Калимин производитель. Международное непатентованное название. Состав и действие лекарства
Общие характеристики. Состав:
Действующего вещества: 60 мг пиридостигмина бромида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, поливидон К 25, кремния диоксид осажденный, кремния диоксид высоко дисперстный, магния стеарат, глутаминовой кислоты гидрохлорид, вода.
Описание.
Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с риской, гладкими поверхностями, цельными краями и одинакового вида.
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика. Биодоступность 8 - 20%, при может понижаться до 4%. Время достижения максимальной концентрации 1.5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации. Период полувыведения 2.5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей равняется 0.36-0.65 л/кг/час.
Показания к применению:
Миастения;
.миастенический синдром;
.атония мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря.
Важно! Ознакомься с лечением
Способ применения и дозы:
Миастения: при начальных симптомах заболевания Калимин 60 Н применяют в дозе 1/2-1 таблетки 1 - 2 раза в день (соответствует 30-120 мг пиридостигмина бромида). При прогрессировали заболевания Калимин 60 Н применяют в дозе 1 - 3 таблетки 2 - 4 раза в день (соответствует 120 - 720 мг пиридостигмина бромида). Максимальная суточная доза 12 таблеток (соответствует 720 мг пиридостигмина бромида).
Атония мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря: Калимин 60 Н назначают в дозе по 1 таблетке (60 мг пиридостигмина бромида) через каждые 4 часа.
Особенности применения:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Больным с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, необходимую дозу подбирают индивидуально для каждого больного в зависимости от действия препарата.
В процессе лечения больным категорически запрещается употребление алкоголя.
Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать забытую дозу препарата дополнительно к предписанной схемой дозирования.
Побочные действия:
Учитывая высокое содержание действующего вещества, Калимин 60 Н не применяют для лечения атонии мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря у детей младше 16 лет.
С осторожностью.
Артериальная гипотензия, сердечная и , и двенадцатиперстной кишки, брадикардия, операции на желудочно-кишечном тракте,
Латинское название:
kalymin 60 N
Код АТХ:
N07AA02
Действующее вещество:
пиридостигмина бромид
Производитель:
Клоке Фарма Сервайс, Германия
Отпуск из аптеки:
По рецепту
Условия хранения:
до 30 градусов
Срок годности:
3 года.
Применение калимина 60 н требуется для терапии слабости мышц кишечника.
Показания по применению
Медицинский препарат выписывается в таких ситуациях:
- Слабость кишечника после проведения хирургических манипуляций
- Запоры, возникшие по причине плохой перистальтики кишечника
- Синдром слабых мышц
- Проблемы опорожнения мочевого пузыря после недавно перенесенных родов или перенесенных операций в сфере гинекологии
- Миастения гравис
- Устранение побочных эффектов, связанных с курареподобными лекарствами.
Состав и формы выпуска
Описание состава: в одной таблетке содержится 60 мг активного действующего вещества. Состав вспомогательных веществ: в качестве наполнителей – поливидон, глютаминовая кислота в форме гидрохлорида, вода, стеарат магния, целлюлоза микронизированная, крахмал кукурузы.
Медикамент выпускается в таблетированном виде. Он представляет собой длинные и овальные таблетки, выпуклой формы, имеет белый цвет, продается во флаконах из темного стекла по 100 штук в одной упаковке.
Лечебные свойства
Инструкция на калимин 60 н указывает, что при приеме пиридостигмина наблюдается ингибирование псевдохолинэстеразы и ацетилхолинэстеразы. За счет чего достигается холиномиметический механизм действия, что обеспечивает ингибирование холинэстеразы и усиление действия ацетилхолина. Также возникает улучшенная нервно-мышечная проводимость, а это, в свою очередь, усиливает кишечную перистальтику, тонус желудочно-кишечного тракта, замедление синусового ритма, повышение бронхиального тонуса, мочевого пузыря.
Средняя стоимость лекарства в России – 800 рублей за упаковку.
После перорального приема медикамента возникает плохое или незначительное всасывание активного действующего вещества. Средство не гидролизируется до холинэстеразы, чего не скажешь о препаратах, наподобие средств физостигмина или неостигмина. Медикамент выводится преимущественно с мочой посредством почек. Его формакологическая группа – антихолиэстразные лекарственные средства, является обобщающей.
Способ применения и дозы
Инструкция по применению указывает, что препарат принимается перорально в пределах 60 – 180 мг за раз, 2-4 раза в сутки. Максимально допустимая суточная пероральная дозировка составляет не более 720 мг. Если болезнь еще незначительно себя проявила, то лечение можно начать с минимальных доз – 30 – 60 мг 1-2 раза в день. Если у больного поставлен диагноз – миастения гравис, то лекарственное применение, включая сами дозировки, подбирается по индивидуальной схеме лечащим врачом, за пациентом требуется тщательное наблюдение в такой ситуации. Если у больного имеется почечная недостаточность, то дозировки также нужно тщательно подбирать, ведь средство выводится через почки.
При беременности и грудном вскармливании
Нельзя назначать лекарство, как беременным, так и кормящим грудью.
Противопоказания и меры предосторожности
К противопоказаниям относятся:
- Астма бронхиальная
- Гиперчувствительность
- Индивидуальная непереносимость
- Кишечная непроходимость
- Обструкция мочевыделительного канала.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Средство проявляет обратный эффект по отношению к миорелаксантам недеполяризирующего типа, а к деполяризирующим миорелаксантам, наоборот, возникает обратное действие. Хинидин, м-холиноблокаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, средства для лечения Паркинсона, анальгетики, препараты для лечения эпилепсии потенцируют эффективность медикамента.
Сам же препарат потенцирует эффект барбитуратов, опиоидных анальгетиков. Его частичным антидотов является атропин, так как снижает м-холинергический эффект препарата.
Побочные эффекты
К ним относятся:
- Нарушение зрения
- Сильное выделение секрета слюнных желез
- Секреция содержимого бронхов
- Снижение скорости сердцебиения
- Аллергические реакции
- Сыпь на коже
- Мышечная ригидность, непроизвольные дергания мышц, указывающие на гипертонус
- Рвота и тошнота
- Боли в животе, спазмы
- Понос
- Мышечная слабость.
Передозировка
При передозировке возникает покраснение на коже, сильное слезотечение и выделение слюны, усиливается гипергидроз, сужаются зрачки, зрительное восприятие мира стает искажённым, головокружение мучает практически постоянно. Далее у больного периодически проскакивают кишечные колики, ощущается слабость целый день, непроизвольное выделение мочи и кала, отек лёгких, снижение давления, ускорение сердечного ритма, тошнота, рвота, остановка сердцебиения, спазм бронхов, паралич.
Для начала необходимо, при обнаружении признаков передозировки, промыть желудок, а также принять энтеросорбенты по типу активированного угля, энтеросгеля или смекты. Далее колют антидот в виде атропина внутривенно, дозировка подбирается в зависимости от частоты сердечных сокращений, возможно повторное введение.
Аналоги
Дальхимфарм, Россия
Пиридостигмина бромид 60 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 336 мг, крахмал кукурузный - 120 мг, поливидон К25 - 60 мг, кремния диоксид коллоидный - 63 мг, вода очищенная - 16 мг, магния стеарат - 3 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид - 2 мг.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Взаимодействие с другими препаратами
Атропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы.
Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов.
Несовместим с этанолом.
М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.
С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью.
Противопоказан детям до 18 лет.
Побочное действие
Аллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе, обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижени еАД. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.
Фармакокинетика
Биодоступность 8-20%, при миастении может понижаться до 4%. Время достижения Cmax 1.5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения Cmax. T1/2 - 2.5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей равняется 0.36-0.65 л/кг/ч.
Передозировка
Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение АД, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.
Лечение: специфическим антидотом является атропин, который вводят в/в (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят повторно через 2-4 ч. Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.
Срок годности
Описание товара
Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей.
Фармакологическое действие
Оказывает холиномиметическос действие за счет обратимого ингибироваиия холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышаег тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринньгх желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.
Форма выпуска
Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей.
1 таб.
пиридостигмина бромид 60 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 336 мг, крахмал кукурузный - 120 мг
Показания к применению
Myasthenia gravis.
Применение при беременности и в период лактации
Пиридостигмина бромид не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на последних неделях беременности.
Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное вскармливание следует прервать.
Особые указания
В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.
Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
Предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметоний);
Хронический обструктивный бронхит;
Бронхиальная астма;
Механическая кишечная непроходимость;
Обструкция желчных и мочевыводящих путей;
Спастические состояния органов ЖКТ;
Миотония;
Шок в послеоперационном периоде;
Беременность;
Период лактации;
Возраст до 18 лет;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояние после операций на ЖКТ, печеночная недостаточность, гипертиреоз.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой.
При начальных симптомах заболевания - 1/2-1 таб. (30-60 мг) 1-2 раза/сут.
При прогрессировании заболевания - 1-3 таб. (60-180 мг) 2-4 раза/сут.
Максимальная суточная доза - 12 таб. (720 мг).
Дозирование пиридостигмина бромида при myasthenia gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.
Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.
Калимин 60 Н
- антихолинэстеразный препарат, парасимпатомиметик непрямого действия. Ингибирование холинэстеразы способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в области холинергических синапсов, это приводит к более сильному и продолжительному действию ацетилхолина.
Пиридостигмина бромид оказывает преимущественное влияние на периферическую нервную систему. Он не оказывает действия на функцию ЦНС, т. к. в связи с низкой растворимостью в липидах не проникает через ГЭБ.
Характерной особенностью лекарственного средства является его постепенно наступающее, равномерное, продолжительное и медленно ослабевающее действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь Cmax пиридостигмина бромида в плазме достигается через 1.5-3 ч. Биодоступность пиридостигмина бромида после приема внутрь составляет от 8 до 20%. Скорость и объем всасывания отличаются большой индивидуальной вариабельностью.Пиридостигмина бромид не проникает через ГЭБ.
Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
После в/в введения T1/2 пиридостигмина бромида составляет примерно 1.5 ч, после приема внутрь T1/2 может увеличиваться в 2-2.5 раза.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в форме метаболитов.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Калимин 60 Н являются: миастенический синдром; атония кишечника; атония мочевого пузыря.Способ применения
Препарат Калимин 60 Н принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.Миастенический синдром: взрослым назначают по 60-180 мг (1-3 таб.) 3-4 раза/сут; суточная доза - 180-720 мг. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение, поэтому рекомендуемые дозы при этом показании следует рассматривать как ориентировочные, но максимальная суточная доза составляет 720 мг.
Атония кишечника, атония мочевого пузыря (задержка мочи): Калимин 60 Н назначают по 60 мг (1 таб.) через каждые 4 ч.
Длительность лечения определяется строго индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюнотечение, тошнота, рвота, диарея, приступообразные боли в животе (обусловленные повышенной перистальтикой кишечника).Со стороны органа зрения: повышенное слезотечение, нарушение аккомодации, миоз.
Со стороны дыхательной системы: усиление секреции бронхиальных желез.
Со стороны мочевыделительной системы: частые позывы на мочеиспускание.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечный тремор, спазм мышц, мышечная слабость, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: потливость, высыпания на коже.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Калимин 60 Н являются: миотония; обтурационная кишечная непроходимость; спазм желчных путей; спазм мочевыводящих путей; спастические состояния органов ЖКТ; шок в послеоперационном периоде; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; ирит; применение в комбинации с деполяризующими миорелаксантами (например, суксаметонием); повышенная чувствительность к компонентам препарата.Беременность
Клинический опыт применения препарата Калимин 60 Н недостаточен.При приеме пиридостигмина бромида в III триместре беременности повышается риск преждевременных родов. Поэтому при беременности Калимин 60 Н следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Пиридостигмина бромид выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лакатции следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антибиотики из группы аминогликозидов (такие как стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин) и такие антибиотики как полимиксин, колистин, окситетрациклин, клиндамицин, линкомицин, а также м-холинолитики, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические лекарственные средства уменьшают действие пиридостигмина бромида.Атропин способен нейтрализовать м-холинергическое действие пиридостигмина (но не его влияние на скелетные мышцы).
Пиридостигмина бромид усиливает эффект производных морфина, барбитуратов и деполяризующих миорелаксантов.
Несовместим с этанолом.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Калимин 60 Н : повышенное слюнотечение и слезотечение, покраснение кожи, потливость, чувство усталости, резкая слабость, сильное сужение зрачков, нарушения зрения, чувство головокружения, тошнота, рвота, самопроизвольное отхождение мочи и кала, кишечная колика, паралич мышц (на основе нервно-мышечной блокады), бронхоспазм, отек легких, артериальная гипотензия вплоть до сосудистого коллапса, брадикардия вплоть до полной остановки сердца, иногда рефлекторная тахикардия; холинергический криз (выраженная или нарастающая мышечная слабость вплоть до наступления паралича мышц, в т.ч. паралича дыхательных мышц).Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Специфическим антидотом является атропина сульфат, который вводят в/в медленно в дозе 1-2 мг. Частота введения зависит от клинической ситуации, при необходимости в зависимости от частоты пульса начальную дозу вводят через 2-4 часа повторно.
Следует контролировать проходимость дыхательных путей, при необходимости проводят искусственное дыхание. При остановке сердца проводят массаж сердца.
Условия хранения
Препарат Калимин 60 Н следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.После вскрытия флакона таблетки подлежат использованию в течение 6 месяцев.
Форма выпуска
Калимин 60 Н - таблетки массой 60 мг.Упаковка: 100 шт.
Состав
1 таблетка Калимин 60 Н содержит пиридостигмина бромид 60 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, поливидон К25, кремния диоксид осажденный, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глутаминовой кислоты гидрохлорид.
Дополнительно
Пациентам с заболеваниями почек препарат Калимин 60 Н назначают в более низких дозах, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.С большой осторожностью Калимин 60 Н применяют у пациентов с брадикардией, с болезнью Паркинсона, с сахарным диабетом, с заболеваниями почек (при необходимости корригируют дозу препарата), с перенесенными заболеваниями печени, после операций на ЖКТ.
У пациентов с перенесенными заболеваниями печени следует регулярно контролировать функцию печени.
При язвенной болезни желудка, декомпенсированной сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, тиреотоксикозе Калимин 60 Н следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы и риска терапии.
Во время лечения Калимином 60 Н пациенты должны отказаться от употребления алкоголя, т.к. при этом может отмечаться взаимное усиление действия и побочных эффектов. Особенно это касается пациентов с тяжелой миастенией, у которых одновременный прием алкоголя может привести к затруднению дыхания.
Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности пациента.
Следует помнить, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.
У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Калимин 60 Н подбирают индивидуально, в зависимости от наблюдающегося терапевтического эффекта и функционального состояния почек, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками.
Использование в педиатрии
В связи с высоким содержанием активного вещества применение у детей препарата Калимин 60 Н не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При недостаточной компенсации основного заболевания или при холинергических эффектах после относительной передозировки препарата возможно уменьшением скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.
Основные параметры
| Название: | КАЛИМИН 60 Н |
| Код АТХ: | N07AA02 - |
Калимин 60 Н актуален для комплексного лечения и монотерапии. Особое внимание уделяется пациентам мужчинам, с язвой желудка средней и тяжелой степени тяжести. Пациентам, страдающим последствиями инфаркта миокарда, тиреотоксикоза назначают индивидуальную дозировку.
Подобные меры актуальны, для диабетиков, людей, с низкой частотой сердечных сокращений, нарушенным сердечным ритмом. В группе особого риска, по побочным реакциям, находятся больные синдромом Паркинсона, почечной недостаточностью, функциональными нарушениями печени и их последствиям. Во время пост операционной реабилитации не рекомендуется монотерапия данным лекарством.
Если пациент, вовремя, не принял лекарство, запрещено дополнительное увеличение суточного количества. Используется прежняя схема дозировок и продолжительность терапии. Калимин назначается и отменятся, только, по согласованию с лечащим врачом, узким специалистом. Желательна дополнительная консультация терапевта, мониторинг сердечной деятельности.
Конечная дозировка определяется узкоспециализированным врачом. Допускается использования активного компонента в следующих количествах:
- при выраженной миастении гравис: не более трех таблеток за 24 часа. Норма делится на 3-4 приема. Максимально допустимое количество действующего вещества - 720 мг в день;
- при синдроме Ламберта Итона Рука: Средняя доза, от 180 до 720 мг разделяется на три приема. Если данное количество не оказывает положительного эффекта, используются аналоги лекарства вместе с гуанидином (от 375 до 1000 мг за сутки);
- при почечных расстройствах: назначается минимальная доза. До 75% активного вещества выводится, именно, через почки. При сверхнизких показателях креатинина (до 2 мг на дл), Калимин назначают по пол таблетки за один раз. При вялотекущих заболеваниях, продлевается интервал между приемами лекарства.
Каждая таблетка запивается небольшим количеством очищенной воды, не более половины стакана. Препарат не назначают детям. Клинических исследований, по безопасности и эффективности лекарства, по отношению к детскому организму, не проводилось.
