Вифор мальтофер инструкция по применению таблетки. Мальтофер ФОЛ таблетки: инструкция по применению. Побочные эффекты и противопоказания

Лечение диатеза у грудничка не вызывает сложностей, так же, как и диагностирование патологии. Характерным симптомом выступает сыпь ярко красного цвета, которая может локализоваться не только на лице, но и в других областях туловища.

В современной медицине понятия «диатез» не существует. По сути это не болезнь, а предрасположенность к аллергическим реакциям, которая может проявиться, а может и не проявиться. Но нередко «диатезом» называют «атопический дерматит» - это уже заболевание. Диагноз ставят в том случае, если начиная со 2-3 месяца жизни у малыша начала возникать сыпь на коже, особенно на щеках.

Несмотря на то что термин «диатез» достаточно распространен на постсоветском пространстве, все же не стоит использовать его вместо «атопического дерматита». Лечат болезнь, а не склонность к болезни.

Врач выясняет, имелось ли заболевание у ближайших родственников в младенческом возрасте, например у матери или отца. По своей природе это аллергическая реакция организма , которую дает иммунная система при взаимодействии с провоцирующим фактором: шерстью животного, стрессом, пищей и др.

Заболевание считается хроническим и впоследствии, во взрослой жизни, будет напоминать о себе. Избежать этого можно, при условии соблюдения здорового образа жизни и ограничения контакта с аллергенами. В тяжелых случаях атопический дерматит склонен к преобразованию в аллергический ринит и .

Патогенез заболевания

Атопический дерматит у грудничка может быть иммунным и неиммунным. Иммунный дерматит разделяют на транзиторный и истинный. Обе формы основаны на повышенной продукции иммуноглобулинов Е и снижении IgA, IgG и уровня Т-лимфоцитов. Транзиторный дерматит развивается на фоне попадания в кровоток антигена коровьего молока. Избыточная выработка иммуноглобулинов - вторичный процесс.

Циркуляция антигенов в крови - результат недостаточного переваривания альбумина, что происходит вследствие дефицита или низкой активности специфических ферментов, повышения проницаемости органов ЖКТ для белка.

Антиген, проникнув в кровоток, вызывает чрезмерно активную выработку иммуноглобулина Е. Среди антигенов - лекарственные препараты, вещества, входящие в прививки, детская косметика и др.

Атопический дерматит - это заболевание кожных покровов аллергической природы

Не у каждого грудничка такая реакция организма вызывает развитие болезни. Патогенез должен быть связан с несостоятельностью тканевых барьеров у грудничка.

Реже патогенез атопического дерматита связан с истинным иммунным генезом. Избыточное продуцирование иммуноглобулина Е передается ребенку по наследству.

Среди патогенеза - нейроэндокринные и обменные расстройства у ребенка. Зафиксированы случаи, когда заболевание развивалось у грудничков, имеющих постгипоксическую энцефалопатию.

Факторы

Причины, способствующие развитию атопического дерматита, могут быть разнообразными. Предрасположенность к возникновению такой патологии может закладываться либо во внутриутробный период, либо в первые месяцы после рождения .

В некоторых случаях у новорожденного появляется аллергическая реакция на грудное молоко. Это может произойти при употреблении кормящей женщиной коровьего молока или же злоупотреблении таковым в период беременности. Сам по себе коровий белок - частый аллерген.

Иным провоцирующим фактором считается инфекция бактериального или вирусного происхождения, которая присутствует в организме малыша. Она может проникнуть с грудным молоком или с ложкой, которой мать кормит ребенка. Развитие пищевой аллергии часто наблюдается при кормлении ребенка смесью, в которой присутствует сахар.

Симптомы

Как выглядит диатез (АтД) у грудничков? Клинические проявления патологии разнообразны. Первые симптомы можно заметить уже после рождения малыша . Это может быть не только кожная симптоматика, но и изменения в общем состоянии ребенка. Как видно на фото, атопический дерматит у грудничков во многих случаях дерматит легко спутать с ввиду схожей симптоматики.

Кожные проявления диатеза представлены в следующем виде:

Себорея кожного покрова головы, бровей (воспаление и шелушение участков кожи, где находится много сальных желез). Характерные чешуйки хорошо снимаются с помощью ватного диска, смоченного в масле. На их месте появляется гиперпигментация или мокнущие пятна.
Гиперемия (покраснение) на щеках. Диатез (АтД) у грудничка на лице протекает с покраснением щек. Ярко‑красный румянец дополняется утолщением кожного покрова, появлением на нем маленьких отрубевидных чешуек, шероховатости.
Опрелость в кожных складках: за ушами, на конечностях, в паховом отделе. Даже при соответствующем лечении от опрелостей избавиться сложно.
Появление мелкоузелковой, возвышающейся над эпидермисом сыпи на теле (руки, ноги, туловище), которая чешется.
Экзема (воспаление кожи). Развивается в случае присоединения вторичной инфекции, что возможно при расчесывании ранок. В большинстве случаев диагностируют мокрую экзему, которая протекает с гнойным процессом и общим интоксикационным синдромом.
Появление розовых волдырей (крапивницы), которые чешутся.
Поражение языка (слизистой). Его поверхность похожа на географическую карту. Вызван симптом неравномерным слущиванием клеток со слизистой.

Кроме кожной симптоматики, возникает и поражение органов желудочно-кишечного тракта. У ребенка нарушается стул, развивается дисбактериоз, тошнотно-рвотный синдром, боль в эпигастральном отделе. Его мучает сильный аллергический кашель и такой же формы ринит. Может присоединяться конъюнктивит, цистит, ребенок становится беспокойным, часто плачет, срыгивает пищу, .

Все симптомы разделяют по стадиям развития заболевания:

На первой стадии возникает лишь диатез на щеках у грудничка, но со слабой выраженностью.
На второй стадии симптомы увеличиваются, распространяясь на иные участки туловища (потница, опрелости и др.).
На третьей стадии симптомы имеют наибольшую выраженность, наблюдается тяжелое и затяжное течение, формируется хроническая патология.

Формы

АтД может развиваться в нескольких формах, каждой из которых присущи свои клинические проявления.

Эритематозная

Эритематозная форма АтД самвая легкая. Она характеризуется незначительным покраснением кожи

Это начальное проявление болезни. Характеризуется незначительным покраснением кожи. Со временем оно может стать ярко-красным и достаточно обширным.

Важно знать разновидности сыпи на лице новорожденного и грудничка, чтобы понимать, какие заболевания могли вызвать высыпания. В рассмотрено 16 их возможных видов.

Лихеноидная

Появляются папулы, которые зудят и активно шелушатся. Поражаются локтевые и подколенные ямки, пальцы.

Экзематозная

Присоединяются экземы. Появляются пузырьки с жидкостью, которые быстро лопаются. Это сопровождается возникновением корок, эрозий и трещин.

Диагностика

Перед тем как определить, как лечить атопический дерматит, врач должен поставить правильный диагноз. Так как диатез во многом похож на иные заболевания, требуется проведение комплексной диагностики.

Маму с ребенком направляют на консультацию к педиатру, дерматологу, эндокринологу, ревматологу, неврологу, аллергологу, отоларингологу. Кроме того, потребуется лабораторная диагностика: анализ крови (общий и биохимический) и мочи, иммунологическое исследование, анализ кала (читайте в этой статье, как правильно сдавать и в каких случаях это нужно делать).

В следующем видео доктор Комаровский расскажет, что такое атопический дерматит у грудничков.

Лечение

Лечение атопического дерматита у грудничков проводит врач-дерматолог . Терапию назначают, исходя из результатов анализов, определения формы заболевания и особенностей развития. За основу лечения взяты местные и системные лекарственные препараты. Дополнить такое лечение можно народными средствами.

Медикаменты

Системную терапию атопического дерматита для грудничков назначают крайне редко. Это могут быть антигистаминные препараты, которые помогают нейтрализовать вредное воздействие на организм аллергена, и витаминные средства для поднятия иммунитета.

Лечение диатеза (точнее АтД) у грудничка на лице и в других областях чаще проводят при помощи капель - Фенистил. Но использовать их необходимо осторожно, поскольку они обладают седативным воздействием.

Детоксикационные препараты назначают при обострении атопического дерматита. В группу входит активированный уголь, Энтеросгель, Полифепан и др. Сюда же относят средство Полисорб. Они отлично переносятся организмом и редко вызывают побочные эффекты.

Противовоспалительным эффектом обладают кортикостероидные лекарства в форме мазей : Акридерм, Целестодерм, Элоком и др. Гормональные препараты должен назначать только лечащий врач. Они обладают большим количеством побочных эффектов и в некоторых случаях противопоказаны.

Противовоспалительное действие оказывает препарат Д-Пантенол. Его активные компоненты ускоряют заживление ранок на дерме. Такими же действиями обладает препарат и , который еще и увлажняет кожу.

Мазь от диатеза для грудничков Пантодерм оказывает противовоспалительное, регенерирующее действие. Новое средство на фармацевтическом рынке - Стопдиатез. Препарат должен назначаться строго индивидуально .

Противовоспалительным эффектом обладают мази Целестодерм и Элоком

Обеззараживание воспаленных участков проводят антисептическими растворами. Это может быть Фукорцин, бриллиантовый зеленый и др.

Если ребенок стал беспокойным, он плохо спит по ночам, назначают терапию седативными препаратами, которые оказывают успокаивающее действие (Персен, валериана, мята, пион, Глицин и др).

Для нормализации деятельности поджелудочной железы назначают препараты-ферменты. В группу ферментов входят: Мезим, Фреон, Панкреатин и др.

Народные средства

Лечение диатеза на щеках у грудничка можно дополнить народными средствами:

Яичная мука: скорлупу яйца перетирают в порошок и дают ежедневно малышу на кончике ножа, ее нужно запивать укропной водой.
Череда и сосновые ветки: настой из ингредиентов (2 ст. л. смеси на 500 мл воды) добавляют в ванночки при купании.
Цинковая паста (1 ст. л.), медицинский деготь (1 ст. л.), свежая сметана (1 ст. л.): ингредиенты смешать, полученной массой смазывать воспаленные участки несколько раз в день.
Лавровый лист: 10 листьев залить 1 л горячей воды, оставить настаиваться на протяжении часа, давать ребенку по 1 ст. л. трижды в день.

Лечение в домашних условиях диатеза у грудничков можно проводить с помощью зверобойного масла. Готовят его так: 1 ст. л. любого растительного масла смешать с 1 ст. л. настоя из зверобоя (1 ст. л.). Маслом протирают воспаленные участки трижды в день.

Можно ли предотвратить развитие патологии

Большая часть профилактических мер возлагается на беременную женщину . Ей необходимо вести правильный образ жизни, соблюдать диету, не злоупотреблять пищей, которая может вызывать аллергические реакции (цитрусовые и др.). Проще сразу соблюдать эти рекомендации, чем впоследствии лечить диатез у грудничка. В случае если у малыша уже развивался АтД, в дальнейшем необходимо ограничить в его рационе продукты-аллергены. Новые продукты необходимо вводить в рацион постепенно, так же, как и использовать новые средства по уходу за грудничком. Из следующего видео вы узнаете, как лечить АтД.

Вывод

Несмотря на то что атопический дерматит не считается опасным заболеванием, все же с первыми симптомами необходимо обратиться к врачу. Чем раньше начнется лечение диатеза у грудничка, тем быстрее наступит выздоровление.

Одна таблетка содержит

активное вещество – железа (III) гидроксид полимальтоза 357.0 мг (эквивалентно 100 мг железа),

вспомогательные вещества: макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат,

состав пленочной оболочки - краситель Opadry ОY-S-36413 бордовый*.

*Состав красителя: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричнево-бордового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты трехвалентного железа для перорального приема. Железа полиизомальтозат.

Код АТХ B03AB05

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb. Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е. чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.

Распределение

Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация

После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.

Выведение

Неабсорбированное железо выводится с калом.

Фармакодинамика

Механизм действия

Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа. Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II). Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.

Фармакодинамические эффекты

После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиях принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®.

Показания к применению

Мальтофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:

Лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии (ЖДА)

Профилактика дефицита железа

Профилактика дефицита железа при беременности

Способы применения и дозы

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно. Таблетки Мальтофер® принимают внутрь во время еды или непосредственно после, проглатывая целиком.

Лечение железодефицитной анемии у детей старше 12 лет и взрослых пациентов:

По 100 - 300 мг железа (1 - 3 таблетки) ежедневно в течение 3 - 5 месяцев до нормализации показателей гемоглобина (Hb). После этого препарат необходимо продолжать принимать несколько недель в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме.

Лечение железодефицитной анемии при беременности:

По 200 - 300 мг железа (2 - 3 таблетки) ежедневно до нормализации показателей Hb. После этого препарат необходимо продолжать принимать до конца беременности в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме и удовлетворения повышенной потребности в железе во время беременности.

Лечение и профилактика дефицита железа без анемии у детей старше 12 лет и взрослых пациентов:

По 100 мг (1 таблетка) ежедневно в течение 1 - 2 месяцев.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Очень часто (>1/10)

Изменение цвета каловых масс

Часто (≥1/100, <1/10)

Тошнота

Расстройство пищеварения

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

Боль в животе

Изменение цвета зубной эмали

Сыпь, зуд

Головная боль

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к железо (III)-гидроксид полимальтозному комплексу (ЖПК) или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»

Перенасыщение железом, например гемохроматоз, гемосидероз

Нарушения усвоения железа, такие как анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия

Анемия, причиной которой не является дефицит железа, например гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие ЖПК (в присутствии фолиевой кислоты или в ее отсутствие) с тетрациклином или алюминия гидроокисью было изучено в ходе 3 исследований с участием человека. Не наблюдалось значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме не опускалась ниже уровня эффективности. При применении алюминия гидроокиси или тетрациклина всасывание железа из ЖПК не снижалось. Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс, следовательно, можно применять одновременно с тетрациклином и прочими фенольными соединениями, а также алюминия гидроокисью.

Аналогичным образом не было выявлено взаимодействия с компонентами, входящими в состав продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, альгинат натрия, холин и холиновые соли, витамин A, витамин D3 и витамин E, соевое масло и соевая мука в ходе исследований in vitro с применением ЖПК. Данные результаты подтверждают, что ЖПК можно принимать во время или непосредственно после приема пищи.

Не наблюдается ухудшения результатов гемоккульт-теста на выявление скрытой крови (селективен для Hb), следовательно, нет необходимости прерывать лечение.

Особые указания

Анемия может быть вызвана инфекциями или опухолями. Так как железо может начать усваиваться только после проведения лечения основного заболевания, рекомендуется оценить соотношение польза/риск.

Во время лечения с применением препарата Мальтофер® может наблюдаться изменение цвета каловых масс на более темный, однако данное явление не имеет клинической значимости.

Применение в педиатрии

Препарат Мальтофер® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не рекомендуется применять у детей младше 12 лет. Для данной возрастной группы рекомендуется принимать Мальтофер® в виде сиропа или капель.

Беременность

Отсутствуют данные клинических исследований относительно применения препарата Мальтофер® у беременных в первом триместре. На данный момент не было сообщений о возникновении серьезных нежелательных реакций после приема препарата Мальтофер® в терапевтических дозах с целью лечения анемии во время беременности. Поэтому, маловероятно, что применение Мальтофер® может принести вред здоровью матери и/или плода.

Сироп и капли для детей Мальтофер и другие препараты железа неспроста вызывают многочисленные отзывы на форумах. Ухудшение экологической ситуации, неправильное питание, стрессы, общее снижение иммунитета и ухудшение здоровья взрослых и детей вызывают, в числе прочих проблем, различные железодефицитные состояния, особенно часто у детей первого года жизни, у подростков в период активного роста организма, у беременных и кормящих женщин.

По данным ВОЗ заболеваемость в мире достигает 200 млн. человек, а распространённость не зависит от региона.

Если у вашего ребёнка анализ крови показывает снижение гемоглобина и эритроцитов, врач может назначить наряду с коррекцией питания и режима препараты железа, например, Мальтофер капли или сироп.

Чем хорош этот препарат?

Мальтофер состоит из гидроксида полимальтозата железа трёхвалентного. Это соединение, наиболее близкое по структуре к ферритину, поэтому легко всасывается из кишечника в кровь, доставляется в печень, где складируется про запас, а затем используется по мере необходимости в костном мозге для синтеза гемоглобина и других важных для организма веществ.

Надо отметить, что соединение, входящее в Мальтофер, стабильно и не расщепляется в процессе пищеварения на ионы, вызывающие раздражение слизистых, которое могло бы привести к гастриту, энтериту и другим воспалениям ЖКТ.
В отличие от простых солей двухвалентного железа, гидрооксид полимальтозат железа(III) не вызывает образования свободных радикалов - веществ, способствующих старению и патологическому перерождению клеток.
Всасывается большей частью в тонком кишечнике, причём активность всасывания зависит от степени нехватки железа, избыток лекарства выводится с каловыми массами, вызывая их окрашивание. Так как лишнее железо в кровь не попадает, даже при передозировке препарата не было случаев отравления железом.
Наиболее удобная к применению в детской практике форма выпуска - капли и сироп.

Серьёзным аргументом в пользу препарата Мальтофер являются многочисленные положительные отзывы родителей маленьких пациентов.

Принцип действия и побочные эффекты

Почти все отмечают высокую эффективность препарата при железодефицитных анемиях лёгкой и средней степени тяжести, при скрытой недостаточности железа, для профилактики.

Благодаря применению Мальтофера гемоглобин нормализуется уже через 3-4 недели приёма препарата, и ещё какое-то время необходима небольшая поддерживающая доза. Длительный или постоянный эффект приходит уже после отмены препарата.

Сироп удобен в применении, так как к флакону прилагается мерный колпачок. Обладает приятным вкусом и запахом, что немаловажно для ребёнка.

Для совсем маленьких и/или аллергенных детей лучше использовать капли. Флакон оснащён капельным дозатором - очень удобно давать маленькие дозы. Например, недоношенным детям первых месяцев жизни, когда дозировка рассчитывается на вес ребёнка. Имеет приятный кремовый запах и слегка солоноватый вкус, можно разводить с соком, компотом, молоком.

Очень редко возникают побочные эффекты:

запоры, реже поносы;
аллергические реакции, которые быстро проходят после отмены препарата;
окрашивание стула в чёрный цвет, связанное с неполным всасыванием железа (не опасно).

Инструкция к применению указывает на возможность в редких случаях болей в животе и тошноты, но в отзывах пациентов такие жалобы не присутствуют.

Многие мамы отмечают яркий «йодный» цвет лекарства и советуют использовать нагрудничек для ребёнка.

Как использовать?

Инструкция к применению советует принимать Мальтофер сироп или капли в назначенных врачом дозах после или во время еды. Обычно, если ваш врач не назначил другие дозировки, суточные дозы лекарства следующие:

недоношенным детям до года - капли 1-2 капли на килограмм веса 3-5 месяцев;
детям до года при железодефицитной анемии - капли 10-20 капель, сироп - 2,5-5 мл;
при скрытом недостатке железа и для профилактики - капли 6-10 капель;
детям от 1 года до 12 лет при железодефицитной анемии - капли 20-40 капель, сироп - 5-10 мл;
при скрытой анемии и для профилактики - капли 10-20 капель, сироп 2,5-5 мл;
детям старше 12 лет при железодефицитной анемии - капли 40-120 капель, сироп - 10-30 мл;
при скрытой анемии и для профилактики - капли 20-40 капель, сироп 5-10мл.

Суточную дозу необходимо разделять на 2-3 приёма. Вводить и отменять препарат постепенно, добавляя (убавляя) по 2 капельки каждые 2 дня до необходимой дозы или отмены. Особенно важно соблюдать постепенное введение и отмену лекарства для недоношенных детей и детей до 1 года.

Особые указания для больных сахарным диабетом: необходимо учитывать, что сироп в количестве 1мл содержит 0,04ХЕ; капли 1мл - 0,01ХЕ.

Медицинская инструкция предупреждает, что существуют противопоказания к применению препарата Мальтофер сироп и капли:

излишек железа в организме;
нарушения усвоения железа;
анемии, которые вызваны другими причинами, например, недостатком витамина В12;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата, в том числе и вспомогательных.

Инструкция по применению Мальтофера достаточно подробная и понятная, но самолечением заниматься всё-таки не стоит. Если у вас есть основания предполагать, что ваш ребёнок нуждается в препаратах железа, обязательно обратитесь к врачу. Возможно, доктор посоветует принимать синонимы лекарства или другие заменители железа.

Чем можно заменить?

Медицинские аналоги:

Железо полимальтозное - полный аналог от итальянского производителя ABC, в детской практике используется в форме капель и сиропа;

Фенюльс Комплекс - индийский аналог, выпускается в сиропе и каплях, применяется у детей с рождения;
Ферри сироп - тоже индийский аналог другого производителя для детей с рождения;
Ферлатум - раствор для приёма внутрь, действующее вещество железа протеин сукцинилат, назначается с рождения;
Феррум Лек - производится в Словении, жевательные таблетки и сироп для крох с рождения;
железосодержащие препараты:
Тардиферон - железа сульфат (II) в сахарной оболочке, применяют в детской практике с 6 лет;
Мальтофер Фол - содержит фолиевую кислоту, выпускается в таблетках, детям до12 лет не назначается;
Биовиталь эликсир - поливитаминный препарат, в числе прочих компонентов содержит трёхвалентное железо, детям назначается в форме геля;
Супрадин Кидс Юниор комплексный мультивитаминный препарат с высоким содержанием железа, детям применяют с 5 лет в форме жевательных таблеток.

1 мл препарата содержит

активное вещество - железа (III) гидроксид полимальтоза 178.6 мг (эквивалентно 50 мг железа),

вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная

Описание

Раствор темно-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ B03AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Распределение

Биотрансформация

Выведение

Неабсорбированное железо выводится с калом.

Фармакодинамика

Механизм действия

Фармакодинамические эффекты

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиям принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®.

Показания к применению

Мальтофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:

Лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии (ЖДА)

Профилактика дефицита железа

Профилактика дефицита железа при беременности

Способы применения и дозы

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно. Препарат Мальтофер® принимают во время еды или непосредственно после.

Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, детским питанием или в детской бутылочке. Легкое окрашивание смеси не влияет ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.

Для точного дозирования Мальофер® капли, флакон необходимо держать строго перпендикулярно. Капли должны появиться немедленно. Если этого не произошло, слегка стукните по флакону, пока не сформируется первая капля. Не трясите флакон.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых пациентов:

Курс лечения составляет 3 – 5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина (Hb). После этого, препарат необходимо продолжать принимать в течение нескольких недель в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности:

Лечение следует продолжать до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат необходимо продолжать принимать, по меньшей мере, до конца беременности в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме и удовлетворения повышенной потребности в железе во время беременности.

Лечение и профилактика дефицита железа без анемии:

Курс лечения составляет 1 - 2 месяца.

Таблица 1: Дозировка для детей и взрослых в соответствии с возрастом

Пациенты	Лечение железодефицитной анемии	Лечение дефицита железа без анемии	Профилактика дефицита железа
Недоношенные новорожденные	1-2 капли (2.5-5 мг железа) на 1 кг массы тела в сутки
Младенцы до 1 года		6 – 10 капель (15-25 мг железа) в сутки	2 – 4 капли (5-10 мг железа) в сутки
Дети от 1 до12 лет		10 – 20 капель (25-50 мг железа) в сутки
Дети старше 12 лет и взрослые	40 – 120 капель (100-300 мг железа) в сутки	20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки	4 – 6 капель (10-15 мг железа) в сутки
Беременные женщины	80 – 120 капель (200-300 мг железа) в сутки	40 капель (100 мг железа) в сутки	20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки

Таблица 2: Дозировка капель ЖПК в соответствии с массой тела

Побочные действия

Очень часто (>1/10)

Изменение цвета каловых масс

Часто (≥1/100, <1/10)

Тошнота

Расстройство пищеварения

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

Боль в животе

Изменение цвета зубной эмали

Сыпь, зуд

Головная боль

Противопоказания

Перенасыщение железом, например гемохроматоз, гемосидероз

Анемия, причиной которой не является дефицит железа, например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Наличие инфекционных заболеваний или опухолевого процесса может являться причиной анемии. Рекомендуется оценить соотношение польза/риск, так как железо может начать усваиваться только после проведения лечения основного заболевания.

Во время применения препарата Мальтофер® может наблюдаться изменение цвета каловых масс на более темный, однако данное явление не имеет клинической значимости.

Мальтофер® содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, малабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат. Сахароза может быть вредна для зубов.

Применение Мальтофер® не влияет на ежедневный контроль инсулина у пациентов страдающих диабетом.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат (Е219) и натрия пропилпарагидоксибензоат (Е217) могут вызывать аллергическую реакцию (возможно замедленную).