Три регол противопоказания. Гормональное противозачаточное средство Три-регол. Инструкция по применению

Противозачаточный препарат Три-регол очень популярен. Он прост в использовании и всегда эффективен.

Его прием позволяет вести полноценную сексуальную жизнь с натуральными ощущениями, что очень важно для близости партнеров.

Сегодня мы узнаем о всех положительных о отрицательных сторонах данного контрацептива.

Фармакологическое действие

Контрацептив Три-регол является комбинированным препаратом, который блокирует действие гонадотропинов, оказывая противозачаточное воздействие. Первичный эффект компонентов медикамента влияет на процесс овуляции, притормаживая его.

С приемом препарата изменяется цервикальный слизистый слой, благодаря чему становится возможным затруднение прохождения сперматозоидов к матке.

Медикамент также воздействует на эндометрий, что сводит к минимуму возможность оплодотворения яйцеклетки.

Препарат Три-регол в составе имеет два действующих вещества левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Первое обладает способностью за короткое время полностью всасываться при попадании в среду ЖКТ. Первичный метаболизм компонента контрацептива ловоноргестрела отсутствует, потому его биологическая доступность соответствует 100%.

Большая доля этого вещества соединяется с альбумином и глобулином — белками плазмы, именно они отвечают за половые гормоны.

Период полувыведения левоноргестрела зависит от индивидуальных особенностей человеческого организма и составляет приблизительно 36 часов. Выведение вещества препарата Три-регола происходит вместе с продуктами жизнедеятельности организма — каловыми массами и мочей.

Полезное видео:

Всасывание этинилэстрадиола происходит тоже быстро и полностью. Максимальное количество вещества данного медикамента скапливается в крови спустя 1,5 часа.

Это вещество контрацептива характеризуется высоким процентом связываемости с альбумином плазмы — 98%.

Частичное полувыведение этинилстрадиола из организма наблюдается по истечению 26-33 часов.

Состав и форма выпуска

Препарат Три-регол выпускается исключительно в форме таблеток.

Таблетки контрацептива трех разных видов в одном блистере или в трех разных по 21 штуке или 63 в упаковке.

Первый вид таблеток препарата имеют форму круга. Они покрыты сахарной защитной оболочкой розового окраса.

В упаковке их всего 6 штук и от остальных они отличаются самым низким содержанием веществ этинилэстрадиола (0,03 мг) и левоноргестрела (0,05 мг).

Таблетки Три-регол второго вида характеризуются круглой формой и выпуклостью сторон. Поверхность препарата глянцевая, а оболочка сахарная белого цвета. В блистере таких таблеток только 5 штук. Каждая таблетка содержит 0,04 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг левоноргестрела.

Третий вид таблеток препарата Три-регол темно-желтого цвета. Их в упаковке 10 штук. Состав этих таблеток характеризуется концентрацией веществ этинилэстрадиола в 0,03 мг и левоноргестрола в 0,125мг.

Дополнительные вещества в составе таблеток одинаковые. Отличаются они только пропорциями.

Контрацептив Три-регол состоит из таких вспомогательных компонентов :

• Каллоидный диоксид кремния;
• Стеарат магния;
• Тальк;
• Крахмал кукурузный;
• Моногидрат лактозы

Многие ищут контрацептив Три-регол в виде капель, но компания-производитель не выпускает препарат в такой форме.

Показания к применению

Препарат Три-регол в виде таблеток употребляют не только как оральный контрацептив для предотвращения беременности.

Медикамент принимают для лечения дисменореи, при маточных кровотечениях, при наличии предменструального синдрома и сбоя цикла месячных.

Сертификат соответствия препарата

Противопоказания

Существует перечень заболеваний, при которых таблетки Три-регол принимать запрещено.

Избегать употребления гормональных таблеток стоит в случае :

• Тяжелых заболеваний печени;
• Онкологического процесса в печени;
• Врожденной гипербилирубинемии;
• Холелитаза;
• Холецистита;
• Хроническом колите;
• Наличия тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний;
• Флебита глубоких вен ног;
• Гормонозависимых злокачественных опухолей органов репродуктивной системы и молочных желез;
• Семейных форм гиперлипидемии;
• Артериальной гипертензии с повышенным артериальным давлением;
• Операции на нижних конечностях;
• Длительной иммобилизации;
• Обширных травм;
• Панкреатита;
• Желтухи вследствие приема других препаратов;
• Тяжелой формы сахарного диабета;
• Серповидно-клеточной анемии;
• Хронической гемолитической анемии;
• Влагалищного кровотечения по неизвестным причинам;
• Мигрени;
• Пузырного заноса;
• Отосклероза;
• Идиопатической желтухи у беременных;
• Тяжелого кожного зуда беременной;
• Герпеса;
• Курения старше 35 лет;
• Возраста за 40;
• Непереносимости лактозы;
• Беременности;
• Периода грудного вскармливания;
• Индивидуальной непереносимости любого из компонентов контрацептива Три-регол.

Прием препарата также с большой осторожностью должны осуществлять люди с варикозным расширением вен, рассеянным склерозом, эпилепсией, малой хореей, порфирией, тетанией, бронхиальной астмой, подростковым возрастом, миомой матки, мастопатией, депрессивными состояниями, туберкулезом.

В этих случаях таблетки Три-регол должны назначаться только врачом.

Побочные действия и последствия

Препарат Три-регол имеет свои побочные реакции, ведь любые таблетки могут быть опасными, особенно, гормональные.

Препарат Три-регол категорически нельзя принимать совместно с такими медикаментами, в составе которых имеются вещества:

• Ампициллин;
• Рифампицин;
• Хлорамфеникол (левомицетин);
• Неомицин;
• Феноксиметилменициллином;
• Сульфаниламид;
• Тетрациклин;
• Дигидроэрготамин;
• Транквилизатор;
• Фенилбутазон.

Такой запрет на прием таблеток с препаратами на основе перечисленных веществ обусловлен тем, они снижают эффективность воздействия главных компонентов.

Если вы вынуждены продолжать прием медикаментов из этих групп, тогда придется отказаться от гормонального метода контрацепции таблетками Три-регол.

Помимо этого, препарат плохо совмещается с антикоагулянтами, инсулином, трициклическим антидипрессантом, бромкриптином и гепатотоксичными средствами. Во всех случаях либо уменьшается, либо превышается в разы воздействие компонентов препарата.

Дозировка и передозировка

Соблюдение правильной дозировки любого препарата — залог отличного результата. Это касается и контрацептива Три-регол. Таблетки, поскольку они гормональные, нужно принимать только в назначенном количестве.

Передозировка главными действующими веществами этинилэстрадиол и левоноргестрол способна спровоцировать появление:

• Выраженной головной боли;
• Тошноты;
• Рвоты;
• Влагалищное кровотечение.

Специфического антидота к компонентам Три-регол нет. В случае отравления препаратом таблетки отменяют и продолжают симптоматическую терапию.

Инструкция по применению

Таблетки Три-регол принимают во внутрь в общей дозировке по 1 штуке в сутки. Поскольку препарат трехцветный, то употреблять его нужно по схеме: таблетки розового цвета→таблетки белого цвета→таблетки желтого цвета.

Они не чередуются по очереди, сначала 6 дней принимают первые, потом 5 дней — вторые, и остальные 10 штук — 10 дней соответственно.

После приема 21 таблетки нужно сделать перерыв на 7 дней, а при необходимости потом снова возобновить повторный курс.

Если препарат вы употребляете впервые, то начинать стоит с первого дня менструации. При этом рекомендовано на протяжении первых 7 дней приема контрацептива Три-регол применять дополнительные виды защиты от беременности (не гормональные).

Когда начинает действовать препарат?

Принятая таблетка Три-регол начинает воздействие примерно спустя 1,5 часа. Эффект длится целые сутки до следующего приема контрацептива.

Хранение препарата

Таблетки Три-регол должны храниться в сухом помещении. Температурный режим должен соблюдаться в рамках не ниже 15 ̊ С и не выше 30 ̊ С.

Особые указания

Перед таким серьезным решением, как употребление орального контрацептива Три-регол, нужно пройти консультацию у врача и сделать соответствующие анализы на совместимость с препаратом.

Это поможет исключить беременность, противопоказания и предотвратить побочные воздействия от вещества этинилэстрадиол и левоноргестрол.

Осложнения от приема таблеток Три-регола также могут наступить у тех, кто курит.

Сочетание компонентов препарата и сигаретного дыма перегружает сердечно-сосудистую систему, потому во время употребления контрацептива будет лучше прекратить курение.

Женщины должны понимать, что при приеме орального контрацептива Три-регол существует большая вероятность приобрести тромбоэмболию сосудов. От 1% до 2% случаев этого заболевания — летальные.

Видео по теме:

Есть также риски возникновения острого инфаркта или инсульта при длительном приеме Три-регола. Но, этот вопрос не изучен достаточно.

Некоторые источники утверждают, что оральные контрацептивы способны вызывать образование как доброкачественных, так и злокачественных опухолей половых органов, печени и др.

Препарат не влияет на управление транспортом и другими механизмами.

Цена на препарат в аптеках

Средняя стоимость контрацептива в количестве 21 таблетки 270-320 рублей. Цена упаковки препарата от 63 таблеток начинается от 690 рублей.

Название препарата	Цена	Покупка	Аптека
ТРИ-РЕГОЛ N21 ТАБЛ	299 руб.	Купить
ТРИ-РЕГОЛ N63 ТАБЛ	780 руб.	Купить
ТРИ-РЕГОЛ тбл п/о №21	347.50 руб.	Купить
Три-Регол, тбл п/о №63	966.40 руб.	Купить
Три-Регол, тбл п/о №21+7	258.20 руб.	Купить

Условия отпуска из аптек

В инструкции от производителя отмечено, что контрацептив Три-регол должен отпускаться по рецепту. Хотя стоит отметить, что таблетки свободно продают в каждом аптечном пункте.

Рецепт на латинском

Рецепт на этот оральный контрацептив может выписать только гинеколог. В нем обязательно обозначается имя пациента, дозировка действующего вещества, дата назначения.

Обязательно должна быть мокрая печать и подпись врача, поскольку без них рецепт на таблетки Tri-regol (латинское название препарата Три-регол) будет недействительным.

Плюсы и минусы препарата

Плюс орального контрацептива в том, что принимать его нужно хоть и каждый день, но только 1 раз по простой схеме. Некоторые женщины употребляют препарат более 15 лет, что говорит о его положительных сторонах.

Минус таблеток Три-регол в том, что как любые гормональные препараты, он имеет ряд сильных побочных действий.

Все плюсы и минусы контрацептива, о которых утверждают женщины, относительны, поскольку зависят они от индивидуальных особенностей организма.

Аналоги заменители

Что лучше Три-регол, Регулон или Ярина?

Когда речь заходит о выборе оральных контрацептивов, мы теряемся в огромном их ассортименте. Назначить безопасный для нас препарат может только специалист.

Опять же, на первый план становятся особенности переносимости компонентов таблеток и их концентрация.

Одна женщина может начать прием Ярины и ощутить на себе большинство побочных эффектов этого контрацептива, а от употребления таблеток Три-регол будет в восторге.

Также может быть и наоборот, ведь выбор противозачаточных таблеток — дело щепетильное.

Три-регол 21+7 - обновленное описание препарата, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства Три-регол 21+7. Полезные отзывы о Три-регол 21+7 -

Препарат: ТРИ-РЕГОЛ 21+7
Активное вещество препарата: ethinylestradiol, ferrous fumarate, levonorgestrel
Кодировка АТХ: G03AB03
КФГ: Трехфазный пероральный контрацептив
Регистрационный номер: П №015002/01-2003
Дата регистрации: 27.05.03
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, четырех видов.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой розового цвета, глянцевые, двояковыпуклые, в форме диска; на изломе белые, по краям видна окраска оболочки (6 шт. в блистере).

1 таб.
этинилэстрадиол
30 мкг
левоноргестрел
50 мкг

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета, глянцевые, двояковыпуклые, в форме диска; на изломе белые, по краям видна окраска оболочки (5 шт. в блистере).

1 таб.
этинилэстрадиол
40 мкг
левоноргестрел
75 мкг

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой темно-желтого цвета, глянцевые, двояковыпуклые, в форме диска; на изломе белые, по краям видна окраска оболочки (10 шт. в блистере).

1 таб.
этинилэстрадиол
30 мкг
левоноргестрел
125 мкг

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой красновато-бурого цвета, глянцевые, двояковыпуклые (7 шт. в блистере).

1 таб.
железа фумарат
76.05 мг

28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Три-регол 21+7

Комбинированный трехфазный гормональный контрацептив для приема внутрь.

Подавляет овуляцию, блокируя выделение ФСГ и ЛГ в гипофизе, способствует секреторному превращению эндометрия. Повышает вязкость цервикальной слизи, что препятствует проникновению сперматозоидов.

Последовательный прием таблеток препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), позволяет восполнить и обеспечить концентрации этих гормонов в крови, близкие к физиологическим, с последующей нормализацией менструального цикла.

Фармакокинетика препарата.

Левоноргестрел

Всасывание

Быстро (менее 4 ч) абсорбируется из ЖКТ. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и Cmax в плазме.

Распределение

Большая часть левоноргестрела связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм

Отсутствует эффект первого прохождения через печень.

Выведение

T1/2 составляет 8-30 ч (в среднем - 16 ч).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-1.5 ч. Выводится из плазмы крови в течение 12 ч. Время полувыведения из плазмы составляет 5.8 ч.

Метаболизм

Биотрансформируется в печени и в кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола, являющиеся водорастворимыми продуктами сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где с помощью кишечных бактерий подвергаются дезинтеграции.

Выведение

T1/2 составляет около 26 ч.
Показания

Контрацепция;

Функциональные нарушения менструального цикла.

Дозировка и способ применения препарата.

Прием препарата начинают в 1 день менструального цикла и продолжают в течение 28 дней. Следует принимать по 1 таб./сут ежедневно, желательно в одно и то же время суток. Сначала принимают таблетки розового цвета (6 дней), затем в течение 5 дней принимают таблетки белого цвета и после этого в течение 10 дней - таблетки темно-желтого цвета. Затем во время приема таблеток красновато-бурого цвета (7 дней) обычно наступает менструальноподобное кровотечение. При необходимости продолжения контрацепции следующие 28 таблеток нужно принимать сразу без перерыва по той же схеме, т.е. приступать к приему таблеток из следующей упаковки следует спустя 4 недели после начала приема препарата, в тот же день недели.

При переходе к приему Три-Регола 21+7 после приема другого гормонального контрацептива применяется аналогичная схема.

После родов прием препарата женщинам, не кормящим грудью, следует начинать не ранее первого дня менструации после первого двухфазного цикла. В период лактации применение препарата противопоказано.

Если женщина не приняла препарат в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку (за исключением таблеток коричневого цвета) в течение ближайших 12 часов. Спустя 36 часов после приема последней таблетки контрацепция не может считаться надежной. Однако во избежание развития межменструального кровотечения прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной таблетки.

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, и запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - диарея, желтуха.

Со стороны половой системы: напряженность молочных желез, изменения либидо, межменструальные кровотечения; редко - изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища.

Со стороны эндокринной системы: увеличение или уменьшение массы тела; редко - повышение уровня глюкозы в крови и снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны ЦНС: головная боль, изменения настроения; редко - повышенная утомляемость.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях - дискомфорт при ношении контактных линз.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, алопеция; в отдельных случаях (при длительном приеме) - хлоазмы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации.

Прочие: редко - повышение уровня триглицеридов в крови.

При приеме таблеток красновато-бурого цвета, из-за содержащегося в них железа фумарата, могут наблюдаться диспептические явления, тошнота, рвота, диарея, запоры, стул черного цвета.
Противопоказания

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Тяжелые заболевания печени;

Наследственные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);

Холецистит;

Хронический колит;

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. в анамнезе);

Цереброваскулярные заболевания (в т.ч. в анамнезе);

Тромбоэмболии и предрасположенность к ним;

Опухоль печени;

Рак молочной железы или эндометрия;

Семейные формы гиперлипидемии;

Тяжелая артериальная гипертензия;

Тяжелый сахарный диабет;

Серповидно-клеточная анемия;

Хроническая гемолитическая анемия;

Кровотечение из влагалища неясной этиологии;

Мигрень;

Отосклероз (усугубленный в процессе предыдущих беременностей);

Тяжелая идиопатическая желтуха при беременности в анамнезе;

Тяжелый кожный зуд при беременности в анамнезе;

Герпетическая инфекция при беременности в анамнезе;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью

Три-Регол 21+7 противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В случае запланированной беременности прием Три-Регола 21+7 рекомендуется прекратить за 3 мес до ее предполагаемого срока и в течение этого времени использовать другой, негормональный метод контрацепции.

В случае наступления беременности прием препарата следует отменить.

Особый указания по применению Три-регол 21+7.

Перед началом применения препарата необходимо исключить наличие беременности, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (измерение АД, определение уровня глюкозы в моче, исследование функции печени, обследование молочных желез, цитологический анализ мазка).

Во время приема препарата следует проводить медицинский контроль регулярно, каждые 6 мес.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушения функций почек, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы. Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита, при условии полной нормализации функции печени.

Немедленно следует прекратить прием препарата в случае впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильно выраженной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт, при резком повышении АД, при развитии желтухи или гепатита без желтухи, при возникновении генерализованного зуда, при возникновении или учащении эпилептических припадков, а также при планируемой операции (за 6 недель до операции), при длительной иммобилизации и при наступлении беременности.

При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения должно быть исключено наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.

На фоне применения препарата пациенткам с нарушениями функции печени следует проходить обследование каждые 2-3 мес.

При появлении межменструальных кровотечений необходимо продолжать прием препарата, так как в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, требуется медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае появления рвоты или поноса происходит нарушение всасывания активных веществ и уменьшение контрацептивного действия препарата. Прием препарата следует продолжать, но рекомендуется применить дополнительно другой негормональный метод контрацепции.

Женщинам старше 35 лет, принимающим гормональный контрацептив, рекомендуется полностью отказаться от курения, т.к. курение на фоне приема гормонального контрацептива увеличивает риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы, в частности тромбозов и тромбоэмболий.
Передозировка

Данные о передозировке препарата Три-Регол 21+7 не предоставлены.

Взаимодействие Три-регол 21+7 с другими препаратами.

При одновременном применении Три-Регола 21+7 с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, пенициллином В, сульфаниламидами, тетрациклинами, производными фенобарбитала, дигидроэрготамином, некоторыми транквилизаторами, фенилбутазоном возможно уменьшение контрацептивного эффекта Три-Регола 21+7.

При одновременном применении Три-Регола 21+7 с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) возможно нарушение действия антикоагулянтов (следует контролировать протромбиновое время и при необходимости скорректировать дозу антикоагулянтов).

При одновременном применении Три-Регола 21+7 с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-адреноблокаторами возможно увеличение биодоступности и в связи с этим токсичности этих препаратов.

При одновременном применении Три-Регола 21+7 с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена (при необходимости проводят коррекцию режима дозирования).

При одновременном применении Три-Регола 21+7 с бромокриптином возможно снижение эффективности бромокриптина.

При одновременном применении Три-Регола 21+7 с гепатотоксическими препаратами, прежде всего с дантроленом, значительно повышается риск развития гепатотоксического действия, особенно у женщин старше 35 лет.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Три-регол 21+7.

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.

Если у вас возникли сложности или проблемы - вы можете обратиться к сертифицированному специалисту, который обязательно поможет!

Три-Регол - трехфазное пероральное гормональное противозачаточное средство, оказывающее тормозящее действие на овуляцию. Содержит левоноргестрел и этинилэстрадиол.
Комбинированные оральные противозачаточные препараты блокируют действие гонадотропинов. Первичная действие этих препаратов направлено на торможение овуляции. Препарат вызывает изменение цервикальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки и влияет на эндометрий, тем самым уменьшая возможность имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Все это способствует предотвращению беременности.
Фармакокинетика .
Левоноргестрел .
Всасывания: при приеме левоноргестрел быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - практически 100% из-за отсутствия первичного метаболизма.
Распределение большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны.
Метаболизм: в основном, заключается в отщеплении Δ 4-3-оксо-группы и гидроксилировании в положениях 2 α, 1b и 16b, после чего происходит конъюгация. Большинство метаболитов, которые циркулируют в крови, является сульфатами 3α, 5b-тетрагидро-левоноргестрела. Экскреция препарата происходит в основном в форме глюкуронидов. Некоторое количество первичного левоноргестрела также циркулирует в форме 17 b-сульфата. Метаболический клиренс отмечается индивидуальной изменчивостью, которая может частично объяснить значительные различия в концентрации левоноргестрела, которые наблюдаются у пациенток.
Вывод: период полувыведения левоноргестрела показывает индивидуальную изменчивость и примерно составляет 36 часов в стационарном состоянии. Левоноргестрел выделяется с мочой
(40-68%) и калом (16-48%) в виде метаболитов (сульфатных и конъюгатов с глюкуроновой кислотой).
Этинилэстрадиол .
Всасывания: этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. После пресистемной конъюгации и метаболизма абсолютная биодоступность составляет 60%. Площадь под кривой и С max могут со временем незначительно повышаться.
Распределение этинилэстрадиол на 98% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами.
Метаболизм Этинилэстрадиол расщепляется путем пресистемной конъюгации. Проходит через стенку кишечника (первая фаза метаболизма) и попадает в печень, где происходит конъюгация (вторая фаза метаболизма). Важнейшие метаболиты первой фазы метаболизма 2-OH-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Как этинилэстрадиол, так и метаболиты первой фазы выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкуронидов) в желчь и попадают в печеночно-кишечный оборот.
Вывод: этинилэстрадиол выводится из плазмы крови с периодом полувыведения, который в среднем составляет 29 часов (26-33 ч); клиренс плазмы варьируется в диапазоне 10-30 л / ч. Вывод конъюгатов этинилэстрадиола и его метаболитов с мочой и калом в соотношении 1: 1.

Показания к применению:
Препарат Три-Регол предназначен для пероральной контрацепции.

Способ применения:
Внутрь, в порядке который указан на упаковке, примерно в одно и то же время, по одной таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение препарата впервые
Три-Регол применять с 1 дня менструации по 1 таблетке в сутки в течение 21-го дня. Начало приема в 2-7-й дни также возможен, но в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (такой как презервативы или средства, разрушающие сперматозоиды) в течение первых семи дней приема таблеток.
Поскольку состав таблеток разного цвета различен, в первые 6 дней следует принимать таблетки розового цвета, в течение следующих 5 дней - таблетки белого цвета, после чего 10 дней принимать таблетки темно-желтого цвета. Очередность приема таблеток разного цвета указана цифрами и стрелками на упаковке.
После окончания 21-дневного курса приема препарата следует 7-дневный перерыв, во время которой обычно наступает менструальноподобное кровотечение (обычно на 2-й или 3-й день). Независимо от того, возникло кровотечение или нет и независимо от ии продолжительности в первый день после 7-дневного перерыва при необходимости дальнейшего предохранения снова следует начать 21-дневный курс приема Три-регол. При регулярном приеме Три-РЕГОЛ контрацептивный эффект сохраняется и во время 7-дневного перерыва.
По указанной схеме Три-Регол принимать, пока желательно предупреждения беременности.
Переход к Три-регола с другого перорального контрацептива: прием первой таблетки Три-Регол следует начать на следующий день после того, как вы приняли последнюю активную (гормон-вмистну) таблетку из блистера предыдущего противозачаточного средства - не позднее 1 дня после обычного перерыва при использовании предыдущего комбинированного гормонального противозачаточного средства (или после приема последней таблетки плацебо из предыдущей упаковки).
Переход к приему препарата Три-Регол от препарата, содержащего только прогестаген (низькодозований пероральный контрацептив, инъекция, имплантат или внутриматочное противозачаточное средство): переход с низкодозированные перорального контрацептива может быть осуществлен в любой день менструального цикла (с имплантата и внутриматочного противозачаточного средства на следующий день после их удаления с инъекции - в день, когда должна быть назначена следующая инъекция). В этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта или после выкидыша в I триместре беременности прием препарата следует начинать немедленно в тот же день после операции. Дополнительные методы контрацепции не требуются.
После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать женщине, которая не кормит грудью, через 21-28 дней после родов или аборта во II триместре беременности. Если начало пероральной контрацепции с применением препарата Три-Регол происходит позже, то необходимо дополнительно применить барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
Если половой акт уже состоялся, до начала приема таблеток необходимо исключить беременность или прием таблеток следует отложить до первого менструального кровотечения.
Кормление грудью: информация об использовании в период кормления грудью представлена в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью».
Пропущенные таблетки: если женщина своевременно по любой причине не приняла таблетку, следует принять ее в течение 12:00. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Другие таблетки надо принимать в обычное время.
Если прошло больше 12:00, необходимо принять последнюю пропущенную таблетку, как только о ней вспомните, даже если придется выпить две таблетки в один день. Затем продолжать прием препарата в обычном режиме. В этом случае в последующие 7 суток необходимо применять дополнительные негормональные методы контрацепции (барьерные методы, спермициды).
Если в текущей упаковке осталось менее 7 таблеток, следует начать прием таблеток из следующей упаковки сразу после приема последней таблетки из текущей упаковки; это означает, что паузы между упаковками быть не должно. В этом случае кровотечение отмены не ожидается до окончания второй упаковки; тем не менее, возможно появление мажущих выделений и прорывного кровотечения.
Если кровотечения отмены не произошло после завершения второй упаковки, следует исключить беременность до возобновления приема таблеток из следующей упаковки.
Желудочно-кишечные заболевания: при наличии рвоты или диареи снижается эффективность препарата из-за неполного всасывания действующих веществ. Необходимо применять дополнительные негормональные методы контрацепции (барьерные методы, спермициды) пока симптомы присутствуют, и в течение следующих 7 дней для предупреждения преждевременного кровотечения.
При рвоте или острой диареи, которые развились в течение 3-4 часов после приема таблетки, смотри советы, описанные в разделе «Пропущенные таблетки».
Как задержать менструальное кровотечение.
Для задержки менструального кровотечения прием таблеток Три-Регол из новой упаковки следует начать с таблеток темно-желтого цвета (последней фазы) на следующий день после окончания текущей упаковки, без паузы между ними. Продолжительность задержки менструального кровотечения зависит от количества потребленных таблеток темно-желтого цвета со второй упаковки. Во время данного периода может проявиться прорывное кровотечение или мажущие выделения. Регулярный прием препарата Три-Регол может быть восстановлен после обычного 7-суточного перерыва.

Противопоказания:
комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не рекомендуется принимать при наличии заболеваний и патологических состояний, указанных ниже.
При развитии таких заболеваний при применении КПК, прием препарата следует немедленно прекратить:
- беременность или подозрение на беременность, период кормления грудью
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- наличие или ссылки в анамнезе на артериальные или венозные тромбоэмболические заболевания (например, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) в сочетании с факторами риска или без них (см. раздел «Особенности применения»);
- наличие риска артериальной или венозной тромбоэмболии (нарушение свертывания крови, порок сердца, мерцательная аритмия, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда);
- наличие в анамнезе продромальных симптомов тромбоза (преходящий нападение ишемии, стенокардия);
- наличие или указание в анамнезе на расстройство мозгового кровообращения
- тяжелая степень или наличие множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза в настоящее время может считаться противопоказанием (см. раздел «Особенности применения»);
- сердечно-сосудистые заболевания (заболевания сердца, нарушения ритма сердца, патология клапанов сердца)
- тяжелое течение гипертонической болезни;
- сахарный диабет с сосудистыми нарушениями;
- офтальмологические нарушения сосудистого происхождения;
- болезни печени в тяжелой форме имеющиеся в анамнезе, пока показатели функции печени не вернутся в пределы нормы;
- наличие или указание в анамнезе на опухоли печени (доброкачественные или злокачественные)
- мигрень в анамнезе с очаговой неврологической симптоматикой;
- диагностированы или под подозрением злокачественные опухоли, которые вызваны половыми стероидами (например, половых органов или молочных желез);
- влагалищное кровотечение неизвестной этиологии.

Беременность :
При установлении беременности прием препарата Три-Регол следует немедленно прекратить.
Если женщина беременеет во время приема таблеток, то дальнейший прием следует немедленно прекратить.
Результаты большого количества эпидемиологических исследований не обнаружили ни повышенного риска развития врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, которые использовали КПК до беременности, ни тератогенного действия при непреднамеренном приеме противозачаточных таблеток на ранних сроках беременности.
Кормления грудью. Гормональные противозачаточные средства могут снижать выделение и изменять состав молока, а также в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому прием этих препаратов в период кормления грудью противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействия между КПК и другими лекарственными препаратами может привести к ухудшению эффективности контрацептивного средства и / или прорывного кровотечения и / или неэффективности данного метода контрацепции.
Женщинам, которые принимают любые из этих препаратов, рекомендуется временно применять барьерный или иной метод контрацепции в дополнение к КПК. При приеме препаратов, которые индуцируют ферменты печени, барьерный метод необходим для применения в течение всего курса лечения такими препаратами и в течение 28 дней после его завершения.
Женщинам, которые принимают антибиотики (за исключением рифампицина и гризеофульвина), рекомендуется использовать барьерный метод на период лечения антибиотиками и в течение 7 дней после его завершения.
Если сопутствующая медикаментозная терапия продолжается после окончания таблеток из упаковки КПК, следующую упаковку КПК следует начать без обычного перерыва.
Печеночный метаболизм: взаимодействие может происходить с лекарственными препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, увеличивая клиренс половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фельбамат, гризеофульвин и лекарственные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)).
Кроме того, поступали сообщения, что ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин), а также их комбинации могут повышать печеночный метаболизм.
Печеночно-кишечная рециркуляция: есть информация о том, что печеночно-кишечная рециркуляция эстрогенов может возрасти при назначении определенных антибиотиков (например, пенициллина, тетрациклина) в качестве сопутствующих лекарственных средств, что может привести к снижению концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови.
Тролеандомицин может повысить риск развития внутрипеченочного холестаза при одновременном назначении с КПК.
Механизм их действия, основанный на способности данных веществ повышать активность печеночных ферментов. Максимальная индукция ферментов, как правило, наблюдается не ранее, чем через 2-3 недели после начала применения этих препаратов, но может сохраняться в течение не менее 4 недель после их отмены. Случаи неэффективности контрацептивных средств также выявлялись при одновременном применении антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклин, но механизм действия остается неизвестным.
В случае кратковременного применения любого из этих препаратов, вызывающих повышение активности печеночных ферментов, рекомендуется применение дополнительных барьерных методов контрацепции с момента начала применения данных препаратов, во время всего периода лечения и в течение 4 недель после их отмены. Женщинам, которые получают указанные антибиотики коротким курсом, необходимо временно использовать барьерные методы контрацепции одновременно с контрацептивными таблетками, то есть в период применения сопутствующего лекарственного средства и в течение 7 дней после его отмены. Если очередная упаковка таблеток препарата Три-Регол закончится раньше, чем период времени, требует применения дополнительных контрацептивных средств, следует начинать таблетки из новой упаковки без перерыва в приеме препарата. В этом случае «кровотечения отмены» не следует ожидать до того момента, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. Если у пациентки не наступило «кровотечение отмены» после завершения приема таблеток из второй упаковки, она должна обратиться к врачу для исключения беременности. В случае длительного применения данных препаратов, пациенткам рекомендуется использование других контрацептивных средств.
Лекарственные средства из растительного сырья на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) не рекомендуется назначать одновременно с данными препаратами, поскольку это приводит к потенциальному снижению контрацептивного эффекта таблеток Три-Регол. Поступали сообщения о прорывные кровотечения и незапланированной беременности. Снижение контрацептивного эффекта сохраняется по меньшей мере 2 недели после прекращения лечения зверобоем обычным.
Поступали сообщения о повышенной концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном назначении КПК. В КПК обнаружена способность индуцировать метаболизм ламотриджина, что приводило к субтерапевтической концентраций ламотриджина в плазме крови.
Лабораторные исследования. Применение стероидных контрацептивов может повлиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, функции надпочечников и почек на уровне в плазме крови белков, например, ГКС-связывающего глобулина и липидной / липопротеиновой фракции; показатели углеводного обмена и показатели свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не превышают лабораторных границ нормы.

Передозировка:
Симптомы при случайной передозировке препаратом Три-Регол : выраженная головная боль, диспепсические расстройства (тошнота, рвота). Влагалищное кровотечение вследствие отмены препарата.
Лечение: препарат отменяется, лечение - симптоматическое. Специального антидота нет.
Если передозировка обнаружено в течение 2-3 часов и оно является значительным, то возможно провести промывание желудка.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Три-Регол - таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка: комби-упаковка: по 21 таблетке в блистере (6 таблеток розового цвета, 5 таблеток белого цвета, 10 таблеток темно-желтого цвета), по 1 или 3 блистера вместе с картонным футляром для хранения блистера в пачке.

Состав:
1 таблетка Три-Регол розового цвета содержит этинилэстрадиола 0,03 мг, левоноргестрела 0,05 мг
1 таблетка Три-Регол белого цвета содержит этинилэстрадиола 0,04 мг, левоноргестрела 0,075 мг
1 таблетка Три-Регол темно-желтого цвета содержит этинилэстрадиола 0,03 мг, левоноргестрела 0,125 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактоза, натрия кармеллоза, повидон, полиэтиленгликоль (макрогол 6000), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), кополивидон, титана диоксид (Е 171), кальция карбонат, сахароза.

Женщины довольно часто задаются вопросом о том, как предохраняться от нежелательной беременности. Подобрать препарат поможет врач-гинеколог. В обязательном порядке необходимо сдать кровь на анализ для определения наиболее подходящего контрацептива. «Три-Регол», по отзывам специалистов, - хорошее противозачаточное гормональное средство. Речь в данной статье пойдет о его свойствах и особенностях применения.

Состав

Препарат выпускают в форме таблеток для внутреннего приема. В упаковку расфасовано их три типа, у них круглая форма, двояковыпуклая поверхность и различный цвет. Таблетки I - розового цвета (их всего шесть штук в блистере), таблетки II - белого цвета (пять штук), таблетки III - темно-желтого цвета (десять штук). Основные действующие компоненты медикамента - левоноргестрел и этинилэстрадиол, их содержание разное в зависимости от типа таблеток:

• Таблетки первого типа с этинилэстрадиолом в составе - 30 мкг, и левоноргестрелом - 50 мкг.
• Таблетки второго типа с этинилэстрадиолом - 40 мкг, а также левоноргестрелом - 75 мкг.
• Таблетки третьего типа с этинилэстрадиолом - 30 мкг, а также левоноргестрелом - 125 мкг.

Также в составе таблеток содержатся вспомогательные дополнительные компоненты:

• стеарат магния;
• карбонат кальция;
• коллоидный диоксид кремния;
• тальк;
• моногидрат лактозы;
• макрогол;
• сахароза;
• повидон;
• кукурузный крахмал.

Расфасованы в блистер в количестве двадцати одной штуки. В картонной пачке может быть один или три блистера, а также обязательно инструкция по применению препарата.

Кроме цветных таблеток, в упаковке имеется семь красно-коричневых таблеток плацебо (не содержащих лекарственное средство). В таблетках плацебо находится фумарат железа. Состав вспомогательных компонентов одинаков для всех таблеток.

Применение и дозировка

По инструкции и отзывам, «Три-Регол» следует принимать внутрь по одной в сутки в одно и то же время, желательно перед сном. Их нужно проглотить, не разжевывая, и запить небольшим количество воды. Курс приема следует начинать с первого дня цикла и продолжать 21 день. Затем наступает перерыв на семь дней в приеме, в этот период идет менструация. После этого прием осуществляется с первой таблетки новой пачки, даже в том случае, если кровотечение еще идет. Сначала принимают розовые таблетки, потом белые, и в последнюю очередь желтые. На блистере с таблетками с помощью стрелок и номеров указан порядок приема. Цена «Три-Регол» интересует многих.

Если в упаковку входит 28 таблеток, то после желтых нужно принимать коричневые (они без содержания гормонов), а следующий прием необходимо начинать без перерыва. В случае, если не получилось вовремя принять таблетку (промежуток между приемами более 36 часов), гарантировать контрацептивную защиту нельзя. При наступлении такого случая во время первых двух недель цикла необходимо принять в следующий прием две таблетки. При пропуске сразу двух таблеток одной за другой, в следующие двое суток следует принять по две таблетки, затем продолжать как обычно. Пропуск во время третьей недели цикла не влияет на противозачаточные свойства, в этом случае нет необходимости в семидневном перерыве. Как принимать «Три-Регол», можно уточнить у врача.

При пропуске коричневых таблеток ничего предпринимать не нужно, поскольку они содержат только железо и используются лишь затем, чтобы поддерживать непрерывность приема. Лекарственное средство нужно принимать во время всего периода, пока необходима контрацепция. Если вы принимали аналогичный препарат, то при переходе к «Три-Регол» по отзывам следует применять такую же схему приема. При проведении аборта таблетки нужно начать принимать в тот же день. После родов принимать препарат не рекомендуется кормящим женщинам. В случае если прием препарат преследует терапевтические цели, а не в качестве контрацепции, дозировку определяет лечащий врач.

Фармакологическое действие

По инструкции и отзывам «Три-Регол» - это контрацептивный комбинированный (трехфазный) эстроген-гестагенный препарат. Гестагенная составляющая представлена левоноргестрелом, а эстрогенная - этинилэстрадиолом. Левоноргестрел снижает выработку гонадотропных гормонов, что влечет за собой снижение скорости созревания яйцеклетки и предупреждает наступление овуляции. Этинилэстрадиол увеличивает вязкость шеечной слизи для того, чтобы уменьшить потенциальную возможность прохождения сперматозоидов в полость матки. Препарат выполняет еще одну функцию, регулирует менструальный цикл, поскольку уровень эндогенов при приеме таблеток «Три-Регол» дополняется за счет его компонентов.

Фармакокинетика

Компоненты лекарственного средства всасываются в кишечнике полностью. Переработка осуществляется в печение и кишечнике, выводится с помощью почек и через кишечник. На фоне приема «Три-Регол» можно ли забеременеть? Об этом ниже.

В гинекологической практике данный медикамент назначают в качестве средства, предупреждающего беременность.

Кроме этого, у таблеток есть и другие показания к применению:

• дисфункциональная метроррагия;
• дисменорея неорганической причины;
• предменструальный синдром.

Противопоказания

Категорически запрещено принимать таблетки «Три-Регол» во время вынашивания беременности и грудного вскармливания. Кроме того, противопоказанием является непереносимость какого-либо компонента, а также наличие следующих заболеваний: опухоль печени, гепатит, синдром Жильбера, Ротора и Дубина-Джонсона, печеночная недостаточность, патологии желчного пузыря, тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболия и тромбоз, кровотечения, сахарный диабет, анемия, ожирение, злокачественная опухоль, мигрень, колиты, патологии органов слуха, флебиты, хирургические вмешательства, лактозная недостаточность.

С осторожностью препарат применяют при бронхиальной астме, сахарном диабете в стадии компенсации, не имеющем сосудистых осложнений, артериальной гипертензии с уровнем давления 160/100 мм рт.ст., эпилепсии, рассеянном склерозе, малой хорее, тетании, порфирии, мастопатии, миоме матки, туберкулезе, депрессии, отсутствии регулярных циклов овуляции у подростков.

«Три-Регол»: побочные действия

Побочные реакции могут проявляться в виде дискомфорта у пациенток, носящих контактные линзы. Возможно возникновение межменструальных кровотечений, тошноты, отечности, изменение массы тела, либидо, появление напряженности и болей в молочных железах, угрей, раздражительности, депрессии, повышенной возбудимости, головной боли, мигреней, ухудшения зрения, гипоменореи, аменореи. Эти проявления временны и не требуют специального лечения.

В крайне редких случаях отмечено появление опухолей, красной волчанки, язвенного колита, гепатита, болезни Крона, желтухи. Помимо этого, иногда может увеличиться количество триглицеридов в плазме крови, уменьшиться толерантность к глюкозе, появиться утомляемость, повыситься уровень сахара в крови. Также возможно возникновение отосклероза, эмболии легочной артерии, тромбофлебита вен, повышения кровяного давления, венозной тромбоэмболии, тромбоза, рвоты, желчекаменной болезни, диареи, панкреатита, кожных высыпаний, экссудативной мультиформной эритемы, выпадение волос, крапивницы, узловатой эритемы, изменения секреции влагалища, появление отделяемого из молочных желез и микозов. Наступление таких побочных проявлений, как головокружение, усугубление эпилепсии, гипертрихоза, себореи, ощущения тяжести в нижних конечностях, также возможно в редких случаях.

Как противозачаточные «Три-Регол» взаимодействуют с другими препаратами?

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью препарата назначается одновременно с приемом ампициллина, хлорамфениколома, пенициллина, тетрациклина, фенилбутазона, рифампицина, неомицина, сульфаниламидов, некоторых противосудорожных препаратов и транквилизаторов, кетоназола, поскольку совместный прием этих препаратов может снизить эффективность контрацептивного средства. Также при приеме трициклических антидепрессантаов, бета-блокаторов, мапротилина и «Три-Регола» может наблюдаться повышенная биодоступность и токсичность этих средств. Антикоагулянты, производные индандиона или кумарина требуют контроля протромбинового времени и коррекции дозы приема. При использвании диабетических средств, в частности инсулина может также возникнуть необходимость в коррекции дозировки.

Можно ли пить «Три-Регол» после 40 лет? К сожалению, данный возраст относится к противопоказаниям. Поэтому эти контрацептивы лучше заменить. Врач подберет наиболее подходящий вариант.

Срок годности

Лекарство должно храниться в сухом месте, вне зоны доступа ребенка, при температуре, не превышающей 25 градусов. Препарат может храниться в течение пяти лет.

Особые указания

До использования лекарственного средства следует исключить наступление зачатия и пройти медицинское, в том числе и гинекологическое обследование (цитологическое исследование, обследование груди). В период приема данного контрацептива следует систематически (раз в полгода) проходить гинекологическое обследование. Если в анамнезе имеется вирусный гепатит, то «Три-Регол» можно принимать не раньше, чем через полгода после восстановления функции печени. Если выявляются нарушения в работе печени, то необходимо его заменить.

Также прекратить прием препарата не менее чем за три месяца следует в том случае, если планируется беременность. При проведении лабораторных исследований нужно учитывать, что могут меняться определенные показатели (изменения могут быть в функциональных показателях печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показателях свертываемости крови, уровне липопротеинов и транспортных протеинов). Резкое изменение кровяного давления, сильные мигренеподобные головные боли, острое ухудшение остроты зрения, подозрения на инфаркт, наступление беременности - все это повод для немедленной отмены препарата. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортными средствами.

Аналоги «Три-Регола»

«Триквилар» является лечебным трехфазным средством с контрацептивным действием. «Тризистон» - лечебный комбинированный эстраген-гестагеный препарат. Отличается дозировка действующих веществ. «Овидон» относится к монофазным комбинированным противозачаточным средствам.

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Три-Регол - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

ТРИ-РЕГОЛ®

Международное непатентованное название:

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

Таблетки покрытые оболочкой

СОСТАВ

Действующие вещества:

Таблетки I: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,05 мг левоноргестрела,
Таблетки II: содержат 0,04 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг левоноргестрела,
Таблетки III: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,125 мг левоноргестрела.

Вспомогательные вещества

Таблетки I.
Ядро:
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172).
Таблетки II.
Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.
Таблетки III.
Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид желтый (Е172).

ОПИСАНИЕ

Таблетки I
Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.
Таблетки II
Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.
Таблетки III
Темно-желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген).

Код ATX: G03AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приеме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Последовательный прием таблеток, покрытых оболочкой, препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол) обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции).

Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол®. В семидневные периоды, когда следует очередной перерыв в приёме препарата, наступает маточное кровотечение.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект «первого прохождения» через печень. Период полувыведения составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны.

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале 1-1,5 ч. Период полувыведения составляет 26±6,8 ч. Этинилэстрадиолу присущ эффект «первого прохождения» через печень (т.н. «first pass» эффект). Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.

При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови.
Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 60% левоноргестрела выводится почками, 40% - через кишечник, 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% - через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Пероральная контрацепция.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Беременность, период кормления грудью, тяжелые заболевания печени, опухоли печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холелитиаз, холецистит, хронический колит; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, флебит глубоких вен нижних конечностей, гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них), семейные формы гиперлипидемии, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением 160/100 мм рт.ст. и выше, хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях, длительная иммобилизация, обширные травмы, панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией, желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды, тяжелые формы сахарного диабета, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, пузырный занос, отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей); идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных в анамнезе; курение в возрасте старше 35 лет, возраст старше 40 лет; недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением до 160/100 мм рт.ст., варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов), миома матки, мастопатия, депрессия, туберкулез.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Во время беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол® противопоказан.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применение препарата в первый раз:

Принимать внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол® назначают ежедневно по 1 таб./сут. в течение 21 дня, начиная с 1 дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает типичное менструальное кровотечение. Приём следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-ой день после 7-дневного перерыва.
Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.
При переходе от другого перорального контрацептива к приёму препарата Три-Регол® применяется аналогичная схема.
После аборта приём препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.
После родов приём препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью.
Прием следует начинать не ранее первого дня менструации, цикла.
В период лактации применение препарата противопоказано.

Если женщина не приняла Три-Регол® в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приёма таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако, во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить приём препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥1/10; часто >1/100, ≤1/10, иногда ≥1/1000, ≤1/100; редко ≥1/10000, ≤1/1000; очень редко ≤1/10000 включая отдельные сообщения.
Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела снижение либидо, подавленное настроение, хлоазма, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). Редко встречаются повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит) тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожная сыпь, выпадение волос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея. При длительном приеме очень редко могут возникнуть генерализованный зуд, судороги икроножных мышц, снижение слуха, увеличение частоты эпилептических припадков, огрубение голоса.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки: тошнота, маточное кровотечение.
При появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат применять с осторожностью при одновременном приеме:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ