Оксазепам инструкция, применение, состав, побочные действия, показания, противопоказания. Оксазепам: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы. Состав и форма выпуска. Нарушение функции почек

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Тархоминский фармацевтический завод Польфа Акционерное Общество

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxazepam

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№011288

Дата регистрации: 18.05.2018 - 18.05.2023

Предельная цена: 6.76 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Оксазепам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - оксазепам 10 мг,

вспомогательные вещества : крахмал картофельный, желатин, полисорбат 80, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат,

оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без пятен, дефектов и трещин.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные. Оксазепам

Код АТХ N05BA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Оксазепамхорошо всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет около 92%. При приеме внутрь 30 мг оксазепама, максимальная концентрация в крови достигается приблизительно через 3 ч и составляет около 450 нг/мл.

Оксазепам на 85% связывается с белками крови. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плацентарный барьер и проникает в молоко матери. Период полувыведения оксазепама составляет около 8,2 часа. Процесс биотрансформации оксазепама происходит в печени. В результате конъюгирования с глюкуроновой кислотой образуется неактивный метаболит - глюкуронат оксазепама.

Оксазепам выводится, в основном, с мочой в виде глюкуроната оксазепама.

Фармакодинамика

Препарат относится к списку психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под контролем (список III).

Оксазепам относится к группе производных 1,4-бензодиазепина. Действует на многие структуры центральной нервной системы, прежде всего на лимбическую систему и гипоталамус, т.е. на структуры, связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Как и все бензодиазепины, он усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гиппокампа, мозжечка, таламуса и гипоталамуса. Выявлено существование специфических для бензодиазепинов участков связывания, представляющих собой белковые структуры клеточной мембраны, имеющие связь с комплексом, состоящим из рецептора ГАМК-А и хлорного канала. Действие оксазепама связано с модуляцией чувствительности ГАМК-ергического рецептора, приводящей к увеличению сродства рецептора к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК), которая является тормозным эндогенным нейромедиатором. Следствием активации бензодиазепинового рецептора или ГАМК-А является увеличение транспорта ионов хлора внутрь нейрона через хлорный канал, что приводит к гиперполяризации клеточной мембраны, а в итоге к угнетению активности нейрона. Клинически это проявляется анксиолитическим и, слабее выраженным, седативным действием. Оксазепам оказывает также слабое расслабляющее действие на тонус скелетных мышц и противосудорожное действие.

Показания к применению

В экстренных случаях и кратковременно:

При тревожных расстройствах, сопутствующих неврозам и другим психосоматическим нарушениям

При функциональных нарушениях сна.

Состояния нервного напряжения и тревоги, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению препарата.

Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.

Способ применения и дозы

Препарат Тазепам следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Взрослые

При тревожных расстройствах: от 10 мг до 30 мг, 3-4 раза в сутки.

В качестве вспомогательного средства и только в обоснованных случаях при лечении нарушений сна: от 10 мг до 30 мг за час до сна.

Пациентов, принимающих оксазепам по поводу нарушений сна, необходимо проинформировать о том, что у них, после приема препарата, должны быть условия для непрерывного 7-8 часового сна.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, действующим на центральную нервную систему. При применении препарата Тазепам у этих пациентов, рекомендуется назначать как можно меньшую эффективную дозу.

Пациенты с печеночной и (или) почечной недостаточностью

Пациенты с печеночной и (или) почечной недостаточностью должны сообщить врачу об этих заболеваниях. Врач индивидуально подбирает дозу для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности пораженного органа.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения оксазепамом, врач должен ограничить до минимума - обычно она составляет от нескольких дней до 2 недель. Продолжительность лечения, включая период постепенной отмены препарата, не должна превышать 4 недель. Длительное применение препарата не рекомендуется в связи с опасностью развития толерантности и лекарственной зависимости.

В индивидуальных случаях, после оценки состояния пациента, врач может принять решение о продлении максимального времени лечения.

Способ применения

Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Врач должен начать лечение с наиболее низких эффективных доз для купирования симптомов тревоги или бессонницы, а при необходимости увеличивать их постепенно. Препарат необходимо отменять постепенно. Особенно это касается пациентов, принимающих производные бензодиазепинов в течение длительного времени. Резкая отмена оксазепама, может вызвать нарушения сна и настроения, нарушение концентрации внимания. Постепенную отмену препарата врач должен устанавливать индивидуально для каждого пациента.

В случае пропуска приема дозы препарата Тазепам

Если препарат не был принят в точно назначенное время, необходимо его принять как можно быстрее (если времени до очередного приема препарата еще достаточно много) или продолжать регулярный прием препарата.

Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Побочные действия

Частота и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и величины применяемой дозы препарата.

Отмена препарата Тазепам, в связи с тяжелыми побочными действиями, встречается редко.

со стороны крови и лимфатической системы: редко нарушения морфологического состава крови (лейкопения, агранулоцитоз),

со стороны центральной нервной системы:часто сонливость, замедление реакции, головокружение, спутанность сознания и дезориентация, мышечная слабость, атаксия; редко головная боль. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, необходимо обратиться к врачу. Соответствующее снижение дозы обычно уменьшает выраженность и частоту развития этих симптомов. Также как и после приема других производных бензодиазепина, особенно в больших дозах, могут развиться нарушения речи (дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением), нарушения памяти (антеградная амнезия), нарушения либидо,

офтальмологические нарушения: часто нечеткое зрение, диплопия,

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсические явления, редко: сухость во рту, изменение слюноотделения,

со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, недержание мочи,

со стороны опорно-двигательной системы: мышечный тремор, мышечная слабость, миалгия,

нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита,

со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное снижение артериального давления,

общие расстройства и реакции в месте введения препарата: общая слабость, обморок,

со стороны иммунной системы: редко тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции),

со стороны кожи и подкожной ткани: аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница),

со стороны печени и желчных путей: повышение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой,

со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла,

психические нарушения: парадоксальные реакции - психодвигательное беспокойство, возбуждение и агрессивность, спутанность сознания, галлюцинации, кошмарные сновидения, бред, психозы, раздражительность, неадекватное поведение.

Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.

Физическая и психическая зависимость может развиться при лечении оксазепамом в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может вызвать синдром отмены и бессонницу по типу «рикошета».

Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными препаратами, более предрасположены к развитию зависимости.

Во время лечения оксазепамом может появиться имеющаяся недиагностированная депрессия с суицидальными склонностями.

У некоторых пациентов во время применения препарата Тазепам могут возникнуть другие побочные действия. В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлении, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным 1,4-бензодиазепина или какому-либо компоненту препарата

Тяжелая дыхательная недостаточность

Приступы ночного апноэ

Тяжелая печеночная недостаточность

Острая почечная недостаточность

Миастения

Навязчивые идеи, фобии, хронический психоз

Острая порфирия

Отравление алкоголем, снотворными препаратами или другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-

лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных средствах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Угнетающее влияние оксазепама на центральную нервную систему (ЦНС) усиливают опиоидные анальгетики, препараты для общей анестезии (анестетики), психотропные препараты, антидепрессанты, противоэпилептические препараты, антигистаминные препараты, гипотензивные препараты центрального действия.

В случае одновременного применения опиоидных анальгетиков и оксазепама, возможно усиление эйфории, что ведет к развитию психической зависимости.

Употребление алкоголя, во время лечения оксазепамом, усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение.

Тазепам, применяемый одновременно с препаратами расслабляющими скелетную мускулатуру (кураре и его производные, препараты снижающие тонус скелетной мускулатуры) продлевает и усиливает их действие.

Теофиллин и кофеин могут ослаблять снотворное действие бензодиазепинов (включая оксазепам).

Тазепам, назначаемый одновременно с препаратами, применяемыми для лечения паркинсонизма (например, с леводопой), может ослаблять их действие.

Оральные противозачаточные лекарственные средства, содержащие эстроген, могут ускорять метаболизм и сокращать период полувыведения оксазепама. Одновременное применение с фенитоином может привести к снижению уровня оксазепама в сыворотке крови.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо провести тщательный анализ существующих расстройств. В случае лечения бессонницы необходимо исключить другие возможные причины (соматогении, психогенные, вредные привычки). Если через 7-14 дней лечения пациент не наблюдает улучшения или наступит рецидив симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Общая информация, касающaяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать при применении Тазепама:

Толерантность

Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе Тазепама, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.

Лекарственная зависимость

Применение Тазепама, так же как и других бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе.

В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.

Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, звон в ушах, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, непроизвольные движения, состояния спутанности сознания и дезориентации, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут появиться дереализация, изменения личности, тактильная, акустическая и световая гиперестезия, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог, нарушения познавательной функции, боль в животе, рвота.

Антеградная амнезия

Тазепам, также как и другие бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антеградную амнезию. Симптомы чаще всего возникают через несколько часов после приема препарата, особенно в большой дозе. У пациентов, принимающих Тазепама по поводу нарушений сна, для уменьшения риска развития амнезии, рекомендуется применение препарата за час до сна и обеспечение соответствующих условий для непрерывного 7-8 часового сна.

Парадоксальные реакции

Тазепам, также как другие бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов или пациентов с алкогольной зависимостью.

В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы препарата Тазепам, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом, нарушений ориентации и координации движений (падения, травмы). Оксазепам следует с осторожностью применять пациентам с хронической дыхательной недостаточностью, поскольку установлено, что бензодиазепины подавляют дыхательный центр. Не рекомендуется применение бензодиазепинов и подобных препаратов пациентам с психозами. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью. Не рекомендуется применение бензодиазепинов и подобных препаратов пациентам с печеночной недостаточностью, поскольку они могут ускорять развитие энцефалопатии.

Применение при депрессии

Перед применением препарата Тазепам, пациент должен сообщить врачу о всех психических заболеваниях. Пациентам с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, оксазепам следует применять с большой осторожностью. У этих пациентов может появляться склонность к суициду. В связи с возможностью преднамеренной передозировки этим пациентам следует назначать оксазепам насколько это возможно в малых дозах. Бензодиазепины и подобные препараты нельзя применять в качестве монотерапии депрессии или тревоги, связанной с депрессией. Применение только препарата Тазепам у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, в том числе суицидальных мыслей.

Пациенты с алкогольной или лекарственной зависимостью (в том числе наркотической) перед применением препарата Тазепам должны сообщить врачу об этих вредных привычках. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития психической зависимости является высокой, поэтому эти пациенты должны принимать лекарственный препарат Тазепам только под строгим контролем врача.

Тазепам у пациентов с порфирией может приводить к усилению симптомов этого заболевания. Пациенты с порфирией перед лечением препаратом Тазепам должны сообщить врачу об этом заболевании.

Пациенты с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой, перед лечением препаратом Тазепам должны проконсультироваться с врачом-окулистом.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Тазепам

Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата, он должен сообщить об этом врачу.

Применение препарата Тазепам с продуктами питания и напитками

Во время лечения препаратом Тазепам и еще 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если выше указанные предостережения , касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.

Женщин репродуктивного возраста перед началом лечения следует проинформировать о том, что при планировании или при установленной беременности они проконсультировались с врачом с целью прекращения лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом Тазепам и еще в течение 3 дней после его завершения не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства.

Способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства может быть ограничена в связи с возможным появлением сонливости, снижением концентрации внимания или других побочных действий, снижающих концентрацию внимания (см. «Побочные действия»).

Передозировка

C имптомы: сонливость, состояние дезориентации, невнятная речь, а в случае значительной передозировки потеря сознания, кома.

Лечение: необходимо как можно быстрее вызвать рвоту (при условии сохраненного сознания) и обратиться к врачу.

При отравлении оксазепамом мероприятия направлены на быструю элиминацию из организма еще не всосавшегося препарата или уменьшение его всасывания из пищеварительного тракта (промывание желудка, прием активированного угля, рвота - только у пациентов в сознании), проведение мониторинга основных жизненных функций (дыхание, пульс, артериальное давление) и, при необходимости, проведение соответствующего симптоматического лечения.

Специфическим антидотом является флумазенил.

В случае приема препарата в дозе большей, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша

Владелец Регистрационного удостоверения

Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество

Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «Adalan»

ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел. + 727 269 54 59; e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается медленно, полно. Связывание с белками плазмы составляет 97%. C max достигается через 1-4 ч и составляет 450 нг/мл после приема дозы 30 мг. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов, не имеющих фармакологической активности. T 1/2 - 5-15 ч. Выводится почками и с калом. C ss отмечается через 1-3 дня лечения. Накопление при повторном назначении - минимальное (относится к бензодиазепинам с коротким и средним T 1/2), выведение после прекращения лечения - быстрое.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и развития терапевтического эффекта. Суточная доза варьирует от 10 до 120 мг. Продолжительность курса лечения определяют индивидуально. Терапию следует заканчивать постепенно.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пероральными контрацептивами эффективность оксазепама уменьшается.

При одновременном применении умеренно повышается биодоступность зидовудина и повышается частота развития головной боли.

При одновременном применении с фенитоином возникает риск уменьшения концентрации оксазепама в плазме крови.

При одновременном применении с этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

Беременность и лактация

Оксазепам оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение при беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и синдром вялого сосания новорожденного.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) возможны сонливость, головокружение, утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, неустойчивость походки и плохая координация движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, оцепенение, нарушение памяти, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), слабость, мышечная слабость в течение дня, дизартрия (смазанность речи), спутанность сознания; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половой системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность, угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела, тахикардия, антероградная амнезия.

При резком снижении дозы или прекращении приема синдром отмены (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезия, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко - острый психоз).

Показания

Неврозы, расстройства сна, психовегетативные расстройства. Вегетативные расстройства у женщин, связанные с расстройствами менструального цикла или климактерическим периодом, а также при выраженном предменструальном синдроме. Реактивные депрессии (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), беременность (особенно I триместр), лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к оксазепаму.

Особые указания

Любое изменение дозы следует проводить под контролем врача.

С осторожностью применяют при склонности к артериальной гипотензии, при повышенном риске формирования лекарственной зависимости, у пациентов пожилого возраста, при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом).

Оксазепам не следует применять длительно (в течение нескольких месяцев) в связи с возможностью развития лекарственной зависимости. При продолжительном лечении необходим контроль функции печени и состояния периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения не следует водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания; не следует употреблять алкоголь.

Препараты, содержащие ОКСАЗЕПАМ (OXAZEPAM)

ТАЗЕПАМ (TAZEPAM) таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 50 шт.
. НОЗЕПАМ (NOZEPAM) таб. 10 мг: 50 шт.
. НОЗЕПАМ (NOZEPAM) таб. 10 мг: 20 или 50 шт.
. ОКСАЗЕПАМ-ФЕРЕЙН (OXAZEPAM-FEREIN) таб. 10 мг: 20, 40, 50 или 100 шт.

ОКСАЗЕПАМ - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.

Наименование: Оксазепам*

Наименование (лат.): Oxazepam*

Брутто формула: C 15 H 11 Cl N 2 O 2

Химическое соединение: 7-Хлор-1,3-дигидро-3-гидрокси-5-фенил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он

CAS-код: 604-75-1

Дата актуализации: 17/12/2002

Классификация по МКБ-10:
Абстинентное состояние
Депрессивный эпизод
Дистимия
Специфические (изолированные) фобии
Генерализованное тревожное расстройство
Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
Острая реакция на стресс
Посттравматическое стрессовое расстройство
Расстройство приспособительных реакций
Соматоформные расстройства
Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
Синдром предменструального напряжения
Менопауза и климактерическое состояние у женщины
Нервозность
Раздражительность и озлобление

Фармакологические группы:
Анксиолитики

Фармакологическое действие: анксиолитическое, седативное, снотворное

Фармакология: Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами, расположенными в постсинаптическом ГАМК_А-рецепторном комплексе в лимбической системе мозга, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК). В результате повышается частота открытия в цитоплазматической мембране нейронов трансмембранных каналов для входящих токов ионов хлора. Возникает гиперполяризация мембраны и угнетение нейрональной активности. Таким образом усиливается тормозное влияние ГАМК в ЦНС.
Оказывает успокаивающее, анксиолитическое и снотворное действие на ЦНС. Снимает эмоциональное напряжение, уменьшает тревогу, страх, беспокойство, способствует наступлению сна. Облегчает симптомы острой алкогольной абстиненции. Оказывает слабое миорелаксирующее (центральное) и противосудорожное действие.
Для оксазепама характерна большая широта терапевтического действия (большая разница между эффективной дозой и дозой, вызывающей побочные эффекты).
В исследованиях толерантности и токсичности оксазепама у разных видов животных (мыши, крысы, собаки) наблюдалось значимое различие в эффективных дозах (анксиолитический эффект) и дозах, вызывающих побочные эффекты. Так, у мышей при пероральном приеме оксазепама эффективные дозы были почти в 10 раз ниже доз, вызывающих атаксию (rotabar-тест) и седацию (отмена спонтанной моторной активности).
В двухгодичных исследованиях у крыс при введении доз, в 30 раз превышающих МРДЧ, обнаружено увеличение частоты возникновения доброкачественных фолликулярноклеточных опухолей щитовидной железы, аденом яичек (интерстициальноклеточных) и аденом предстательной железы. В девятимесячном исследовании у крыс при приеме доз, в 35-100 раз превышающих суточную дозу для человека, обнаружено дозозависимое увеличение частоты возникновения аденом печени. В то же время, нет данных, подтверждающих, что клиническое использование оксазепама сопряжено с возникновением опухолей.
После приема внутрь медленно всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-4 ч. Связывание с белками крови - 97%. Равновесная концентрация в крови достигается в течение нескольких дней после начала приема. Распределяется по тканям. Проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Подвергается глюкуронированию в печени, активных метаболитов нет. T 1 /2 составляет в среднем 8,2 ч (5,7 - 10,9 ч). Выводится преимущественно почками в виде глюкуронидов. При приеме повторных доз накопление минимальное.

СДиЯВ: Сильнодействующие

Характеристика: Анксиолитик бензодиазепинового ряда.
Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Практически нерастворим в воде, мало растворим в этаноле, хлороформе, эфире, растворим в диметилформамиде.

Применение: Неврозы, психопатии, неврозоподобные и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся страхом, тревогой, повышенной раздражительностью, нарушениями сна и др.; сенесто-ипохондрические расстройства и навязчивость (особенно при плохой переносимости других анксиолитиков); вегетативные расстройства у женщин, связанные с климаксом, предменструальный синдром; реактивные депрессии (в составе комбинированной терапии с антидепрессантами), абстинентный алкогольный синдром (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания: Гиперчувствительность, психозы, выраженная миастения, острая почечная и/или печеночная недостаточность, беременность (особенно I триместр), кормление грудью, возраст до 6 лет.

Ограничения к применению: Склонность к злоупотреблению психотропными препаратами.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности (особенно в I триместре). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие: Усиливает эффект средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. снотворных, противосудорожных препаратов, алкоголя и др.

Меры предосторожности: С осторожностью используют при предрасположенности к артериальной гипотензии, особенно у пожилых пациентов (в связи с возможностью нарушения сердечной деятельности), повышенном риске формирования лекарственной зависимости.
Не следует назначать с ингибиторами МАО, производными фенотиазина. Вероятность возникновения симптомов передозировки возрастает при одновременном приеме средств, угнетающих ЦНС, или алкоголя. В период лечения исключается прием алкогольных напитков.
Не следует применять длительно (в связи с риском развития лекарственной зависимости). При необходимости длительного лечения (несколько месяцев) курс следует проводить по методу прерывистой терапии, прекращая прием на несколько дней с последующим назначением той же индивидуально подобранной дозы. Отмену следует проводить постепенно. При резкой отмене оксазепама возможно возникновение синдрома отмены (тремор, судороги, абдоминальные или мышечные спазмы, рвота, испарина), наиболее часто появляющегося после приема высоких доз или длительного лечения.
При продолжительном лечении необходим контроль функции печени и картины периферической крови.
Не следует применять водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Оксазепам – лекарственное средство из анксиолитической (противотревожной) группы бензодиазепинового ряда.

Состав и форма выпуска

Лекарство с противотревожным действием производится в таблетированной форме, где активным веществом является оксазепам. Содержится в фармпрепарате и ряд вспомогательных соединений. Срок годности медикамента с анксиолитическим эффектом составляет 36 месяцев.

Фармакологическое действие

Медикамент Оксазепам обладает анксиолитическим, снотворным действием, а также седативным эффектом. Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами, расположенными в лимбической системе головного мозга, а также в ретикулярной формации. Медикамент увеличивает чувствительность ГАМК-рецепторов, в результате наступает угнетение так называемой нейрональной активности, активизируется в ЦНС тормозное влияние ГАМК.

После приема таблеток у пациента наступает успокаивающее, противотревожное действие, возникает снотворный эффект, снимается негативное эмоциональное напряжение, уменьшается, страх, беспокойство, а также медикамент способствует наступлению сна.

Под действием лекарства облегчаются симптомы так называемой алкогольной абстиненции, регистрируется слабое миорелаксирующее действие, не исключен и противосудорожный эффект.

После приема Оксазепам внутрь активное вещество из пищеварительного тракта всасывается медленно. Спустя час или 4 часа регистрируется максимальная концентрация медикамента. Связывание с белками плазмы высокое, оно приближается к 97%. Распределяется довольно-таки равномерно по тканям. Период полувыведения в среднем продолжается 8 часов. Выводится почками в виде так называемых глюкуронидов.

Показания к применению

Перечислю состояния, когда фармсредство Оксазепам показано к применению:

При неврозах, психопатиях, а также при неврозоподобных и психопатоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, страхом, тревожностью, а также нарушениями сна и прочими негативными проявлениями;
При навязчивости и при сенестоипохондрических расстройствах, в особенности при плохой переносимости иных анксиолитических фармсредств;
При вегетативных расстройствах у представительниц прекрасного пола, связанных с возникновением климакса, а также с наступлением предменструального синдрома;
Назначают средство при реактивных депрессиях совместно с антидепрессантами.

Кроме того, фармсредство Оксазепам назначают пациентам с абстинентным алкогольным синдромом совместно с осуществлением комбинированного лечения.

Противопоказания к применению

Препарат Оксазепам противопоказан в следующих ситуациях:

При повышенной чувствительности к компонентам медикамента;
При психозах;
До шести лет;
Печеночная недостаточность;
Не назначают лекарство при выраженной миастении;
При кормлении грудью;
Острая почечная недостаточность,
Беременность первого триместра.

С осторожностью Оксазепам используют при предрасположенности к гипотензии, у пожилых больных, при повышенном риске лекарственной зависимости, совместно с ингибиторами МАО и производными фенотиазина.

Применение и дозировка

Лекарство Оксазепам применяют внутрь, запивая препарат водой. Продолжительность терапевтического курса определяется индивидуально, начальная разовая доза соответствует 5-10 мг, при амбулаторной терапии – 30-50 мг, в стационарных условиях можно назначать пациенту 120 мг/сут. Длительность лечения соответствует периоду от 2 до 4 недельного срока.

При продолжительном применении таблеток Оксазепам пациенту проводят контроль основных показателей картины крови и функции печени. Во

Инструкция к препарату Оксазепам входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

Цена и форма выпуска в аптеках города

тб 10мг бл : цена недоступна

• Нозепам
• Тазепам

Показания к применению

Неврозы, психопатии, неврозоподобные и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся страхом, тревогой, повышенной раздражительностью, нарушениями сна и другие; сенесто-ипохондрические расстройства и навязчивость; вегетативные расстройства у женщин, связанные с климаксом, предменструальный синдром; реактивные депрессии (в составе комбинированной терапии с антидепрессантами), абстинентный алкогольный синдром (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы

Внутрь (независимо от приема пищи). Доза и продолжительность курса лечения подбираются строго индивидуально, в зависимости от показаний и терапевтического эффекта. Начальная разовая доза для взрослых - 5–10 мг, при амбулаторном лечении средняя суточная доза 30–50 мг, в стационаре максимальная доза - 120 мг/сут. Средняя длительность курса составляет 2–4 недели. Доза для детей 6–12 лет не установлена.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, психозы, выраженная миастения, острая почечная и/или печеночная недостаточность, беременность (особенно I триместр), лактация, детский возраст до 6 лет. Ограничения к применению: Склонность к злоупотреблению психотропными препаратами.

Побочные эффекты

Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение памяти, сонливость (обычно в первые дни лечения), вялость, мышечная слабость, атаксия, тремор, смазанная речь, парадоксальные реакции у психически больных, в т.ч. психомоторное возбуждение, беспокойство; сухость во рту, тошнота, диспептические явления, лейкопения, нарушение функции печени (включая желтуху), аллергические реакции, обморок, изменение либидо.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности - сонливость, спутанность сознания, летаргия; в более тяжелых случаях - атаксия, гипотензия, гипнотическое состояние, кома. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций. При выраженной гипотензии - введение норэпинефрина. Специфический антидот - антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил (введение только в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

Фармакологическая группа

Транквилизаторы - производные бензодиазепина

Фармакологическое действие

Анксиолитическое, седативное, снотворное. Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами, расположенными в постсинаптическом ГАМКА-рецепторном комплексе в лимбической системе мозга, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК). В результате повышается частота открытия в цитоплазматической мембране нейронов трансмембранных каналов для входящих токов ионов хлора. Возникает гиперполяризация мембраны и угнетение нейрональной активности. Таким образом усиливается тормозное влияние ГАМК в ЦНС. Оказывает успокаивающее, анксиолитическое и снотворное действие на ЦНС. Снимает эмоциональное напряжение, уменьшает тревогу, страх, беспокойство, способствует наступлению сна. Облегчает симптомы острой алкогольной абстиненции. Оказывает слабое миорелаксирующее (центральное) и противосудорожное действие. Для оксазепама характерна большая широта терапевтического действия (большая разница между эффективной дозой и дозой, вызывающей побочные эффекты). После приема внутрь медленно всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается через 1-4 часа. Связывание с белками крови – 97%. Равновесная концентрация в крови достигается в течение нескольких дней после начала приема. Распределяется по тканям. Проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Период полувыведения составляет в среднем 8,2 часа. Выводится преимущественно почками в виде глюкуронидов. При приеме повторных доз накопление минимальное.

Состав

Действующее вещество - оксазепам.

Взаимодействие

Усиливает эффект средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. снотворных, противосудорожных препаратов, алкоголя.

Особые указания

С осторожностью используют при предрасположенности к артериальной гипотензии, особенно у пожилых пациентов, повышенном риске формирования лекарственной зависимости. Не следует назначать с ингибиторами МАО, производными фенотиазина. В период лечения исключается прием алкогольных напитков. При продолжительном лечении необходим контроль функции печени и картины периферической крови. Не следует применять водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.