"Зи-фактор": отзывы, инструкция по применению, побочные действия. Применять с осторожностью. Применение при беременности

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия группы азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.. Активен в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема в дозе 500 мг C max азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-15 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T 1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся V d (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты активны.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T 1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

— скарлатина;

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Внутрь за 1 ч или через 2 ч после еды 1 раз/сут.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori , - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям

При лечении болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) у детей доза - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей - запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

— печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 12 лет;

— аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT);

— выраженные нарушения функции печени или почек у детей;

— повышенная чувствительность к азитромицину или другим макролидам.

С осторожностью применяют препарат при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности азитромицин следует применять с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в средних дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При совместном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина.

При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).

При одновременном применении с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин) за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамиды ослабляют эффективность азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или в банках темного стекла по 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1 банка.

в контурной ячейковой упаковке 3 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или в банках темного стекла 3 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые капсулы №0 белого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой: светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика

Спектр действия широкий и включает грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans, грамотрицательные бактерии Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Устойчив в кислой среде, липофилен, быстро всасывается в ЖКТ. После приема внутрь в дозе 500 мг C max в плазме составляет 0,4 мг/л и достигается через 2,5-2,96 ч. Биодоступность — 37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу, в мягкие ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очагах инфекции на 24-34% выше, чем в здоровых тканях (коррелирует со степенью воспалительного отека). Транспортируется фагоцитами к очагу инфекции, где высвобождается в процессе фагоцитоза. Кажущийся объем распределения 31,1 л/кг. Высокий антибактериальный уровень сохраняется в очаге воспаления в течение 5-7 дней. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов. Выведение проходит в 2 этапа; T 1/2 составляет 14-20 ч (в интервале 8-24 ч после приема препарата) и 41 ч (в интервале 24-72 ч).

Показания препарата ЗИ-Фактор ™

Инфекции верхних (фарингит, тонзиллит) и нижних (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит) дыхательных путей, ЛОР-органов (средний отит, синусит), кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит), болезнь Лайма (лечение erythema migrans), заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), печеночная и/или почечная недостаточность, грудное вскармливание, младенческий возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: ≤1% — головокружение, головная боль, сонливость; у детей — гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≤1% — сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны органов ЖКТ: диарея (5%), тошнота, абдоминальные боли (3%); ≤1% — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запор, анорексия, гастрит.

Со стороны мочеполовой системы: ≤1% — вагинальный кандидоз, нефрит.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость, у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

Повышает концентрацию дигоксина, замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, карбамазепина, терфенадина, гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, дизопирамида, бромокриптина, фенитоина, пероральных гипогликемических средств, теофиллина и других ксантиновых производных.

Линкозамиды ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол усиливают. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым при инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей — 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1500 мг); при инфекциях кожи и мягких тканей при острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — 1000 мг однократно; при болезни Лайма (лечение начальной стадии — erythema migrans) — 1000 мг/сут в первый день, далее (2-5 дни) — по 500 мг/сут (курсовая доза — 3000 мг); при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, — 1000 мг/сут в течение 3 дней в составе комплексной терапии. Детям — 10 мг/кг массы тела в течение 3 дней или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня по 5 мг/кг/сут (курсовая доза — 30 мг/кг), при лечении erythema migrans — 20 мг/кг в первый день, далее (2-5 дни) — по 10 мг/кг.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Меры предосторожности

При совместном применении с антацидами следует делать перерыв между приемами препаратов не менее 2 ч.

Условия хранения препарата ЗИ-Фактор ™

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ЗИ-Фактор ™

таблетки, покрытые оболочкой 500 мг — 3 года.

капсулы 250 мг — 2 года.

капсулы 250 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Зи-фактор считается антибиотиком, принадлежащим к группе макролидов. Медикамент обширного диапазона воздействия, обладает выраженным противомикробным влиянием. Активные компоненты в составе медикамента позволяют применять препарат в разных областях медицины. У лекарственного средства имеются противопоказания, при которых запрещено включать его в состав терапии.

Другие названия и классификация

Препарат имеет много официальных названий.

Международное непатентованное название

МНН медикамента - Азитромицин.

Торговые названия

Торговое название - Зи-фактор.

Регистрационный номер

Номер регистрации - Р N002353/01-231009.

АТХ

Код АТХ - J01FA10.

Состав и лекарственные формы

Медикамент выпускается в виде продолговатых плоскоцилиндрических таблеток белого, реже розоватого цвета и порошка для приготовления суспензии. Фаски и риски отсутствуют. Производитель не предусмотрел наличие гравировок на лекарственной форме. В составе медикамента присутствуют действующие и добавочные вещества.

Активный компонент - азитромицина дигидрат, содержание которого в 1 пилюле составляет 250 мг.

К вспомогательным относят:

• растительный крахмал (кукурузный);
• молочный сахар (лактоза);
• лактопресс;
• поливинилпирролидон;
• лаурилсульфат натрия;
• аэросил;
• магния стеарат.

Порошкообразное вещество для приготовления суспензии белого цвета. Присутствует запах ванили и фруктов. Действующее вещество такое же, как и в пилюлях (50 мг/1г). В роли добавочных элементов выступают:

• ароматизаторы, идентичные натуральным (ваниль, банан, вишня);
• подсластитель (сахароза);
• фосфат натрия;
• гидроксипропилцеллюлоза;
• диоксид кремния;
• камедь.

Пилюли расфасованы в ячеистые контурные упаковки в количестве 10 шт. В картонной упаковке - не более 2 блистеров. Порошкообразное вещество поступает в продажу банках-флаконах из белого пластика. Объем у емкостей разный - 50 и 100 мл. В упаковке присутствует двусторонняя ложка и шприц-дозатор.

Фармакологическая группа

Антибиотик-азалид, принадлежит к группе макролидов.

Как действует

Фармакодинамика лекарственного средства заключается в способности медикамента купировать распространение воспалительного процесса при заболеваниях инфекционной этиологии. Активное вещество в составе препарата благоприятно воздействует на дыхательные пути, в которых развивается воспалительный процесс.

Микроорганизмы, чувствительные к лекарству, подразделяются на несколько групп:

• грамположительные бактерии, включая стрептококки и стафилококки;
• грамотрицательные микроорганизмы, включая Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis;
• анаэробные и иные микроорганизмы, включая Treponema pallidum, Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp.

Терапевтический эффект не наблюдается при применении любой формы выпуска в отношении бактерий, устойчивых к эритромицину.

Максимальная концентрация в очагах воспаления выше, чем в крови. Достигается спустя 2-3 часа после первого применения. Медикамент остается активным на протяжении 5-6 дней после последнего приема. Период полувыведения занимает 22 часа. Медикамент полностью выводится из плазмы крови через 41 ч. Биодоступность медикамента небольшая, не выше 37%. С кровяными белками связывается на 45%. Длительный прием не влияет на качество спермограммы.

Метаболизм осуществляется печенью, в процессе образуются неактивные метаболиты. Выведение препарата происходит при опорожнении мочевого пузыря, незначительная часть покидает организм в неизменном виде.

Показания к применению препарата Зи-фактор

Основными показаниями к применению считают инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей и воспаление в верхних и нижних отделах дыхательных путей. Медикамент назначается пациентам, у которых были диагностированы следующие болезни:

• уретрит;
• простатит;
• гайморит;
• катаральная ангина;
• ангина фолликулярная;
• цервицит;
• воспаление среднего уха;
• хронический бронхит;
• тонзиллит.

Лекарственное средство может быть включено в состав терапии при двусторонней пневмонии.

Как принимать Зи-фактор

Обе формы выпуска предназначены для приема внутрь. Капсулы необходимо принимать 1 раз в сутки за 60 минут до еды или через 2 часа после нее. Курс приема определяется индивидуально, в зависимости от типа заболевания. Период применения не должен превышать 5 дней. Суточная норма - 4 пилюли или 3 г порошка для приготовления раствора.

Режим дозирования, прописанный в инструкции:

• при заболеваниях верхнего и нижнего отделов дыхательных путей - на протяжении 3 дней по 500 мг;
• при острых инфекциях мочевыделительных путей - однократно 1000 мг;
• при кожных инфекциях - в начале лечения по 4 таблетки (первые сутки), затем по 2 пилюли на протяжении 5 дней.

Порошок рекомендуется разводить в воде непосредственно перед приемом. Для этого прописанную врачом дозу медикамента нужно растворить в стакане жидкости. Пить суспензию необходимо после еды. Для взрослых пациентов суточная норма составляет 250 мг, для детей - по 5-10 мг на 1 кг веса.

Через сколько появляется результат

Медикамент начинает действовать спустя 2-3 часа.

Особые указания

При длительном применении лекарственного средства у пациента может наблюдаться повышение активности печеночных трансаминаз. Прием антацидов возможен за 2 часа до употребления антибиотика. При резкой отмене терапии у 5% пациентов может сохраниться гиперчувствительная реакция. Это состояние требует специфического лечения.

Терапия азитромицином может спровоцировать развитие суперинфекции. Препарат не используется в качестве профилактического средства при ревматической лихорадке.

При беременности и кормлении грудью

Назначение лекарственного средства беременным и кормящим грудью женщинам разрешено по жизненным показаниям.

В детском возрасте

Детям до 1 года медикамент не назначается. Применение суспензии разрешено с 12 лет при условии, что масса тела ребенка превышает 45 кг.

При нарушениях функции печени

Печеночная недостаточность является абсолютным противопоказанием.

При нарушениях функции почек

Почечная недостаточность относится к абсолютным противопоказаниям.

Побочные действия препарата Зи-фактор

Неправильно подобранный режим дозирования может спровоцировать развитие побочных эффектов. К ним относятся:

• нарушение стула;
• рвотные позывы;
• боли в области эпигастрия;
• метеоризм;
• гастрит;
• тромбоцитопения;
• нарушения слуха и зрения;
• головная боль;
• сонливость;
• состояние тревожности.

Применение препарата в отношении пациентов, у которых ранее были выявлены болезни сердца, может спровоцировать аритмию и дискомфорт в грудной клетке.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

В период лечения антибиотиком управление автомобилем и иными транспортными средствами разрешено.

Противопоказания

Лекарственный препарат имеет несколько относительных и абсолютных противопоказаний. К последним относят:

• индивидуальную непереносимость;
• период грудного вскармливания;
• почечную недостаточность;
• печеночную недостаточность;
• возраст до 1 года.

Относительными противопоказаниями считают:

• одновременное применение антибиотика с эрготамином и дигидроэрготамином;
• непереносимость галактозы;
• мальабсорбция глюкозы и галактозы.

При наличии у пациента абсолютных противопоказаний прием препарата рекомендуется прекратить. Относительные противопоказания требуют осторожного применения.

Передозировка

• временную потерю слуха;
• рвоту;
• диарею.

В этом случае пациенту необходимо обратиться к врачу, который подберет симптоматическое лечение.

Взаимодействие и совместимость

Антациды способны снижать скорость абсорбации медикамента. Варфарин усиливает антикоагуляционный эффект. Одновременный прием антибиотика и Теофиллина, Циклоспорина, Фелодипина замедляет выведение противомикробного лекарства. Препарат несовместим с Гепарином. Линкозамиды способны снизить биодоступность лекарственного средства.

С алкоголем

Медикамент несовместим с алкоголем. Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков.

Производитель

Российский препарат производства ОАО "Верофарм".

Условия отпуска из аптек

Любая лекарственная форма отпускается по рецепту врача.

Цена

Стоимость медикамента - от 200 руб.

Условия и срок хранения

Лекарство необходимо хранить в прохладном месте и беречь от огня и детей. Срок хранения - не более 36 месяцев.

Аналоги

У антибиотика имеется несколько структурных аналогов со сходным терапевтическим эффектом. К ним относят:

• Сумамед Форте. Препарат обладает бактерицидными свойствами, входит в группу макролидов-азалидов. Выпускается в виде порошка для приготовления суспензии. Действующее вещество - азитромицин. Оригинал дешевле аналога, цена на заменитель - 600 руб.
• Зитролид. Противомикробный медикамент обширного диапазона воздействия. Применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, прогрессирующих в органах дыхания. Выпускается в виде капсул. Стоимость в аптеках - от 55 руб.
• Азибиот, принадлежащий к группе азалидов. Активен против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий. Выпускается в таблетированной форме. Цена в аптеках - от 380 руб.
• Экомед. Антибактериальное лекарственное средство, в составе которого присутствует азитромицин. Выпускается в форме таблеток. Основные показания к применению - заболевания инфекционной природы, сопровождающиеся воспалительным процессом. Стоимость - около от 530 руб.

Сумамед форте | инструкция по применению (суспензия)

По-быстрому о лекарствах. Азитромицин

Выбор заменителя, режима дозирования и периода применения осуществляется лечащим врачом.

Всасывание

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема в дозе 500 мг C max азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-15 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T 1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся V d (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты активны.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T 1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Антибиотики - макролиды и азалиды.

Состав Зи-Фактор

Активное вещество - азитромицин.

Производители

Верофарм Белгородский филиал (Россия)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное.

Подавляет биосинтез белка, замедляя рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.

Устойчив в кислой среде, липофилен, быстро всасывается из ЖКТ.

Максимальная концентрация создается через 2-3 часа, период полувыведения - 68 часов.

Стабильный уровень в плазме достигается через 5-7 дней.

Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани.

Концентрации в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Высокий уровень (антибактериальный) сохраняется в тканях в течение 5-7 дней после последнего введения.

Выводится с желчью (50%) в неизмененном виде и с мочой (6%).

Спектр действия широкий и включает грамположительные (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококки групп C, F, G, Streptococcus viridans), кроме устойчивых к эритромицину, и грамотрицательные (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae , Gardnerella vaginalis) микроорганизмы, анаэробы (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), хламидии (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), микобактерии (Mycobacteria avium complex), микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), уреоплазмы (Ureaplasma urealyticum), спирохеты (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).

Побочное действие Зи-Фактор

Тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея, мелена, холестатическая желтуха, боль в груди, сердцебиение, слабость, сонливость, головная боль, головокружение, нефрит, вагинит, кандидоз, нейтропения или нейтрофилия, псевдомембранозный колит, фотосенсибилизация, сыпь, ангионевротический отек, эозинофилия; у детей, кроме того, гиперкинезия, возбуждение, нервозность, бессонница, конъюнктивит.

Показания к применению

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (стрептококковый фарингит и тонзиллит, бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии, интерстициальная и альвеолярная пневмония, бактериальный бронхит) , ЛОР-органов (средний отит, ларингит и синусит), мочеполовой системы (уретрит и цервицит), кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы), хроническая стадия мигрирующей эритемы (болезнь Лайма).

Противопоказания Зи-Фактор

Повышенная чувствительность к макролидам, тяжелые нарушения функции печени, беременность, лактация.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Особые указания

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени, почек, сердечных аритмиях.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Условия хранения

Список Б.

Хранят в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.