Чем можно заменить свечи клиндацин. Клиндамицин ® – инструкция по применению свечей. Условия отпуска из аптек

Генитальные заболевания возникают по причине развития разных микроорганизмов во влагалищной полости. Против них существует множество лекарственных препаратов, каждый из которых действует на определенное количество бактерий. Лекарство Клиндацин тоже относится к таким.

Как оно действует? Кому показано? Какие ограничения перед его использованием? — рассмотрим более подробно в этой статье.

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие

Лекарственный препарат Клиндацин обладает антибактериальным воздействием, а значит по сути своей он антибиотик.

Главное направление, в котором применяется лекарство, является лечение бактериального гарднереллеза.

Механизм действия лекарственного препарата заключается в нарушении секреции белков внутри бактериальных клеток.

Это способствует потери их деятельной способности и скорейшей гибели.

Самая высокая активность лекарства проявляется против:

1. Мобилункуса;
2. Гарднереллы вагиналис;
3. Бактероидов;
4. Пептострептококков;
5. Микоплазмы хоминис.

Лекарственный препарат абсолютно бездействует в отношении кандиды альбиканс, потому от молочницы его не применяют. Также никак не влияет на влагалищную трихомонаду.

При интравагинальном использовании лекарства, его всасывание в систему всего организма происходит не больше, чем в количестве 4%.

Видео по теме :

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Клиндацин создается в виде свечей для интравагинального введения и крема.

Фотографии форм выпуска лекарственного препарата :

Крем вагинальный Суппозитории вагинальные

Лекарство в виде крема также содержит 100 мг фосфата клиндамицина. Расфасовывают его в тубы объемом 40 г.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

1. 1/2 пропиленгликоль;
2. Натрия бензоат;
3. Масло касторовое;
4. Полиэтиленоксид;
5. Эмульгатор.

Также лекарственный препарат выпускается под наименованием Клиндацин Б Пролонг в креме по 6 или 20 г. Кроме 2 г клиндамицина, также есть 2 г нитрата бутоконазола.

Показания к применению

Лекарство Клиндацин применяется для устранения бактериальных вагинозов.

Отличие здоровой интимной зоны от зоны с нарушенным равновесием

Противопоказания

Противопоказанием к использованию лекарственного препарата Клиндацин является непереносимость компонентов медикамента и 1 триместр беременности.

Фото составляющих лекарственного средства :

Полусинтетические глицериды
Пропиленгликоль Натрия бензоат
Полиэтиленоксид Эмульгатор

Побочные действия

Применение лекарства может вызывать побочные эффекты.

Вагинальные свечи и крем способны провоцировать симптомы аллергии и местное раздражение. Иногда развивается цервицит и вагинит.

Может возникать молочница после Клиндацина, о чем на форумах говорят женщины.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственный препарат Клиндацин не стоит использовать с аминогликозидами. Усиливается терапевтическое влияние последних.

Лекарство полностью несовместимо с:

1. Сульфатом магния;
2. Глюконатом кальция;
3. Барбитуратами;
4. Производными дифенилгидатоина.

Фотогалерея лекарственных средств :

Кальция глюконат

Эффективность действующего вещества лекарственного препарата Клиндацин усиливает влияние н-холиноблокаторов.

Совместимость с алкоголем

Вагинальные свечи и крем Клиндацин являются антибиотиками, потому совмещать с алкоголем крайне не желательно.

Дозировка и передозировка

Передозировка лекарством является маловероятной.

Инструкция по применению

Лекарственный препарат Клиндацин применяется в гинекологии. Как делать это правильно для разных форм выпуска?

Срок годности и хранение препарата

Лекарство хранится в комнатных условиях на протяжении 3-летнего срока .

Особые указания

Лекарственный препарат в виде крема можно использовать мужчине.

Лекарством в свечах во время месячных не стоит пользоваться.

Лекарством Клиндацин можно пользоваться при беременности, кроме периода первых 3 месяцев

Можно ли применять детям? Сведений по вопросу нет.

Цена

Стоимость лекарственного препарата в свечах составляет около 660 рублей, но крем дешевле в 2 раза. Он стоит около 360 рублей.

Полезное видео :

Условия отпуска из аптек

Крем Клиндацин отпускают по рецептурному листу. Для покупки свечей он не нужен.

Аналоги заменители

К аналогам-синонимам лекарства относят:

• Клиндамицин выпускается в капсулах, растворе и свечах. Производитель: «Хемофарм» (Сербия). Есть аналог российский производства фирмы «ВЕРТЕКС».
• Далацин создают в капсулах, свечах, растворе и креме. Производитель: «Фармация и Апджон Кампани» (США), «Пфайзер» (Франция).
• Клиндекс производится в форме свечей.

Полижинакс, Далацин и Клиндацин

Далацин и Клиндацин одно и тоже, потому смысла в сравнивании нет.

Полижинакс действует немного шире, поскольку используется при молочнице.

Вагинальные формы всех лекарственных препаратов нельзя использовать во время месячных.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения. Механизм действия препарата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.

Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Фармакокинетика

После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина, в среднем 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. C max клиндамицина в плазме крови составляет 20 нг/мл.

Показания

— бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Режим дозирования

Вводится интравагинально с помощью аппликатора.

Побочное действие

Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Применение во II и III триместрах беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.

Применение у детей

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Особые указания

При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.

Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.

Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.

Инструкция:

Клинико-фармакологические группы

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг Cmax в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

После в/м введения в дозе 300 мг Cmax в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.

У детей Cmax в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в Cmax в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.

Не удаляется из крови путем диализа.

Дозировка

Внутрь взрослым - по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям - по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.

При в/м или в/в введении взрослым - 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза - 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч - 1.2 г.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес - 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.

Наружно - наносят на область поражения 2-3 раза/сут.

Интравагинально - 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.

Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.

Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.

Применение при беременности и лактации

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации - только по строгим показаниям.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах - неприятный металлический привкус; после приема внутрь - явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях - желтуха и заболевания печени.

Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница; редко - многоформная эритема; в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - понижение АД, головокружение, слабость.

Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах - флебит; при в/м введении редко - раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.

При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.

Показания

Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Для наружного применения: угри обыкновенные.

Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.

Особые указания

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Препараты, содержащие КЛИНДАМИЦИН (CLINDAMYCIN)

Вагинозы – распространённая проблема в гинекологии, так как влагалищная микрофлора очень восприимчива к различным внешним и внутренним факторам, изменяющим её состав. Свечи под торговым названием «Клиндамицин» представляют собой высокоэффективное лекарственное средство для местного применения, которое за короткий курс лечения позволяет избавиться от характерных болезненных симптомов и устранить причину болезни. Суппозитории разрешено использовать и беременным женщинам, но только со второго триместра.

Клиндамицин ® – инструкция по применению свечей

Препарат предназначен для борьбы с инфекциями бактериального происхождения, то есть является антибиотиком. Для данной лекарственной формы используется одноимённый антибиотик-линкозамид в виде соли (фосфата). Попадая на слизистую, он активизируется, действуя как местно, так и проявляя незначительный системный эффект, поскольку в небольших количествах всасывается в кровоток. Чтобы избежать нежелательных последствий, применять суппозитории нужно только по назначению врача и предварительно ознакомиться с аннотацией к препарату.

Состав лекарственного средства

Действующее вещество вагинальных свечей – клиндамицин из группы антибиотиков . Представляет собой полусинтетическое производное природного , превосходя его по фармацевтическим показателям. Активен преимущественно в отношении грамположительной патогенной микрофлоры и неспорообразующих анаэробов:

• Золотистый стафилококк и Staphylococcus epidermidis;
• Streptococcus spp. (кроме Streptococcus faecalis);
• Pneumococcus spp.;
• Bacteroides spp.;
• Fusobacterium spp.;
• Propionibacterium spp.;
• Actinomyces spp.;
• Peptococcus spp.;
• Clostridia spp.;
• Plasmodium falciparum;

В терапии вагинозов особое значение имеет бактериостатическая активность антибиотика в отношении гарднерелл, Mobiluncus spp., микоплазмы, Bacteroides spp. и пептострептококков. При этом Клиндамицин неэффективен при вульвовагинитах, вызванных трихомонадами, хламидиями, гонококками, кандидами и вирусом герпеса.

Форма выпуска

Регистрационным удостоверением владеет молдавская фармацевтическая компания «Фармаприм», которая и выпускает свечи Клиндамицин ® . Лекарственная форма для местного интравагинального применения содержит 100 мг действующего вещества и формообразующие дополнительные ингредиенты – полусинтетические глицериды. В картонной пачке находится 3 суппозитория белого цвета в контурной упаковке.

Фото упаковки Клиндамицина ® в капсулах по 150 мг

Антибиотик клиндамицин ® подходит не только для местного применения, поэтому выпускаются также таблетки или капсулы 150 мг для приёма внутрь, инъекционный или инфузионный раствор. Существует и альтернативная форма для интравагинального использования – 2% гель, который вводится во влагалище при помощи аппликатора.

Рецепт Клиндамицин ® на латинском

В начале нынешнего года пересмотрен список безрецептурных противомикробных препаратов и ужесточены меры наказания за отпуск без рецепта. В связи с этим покупка в аптеке практически всех антибиотиков требует врачебного назначения. Бланк должен содержать необходимую информацию о пациенте, а также подтверждение в виде подписи и личной печати специалиста. Сама запись выглядит примерно так:

Rp.: Suppositorium cum Clindamycini 0,1

D. t. d. № 3

S. Вводить по 1 суппозиторию в сутки, перед сном.

Показания и противопоказания

Свечи назначаются гинекологом при вагинозах (невоспалительных инфекционных процессах во влагалище), вызванных восприимчивой к антибиотику микрофлорой – , и прочих. Противопоказаний у препарата в данной лекарственной форме всего два: индивидуальная непереносимость компонентов и первые 3 месяца беременности. Кроме того, рекомендуется на период антибиотикотерапии воздержаться от половых сношений.

Для других форм выпуска – таблеток и раствора – перечень показаний существенно обширней. В него входят инфекции , дыхательных путей, костей и мягких тканей, органов малого таза, брюшной полости, а также генерализованные бактериальные воспаления (сепсис, септицемия, и прочие). В данном случае причиной для запрета на использование являются также антибиотикассоциированный или псевдомембранозный колиты.

Дозировки и режим применения

Суппозитории Клиндамицин ® при гарднереллезе и других разновидностях вагинозов назначаются по схеме «1 свеча в сутки на ночь». Извлекаются они из упаковки легко (нужно надрезать по контуру). Вводить во влагалище следует максимально глубоко, желательно в положении лёжа, непосредственно перед отходом ко сну. Обычно продолжительность курса антибиотикотерапии не превышает 3 суток, но по показаниям может быть увеличена до недели.

При системных инфекциях у взрослых используются капсулы – внутрь по одной с 6-часовым интервалом, при тяжёлом протекании заболевания разовая доза повышается в 2-3 раза. Если назначен раствор для инфузий или инъекций, то препарат вводится дважды в день по 300 мг. Эта же лекарственная форма подходит для лечения детей, достигших трёхлетнего возраста. В данном случае суточный объём действующего вещества составляет 15-25 мг на килограмм веса, разделённый на 3 или 4 приёма.

Побочные эффекты и лекарственное взаимодействие

При отсутствии повышенной чувствительности к каким-либо из компонентов суппозиториев нежелательные реакции организма возникают крайне редко. Возможны воспаления слизистой цервикального канала или влагалища, местное раздражение вульвы, суперинфекция в форме кандидоза. С учётом всасывания действующего вещества в кровоток в единичных случаях отмечаются системные реакции в виде лёгких форм аллергии (), изменения количественных показателей форменных элементов крови, псевдомембранозный энтероколит.

Клиндамицин ® в лекарственной форме суппозиториев несовместим с другими препаратами для местного лечения вагинозов, а также с линкомицином (в последнем случае возникает перекрёстная резистентность). При совместном применении с и рифампицином существенно усиливает их терапевтический эффект. С антибиотиками эритромицином и ампициллином тоже не используется, так же как с аминофиллином, барбитуратами, сульфатом магния, производными дифенилгидантоина и глюконатом кальция.

Клиндамицин ® при беременности и лактации

Этот антибиотик даже при местном применение всасывается с поверхности слизистых оболочек и попадает в кровоток (около 5% от общего количества). Характеризуются хорошей проникающей способностью, в том числе и через плацентарный барьер. Поэтому применение на стадии активного формирования плода в первом триместре полностью исключается, а в последующие месяцы назначается только по серьёзным показаниям. Кормящим женщинам желательно в период лечения на время вскармливание прекратить, а молоко сцеживать.

Совместимость с алкоголем

О том, что противомикробные препараты системного действия(таблетки, уколы) несовместимы с этанолом, знают практически все. Опасность такого сочетания связана с вредным влиянием на клетки печени, которые обезвреживают данные химические соединения, а также с мочегонным эффектом спиртных напитков. Последний фактор препятствует созданию нужных концентрации лекарственного средства в крови, сводя к нулю результаты антибиотикотерапии.

А можно ли совмещать с алкоголем антибиотики, применяемые местно? Нет, несмотря на то, что в данном случае действующее вещество в кровоток практически не всасывается и не влияет на внутренние органы. Дело в том, что антибактериальные медпрепараты с бактериостатическим эффектом не убивают патогены, а только останавливают их размножение, при этом выздоровление достигается преимущественно за счёт иммунитета. А ослабленный возлияниями организм не сможет самостоятельно справиться с инфекцией, поэтому застолья лучше отложить до полного излечения.

Аналоги Клиндамицина ®

На основе данного антибиотика-линкозамида выпускается несколько видов вагинальных суппозиториев и гелей под другими торговыми названиями. В аптеках можно приобрести такие заменители оригинала от разных производителей в ценовом диапазоне от 400 до 650 рублей:

• Далацин ® (Пфайзер ® , США) – те же 3 свечи, содержащие 100 мг действующего вещества или гель 2% с аппликаторами;
• Клиндацин ® (Акрихин ® , РФ) – полный аналог свечей по составу и форме выпуска;
• Клиндацин Пролонг ® (от той же отечественной фармацевтической компании) – 2% крем.

Возможна также замена на противомикробные средства для интравагинального применения других групп. Но делается это только по рекомендации гинеколога и после бактериального посева, позволяющего точно выявить причину вагиноза.

Аналоги Клиндамицина ® в таблетках – препараты для перорального употребления, воздействующие на инфекции системно. В этой лекарственной форме антибиотик выпускается под торговыми названиями Далацин (капсулы по 150 и 300 мг), Клиндацин ® и Клиндафер ® , а также капсулированный Климицин ® . Кроме того, на основе действующего вещества выпускаются однопроцентные мази и раствор Зеркалин ® для наружного применения, эффективные против угревой сыпи.

Клиндамицин ® или Далацин ® ,что лучше?

Если судить о химической структуре и эффективности обоих препаратов, то разницы между ними нет. Оба они выпускаются в лекарственной форме интравагинальных свечей, содержащих по 100 мг одного и того же антибиотика и одинаковые формообразующие ингредиенты – твёрдые жиры. Разница заключается только в стоимости, причём американский аналог здесь уступает молдавскому оригиналу, поскольку стоит дороже.

Фармакологическое действие

Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамиоложительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). C max в крови достигается при пероральном приеме через 0.75-1 ч, после в/м введения - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при в/в введении - к концу инфузии.

В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, T 1/2 составляет около 2.4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 сут почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов.

Показания

— инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;

— инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;

— инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);

— инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;

— острый и хронический остеомиелит;

— септицемия (прежде всего анаэробная);

— бактериальный эндокардит;

— профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

Режим дозирования

Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза/сут(каждые 6 ч).

При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).

Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.

При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях - до 1.2-2.7 г /сут, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения – 1.2 г в течение 1 ч.

Детям старше 3-х лет - 15-25 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.

Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч.

Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.

Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза – объем растворителя - длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг – 100 мл - 20 мин; 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - снижение АД, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.

Местные реакции: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).

Прочие: развитие суперинфекции.

Противопоказания к применению

— миастения;

— бронхиальная астма;

— язвенный колит (в анамнезе);

— редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);

— повышенная чувствительность.

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан.

Применение у детей

Противопоказан:

— детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);

— детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).

Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.

Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.

Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б.

Раствор для в/в и в/м введения хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.

Капсулы хранить при температуре от 15° до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности раствора для в/в и в/м введения - 2 года, капсул - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных пожилого возраста.

Особые указания

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).

При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (печеночные ферменты).