Финлепсин противопоказания и побочные. Как принимать препарат финлепсин - состав, показания, дозировка, побочные эффекты, аналоги и цена. Финлепсин: инструкция по применению

При многих неврологических заболеваниях врачи назначают препарат "Финлепсин". Отзывы о лекарстве свидетельствуют, что это средство эффективно при эпилепсии и невралгии. Также средство применяется и в психиатрической практике как нормомитик, выравнивающий настроение. Его нередко выписывают не только как противосудорожный, но и как успокоительный препарат. Большинство больных хорошо переносят это лекарство и довольны его эффективностью. Однако часть пациентов сообщает о седативном действии препарата и отказываются от его употребления. Чтобы разобраться в пользе и вреде этого средства, необходимо изучить его состав и влияние на организм.

Состав и действие лекарства

Активным компонентом лекарства является карбамазепин. Препарат выпускают в таблетках, содержащих по 200 мг действующего вещества. Существует также пролонгированная форма - "Финлепсин Ретард". Ее выпускают в дозировке 200 мг и 400 мг.

Карбамазепин блокирует натриевые каналы в оболочках нервных клеток. В результате снижается скорость проведения импульса при нейропередаче. Это приводит к повышению судорожного порога. Вероятность возникновения приступа эпилепсии значительно снижается.

Карбамазепин действует не только как антисудорожное вещество. Он оказывает влияние на организм как антидепрессант и противотревожное средство. Инструкция по применению и отзывы о "Финлепсине" отмечают выраженное успокаивающее действие этого препарата на психику.

Кроме этого, карбамазепин обладает обезболивающим действием, что позволяет использовать его при невралгии. Это вещество работает и как антидиуретик, оно несколько снижает выделение мочи.

Показания

Список показаний к применению препарата довольно обширен. Его используют в неврологии, психиатрии и других отраслях медицины. Инструкция "Финлепсина" и отзывы сообщают об эффективности этого лекарства при следующих патологиях:

эпилепсии;
приступах судорог при рассеянном склерозе;
болях, связанных с поражением нервов при сахарном диабете;
невралгии лицевого и языкоглоточного нерва;
пароксизмальных состояниях с нарушениями речи, спастическими явлениями и болью;
биполярном и шизоаффективном расстройствах с проявлениями депрессии и мании;
алкогольном абстинентном синдроме.

Противопоказания

Однако не во всех случаях можно назначать этот препарат. Он противопоказан пациентам с нарушениями работы кровеносной и сердечно-сосудистой системы, а также при повышенной чувствительности к карбамазепину или трициклическим антидепрессантам.

При алкогольном абстинентном синдроме это лекарство можно назначать только в том случае, если пациент некоторое время уже воздерживается от спиртного и в его организме нет этанола. При остром опьянении лекарство принимать нельзя. Важна также серьезность намерения больного отказаться от спиртного. Если у пациента отмечаются частые срывы, то препарат отменяют, так как он несовместим со спиртным.

Осторожность необходима при назначении "Финлепсина" пациентам с недостаточностью функции печени и почек, а также при патологиях гипофиза и надпочечников, высоком внутриглазном давлении и увеличении предстательной железы.

Если женщина страдает тяжелой формой эпилепсии, то ей приходится принимать препарат и во время беременности. В этом случае врач должен оценить и взвесить возможную пользу для пациентки и вероятный риск для плода. Установлено, что этот препарат увеличивает риск аномалий развития у ребенка. Поэтому, если нет возможности полностью отказаться от этого лекарства в период вынашивания плода, то используются минимальные дозы.

Карбамазепин проникает в грудное молоко. Если женщине приходится принимать лекарство во время вскармливания малыша, то необходим медицинский контроль за состоянием грудничка.

Нежелательные эффекты и передозировка

Инструкция по применению таблеток "Финлепсин" и отзывы свидетельствуют о побочных эффектах препарата. На это лекарство в первую очередь реагирует центральная нервная система. Возникают следующие нежелательные симптомы:

Человек становится вялым и сонливым.
Появляется головокружение и расстройства координации движений. Иногда пациенту становится трудно даже стоять (атаксия), но так бывает обычно при превышении рекомендованной дозы.
Речь становится смазанной и нечеткой.
При приеме больших доз возникает двоение в глазах и шум в ушах.
Со стороны психики возможна парадоксальная реакция в виде возбужденного состояния.

Кроме ЦНС, на прием препарата может отреагировать система кроветворения. У больных могут появиться отклонения в общем анализе крови: снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. Поэтому во время длительного лечения желательно периодически проводить гематологическое обследование.

У людей, склонных к аллергическим реакциям, лекарство может вызвать зуд кожи, крапивницу. Могут появиться временные эндокринные расстройства, которые приводят к появлению отеков и повышению массы тела. Со стороны ЖКТ возможна тошнота, рвота и сухость во рту.

В отзывах о таблетках "Финлепсин" можно найти информацию о кошмарных сновидениях и галлюцинациях после приема препарата. Это довольно редкое явление. Обычно лекарство вызывает крепкий и глубокий сон. Возможно, что такая реакция связана с индивидуальной повышенной чувствительностью к препарату. В этих случаях необходимо обратиться к врачу и проконсультироваться по поводу замены лекарства.

Необходимо тщательно соблюдать дозировку лекарства. Если пациент случайно пропустил прием препарата, то не нужно в следующий раз удваивать количество таблеток. Передозировка этого средства крайне опасна и приводит к серьезной интоксикации. Отравление выражается в резком расстройстве координации движений, нарушении четкости речи, невозможности стоять и ходить, угнетении дыхательной и нервной функции. При таком состоянии нужно немедленно вызывать врача. Сделать промывание желудка не всегда возможно. Карбамазепин расслабляет мускулатуру внутренних органов. В результате вызвать рвоту у больного затруднительно. В стационаре пациенту проведут симптоматическое лечение, так как специального антидота против карбамазепина не существует.

Как принимать препарат

Количество лекарства подбирается индивидуально для каждого пациента. Наибольшие дозировки применяются при лечении эпилепсии, они могут составлять от 200 до 1200 мг. Количество препарата наращивают постепенно, начиная с маленьких доз. По окончании курса терапии также медленно снижают дозировку. Резко отменять лекарство нельзя, это может привести к обострению эпилепсии.

При заболеваниях, связанных с невралгическими болями, назначают от 200 до 800 мг лекарства. При патологиях психиким и алкогольной абстиненции рекомендуется принимать от 200 до 600 мг этого средства.

Особые указания

Во время лечения нужно полностью отказаться от алкоголя. Спиртное усиливает побочные эффекты "Финлепсина" и вызывает угнетение функции дыхания. Если препарат назначают для лечения алкогольного абстинентного синдрома, то нужно дождаться полного удаления этанола из организма.

Отзывы пациентов о "Финлепсине" свидетельствуют о его существенном влиянии на концентрацию внимания и быстроту реакции. Поэтому во время лечения нужно отказаться от вождения автомобиля и выполнения сложных работ.

Совместимость с другими медикаментами

Препарат вступает во взаимодействие со многими медикаментами. Если пациент принимает какие-либо другие лекарства, то необходимо сообщить об этом лечащему врачу перед назначением "Финлепсина". Нежелательными являются следующие комбинации:

С и антидепрессантами из группы ингибиторов МАО. Такое сочетание является абсолютным противопоказанием к употреблению препаратов с карбамазепином.
С макролидными антибиотиками, противогрибковыми средствами (азолами) и антиаритмическими лекарствами из группы блокаторов кальциевых каналов. Эти препараты резко усиливают действие "Финлепсина".
С препаратами, содержащими парацетамол. При этом повышается гепатотоксичность карбамазепина и жаропонижающих средств.
С нейролептиками и трициклическими антидепрессантами. При этом усиливается угнетение системы дыхания.
С другими противосудорожными препаратами и антибиотиками тетрациклинового ряда. Эти средства ослабляют терапевтический эффект карбамазепина.
"Финлепсин" снижает эффективность гормональных противозачаточных средств и других медикаментов с женскими половыми гормонами. Во время лечения рекомендуется дополнительно использовать барьерные способы контрацепции.

Хранение, цена и аналоги

Таблетки "Финлепсина" следует хранить при температуре не более +30 градусов. Их можно использовать в течение 3 лет. Из аптечных сетей это лекарство отпускают по рецепту врача. Цена препарата составляет от 180 до 340 рублей.

Можно подобрать структурные аналоги лекарства. Это препараты, содержащие активный компонент - карбамазепин. К ним относятся:

"Тегретол";
"Карбалепсин";
"Зептол";
"Карбамазепин".

Показания и противопоказания к их использованию такие же, что и в инструкции по применению "Финлепсина". Отзывы об аналогах свидетельствуют, что перечисленные лекарства не менее эффективны. Однако врачи и фармакологи считают, что "Финлепсин" действует мягче, чем "Карбамазепин", так как имеет более высокую степень очистки.

Наиболее дешевым препаратом является "Карбамазепин", его цена от 50 до 60 рублей. Несколько дороже стоит "Зептол" - от 75 до 100 рублей. Цена "Тегретола" и "Карбалепсина" примерно равна стоимости "Финлепсина".

От судорожных припадков различной этиологии помогают специфические средства с доказанной эффективностью, например, таблетки Финлепсин. Для достижения наилучшего результата, чтобы снять спазмы, боли, избавиться от нервных расстройств и припадков, нужно грамотно применять Финлепсин – инструкция по применению средства обязательно должна быть прочитана во избежание возникновения серьезных побочных эффектов.

Лекарство Финлепсин

Основная область применения Финлепсина – купирование разнообразных эпилептических или болевых приступов. Противосудорожный эффект возникает в результате подавления постоянных хаотических синаптических взаимодействий нейронов головного мозга, которые приводят к психомоторным расстройствам. Также помогает Финлепсин при невралгии тройничного нерва, позволяет снять сильный болевой синдром. Пероральное применение лекарства для лечения эпилепсии, приступов боли возможно только по рекомендации врача и с внимательным прочтением инструкции.

Состав и форма выпуска

Финлепсин выпускается в виде круглых белых таблеток с риской посередине, чтобы было удобнее его дозировать при применении согласно инструкции. В упаковке находится 10 таблеток, каждая из которых может содержать 200 мг или 400 мг карбамазепина – активного действующего компонента препарата. Кроме него, как указано в инструкции по применению, лекарство содержит такие вспомогательные ингредиенты:

микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ);
стеарат магния;
желатин;
натрия кроскармеллозу.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение препарата приводит к блокированию натриевых каналов ЦНС, оказывающих стимулирующее действие на синаптические нейронные связи. В результате мембраны нейронов стабилизируются, значительно уменьшается вероятность их повторного возбуждения, серийные разряды прекращаются. Применение лекарства уменьшает возникновение хаотических синаптических импульсов. При метаболизме карбамазепина уменьшается высвобождение глутамата, повышая судорожный порог готовности к эпилептическому приступу.

Регулярное применение средства способствует коррекции изменений личности больного, появившихся при развитии эпилепсии, уменьшению состояния страха, тревожности, немотивированной агрессии. Для достижения длительного эффекта требуется регулярное применение, поскольку Финлепсин обладает накапливающим эффектом, проявляющимся через 7-12 часов после приема. Нужной концентрации в плазме крови для купирования эписиндрома препарат достигает через 10-12 дней, выводится почками за 2-3 суток, в зависимости от метаболизма больного.

Показания к применению

Инструкция лекарственного средства гласит, что его применение допускается для избавления от следующих патологий:

Эпилептических судорожных приступов, очаговых (парциальных), простых и сложных, с потерей сознания или без нее.
Первичной невралгии тройничного лицевого нерва.
Вторичной невралгии тройничного нерва, вызванной рассеянным склерозом или другими болезнями.
Диабетических невропатических болях.
Острой алкогольной абстиненции, психотических заболеваний, связанных с нарушением психомоторных реакций.
Судорожного синдрома при рассеянном склерозе.
Генуинной глоссофарингеальной невралгии, поражающей мягкие части языка и неба.

Способ применения и дозировка

Чтобы Финлепсин – инструкция по применению которого есть в каждой упаковке лекарства – оказал нужное действие, принимать его следует только по описанной врачом схеме. Начинают прием с небольшой дозы средства, повышая затем до базового уровня, в соответствии с возрастом и заболеванием больного. Дозировку применения лекарственного средства при эпилепсии можно увидеть в нижеприведенной таблице:

Особые указания

Применение препарата требует постоянного контроля печеночных показателей, параметров внутриглазного давления, поэтому больному необходимо регулярно сдавать кровь с определением количества тромбоцитов, ретикулоцитов, железа, проводить офтальмологические обследования. Резкая отмена лекарства может спровоцировать обширные судорожные приступы, поэтому отменять средство надо постепенно, заменяя его применение другими противоэпилептическими препаратами, согласно инструкции.

Финлепсин при беременности

Применение медикамента допускается по назначению врача во 2 и 3 триместрах вынашивания младенца под строгим врачебным наблюдением, с регулярным проведением обследований и соблюдением инструкции. У новорожденного ребенка, мать которого принимала Финлепсин, могут фиксироваться судороги, нарушения питания, тошнота, рвота, дефицит фолиевой кислоты как признаки отмены карбамазепина.

Лекарственное взаимодействие

Концентрацию карбамазепина в плазме крови может увеличить одновременное с Финлепсином применение вилоксазина, циметидина, фелодипина, никотинамида, антибиотиков макролидного ряда (эритромицина, кларитромицина), ингибиторов вирусной протеазы, азолов, ингибиторов цитохрома Р 450 3А4. Снизить концентрацию карбамазепина могут фелбаматы, индукторы цитохрома Р 450 3А4, фенобарбитал, примидон, теофиллин, рифампицин, цисплатин, клоназепам. Совместное применение Финлепсина с вальпроевой кислотой может привести к обморочному состоянию.

Применение Финлепсина одновременно с парацетамолом может увеличить риск пороков сердца, оказать токсическое влияние на печень, а совместный прием с молиндоном, галоперидолом, клозапином, пимозидом ослабляет противосудорожное действие. Повышается, по отзывам, риск межменструальных кровотечений при совместном применении с оральными контрацептивами. Карбамазепин снижает действие миорелаксантов (панкурония), поэтому, для достижения нужного эффекта, дозу миорелаксантов можно увеличить.

Побочные действия Финлепсина

Комплексно воздействуя на организм, средство, по отзывам и согласно инструкции, может дать следующие побочные эффекты со стороны разных систем и органов:

ЦНС: головокружения, обмороки, галлюцинации, спутанность сознания, дизартрия, невнятность речи, дезориентация в пространстве.
ЖКТ: рвота, тошнота, диарея или запоры, обострение панкреатита, заболевания печени (гепатит).
Эндокринная система: аллергические высыпания, увеличение массы тела, объема лимфоузлов.
Мочеполовая система: отеки, задержка жидкости, альбуминурия, гематурия, снижение потенции, обострение интерстициального нефрита.
Органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, ретикулоцитоз, порфирия, эозинофилия.
ССС: аритмия, острая сердечная недостаточность, тахикардия.

Передозировка

Если применение Финлепсина происходило не по инструкции, и случилась передозировка, то она может выражаться спутанностью сознания, угнетением деятельности органов дыхания, сердечной мышцы, нарушением работы почек, печени. Следует немедленно промыть желудок, одновременно применяя слабительные средства и сорбенты, вызвать скорую и в условиях стационара провести очистку организма от Финлепсина.

Противопоказания

Прием Финлепсина – согласно инструкции по применению – противопоказан при следующих патологиях:

атриовентрикулярной блокаде сердца;
нарушении продуцирования костным мозгом красных и белых кровяных телец (лейкопении, анемии);
острой порфирии;
приеме ингибиторов МАО (моноаминоксидазы);
аллергии на карбамазепин или вспомогательные компоненты препарата;
аллергии на трициклические антидепрессанты.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается аптеками только по рецепту врача. По инструкции, относится к списку Б. Хранить следует при температуре от 0 до +30 градусов не более трех лет, в местах, недоступных маленьким детям.

Аналог Финлепсина

Средств против эпилепсии много, однако к лекарственным препаратам, которое содержат то же самое действующее вещество, что и Финлепсин – карбамазепин – относятся такие медикаменты:

Карбасан ретард;
Сторилат;
Зептол;
Антиневрал;
Апо-Карбамазепин;
Эпиал;
Стазепин;
Карбапин;
Тегретол;
Карбалекс ретард;
Карбалепсин ретард;
Карбамазепин 200 максфарма ретард.

Цена Финлепсина

Чтобы купить Финлепсин против эпилепсии, нужно запастись рецептом врача и знать нужную дозировку – лекарство выпускается с содержанием 200 мг или 400 мг активного вещества по 50 таблеток на одну упаковку, согласно инструкции. Примерные цены на медикамент можно увидеть в нижеприведенной таблице.

Финлепсин представляет собой эффективный лекарственный препарат из группы противоэпилептических средств. Он обладает антиманиакальным, антидиуретическим, нормотимическим и обезболивающим действием. В составе этого медикамента присутствует основное действующее вещество – карбамазепин, Финлепсин от чего может корректировать изменения личности, контролировать развитие эпилептического приступа. Механизм действия этого лекарства заключается в блокировке натриевых каналов, в результате которой уменьшается синаптическое проведение нейронов. Медицинский препарат способен улучшить социальную адаптацию пациентов, повысить сниженный судорожный порог, что значительно уменьшает вероятность развития эпилептического приступа.

Данное лекарственное средство помогает при посттравматических парестезиях, нейрогенной боли и постгерпетической невралгии. При алкогольной абстиненции Финлепсин провоцирует повышение порога судорожной готовности, уменьшает повышенную возбудимость и тремор. Врачи рекомендуют этот медикамент при невралгии, так как он быстро купирует болевой синдром троичного нерва.

Таблетки Финлепсин от чего помогают?

Это лекарственное средство назначается при эпилепсии, в том числе при вялых и миоклонических припадках.
Финлепсин помогает при идиопатической невралгии тройничного нерва, нетипичной и типичной невралгии, которая была вызвана рассеянным склерозом.
Данный препарат устраняет идиопатическую невралгию языкоглоточного нерва, а также лечит острые маниакальные состояния.
Этот медикамент улучшает состояние организма при фазнопротекающих аффективных расстройствах.
Финлепсин помогает справиться с синдромом алкогольной абстиненции, несахарным диабетом центрального генеза и другими подобными заболеваниями.

Среди противопоказаний к применению этого лекарства можно выделить следующие состояния:

патология костномозгового кроветворения,
AV-блокада,
сверхчувствительность к карбамазепину,
острая перемежающаяся порфирия,
одновременное употребление ингибиторов МАО.

Врачи рекомендуют с осторожностью использовать Финлепсин при синдроме гиперсекреции АДГ, декомпенсированной ХСН, недостаточности коры надпочечников, гипопитуитаризме, гипотиреозе. Стоит отказаться от лечения этим медикаментом, если вы употребляете алкоголь, а также в пожилом возрасте, при повышениях внутриглазного давления и печеночной недостаточности.

Правила приема и дозировка

Способ употребления данного лекарственного средства зависит от заболевания/патологии, которая вас беспокоит и, как правило, устанавливается медицинским специалистом. Таблетки Финлепсин следует принимать внутрь, запивая большим количеством воды.

Первоначальная дозировка этого лекарства для взрослых людей составляет 0,2 – 0,3 грамма в сутки. Затем дозировка постепенно повышается до отметки в 1,2 грамма. При этом важно помнить, что максимальная допустимая суточная доза равняется 1,6 граммам. Кратность приема этого медикамента составляет 3 – 4 раза в сутки.
Дозировка Финлепсина рассчитывается исходя из 20 мг. на килограмм веса ребенка. Минимальный возраст, при котором назначается это лекарственное средство – 6 лет.

Важно помнить, что Финлепсин следует употреблять строго по инструкции. Иначе есть риск возникновения таких побочных реакций, как:

головокружение, потеря сознания, нарушение мышления;
головная боль;
немотивированная агрессия;
тошнота и рвота;
колебания артериального давления;
отеки;
нарушение работы системы кроветворения;
аллергические проявления и т.д.

По причине большого количества побочных эффектов отзывы об этом препарате весьма противоречивы. Достижение положительного результата в лечении этим медикаментом возможно только при соблюдении правильной дозировке и периодическом медицинском осмотре, Финлепсин от чего ни в коем случае нельзя начинать принимать по собственной инициативе без медицинской консультации.

Пациентам, страдающим от невралгии тройничного нерва, зубной боли, судорожных состояний доктор может посоветовать пить Финлепсин. Препарат действует как антипсихотическое средство, эффективен при эпилепсии у людей разного возраста, может применяться как обезболивающее. Выпускается в форме таблеток фармацевтическими компаниями Германии и Израиля.

Состав препарата

Единственным активным компонентом лекарственного средства является вещество под названием «Карбамазепин», в каждой таблетке всего 200 мг. Помимо Карбамазепина в состав лекарства входит ряд дополнительных компонентов: стеарат магния, натрия кроскармеллоза, желатин и целлюлоза микрокристаллическая.

Показания к применению

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Назначить прием Финлепсина в первую очередь доктор может больному, страдающему от эпилепсии (различных форм данной патологии). Также лекарственное средство эффективно при необходимости купировать болевой синдром в тех случаях, когда у человека, больного сахарным диабетом, развиваются нервные нарушения. Судороги различной этиологии также входят в число показаний к приему данных таблеток. Кроме того, препарат рекомендуется принимать при расстройствах психотического характера, невралгиях и алкогольной абстиненции.

Перед применением следует информировать лечащего врача обо всех лекарственных средствах, прием которых планируется параллельно с Финлепсином.

На основании данной информации доктор может принять решение о необходимости корректировки дозы, так как при взаимодействии с активными химическими веществами других медикаментов, уровень карбамазепина в организме может неконтролируемо падать или повышаться, что может привести к проявлению побочных эффектов.

Инструкция и дозировка

В соответствии с инструкцией Финлепсин принимают во время еды или сразу после приема пищи перорально, лекарство следует запивать большим количеством чистой кипяченой воды. Длительность приема и необходимая дозировка определяется лечащим врачом с учетом диагностированной патологии, возраста пациента, индивидуальных особенностей его организма и реакции на лекарственное средство. Для маленьких детей, которые в силу физиологических или психологических факторов не могут проглотить таблетку, можно ее и растворить в небольшом количестве теплой кипяченой воды, предварительно измельчив в порошок. Отпускается по рецепту.

Финлепсин при воспалении тройничного нерва

Как взрослые, так и дети, достигшие годовалого возраста, могут принимать рассматриваемое медикаментозное средство в случае, если развилась невралгия тройничного нерва. Препарат оказывает ощутимый анальгезирующий эффект, поэтому его часто рекомендуют доктора при воспалении тройничного нерва (рекомендуем прочитать: ). Взрослым назначают прием 0,5 – 1 таблетке дважды в день. Дозировка плавно повышается до 2 – 4 таблеток дважды в сутки.

Курс лечения продолжается до полного исчезновения болевых ощущений. После этого лечение продолжается с применением пониженной поддерживающей дозировки 2 таблетки в сутки, разделенные на два приема. По рекомендации доктора курс может быть дополнен иглоукалыванием.

При зубной боли

Применять рассматриваемое лекарственное средство при зубной боли допустимо по назначению врача. Среди прямых показаний стоматологические заболевания не указаны, однако тот факт, что лекарство позиционируется как анальгетик, допускает его прием для купирования болевых синдромов.

Многие стоматологи рекомендуют прием Финлепсина при ряде стоматологических заболеваний, например, при боли, вызванной пульпитом. Средняя дозировка составляет по 1 таблетке трижды в сутки. Средство способствует некоторой нормализации состояния и успокаивает нерв. Следует учитывать, что вследствие приема этих таблеток замедляется скорость реакции, и может появляться сонливость.

Другие заболевания

Препарат показывает высокую эффективность при купировании и предотвращении приступов эпилепсии – как простых, так и комплексных. При приеме медикаментов, содержащих карбамазепин следует воздержаться от употребления алкоголя. Садиться за руль до окончания терапевтического курса также не рекомендуется из-за развития сонливости и сниженной скорости реакции.

Схема применения препарата при лечении эпилепсии будет отличаться от инструкции по его использованию при терапии других патологий. В данном случае непосредственное влияние на определение количества и периодичности приема таблеток напрямую зависит не только от особенностей состояния и течения болезни, но и от возраста больного.

Противопоказания и побочные эффекты

Прием Финлепсина противопоказан пациентам, страдающим от нарушений костномозгового кроветворения, перемежающейся порфирии в острой форме, атриовентрикулярной блокады. Данное лекарство нельзя рекомендовать больным при повышенной чувствительности к трициклическим антидепрессантам либо компонентам лекарственного средства. Не допускается назначать прием Финлепсина одновременно с ингибиторами МАО или препаратами лития. С осторожностью, под наблюдением и контролем лечащего врача Финлепсин может назначаться в следующих случаях:

гиперплазия предстательной железы;
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
активный алкоголизм;
гипонатриемия разведения;
печеночная или почечная недостаточность;
пожилой возраст.

Прием данного медикамента оказывает негативное влияние на эффективность действия оральных средств контрацепции, по этой причине пациенткам фертильного возраста до окончания терапии следует использовать дополнительные средства и способы предотвращения нежелательной беременности.

Решая вопрос о допустимости использования Финлепсина для лечения женщины в период гестации доктор должен основываться на сопоставлении возможных осложнений и ожидаемых преимуществ.

Если женщина будет пить это лекарственное средство в течение первых 12 недель гестации, то риск того, что у плода возникнут НВД, значительно возрастает. Об этом следует проинформировать больную, которая планирует беременность на фоне приема Финлепсина, а также в случаях, когда зачатие произошло до окончания курса лечения. Возможность пройти антенатальную диагностику и необходимость этого исследования также должны разъясняться лечащим врачом.

Лекарство провоцирует дефицит фолиевой кислоты, поэтому до беременности и во время вынашивания ребенка рекомендуется дополнительный прием медикаментов, содержащих это вещество. В заключительном триместре рекомендуется прием витамина К1 (часто его рекомендуют и новорожденным) для профилактики повышенной кровоточивости.

Развитие побочных эффектов при приеме Финлепсина обычно наблюдается в случае нерегулярного приема лекарства (тогда концентрация активного вещества в организме пациента подвергается резким колебаниям) либо при превышении рекомендованной дозировки. Могут возникать нарушения в работе нервной системы, системы кроветворения и эндокринной, также может быть нарушен обмен веществ. Есть вероятность развития дисфункции органов чувств, опорно-двигательного аппарата, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем.

Аналоги

Замена предписанного препарата на аналог возможна только по согласованию с лечащим врачом. Если рассматривать совпадения по коду АТХ 4-го уровня, то к основным аналогам рассматриваемого препарата относятся Карбамазепин и Тегретол. Карбамазепин показан больным, у которых диагностирована эпилепсия, также оказывает действие психотропного характера.

Невралгия различной этиологии также является одним из показаний к приему лекарства. Тегретол – медикамент противосудорожного действия, который оказывает нейротропный и психотропный эффект. Выпускается в таблетированной форме, показан при невралгии тройничного нерва. Также среди аналогов препарата можно отметить Актинервал, Зептол, Сторилат.

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

- Суспензия 60 мг/мл
- Таблетки 150 мг; 300 мг; 600 мг

Показания к применению препарата Финлепсин

эпилепсия: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы эпилепсии;

Невралгия тройничного нерва;

Идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;

Боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете, боли при диабетической нейропатии;

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная дизартрия и атаксия), пароксизмальные парестезии и приступы боли;

Синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);

Психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения лимбической системы).

Форма выпуска препарата Финлепсин

Таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 5;

Таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

Таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 4;

Состав
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
карбамазепин 200 мг
вспомогательные вещества: МКЦ - 60 мг; желатин - 11 мг; кроскармеллоза натрия - 6 мг; магния стеарат - 3 мг
в блистере ПВХ/поливинилиденхлорид/алюминиевая фольга 10 шт.; в пачке картонной 3, 4 или 5 блистеров.

Фармакодинамика препарата Финлепсин

Противоэпилептическое средство (производное дибензазепина), оказывающее также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты - глутамата - , повышает сниженный судорожный порог ЦНС и таким образом уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость K+, модулирует потенциалзависимые Ca2+ каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес вследствие аутоиндукции метаболизма). При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва карбамазепин в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8–72 ч. При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, который в данном состоянии обычно снижен, и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушение походки). Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7–10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма дофамина и норадреналина.

Фармакокинетика препарата Финлепсин

Абсорбция - медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки Cmax достигается через 12 ч. Среднее значение Cmax неизмененного активного вещества после однократного приема 400 мг карбамазепина составляет около 4,5 мкг/мл. Tmax составляет 4–5 ч. Равновесные концентрации препарата в плазме достигаются через 1–2 нед (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми ЛС, а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения). Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений равновесных концентраций в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17–50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связь с белками плазмы у детей - 55–59%, у взрослых - 70–80%. Vd - 0,8–1,9 л/кг. В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20–30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25–60% от таковой в плазме.

Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного - карбамазепин-10,11-эпоксида - и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром Р450 (CYP3А4). В результате метаболических реакций образуется и мало активный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Концентрация карбамазепин-10,11-эпоксида составляет 30% от концентрации карбамазепина.

T1/2 после приема разовой пероральной дозы составляет 25–65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения - 12–24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты - индукторы монооксигеназной системы (фенитоин, фенобарбитал), T1/2 составляет в среднем 9–10 ч. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% дозы выводится с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% - в виде 10,11-эпоксидного метаболита. У детей, вследствие ускоренной элиминации, может потребоваться применение относительно более высоких доз препарата на 1 кг массы тела по сравнению со взрослыми. Данных об изменении фармакокинетики карбамазепина у пациентов пожилого возраста нет.

Использование препарата Финлепсин во время беременности

Женщинам репродуктивного возраста Финлепсин® по возможности назначается в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе, т.к. частота врожденных аномалий новорожденных от матерей, принимавших комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем при монотерапии.

При наступлении беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии и возможные осложнения, особенно в первом триместре беременности. Известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Финлепсин® способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida).

Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому до наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты. С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, поэтому следует сопоставить пользу и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приема Финлепсина® следует установить наблюдение за ребенком в связи с возможностью развития побочных реакций (например выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Противопоказания к применению препарата Финлепсин

повышенная чувствительность к карбамазепину и другим компонентам препарата, а также к трициклическим антидепрессантам;

Нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);

Острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе);

AV блокада;

Одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО.

С осторожностью: декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, гипонатриемия разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников), недостаточность функции печени и почек, пожилой возраст, активный алкоголизм (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема лекарств (в анамнезе), гиперплазия предстательной железы, повышение внутриглазного давления, в комбинации с седативно-снотворными средствами.

Побочные действия препарата Финлепсин

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто - 10% и более, часто - 1–10%, иногда - 0,1–1%, редко - 0,01–0,1%, очень редко - менее 0,01%.

Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации карбамазепина в плазме крови.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации; иногда - аномальные непроизвольные движения (например тремор, порхающий тремор - asterixis, дистония, тики), нистагм; редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психомоторное возбуждение, дезориентация, активация психоза, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль препарата в развитии злокачественного нейролептического синдрома, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Аллергические реакции: часто - крапивница; иногда - эритродермия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка). Асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Редко - волчаночноподобный синдром, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения и крови: часто - лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко - лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы; иногда - повышение активности печеночных трансаминаз, диарея или запор, абдоминальные боли; редко - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит, гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) типов, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны ССС: редко - нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение АД, брадикардия, аритмии, AV блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ИБС (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями); редко - повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации ТТГ (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са2+ и 25-ОН-холекальциферола в плазме крови): остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы: редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменение восприятия высоты звука.

Прочие: нарушение пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Способ применения и дозы препарата Финлепсин

Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Эпилепсия

В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин® следует назначать в виде монотерапии. Присоединение Финлепсина® к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов при необходимости корригируют. Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Взрослые. Начальная доза - 200–400 мг (1–2 табл.) в сутки, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза - 800–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–3 приема. Максимальная суточная доза - 1,6–2 г.

Дети. Если ребенок не в состоянии проглотить таблетку целиком, ее можно разжевать, растолочь или взболтать в небольшом количестве воды.

Начальная доза для детей от 1 года до 5 лет - 100–200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Начальная доза для детей от 6 до 10 лет - 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Начальная доза для детей от 11 до 15 лет - 100–300 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы: для детей 1–5 лет - 200–400 мг/сут (в несколько приемов), 6–10 лет - 400–600 мг/сут (в 2–3 приема); 11–15 лет - 600–1000 мг/сут (в 2–3 приема).

Начальная доза Поддерживающая доза
Взрослые 1 табл. 1 раз в сутки 1–2 табл. 3 раза в сутки
Дети от 1 года до 5 лет 1/2 табл. 1–2 раза в сутки 1 табл. 1–2 раза в сутки
Дети от 6 до 10 лет 1/2 табл. 2 раза в сутки 1 табл. 3 раза в сутки
Дети от 11 до 15 лет 1/2 табл. 2–3 раза в сутки 1 табл. 3–5 раз в сутки
Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Решение о переводе больного на Финлепсин®, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия

Начальная доза составляет 1–2 табл. (соответствует 200–400 мг карбамазепина), которую повышают до 2–4 табл. в 1–2 приема (соответствует 400–800 мг карбамазепина), вплоть до полного исчезновения болей. У определенной части больных лечение можно продолжать с помощью более низкой поддерживающей дозы, составляющей 1 табл. 2 раза в сутки (соответствует 400 мг карбамазепина).

Пожилым больным и больным с повышенной чувствительностью Финлепсин® назначают в начальной дозе, составляющей 1/2 табл. 2 раза в сутки (соответствует 200 мг карбамазепина).

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза - 1 табл. 3 раза в день (соответствует 600 мг карбамазепина). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 2 табл. 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

При необходимости Финлепсин® можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома Финлепсином® прекращают, постепенно снижая дозу в течение 7–10 дней.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с возможным развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Боли при диабетической нейропатии

Средняя суточная доза - 1 табл. 3 раза в сутки (соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях Финлепсин® можно назначать в дозе по 2 табл. 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя суточная доза - 1–2 табл. 2 раза в день (соответствует 400–800 мг карбамазепина).

Лечение и профилактика психозов

Начальная и поддерживающая дозы, как правило, одинаковы: 1–2 табл. в сутки (соответствует 200–400 мг карбамазепина). При необходимости дозу можно повышать до 2 табл. 2 раза в сутки (соответствует 800 мг карбамазепина).

Передозировка препаратом Финлепсин

Симптомы: обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

ЦНС и органы чувств - угнетение функций ЦНС, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (в начале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

ССС - тахикардия, снижение АД, иногда повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS; обмороки, остановка сердца.

Дыхательная система - угнетение дыхания, отек легких.

Пищеварительная система - тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Мочевыделительная система - задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия.

Лабораторные показатели - лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции креатинфосфокиназы.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимо симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функции почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств. Необходимо определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки, промывание желудка, назначение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2-е и 3-и сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны; однако диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности. У детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии.

Взаимодействия препарата Финлепсин с другими препаратами

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP3А4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и развитию побочных реакций. Совместное применение индукторов CYP3А4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта; напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации. Повышают концентрацию карбамазепина в плазме верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин); азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например ритонавир) - требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно - клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидоном карбамазепина из связи с белками плазмы и повышения концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепин-10,11-эпоксида). При сочетанном применении финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания. Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепин-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме). Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты) и потребовать коррекции доз следующих препаратов: клобазам, клоназепам, дигоксин, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота, алпразолам, ГКС (преднизолон, дексаметазон), циклоспорин, тетерациклины (доксициклин), галоперидол, метадон, пероральные препараты, содержащие эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллин, пероральные антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон, дикумарол), ламотриджин, топирамат, трициклические антидепрессанты (имипрамин, амитрилтилин, нортриптилин, кломипрамин), клозапин, фелбамат, тиагабин, окскарбазепин, ингибиторы протеаз, применяемые при терапии ВИЧ-инфекции (индинавир, ритонавир, саквиновир), БКК (группа дигидропиридонов, например фелодипин), итраконазол, левотироксин, мидазолам, олазапин, празиквантел, рисперидон, трамадол, ципразидон. Существует возможность повышения или снижения уровня фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина. При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина. При совместном применении с парацетамолом повышается риск его токсического влияния на печень и снижается терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола). Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазинами, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гиперпиретических кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены как минимум за 2 нед или, если позволяет клиническая ситуация, даже.за больший срок). Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями. Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходим тщательный мониторинг состояния пациента в связи с возможностью более быстрого прекращения действия миорелаксантов. Карбамазепин снижает переносимость этанола.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематоксичности препарата.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты; празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлуран, галотан, фторотан) и повышает риск развития гепатотоксических эффектов; усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана. Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Особые указания при приеме препарата Финлепсин

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения низкой начальной дозы, постепенно повышая ее до достижения желаемого терапевтического эффекта.

При подборе оптимальной дозы целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях оптимальная доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий при комбинированной терапии.

Финлепсин® не следует комбинировать с седативно-снотворными средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной систем за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара. При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства, вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например диазепама, вводимого в/в или ректально, или фенитоина, вводимого в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены). Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, ЭЭГ, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем - ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не является предвестником начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены препарата, однако лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания. Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением суицидальных попыток/суицидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения суицидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов неизвестен, нельзя исключить их возникновение и при лечении больных Финлепсином®. Пациентов (и обслуживающий персонал) нужно предупредить о необходимости следить за появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза, однако взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена. Возможно появление межменструальных кровотечений при одновременном применении оральных контрацептивов. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности. Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением. Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени.. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвления слизистой полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагии в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна и измерение внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышенным внутриглазным давлением требуется постоянный контроль этого показателя.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата. Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушение всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.