Артикаин в стоматологии противопоказания. Способ применения и дозировка. Препараты для местной анестезии. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Артикаин 4 % Инибса с эпинефрином 1:100 000

Торговое название

Артикаин 4 % Инибса с эпинефрином 1:100 000

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций в картриджах по 1.8 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: артикаина гидрохлорида 40,0 мг,

эпинефрина битартрата 0,018 мг (эквивалентно эпинефрину 0,010 мг),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, 2 М раствор натрия гидроксида, 2 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор без видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местной анестезии. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ N01ВВ58

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Артикаин. Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой тканевой диффузионной способностью. Связывание с белками составляет 95 % (в основном с a 1 -кислым гликопротеином). Период полураспада составляет 120 мин. Метаболизируется в печени. Препарат в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком. Выведение препарата осуществляется почками.

Эпинефрин. Подкожная абсорбция не является быстрой, но быстро исчезает из крови. Имеет очень короткий период полураспада - 20 сек и распределяется по всем тканям. Эпинефрин быстро дезактивируется в организме. Метаболизируется в печени. Выводится почками. 50 % принятой дозы выводится через 6 ч, а оставшееся количество через 18 ч. Незначительное количество выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Артикаин 4 % с эпинефрином 1:100 000 - комбинированный препарат для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Артикаин обеспечивает короткий латентный период, надежную и сильную анестезию, способность пенетрации в кость, что также позволяет проводить безболезненные экстракции на премолярно-мандибулярном уровне. Артикаин устраняет болевую чувствительность прохождения аферентных импульсов к центральной нервной системе. Это действие является обратимым, поскольку функция нерва восстанавливается после выведения анестетика. Эпинефрин усиливает и пролонгирует местноанестезирующий эффект артикаина, препятствует системной абсорбции артикаина и развитию его побочных эффектов. Действие препарата начинается быстро - через

1-3 мин. Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин. Заживление операционной раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Ввиду низкого содержания эпинефрина в препарате, его действие на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений, вследствие чего препарат пригоден для использования у пациентов, относящихся к группе повышенного риска.

Показания к применению

Проведение инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии во время сложных процедур, требующих длительного обезболивания.

Способ применения и дозы

Препарат следует вводить медленно.

Скорость впрыска не должна превышать 0,5 мл в 15 сек, то есть, 1 картридж в мин. Основные системные реакции в результате случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать в большинстве случаев, при следующей технике инъекций: после аспирации, медленно ввести 0,1- 0,2 мл и медленно ввести остальное количество не ранее чем через 20- 30 сек.

Раннее открытые картриджи не должны использоваться повторно, неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

Противопоказано внутривенное применение! Нельзя производить инъекцию в воспаленную область! Для достижения удовлетворительной пульпозной анестезии, инъекцию следует проводить на уровне корешковой верхушки корня зуба (инфильтрационная анестезия) или на уровне ствола альвеолярных нервов верхней и нижней челюстей (проводниковая анестезия). При введении препарата с целью предупреждения проникновения слюны в кровеносные сосуды рекомендуется удалять жидкость из полости рта.

Дозы различаются в зависимости от области, которая должна быть подвержена анестезии, васкуляризации тканей и применяемых методов анестезии.

Точное количество препарата зависит от продолжительности анестезии.

Следует использовать наименьшее возможное количество раствора, которое обеспечит эффективное обезболивание.

При экстракции зубов на верхней челюсти в большинстве случаев достаточно 1,8 мл лекарственного средства на каждый зуб; таким образом можно избежать болезненной небной инъекции.

В случае последовательных извлечений соседних зубов часто можно сократить объем вводимого раствора.

Если требуется разрез или шов нёба, показана небная инъекция примерно 0,1 мл на прокол.

В случае простого удаления на нижней челюсти премоляров в большинстве случаев достаточно инфильтрационной анестезии по 1,8 мл препарата на зуб; в некоторых случаях требуется шечная инъекция от 1,0 до 1,8 мл. Инъекции в нижнечелюстное отверстие могут быть показаны в редких случаях.

Вестибулярные инъекции следует принимать по 0,5-1,8 мл препарата на зуб для обработки кариозной полости и пульпы при препарировании под коронку.

Нервоблокирующая анестезия должна использоваться в лечении коренных зубов нижней челюсти. При хирургических процедурах препарат следует дозировать индивидуально в зависимости от факторов, связанных с пациентом, типом и продолжительностью вмешательства.

Максимальная доза составляет 7 мг артикаина гидрохлорида на кг массы тела, это эквивалентно 6 картриджам по 1,8 мл для взрослого весом 65 кг.

Дети:

Доза препарата зависит от возраста пациентов и метода анестезии. Препарат не следует назначать детям младше 4 лет.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет доза не должна превышать 5 мг артикаина гидрохлорида на кг массы тела.

Дети весом от 20 до 30 кг:

Дети весом от 30 до 45 кг:

Побочные действия

Побочные действия, обусловленные артикаином

Речевое возбуждение, депрессия, неврастения, помутнение

сознания вплоть до его потери, шум в ушах, сонливость

Металлический привкус во рту

Бессонница, головная боль, головокружение, беспокойство, тревога,

зевота, полифразия

Сужение зрачков, нистагм, затуманивание зрения

Мышечный тремор вплоть до судорог, озноб, мышечные спазмы, кома

Парестезия губ и/или языка

Ощущение жара, потливость

Снижение артериального давления, брадикардия, асистолия, остановка

Острый отек щитовидной железы

Нарушение дыхания вплоть до его остановки, тахипноэ

Тошнота, рвота

Метгемоглобинемия

Аллергические реакции в виде гиперемии, сыпи, зуда, эритемы,

конъюнктивита, ринита, ангионевротического отека, крапивницы,

анафилактического шока. О перекрестной реактивности к артикаину

сообщалось у пациентов с задержанной повышенной

чувствительностью к прилокаину.

Побочные действия, обусловленные эпинефрином

Тахикардия, аритмия, повышение артериального давления (встречается

редко), ощущение жара, потливость, мигрень, стенокардия, угнетение

деятельности сердца, отечность щитовидной железы

Ишемизирование зон в месте инъекции, иногда до тканевого некроза

Отек, воспаление в месте инъекции

Вследствие присутствия сульфитов, в отдельных случаях, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, возможны аллергические реакции в виде бронхоспазма, острого приступа астмы, рвоты, диареи, хрипов, помутнения сознания и анафилактического шока.

При нарушении техники инъекции, возможно повреждение лицевого нерва вплоть до его паралича.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Аллергические реакции на препараты для местной анестезии амидного

Бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам

Врожденная метгемоглобинемия или метгемоглобинемия неизвестного

Серьезные сердечно-сосудистые заболевания, аритмия, острая

декомпенсированная сердечная недостаточность, пароксизмальная

тахикардия, инфаркт миокарда в анамнезе, нестабильная стенокардия,

аорто-коронарное шунтирование в анамнезе, тяжелая форма

артериальной гипотензии, гипертензии, нелеченная неконтролируемая

сердечная недостаточность

Тяжелые нарушения передачи нервных импульсов и проводимости

сердца (такие как, АВ-блокада II и III степени, выраженная брадикардия)

Закрытоугольная глаукома

Тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия)

Геморрагический диатез (особенно при проведении проводниковой

анестезии)

Внутрисосудистая инъекция

Гипертиреоз

В12-дефицитная анемия

Тяжелая форма бронхиальной астмы

Гипоксия

Одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов

Применением ингибиторов МАО (моноаминооксидазы) или

трициклических антидепрессантов

Детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта)

Инъекции в воспаленную область

Дефицит холинэстеразы

С осторожностью

- тяжелые нарушения функции почек

Тяжелые нарушения свертываемости крови

Стенокардия

Атеросклероз

Тиреотоксикоз

Узкоугольная глаукома

Сахарный диабет

Легочные заболевания, бронхиальная астма

Феохромоцитома

Эпилепсия

Лекарственные взаимодействия

Противопоказана комбинация с кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом, т.к. имеется риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии. Возможно усиление действия вазоконстрикторов, повышающих артериальное давление, таких как эпинефрин, при одновременном применении трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО (моноаминооксидазы). Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25000 и эпинефрина 1:80000 при их применении в качестве вазоконстрикторов. Концентрация эпинефрина в препарате ниже - 1:100 000. Однако учитывать возможности такого усиления действия необходимо.

Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания.

При проведении инъекций препарата пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.

Препарат увеличивает интенсивность и длительность действия миорелаксантов.

Препарат проявляет антагонизм в отношении воздействия на скелетную мускулатуру с препаратами для лечения миастении, поэтому при его применении, особенно в высоких дозах, требуется дополнительная коррекция лечения миастении.

Препарат вызывает замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.

При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы происходит замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.

Эпинефрин способен ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь.

Некоторые ингаляционные лекарственные средства, такие, как, галотан, могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам, приводя к аритмии во время применения препарата.

Сопутствующее введение антиаритмических препаратов (например хинидин) может увеличить потенциальный кардиологический эффект воздействия местных анестетиков.

Фенотиазины могут уменьшить или инвертировать прессорный эффект адреналина. Следует избегать одновременного использования этих агентов. В ситуациях, где необходимо одновременная терапия, необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Особые указания

Препарат нельзя вводить внутривенно. Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест. При случайном введении препарата в сосудистое русло могут возникнуть судороги с последующим угнетением деятельности центральной нервной системы и остановкой сердца. При возникновении данных симптомов необходимо незамедлительное проведение реанимационных мероприятий. Нельзя проводить инъекцию в области воспаления. Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности). Для предотвращения занесения инфекций (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из картриджей всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов. Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.

Поскольку метаболизм препарата происходит в печени, то он должен с осторожностью использоваться у пациентов с заболеваниями печени.

Случайные инъекции могут сопровождаться судорогами, затем недостаточностью ЦНС или кардиопульмональным шоком. Реанимационное оборудование, кислородные и другие реанимационные препараты должны быть доступны для немедленного использования.

Беременность и период лактации

Препарат в минимальной степени проникает через плацентарный барьер и практически не выделяется с грудным молоком. Тем не менее, препарат должен применяться только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. А также рекомендуется сцедить грудное молоко после применения препарата и не применять его для кормления.

Особенности влияния лекаственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Возможность допуска пациента к управлению транспортным средством и потенциально опасными механизмами определяется врачом.

Передозировка

Симптомы: головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания, нарушение дыхания, тахикардия, брадикардия, выраженное повышение или снижение артериального давления.

Лечение : Лечение симптоматическое. При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия необходимо срочно прекратить вводить препарат и придать пациенту горизонтальное положение, обеспечить проходимость дыхательных путей, контролировать пульс и артериальное давление. Даже при невыраженных симптомах, следует обеспечить внутривенный доступ и начать внутривенную инфузию кристаллоидных растворов. При нарушении дыхания, в зависимости от степени тяжести, следует провести ингаляцию кислородом или искусственное дыхание, при необходимости эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано.

При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано внутривенное введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия. При тахикардии или брадикардии, выраженном падении артериального давления пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке любого генеза после прекращения инъекции показаны экстренные меры: обеспечение проходимости дыхательных путей, внутривенное введение жидкости (электролитный раствор), глюкокортикостероидов. Дополнительно можно ввести плазмозаменители, альбумин. При угрожающем нарушении кровообращения и нарастающей брадикардии вводится от 0,25 мл до 1 мл эпинефрина. Внутривенная инъекция эпинефрина должна производиться медленно под контролем частоты пульса и артериального давления. Однократная доза внутривенной инъекции эпинефрина не должна превышать 0,1 мг, в дальнейшем при необходимости эпинефрин можно вводить капельно (скорость вливания регулируется в зависимости от частоты пульса и артериального давления). Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы. Подача кислорода и контроль за кровообращением необходимы в любом случае. При повышении артериального давления у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.

Специальные меры.

Гипертония: Поднять верхнюю честь тела, сублингвально ввести нифедипин при необходимости.

Гипотония: Горизонтальное положение, внутривенное вливание полного раствора электролитов, сосудосужающие средства (например, внутривенно этилэфрин), при необходимости.

Брадикардия: Атропин внутривенно.

Анафилактический шок: Связаться с врачом сорой помощи, в тоже время поместить пациента в противошоковое положение, ввести большое количество полного электролитного раствора, адреналин внутривенно или кортизон внутривенно, при необходимости.

Остановка сердца: Немедленная сердечно-лёгочная реанимация.

Судороги: Защитить пациента от сопутствующих повреждений, ввести бензодиазепины (например, диазепам внутривенно) в случае необходимости.

Форма выпуска и упаковка

По 1,8 мл препарата помещают в стоматологические цилиндрические картриджи из бесцветного стекла, герметически укупоренные резиновым поршнем с одной стороны и металлическим колпачком с другой. На картридж наклеивают самоклеющуюся пленку из поливинилхлорида.

Артикаин относится к местным анестетикам, которые часто применяют в стоматологии для проведения обезболивания при лечении зубов. Препарат оказывает сосудосуживающее действие.

Какое у Артикаин действие?

Местный анестетик Артикаин амидного типа ряда тиафенов. Его механизм действия обусловлен непосредственно стабилизацией мембраны нейронов, в результате чего предотвращается возникновение, а также и проведение нервного импульса.

Анестезирующее воздействие препарата на организм развивается уже спустя шестьдесят секунд, максимум, наступает через одиннадцать минут, при этом длительность действия может продолжаться в течении часа или трех.

Препарат полностью метаболизируется в печени. Элиминация Артикаин непосредственно из тканей происходит довольно-таки быстро. Главным образом выведение средства осуществляется почками за шесть часов.

Какие у Артикаин показания к применению?

Препарат показан для проведения инфильтрационной или проводниковой анестезии в период хирургических или диагностических вмешательств в акушерской и в стоматологической практике, а также при наличии болевых синдромов.

Какие у Артикаин противопоказания к применению?

Препарат Артикаин инструкция по применению запрещает использовать при довольном большом случае состояний, перечислю их:

Не используют местный анестетик при наличии менингита;
При опухолевых процессах;
При наличии в анамнезе полиомиелита;
Противопоказано средство к введению при внутричерепном кровотечении;
При септицемии;
При наличии остеохондроза;
Нельзя использовать его при туберкулезе;
При спондилитах и метастатических поражениях позвоночника;
Противопоказанием является и пернициозная анемия, протекающая с тяжелой неврологической симптоматикой;
При выраженном асците;
Не используют средство при сердечной недостаточности, протекающей в фазе декомпенсации;
Противопоказанием является и массивный плевральный выпот, в результате которого может повышаться внутрибрюшное давление;
Наличие опухолевых процессов в брюшной полости;
Артериальная гипотензия выраженного характера, например, кардиогенный шок или же гиповолемический;
Противопоказан Артикаин при наличии гнойничковых поражений кожных покровов непосредственно в месте проведения инъекции;
При нарушении свертывания крови или при проведении терапевтических мероприятий какими-либо антикоагулянтами.

Помимо большого количества перечисленных противопоказаний препарат Артикаин не используют при повышенной чувствительности к местным анестезирующим средствам особенно амидного типа.

Какое у Артикаин применение и дозировка?

Применение препарата строго индивидуально, и зависит это непосредственно от показаний, а также от применяемой лекарственной формы. Стоит отметить, что максимальная разовая дозировка Артикаин не должна превышать 6 мг/кг.

Трициклические антидепрессанты могут в какой-то степени усиливать гипотензивное действие этого местного анестетика. При применении в акушерской практике может отмечаться брадикардия плода.

Артикаин может выделяться с грудным молоком в допустимых незначимых количествах, соответственно, лактацию прерывать не требуется, но, все-таки сначала стоит проконсультироваться с доктором.

Какие у Артикаин побочные действия?

Со стороны нервной системы пациент может отмечать следующие побочные проявления: присоединится головная боль, развивается нарушение зрения, может быть тремор конечностей. Кроме этого незначительное подергивание мышц, в некоторых случаях перерастающее в судороги. Довольно редко бывает диплопия, нарушение сознания, а также так называемое затуманивание зрения.

Со стороны пищеварительной системы тоже могут отмечаться побочные проявления, в основном они проявляются тошнотой, но не исключена и рвота, кроме этого пациент может жаловаться на возникновение диареи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальное давление может снижаться, присоединяется тахикардия, либо брадикардия.

Аллергические реакции могут выражаться в виде кожной сыпи, зачастую она носит зудящий характер, кроме этого возникает ринит, присоединяется ангионевротический отек, а также не исключено развитие анафилактического шока. При выраженности симптомов использование анестетика следует прекратить.

Особые указания

С осторожностью Артикаин рекомендуется использовать при дефиците псевдохолинэстеразы, и только по строгим показаниям, а также при вегето-сосудистой дистонии, при некоторых заболеваниях нервной системы, при злокачественной анемии в анамнезе, и при состояниях гипоксии хронического характера.

Этот местный анестетик может быть применен совместно с эпинефрином, а также с раствором глюкозы.

Препараты, содержащие Артикаин (аналоги)

Артифрин, Артикаина гидрохлорид, Альфакаин СП, Брилокаин-адреналин, Цитокартин, Ультракаин, Артикаин ДФ, Примакаин с адреналином, Артикаин инибса, Артикаин, Убистезин форте, Артифрин форте, Септанест с адреналином, Ультракаин Д-С, Брилокаин-адреналин форте.

Перечисленные лекарственные препараты производятся в растворе для проведения инъекций, который помещен в специальные картриджи; в субстанции-порошке, расфасованной по пакетам; а также в растворе в ампулах.

Заключение

При применении препаратов стоит обращать внимание на появления побочных действий, и конечно, следует проконсультироваться с доктором.

Как следует использовать и при каких состояниях нельзя назначать медикамент «Артикаин»? Инструкция по применению и противопоказания этого препарата будут рассмотрены далее. Также в этой статье вы найдете сведения о побочных действиях этого лекарства, его аналогах и терапевтических особенностях.

Выпускаемая форма медикамента, его состав, описание и упаковка

Что представляет собой медикаментозный препарат «Артикаин»? Инструкция по применению, отзывы сообщают, что это инъекционный прозрачный раствор, который может быть бесцветным, а может иметь слегка желтоватый оттенок.

Действующим ингредиентом этого средства выступает артикаина гидрохлорид. Также в состав лекарственного раствора входят такие вспомогательные составляющие, как вода д/и и натрия хлорид.

В продажу этот медикамент поступает в картриджах, которые упакованы в контурные пластиковые ячейки и пачки бумажные соответственно. Также приобрести инъекционный раствор можно в ампулах из стекла.

Терапевтические особенности препарата

Чем примечателен медикамент «Артикаин»? Инструкция по применению, описание утверждают, что это средство представляет собой производное тиофена. Оно проявляет местноанестезирующие свойства и активно используется для и проводниковой).

В слабощелочной среде тканей активный компонент данного препарата подвергается гидролизу. При этом высвобождается основание, которое проявляет липофильные свойства. Благодаря такому эффекту артикаин довольно легко проникает через клеточные мембраны внутрь нервных волокон.

Воздействуя на рецепторы, рассматриваемый препарат блокирует не только процесс доставки ионов Na в клетки, но и препятствует проведению импульса по нервам.

Согласно сообщениям стоматологов, действие медикамента «Артикаин», инструкция по применению которого описана далее, наблюдается практически сразу же после его введения. Что касается эффективности этого препарата, то она наблюдается в течение трех часов и снижается только в кислой среде.

Кинетические особенности инъекционного раствора

Как происходит абсорбция препарата «Артикаин»? Инструкция по применению утверждает, что при внутримышечном введении пик концентрации этого средства в крови достигается спустя 25-35 минут.

При введении медикамента под слизистую рта он проявляет повышенную диффузионную способность.

С плазменными белками данный препарат связывается примерно на 95%. Он метаболизируется в печени и выводится почками в течение шести часов (время полувыведения анестетика составляет около 65-80 минут).

Нельзя не сказать и о том, что рассматриваемое средство способно проникать через плацентарный (в меньшем количестве, нежели местные анестетики), а также сквозь (в незначительном количестве). Что касается материнского молока, то вместе с ним артикаин практически не выделяется.

Показания к назначению

От чего назначают препарат «Артикаин»? Инструкция по применению указывает на то, что это средство очень часто используют в стоматологической практике с целью проведения анестезии (инфильтрационной и проводниковой).

Запреты к использованию

Когда запрещается использовать вещество артикаин? Инструкция по применению гласит, что препараты, основанные на этом компоненте, противопоказаны при:

• хронической гипоксии;
• высокой чувствительности к артикаину, а также к иным местноанестезирующим средствам, принадлежащим к группе амидов;
• любых заболеваниях ЦНС;
• мегалобластной В12-дефицитной анемии;
• астме бронхиальной;
• закрытоугольной глаукоме;
• пароксизмальной тахикардии;
• сердечной недостаточности острого характера;
• мерцательной тахиаритмии;
• тяжелых нарушениях сердечной проводимости (например, при выраженной брадикардии, атриовентрикулярной блокаде II-III степени);
• объемных челюстно-лицевых операциях, а также при длительном оперативном вмешательстве (дольше 20 минут);
• в детском возрасте до четырех лет (безопасность и эффективность не изучались).

Также следует отметить, что с особой осторожностью это средство назначают беременным женщинам с преэклампсией, а также с кровотечениями в последнем триместре.

Препарат «Артикаин»: инструкция по применению в стоматологии

Перед введением рассматриваемого средства следует всегда осуществлять аспирационный тест. Это необходимо для того, чтобы минимизировать вероятность внутрисосудистого введения лекарства.

Согласно сообщениям специалистов, во время введения рассматриваемого медикамента давление на поршень шприца необходимо корректировать в зависимости от чувствительности тканей. При этом вводить препарат в воспаленные участки слизистой рта крайне не рекомендуется. Принимать еду после инъекционной процедуры разрешается лишь после полного восстановления чувствительности.

В процессе проведения неосложненного удаления зуба, находящегося на верхней челюсти (если воспаление отсутствует), используют 1,7 мл раствора (на один зуб). Если требуется, то пациенту дополнительно вводят 1-1,7 мл препарата.

Для анестезии при наложении швов и небных разрезах для создания небного депо больному назначается 0,1 мл средства.

При удалении премоляров, находящихся на нижней челюсти (при неосложненной степени), проводят инфильтрационную анестезию. При этом она дает эффект проводникового обезболивания.

При обточке зубов для коронки (кроме моляров нижней челюсти) и препарации полостей осуществляют вестибулярную инъекцию в дозировке 0,5-1,7 мл на один зуб.

При однократном введении медикамента его максимальная дозировка для взрослых людей составляет 4 мг/кг веса тела.

Действия побочного характера

Как переносится пациентами медикамент «Артикаин»? Инструкция по применению (побочные действия этого лекарства будут представлены прямо сейчас) утверждает, что данный препарат очень редко вызывает эффекты негативного характера. Среди них можно выделить такие как:

• ступор, головокружение, дыхательные расстройства, преходящие зрительные расстройства, тремор мышечный, подергивания мышечные, нечеткость зрения (временная);
• генерализованные судороги, парестезии, снижение артериального давления, гипестезии, слепота, сердечная недостаточность, двоение в глазах, шок;
• аллергические реакции, тошнота, рвота, отечность, гиперемия кожных покровов, воспаление слизистой оболочки рта, конъюнктивит, крапивница, ринит;
• отек щек, верхней или нижней губы, отек голосовых связок с затруднением глотания.

Также следует отметить, что иногда при неправильном введении местноанестезирующего средства возможно повреждение лицевого нерва. Это может привести к развитию паралича.

Передозировка препаратом

Какие признаки передозировки возникают при неправильном использовании медикамента «Артикаин»? Инструкция по применению указывает на следующие симптомы: потеря сознания, головокружение, снижение артериального давления, ступор во время введения или двигательное возбуждение, брадикардия.

Для устранения таких состояний следует срочно прекратить инъекцию и уложить пациента на кровать. Также ему необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательного тракта, контролировать сердечные сокращения и состояние артериального давления.

Лекарственное взаимодействие препарата

Местные анестетики способны усиливать действие медикаментов, которые угнетающим образом воздействуют на ЦНС.

При параллельном применении с описываемым препаратом наблюдается следующее взаимодействие:

• с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений и кровоизлияний;
• с ингибиторами моноаминоксидазы повышается риск развития артериальной гипотензии;
• действие миорелаксирующих средств усиливается и удлиняется;
• с сосудосуживающими средствами усиливается и удлиняется местноанестезирующее действие артикаина;
• с усиливается угнетение дыхания и развивается ;
• с снижается метаболизм артикаина.

Также следует отметить, что рассматриваемый препарат проявляет антагонизм с антимиастеническими лекарствами. Кроме того, при обработке места укола дезинфицирующими растворами, которые содержат в себе тяжелые металлы, увеличивается риск развития побочной реакции в виде отека и болезненной чувствительности.

Особая информация

Рассматриваемое средство нельзя вводить внутривенно. Также запрещается проводить инъекцию в воспаленный участок.

Открытые картриджи из-под раствора нельзя использовать повторно, в том числе для других пациентов.

В процессе лечения «Артикаином» требуется контролировать функции дыхательной, сердечной, центральной нервной и сосудистой систем.

Отзывы, аналоги

Чем можно заменить местноанестезирующее средство «Артикаин»? Его аналогами являются следующие препараты: «Мепивакаин», «Лидокаин», «Бупивакаин», «Ультракаин», «Маркаин» и прочие.

Теперь вам известно, для чего предназначен такой медикамент, как «Артикаин». Инструкция по применению, аналоги этого анестетика также рассмотрены в данной статье.

Согласно отзывам специалистов, рассматриваемый препарат очень часто используется в стоматологической практике. Если соблюдать все рекомендации врача и учитывать все противопоказания к применению данного медикамента, то препарат проявляет высокую эффективность и очень редко способствует развитию побочных реакций.

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 28.04.2017

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл препарата содержит:

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид, натрия метабисульфит, хлористоводородная, кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций до 1 мл.

* соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100 000

** соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1: 200 000

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор, свободный от механических включений.

Фармакологическая группа

Местноанестезирующее средство + альфа и бета- адреномиметик.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Эпинефрин - сосудосуживающее средство. Артикаин ИНИБСА оказывает местноанестезирующее действие, обладает анальгетическим эффектом. Действие препарата начинается быстро - через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Препарат характеризуется хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.

Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.

Фармакокинетика

Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывание с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком. Период полувыведения составляет 25 минут.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:

• неосложненное удаление одного или нескольких зубов;
• препарирование кариозных полостей и зубов перед протезированием.

С осторожностью

Дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
• пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;
• бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
• закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных бета- адреноблокаторов;
• тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия);
• гипертиреоз;
• пациенты, проходящие лечение с применением ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов;
• В 12-дефицитная анемия, метгемоглобинемия, гипоксия, непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме).

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени не установлена безопасность применения препарата во время беременности. В этой связи при его применении необходимо принимать во внимание возможную беременность, особенно, ее первые месяцы. При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.

Способ применения и дозы

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,8 мл препарата (на каждый зуб). В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1,8 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,8 мл на зуб, как правило достаточна. Если же этим путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1 - 1,8 мл препарата в подслизистую в область переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.

Для подготовки полости или препарирования под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0,5 мл до 1,8 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины и продолжительности процедуры. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Продолжительность анестезии, в течение которой можно провести вмешательство, составляет 30-45 минут.

Детям препарат вводится в количествах, которые зависят от их возраста, массы тела и метода анестезии. Не допускается применение препарата для детей младше 4 лет.

Для детей в возрасте от 4 до 12 лет доза вводимого препарата устанавливается не выше 5 мг артикаина на один килограмм массы тела.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие следующих побочных эффектов:

Со стороны центральной нервной системы: в зависимости от примененной дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до его потери; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор; непроизвольное подергивание мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог; тошнота, рвота.

Со стороны органа зрения: изредка - помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, появляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.

Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции, в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции.

Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина. Другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), появляются крайне редко. Крайне редко случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующих до тканевого некроза. Повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции.

Передозировка

При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия (головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания) необходимо срочно прекратить инъекцию и придать пациенту горизонтальное положение. Необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, артериальное давление) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся тяжелыми, следует подготовить все необходимое для внутривенной инфузии и, по крайней мере, провести венепункцию. В зависимости от степени нарушения дыхания следует дать кислород, повести искусственное дыхание ("рот в нос") и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано внутривенное введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Введение следует проводить медленно, под постоянным контролем показателей гемодинамики и дыхания. Одновременно следует проводить внутривенную инфузию жидкости через заранее установленную канюлю. Так же следует дать больному кислород.

При тахикардии, брадикардии или выраженном снижении артериального давления пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке инъекцию препарата следует прекратить. Обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию кислорода и внутривенную инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, внутривенно ввести глюкокортикоиды (250-1000 мг метилпреднизолона). В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввести внутривенно 25-100 мкг адреналина (0,25-1,0 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл). Введение проводят медленно, под контролем пульса и артериального давления. Не следует вводить более 100 мкг- адреналина (1мл раствора за 1 раз). При введении дополнительных количеств адреналина его следует добавить к инфузионному раствору. Скорость инфузии должна коррелировать с частотой пульса и уровнем артериального давления.

Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако, не следует использовать неселективные бета- адреноблокаторы. В этих случаях необходимо применение кислорода и контроль показателей гемодинамики. При повышении артериального давления у больных с артериальной гипертонией следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.

Взаимодействие

Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа адреналина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы. Взаимодействие подобного типа опасно для эпинефрина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно.

Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Особые указания

Артикаин содержит сульфиты, которые могут усилить анафилактическую реакцию. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у больных с бронхиальной астмой. Препарат нельзя вводить внутривенно, во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Открытые картриджи запрещается использовать для других пациентов. Нельзя использовать поврежденный картридж. Нельзя проводить инъекцию в область воспаления. У больных с дефицитом холиностеразы препарат можно применять только при неотложных показаниях, так как у этих пациентов есть вероятность пролонгирования и иногда усиления действия препарата. У больных с заболеванием сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушение ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярными расстройствами, с наличием паралича в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а так же при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата, содержащего меньшее количество эпинефрина.

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсичных реакций, нежелательных явлений и других осложнений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на операторскую деятельность. Однако в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 40 мг/мл + 0.005 мг/мл, 40 мг/мл + 0.01 мг/мл.

По 1,8 мл препарата в картридже из бесцветного боросиликатного стекла тип 1 ЕФ, на который наклеена этикетка. Картридж на одном конце имеет серый плунжер из эластомера, на другом конце диск из эластомера и соответствующую обкатку алюминиевым колпачком с анодированным покрытием. 10 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачного термопластика и бумаги с ламинированным покрытием, герметично укупоренную.

10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Артикаин ИНИБСА - инструкция по медицинскому применению - РУ №

N.01.B.B.58 Артикаин в комбинации с другими препаратами

- Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;

- пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;

- бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;

- закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;

- тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия);

- гипертиреоз;

- пациенты, проходящие лечение с применением ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов;

- В12-дефицитная анемия, метгемоглобинемия, гипоксия, непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме).