Финлепсин ретард 400 инструкция по применению отзывы. Особые указания Финлепсин ретард. Условия отпуска из аптек

Таблетки пролонгированного действия 200 мг:

Таблетки пролонгированного действия 400 мг:
От белого до белого с желтоватым оттенком цвета, округлые плоские таблетки со скошенными краями, с крестообразными линиями разлома на обеих сторонах и 4-мя зарубками на боковой поверхности.

Описание

Одна таблетка ретард содержит 200 мг, или 400 мг соответственно, действующего вещества карбамазепина и вспомогательные вещества: метакрилата аммония сополимер тип В (Eudragit® RS 30 D), глицерина триацетат, тальк, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1: l)(Eudragit® L30D-55), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Ма+-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог центральной нервной системы и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает транспорт ионов калия, модулирует потенциалзависимые кальциевые каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 месяца вследствие аутоиндукции метаболизма). При эссенциапьной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ч. При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии обычно снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки). Антипсихотическое (антиманиакапьное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Фармакокинетика

Абсорбция - медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки максимальная концентрация достигается через 32 ч. Среднее значение максимальной концентрации неизмененного активного вещества после однократного приема 400 мг карбамазепина, составляет около 2,5 мкг/мл. Равновесные концентрации препарата в плазме достигаются через 1-2 недели (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми, лекарственными средствами), а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуапьные различия значений равновесных концентраций в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связь с белками плазмы у детей - 55-59 %, у взрослых - 70-80 %. Кажущийся объем распределения - 0.8-1.9 л/кг. В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30 %). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60 % от таковой в плазме. Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного - карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром Р450 (CYP ЗА4). В результате этих метаболических реакций образуется также и мало активный метаболит 9-гидрокси-метил-10- карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Период полувыведения после приема разовой пероральной дозы составляет 60-100 ч (в среднем около 70 ч), при продолжительном приеме период полувыведения уменьшается за счет аутоиндукции ферментных систем печени. После однократного приема карбамазепина внутрь - 72 % принятой дозы выводится с мочой и 28 % с калом. Около 2 % принятой дозы выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% - в виде 10,11-эпоксидного метаболита. Нет данных, свидетельствовующих о том, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста.

Показания к применению

-Эпилепсия, сложные или простые парциальные судорожные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические судорожные припадки. Смешанные формы судорожных припадков.
- Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения.
-Синдром алкогольной абстиненции.
-Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва прирассеянном склерозе (типичная и атипичная). -Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва. -Диабетическая нейропатия с болевым синдромом

Противопоказания

Нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения); атриовентрикулярная блокада;
гиперчувствительность к действующему и вспомогательным веществам, трициклическим антидепрессантам;
острая перемежающаяся порфирия (в том числе в анамнезе); одновременно с препаратами лития и ингибиторами МАО; дети до 6 лет.
С осторожностью препарат следует применять: при тяжелой сердечной недостаточности; при недостаточности функций печени и почек; у пациентов пожилого возраста;
при активном алкоголизме (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина);
гипонатриемия разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз,
недостаточность коры надпочечников);
гиперплазия предстательной железы;
повышение внутриглазного давления;
в комбинации с седативно-гипнотическими средствами.

Беременность и период лактации

У детей, матери которых страдают эпилепсией, отмечается склонность к нарушениям внутриутробного развития, в том числе врожденных пороков развития. Сообщалось о вероятности того, что карбамазепин, как и большинство противоэпилептических средств, повышает частоту нарушений внутриутробного развития и врожденных пороков развития: spina bifida и другие врожденные аномалии, например, челюстно- лицевые дефекты, кардиоваскулярные пороки развития, гипоспадия и аномалии развития различных систем организма.
Следует иметь в виду следующие данные.
- Применение препарата карбамазепин у беременных женщин, больных эпилепсией, требует особого внимания. 
ЕСЛИ женщина, которая получает карбамазепин*г,“ MLpuauiuiM!, "■ планирует
беременность или во время беременности появляется необходимость применения
препарата Карбамазепин, следует тщательно взвесить потенциальную пользу
применения препарата по сравнению с возможным риском (особенно в I триместре
беременности).
- Женщинам репродуктивного возраста, по возможности, карбамазепин следует назначать в качестве монотерапии, поскольку частота случаев врожденных пороков у детей тех женщин, получавших комбинированную терапию противоэпилептическими средствами, выше, чем у женщин, получавших противоэпилептическую монотерапию.
- Рекомендуется назначать минимальные эффективные дозы и осуществлять мониторинг уровня карбамазепина в плазме крови.
- Пациентки должны быть проинформированы о возможности повышения риска развития врожденных пороков и им следует предоставлять возможность антенатального скрининга.
- В период беременности не следует прерывать эффективную противоэпилептическую терапию, поскольку обострение заболевания может угрожать здоровью как матери, так и ребенка.
Наблюдение и профилактика.
Известно, что во время беременности возможно развитие недостаточности фолиевой кислоты. Противоэпилептические препараты могут повышать уровень недостаточности фолиевой кислоты. Данный вид недостаточности может приводить к повышению частоты случаев развития врожденных пороков у детей тех женщин, которые получают противоэпилептическую терапию. Таким образом, рекомендуется дополнительное назначение фолиевой кислоты до и в период беременности.
Новорожденные.
С целью профилактики нарушений свертывания крови у новорожденных рекомендуется назначать витамин К1 матери в течение последних недель беременности и новорожденному ребенку.
Известны несколько случаев судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, которые связывают с приемом препарата Карбамазепин и других противосудорожных препаратов матерью. Отмечалось несколько случаев рвоты, диареи и/или плохого аппетита у новорожденных, которые связываются с приемом препарата Карбамазепин матерью. Эти реакции могут быть отнесены на счет синдрома абстиненции новорожденных.
Кормление грудью.
Карбамазепин проникает в грудное молоко (25-60% от концентрации в плазме крови). Преимущества грудного вскармливания с удаленной вероятностью развития побочных эффектов у новорожденного следует тщательно взвесить.
Матери, которые получают Карбамазепин, могут кормить грудью при условии, что ребенок наблюдается на предмет развития возможных побочных реакций (например, чрезмерной сонливости, аллергических кожных реакций).

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Таблетки принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства применения таблетки можно предварительно растворить в воде. Препарат сохраняет свойство пролонгированного высвобождения действующего вещества после растворения таблетки в жидкости. Терапевтическая концентрация карбамазепина в плазме крови составляет 4-12 мкг/мл. Общепринятый диапазон доз составляет 400-1200 мг Финлепсина ретард в сутки, которые распределяют на 1-2 приема в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг.
Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.
Противосудорожное лечение
В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.
Присоединение Финлепсина ретарда к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корригируют.
У взрослых начальную дозу, составляющую 200-400 мг карбамазепина в сутки, медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта, поддерживающая доза в среднем составляет 800-1200 мг карбамазепина в день.
Поддерживающая доза для детей в среднем составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки.
Рекомендуется следующая схема дозирования:
Начальная доза ежедневно
Взрослым назначают по 100-400 мг вечером
Детям назначают от 6 до 10 лет
от 11 до 15 лет

По 100 мг вечером по 100 мг вечером
Поддерживающая доза ежедневно по 200-600 мг утром по 400-600 мг вечером
по 200 мг утром по 200-400 мг вечером по 200-400 мг утром по 400-600 мг вечером

Указанные в таблице диапазоны доз не должны превышаться.
Лечение алкогольной абстиненции в условиях, стационара.
Средняя суточная доза соответствует 600 мг карбамазепина (200 мг утром и 400 мг вечером).
О
В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 мг карбамазепина в сутки, которые распределяют на 2 приема. Финлепсин ретард не следует комбинировать с седативно¬гипнотическими средствами. При необходимости Финлепсин ретард можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.
Невралгия тройничного нерва, идиопатическая неврапатия языкоглоточного нерва.
Начальная доза составляет 200-400 мг карбамазепина в сутки, которые распределяют на 2 приема. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400- 800 мг карбамазепина в сутки. После этого у определенной части больных лечение можно продолжать более низкой поддерживающей дозой 400 мг карбамазепина.
Больным пожилого возраста и больным, чувствительным к карабамазепину, Финлепсин ретард назначают в начальной дозе, составляющей 100 мг карбамазепина (1/2 таблетки 200 мг) 2 раза в сутки.
Боли при диабетической нейропатии.
Средняя суточная доза 200 мг утром и 400 мг карбамазепина вечером. В исключительных случаях Финлепсин ретард можно назначать в дозе по 600 мг карбамазепина 2 раза в сутки. Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе.
О
Средняя суточная доза составляет 400 - 800 мг карбамазепина, которые распределяют на 2 приема.
Лечение и профилактика психозов
Начальная доза, которая, как правило, соответствует поддерживающей дозе, составляет 200-400 мг карбамазепина в сутки. При необходимости эту дозу можно повышать до 800 мг карбамазепина в сутки, которые распределяют на 2 приема.
Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Лечение эпилепсии проводится долго. О переводе больного на Финлепсин ретард, длительности применения и отмене его в каждом отдельном случае должен решать врач- специалист. Дозу препарата можно понизить или совсем прекратить лечение не раньше, чем после 2-3 летнего отсутствия припадков.
Лечение прекращают постепенным понижением дозы препарата в течение 1-2 лет. При этом у детей следует учитывать увеличение массы тела. Показатели электроэнцефалограммы не должны ухудшаться.
При лечении невралгии целесообразным является назначение Финлепсина ретарда в дозе достаточной для снятия болей, в течение нескольких недель. Понижением дозы необходимо выяснить возможность возврата симптомов. При возобновлении боли лечение продолжают проводить поддерживающей дозой.
Длительность лечения болей при диабетической нейропатии и эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе установлена такая же, как и при невралгиях.
Лечение алкогольного абстинентного синдрома Финлепсином ретардом прекращают постепенным снижением дозы в течение 7-10 дней.

Побочное действие

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: частые (больше 1 случая на 100 назначений), не частые (менее 1 случая на 100 назначений) и редкие (менее 1 случая на 1000 назначений).
Со стороны центральной и периферической нервной системы:
частые - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез, аккомодации;
не частые - гиперкинезы (например, тремор, "порхающий" тремор - asterixis, мышечная дистония, тики); нистагм;
редкие - орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и парезы. Роль карбамазепина как препарата, вызывающего или способствующего развитию злокачественного нейролептического синдрома, особенно когда он назначается совместно с нейролептиками, остается невыясненной.
Со стороны психической сферы:
редкие - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психо-моторное возбуждение, дезориентация, активация) психоза.
Аллергические реакции:
частые - крапивница; не частые - эритродермия;
не частые - мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено.
редкие - волчаночноподобный синдром, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.
Со стороны органов кроветворения:
частые - лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия;
J редкие - лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая „перемежающаяся” порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.
Со стороны пищеварительной системы: частые - тошнота, рвота, сухость во рту; не частые - диарея или запор, абдоминальные боли; редкие - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит.
Со стороны печени и желчного пузыря:
частые - повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы;
не частые - повышение активности „печеночных" трансаминаз;
редкие - гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) типа, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко - нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение артериального давления, брадикардия, аритмии, атриовентрикулярная блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ишемической болезни сердца (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: частые - отеки, задержка жидкости, увеличение массы осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями); редкие - повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение уровня L-тироксина и повышение уровня тиротропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са2+ и 25-ОН-холекальциферола в плазме крови): остеомаляция, гиперхолестеринемия, гипертриглицерид ем ия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.
Со стороны мочеполовой системы:
редкие - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редкие - артралгия, миалгия или судороги.
Со стороны органов чувств:
редкие - нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.
Прочие: нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Передозировка

Возникающие при передозировке симптомы и жалобы обычно отражают нарушения со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной системы: Центральная нервная система и органы чувств - угнетение функций центральной нервной системы, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (в начале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз;
Сердечно-сосудистая система", тахикардия, снижение артериального давления, иногда повышение артериального давления, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS; обмороки, остановка сердца;
Дыхательная система: угнетение дыхания, отек легких;
Пищеварительная система: тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки;
Мочевыделительная система: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия;
Лабораторно-инструментальные показатели: лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции креатинфосфокиназы.
Лечение: Специфический антидот отсутствует. Лечение основывается на клиническом состоянии больного; показана госпитализация, определение концентрации карбамазепина в плазме (для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки), промывание желудка, назначение активированного угля (поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Неэффективны форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ (диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности). У детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии. Симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функции почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цитохром Р450 ЗА4 (CYP3A4) является основным ферментом, который катализирует образование активного метаболита карбамазепина-10 ,11 -эпоксида. Одновременное применение ингибиторов CYP3A4 может вызывать повышение концентрации карбамазепина в плазме крови, что, в свою очередь, может приводить к развитию побочных реакций. Одновременное применение индукторов CYP3A4 может усиливать метаболизм карбамазепина, что приводит к потенциальному снижению концентрации карбамазепина в сыворотке крови и терапевтического эффекта. Подобным образом прекращение приема индуктора CYP3A4 может снижать скорость метаболизма карбамазепина, что приводит к повышению уровня карбамазепина в плазме крови.
Карбамазепин является мощным индуктором CYP3A4 и других ферментных систем фазы I и фазы II в печени, поэтому может снижать концентрации других препаратов в плазме крови, которые преимущественно метаболизируются CYP3A4 путем индукции их метаболизма.
Человеческая микросомальная эпоксид-гидролаза представляет собой фермент, ответственный за образование 10,11-трансдиол-производных с карбамазепина-
10,11- эпоксида. Одновременное назначение ингибиторов человеческой микросомальной эпоксид-гидролазы может привести к повышению концентрации карбамазепина-10 ,11-эпоксида в плазме крови.
Препараты, которые могут повышать уровень карбамазепина в плазме крови. Поскольку повышение уровня карбамазепина в плазме крови может приводить к появлению нежелательных реакций (например, головокружение, сонливость, атаксия, диплопия), то дозирование Карбамазепина необходимо соответственно корректировать и / или контролировать его уровни в плазме крови при одновременном применении с такими препаратами.
Анальгетики, противовоспалительные препараты: декстропропоксифен, ибупрофен. Андрогены: даназол.
Антибиотики: макролидные антибиотики (например эритромицин,
тролеандомицин, йозамицин, кларитромицин).
Антидепрессанты: возможно, дезипрамин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, тразодон, вилоксазин.
Противоэпилептические: стирипентол, вигабатрин.
Противогрибковые средства: азолы (например, итраконазол, кетоконазол,
флуконазол, вориконазол).
Антигистаминные препараты: лоратадин, терфенадин.
Антипсихотические препараты: оланзапин.
Противотуберкулезные препараты: изониазид.
Противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для ВИЧ (например,
ритонавир).
Ингибиторы карбоангидразы: ацетазоламид.
Сердечно-сосудистые препараты: дилтиазем, верапамил.
Препараты для лечения заболеваний ЖКТ: возможно циметидин, омепразол. Миорелаксанты: оксибутинин, дантролен.
Антиагрегантные препараты: тиклопидин.
Другие ингредиенты: грейпфрутовый сок, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозахПрепараты, которые могут повышать уровень активного метаболита карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови.
Поскольку повышенный уровень активного метаболита карбамазепина-10 ,11- эпоксида в плазме крови может вызвать развитие побочных реакций (например, головокружение, сонливость, атаксия, диплопии), дозирование Карбамазепина необходимо соответственно корректировать и / или контролировать уровень препарата в плазме крови, если Карбамазепин принимают одновременно с такими препаратами: локсапин, кветиапин, примидон, прогабид, вальпроевая кислота, валноктамид и валпромид.
Препараты, снижающие уровень карбамазепина в плазме крови.
Может потребоваться коррекция дозы препарата Карбамазепин при одновременном применении с такими препаратами.
Противоэпилептические препараты: фелбамат, метсуксимид, окскарбазепин,
фенобарбитал, фенсуксимид, фенитоин и фосфенитоин, примидон и клоназепам (хотя данные по нему противоречивые).
Противоопухолевые препараты: цисплатин или доксорубицин. Противотуберкулезные препараты: рифампицин.
Бронходилататоры или противоастматические препараты: теофиллин,
аминофиллин.
Дерматологические препараты: изотретиноин.
Взаимодействие с другими веществами: препараты лекарственных трав, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).
Влияние препарата Карбамазепин на уровень в плазме крови одновременно назначаемых препаратов.
Карбамазепин может снижать уровень некоторых препаратов в плазме крови и уменьшать или нивелировать их эффекты. Возможна необходимость коррекции дозировки нижеперечисленных препаратов соответственно клиническим требованиям.
Анальгетики, противовоспалительные препараты: метадон, парацетамол, феназон (антипирин), трамадол.
Антибиотики: доксициклин.
Антикоагулянты: пероральные антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон,
О дикумарол и аценокумарол).
Антидепрессанты: бупропион, циталопрам, нефазодон, тразодон, трициклические антидепрессанты (например, имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин). Карбамазепин не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами МАО (МАО), перед началом применения препарата необходимо прекратить прием ингибитора МАО (минимум за две недели или раньше, если это позволяют клинические обстоятельства).
Противоэпилептические препараты: клобазам, клоназепам, этосуксимид, фелбамат, ламотриджин, окскарбазепин, примидон, тиагабин, топирамат, вальпроевая кислота, зонисамид. Сообщалось как о повышении уровня фенитоина в плазме крови вследствие действия карбамазепина, так и о его снижении и о единичных случаях увеличения уровня мефенитоина в плазме крови.
Противогрибковые препараты: итраконазол.
Антигельминтные препараты: празиквантел.
Противоопухолевые препараты: иматиниб.
Нейролептические препараты: клозапин, галоперидол и бромперидол, оланзапин, кветиапин, рисперидон, зипразидон
Противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (например, индинавир, ритонавир, саквинавир).
Анксиолитики: алпразолам, мидазолам.
Бронходилататоры или противоастматические препараты: теофиллин. Контрацептивные препараты: гормональные контрацептивы (следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов контрацепции). Сердечно-сосудистые препараты: блокаторы кальциевых каналов (группа
дигидропиридина), например, фелодипин, дигоксин.
ГКС: кортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон). Иммунодепрессанты: циклоспорин, эверолимус.
Тиреоидные препараты: левотироксин.
Взаимодействие с другими препаратами: препараты, содержащие эстрогены и/или прогестероны.
Комбинации препаратов, которые требуют отдельного рассмотрения. Одновременное применение карбамазепина и леветирацетама может привести к усилению токсичности карбамазепина.
Одновременное применение карбамазепина и изониазида может привести к усилению гепатотоксичности изониазида.
Одновременное применение карбамазепина и препаратов лития или метоклопрамида, а также карбамазепина и нейролептиков (галоперидол, тиоридазин) может привести к усилению побочных неврологических эффектов (в случае последней комбинации - даже при терапевтических уровнях в плазме крови). Комбинированная терапия препаратом Карбамазепин и некоторыми диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может привести к симптоматической гипонатриемии.
Карбамазепин может антагонизировать эффекты недеполяризующих миорелаксантов (например, панкурония). Может возникнуть необходимость повышения дозы этих препаратов, а пациенты требуют пристального мониторинга из-за возможности быстрого, чем ожидается, завершения нейромышечной блокады. Карбамазепин, как и другие психотропные препараты, может снижать переносимость алкоголя, поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.

Меры предосторожности

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения малых доз, индивидуально повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта.
Целесообразно определять концентрацию в плазме с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например, из-за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий лекарственных средств при комбинированной терапии.
Финлепсин не следует комбинировать с седативно - гипнотическими средствами. При необходимости финлепсин можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание финлепсина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.
При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены.
Внезапное прекращение приема карбамазепина может вызвать приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого внутривенно или ректально, или фенитоина, вводимого внутривенно).
Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены). Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Также перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови,
(...) электроэнцефалограмму, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем - ежемесячно.
В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза, Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако, лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.
Потенциально опасные для жизни кожные высыпания (синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) были зарегистрированы при применении карбамазепина. Вначале по всему туловищу появляется сыпь в виде красных круглых Q пятен, часто в центре с волдырём.
Дополнительные признаки: язвы во рту, горле, носу, гениталиях, конъюнктивит (красные опухшие глаза). Очень часто опасная для жизни кожная сыпь сопровождается симптомами гриппа. Сыпь может прогрессировать, часто приобретая сливной характер, сопровождается отслойкой эпидермиса.
Наиболее высокий риск развития тяжёлых кожных реакций в течение первых недель лечения.
Если у Вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз на фоне применения карбамазепина, не следует возобновлять применение данного лекарственного средства.
Карбамазепин обладает слабой антихолинергической активностью, при назначении пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его постоянный контроль.
Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.
Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза (взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена). Также
вероятны кровотечения у женщин в период между
одновременно применялись оральные контрацептивы. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности.
Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением.
Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, свойственных вероятным гематологическим нарушениям, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагии в виде петехий или пурпуры.
Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение при необходимости внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышением внутриглазного давления требуется постоянный контроль этого показателя. Рекомендуется отказаться от употребления алкоголя.
Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.
Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.
Приём противоэпилептических лекарственных средств повышает риск развития суицидального поведения. Не меняйте режим приёма препарата без рекомендации врача. Внимательно наблюдайте за изменениями в своём поведении, настроении, действиях. Эти изменения могут случиться очень быстро, поэтому очень важно быть внимательным к любым неожиданным изменениям. Пациенту и его родителям очень важно знать симптомы, которые могут быть тревожными сигналами развития суицида: разговоры и мысли о желании покончить жизнь самоубийством или нанести себе вред, постоянная мысль о смерти, отказ от друзей и семьи, развитие депрессии или её ухудшение, необъяснимое изменение поведения.

Латинское название: Finlepsin retard
Код АТХ: N03AF01
Действующее вещество:
Производитель: Тева, Польша
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 30 С
Срок годности: 36 мес.

ЛС относится к числу противоэпилептических препаратов. В период использования Финлепсина ретард 400 наблюдается как нейротропное, так и психотропное воздействие.

Показания к применению

  • Диагностировании тригеминальной невралгии
  • Выраженном болевом синдроме в случае поражения ряда периферических нервов при СД (болезненные ощущения на фоне диабетической невропатии)
  • Развитие психозов (обычно проявляются в случае маниакально–депрессивных состояний, при признаках ипохондрической депрессии), возможно применение с целью предупреждения психозов (как аффективных, так и шизоаффективных)
  • Приступообразных болевых ощущениях неясного генеза, которые проявляются у корня языка, неба, а также области глотки
  • Профилактики возникновения судорог на фоне алкогольного абстинентного синдрома
  • Проявления эпилепсии (регистрируются фокальные, психомоторные, большие ночные и диффузные припадки), также препарат эффективен при лечении эпилепсии смешанного типа
  • Возникновении эпилептиформных судорог на фоне рассеянного склероза, выраженного болевого синдрома.

С целью предупреждения возникновения судорог при лечении алкогольного абстинентного синдрома применение данного лекарства допускается лишь в условиях стационара.

Состав и формы выпуска

Пилюли ретард длительного действия включают карбамазепин дозировкой 400 мг. Согласно описанию также присутствуют иные компоненты:

  • Тальк
  • Кросповидон
  • Триацетин
  • Двуокись Si высокодисперсная
  • Сополимеры метакрилата
  • Стеариновокислый Mg.

Плоские пилюли округлой формы белого или желтоватого оттенка помещены в блистер по 10 шт., внутри упаковки имеется 5 блист.

Лечебные свойства

Антисудорожный препарат, действующий компонент которого является производным такого вещества как трициклический иминостильбен. Кроме противоэпилептического действия наблюдается психотропная, а также выраженная нейротропная активность. Проявление лечебного эффекта связано с торможением процесса передачи возбуждения между синапсами, благодаря чему снижается распространение судорог. При приеме повышенных дозировок карбамазепина наблюдается резкий спад посттетанического потенцирования. Препарат помогает уменьшить выраженность болевых ощущений при тригеминальной невралгии, такое действие обусловлено замедлением синаптической передачи раздражающих импульсов непосредственно внутри спинального ядра, который размещается в тройничном нерве.

Так как препарат оказывает гипоталамическое воздействие на сами осморецепторы регистрируется антидиуретический эффект при несахарном диабете.

После приема пилюль действующий компонент абсорбируется довольно медленно и практически полностью. Наивысшие плазменные концентрации карбамазепина регистрируются по прошествии 4-6 часов. Стоит отметить, что плазменный уровень карбамазепина не пребывает в линейно зависимости от дозировки ЛС, в случае употребления повышенных доз, а собственно кривая плазменной концентрации имеет вид плато.

В случае приема пилюль длительного воздействия удается достигнуть небольшого плазменного уровня карбамазепина по сравнению с использованием обычных таблеток. Обычно равновесные концентрации наступают по прошествии 2-8 дн.

Показатель связываемости с плазменными белками регистрируется на уровне 70-80%. Действующий компонент проникает сквозь плацентарный барьер, попадает в материнское молоко.

После единоразового применения ЛС длительность полураспада составляет не более 36 часов. Во время проведения продолжительной терапии этот показатель может снижаться вдвое, это связано, прежде всего, с индукцией микросомальных печеночных ферментов.

После разового применения ЛС примерно 72% от принятой дозировки выводится почками (в форме метаболитов), остаточное количество с калом, незначительный объем – в изначальном виде.

Инструкция по применению

Цена: от 174 до 350 руб.

Прием ЛС осуществляется перорально, пилюли потребуется запивать достаточным объемом воды. С целью удобства пилюлю также можно растворить в воде, а потом полученный раствор выпить. Назначается в суточной дозировке 400-1200 мг, разделяют на 1-2 применения за день.

Необходимо отметить, что наивысшая дозировка за сутки не должна быть более 1,6 г.

Применение при эпилепсии

Обычно рекомендуется проведение монолечения. Сперва назначают пить низки дозы лекарства, в дальнейшем их повышают до того момента, когда проявится оптимальный лечебный эффект. Если в дополнении к противоэпилептической терапии назначается Финлепсин, дозу повышают медленно, возможно, потребуется скорректировать дозировки других ЛС.

Если пропущен очередной прием лекарства, пилюли пьют как можно быстрее, как вспомните об этом. Не стоит пить двойную дозу лекарственного средства.

Назначают пить взрослым 200-400 мг на протяжении дня, повышение дозировки осуществляется медленно до проявления оптимального действия. Во время проведения поддерживающей терапии назначают 800 мг — 1,2 г ЛС за сутки, кратность приема за сутки – 1-2 р.

Для деток 6-15 лет начальная суточная доза равна 200 мг, ее повышение осуществляется на 100 мг за сутки. При поддерживающей терапии деткам 6-10 лет рекомендуется принимать 400-600 мг ЛС; деткам старшей возрастной группы (11-15 лет) назначают к приему 600 мг – 1 г лекарства.

Продолжительность противоэпилептического лечения определяется индивидуально и зависит от общего состояния пациента и эффективности проводимой терапии. Снижение дозировки ЛС или же полное завершение терапии возможно спустя 2-3 лет отсутствия эпилептических припадков.

Терапию завершают, медленно понижая дозировку ЛС на протяжении 1-2 лет, при этом необходим контроль ЭЭГ. У деток во время понижения дозировки лекарства потребуется взять во внимание изменение веса с возрастом.

Идиопатическая глоссофарингеальная, тригеминальная невралгия

Изначально показано пить за сутки дозу 200-400 мг, кратность применения – 2 р. Повышение дозировки осуществляется до купирования болевого синдрома, обычно осуществляется прием 400-800 мг ЛС. В последующем большинству пациентов рекомендовано пить 400 мг Финлепсина.

Престарелым пациентам, а также лицам с чрезмерной восприимчивостью к активному компоненту показано пить минимальную дозу 200 мг ЛС единоразово на протяжении дня.

Болевой синдром на фоне диабетической нейропатии

За сутки показано пить 600 мг (1/3 суточной дозы принимать утром, остальную – вечером). Довольно редко рекомендуется осуществлять прием лекарства по 600 мг двукратно на протяжении дня.

Терапия при алкогольной абстиненции (пребывание пациента в стационаре)

На протяжении дня показано принимать 600 мл ЛС, кратность приема – 2 р. При тяжелых состояниях возможно увеличение дозировки до 1,2 г, частота применения лекарства такая же.

Не исключается одновременное применение иных лекарств, используемые для устранения проявлений алкогольной абстиненции, за исключением препаратов, оказывающих седативное и снотворное воздействие.

Во время курса терапии потребуется мониторить плазменный показатель карбамазепина.

Так как возможно возникновение негативных проявлений со стороны ЦНС и вегетативной НС, необходим тщательный контроль состояния пациента.

Эпилептиформные судороги на фоне прогрессирования рассеянного склероза

В среднем назначают 200-400 мг, прием лекарства осуществляется двукратно за день. Длительность лечения Финлепсином определяется индивидуально.

Психозы (лечебная терапия и предупреждение)

Изначальная, а также поддерживая дозировка обычно составляют 200-400 мг. В случае возникновения необходимости потребуется повышать ее до 400 мг.

Применение при беременности, ГВ

Во время беременности и кормления грудью прием лекарства возможен при превышении возможной пользы над рисками.

Если есть необходимость применения лекарства при сроке беременности 20-40 дн. назначают прием пилюль в минимальной дозировке. Предпочтительно разбивать суточную дозировку на несколько минимальных доз, которые принимают в течение суток. При этом потребуется осуществлять контроль плазменной концентрации Финлепсина.

Довольно редко у детей, матери которых проходили лечение препаратом, диагностировались пороки развития, в единичных случаях имело место расщепление позвоночника.

С целью предупреждения возникновения геморрагических осложнений у младенцев потребуется дополнительно вводить матери препараты на основе вит. К, также возможно проведение такого лечения у новорожденных.

Финлепсин попадает в материнское молоко, но в минимальных дозах, поэтому не может оказывать негативного воздействия на организм ребенка. Если же у новорожденного отмечается плохая прибавка в весе, регистрируется сильная сонливость, кормление грудью потребуется прекратить.

Противопоказания и меры предосторожности

Не следует осуществлять прием Карбамазепина при:

  • Обнаружении поражений костного мозга
  • Нарушении сердечной проводимости
  • Повышенной восприимчивости к действующему веществу, к средствам, проявляющим антидепрессивное действие
  • Проявлении перемежающейся порфирии.

С учетом того, что ЛС может вызывать особые разновидности припадков, в связи с этим его назначение противопоказано лицам, у которых диагностированы эти типы припадков.

ЛС потребуется применять с осторожностью при нарушении метаболизма натрия, ряде недугов органов кроветворения, нарушении функционирования ССС, почечной системы, а также печени.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Прием со средствами-ингибиторами специфического изофермента CYP3A4 может привести к росту плазменного уровня карбамазепина, а также возникновению негативной симптоматики.

Использование индукторов изофермента CYP3A4 способно ускорить метаболические превращения активного вещества Финлепсина и снизить его плазменную концентрацию с последующим уменьшением выраженности лечебного действия. А вследствие их отмены может регистрироваться снижение скорости биотрансформации самого карбамазепина и росту плазменного показателя.

Фелбамат способен понижать плазменный уровень карбамазепина, при этом повышается показатель его метаболитов и снижение сывороточного показателя фелбамата.

Прием изотретиноина влияет на биодоступность, а также клиренс активного вещества Финлепсина, поэтому потребуется контролировать плазменный показатель карбамазепина.

Плазменный уровень карбамазепина повышается при одновременном применении макролидов, азолов, ингибиторов протеазы, лоратадина, изониазида, терфенадина, флуоксетина, даназола, никотинамида, дилтиазема, декстропропоксифена, циметидина, грейпфрутового сока, пропоксифена, фелодипина, верапамила, вилоксазина, флувоксамина, ацетазоламида, дезипрамина.

Примидон с вальпроевой кислотой способны вытеснять основной компонент Финлепсина из связи с плазменными белками, при этом повышается концентрация сформировавшихся активных метаболитов. При приеме вальпроевой кислоты может наблюдаться спутанность сознания, не исключено впадение пациента в кому.

Во время применение Финлепсина возможно снижение плазменной концентрации таких препаратов:

  • Дигоксин
  • Клобазам
  • Кислота вальпроевая
  • Примидон
  • Средства-тетрациклины
  • Алпразолам
  • Окскарбазепин
  • Этосуксимид
  • Циклоспорин
  • Эстроген-прогестагеновые ЛС
  • Метадон
  • Теофиллин
  • Галоперидол
  • Рисперидон
  • Антикоагулянты, которые принимаются перорально
  • Средства-блокаторы кальциевых каналов
  • Тримадол
  • Ламотриджин
  • Трициклические средства-антидепрессанты
  • Фелбамат
  • Тиагабин
  • Топирамат
  • Трамадол
  • Ингибиторы протеазы
  • Оланзапин
  • Интраконазол
  • Мидазолам
  • Клозапин
  • Левотироксин
  • Зипрасидон
  • Празиквантел.

Снижение уровня карбамазепина в плазме наблюдается при применении цисплатина, примидона, доксорубицина, фенобарбитала, метсуксимида, теофиллина, фенитоина, рифампицина, фенсуксимида. Такое же действие могут провоцировать клоназепам, препараты на основе травы зверобоя, вальпроевой кислоты, вальпромида, окскарбазепина.

Довольно редко регистрируется резкое понижение плазменного уровня фенитоина на фоне терапии карбамазепином, а также повышения показателя мефенитоина.

Средства из группы тетрациклинов способны снижать лечебный эффект от применения карбамазепина.

Финлепсин понижает переносимость этанолсодержащих препаратов.

Во время прием препаратов Li возможно усиление нейротоксического воздействия каждого из лекарственных средств.

Препарат существенно повышает гепатотоксическое влияние изониазида.

Применение парацетамола способно повысить вероятность токсического воздействия на клетки печени и понижать лечебное действие лекарства за счет ускорения метаболических преобразований.

ЛС способен ускорите метаболические превращения препаратов для введения в наркоз, повышается риск возникновения гепатотоксичных эффектов.

Наблюдается угнетающее воздействие на ЦНС, а также снижение антисудорожного воздействия карбамазепина при проведении терапии фенотиазином, клозапином, молиндоном, средствами-антидепрессантами из трициклической группы, мапротилином, а также галоперидолом.

Миелотоксические ЛС повышают гематотоксичность карбамазепина.

Прием диуретиков способен привести к гипонатриемии.

Препарат может повышать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Финлепсин ускоряет метаболические превращения празиквантела, непрямых антикоагулянтов, КОК, а также средств на основе фолиевой кислоты.

Стоит отметить, что Финлепсин ослабляет воздействие недеполяризующих миорелаксантов.

Средства-ингибиторы МАО повышают вероятность возникновения гипертермических, а также гипертонических кризов, судорожного синдрома, в редких случаях возможен летальный исход.

Средство для лечения эпилепсии ускоряет процесс формирования нефротоксичных метаболитов такого лекарства как метоксифлуран.

Побочные эффекты и передозировка

Обычно появление негативных реакций связано с приемом сверхдоз ЛС, а также изменением плазменного уровня активного вещества Финлепсина. Зачастую регистрируются нарушения со стороны НС: атаксия, вялость, сильная сонливость, появление головных болей. Не исключено возникновение аллергии (сыпь по типу крапивницы, эритродермия). Со стороны системы кроветворения также могут быть нарушения:

  • Лимфоаденопатия
  • Проявление эозинофилии
  • Развитие лейкоцитоза или же лейкопении
  • Признаки тромбоцитопении.

ЖКТ может отреагировать приступами тошноты, частыми позывами к рвоте, пересушенностью слизистых рта, повышением уровня печеночных ферментов. Возможно возникновение поноса или же запора.

Также может регистрироваться задержка жидкости, колебание веса, отеки, развитие гипонатриемии. Возможны нарушения со стороны ССС (приступы стенокардии), органов чувств, мочеполовой системы, а также опорно-двигательного аппарата.

После приема сверхдоз ЛС могут наблюдаться симптомы, которые свидетельствуют о нарушении функционирования ССС, органов чувств и дыхательной системы. Регистрируется ухудшение зрительного восприятия, торможение работы ЦНС, отечность легких, проявление брадикардии, колебания АД, появление галлюцинаций, чрезмерное возбуждение, нарушение мочеиспускания, частые приступы тошноты и рвотные позывы.

Назначается проведение посимптомного лечения, в некоторых случаях потребуется госпитализация.

Аналоги

АЛСИ Фарма, Россия

Цена от 50 до 196 руб.

Препарат характеризуется антисудорожным действием. Применяется при эпилепсии, проявлении диабетической невропатии, алкогольной абстиненции, маниакальных состояниях. Действующий компонент такой же, что и в Финлепсине, поэтому механизм воздействия лекарств одинаков. Выпускается в форме таблеток.

Плюсы:

  • Устраняет тревожность
  • Способствует повышению коммуникабельности пациентов
  • Используется при синдроме Клювера-Бьюси.

Минусы:

  • Не назначается при атриовентрикулярной блокаде
  • Может провоцировать слуховые галлюцинации
  • С осторожностью назначают при гиперплазии предстательной железы.

Судороги - это очень неприятный и болезненный симптом, который может означать наличие тех или иных заболеваний. Чаще всего у людей, страдающих спазмами мышц, диагностируется эпилепсия. Иногда судороги могут носить психосоматический или невролгический характер. В подобных случаях лечащий врач может порекомендовать такой препарат, как “Финлепсин Ретард”. Инструкция по применению, состав и аналоги данного средства интересуют многих пациентов, страдающих спазмами или судорогами мышц. Именно об этом медикаменте и пойдет речь в данной статье.

Вначале - самое интересное

Ни для кого не секрет, что “Финлепсин Ретард” - относительно новый препарат на фармакологическом рынке. До этого врачи активно назначали аналогичное ему лекарственное средство с простым и незатейливым названием “Финлепсин”. Почему вдруг понадобилось создавать новый препарат на базе старого, добавив к его наименованию новое малоизвестное слово? Что это - ловкий маркетинговый ход или же действительно более усовершенствованное средство? Чем отличается “Финлепсин” от “Финлепсина Ретард”?

Как это ни удивительно, но все различия заключаются именно в этом малознакомом для простых обывателей слове - “ретард”. Данный термин указывает на то, что препарат обладает пролонгированным действием. Что это значит на практике?

Дело в том, что интересующий нас медикамент изготовлен таким образом, что способен освобождать активный компонент постепенно и непрерывно, в течение определенного промежутка времени. Благодаря этому повышается терапевтический эффект от препарата. Более того, его действие на организм становится более продолжительным, так как концентрация активного компонента сохраняется на необходимом уровне более длительное время.

Как видим, “Финлепсин Ретард” - более усовершенствованный препарат, однако он не подойдет некоторым категориям больных именно из-за своего пролонгированного действия. Поэтому следуйте рекомендациям врача, который назначит вам именно то лекарство, которое будет подходить именно вам.

Форма выпуска

Что представляет собой данный препарат? Согласно инструкции по применению это таблетки белого или светло-желтого оттенка, плоские, слегка округлые, с немного скошенными краями.

В зависимости от количества действующего вещества выпускают в дозировке 200 мг или 400. Инструкция к “Финлепсину Ретард” подробно объясняет, что является основным компонентом препарата и какова его сфера действия.

Подробнее о составе

Согласно инструкции по применению, “Финлепсин Ретард” содержит в своем составе четыреста миллиграмм карбамазепина. Данное вещество является производным дибензазепина, благодаря чему обладает не только противоэпилептическим эффектом, но и антидепрессивным, антидиуретическим и даже анальгезирующим.

Производитель выпускает таблетки, как уже упоминалось выше, и с меньшей дозировкой. Согласно отзывам и инструкции по применению “Финлепсин Ретард 200” (количество действующего вещества - двести миллиграмм) удобно использовать для лечения маленьких пациентов.

Какие еще компоненты входят в состав интересующего нас препарата? Согласно инструкции по применению “Финлепсина Ретард” (400 мг или 200 мг - здесь дозировка действующего вещества не так важна) вспомогательными компонентами препарата являются, прежде всего, сополимер этилакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата и метилметакрилата, триацетин, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, коллоидный диоксид кремния, кросповидон, магния стеарат.

Итак, мы подробно разобрали состав препарата с дозировкой активного вещества в 400 мг и 200. Инструкция к “Финлепсину Ретард”, отзывы о медикаменте и рекомендации относительно его использования будет представлены ниже.

Фармакологические особенности препарата

Принцип действия основного вещества основан на блокировании определенных натриевых каналов (потенциалзависимых). Благодаря этому стабилизируются перевозбужденные нейроны и снижаются синаптические проведения импульсов. Также уменьшается процесс высвобождения глутамата (который представляет собой кислоту, обладающую возбуждающими свойствами) и повышается порог так называемой судорожной готовности. Благодаря этому снижается риск возникновения эпилептического припадка.

Также карбамазепин улучшает транспортировку ионов калия и изменяет кальциевые каналы (потенциалзависмые). Данный принцип действия также благоприятно сказывается предотвращении судорог.

Однако важно быть внимательным. Согласно отзывам “Финлепсин Ретард” оказывает воздействие при простых и комплексных фокальных приступах (которые также могут сопровождаться вторичной генерализацией), а также при тонико-клонических генерализованных приступах. Однако средство практически безрезультативно при так называемых малых приступах, а также при абсансах либо миоклонических приступах.

Также выявлено, что карбамазепин оказывает положительное воздействие на некоторые психомоторные показатели, так как вещество способно понижать чувство тревожности, агрессивности, раздражительности и даже депрессивные симптомы.

Фармакокинетические свойства препарата

После попадания в органы желудочно-кишечного тракта действующее вещество медикамента абсорбируется достаточно медленно. Клинически доказано, что прием пищи не влияет на всасывание и воздействие препарата. Если принять одну таблетку, то максимальная концентрация карбамазепина в крови станет спустя аж 32 часа после приема.

Равновесная же концентрация в плазме будет достигнута спустя одну-две недели. Этим и обусловлено пролонгированное действие препарата. На процесс усвояемости влияет множество факторов, таких как самочувствие больного, возраст, тяжесть заболевания, дополнительный прием препаратов, функционирование печени и так далее.

Примечательно, что связывание карбамазепина с белками плазмы зависит от возраста пациента. У взрослых уровень такого взаимодействия достигает семидесяти-восьмидесяти процентов, в то время как у детей - около шестидесяти процентов.

Также следует знать, что данное вещество способно проникать сквозь плаценту и даже попадать в грудное молоко.

Карбамазепин метаболизируется в таком органе, как печень, однако выводится в основном почками (почти восемьдесят процентов) и калом (двадцать процентов).

При каких же недугах назначается “Финлепсин Ретард”?

Болезни и их лечение

Согласно инструкции по применению показаниями “Финлепсина Ретард” являются перечисленные ниже недуги:

  • Эпилепсия. Повторимся, средство помогает лишь при простых и комплексных фокальных приступах (которые также могут сопровождаться вторичной генерализацией), а также при тонико-клонических генерализованных приступах.

  • Невралгия. Например, идиопатическая глоссофарингеальная, тройничного нерва и др.
  • либо же поражения периферических нервов на фоне сахарного диабета, сопровождающиеся болью.
  • Судороги различного генеза, спровоцированные рассеянным склерозом, парестезией, пароксизмальной дизартрией или атаксией.
  • Алкогольная абстиненция, осложненная судорогами, тревожным синдромом, нарушениями сна и так далее.
  • Психические расстройства. К ним относятся некоторые виды шизофрении, психоза и тому подобное.

Как долго ждать результат?

Это очень распространенный вопрос. Многим пациентам хотелось бы выпить чудо-пилюлю и получить мгновенный результат, однако такое не всегда возможно.

Как известно, “Финлепсин Ретард” обладает пролонгированным действием, поэтому, по отзывам, ожидать быстрого результата не стоит. Например, противосудорожный эффект от регулярного применения препарата достигается спустя несколько дней, реже - несколько часов. При поражении тройничного нерва болевой синдром исчезнет лишь спустя восемь часов, в некоторых случаях необходимо будет подождать несколько суток.

Далее мы обсудим, как принимать препарат. Инструкции к “Финлепсину Ретард” в 200 мг и 400 мг идентичны. Поэтому, решая, какая концентрация действующего вещества вам необходима, обратите внимание на дозировку, которую рекомендовал лечащий врач.

Как принимать таблетки? Это можно делать в процессе еды или же сразу после трапезы. Пилюли необходимо запить достаточным количеством жидкости. Врачи могут порекомендовать растворять препарат в воде (или даже в соке). На усвояемость карбамазепина это никак не повлияет.

Дозировка и схемы приема

Инструкция по применению медикамента предлагает общие рекомендации относительно его приема. Поэтому за более детальной информацией необходимо обратиться к лечащему врачу. Именно он назначит корректную дозировку и режим приема лекарства.

Согласно инструкции максимальная дозировка “Финлепсина Ретард” в сутки не должна превышать 1600 миллиграмм. Чаще же всего врачи назначают препарат в дозировке от 400 до 1200 миллиграмм, разделенные на один или два приема.

Эпилептические приступы

Лучше всего принимать интересующий нас препарат в качестве монотерапии. Обычно начинают лечение с минимальной дозировки, постепенно увеличивая ее до необходимой, чтобы достичь требуемого терапевтического эффекта.

Если же препарат служит дополнением к уже существующей противоэпилептической терапии, то его вводят также постепенно, не меняя без необходимости дозировку основных медикаментов.

Что делать, если забыли принять пилюлю? В таком случае следует сразу же выпить таблетку, однако ни в коем случае нельзя употреблять двойную дозу медикамента.

Итак, как лечить эпилепсию у взрослых? Начинают с минимальной дозировки в двести-четыреста миллиграмм, постепенно увеличивая количество карбамазепина, пока состояние не улучшится. Для поддержания результата необходимо принимать “Финлепсин Ретард” по 800-1200 миллиграмм в сутки.

Для лечения эпилепсии у маленьких пациентов дозировку действующего вещества рассчитывают в соответствии с возрастом. Например, терапию следует начинать с одной таблетки в день (200 миллиграмм карбамазепина). Дозировку постепенно увеличивают на сто миллиграмм в сутки для достижения необходимого терапевтического эффекта.

Поддерживающая терапия для детей от шести до десяти лет заключается в употреблении 400-600 миллиграмм в сутки, поделенных на два раза. Ребята постарше могут принимать карбамазепин в качестве поддерживающей терапии 600-1000 миллиграмм в день.

Что делать, если эффект достигнут и эпилептические приступы больше не беспокоят человека? Согласно отзывам специалистов и пациентов резко бросать прием препарата ни в коем случае нельзя. Необходимо постепенно снижать дозировку средства, и то спустя два или три года после полного исчезновения судорожных припадков.

Невралгии различной этиологии

В данном случае назначенная дозировка будет небольшой. Начинать прием препарата можно с 200-400 миллиграмм в сутки. Постепенно количество принимаемого препарата можно увеличить в два раза. Поддерживающая терапия предполагает прием средства в дозировке четыреста миллиграмм.

Алкогольная абстиненция

Терапию этого заболевания инструкция по применению рекомендует проводить в условиях стационара. Пациенту может быть назначена суточная доза “Финлепсина Ретард” в шестьсот миллиграмм. При необходимости дозировку увеличивают в два раза. Лечащий врач может порекомендовать с утра принимать третью часть от суточной нормы карбамазепина, а вечером - оставшуюся часть.

Терапию можно комбинировать с другими препаратами, за исключением снотворных и седативных.

Другие недуги

Для устранения судорог, вызываемых рассеянным склерозом, “Финлепсин Ретард” назначают по двести-четыреста миллиграмм в сутки (дважды в день). Такая же доза рекомендована и при лечении психозов различной этиологии. В редких случаях ее можно увеличить в два раза.

Противопоказания

Прежде всего, препарат нельзя назначать, если у пациента обнаружена индивидуальная непереносимость того или иного компонента, входящего в состав средства. Также медикамент нельзя использовать при таких серьезных недугах, как анемия или лейкопения, атриовентрикулярная блокада, перемежающаяся порфирия.

Под пристальным наблюдением врача препарат можно назначать пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью декомпенсированного вида, патологиями печени или почек, гипотиреозом, гипопитуитаризмом, внутриглазным давлением и так далее. Люди преклонного возраста также должны принимать средство с осторожностью.

Будущие и кормящие мамочки

Если женщина, страдающая судорогами различного генеза, находится в детородном возрасте, то ей назначают “Финлепсин Ретард” в качестве монотерапии, и то в минимальной дозировке. Клинически доказано, что при использовании препарата как единственного метода лечения риск возможных аномалий плода намного ниже, чем от применения комбинированной терапии. Поэтому таким пациенткам лучше всего рассмотреть варианты качественных контрацептивных средств для предотвращения зачатия в период приема “Финлепсина Ретард”.

Если же беременность наступила, то стоит пересмотреть использование медикамента, так как он способен вызывать различные аномалии у плода. Чтобы снизить вероятность развития патологий у эмбриона, будущим мамам назначают фолиевую кислоту на протяжении всего периода вынашивания, а перед родами лечащий врач выписывает препараты на основе витамина К.

Во время грудного вскармливания данный медикамент лучше не принимать. Если же его прием необходим по жизненным показаниям, то малыша желательно перевести на искусственное вскармливание.

Побочные эффекты

Понятно, что у такого сильного и серьезного препарата, как “Финлепсин Ретард”, будет обширный перечень побочных воздействий. Как они могут выражаться?

По отзывам, самыми частыми неприятными симптомами, сопровождающими прием медикамента, бывают головные боли, слабость в теле, головокружения, постоянное желания спать.

Реже пациента могут беспокоить такие непроизвольные движения, как тики или тремор. Иногда люди сталкиваются с такими побочными эффектами, как депрессивные состояния, агрессия, потеря аппетита, психоз, слабость в мышцах и даже парезы.

Также пациенты довольно часто жалуются на аллергические реакции, сопровождающие прием карбамазепина, такие как крапивница или кожная сыпь. “Финлепсин Ретард” может оказать негативное воздействие на органы кроветворения, спровоцировав развитие лейкопении, эозинофилии, анемии и так далее.

Другими неприятными симптомами в процессе лечения препаратом могут быть тошнота и сухость во рту, рвота, диарея или запор, боли в животе. Кроме того, средство может негативно сказаться на печени, спровоцировав развитие таких серьезных недугов, как панкреатит, гепатит и другие.

Довольно редко можно услышать жалобы на сердечно-сосудистую систему в период лечения препаратом. И все же неприятные симптомы могут иметь место. В таком случае они будут проявляться в аритмии, повышении или понижении давления, усугублении (или даже развитии) сердечной недостаточности, тромбофлебите.

Довольно часто прием препарата сопровождается отеками, увеличение массы тела, а также разнообразными нарушениями в различных обменных процессах организма.

На что еще жалуются пациенты, принимающие “Финлепсин Ретард”? Очень редко прием препарата сопровождается нарушениями в мочеполовой системе, что может привести к нефриту, почечной недостаточности, снижению потенции, задержке мочи или, наоборот, частому мочеиспусканию.

Иногда побочные эффекты проявляются в нарушениях вкусовых ощущений, шуме в ушах, нарушениях зрения.

Также следует знать, что прием препарата отражается на лабораторных показателях крови. Поэтому в процессе лечения необходимо регулярно сдавать необходимые анализы.

Перечисленные выше симптомы могут служить показателем передозировки лекарственного средства. В таком случае необходимо обратиться к специалисту.

Взаимодействие с разными медикаментами

Следует быть предельно осторожным, назначая препарат в сочетании с другими лекарственными средствами. Необходимо учитывать, что такие вещества, как верапамил, флувоксамин, дилтиазем, декстропропоксифен, дезипрамин, циметидин, увеличивают концентрацию в плазме карбамазепина. Это же относится и к известным макролидам (кларитромицин, джозамицин, эритромицин), азолам (кетоконазол, итраконазол, флуконазол), а также к ритонавиру, изониазиду и даже соку грейпфрута.

С другой стороны, концентрацию действующего вещества понижают такие вещества, как фенитоин, доксорубицин, вальпромид, окскарбазепин, фенобарбитал, метсуксимид и другие.

Но как действует препарат на другие лекарственные средства? “Финлепсин Ретард” может снизить концентрацию (а значит, и эффективность) таких веществ, как дигоксин, мидазолам, циклоспорин, левотироксин, празиквантел, тетрациклин, дексаметазон, метадон, теофиллин, галоперидол, этосуксимид, а также пероральных контрацептивов (на основе эстрогена и прогестерона) и некоторых антидепрессантов (трициклических).

Также следует знать, что совместный прием карбамазепина с литием или парацетамолом усиливает токсичность обоих веществ, а комбинирование с тиоксантенами, фенотиазином, галоперидолом, клозапином или пимозидом угнетает центральную нервную систему и снижает эффективность “Финлепсина Ретард”.

Совместное применение препарата с диуретиками, ингибиторами МАО или вальпроевой кислотой может привести к различным патологиям и побочным эффектам вплоть до летального исхода.

Можно ли совмещать терапию медикаментом и прием алкогольных напитков? Этого лучше не делать, так как действующее вещество понижает переносимость этанола.

“Финлепсин Ретард”. Цена

Вопрос стоимости является немаловажным, так как при длительном лечении препаратом пациент может испытывать определенные материальные трудности.

По отзывам, цена на “Финлепсина Ретард” (400 мг) относительно невелика. За пятьдесят таблеток необходимо будет выложить около 250-320 рублей. Если же речь идет о препарате с более низкой дозировкой в двести миллиграмм, то цена будет и того меньше - приблизительно 180-220 рублей.

Необходим ли рецепт для “Финлепсина Ретард”? Да, препарат продается в аптеках лишь при предъявлении рецепта от лечащего врача.

Инструкция по применению советует сберегать препарат в темном, защищенном от детей и животных месте при температуре не больше тридцати градусов. Срок годности упаковки - три года с момента изготовления.

Реальные отзывы

Что говорят пациенты, принимающие данное средство? Во-первых, многие с благодарностью отзываются о производителе препарата, так как благодаря лечению они смогли не только снизить эпилептические приступы, но и полностью излечиться от них. Согласно рекомендациям многочисленных пациентов для такого эффекта “Финлепсин Ретард” следует принимать очень долго (несколько лет) и отменять его необходимо правильно, по назначенной лечащим врачом схеме.

Многие люди говорят, что реально победили эпилепсию. Более того, благодаря этому препарату молодые женщины, страдающие приступами, смогли родить здоровых детей, принимая лекарство под присмотром врача весь период беременности.

Также очень много отзывов пациентов о том, что медикамент помогает при невралгиях тройничного нерва, а также при сильных психических патологиях, связанных с перепадами настроения, депрессивностью или агрессией. И это несмотря на относительно низкую цену лекарственного средства!

Конечно, препарат помогает не всем. Некоторые жалуются на сильнейшие побочные эффекты, из-за которых пришлось отменить курс лечения “Финлепсином Ретард”. Более того, некоторым он не принес никакого положительного результата.

Как видим, все очень индивидуально, впрочем, как и с любыми другими фармакологическими препаратами. Кому-то средство подошло, а у кого-то вызвало бурю негативных симптомов и эмоций.

Итак, мы выяснили, как следует принимать таблетки “Финлепсин Ретард”. Отзывы, инструкция по применению и другая важная информация о препарате также были представлены.

Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом

Здравствуйте!

Хочу рассказать о моем сокровенном, о том про что очень трудно рассказывать. Но я надеюсь, что наш опыт может пригодиться родителям, столкнувшимся с подобной проблемой и надеюсь чем-то поможет. Я в свое время не нашла этой информации ни в одном отзыве к сожалению.

Предыстория….

Сразу хочу предупредить, что отзыв мой будет длинным, так как опыт приема данного препарата у нас был не самым простым и безоблачным. Но я ни в коем случае ни хочу сказать, что данный препарат плохой и его не стоит принимать! Просто при приеме любого противосудорожного препарата нужно учитывать множество факторов, и врачи не Боги они тоже не могут предугадать реакцию Вашего ребенка на какой-либо препарат и поэтому препарат подбирается индивидуально каждому ребенку, учитывая множество факторов и в тесном взаимодействии врача с родителями.

Наша история началась еще с роддома. Роды у меня были сложные и ребенка после рождения забрали в реанимацию с диагнозом гипоксия и асфиксия. Поэтому, когда мы выписались из больницы я сразу поняла, что невропатолог - это тот врач, с которым нам придётся «подружиться» и встречаться часто. Посещали мы врача регулярно, назначения все выполняли с особым усердием. В возрасте 6 месяцев у нас появились настораживающие меня симптомы. Ребенок «злился» (как мне казалось, неопытной маме), с усердием сжимал кулачки, кряхтел и краснел. Я, конечно же побежала к врачу и рассказала подробно о симптомах, врач сказала, что виной всему наша гиперактивность! Назначила нам успокоительные, сначала это были «слабые» препараты, потом «посильнее», так как они на нас совсем не действовали. Я насторожилась и обратилась к другому врачу, который также стремился «успокаивать» ребенка седативными препаратами.

В общем так мы жили до исполнения ребенку 1,5 лет. Нам посоветовали хорошего врача в больнице. Обратились к ней, по моим «жалобам» она сразу же назначила нам энцефалограмму и после обследования диагностировала нам «предэпилепсию» (пароксизмальные состояния). Ну в общем диагноз эпилепсия просто так не поставишь, без большого количества обследований. После этого она нам и назначила препарат финлепсин, который требовалось срочно начать принимать. Так мы и сделали.

В течение первых 1,5 месяцев приема препарат «показал себя очень хорошо». Ребенок чувствовал себя хорошо, судорог не было совсем, единственно был немного сонливым. Я обрадовалась конечно. Но вот радость моя была недолгой. По прошествии этих «счастливых» 1, 5 месяцев приема данного препарата судороги возобновились, причем стали сильнее и чаще чем были до этого и немного видоизменились.

Мы обратились к врачу в следствие чего она увеличила дозировку препарата , объясняя это тем, что ребенок растет и препарат начинает «плохо работать».

После увеличения дозировки препарата с ребенком началась просто беда! Судороги стали повторяться многократно по 5-7 судорог одна за другой, т.е. уже начались приступы. Ребенка при ходьбе качало и «заносило», он постоянно спотыкался, падал и бился головой. Кожа стала бледная с зеленым отливом, под глазами появились синяки, сознание было значительно заторможено.

В этот период я собрала волю в кулак и обратилась к эпилептологу, пусть нам и не ставили на бумаге диагноз «эпилепсия», я настояла на том, чтобы нас приняли и проконсультировали. Все-таки эпилептолог узкий специалист и перевидал уже столько деток, так что поможет и нам.

После долгой консультации и на основе всех наших обследований, и симптомов она все-таки поставила нам диагноз: фокальная эпилепсия со сложными парциальными приступами. Она мне рассказала, что ни в коем случае нельзя увеличивать дозировку противосудорожных препаратов «на глазок»! Нужно обязательно сдавать специальный анализ крови на концентрацию действующего вещества препарат в крови и только на основании данного анализа принимать решение об увеличении или снижении дозировки препарата. И сдав анализ так и выяснилось, что препарат просто «не сработал» на моем сыне, а повышение дозировки оказало обратную реакцию на организм ребенка.

После врач назначила нам новый препарат, который нам подошел и который мы принимаем и по сей день.

Расскажу подробно о характеристиках препарата.

Внешний вид:

Финлепсин ретард упакован в белую картонную коробочку белого цвета с сиреневыми вставками. В коробочке 5 блистеров по 10 таблеток в каждом. В общем в пачке 50 таблеток, по 200 мг карбамазепина, действующего вещества в каждой.

Сами таблеточки белого цвета, среднего размера . Таблеточки кругленькие и разделены на 4 части, это очень удобно при приеме препарата . Так как таблетку с легкостью можно разломить на 4 ровные части и принять нужное количество препарата.

При минимальной дозировке препарата пачки хватает на длительный период.

Таблетки имеют четкий лекарственных запах и не имеют никакого вкуса , поэтому ребенок принимал их без проблем.

В коробочке лежит подробная и оооооочень длинная инструкция с рекомендуемой схемой дозирования препарата, показаниями к его применению, и побочным действием (очень длинный список «побочек»).


С инструкцией я советую «подружиться», а в первую очередь очень внимательно прочитать побочные действия препарата и особые указания к его приему, чтобы быть настороже при случае их появления у Вашего ребенка.

Состав:

Карбамазепин + вспомогательные вещества

Препарат следует принимать вовремя или после еды, запивая большим количеством воды.

Данный препарат продается только по рецепту. Но в аптеке достаточно показать заключение врача с печатью для его покупки.

Показания к применению препарата:

  • эпилепсия: первично-генерализованные припадки (за исключением абсансов), парциальные формы эпилепсии (простые и сложные припадки), вторично-генерализованные припадки;
  • невралгия тройничного нерва;
  • идиопатическая нейропатия языкоглоточного нерва;
  • боли при диабетической полинейропатии;
  • эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
  • синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
  • психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Побочное действие препарата:

головокружение; атаксия; сонливость; головная боль; непроизвольные движения; нистагм; парестезии; мышечная слабость; галлюцинации; депрессия; чувство усталости; агрессивное поведение; нарушения сознания; активизация психозов; нарушения вкусовых ощущений; конъюнктивит; шум в ушах; тошнота, рвота; сухость во рту; диарея или запор; снижение аппетита; боли в животе; глоссит; стоматит; брадикардия; аритмии; AV-блокада с синкопе; коллапс; сердечная недостаточность; проявления коронарной недостаточности; тромбофлебиты; тромбоэмболия лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, агранулоцитоз, апластическая анемия, эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия; задержка жидкости; отеки; увеличение массы тела; повышение уровня холестерина и триглицеридов; гинекомастия или галакторея; нарушения функции щитовидной железы; нарушения функции почек; интерстициальный нефрит; почечная недостаточность; пневмониты или пневмонии; кожная сыпь; зуд; лимфаденопатия; лихорадка; артралгии.

Подводя итог, хочу посоветовать перед началом приема препарата учитывать следующие моменты:

  1. Если препарат назначен несколько раз в сутки, следует учесть, что интервал между этими приемами должен быть не менее 8 часов. Так как препарат накопительного действия.
  2. Увеличивать дозировку препарата можно только на основании анализа на концентрацию карбамазепина в крови (стоимость его в нашем регионе от 1500-3000 рублей);
  3. В начале приема препарата следует очень внимательно следить за самочувствием и поведением ребенком;
  4. Пить противосудорожные препараты строго по назначению врача, который тщательно высчитает индивидуальную дозировку лекарства для ребенка;
  5. Следует внимательно ознакомиться с побочными действиями препарата, его передозировкой и особыми указаниями от производителя в инструкции, чтобы вовремя обратиться к врачу если что-то пойдет не так для отмены или снижения дозировки.

Плюсы:

  • Таблетка разделена на 4 части, удобно принимать и дозировать препарат;
  • Таблетки безвкусные ребенок принимает их без проблем;
  • Обладают противоэпилептическим, антипсихотическим и анальгезирующим действием;
  • Оказывают пролонгированный эффект.

Минусы:

  • Увеличивать дозу можно только после дорогостоящего анализа, чтобы избежать побочных действий препарата на организм ребенка;
  • При назначении неправильной дозировке препарата может вызывать сильные побочное действие;
  • Препарат нужно принимать регулярно, не желательно пропускать прием очередной дозы препарата.

Вывод:

Я не буду писать, что этот препарат не стоит принимать. Считаю, что нет чудовищных лекарств, которые стоит винить во всех своих проблемах и горестях, есть неправильно подобранная дозировка препарата, аллергическая реакция на него. Один и тот же препарат действует абсолютно по-разному на каждый организм. Просто на ком-то он может «работать», а на ком-то нет. Врачи не Боги они назначают препараты, но знать на перед как он будет «работать» на конкретном человеке они не могут. Для этого Вам и говорят если что-то, пойдет не так приходите будем думать, менять препарат или его дозировку. А мы родители должны находимся рядом с нашими детками, поддерживать их, любить и заботиться. Просто будьте на чеку при приеме любых противосудорожных препаратах и бегите к врачу при появлении тревожных синдромов.

Эпилепсия – тяжелая болезнь, столкнувшись с которой каждый родитель должен понимать, что следует взять себя в руки, строго соблюдать рекомендации врача и всеми возможными и невозможными способами помогать своему ребенку так как мы находимся с ними большую часть времени и помощи они ждут от нас как ни от кого!

Здоровья Вам и Вашим деткам!

______________________________________________________________________________________

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Финлепсин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Финлепсина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Финлепсина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эпилепсии и невралгии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Финлепсин - противоэпилептическое средство, производное трициклического иминостильбена. Полагают, что противосудорожное действие связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.

Оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгетическое действие при нейрогенных болях. В механизмы действия, возможно, вовлечены рецепторы GABA, которые могут быть связаны с кальциевыми каналами; также, по-видимому, имеет значение влияние карбамазепина (действующее вещество препарата Финлепсин) на системы модуляторов нейропередачи.

Антидиуретическое действие карбамазепина может быть связано с гипоталамическим влиянием на осморецепторы, которое опосредуется через секрецию АДГ, а также обусловлено прямым действием на почечные канальцы.

Состав

Карбамазепин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме препарата внутрь Финлепсин медленно, но практически полностью абсорбируется из ЖКТ (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень абсорбции). В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорциональные количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (концентрация составляет 25-60% от таковой в плазме крови). Метаболизируется в печени. Карбамазепин может индуцировать собственный метаболизм. После однократного приема внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом; при этом около 2% выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% - в виде метаболита.

Показания

  • эпилепсия: первично-генерализованные припадки (за исключением абсансов), парциальные формы эпилепсии (простые и сложные припадки), вторично-генерализованные припадки;
  • невралгия тройничного нерва;
  • идиопатическая нейропатия языкоглоточного нерва;
  • боли при диабетической полинейропатии;
  • эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
  • синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
  • психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Формы выпуска

Таблетки 200 мг, 400 мг (ретард).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Устанавливают индивидуально. При приеме внутрь для взрослых и подростков 15 лет и старше начальная доза составляет 100-400 мг. При необходимости и с учетом клинического эффекта дозу увеличивают не более чем на 200 мг в сутки с интервалом 1 нед. Частота приема - 1-4 раза в сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 600-1200 мг в сутки в несколько приемов. Длительность лечения зависит от показаний, эффективности лечения, реакции пациента на терапию.

У детей в возрасте до 6 лет применяют 10-20 мг/кг в сутки в 2-3 разделенных дозах; при необходимости и с учетом переносимости дозу увеличивают не более чем на 100 мг в сутки с интервалом 1 нед.; поддерживающая доза обычно составляет 250-350 мг в сутки и не превышает 400 мг в сутки. Детям в возрасте 6-12 лет - по 100 мг 2 раза в сутки в первый день, далее дозу увеличивают на 100 мг в сутки с интервалом 1 нед. до получения оптимального эффекта; поддерживающая доза обычно составляет 400-800 мг в сутки.

Максимальные дозы: при приеме внутрь взрослым и подросткам 15 лет и старше - 1.2 г в сутки, детям - 1 г в сутки.

Таблетки ретард

Таблетки принимают внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При необходимости таблетки (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или в соке (при этом сохраняется способность к пролонгированному высвобождению действующего вещества).

Средний диапазон доз составляет 400-1200 мг в сутки, кратность приема - 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1600 мг.

При эпилепсии в тех случаях, когда это возможно, препарат Финлепсин ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Присоединение препарата Финлепсин к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корректируют.

При пропуске приема очередной дозы препарата следует принять пропущенную дозу сразу, как только это заметили, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Для взрослых начальная доза составляет 200-400 мг в сутки, затем дозу медленно повышают до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет 800-1200 мг в сутки (в 1-2 приема).

Начальная доза для детей в возрасте от 6 до 15 лет - 200 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в сутки до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы для детей в возрасте 6-10 лет - 400-600 мг в сутки (в 2 приема), для детей в возрасте 11-15 лет - 600-1000 мг в сутки (в 2 приема).

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.

Решение о переводе больного на применение препарата Финлепсин ретард, длительности его применения или отмене лечения принимается врачом индивидуально. Дозу препарата можно снизить или совсем отменить не раньше, чем после 2-3-летнего полного отсутствия припадков. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 1-2 лет, под контролем ЭЭГ. При этом у детей при снижении суточной дозы следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

При невралгии тройничного нерва, идиопатической глоссофарингеальной невралгии начальная доза составляет 200-400 мг в сутки в 2 приема. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400-800 мг в сутки После этого у определенной части пациентов терапию можно продолжать в более низкой поддерживающей дозой 400 мг в сутки.

При болях при диабетической невропатии препарат назначают по 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях препарат Финлепсин ретард можно назначать в дозе по 600 мг 2 раза в сутки.

При лечении алкогольной абстиненции в условиях стационара средняя суточная доза составляет 600 мг (200 мг утром и 400 мг вечером). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 мг в сутки в 2 приема.

При необходимости препарат Финлепсин ретард можно комбинировать с другими препаратами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативных и снотворных препаратов. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных реакций со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

При эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе средняя суточная доза составляет 200-400 мг 2 раза в сутки.

Для лечения и профилактики психозов начальная доза и поддерживающая доза составляют 200-400 мг в сутки. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг 2 раза в сутки.

Побочное действие

  • головокружение;
  • атаксия;
  • сонливость;
  • головная боль;
  • непроизвольные движения;
  • нистагм;
  • парестезии;
  • мышечная слабость;
  • галлюцинации;
  • депрессия;
  • чувство усталости;
  • агрессивное поведение;
  • нарушения сознания;
  • активизация психозов;
  • нарушения вкусовых ощущений;
  • конъюнктивит;
  • шум в ушах;
  • тошнота, рвота;
  • сухость во рту;
  • диарея или запор;
  • снижение аппетита;
  • боли в животе;
  • глоссит;
  • стоматит;
  • брадикардия;
  • аритмии;
  • AV-блокада с синкопе;
  • коллапс;
  • сердечная недостаточность;
  • проявления коронарной недостаточности;
  • тромбофлебиты;
  • тромбоэмболия
  • лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, агранулоцитоз, апластическая анемия, эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия;
  • задержка жидкости;
  • отеки;
  • увеличение массы тела;
  • повышение уровня холестерина и триглицеридов;
  • гинекомастия или галакторея;
  • нарушения функции щитовидной железы;
  • нарушения функции почек;
  • интерстициальный нефрит;
  • почечная недостаточность;
  • пневмониты или пневмонии;
  • кожная сыпь;
  • лимфаденопатия;
  • лихорадка;
  • артралгии.

Противопоказания

  • AV-блокада;
  • предшествующая миелодепрессия;
  • перемежающаяся порфирия в анамнезе;
  • одновременный прием ингибиторов МАО и препаратов лития;
  • повышенная чувствительность к карбамазепину.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае необходимости применения при беременности (особенно в 1 триместре) и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для плода или ребенка. При этом Финлепсин рекомендуется применять только в виде монотерапии в минимальных эффективных дозах.

Женщинам детородного возраста в период лечения карбамазепином рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции.

Применение у детей

Препарат назначают детям старше 6 лет.

Особые указания

Финлепсин не применяют при атипичных или генерализованных малых эпилептических припадках, миоклонических или атонических эпилептических припадках. Не следует применять для снятия обычных болей; в качестве профилактического средства во время продолжительных периодов ремиссии невралгии тройничного нерва.

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, при сахарном диабете, повышении внутриглазного давления, при указаниях в анамнезе на гематологические реакции на применение других препаратов, гипонатриемии, задержке мочи, повышенной чувствительности к трициклическим антидепрессантам, при указаниях в анамнезе на прерывание курса лечения карбамазепином, а также детям и пациентам пожилого возраста.

Лечение следует проводить под контролем врача. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек, концентрации электролитов в плазме крови, проводить офтальмологическое обследование. Рекомендуется периодическое определение уровня карбамазепина в плазме крови для контроля эффективности и безопасности лечения.

Не менее чем за 2 недели до начала терапии Финлепсином необходимо прекратить лечение ингибиторами МАО.

В период лечения не допускать употребления алкоголя. Финлепсин снижает переносимость этанола (алкоголя).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Финлепсин стимулирует метаболизм антикоагулянтов, фолиевой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой возможно уменьшение концентрации Финлепсина и значительное уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. При этом повышается концентрация метаболита карбамазепина - карбамазепин-эпоксида (вероятно вследствие ингибирования его превращения в карбамазепин-10,11-транс-диол), который также обладает противосудорожной активностью, поэтому эффекты данного взаимодействия могут нивелироваться, но чаще возникают побочные реакции - нечеткость зрения, головокружение, рвота, слабость, нистагм. При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина возможно развитие гепатотоксического эффекта (по-видимому, вследствие образования второстепенного метаболита вальпроевой кислоты, который обладает гепатотоксическим действием).

При одновременном применении вальпромид уменьшает метаболизм в печени карбамазепина и его метаболита карбамазепина-эпоксида вследствие ингибирования фермента эпоксид гидролазы. Указанный метаболит обладает противосудорожной активностью, но при значительном повышении концентрации в плазме крови может оказывать токсическое действие.

При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом, изониазидом, декстропропоксифеном, вилоксазином, флуоксетином, флувоксамином, циметидином, ацетазоламидом, даназолом, дезипрамином, никотинамидом (у взрослых, только в высоких дозах), эритромицином, тролеандомицином, джозамицином, кларитромицином; с азолами (в т.ч. с итраконазолом, кетоконазолом, флуконазолом), терфенадином, лоратадином возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови с риском развития побочных эффектов (головокружение, сонливость, атаксия, диплопия).

При одновременном применении с гексамидином ослабляется противосудорожное действие карбамазепина; с гидрохлоротиазидом, фуросемидом - возможно уменьшение содержания натрия в крови; с гормональными контрацептивами - возможно ослабление действия контрацептивов и развитие ациклических кровотечений.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы возможно повышение элиминации гормонов щитовидной железы; с клоназепамом - возможно повышение клиренса клоназепама и уменьшение клиренса карбамазепина; с препаратами лития - возможно взаимное усиление нейротоксического действия.

При одновременном применении с примидоном возможно уменьшение концентрации Финлепсина в плазме крови. Имеются сообщения о том, что примидон может повышать концентрацию в плазме фармакологически активного метаболита - карбамазепина-10,11-эпоксида.

При одновременном применении с ритонавиром возможно усиление побочного действия карбамазепина; с сертралином - возможно уменьшение концентрации сертралина; с теофиллином, рифампицином, цисплатином, доксорубицином - возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови; с тетрациклином - возможно ослабление эффектов карбамазепина.

При одновременном применении с фелбаматом возможно уменьшение концентрации Финлепсина в плазме крови, но повышение концентрации активного метаболита карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации в плазме фелбамата.

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом уменьшается концентрация карбамазепина в плазме крови. Возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях - его усиление.

Аналоги лекарственного препарата Финлепсин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Актинервал;
  • Апо Карбамазепин;
  • Загретол;
  • Зептол;
  • Карбалепсин ретард;
  • Карбамазепин;
  • Карбапин;
  • Карбасан ретард;
  • Мазепин;
  • Стазепин;
  • Сторилат;
  • Тегретол;
  • Финлепсин ретард;
  • Эпиал.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Похожие публикации