Кларотадин таблетки - официальная инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз), аллергический конъюнктивит, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; зудящие дерматозы; аллергическая реакция на укусы насекомых.

Форма выпуска

таблетки 0.01 г; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;

Таблетки 0.01 г; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1;

Таблетки 0.01 г; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

Таблетки 0.01 г; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;

Таблетки 0.01 г; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 2;

Таблетки 0.01 г; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 3;

Состав
Таблетки 1 табл.
лоратадин 10 мг
вспомогательные вещества: сахар молочный; МКЦ; кальция стеарат, натрия крахмала гликолат
в контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт.; в коробке 1 упаковка (7 шт.), 1 или 3 упаковки (10 штук).

Фармакодинамика

H1-антигистаминный препарат, не обладающий центральным и антихолинергическим действием.

Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 ч.

Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.

Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 мин после приема. Время достижения Cmax лоратадина в плазме составляет 1,3–2,5 ч, а время достижения Cmax его активного метаболита - 2,5 ч. Одновременный прием пищи и лоратадина замедляет достижение Cmax лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 ч, но Cmax этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается. У пожилых людей время достижения Cmax возрастает до 1,5 ч, а при алкогольном поражении печени возрастает с увеличением тяжести заболевания. Содержание лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигает стационарного уровня у большинства пациентов на пятые сутки приема. Связь с белками плазмы - 97%.

Метаболизм. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина главным образом под воздействием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450 и в меньшей степени под воздействием изофермента CYP2D6 цитохрома Р450. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин главным образом под воздействием CYP2D6.

Выведение. Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т1/2 лоратадина составляет 8,4 ч (диапазон от 3 до 20 ч), а для активного метаболита - 28 ч (диапазон от 8,8 до 92 ч). У пожилых пациентов Т1/2 лоратадина возрастает до 18,2 ч (диапазон от 6,7 до 37 ч), а дезкарбоэтоксилоратадина - до 17,5 ч (диапазон от 11 до 38 ч). При алкогольном поражении печени Т1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Использование во время беременности

При беременности следует воздержаться от приема Кларотадина®. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит.

Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, фотосенсибилизация.

Прочие: боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, блефароспазм, дисфония.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза - 10 мг.

Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - по 5 мг (1/2 табл. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза - 5 мг.

Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза - 10 мг.

Передозировка

При приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40–180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы,как головная боль, сонливость, тахикардия. При применении лоратадина детьми с массой тела менее 30 кг в дозе свыше 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидные симптомы и учащение сердцебиения.

Лечение: следует обратиться к врачу, принять меры по удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.

Взаимодействия с другими препаратами

При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на алкоголь не выявлено.

Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность препарата.

Особые указания при приеме

Для больных, страдающих нарушением функции печени или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин), начальная доза препарата Кларотадин® должна составлять 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки) через день.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Кларотадин Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Кларотадин? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Кларотадин приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

10 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, натрия крахмала гликолат.

Сироп от светло-желтого до желтого цвета, прозрачный, со слабым фруктовым запахом. 5 мл лоратадин 5 мг. Вспомогательные вещества: сахар, пропиленгликоль, бензойная кислота, лимонная кислота, этанол 95%, тропеолин О, ароматизаторы пищевые, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический продукт.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Не обладает центральным и антихолинергическим действием. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Действие продукта начинает развиваться через 30 мин в последствии приема и продолжается на протяжении 24 ч. Длительный прием продукта не вызывает развития устойчивости к его действию.

Фармакокинетика

Всасывание

Время достижения Сmax лоратадина в плазме составляет 1.3-2.5 ч, а время достижения Cmax его активного метаболита – 2.5 ч. Одновременный прием пищи увеличивает время достижения Сmax лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 ч, но Сmax этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается.

Распределение

Сss лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается у большинства больных на пятые сутки приема. Связывание с белками плазмы — 97%.

Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

Метаболизм

Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина, главным образом, — под воздействием изофермента CYP3A4 и в меньшей степени — под воздействием изофермента CYP2D6. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин, главным образом, под воздействием изофермента CYP2D6.

Выведение

Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т1/2 лоратадина составляет 8.4 ч (диапазон от 3 до 20 ч), а Т1/2 активного метаболита — 28 ч (диапазон от 8.8 до 92 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых больных время достижения Сmax возрастает до 1.5 ч, Т1/2 лоратадина увеличивается до 18.2 ч (диапазон от 6.7 до 37 ч), а дезкарбоэтоксилоратадина — до 17.5 ч (диапазон от 11 до 38 ч). При алкогольном поражении печени Т1/2 и Сmax возрастают с увеличением тяжести заболевания.

У больных с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания

• 
  сезонный и круглогодичный (в т.ч. );
• 
  аллергический ;
• 
  крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
• 
  псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
• 
  зудящие дерматозы;
• 
  аллергическая реакция на укусы насекомых.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза — 10 мг.

Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1/2 таб. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза — 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза — 10 мг. При нарушениях функции печени или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин) начальная доза продукта Кларотадин обязана составлять 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) через день.

Побочное действие

• 
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тревожность, возбуждение (у малышей), сонливость, гиперкинезия, тремор, .
• 
  Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, или диарея, увеличение аппетита, .
• 
  Со стороны дыхательной системы: кашель, сухость слизистой оболочки носа, .
• 
  Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, .
• 
  Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание.
• 
  Со стороны половой системы: , меноррагия, вагинит, боль в молочных железах.
• 
  Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, повышенное потоотделение, жажда.
• 
  Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или увеличение АД, сердцебиение, боль в груди. Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, лихорадка, озноб.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, .

Противопоказания

• 
  беременность;
• 
  период лактации (грудное вскармливание);
• 
  высокая восприимчивость к любому из компонентов продукта.

С осторожностью надлежит назначать продукт при печеночной недостаточности.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени начальная доза продукта Кларотадин обязана составлять 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) через день.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин), начальная доза продукта Кларотадин обязана составлять 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) через день.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40-180 мг лоратадина), у взрослых больных могут проявляться такие симптомы как головная боль, сонливость, .

При использовании лоратадина у малышей с массой тела менее 30 кг в дозе более 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидальные симптомы и учащение сердцебиения. Лечение: принять меры к удалению продукта из ЖКТ и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием

В таблетках содержится активный компонент лоратадин . Дополнительные составляющие: лактозы моногидрат, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия.

Сироп включает в свой состав активный компонент лоратадин . Дополнительные составляющие: сахароза, пропиленгликоль, бензойная и лимонная кислота, этанол 96%, краситель тропеолин, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Форма выпуска

Выпускается Кларотадин в форме таблеток и сиропа.

Таблетки расфасованы по 7 или 10 штук в ячеистые упаковки, по 1 или 3 ячейки в пачке.

Сироп упакован во флакон 100 мл, дополнен мерной ложкой.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противоаллергическим, противозудным и антиэкссудативным эффектом .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кларотадин является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, проявляющих длительное противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие . Развитие противоаллергического эффекта отмечается спустя 30 мин с момента приёма и сохраняется не менее 24 ч. При этом препарат не оказывает влияние на нервную систему, а также антихолинергического или седативного действия.

Для активного вещества характерно хорошее всасывание из ЖКТ. Еда не влияет на процесс абсорбции, но несколько замедляет образование максимальной концентрации. Обычно максимальная концентрация в составе плазмы достигается спустя 1,3-2,5 ч. Препарат не проникает сквозь ГЭБ. Полувыведение компонента происходит в течение суток.

Выведение осуществляется в составе мочи в неизмененном виде. При этом возраст пациента, нарушения печени и почек не влияют на физиологические показатели.

Показания к применению Кларотадина

Основные показания к применению этого препарата – проявление различных симптомов :

• сезонный или круглогодичный , например, поллиноз ;
• аллергические зудящие дерматозы , например, хроническая , контактные аллергические ;
• , в том числе хроническая идиопатическая;
• псевдоаллергические реакции , которые вызывает высвобождение гистамина;
• аллергии на укусы насекомых.

Противопоказания к применению

Не назначают препарат при:

• высокой чувствительности к компонентам;
• тяжёлых нарушениях функций печени;
• , ;
• детском возрасте менее 2 лет.

Побочные эффекты

При приёме Кларотадина могут развиваться всевозможные побочные эффекты, затрагивающие разные системы и органы, например: функции нервной, пищеварительной, дыхательной, костно-мышечной, мочевыделительной, половой, сердечно-сосудистой и других систем. Нарушения могут проявиться: тревожностью, возбуждением, астенией , , , кашлем, артралгией, миалгией и многими другими симптомами.

Также не исключены отклонения в обмене веществ, работе органов чувств, развитие аллергических и дерматологических реакций.

Инструкция по применению Кларотадина (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Кларотадина в таблетках, такая лекарственная форма назначается взрослым пациентам и детям от 12 лет по одной таблетке к приёму раз в сутки. Детям 2-12 лет, масса которых не превышает 30 кг, рекомендуют принимать по пол таблетки в сутки. Если вес больше 30 кг, можно принимать одну таблетку в сутки.

Инструкция на сироп рекомендует принимать взрослым пациентам и детям от 12 лет суточную дозу по 2 мерные ложки препарата. Детям 2-12 лет, вес которых не превышает 30 кг, назначают одну мерную ложку, а при весе более 30 кг – 2 мерные ложки сиропа в сутки.

Если у пациентов обнаружены нарушения функций печени или , то начальная дозировка препарата назначается с одной таблетки или двух мерных ложек сиропа, которые принимают через день.

Передозировка

В случаях значительной передозировки могут развиваться симптомы в виде: , сонливости, . Приём в повышенных дозах лоратадина детьми, масса тела которых не превышает 30 кг, способен вызвать экстрапирамидные нарушения и учащённое сердцебиение.

При этом проводятся процедуры, позволяющие удалить препарат из ЖКТ и понизить абсорбцию – вызвать рвоту, промыть желудок, принять . Если необходимо, выполняется сопутствующая симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен.

Кларотадин - среди многочисленных аналогов занимает среднюю позицию по показателям «цена-эффективность». Наиболее действенным из данной категории средств считается бельгийский , правда и самый дорогой. Наименьшей стоимостью отличается отечественный Лоратадин, однако в эффективности он несколько уступает. Оба препарата выпускаются для удобства в сиропе и таблетках. Другие аналогичные лекарства: Лора-Гексал, Кларисенс, Ломилан включают сходное активное вещество, также относятся к средней ценовой категории, применяются по аналогичным показаниям.

Производством Кларотадин занимается российский Фармацевтический комбинат «АО Акрихин». Сироп, имеющий фруктовую добавку, содержит дозировку 10 миллиграммов на 10 мл (это 2 чайные ложки), хватает на 10-дневный лечебный курс для взрослого пациента. Таблетки фасуются по 7 либо 10 штук, концентрация лечебного компонента 10 мг. На приобретение рецепт не требуется.

Аннотация: особенности фармакологии

Действие продолжительное, до суток. Начало - спустя полчаса от применения. Переносимость чаще хорошая, нет привыкания, ощущения сонливости в течение дня. Благодаря нормализации проницаемости мелких сосудов, предотвращает возникновение явлений отечности, спазмов мышц, уменьшает чувство зуда, аллергические проявления.

Использовать лучше до либо после завтрака, с интервалом полчаса. Инактивируется Кларотадин клетками печени, возможно замедленное выведение при хронической дисфункции почек, проблемах со спиртным, у престарелых лиц.

Лактационный период, назначение беременным

При лактации возможно лечение, если сделать перерыв кормления. На протяжении беременности использовать противопоказано.

Схемы эффективного дозирования

Начиная с 12-летнего возраста, Кларотадин используют однократно (утром) 10 мл сиропа (соответственно 2 мерных ложки) либо таблетку 10 мг. Курсовая длительность 5-21 день (зависит от конкретной патологии). Дети 2-12 лет: если вес превышает 30 килограммов - назначают дозы, указанные выше.

При весе до 30 кг: сироп 5 миллилитров либо полтаблетки (с 3 лет) на прием. При болезнях почек, печени (расстройстве выделительной, дезинтоксикационной функции) Кларотадин применяют через день, обязательно под контролем биохимии крови (оценивают уровень мочевины, креатинина).

Как хранить лекарство?

Годность - 4 года. Температура ниже 25 град. С.

Препарат противопоказано использовать

• Непереносимость фруктозы либо лактозы.
• Маленьким пациентам до 3 лет не показаны таблетки, до 2 лет - сироп.
• Случаи сверхчувствительности.
• Лактация, беременность.

Когда применять Кларотадин?

• Последствия укуса насекомых.
• Разновидности .
• Состояния псевдоаллергии.
• Конъюнктивиты, риниты аллергологического генеза.

Что учесть дополнительно?

Необходимо на период терапии воздерживаться от управления транспортом. Перед диагностическими кожными тестами прекращать лечение за 48 часов (возможна недостоверность результатов исследований).

Отмечавшееся побочное действие

Возникает редко утомляемость, ощущение сонливости, головокружения, кожная аллергия. Возможны появление сухости во рту, расстройства сна, тошнота, частый пульс.

Симптоматика передозировки

Чрезмерные дозы Кларотадин вызывали заторможенность, тахикардию, интенсивные головные боли. После промывания от лекарства желудка дают Полисорб, Энтеросгель, корректируют функцию сердечной системы, оказывают симптоматическую помощь.

Взаимодействие с препаратами

Повышать концентрацию Кларотадин и увеличивать риск побочных проявлений могут антибиотик-эритромицин, хинидин, кетоконазол. Понижают активность лекарства группы барбитуратов, средства антидепрессивной направленности, производные рифампицина.