Можно ли принимать офлоксацин во время месячных. Показания к применению. Состав и форма выпуска

Офлоксацин - антимикробный препарат широкого спектра действия, принадлежит к группе фторхинолонов. Вкус - горький, запаха нет. Его принцип действия состоит в изменении структуры молекулы ДНК бактерии.

Форма выпуска - таблетки белого цвета или с желтоватым оттенком. В одной таблетке содержится 200 мг или 400 мг активного вещества.

В качестве вспомогательных компонентов - тальк, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция или магния, низкомолекулярный поливинилпирролидон.

Препарат также производится в виде раствора для введения внутривенно, глазных мазей и капель, раствора для ингаляций.

Антибиотик Офлоксацин: официальная инструкция по применению

Показаниями к применению препарата служат инфекционные воспалительные заболевания:

  • ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, фарингит, ларингит, синусит, бронхит, пневмония);
  • суставов и костей,
  • кожи, мягких тканей (ожоги и инфицированные раны);
  • мочевыводящих путей, почек (пиелонефрит, уретрит, цистит);
  • брюшной полости и желчевыводящих путей;
  • половых органов и органов малого таза (эндометрит, оофорит, сальпингит, простатит, орхит, эпидидимит, кольпит);
  • глаз (кератит, конъюнктивит, блефарит);
  • менингит, септицемия;
  • хламидиоз, уреаплазмоз;
  • гонорея;
  • туберкулёз (в составе комплекс ной терапии мультирезистентных форм).

Применяется для химиотерапии у людей с выраженным иммунным дефицитом при онкологических заболеваниях и СПИДе.

Дозировка и способ орального применения препарата по 200, 400, 500 мг при лечении 10 дней

Офлоксацин принимают внутрь во время приёма пищи. Таблетку не разжёвывают, запивают большим количеством воды.

Дозировка определяется лечащим врачом индивидуально. Назначение зависит от тяжести и вида заболевания, состояния организма человека в целом, здоровья печени и почек. В качестве суточной суммарной дозы препарата назначается количество 200 - 800 мг активного вещества.

Дозу до 400 мкг по инструкции принимают однократно в первой половине дня. Дозировку свыше 400 - 500 мкг делят на два приёма. Средний курс лечения 7-10 дней . Рекомендуется принимать препарат в течение 2-3 дней после устранения симптомов болезни.

Фото 1. Антибиотик Офлоксин, 10 таблеток по 200 мг от производителя «Zentiva».

Употребление в пищу продуктов и терапия лекарственными средствами, содержащими соли железа, кальций, магний или алюминий, снижают скорость всасывания препарата. Это происходит из-за образования нерастворимых соединений. Поэтому интервал между приёмом таких лекарств и офлоксацина должен составлять не менее двух часов.

При внутривенном введении назначается доза препарата по 200 мг однократно. Продолжительность каждого введения - 30-60 минут . После улучшения состояния пациента, антибиотик назначают пероральным или оральным способом приема. Биодоступность препарата в разных формах идентична, поэтому не требует коррекции дозировок.

Мазь наносят внутрь конъюнктивального мешка три раза в день по 1 см. при воспалительных болезнях глаз.

Как принимать детям и беременным женщинам

Офлоксацин назначают в педиатрии при угрозе жизни и невозможности использования иного препарата. Расчёт дозировки ведется исходя из показателя массы тела ребенка, в среднем 7,5 мг вещества на 1 кг массы тела. Предельной считается доза в 15 мг в сутки .

Для беременных женщин безопасным считается применение мази под наблюдением врача. Таблетки и инъекции не применяются.

Важно! При необходимости приёма препарата кормящей матерью, кормление грудью необходимо прервать на время лечения и период полного выведения.

Сколько дней принимать в разрезе заболеваний

При инфекции органов дыхания, ушей, гортани, пищеварительной, мочеполовой систем, кожи, суставов, мягких тканей прописывается 400 мг Офлоксина в день. Если заболевание протекает с высокой степенью тяжести, врач может прописать увеличенную до 600 мг дозу.

При остром течении гонореи назначается 400 мг препарата. Дозу нужно принять однократно.

При не осложнённом цистите назначают одну таблетку 20 мг в сутки . Сколько дней принимать, назначает врач.

Инфекции мочевыделительной и половой системы с тяжёлым течением лечат введением 100 мл антибиотика 1-2 раза в день внутривенно.

При хламидиозе одинаково эффективны инъекции и таблетки. Принимают 1-2 раза в день по одной таблетке или вводят по 1 инъекции . На фоне приёма Офлоксацина нельзя проводить лечение препаратами, снижающими кислотность желудка.

Данное антимикробное средство считается одним из лучших в лечении уреаплазмоза. Микробы, вызывающие заболевание, проникают в клетки организма и являются недосягаемыми для других препаратов. В этом случае прописывают 400 мг средства два раза в день.

Терапия брюшного тифа длится 10-14 дней , дозировка при этом - 200 мг по 2 раза в сутки .

Пациентам с нарушением работы почек назначают половину средней рекомендуемой дозы дважды в сутки. При тяжёлой почечной недостаточности показана доза 100 мг через каждые 24 часа .

Для людей с печёночной недостаточностью суточная норма не превышает 400 мг препарата.

Вам также будет интересно:

Офлоксацин в терапии туберкулёза

Препарат не применяют у пациентов с туберкулёзом, выявленным впервые. Фторхинолоны вводят при проявлении резистентности микобактерий туберкулёза к другим лекарственным препаратам.

В комплексно терапии устойчивых форм туберкулёза таблетки принимают на голодный желудок, запивают водой. В течение дня пьют много жидкости. Препарат назначают в количестве 500-800 мг в сутки, но ведётся расчёт на массу тела больного. При весе ниже 55 кг - норма офлоксацина 15 мг на 1 кг . При массе тела выше 55 кг - назначают 800 мг в сутки.

Дозу разделяют на два приёма в сутки с перерывом в 12 часов . Период лечения средством не менее 90 дней . В более тяжёлых случаях длительность лечения увеличивают до полутора лет.

В тяжелых и острых состояниях показана инфузионная терапия антибиотиком. Данная форма удобна в применении для локального и внутрикавернозного внесения офлоксацина.

При почечной недостаточности контролируют клиренс креатинина и больным туберкулёзом назначают дозировку офлоксацина 200-600 мг в сутки.

При назначении препарата внутривенно нужно учитывать, что быстрое введение ведёт к быстрому снижению артериального давления.

Противопоказания

В официальной инструкции указано, что лекарственное средство противопоказано больным эпилепсией, беременным женщинам, детям в возрасте до 15 лет и лицам, с непереносимостью фторхинолонов. Препарат не назначается при судорожном синдроме вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы или повреждения ЦНС.

С осторожностью препарат назначают при атеросклерозе головного мозга. Только при жизненной необходимости следует принимать антибиотик кормящим женщинам, детям до 18 лет .

Осторожно! Приём Офлоксацина детьми может привести к недоразвитию у них костной ткани .

Препарат, как и другие антибиотики, несовместим с алкоголем . Одновременное их употребление ведёт к усилению проявления побочных реакций. Организм испытывает чрезмерную нагрузку. Больше других органов страдают печень, почки, желудочно-кишечный тракт. Кроме того снижается эффект от приёма антибиотика, лечение затягивается.

Фото 2. Препарат Офлоксацин, 10 таблеток по 100 мг от производителя «Henan Tiangong Pharmaceufical».

В период приёма Офлоксацина снижается концентрация и внимание, поэтому не рекомендуется садиться за руль автотранспорта. Возможно обострение аутоимунных заболеваний (миостении, порфирии).

Важно! У пожилых пациентов есть опасность возникновения тендинита с разрывом связок, особенно, если данное заболевание есть в анамнезе.

Возможные побочные реакции

Препарат хорошо переносится организмом взрослого человека. Побочные реакции не возникнут при соблюдении предписания специалиста.

Лечащему врачу будет полезна информация о приёме пациентом других лекарственных средств на фоне лечения Офлоксацином.

Использование глазной мази иногда сопровождается жжением, сухостью конъюнктивы, светобоязнью.

Если же они появились, следует немедленно обратиться к лечащему врачу . Обычно данные явления проходят сразу после отмены Офлоксацина.

Пациентам, особенно пожилым людям, наряду с приёмом антимикробного средства рекомендуется принимать препараты витамина К для поддержания состава крови.

Побочные реакции при лечении туберкулёза - те же, что и при других заболеваниях. Может появиться аллергия на солнце. В связи с этим в период лечения нужно избегать нахождения на солнце и воздействия ультрафиолета.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: оfІохасіn;
1 таблетка содержит: офлоксацина в пересчете на 100 % вещество - 200 мг;вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Офлоксацин является противомикробным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Механизм его бактерицидного действия связан с подавлением активности ДНК - гиразы, фермента, принимающего участие в синтезе молекулы ДНК, что в конечном итоге приводит к нарушению процесса деления бактерий и их гибели. Офлоксацин действует на: грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes; грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilia, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Сitrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp. (в том числе K. рneumoniae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Propionibacterium acnes, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Ргоvidencia spp., Рseudomonas spp. (в том числе Рseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp., Shigella sonnei, Vibrio spp., Yersinia spp.; анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis; внутриклеточные микроорганизмы: Сhlamydia spp., Legionella pneumophilа, Мусорlasma spp., Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis (включая мультирезистентные штаммы).

Фармакокинетика. После приема внутрь офлоксацин быстро и почти полностью всасывается (около 95 %). Максимальная концентрация его в крови достигается через 1 - 2 ч. С белками плазмы связывается около 25 %. Препарат хорошо проникает в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги) большинства органов и тканей, создает высокие концентрации в моче, желчи, слюне, мокроте, секрете предстательной железы, почках, печени, желчном пузыре, коже, легких, проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени (около 5 %) превращается в N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацин. Выводится в неизмененном виде главным образом с мочой (до 90 %); небольшая часть выделяется с желчью, фекалиями, грудным молоком. Период полувыведения (независимо от дозы) составляет 4,5 - 7 ч. После однократного применения внутрь 0,2 мг в моче препарат обнаруживается в течение 20 - 24 ч. При заболеваниях печени или почек экскреция может замедляться. Повторное назначение не приводит к кумуляции.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Офлоксацин принимают перорально не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, натощак или во время приема пищи. Доза и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния больного и функции почек. Взрослые принимают по 1 - 2 таблетки 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

При острых инфекциях обычно достаточно курса лечения от 7 до 10 дней. Средняя продолжительность курса лечения для инфекций, вызванных Salmonella, составляет 7-8 дней; 3-5 дней - для инфекций, вызванных Shigella; 3 дня - для кишечных инфекций, вызванных E.coli. Длительность курса лечения - 7 - 10 дней (по показаниям прием можно продлить до 1 месяца). При инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 400 мг. При необходимости суточную дозу можно увеличить до
800 мг.

При острой неосложненной гонорее принимают 2 таблетки (400 мг) однократно.

При негонорейном уретрите и цервиците принимают 2 таблетки (400 мг) однократно или разделив на 2 приема.

При неосложненных инфекциях нижних отделов мочеполовых путей Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 200-400 мг. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 800 мг. Курс лечения для таких инфекций составляет обычно 3 дня.

При инфекциях верхних отделов мочеполовых путей Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 200-400 мг. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 800 мг.

При инфекциях кожи и мягких тканей Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 400 мг.

При инфекциях брюшной полости Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 400 мг.

У пациентов с нарушением функции печени суточная доза не должна превышать 400 мг. При нарушении функции почек доза зависит от клиренса креатинина: при Сl креатинина 20- 50 мл/мин суточная доза - 100 - 200 мг. При Сl креатинина менее 20 мл/мин и для пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, суточная доза - 100 мг. У людей пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Особенности применения:

После исчезновения клинических признаков лечение продолжают еще 2 - 3 дня. С особой осторожностью следует назначать пациентам с поражением центральной нервной системы, сопровождающимся понижением порога судорожной активности (после , воспалительных процессов центральной нервной системы), больным с эпилепсией, атеросклерозом сосудов головного мозга. Как и другие хинолоны, офлоксацин следует с осторожностью применять пациентам, имеющим в анамнезе приступы (у больных с нарушениями ЦНС, принимающих фенбуфен и подобные нестероидные противовоспалительные средства и препараты, снижающие порог судорожной активности). С осторожностью назначают пациентам при наличии фактора риска удлинения QT интервала, а именно: пожилой возраст, электролитический дисбаланс (гипокалиемия, ), сердечные заболевания, синдром удлинения QT интервала. Во время лечения необходимо поддерживать нормальный диурез. Во время лечения не следует подвергаться солнечному или УФ облучению (ртутно- кварцевые лампы, солярий) и воздержаться от приема алкоголя. Применение Офлоксацина может приводить к ухудшению течения . Возможно учащение приступов у больных предрасположенных к этому. В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны ЦНС или аллергических реакций, лечение Офлоксацином необходимо прекратить. Появление персистирующей и/или диареи с примесями крови на фоне лечения Офлоксацином может быть проявлением . При подозрении на развитие такого осложнения лечение Офлоксацином должно быть остановлено, и
одновременно назначена неотложная антибактериальная терапия (внутрь - ванкомицин, тейкопланин или метронидазол). Для предотвращения развития кристаллурии следует обеспечить достаточный питьевой
режим. Как и при лечении другими антибиотиками, длительное применение Офлоксацина может
послужить причиной вторичной инфекции, связанной с ростом резистентных к препарату микроорганизмов.К Офлоксацину умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, что может привести к ложно-негативным результатам бактериологической диагностики . На протяжении лечения Офлоксацином при выявлении опиатов и порфиринов в моче возможно получение ложно-негативных результатов. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или
работе с другими механизмами. Рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций (управление транспортом, работа с потенциально опасными механизмами), учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Побочные действия:

При приеме Офлоксацина возможны:
- со стороны пищеварительного тракта: не часто - , диарея, боль в животе, сухость во рту, (в т.ч. геморрагический); редко - потеря аппетита; очень редко - псевдомембранозный колит;
- со стороны гепатобилиарной системы: редко - временное повышение уровней печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЛДГ, ГГТ, щелочной фосфатазы), повышение общего билирубина; очень редко - холестатическая желтуха, ;
- со стороны нервной системы и органов чувств: не часто - , бессонница; редко - спутанность сознания, кошмарные сновидения, сонливость, беспокойство, психотические реакции, шаткость походки, периферическая невропатия, чувство нехватки воздуха, приливы крови, повышение потоотделения, снижение скорости реакции, возбуждение, нарушения мышечной координации (экстрапирамидные нарушения), вкуса, обоняния, зрения, фобии (в т.ч. светобоязнь), расстройства восприятия цвета, приступы эпилепсии, гипестезия; очень редко - , нарушения слуха (шум в ушах, потеря слуха); в
единичных случаях - психотические реакции и депрессия, сопровождающиеся поведением, угрожающим жизни пациента;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония, гипертония, редко - сосудистая недостаточность;
- со стороны системы кроветворения: очень редко - апластическая , (в т.ч. ), (включая тромбоцитопеническую пурпуру), панцитопения; в единичных случаях - угнетение костно-мозгового кроветворения, ;
- со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение выделительной функции почек; в единичных случаях - острый , повышение уровня креатинина, ;
- аллергические реакции: не часто - (в т.ч. пустулярная), зуд; очень редко - ангионевротический отек (в том числе лица, голосовых связок, гортани и глотки), жжение в глазах, сухой , ринит, (у больных с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты), дисбактериоз, изменение цвета или расслоение ногтей, суперинфекция, развитие вторичной инфекции, аллергический пульмонит, острые приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Антациды (препараты кальция и магния), сульфат железа, солевые слабительные средства, сукральфат, цинк, дименгидранат уменьшают всасывание и снижают активность Офлоксацина (интервал между приемами должен быть не менее 2 часов). Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат тормозят выведение офлоксацина и могут повышать его токсичность. Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме крови. При одновременном применении антагонистов витамина К необходим постоянный контроль за состоянием свертываемости системы крови, так как возможно снижение активности кумариновых производных. При одновременном приеме с препаратами, продлевающими QT интервал, следует соблюдать осторожность: возможно развитие аритмии по типу вентрикулярной тахикардии. При комбинированном применении с инсулином, кофеином, теофиллином, циметидином, циклоспорином, нестероидными противовоспалительными средствами, оральными антикоагулянтами и препаратами, которые метаболизируются при участии цитохрома Р450, необходимо постоянное наблюдение врача.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к офлоксацину или другим фторхинолонам, а также к составляющим препарата;
- поражение сухожилий фторхинолонами в анамнезе;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность и период кормления грудью;
- эпилепсия и поражение центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом;
- дефицит глюкозо - 6 - фосфат дегидрогеназы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Офлоксацин противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Дети. Офлоксацин противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, головокружение, спутанность сознания, судороги, тошнота, рвота, дезориентация, эрозивные повреждения слизистых оболочек.
Лечение: , симптоматическая терапия, . Прием адсорбентов на протяжении первых 30 минут.

Условия хранения:

Срок годности 3 года. Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в пачке.


Препарат: ОФЛОКСАЦИН (OFLOXACIN)

Активное вещество: ofloxacin
Код АТХ: J01MA01
КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Коды МКБ-10 (показания): A39, A54, A56.0, A56.1, A56.4, G00, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, Z29.2
Рег. номер: Р №002204/01
Дата регистрации: 07.08.08
Владелец рег. удост.: СИНТЕЗ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон, кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Состав оболочки:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден слой почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2005 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Препарат активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих?-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.

К препарату чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

К препарату устойчивы Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая и полная (95%). Биодоступность - более 96%.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 25%. С max после приема препарата внутрь в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг составляет 1 мг/л, 3.4 мг/л и 6.9 мг/л соответственно, и достигается через 1-2 ч. После однократного приема препарата в дозе 200 мг и 400 мг С max составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

Кажущийся V d - 100 л. Офлоксацин распределяется в лейкоцитах, альвеолярных макрофагах, коже, мягких тканях, костях, органах брюшной полости и малого таза, дыхательной системе, моче, слюне, желчи, секрете предстательной железы. Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%). Не кумулирует.

Метаболизм

Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.

Выведение

T 1/2 - 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками в неизмененном виде - 75-90%, с желчью - около 4%. Внепочечный клиренс - менее 20%.

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной или печеночной недостаточности выведение может замедляться.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония);

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит);

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;

Инфекционно-воспалительные заболевания костей и суставов;

Инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (включая инфекции ЖКТ) и желчевыводящих путей;

Инфекционно-воспалительные заболевания почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит);

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);

Гонорея;

Хламидиоз;

Менингит;

Профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Препарат назначают внутрь взрослым - по 200-800 мг/сут, кратность применения - 2 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.

При острой гонорее - 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК<20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг/сут через день.

При гемодиализе и перитонеальном диализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.

Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.

Средняя суточная доза для детей при тяжелых инфекциях - 7.5 мг/кг массы тела, максимальная доза - 15 мг/кг.

Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, до или во время приема пищи.

Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще в течение 3 дней после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры.

При лечении сальмонеллезов курс лечения - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей - 3-5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли (в т.ч. гастралгия), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, повышенная возбудимость, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления; нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, васкулит, коллапс.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь, васкулит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эритема; редко - анафилактический шок.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

Снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);

Возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях ЦНС.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Следует учитывать, что при применении Офлоксацина-АКОС редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

В период лечения препаратом следует избегать приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей Офлоксацин-АКОС назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (поэтому интервал между назначением Офлоксацина-АКОС и этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

Офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%. Поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приеме офлоксацина с антагонистами витамина К необходимо контролировать систему свертывания крови.

При назначении Офлоксацина-АКОС с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении Офлоксацина-АКОС с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении Офлоксацина-АКОС с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Офлоксацин: инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит: действующего вещества - офлоксацина – 200 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кросповидон, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, лецитин (соевый), титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе кармуазина Е 122, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132).

Описание

Таблетки покрытые оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Показания к применению

Лечение инфекций вызванных чувствительными микроорганизмами:

Верхних и нижних мочевыводящих путей;

Инфекции нижних дыхательных путей;

Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея;

Негонококковый уретрит и цервицит;

Инфекционные поражения кожи и мягких тканей;

Острые воспалительные заболевания тазовых органов;

Инфекции и инвазии: нечасто: грибковые инфекции, устойчивость.

Кровь и лимфатическая система: очень редко: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения.

Нарушения иммунной системы: редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке. Очень редко: анафилактический шок.

Нарушения метаболизма и питания: редко: анорексия. Частота неизвестна: гипогликемии у больных сахарным диабетом принимающих сахароcнижающие препараты (см. раздел «Взаимодействия»).

Психиатрические расстройства: нечасто: ажитации, нарушение сна, бессонница. Редко: психотические расстройства (например, галлюцинации), тревога, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия. Частота неизвестна: психотические расстройства и депрессии с тенденцией аутоагрессивному поведению, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль. Редко: сонливость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, парасомния. Очень редко: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорная моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы и другие расстройства мышечной координации.

Расстройства со стороны глаз: нечасто: раздражение глаз. Редко: нарушение зрения.

Вестибулярный аппарат и органы слуха: нечасто: головокружение. Очень редко: звон в ушах, снижение слуха.

Сердечно сосудистые нарушения: редко: тахикардия. Частота неизвестна: желудочковая аритмия, трепетание-мерцание (преимущественно у пациентов с удлинением интервала QT), удлинение интервала QT ЭКГ.

Органы дыхания: нечасто: кашель, назофарингит. Редко: одышка, бронхоспазм. Частота неизвестна: аллергический пневмонит, тяжелая одышка.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота. Редко: энтероколит, в том числе геморрагический. Очень редко: псевдомембранозный колит.

Гепато-билиарные нарушения: редко: повышение печеночных ферментов (АлТ, AсT, ЛДГ, гамма-GT и/ или щелочной фосфатазы), билирубина. Очень редко: холестатическая желтуха. Частота не известна: гепатит.

Кожа и подкожная клетчатка: нечасто: зуд, сыпь. Редко: крапивница, приливы жара, гипергидроз, гнойничковые высыпания. Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственно обусловленная сосудистая пурпура, васкулит, некроз кожи. Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь.

Костно-мышечная система и соединительная ткань: редко: тендинит. Очень редко: артралгии, миалгии, разрыв сухожилий в течение 48 часов от начала лечения. Частота неизвестна: рабдомиолиз и / или миопатия, мышечная слабость, разрывы мышц.

Почки и мочевыводящие пути: редко: увеличение креатинина сыворотки. Очень редко: острая почечная недостаточность. Частота неизвестна: острый интерстициальный нефрит.

Врожденные и семейные / генетические расстройства: частота неизвестна: приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Передозировка

Наиболее важными признаками острой передозировки являются спутанность сознания, головокружение и судорожные припадки, а также желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и эрозии слизистых оболочек.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбента и сульфата натрия в течение первых 30 минут. Для защиты слизистой оболочки желудка рекомендуются антациды. Выведение офлоксацина может быть ускорено форсированным диурезом. Следует проводить мониторинг ЭКГ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмики класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.

Офлоксацин следует принимать за 2 часа до использования антацидов, алюминия сукральфата, препаратов цинка или железа.

Офлоксацин усиливает эффект антикоагулянтов (необходим контроль коагуляционных тестов), повышает просудорожную активность теофиллина, некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов. В случае судорожных припадков, лечение офлоксацином следует прекратить.

Офлоксацин увеличивает концентрацию и эффект глибенкламида, пробенецида, циметидина, фуросемида и метотрексата.

Определение опиатов или порфиринов в моче может давать ложно-положительные результаты при лечении офлоксацином.

Особенности применения

Офлоксацин не является препаратом первого выбора для лечения пневмонии, вызванной пневмококком или Mycoplama, инфекции вызванной β-гемолитическим стрептококком.

Стойкая, тяжелая или кровавая диарея во время или после лечения офлоксацином, может быть симптомом псевдомембранозного колита. Применение офлоксацина должно быть немедленно прекращено. Должна быть начата незамедлительно терапия ванкомицином, тейкопланином или метронидазолом. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в этой клинической ситуации.

Пациенты, получающие офлоксацин, должны избегать сильного солнечного света и УФ-лучей (солнечные лампы, солярий).

В случае если у пациента появляются мысли о самоубийстве или аутоагрессивное поведение, в том числе попытки самоубийства, прием офлоксацина должен быть прекращен и приняты соответствующие меры.

Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Зарегистрированы случаи молниеносного гепатита, приведшего к печеночной недостаточности (в том числе смертельному исходу). Пациентам следует прекратить лечение и обратиться к своему врачу, если развиваются симптомы поражения печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд или напряжение мышц передней брюшной стенки.

Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с историей миастении.

Применение антибиотиков , особенно длительное, может привести к формированию устойчивых микроорганизмов.

Если пациент ощущает проявления нейропатии, офлоксацин должен быть отменён во избежание развития необратимых состояний.

У больных сахарным диабетом, получающих лечение пероральными гипогликемическими средствами (например, глибенкламид) или инсулином, использование офлоксацина может стать причиной гипогликемии. Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитической реакции на фоне приёма офлоксацина. Пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать это лекарственное средство.

Меры предосторожности

C осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях центральной нервной системы. Осторожность следует соблюдать при использовании офлоксацина, у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT: врожденный синдром удлиненного QT, одновременное применение с препаратами, которые, удлиняют интервал QT, гипокалиемии, гипомагниемия, возраст более 60 лет, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия.

Использование офлоксацина, всегда связанно с повышенным риском тендинита и разрыва сухожилия. Этот риск наиболее высок у пожилых пациентов, как правило, после 60 лет, у пациентов, принимающих кортикостероидные препараты, а также у пациентов после почечной, сердечной или легочной трансплантации.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №10х1, №10х2, №10х3, №10х4.

Условия хранения

Условия хранения В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Офлоксацин аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Наименование: Офлоксацин (Ofloxacin) для инфузий

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный продукт группы фторхинолонов

Регистрационные №№:

    р-р д/инф. 2 мг/мл (в р-ре натрия хлорида 0.9%): фл. 100 мл 1 шт. - Р №002204/02, 31.07.08

Фармакологическое действие

Противомикробный продукт широкого спектра бактерицидного действия из группы фторхинолонов. Действует на фермент ДНК-гиразу, обеспечивающий сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК ведет к гибели микроорганизмов).

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобактерий., в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (влючая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Различной восприимчивостью к продукту обладают Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и viridans, Serratia marcescenes, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, также Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Неактивен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Распределение

После разовой инфузии 200 мг офлоксацина на протяжении 60 мин C max составляет 2.7 мкг/мл, через 12 ч в последствии введения концентрация офлоксацина составляет 0.3 мкг/мл.

Равновесные концентрации достигаются в последствии 4 инфузий. При в/в введении офлоксацина в дозе 200 мг через 12 ч на протяжении 7 дней средние максимальные и минимальные равновесные концентрации составляют 2.9 и 0.5 мкг/мл соответственно. Офлоксацин широко проникает во многие ткани и жидкие среды организма, в т.ч. в слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу и кожу.

Связывание с белками плазмы крови составляет 20-25%.

Метаболизм и выведение

Офлоксацин частично (5%) биотрансформируется в печени. T 1/2 - 6-7 ч. До 80% дозы выводится почками в неизмененном виде, небольшая часть - с калом.

При гемодиализе удаляется 10-30% продукта. У больных с нарушениями функции почек (КК 50 мл/мин и менее) T 1/2 офлоксацина увеличивается.

Показания

    инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония)

    инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит)

    инфекции кожи и мягких тканей

    инфекции костей и суставов

    инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (в т.ч. инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей)

    инфекции почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит)

    инфекции органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит)

  • хламидиоз

    септицемия

    менингит

    профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении)

Режим дозирования

Препарат вводят в/в капельно. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, также чувствительности микроорганизмов, общего состояния пациента и функции печени и почек.

Терапию начинают с в/в капельного (на протяжении 30-60 мин) введения продукт в дозе 200 мг. При улучшении состояния пациента переводят на пероральный прием продукта в такой же суточной дозе.

При инфекциях мочевыводящих путей продукт назначают по 100 мг 1-2 раза/сут, при инфекциях почек и половых органов - от 100 до 200 мг 2 раза/сут; при инфекциях дыхательных путей, также ЛОР-органов, инфекциях кожи и мягких тканей, костей и суставов, инфекциях брюшной полости, септических инфекциях - по 200 мг 2 раза/сут. При надобности дозу увеличивают до 400 мг 2 раза/сут.

Для профилактики инфекций у заболевших с выраженным снижением иммунитета -- по 400-600 мг/сут.

У КК менее 20 мл/мин

При

При печеночной недостаточности

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, увеличение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, психомоторное возбуждение, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, увеличение внутричерепного давления, нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушение вкуса, обоняния и равновесия.

Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД (при резком снижении АД введение прекращают), васкулит, коллапс.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, увеличение содержания мочевины.

Дерматологические реакции: точечные кровоизлияния, дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь, свидетельствующая о поражении сосудов (васкулит).

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у заболевших сахарным диабетом), вагинит.

Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, тромбофлебит.

Противопоказания

    дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

    эпилепсия (в т.ч. в анамнезе)

    снижение порога судорожной готовности (в т.ч. в последствии черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС)

    возраст до 18 лет (до завершения роста костей скелета)

    беременность

    лактация

    высокая восприимчивость к продукту

Применение при беременности и питании грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности наибольшая суточная доза составляет 400 мг.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза обязана составлять 50% от средней рекомендуемой при кратности назначения 2 раза/сут. Можно вводить полную разовую дозу 1 раз/сут. При КК менее 20 мл/мин разовая начальная доза составляет 200 мг, потом продукт вводят по 100 мг/сут через день.

При перитонеальном диализе и гемодиализе продукт вводят по 100 мг через 24 ч.

Особые указания

Офлоксацин не является продуктом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками, не показан при лечении острого тонзиллита.

При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена продукта.

Редко возникающий тендинит может привести к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особо у пожилых больных. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных заболевших.

Возможно возникновение ложноотрицательных результатов при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

При нарушении функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме крови. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).

На фоне применения продукта нельзя употреблять этанол.

Использование в педиатрии

У малышей продукт применяют только при угрожающих жизни инфекциях, с учетом предполагаемой клинической эффективности и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить менее токсичные продукты. Средняя суточная доза в этом случае – 7.5 мг/кг массы тела, наибольшая – 15 мг/кг.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При использовании продукта надлежит воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном использовании надлежит снизить дозу теофиллина).

При одновременном использовании циметидин, фуросемид, метотрексат и продукты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами-антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль состояния свертывающей системы крови.

При совместном использовании с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особо у пожилых людей.

При назначении с продуктами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор офлоксацина совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы (глюкозы).

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре от 15 до 25°C, не замораживать. Период годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Внимание!
Перед применением медикамента "Офлоксацин (Ofloxacin) для инфузий" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Офлоксацин (Ofloxacin) для инфузий ».
Похожие публикации