Парацетамол детский суспензия "фармстандарт". Парацетамол детский инструкция по применению. Инструкция по применению и дозировка

Маленькие дети часто болеют простудными и острыми респираторными заболеваниями, которые сопровождаются высокой температурой. Этот симптом нередко пугает родителей, но опытные мамы знают, какие препараты помогут быстро решить проблему, и не впадают в панику. При подъеме температуры тела выше 38 градусов лучше дать ребенку детскую суспензию Парацетамол - проверенное временем лекарство.

Состав лекарственного средства

Действующее вещество этого препарата для детей - анальгетик, относящийся к группе анилидов. В других странах оно известно под названием Ацетаминофен. В организме больного парацетамол оказывает влияние на нейроны ЦНС, снижая болезненные ощущения, температуру.

• жидкий сорбитол - сахарозаменитель, улучшающий отток желчи и оказывающий легкое послабляющее действие;
• глицерол - простейший спирт, сладкий на вкус, также обладает легким слабительным эффектом;
• ксантановая камедь - высокомолекулярный полисахарид, пищевая добавка, в лекарственном средстве выступает стабилизатором и эмульгатором;
• пищевой краситель - вещество, окрашивающее суспензию в желтый цвет;
• ароматическая добавка, благодаря которой у средства приятный клубничный запах.

Суспензия помещена в пластиковую бутылочку, оснащенную защитой от вскрытия детьми, в комплекте с которой идет двусторонняя мерная ложка.

Фармакологическое действие и показания к применению

Лекарственное средство работает в ЦНС, препятствуя образованию ЦОГ-1 и ЦОГ-2, блокируя тем самым боль и нормализуя температуру тела. Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая наивысшей насыщенности в плазме крови через полчаса, если принимается в виде сиропа, и ориентировочно через час, если в терапии используются таблетки.

Инфекционными заболеваниями особенно часто болеют дети до двух лет из-за несформированности иммунитета. Температура выше 38 градусов опасна для них развитием осложнений и судорожного синдрома. Детский Парацетамол действует мягко, снимает боль и нормализует процесс терморегуляции. Его применяют в терапии болевых синдромов и жара в следующих случаях:

• зубная боль;
• мигрень;
• высокая температура тела после введения вакцины;
• лихорадка, сопровождающая грипп и ОРВИ;
• боли при отитах.

Через сколько начинает действовать жаропонижающий препарат

Детский Парацетамол быстро абсорбируется в ЖКТ и начинает работать уже через 30-40 минут после приема внутрь. Многие родители, столкнувшиеся с повышением температуры у детей во время ОРВИ, отмечают, что препарат быстро действует, эффект сохраняется в течение трех-четырех часов. К недостаткам относят горьковато-сладкий вкус и количество медикамента, которое, согласно инструкции по применению, нужно выпить маленькому ребенку. Работает лекарственное средство и при неприятных симптомах, сопровождающих прорезывание зубов. Жар и боль исчезают и возвращаются лишь спустя четыре часа.

Инструкция по применению суспензии

Парацетамол 120 мг, содержащийся в 5 мл сиропа, применяют для снятия боли и жара до трех раз в сутки. Разовая доза зависит от веса ребенка:

• от 4 до 8 кг - 2 ½ мл;
• от 8 до 16 кг - 5 мл;
• от 16 до 32 кг - 10 мл.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Любое лекарство нужно давать детям только по совету врача, знакомого с индивидуальными особенностями маленького пациента. Даже безобидный Парацетамол может навредить, если заниматься самолечением и не учитывать возможные противопоказания, которых, к слову, немало:

• аллергия на анальгетики группы анилидов;
• непереносимость усилителей вкуса, ароматизаторов, пищевых красителей;
• нарушения функции почек;
• превышенное содержание билирубина в сыворотки крови;
• сокращение числа эритроцитов или гемоглобина в крови;
• глюкозная недостаточность.

Детский Парацетамол в дозировке, соответствующей весу, допустимо использовать в лечении беременных и кормящих женщин. Он проходит через фетоплацентарный барьер и попадает в молоко, но клинические исследования доказали - этот препарат нетоксичен и не тератогенен.

• если у родителей нет возможности показать заболевшего ребенка в возрасте до полугода врачу, допустимо единожды дать ему лекарство в минимальной дозе, чтобы сбить высокую температуру;
• когда по каким-либо причинам педиатр рекомендовал применять медикамент в течение длительного периода времени, нужно систематически сдавать анализы крови, чтобы отслеживать состояние ребенка на фоне терапии;
• необходимо точно рассчитывать дозу лекарства и помнить, что нельзя одновременно ставить свечи с парацетамолом и принимать сироп, действующим веществом которого является этот же компонент.

При одновременном приеме Парацетамола и других медикаментов нужно учитывать возможное взаимодействие веществ и лекарственную сочетаемость:

• повышать эффективность парацетамола могут противоаллергические препараты - Супрастин, Диазолин, Зодак, Фенистил;
• нельзя принимать одновременно с жаропонижающим сиропом энтерособенты (активированный уголь, Полисорб, Энтеросгель), которые препятствуют всасыванию лекарственного средства в ЖКТ и выводят его из организма в неизменном виде;
• антибиотик Фарбутин снижает эффективность Парацетамола, поэтому применять их одномоментно не рекомендуется;
• Парацетамол является токсичным для печени препаратом, нежелательно использовать его одновременно с противоэпилептическими средствами;
• Парацетамол снижает эффективность мочегонных препаратов - Фуросемида, Верошпирона, Гипотиазида.

• кожная сыпь, крапивница, зудящие мокнущие дерматозы;
• Калпол;
• детский Панадол;
• детский Проходол;
• Тайленол для младенцев;
• Сироп Эффералган детский;
• Памол детский.

При необходимости заменить Парацетамол каким-либо аналогом нужно проконсультироваться с педиатром. Самолечение опасно, тем более если речь идет о здоровье ребенка.

Анальгезирующее ненаркотическое средство представляет собой симптоматический препарат, оказывающий жаропонижающее и обезболивающее действие. - суспензия (инструкция есть ниже), имеющая характерный приятный запах. Она предназначена для приема внутрь как детям, так и взрослым, которые не могут проглотить таблетку.

Состав препарата и действие

Основное действующее вещества - парацетамол. В 100 мл лекарства содержится 2,4 г активного компонента. Препарат обладает клубничным вкусом, чтоб детям было проще пить средство. Его выпускают в темных флаконах или бутылках, для защиты от попадания солнечного света.

Вспомогательные вещества Парацетамола: жидкий сорбитол, очищенная вода, сахароза, клубничный ароматизатор, глицерол, краситель азорубин, метилпарагидроксибензоат, камедь ксантановая.

Лекарство блокирует ферменты циклооксигеназы (ЦОГ-1, ЦОГ-2), воздействует на терморегулирующие и болевые центры. Парацетамол не влияет на ЖКТ и водно-солевой баланс в организме.

Показания к применению лекарства

Парацетамол детский удобен в применении. Медикамент назначают при ангине, рините, фарингите, ларингите и других патологиях, вызывающих отечность горла и температуру. Парацетамол назначают при следующих состояниях и заболеваниях:

• болевой синдром слабой и умеренной интенсивности;
• боль различной локализации, не связанная с выраженным воспалением;
• при температуре;
• мигрени;
• невралгия;
• альгодисменорея;
• артралгии;
• миалгии;
• гипертермия.

Парацетамол - это лекарство, предназначение которого купировать признаки болезни, но не лечить саму патологию.

Внимание! Препарат не влияет на динамику патологического процесса.

С какого возраста назначают детям

Многих родителей интересует вопрос: «С какого возраста действительно можно давать препарат в виде суспензии?». Разумеется, это имеет большое значение. Ведь, не зная ограничения в применении, ребенок может получить отравление.

Парацетамол суспензия разрешен в применении детям, чей возраст достиг 3 месяцев . В редких случаях педиатр назначает препарат новорожденным с 1 месяца. Но, в такой ситуации врач сам указывает дозировку и схему приема. Инструкция по применению для детей такой информации не содержит, поскольку производители запрещают принимать лекарство малышам до определенного возраста.

Режим дозирования для детей

Оральная суспензия принимается в соответствии с возрастной категорией. В упаковке с лекарством должна быть мерная ложка, которой отмеряют количество препарата. Разовая доза для ребенка месячного ребенка составляет 2,5 мл. При этом нельзя давать малышу более 60 мг действующего вещества. Дозировка для детей старших возрастов:

• 3–12 месяцев - единоразовая норма составляет 5 мл;
• 1–6 лет - до 10 мл за один раз;
• 6–12 лет - до 20 мл.

Давать ребенку лекарство необходимо каждые 4 часы, но не превышать максимального количества - 60 мг в сутки. Как принимать препарат? Парацетамол пьют перед приемом пищи. После применения суспензию запивают большим количеством воды. Разбавлять в воде лекарство врачи не рекомендуют. Можно развести в молоке, если ребенок совсем маленький и больше никак не удается дать ему препарат.

Важно! Нельзя принимать препарат больше 4 раз в сутки.

Побочные эффекты

В 120 мг суспензии содержится 2 г сорбита. Поэтому Парацетамол может проявлять незначительный слабительный эффект. Лекарство подходит не всем детям, если заметили один из ниже перечисленных побочных эффектов сразу прекратите применение препараты, не забыв сообщить об инциденте врачу-педиатру. Побочные признаки:

• анемия;
• гиперчувствительность;
• боль в эпигастрии;
• гепатонекроз;
• сульфгемоглобинемия;
• одышка;
• токсичный эпидермальный некролиз;
• нарушение функций печени и почек;
• асептическая пиурия;
• гемолитическая анемия;
• высыпания на коже;
• бронхоспазм.

Парацетамол нельзя использовать длительное время, тем более детям. Возможна передозировка с плачевными последствия. Давая ребенку лекарство, дозировка которого значительно превышена появляется головокружение, головная боль, тошнота и рвота, нарушение концентрации и ориентации. Кроме того, это приводит к поражению стволовых клеток мозга, снижению всех видов клеток периферической крови, уменьшению уровня лейкоцитов и моноцитов, снижению тромбоцитов (сопровождается проблемами с остановкой кровотечений).

Противопоказания и ограничения в применении суспензии

С особой осторожностью следует давать ребенку суспензию при нарушенном функционировании печени, синдроме Джонсона и Ротора. В лекарстве содержится сахар и подсластители, поэтому его не рекомендуется принимать пациентам с сахарным диабетом.

Внимание! Нельзя употреблять одновременно два препарата, содержащих действующее вещество - парацетамол.

Суспензия противопоказана в применении при выраженной анемии, лейкопении, врожденной гипербилирубинемии, почечной и печеночной недостаточности, гиперчувствительности к компонентам лекарства. Другие противопоказания Парацетамола:

• тромбоципения;
• отек Квинке;
• агранулоцитоз;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидро-геназы;
• заболевания крови;
• редкостная наследственная непереносимость фруктозы.

Препарат запрещено принимать личностям, страдающим алкоголизмом или употребляющим наркотики.

Взаимодействие Парацетамола с другими лекарствами

На приеме у врача необходимо сообщить о других препаратах, которые ребенок получает. Парацетамол нельзя сочетать с некоторыми видами лекарств. Риск возникновения побочных эффектов возникает есть его принимать со следующими типами медикаментов:

• антикоагулянты (Гепарин, Протеин С, Антитромбин, Надропарин, Ревипарин) - это средства, препятствующие образованию тромбов в кровотоке;
• Изониазид;
• Метоклопрамид;
• Диазепам;
• барбитураты угнетают центральную нервную систему (Секонал, Амутал, Барбитал, Люминал).

Одновременное применение Парацетамола с кофеином повысит температуру и боль. Рифампицин, алкоголь и Фенобарбитал (лечение эпилепсии) ускоряют биотрансформацию, индуцируя мирокросомальные ферменты печени.

Стоимость лекарства

Детская суспензия продается во флаконах по 100 и 200 мл. Цена препарата 100 мл - 59-63 р., 200 мл - 101-130 р.

Аналоги Парацетамола — срок годности и хранение

Детский препарат Парацетамол подходит далеко не всем малышам. В этом случае врач рекомендует заменить лекарство на аналогичное по фармакологическому воздействию. Аналоги:

1. Гранулы: Аквацитрамон, Далерон С, Фасторик.
2. Таблетки: Альгофетин, Антигриппин, Апап, Долоспа, Ибуклин, Стримол.
3. Порошок: Антифлу, Викс Актив симптомакс, Гриппостад, Терафлю.
4. Суспензия: Брустан, Панадол, Калпол.
5. Раствор: Ифимол, Перфолган.
6. Сироп: Колдрекс, Флюколдекс, Эффералган.

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для маленьких детей. Препарат держат вдалеке от солнечных лучей. Срок годности Парацетамола составляет 3 года со дня изготовления. После открытия флакона с лекарством, его нельзя хранить дольше одного месяца. После окончания времени использования, Парацетамол нельзя принимать.

В числе лекарственных средств, предназначенных для детей самого юного возраста, одно из лидирующих мест занимает Парацетамол.

Выбор педиатра не случаен. Всемирная организация здравоохранения именно его рекомендовала для включения в список безопасных и действенных препаратов, которые могут назначаться детям.

Вконтакте

Дозировка парацетамола

Каждый родитель сталкивался с ситуацией ухудшения самочувствия у своего крохи. В таком положении почти каждый взрослый решает срочно помочь сыну или дочери, дав таблетку для снятия боли и жара. К выбору препарата важно относиться с осторожностью. Детский организм требует только качественных средств. Первым в этом списке у всех педиатров мира стоит парацетамол с минимальным включением добавок.

Свойства данного лекарственного препарата позволяют использовать его для снятия болевой симптоматики, улучшения самочувствия при простуде, и во многих других ситуациях. Имея минимальное число противопоказаний, средство используются в терапии детей. Для успешного лечения необходимо тщательно соблюдать дозировку.

Важно! Давать лекарство можно лишь в случае правильной и сбалансированной реакции на борьбу с болезнью. В такой ситуации тело крохи становится горячим, щеки розовеют, может немного выступать пот. Когда малыша бьет озноб, ручки и ножки становятся холодными, лицо сильно бледнеет, требуется срочная медицинская помощь. Такая симптоматика является показателем спазма сосудов. Отсутствие помощи специалиста становится критичным для здоровья и даже жизни.

Включать препарат в курс терапии требуется с учетом возраста. Для правильного определения необходимого объема используется формула количества в расчете от веса юного пациента.

На один килограмм веса ребенка должно приходиться не более 10 мг за один прием.

Определить дозировку желательно самостоятельно. В случае отсутствия превышения нормы, оптимальное количество определяется на основе опыта.

Жидкие суспензии дозируются с помощью входящей в упаковку мерной ложечки или стаканчика.

Даже в случае использования правильной по объему дозы средства, родителям важно следить за состоянием здоровья своего малыша минимум час после приема. Препарат следует немедленно отменить , увидев следующие симптомы:

• Тошноту
• Боли в животе
• Рвотную реакцию
• Покраснение кожных покровов, показывающее аллергическую реакцию

Принимать лекарство следует не более 4 раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 6 часов.

Что входит в состав лекарства

Препарат имеет самый простой состав. В него входит большей частью основное действующее вещество. Самым чистым является состав лекарственного средства, которое выпускается в виде свечей, включая дополнительно только жировую основу. По этой причине свечи рекомендованы для включения в лечебный курс для детей первых месяцев жизни. Минимальные добавки вводятся в суспензию или таблетки. Для улучшения вкуса в сиропе содержатся сахарозаменители.

Вне зависимости от типа, активным действующим веществом становится пара-ацетаминофенол или непосредственно парацетамол, концентрация которых в препаратах для детей колеблется от 50 до 120 мг. Сиропы и суспензии содержат дополнительные компоненты:

• В суспензии присутствует ароматизатор, собирол, глицерол, карамель и вода. Как подсластитель применяется сахароза.
• При создании сиропа применяется краситель Е124, ароматизатор, глицерин, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат. Также в составе содержится 96% этанол.

Варианты аналогов парацетамола

В продаже представлен широкий выбор жаропонижающих и болеутоляющих лекарственных средств, выпускаемых специально для самых маленьких пациентов. В том числе , «Цефекон», «Калпол», «Эффералган» и некоторые другие.

Они легко определяются при изучении состава. Каждый такой аналог Парацетамола действует на основании единого вещества.

Отличия можно найти в дополнительных компонентах.

Многие детские лекарства отличаются повышенной ценой при общих правилах действия.

Противопоказания

Данное лекарственное средство может быть токсичным и оказывать отрицательное влияние на печень при нарушении дозировки и правил приема. Оно не рекомендовано к применению без обязательной консультации с педиатром. Особенно в случае планирования лечения малыша до двух лет. Нельзя применять:

• В случае наличия индивидуальной непереносимости;
• При гиперкалемии, характеризующейся повышенным уровнем калия в моче;
• Если есть заболевания ЖКТ, язвы, воспаления, желудочные кровотечения;
• В случаях тяжелых патологий печени и почек.

Побочные действия

Как правило, Парацетамол сироп или таблетки побочные действия провоцируют при правильном приеме достаточно редко. В число негативных реакций может входить:

• Аллергия, проявляющаяся в виде сыпи или крапивницы;
• Может появиться тошнота и рвота, начать болеть живот.

В случае передозировки требуется срочное обращение к специалистам. Превышение дозы препарата может приводить к почечной недостаточности.

В чем заключается действие

Основным фактором, является воздействие препарата на гипоталамус . За счет ингибирования синтеза простагландинов происходит устранение жара и болевых симптомов. Парацетамол оказывает минимальное противовоспалительное воздействие, но в этом случае применять его в качестве основного лекарства в составе комплексной терапии нецелесообразно.

За счет воздействия на гипоталамус, одинаковое действие Парацетамола присуще каждой из форм выпуска:

• Таблеткам;
• Свечам;
• Суспензии;
• Сиропу.

Действие начинается в тонком кишечнике. Выведение лекарственного средства происходит через печень. Особенностью становится минимальное поступление действующего вещества в периферические ткани.

Плюсом в терапии для ребенка становится отсутствие возможности активного вещества влиять на синтез простагландинов.

За счет этого препарат при приеме безопасен для слизистой пищеварительного тракта и не влияет на водно-солевой обмен.

Способы использования в лечении детей

Лекарство специально выпускается в формах, позволяющих интуитивно понять, как давать Парацетамол малышу или ребенку постарше. Самым юным пациентам первых месяцев жизни рекомендовано введение свечей.

Для детей до 14 лет удобно применять Парацетамол сироп или суспензию. Подросткам проще вводить в курс терапии таблетки.

Показания к применению довольно просты:

• Болевой синдром;
• Лихорадка;
• Зубная боль, том числе болевых ощущения при прорезывании зубов;
• Остеохондроз;
• Периодические женские боли;
• Болевые ощущения в суставах и мышцах

Может использоваться с целью снижения повышенной температуры. Относится к средствам симптоматического применения. В постоянной терапии и в профилактических целях не используется.

Формы выпуска

В продаже представлено несколько вариантов лекарственного средства. Самая распространенная форма выпуска, для такого препарата, как парацетамол детям, — это сироп.

В этом виде активное вещество проще всего дать ребенку и действие Парацетамола начнется раньше, чем таблеток.

В одной свече содержится от 125 до 1000 мг активного вещества. Выбор оптимального варианта должен делать только педиатр.

Плюсом данной формы выпуска становится высокий уровень биодоступности. В такой форме удобно использовать парацетамол в терапии не только малышей первых лет жизни. Они могут применяться в лечении взрослых. Это чаще всего используется в случае нарушения мобильности больного.

Также лекарство выпускается в виде:

• Сиропа, в состав которого вводится 30 мг активного вещества на 1 мл. В продаже представлен в виде флаконов, объем которых варьируется, и может составлять 50 и 100 гр. Варианты парацетамола в виде сиропа просты для использования в лечении детей за счет сладкого вкуса и приятного цвета вещества.
• Суспензии, которая может использоваться в лечении грудных малышей за счет включения только 24 мг на 1 мл активного компонента.
• Таблеток 250, 300 и 500 мг. За счет высокой концентрации непосредственно вещества активного типа не применяются в лечении детей. В особых случаях педиатр может назначить ¼ таблетки по причине отсутствия других препаратов.

Инструкция по применению у грудничков

Лекарственный препарат является одним из немногих, который можно использовать при лечении ребенка первых месяцев жизни. Назначение Парацетамола детям проводится только педиатром. В случае применения для малышей первых месяцев, и даже недель, жизни, предпочтительным вариантом становится выбор ректальных свечей. Он обоснован минимальным включением в состав дополнительных компонентов, включая ароматизаторы. В ректальные свечи в дополнении к активному веществу добавляют только жир, для придания формы. В таком варианте парацетамол грудничку может назначаться в самом раннем возрасте.

Видео Аспирин и парацетамол

Альтернативной формой может стать суспензия или сироп, но такой выбор стоит делать только с разрешения лечащего врача.

Парацетамол для детей является удобным лекарственным препаратом, готовым оказать помощь при внезапном появлении жара или боли.

ЛС-000094

Торговое название препарата

Парацетамол детский

Международное непатентованное название

парацетамол

Химическое название

N -(4-гидроксифенил) ацетамид

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]

Состав на 5 мл препарата Парацетамол детский

Активное вещество : парацетамол -120 мг.

Вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] - 50 мг, камедь ксантановая (ксантановая смола) - 7,5 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 5 мг, пропиленгликоль - 1 мг, сахароза (сахар) -1650 мг, глицерол (глицерин) - 630 мг, сорбитол (сорбит пищевой) -1128,75 мг, ароматизатор апельсиновый или ароматизатор клубничный -6,5 мг, вода (вода очищенная) - до 5 мл.

Описание

гомогенная суспензия от светло-серого или светло-серого с желтоватым оттенком цвета до серого или серого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее ненаркотическое средство

Код ATX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика . Ненаркотический анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Препарат блокирует циклооксигеназу 1 и 2 в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и термо­регуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 0,5-2 часа, максимальная концентрация - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 2% от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его применении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой и образуют неактивные метаболиты. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуроновой и серной кислотой.

У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе недоношенных) и маленьких детей - сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе и токсической) активностью.

Период полувыведения - 2-3 часа. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, 3% - в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полувыведения.

Показания к применению Парацетамола детского

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в том числе при вирусных инфекциях), поствакцинальная гипертермия.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата:

Заболевания системы крови;

Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Период новорожденности (возраст до 1 месяца).

С осторожностью

Печеночная и почечная недостаточность;

доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера);

Алкогольное поражение печени, алкоголизм;

Сахарный диабет;

Беременность, период лактации;

Пожилой возраст;

Ранний грудной возраст (1 -3 месяца).

Способ применения и дозы Працетамол детский

В 5 мл суспензии содержится 120 мг парацетамола. В одном флаконе количество доз по 5 мл составляет: в 100 г -16 доз, в 150 г - 24 дозы и в 200 г - 32 дозы.

Препарат принимают внутрь до еды в неразведенном виде, запивая большим количеством жидкости. Перед применением препарат тщательно взбалтывают. Кратность приема не более 4 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Доза парацетамола для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела, суточная - не более 60 мг/кг массы тела.

Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.

В случае применения мерного шприца:

Тщательно взболтайте суспензию.

Откройте крышку флакона.

Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.

Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в мерный шприц до нужной отметки.

Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно поворачивая его.

Давайте препарат ребенку внутрь посредством мерного шприца. Для обеспечения плавного поступления суспензии в ротовую полость медленно нажимайте на поршень.

После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной температуре в недоступном для ребенка месте.

Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.

В зависимости от возраста «Парацетамол детский» назначают в следующих разовых дозах:

От 1 до 3 месяцев - для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применяется разовая доза 2,5 мл суспензии. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4 ч. Если температура тела ребенка не уменьшается

после повторной дозы, следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата у детей указанного возраста для лечения поствакцинальной гипертермии, а также применение у детей в возрасте 1-3 месяцев по другим показаниям возможно лишь под наблюдением врача. В случае необходимости применения препарата недоношенному ребенку в возрасте 1 - 3 месяца препарат назначается только по рекомендации врача.

От 3 месяцев до 1 года- 2,5-5 мл или 60-120 мг парацетамола в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже);

От 1 года до 6 лет -5-10 мл или 120-240 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже);

От 6 до 14 лет-10-20 мл или 240-480 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже);

Взрослым - разовая доза 20 мл не более 4 раз в сутки.

Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом!!!

Не превышать установленной дозы! Передозировка парацетамола может быть причиной печеночной недостаточности.

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, боли в животе. Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое и нефротоксическое (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие: гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Передозировка

Если Вы считаете, что ребенок принял больше рекомендованной дозы, немедленно обратитесь к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности.

Симптомы:

Острая передозировка: бледность кожных покровов, острая печеночная недостаточность, желудочно-кишечные расстройства (диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота, кишечные спазмы, боль в желудке), увеличение потоотделения. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе и при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит.

Хроническая передозировка: гепатотоксичность, нефротоксичность.

Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием адсорбентов (активированный уголь); введение донаторов SH -групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индукторы микросомапьного окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития гепатотоксического действия при небольших передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего. Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов. Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Длительное совместное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Парацетамол проникает через плаценту, при приеме в терапевтических дозировках препарат безопасен для плода, в высоких дозах может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому необходимо строго соблюдать режим дозирования. При грудном вскармливании концентрация в грудном молоке низкая (1-2% от материнской дозы). Неблагоприятных последствий для грудных детей не зарегистрировано. Применение возможно при строгом соблюдении режима дозирования.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.

При применении препарата более 5 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Препарат содержит сахарозу и сорбитол, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом (5 мл суспензии содержат 0,25 хлебных единиц).

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. При продолжении лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска Парацетамол детский

Суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная], 120 мг/5 мл. По 100 г или 150 г, или 200 г во флаконе из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным шприцем в пачке из картона.

Наличие и цена в аптеках Парацетамол детский сироп

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

действующее вещество: парацетамол;

5 мл сиропа содержит парацетамола 120 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), глицерин (Е 422), пропиленгликоль (Е 1520), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), тропеолин Е, ароматизатор «Апельсин», вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачная, вязкая, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики и антипиретики. Парацетамол.

Код АТХ N02B E01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противоболевой и жаропонижающий эффект парацетамола обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика.

Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови наступает через 20-30 минут после приема. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится в основном почками. Период полувыведения - от 1 до

Показания

Боль во время прорезывания зубов, зубная боль, боль в горле, лихорадка при простуде, гриппе и детских инфекциях, таких как ветрянка, коклюш, корь, паротит (свинка). Препарат также рекомендован для лечения поствакцинальной гипертермии у младенцев в возрасте 2-3 месяца.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Тяжелые нарушения функции почек и/или печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, редкая наследственная непереносимость фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при одновременном длительном ежедневном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не оказывает значительного эффекта. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Особенности применения

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функций почек и печени.

Натрия метилпарабен и пропилпарабен могут вызывать аллергические реакции.

Детям в возрасте 2-3 месяца, которые родились недоношенными, препарат можно применять только по рекомендации врача.

Опасность передозировки возникает у больных с нециротичним алкогольным заболеванием печени.

Не применять препарат детям вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения препаратом или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Каждые 120 мг/5 мл сиропа содержат 2 г сорбитола на 5 мл сиропа.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Не превышать указанных доз.

Хранить препарат в недоступном для детей месте

Применение в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для применения детям.

Способ применения и дозы

Парацетамол, сироп предназначен для лечения детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет.

Препарат предназначен только для перорального приема.

Прием препарата можно повторять каждые 4-6 часов при необходимости. Не принимать больше

4 доз в сутки. Не принимать чаще чем через 4 часа.

Максимальный срок применения препарата без рекомендации врача − 3 дня.

Дети в возрасте 2-3 месяца. Масса тела ребенка должна быть больше 4 кг. Для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применять разовую дозу 2,5 мл сиропа. При необходимости эту дозу можно принять еще раз, но не ранее чем через 4-6 часов. Более 2 доз не применять. Если температура тела ребенка не уменьшается после повторной дозы, следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата детям указанного возраста возможно только под наблюдением врача.

Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет применяют дозы в зависимости от возраста, как указано в таблице ниже.

Дозировка сиропа парацетамола 120 мг/5 мл для детей:

Применять детям в возрасте от 2 месяцев до 12 лет.

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

При приеме высоких доз может развиваться головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, нарушения со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Передозировка, обусловленная парацетамолом, как правило, проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, абдоминальной болью, гепатонекрозом, повышением активности печеночных трансаминаз и увеличением протромбинового индекса. В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги. Поражение печени может проявиться через

12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.

При тяжелом отравлении нарушения функций печени могут прогрессировать до энцефалопатии с нарушением сознания, кровоизлияния, гипогликемии, отека мозга, в отдельных случаях - с летальным исходом. Острое нарушение функций почек с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли более 10 г и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. Принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени; регулярный прием чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия)).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой и не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть целесообразность лечения активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином применимо в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин в соответствии с действующими рекомендациями. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

Побочные реакции

Побочные реакции парацетамола случаются очень редко (< 1/10 000):

со стороны системы крови и лимфатической системы - тромбоцитопения, синяки или кровотечения, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, агранулоцитоз;

со стороны иммунной системы - анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (включая синдром Стивенса - Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

со стороны дыхательной системы - бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам;

со стороны пищеварительного тракта - тошнота, боль в эпигастрии, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);

со стороны эндокринной системы - гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;

со стороны мочевыделительной системы - асептическая пиурия.

Препарат может оказывать незначительный слабительный эффект.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. После открытия флакона срок годности препарата - 30 суток при температуре хранения не выше 25 °С.

Упаковка

По 100 мл во флаконе №1 в пачке из картона.