Андрокур – инструкция, применение, аналоги, побочные эффекты. Перекрестные лекарственные взаимодействия. Официальная инструкция по применению
Международное наименование
Ципротерон (Cyproterone)Групповая принадлежность
АнтиандрогенЛекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения [масляный], таблеткиФармакологическое действие
Антиандрогенное средство, обладает гестагенной активностью и контрацептивным действием у женщин. Антиандроген, по химическому составу сходен с природными андрогенами, обладает способностью конкурентного связывания с тканевыми рецепторами андрогенов в органах-мишенях. У мужчин уменьшает патологически повышенное половое влечение, снижает потенцию, защищает предстательную железу от воздействия эстрогенов. Способствует заживлению угревой сыпи, предупреждает образование новых угрей, уменьшает повышенное салоотделение на волосистой части головы, коже лица, уменьшает выпадение волос на голове и их чрезмерный рост на лице и др. частях тела. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом и тормозит овуляцию, что обусловливает его контрацептивный эффект.Показания
У мужчин – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами ЛГРФ), гиперсексуальность.
У женщин – андрогенизация (в т.ч. тяжелый гирсутизм, тяжелая андрогенозависимая алопеция, тяжелые формы акне и себореи).
У детей – идиопатическая преждевременная половая зрелость.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, опухоли печени (если они не вызваны метастазами рака предстательной железы), синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (наследственные доброкачественные гипербилирубинемии), депрессия (тяжелые формы), тромбоэмболия, беременность, период лактации.C осторожностью. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточная анемия, тромбоэмболия (в анамнезе), подростковый возраст (до завершения периода полового созревания), герпес беременных (в анамнезе), идиопатическая желтуха беременных (в анамнезе), кахексия (если она не связана с карциномой предстательной железы).Побочные действия
В начале лечения – боль в животе, тошнота, повышенная утомляемость, сухость кожи, апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства, снижение способности к концентрации внимания, задержка жидкости в организме.
Редко – аллергические реакции, может увеличиваться или уменьшаться масса тела. Возможно появление гинекомастии у мужчин, чувство распирания молочной железы у женщин, подавление сперматогенеза (снижение способности к зачатию и оплодотворению – обычно восстанавливаются через 3-4 мес после отмены препарата), обратимого снижения полового влечения и потенции. Длительное подавление выработки андрогенов в редких случаях может привести к возникновению остеопороза.
В единичных случаях при назначении высоких доз наблюдаются одышка и нарушения функции печени.
У детей – негативное воздействие на гипоталамус, приводящее к угнетению коры надпочечников (при высокодозной терапии); развитие печеночной недостаточности.
При быстром в/м введении возможны кашель, одышка.
Применение и дозировка
При карциноме предстательной железы – внутрь, по 50-100 мг 1-3 раза в день в зависимости от тяжести состояния и скорости достижения эффекта или в/м медленно, глубоко в мышцу, по 300 мг 1 раз в 10-14 дней. Курс лечения 6 мес. Женщинам при выраженных явлениях андрогенизации – внутрь, по 100 мг раз в день с 1 по 10-й день цикла с последующим перерывом в 7 дней или по 10 мг 1 раз в день с 1 по 15-й день цикла в соответствии с календарной шкалой (одновременно показано назначение этинилэстрадиола с 1 по 21-й день цикла). При лечении акне применяют таблетки по 10 мг. Детям – внутрь, по 25-50 мг 2 раза в день. Снижение дозы и отмену препарата производят постепенно.Особые указания
В период лечения необходим контроль функции печени, коры надпочечников, картины периферической крови.
У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или др. гипогликемических ЛС (контроль концентрации глюкозы в крови должен проводиться чаще, чем обычно).
У женщин до начала лечения необходимо исключить беременность.
У детей, получающих большие дозы препарата, при нагрузках высокой интенсивности может возникнуть необходимость в заместительной терапии ГКС по причине скрытой надпочечниковой недостаточности.
Следует избегать попадания препарата в сосуды и быстрого его введения при в/м инъекциях.
Негативного влияния препарата на фертильность после прекращения лечения не отмечено.
В период лечения следует воздержаться от занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Взаимодействие
Антигонадотропное действие ципротерона усиливается при его комбинированном применении с агонистами ГРФ.Отзывов о лекарстве Андрокур: 0
Напишите свой отзыв
Используете ли вы Андрокур, как аналог или наоборот его аналоги?АНДРОКУР 50мг №50 таб.
Лекарственные формы
таблетки 50мг
Производители
Салютас Фальберг-Лист Фарма ГмбХ(Германия), Шеринг АГ(Германия), Шеринг АГ/Шеринг ГмбХ и Ко Продукционс(Германия)
ФармГруппа
Антиандрогены
Международное непатентованное наименование
Ципротерон
Порядок отпуска
Отпускается по рецепту
Синонимы
Андрокур-депо, Ципротерон-Тева
Состав
Активное вещество: Ципротерон.
Фармакологическое действие
Антигонадотропное, прогестогенное, антиандрогенное, противоопухолевое (цитостатическое). Конкурентно блокирует андрогенные рецепторы в клетках - мишенях, уменьшает уровень андрогенов в крови. При приеме внутрь полностью всасывается. Накапливается в жировой ткани. Выводится почками, печенью, с материнским молоком. У мужчин уменьшает нездоровое половое влечение, снижает потенцию, защищает предстательную железу от воздействия андрогенов. Способствует заживлению угревой сыпи, предупреждает образование новых угрей, уменьшает повышенное салоотделение на волосистой части головы, коже лица, уменьшает выпадение волос на голове и их чрезмерный рост на лице и других частях тела. Угнетает секрецию гипофизом гонадотропного гормона (центральное действие) и тормозит овуляцию, что обуславливает контрацептивный эффект.
Показания к применению
У мужчин - гиперсексуальность, неоперабельная карцинома предстательной железы. У женщин - выраженные явления андрогенизации.
Противопоказания
Заболевания печени (синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, опухоли), тромбоэмболический синдром, депрессия, серповидно-клеточная анемия, идиопатическая желтуха беременных, герпес беременных, беременность, кормление грудью).
Побочное действие
Изменение массы тела, беспокойство, усталость, депрессия, ухудшение способности концентрироваться, нарушение функции печени (при больших дозах). У мужчин - подавление сперматогенеза, гинекомастия. У женщин - ощущение напряжения в молочных железах. При быстром введении - кашель, одышка.
Взаимодействие
Нет сведений.
Передозировка
Нет сведений.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Мужчинам - по 50 - 100мг 1 - 3 раза сутки. Женщинам, при выраженных явлениях андрогенизации (беременность должна отсутствовать) по 100мг/сутки с 1 по 10 день цикла или по 10мг/сутки с 1 по 15 день цикла (одновременно с Андрокуром принимают Диане-35). Через 21 день от начала терапии делается перерыв на 7 дней. Ровно через 4 недели от начала лечения начинают следующий курс комбинированной терапии, независимо от того, прекратилось или еще продолжается кровотечение. После достижения клинического эффекта дозу уменьшают до 25 - 50 мг/сутки, в отдельных случаях для поддержания эффекта достаточно приема только Диане-35. У женщин после менопаузы или с удаленной маткой Андрокур применяют в монотерапии по 25 - 50мг/сутки в течение 21 дня, после чего делают перерыв на 7 дней. При лечении акне применяют таблетки по 10мг.
Особые указания
В период лечения необходим контроль функции печени, коры надпочечников, состава периферической крови. У больных сахарным диабетом рекомендуется коррекция дозы инсулина и др. сахароснижающих препаратов. У женщин до начала лечения следует исключить беременность. Необходимо исключить употребление алкоголя. В период лечения необходимо воздержаться от деятельности, требующей повышенного внимания.
Условия хранения
Список Б. При комнатной температуре.
Андрокур: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Androcur
Код ATX: G03HA01
Действующее вещество: Ципротерон (Cyproterone)
Производитель: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Германия), Schering AG, Delpharm Lille S.a.S. (Франция)
Актуализация описания и фото: 26.07.2018
Андрокур – антиандрогенный препарат, обладающий контрацептивным действием.
Форма выпуска и состав
Форма выпуска Андрокура – таблетки: круглые, от белого до светло-желтого цвета, по 10, 50 и 100 мг.
Действующее вещество – ципротерон, в одной таблетке – 10, 50 или 100 мг.
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный микронизированный, повидон 25 000.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Андрокур является гормональным антиандрогенным препаратом. Конкурентное вытеснение андрогенов, содержащихся в органах-мишенях, приводит к устранению симптомов, которыми сопровождаются андрогензависимые состояния, в частности, гиперсекреция сальных желез при акне и себорее, облысение (алопеция андрогенной природы), чрезмерный рост волос на теле и/или лице при гирсутизме.
Активный компонент препарата – ципротерон – обладает антигонадотропным действием, что обуславливает уменьшение содержания андрогенов и вызывает дополнительный терапевтический эффект. Изменения, причиной которых оказалось лечение Андрокуром, являются обратимыми, после отмены лекарственного средства происходит восстановление. Сочетание препарата с Диане-35 приводит к угнетению функции яичников.
После перорального приема таблеток Андрокур ципротерон всасывается практически полностью. Его абсолютная биодоступность равна примерно 88%. Максимальная концентрация вещества в плазме составляет 75 нг/мл и достигается приблизительно через 1,5 часа. Период полувыведения равен 0,8 часа для первой фазы и 2,3 суток для второй фазы. При общем клиренсе из плазмы данный показатель составляет 3,6 мл/мин на 1 кг. Ципротерон метаболизируется путем конъюгации и гидроксилирования. Основный метаболит этого вещества в кровотоке – 15β-гидроксипроизводное. Дальнейшая биотрансформация осуществляется в печени, а метаболиты выводятся вместе с желчью и через почки (в соотношении 3:7). В неизмененном виде ципротерон выводится только с желчью.
При ежедневном приеме препарата длительный период полувыведения обуславливает кумуляцию и повышение концентрации ципротерона в плазме в несколько раз.
Показания к применению
Андрокур в дозировке 10 мг назначают женщинам при андрогенной алопеции и гирсутизме средней тяжести, а также при себорее и акне средней и тяжелой степени тяжести.
Андрокур в дозировке 50 мг назначается мужчинам при неоперабельном раке предстательной железы и гиперсексуальности.
Андрокур в дозировке 100 мг применяется для лечения мужчин при неоперабельном или метастазирующем раке предстательной железы без и после орхиэктомии.
Противопоказания
- Желтуха;
- Болезни печени;
- Кахексия (кроме той, что возникает при раке предстательной железы);
- Хроническая депрессия;
- Тромбоз;
- Тромбоэмболия;
- Тяжелый сахарный диабет;
- Серповидно-клеточная анемия;
- Беременность и лактация.
Согласно инструкции, Андрокур нельзя назначать подросткам до полового созревания, поскольку тестостерон может негативно сказаться на неразвившейся эндокринной системе.
Инструкция по применению Андрокура: способ и дозировка
Мужчинам для лечения назначают препарат в дозировке 50 и 100 мг.
При патологическом половом влечении назначается дозировка по 50 мг 2 раза в день, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг 2 раза в день. После достижения терапевтического эффекта его поддерживают с помощью минимальной дозы – 25 мг, которую принимают 2 раза в день.
При неоперабельном раке предстательной железы таблетки Андрокур принимают по 100 мг 2-3 раза в день (если орхиэктомию не проводили) или по 100 мг 1-2 раза в день (после орхиэктомии).
Для лечения женщин используются таблетки в дозировке 10 мг. При нежелательном оволосении, выпадении волос, себорее и акне, вызванных андрогенами, сочетают таблетки Андрокур (10 мг) с противозачаточным средством Диане-35. Такая терапевтическая схема дает дополнительную возможность избежать межменструальных кровотечений и обеспечить надежную контрацепцию. Препараты начинают принимать в первый день цикла и пьют их одновременно на протяжении 15 дней. В оставшиеся 6 дней принимают только таблетки Диане-35, после чего делают семидневный перерыв и возвращаются к указанной схеме.
Побочные действия
У мужчин в начале терапии могут возникать боли в животе, утомляемость, тошнота, апатия, беспокойство, сухость кожи, снижение концентрации внимания.
При применении таблеток Андрокур на протяжении нескольких недель часто наблюдается сниженный сперматогенез, ухудшается половое влечение. Эти побочные действия обратимы и проходят после отмены или снижения дозы препарата.
В некоторых случаях может развиться гинекомастия, сопровождающаяся болезненностью сосков. Иногда возникает аллергия, изменение веса, развивается остеопороз.
Применение Андрокура в высоких дозах может вызвать нарушения функции коры надпочечников, печени, чувство нехватки кислорода.
Препарат может спровоцировать у женщин снижение либидо, изменение веса, напряженность и болезненность груди, изменение настроения, депрессию, беспокойство, аллергию, нарушение концентрации внимания.
Передозировка
Проведенные клинические исследования подтвердили, что ципротерон в качестве активного компонента Андрокура относится к практически нетоксичным веществам, поэтому риск развития острой интоксикации в результате одноразового приема высоких доз препарата маловероятен.
Особые указания
У пациентов с патологически повышенным половым влечением одновременное употребление средства с алкоголем может значительно снизить действие Андрокура.
В период лечения препаратом необходим контроль картины периферической крови и функции печени.
В течение терапии следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания, поскольку средство может влиять на психомоторные реакции, вызывать сонливость и повышенную утомляемость.
Беременность и период лактации
Назначение ципротерона в этот период противопоказано, поскольку высокие дозы препарата в период гормональночувствительной дифференциации половых органов могут провоцировать проявления симптомов феминизации у плодов мужского пола. Однако на этапе органогенеза до стадии развития наружных половых органов тератогенные эффекты не были зарегистрированы.
Аналоги
Самыми распространенными аналогами препарата являются масляный раствор Андрокур Депо для внутримышечных инъекций и таблетки Ципротерон-Тева.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности – 5 лет.
