Акт-Хиб - официальная* инструкция по применению. Как уберечься от гемофильной инфекции вакциной акт-хиб

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Акт-хиб: инструкция по применению

Состав

Описание

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Особенности применения

Действующие вещества

Полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированный со столбнячным анатоксином (haemophilus influenza conjugate vaccine)
- столбнячный белок

Форма выпуска, состав и упаковка

* - Haemophilus influenzae type b.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (шприц - 1 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

Показания

— профилактика гнойно-септических заболеваний ( , сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

Противопоказания

— острые заболевания,

— обострение хронических заболеваний

Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.

Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С. В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:

— периферический отек нижних конечностей (см. раздел "Особые указания")

— реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.

Лекарственное взаимодействие

Может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

Особые указания

АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против . Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка).

Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

Применение в детском возрасте

Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка). Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

В холодильнике (при температуре от 2 до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Прививки против гемофильной инфекции (ХИБ) в нашей стране популярны относительно недавно. В 2011 году вакцинация от ХИБ вошла в прививочный календарь России. На сегодняшний день существуют 2 прививки, защищающие против гемофильной палочки - «Хиберикс» и «Акт-ХИБ». У них очень мало отличий. Но некоторые всё же есть.

Из статьи ниже вы узнаете, в чём отличия этих вакцин, что представляет собой прививка «Акт-ХИБ», когда её делают, какие осложнения она может вызвать.

В чём опасность гемофильной инфекции

Гемофильная инфекция вызывается бактерией под названием Haemophilus influenzae (палочка Афанасьева-Пфайффера). Известно всего шесть типов гемофильной палочки. Наиболее опасной в плане тяжести течения и осложнений является заболевание, вызванное гемофильной палочкой типа b. До 90% взрослых и около 40% детей являются носителями этой инфекции. Этот факт не удивителен, потому что ХИБ относится к условным патогенам и её присутствие в организме в определённом количестве считается нормальным. Она особенно распространена в детских коллективах. У 5% носителей гемофильной инфекции выявляется палочка b типа.

Инфекция передаётся воздушно-капельным путём. То есть риск заражения очень велик. В детских садах она передаётся не только через воздух, но и через игрушки, посуду, полотенца и другие предметы общего пользования. Возможны два исхода при попадании бактерии в организм. Они зависят от количества попавшей палочки. При значительном обсеменении - возникает заболевание, при малом - носительство. Ни то ни другое не является благоприятным вариантом. При носительстве клинических проявлений нет, но стоит иммунитету ослабнуть, как бактерия начинает размножаться и возникнет заболевание.

Гемофильной инфекции наиболее подвержены дети возрастом от 6 месяцев до 5 лет, но период от полугода до года считается самым опасным в плане развития осложнений.

1. Менингит может привести к органическим поражениям головного мозга или даже летальному исходу. До 15% гнойных менингитов, вызванных ХИБ, заканчиваются смертью.
2. Эпиглоттит опасен возникновением асфиксии (удушья).
3. Пневмония отличается тяжестью течения и большим количеством смертельных случаев. Гемофильная пневмония находится на втором месте по частоте среди детского населения.
4. Сепсис может стать осложнением любого заболевания.
5. Бронхит является менее опасным, чем пневмония, осложнением в плане последствий, но высока вероятность хронизации процесса.

Кроме вышеперечисленных осложнений, ХИБ может вызывать ОРЗ, отит, артрит. Опасность заключается ещё и в том, что начальные проявления болезни зачастую отсутствуют, то есть она протекает скрытно. А клинические симптомы появляются уже при возникновении осложнений. Лечение гемофильной инфекции довольно затруднительно из-за высокой устойчивости штаммов палочки-ХИБ к антибиотикам. Именно поэтому так остро стоит вопрос о предотвращении самого факта заражения путём вакцинации.

Производителем «Акт-ХИБ» (Act-HIB) является французская фирма Санофи Пастёр. Этот препарат зарегистрирован в России с 1997 года. Вакцина «Акт-ХИБ» более распространена в России, чем «Хиберикс», потому что была завезена и начала использоваться раньше.

В состав вакцины «Акт-ХИБ» входит полисахарид с поверхностности бактерии Haemophilus influenzae типа b, конъюгированный со столбнячным анатоксином. Вакцина «Акт-ХИБ» не содержит самих бактерий и вызывать заболевание не может.

В отличие от «Хиберикс» в «Акт-ХИБ» вместо лактозы присутствует сахароза и Трометамол в качестве ионного регулятора.

От чего защищает прививка «Акт-ХИБ»? - только от гемофильной палочки b типа. Неправильным будет сказать, что она защищает от менингита и пневмонии, ведь эти заболевания могут быть вызваны и другими возбудителями.

По сравнению с «Хиберикс» «Акт-ХИБ» имеет больше клинических исследований. В них была изучена эффективность, безопасность и реактогенность вакцины. Результаты обнадёживающие. Более чем у 95% детей сформирован стойкий иммунитет, сохраняющийся в течение 4 лет. Почему достаточно сохранять иммунитет лишь 4 года? Потому что с пятилетнего возраста у ребёнка начинает вырабатываться полноценное количество антител против ХИБ и вакцинация более не требуется.

Прививка «Акт-ХИБ» обеспечивает не только индивидуальную защиту, но и так называемый коллективный иммунитет. Исследования, которые проводились в этом направлении выявили, что носительство инфекции в привитых детских коллективах снизилось с 40% до 3%. А в тех регионах, где вакцинация против ХИБ внесена в календарь прививок, распространённость заболеваний, связанных с гемофильной палочкой снизилась на 80–90%. Прививка «Акт-ХИБ», вызывая выработку антител в организме носителей, способствует очищению организма от этого микроба.

В особенности вакцинация «Акт-ХИБ» показана ребёнку, который проживает совместно с детьми дошкольного или школьного возраста. Чем раньше ставится эта прививка, тем быстрее сформируется иммунитет. Если ребёнок миновал опасный возраст - 6–12 месяцев, то это не значит, что прививка ему уже не нужна. Её можно ставить вплоть до возраста 5 лет. Если ребёнок часто болеет при посещении детских садов - это дополнительный аргумент в пользу вакцинации прививкой «Акт-ХИБ».

Как и когда ставить прививку

Вакцина «Акт-ХИБ» от гемофильной инфекции ставится детям с двух месяцев жизни. Схема вакцинации «Акт-ХИБ», как и у всех ХИБ-вакцин одинаковая. Если прививка «Акт-ХИБ» ставится в возрасте от 2 до 6 месяцев, то:

Если вакцинируется ребёнок от шести месяцев до года, то из схемы выпадает один этап. Соответственно прививки делаются с интервалом в один месяц. При вакцинации в возрасте 1–5 лет достаточно одной инъекции. Ревакцинация «Акт-ХИБ» не требуется.

Прививку «Акт-ХИБ» вводят подкожно или внутримышечно. Хорошо подойдёт дельтовидная мышца или передненаружная поверхность бедра.

Противопоказания и побочное действие

Инструкция к вакцине «Акт-ХИБ» информирует, что прививка противопоказана:

• лицам, имеющим индивидуальную непереносимость любого компонента вакцины;
• детям, у которых наблюдалась аллергическая реакция на введение ХИБ-вакцин или других прививок с таким компонентом;
• детям, имеющим аллергию на столбнячный анатоксин, так как он в малой дозе содержится в вакцине «Акт-ХИБ».

Временно нельзя ставить прививку детям с ОРЗ - вакцина «Акт-ХИБ» должна вводиться на фоне полного здоровья. Для минимизации риска осложнений и побочных реакций в день вакцинации и несколько дней после неё не рекомендуется переохлаждаться или перегреваться, бывать в многолюдных местах, посещать детские коллективы. В день прививки лучше не купаться и не гулять.

Прививка «Акт-ХИБ» имеет побочные действия, характерные для большинства вакцин. Возникают они очень редко. Неоднократные клинические исследования показали, что самым распространённым является местная реакция на укол. Это локальное покраснение, боль и уплотнение тканей. Частота возникновения этой реакции 7–10%. Это осложнение «Акт-ХИБ» проходит самостоятельно и никакого вмешательства обычно не требует.

Температуру «Акт-ХИБ» может вызвать в 1% случаев. Это довольно низкий показатель по сравнению с другими вакцинами. За всю историю применения известно 4 случая возникновения синдрома Гийена-Барре - воспаление спинномозговых корешков, характеризующееся парезами, нарушением чувствительности, вегетативными расстройствами.

Других серьёзных последствий прививка «Акт-ХИБ» не вызывает. Случаев анафилаксии, крапивницы и отёка Квинке зарегистрировано не было, но исключать такие осложнения нельзя.

Подводя итоги, отметим, что вакцинация, направленная против ХИБ-инфекции, имеет неоспоримые преимущества. Часто болеющие, дети, посещающие детские сады, или имеющие братьев или сестёр, которые ходят в подобные детские общественные заведения - находятся в группе повышенного риска. Вакцинация прививкой «Акт-ХИБ» даёт не только индивидуальный, но и коллективный иммунитет и снижает количество носителей. Реакции на «Акт-ХИБ» возникают очень редко. Учитывая хорошую переносимость, не стоит отказываться от их введения. Последствия гемофильной инфекции намного страшнее местных реакций на прививку «Акт-ХИБ»! Аналогом препарата «Акт-ХИБ» является вакцина «Хиберикс». Они очень похожи. Небольшая разница есть в составе и в том, что «Акт-ХИБ» не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими прививками.

Акт Хиб представляет собой полисахаридную конъюгированную вакцину против гемофильной инфекции типа b.

Состав, форма выпуска и аналоги

Акт Хиб выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожных и внутримышечных инъекций вместе с растворителем. 1 доза вакцины содержит:

• 10 мкг полисахарида Haemophilusinfluenzae типа b и 18-30 мкг конъюгированного столбнячного белка (активные действующие вещества);
• 0,6 мг трометамола, 42,5 мг сахарозы (вспомогательные вещества);

0,5 мл растворителя (натрия хлорида раствор 0,4%) содержит 2 мг натрия хлорида и до 0,5 мл воды для инъекций.

ВакцинаАкт Хиб представляет собой белый гомогенный лиофилизат, а растворитель производится в виде бесцветной прозрачной жидкости. В одной ячейковой упаковке содержится флакон с 1 дозой вакцины и 0,5 мл растворителя в шприце с закрепленной иглой. В случае, когда игла не закреплена на шприце, в упаковку бывают вложены 2 отдельные стерильные иглы.

Основным аналогом вакцины Акт Хиб выступает Хиберикс бельгийского производства.

Фармакологическое действие Акт Хиб

Акт Хиб не входит в календарь обязательных прививок, однако специалисты настоятельно рекомендуют введение данной вакцины по причине большой распространенности заражений возбудителем Haemophilusinfluenzae типа b. Он относится к бактериям условно-патогенного типа, которые, при ослабленной иммунной системе у ребенка, провоцируют следующие заболевания:

• ОРВИ;
• Отит;
• Менингит;
• Бронхит;
• Артрит;
• Отит;
• Сепсис;
• Пневмония;
• Эпиглоттит.

Вакцина Акт Хиб предназначена для профилактики гнойно-септических заболеваний, которые вызваны возбудителем Haemophilusinfluenzae типа b. Она формирует специфическую устойчивость к данному возбудителю и способствует стимуляции появления антител. В результате происходит активация В-лимфоцитов стимулированными Т-лимфоцитами посредством лимфокинов (медиаторов иммунитета). Этим и обусловлено иммуностимулирующее действие Акт Хиб.

Важно отметить, что в случае повторных прививок наблюдается ярко выраженный бустерный эффект. Он является свидетельством формирования иммунологической памяти, приобретенной в результате первичной инъекции.

Показания к применению Акт Хиб

Показанием к применению вакцины, согласно инструкции к Акт Хиб, выступают различные гнойные воспалительные процессы и заболевания, возбудителем которых является Haemophilusinfluenzae типа b. Осуществлять инъекции разрешено детям в возрасте от 3 месяцев до 5 лет.

Противопоказания

По инструкции к Акт Хиб, данная вакцина противопоказана при индивидуальной непереносимости к ее компонентам, в частности к столбнячному анатоксину. Кроме того, при наличии у ребенка острого заболевания или в случаях обострения имеющейся хронической болезни вакцинацию необходимо отложить. Проводить инъекцию в таких ситуациях рекомендуется лишь спустя 2 или даже 4 недели после полного выздоровления ребенка.

Также инструкция к Акт Хиб предупреждает, что легкие формы респираторной инфекции либо кишечные инфекции также являются поводом отложить вакцинацию. Проводить ее можно лишь после нормализации температуры тела малыша.

Необходимо добавить, что Акт Хиб не формирует иммунитета к менингитам иного происхождения и к другим видам возбудителя Haemophilusinfluenzae. Также столбнячный белок, входящий в состав данной вакцины, не может выступать заменой детской прививки от столбняка.

Согласно отзывам об Акт Хиб, у детей, которые проходят иммуносупрессивную терапию или у которых отмечается иммунодефицит, наблюдается слабый иммунный ответ на вакцину.

Способ применения Акт Хиб

Согласно инструкции к Акт Хиб, перед применением необходимо растворить лиофилизат с помощью шприца, наполненного растворителем, и тщательно взболтать до полного растворения суспензии. Полученная жидкость может иметь беловатый оттенок или быть слегка мутной. Вакцину вводят подкожно или внутримышечно в разовой дозе 0,5 мл. Перед инъекцией необходимо проверить, не проникла ли игла в кровеносный сосуд, поскольку Акт Хиб нельзя применять внутривенно.

Введение вакцины детям в возрасте до двух лет делается в переднелатеральную область бедра (в среднюю треть), а после двух лет – в дельтовидную мышцу.

Если вакцинация начинает проводиться ребенку до полугода, то осуществляются 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию можно проводить только 1 раз спустя год после третьей вакцинации.

Если вакцинация начинает проводиться ребенку от полугода до года, то осуществляются 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию можно проводить только 1 раз в возрасте полтора года.

При начале вакцинации Акт Хиб в возрасте от года до 5 лет проводится однократная инъекция.

Побочные действия

Согласно отзывам об Акт Хиб, после введения вакцины в некоторых случаях могут наблюдаться побочные эффекты в виде болезненных ощущений, покраснения, припухлости и уплотнения в месте инъекции.

Кроме того, вакцина может спровоцировать также:

• Отеки нижних конечностей;
• Сыпь;
• Преходящую пурпуру;
• Фебрильные или афебрильные судороги;
• Рвоту;
• Раздражительность и длительный плач;
• Крапивницу;
• Повышение температуры свыше 39 °С.

Такие побочные эффекты возникают в большинстве случаев при введении Акт Хиб в составе комбинированных вакцин, к примеру, против столбняка, дифтерии и коклюша. Они, как правило, проходят без остаточных явлений самостоятельно в течение суток.

Некоторые отзывы об Акт Хиб свидетельствуют, что вакцина может стать причиной увеличения интервала между дыхательными движениями у недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель и раньше).

Лекарственное взаимодействие Акт Хиб

Разрешается применять Акт Хиб одновременно с другими вакцинами календаря профилактических прививок при соблюдении двух главных условий: введение должно осуществляться в разные части тела и при использовании разных шприцев.

О введении любого, включая безрецептурный, лекарственного препарата или вакцины, совпадающем по срокам с вакцинацией Акт Хиб или проводившемся недавно до нее, необходимо сообщать врачу.

Условия хранения

Вакцину Акт Хиб следует хранить при температуре 2-8 °С в холодильнике. Срок годности составляет 3 года.

Акт-Хиб – это вакцина, применяемая для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b. Препарат не содержит живых микроорганизмов, благодаря чему заболеть в результате инъекции невозможно.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения. Одна доза содержит 10 мкг столбнячного анатоксина. В качестве растворителя используется четырехпроцентный раствор натрия хлорида.

Показания к применению Акт-Хиба

Препарат Акт-Хиб применяется для профилактики гнойно-септических заболеваний (ХИБ-инфекций): менингита, артритов, сепсиса, пневмонии, эпиглоттитов. Допустимо применять Акт-Хиб у детей с трехмесячного возраста.

Противопоказания

В инструкции к Акт-Хибу указаны следующие противопоказания:

• Аллергия на ингредиенты вакцины;
• Обострение хронических заболеваний;
• Острые заболевания.

Прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления. В случае нетяжелой формы кишечной или респираторной инфекции вакцинацию допустимо проводить сразу после того, как температура тела придет в норму.

Способ применения и дозировка Акт-Хиба

Вакцина вводится глубоко подкожно или внутримышечно. Разовая доза препарата – 0,5 мл. Перед введением вакцины следует убедиться, что игла задела кровеносный сосуд.

Детям старше 2-х лет вакцину вводят в область дельтовидной мышцы, а детям младше 2-х лет – в среднюю треть переднелатеральной области бедра.

Длительность курса вакцинации зависит от возраста ребенка. Если вакцинация начинается в возрасте от 1 года до 5 лет, достаточно однократной инъекции. При начале вакцинации в возрасте от полугода до года: 2 инъекции с интервалом 1 месяц. Ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев. Применение Акт-Хиба у детей в возрасте до полугода подразумевает 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинация проводится однократно через год после третьей инъекции.

Побочные действия Акт-Хиба

Согласно инструкции к Акт-Хибу, возможны следующие побочные эффекты от применения препарата:

• Местные реакции – болезненность, припухлость, воспаление, эритема, раздражение, уплотнение в месте инъекции;
• Длительный плач, повышение температуры тела;
• В отдельных случаях – периферический отек нижних конечностей;
• Реакции гиперчувствительности: судороги, сыпь, крапивница и зуд.

Особые указания

Препарат не формирует иммунитет против менингитов иной экологии и инфекций, вызываемых другими серотипами Haemophilus influenzae. Столбнячный белок, входящий в состав Акт-Хиба, не может заменить вакцинацию против столбняка.

У детей младше 4 месяцев отмечались единичные случаи периферического отека нижних конечностей после инъекции вакцины с ХИБ-компонентом. Более 50% случаев возникали в течение шести часов. Подобные реакции развивались при введении комбинированных вакцин (против столбняка, коклюша, дифтерии).

Отек распространялся на обе нижние конечности или только на одну, в первом случае отек преобладал на той конечности, куда была введена вакцина. Данная реакция может сопровождаться повышением температуры тела, болезненностью, пронзительным плачем, сыпью, изменением цвета кожи. Такие случаи проходили без остаточных явлений, в течение суток после инъекции, и не приводили к неблагоприятным явлениям со стороны дыхательной системы и сердца.

Аналоги Акт-Хиба

Аналогом препарата Акт-Хиб является Хиберикс, также выпускаемый в виде порошка для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения.