтическое действие при стойком повышенном давлении.

Итак, Лозап Плюс - это уникальный препарат, который используется для нормализации давления. У него много преимуществ, но есть и противопоказания к применению, а также побочные эффекты, поэтому настоятельно рекомендуется перед применением проконсультироваться со специалистом. Только доктор может назначить корректную дозу лекарства и верный период терапии.