Флемоксин международное название. Флемоксин солютаб, инструкция по применению. Инструкция по лечению заболеваний

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Флемоксин Солютаб - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-001852-300517

Торговое название:

Флемоксин Солютаб ®

Международное непатентованное наименование:

Амоксициллин

Лекарственная форма:

таблетки диспергируемые

Описание лекарственной формы:

таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Цифровое обозначение:
Флемоксин Солютаб (125 мг) – "231";
Флемоксин Солютаб (250 мг) – "232";
Флемоксин Солютаб (500 мг) – "234";
Флемоксин Солютаб (1000 мг) – "236".

Состав:

активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг; вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Фармакологическая группа:

антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ :

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб – бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение
Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% – посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции органов дыхания;
• инфекции органов мочеполовой системы;
• инфекции органов ЖКТ;
• инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амоксициллину или к любым другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам; повышенная чувствительность к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью

Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата в период беременности и лактации в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

С грудным молоком амоксициллин выделяется в небольших количествах. Риск для ребенка является незначительным, однако возможно развитие сенсибилизации.

Способ применения и дозы

Внутрь (перорально).

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сутки или по 375-500 мг 3 раза/сутки.

Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сутки или по 250 мг 3 раза/сутки.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сутки или по 125 мг 3 раза/сутки.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30- 60 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сутки; детям до 60 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20
мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes , продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

С осторожностью

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, беременность и период грудного вскармливания, период новорожденности, недоношенность, пожилой возраст; аллергические реакции, в т.ч. поливалентная повышенная чувствительность к ксенобиотикам (в т.ч. в анамнезе).

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: изменение вкуса, изменение окраски языка, тошнота, рвота,
диарея, дисбактериоз, антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), стоматит, глоссит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих
путей: развитие интерстициального нефрита, кристаллурияю

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцито­пеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы.
возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги, асептический менингит.

Со стороны кожи, подкожных тканей и аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, зуд, эритематозные высыпания, многоформная эритема, буллезный дерматит, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка,
артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью; токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; анафилакти­ ческий шок, ангионевротический отек (отек Квинке); аллергический коронарный синдром (синдром Коуниса), реакция Яриша-Герксгеймера (появление лихорадки, утомляемости, головной боли и др., ухудшение состояния пораженной области).

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз кожи и слизистых оболочек (в т.ч. кандидамикоз влагалища), суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием с эстроген/прогестерон-содержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития межменструального кровотечения.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол), подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс; усиливает всасывание дигоксина. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности. Всасывание амоксициллина не зависит от приема пищи.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином следует провести тщательный сбор анамнеза пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Сообщалось о серьезных, иногда смертельных, случаях гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов при лечении пенициллином. Эти реакции встречаются чаще у пациентов с анамнезом гиперчувствительности к пенициллину и чувствительностью к различным аллергенам. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития применяют соответствующее лечение.

Если на фоне лечения развилась аллергическая реакция, прием амоксициллина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. При развитии реакций гиперчувствительности при лечении амоксициллином (аллергический острый коронарный синдром) следует применить соответствующее лечение.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарат Флемоксин Солютаб.

У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом не следует применять аминопенициллины, в том числе амоксициллин. Пациенты с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом часто реагируют с образованием экзантемы неаллергического генеза. Однако такая форма эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к применению пенициллинов. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. Лечение диареи обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При лечении почти всеми антибактериальными средствами, включая амоксициллин, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, по степени тяжести он может варьировать от легкой до угрожающей жизни. В случае развития тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, геморрагического колита или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение.

При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования амоксициллина (см. раздел «Способ применения и дозы»). При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что в некоторых случаях может приводить к почечной недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение неонатального периода следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Вследствие высоких уровней концентрации амоксициллина в моче, часто имеют место ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при анализе химическими методами.

Наблюдались случаи перекрестной резистентности микроорганизмов и перекрестной гиперчувствительности пациентов с другими пенициллинами и иногда также с цефалоспоринами.

Длительное применение может приводить к росту числа нечувствительных возбудителей. В таких случаях возможно развитие суперинфекции. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения амоксициллина снижена в зависимости от степени недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение периода новорожденности следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели. Необходимо с осторожностью назначать препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации. При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 125 мг – по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг – по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды,
Елизабетхоф 19, Лайдердорп. Расфасовано и/или упаковано:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия.

Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
Московское Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.

Открытие антибактериального действия плесневых грибков, из которых был изготовлен пенициллин, стало настоящей революцией в медицине. Но со временем патогенная микрофлора адаптировалась к действию этого препарата. Это вынудило ученых к разработкам синтетических одним из которых стал "Флемоксин Солютаб". Инструкция, описание препарата помогут избежать его негативного воздействия на организм и побочных эффектов.

Действующее вещество препарата

В состав одной таблетки "Флемоксина" входит кислотоустойчивый амоксициллин в виде по 125, 250, 500 и 1000 миллиграмм. Это вещество обладает сильным бактерицидным действием. Также применяются препараты с амоксициллином против грамположительных и грамотрицательных бактерий. Иногда применяется для борьбы с возбудителями кишечных инфекций. Но в последнем случае он менее эффективен.

Лекарственная форма, состав

При изготовлении препарата использовались такие вспомогательные вещества, как целлюлоза монокристаллическая, ванилин, целлюлоза диспергируемая, магния стеарат, кросповидон, сахарин, ароматизаторы.

Лекарственное средство предназначено для системного применения и является медикаментом широкого спектра действия.

Фармакологическое действие на организм

Как же действует на организм Инструкция гласит, что после приема действующее вещество препарата - амоксициллин - в кратчайшие сроки всасывается почти все (практически 93 процента). Причем всасывание лекарственного средства никак не связано с приемом пищи.

В плазме крови максимальное количество препарата обнаруживается спустя один-два часа после приема. После попадания в пищеварительный тракт препарата "Флемоксин Солютаб 500 мг" (инструкция по применению это подтверждает) максимальная концентрация амоксициллина исследователями отмечается через 2 часа. Этот максимум составляет 5 мкг/мл. Если по каким-либо причинам доза медицинского средства уменьшается или же увеличивается, то и его концентрация, соответственно, снижается или повышается.

Двадцать процентов вещества связывается с плазменными белками. Терапевтический эффект достигается практически всегда, так как препарат отлично проникает во внутриглазную жидкость, кости, слизистые, мокроту. В желчь амоксициллина попадает в два, а то и в четыре раза больше, чем в плазму. В пуповине и амниотическом веществе обнаруживается двадцать пять - тридцать процентов флемоксина от его концентрации в крови беременной женщины.

Отмечено плохое проникновение активного вещества через гематоэнцефалический барьер: в спинно-мозговой жидкости его количество при употреблении не превышает двадцати процентов.

Выводится препарат почками. Восемьдесят процентов активного вещества перерабатывается канальцевой экскрецией, оставшиеся двадцать фильтруются клубочками. Здоровые почки полувыводят амоксициллин час-полтора. У детей до шести месяцев период полувыведения составляет от трех до четырех часов. Нарушения в работе печени не влияют на полувыведение препарата.

Фармакодинамика

"Флемоксин Солютаб" (табл. 500 мг 20 шт., как и другие дозировки препарата) является кислотоустойчивым бактерицидным антибактериальным средством с широким спектром действия. Относят его к группе

Губительно действует на многие грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, такие как большинство разновидностей стрептококков, клостридий, стафилококков, хеликобактерий, эшерихию коли, протеи, сальмонеллу,

В каких случаях назначается препарат

В каких же случаях назначают "Флемоксин Солютаб" (500 мг)? Инструкция по применению подтверждает (это также касается и других дозировок препарата), что лекарственное средство эффективно:

• при инфекционных процессах в дыхательных путях;
• при инфекционных недугах мочеполовых органов;
• для лечения инфекций ЖКТ;
• при кожных инфекциях и инфекционных процессах в мягких тканях.

Кому противопоказано использование препарата

"Флемоксин Солютаб" (табл. 500мг n20), инструкция это подтверждает, имеет не только плюсы, у него есть и свои противопоказания. Это справедливо и в отношении других дозировок лекарственного средства. Препарат не назначают или назначают с большой осторожностью в таких случаях:

• если пациент имел аллергические реакции на него или другие антибиотики этого ряда;
• больным лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом;
• детям до шести лет назначают с осторожностью в виде суспензии;
• при почечной недостаточности;
• при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, особенно возникших вследствие применения антибиотиков;
• беременным женщинам или в период кормления грудью назначают, если необходимость применения средства превышает возможные риски.

Применение лекарства взрослыми

Взрослым и детям, достигшим десяти лет и сорока килограммов веса, чаще всего назначают "Флемоксин Солютаб" 500 мг. Инструкция по применению гласит о необходимости приема препарата три раза в сутки. Если протекает тяжело и с осложнениями, допускают дозировку от 0,75 до 1 грамма 3 раза в сутки. Гонорея без осложнений у взрослых требует назначения трех граммов лекарственного средства за один прием. Женщинам такую же дозу назначают повторно.

Инфекционные недуги желудка, кишечника и желчных путей, а также гинекологические болезни инфекционного характера лечат трехразовым приемом в дозировке от полутора до двух граммов или четырехразовым - по грамму-полтора за один прием.

Взрослых людей, больных лептоспирозом, лечат четырехкратным приемом "Флемоксина Солютаба" по 0,5-0,7 граммов. Лечение должно продолжаться от шести до двенадцати дней.

Носительство сальмонелл требует трехкратного применения по полтора-два грамма на протяжении двух-четырех недель.

Чтобы избежать эндокардита при небольших оперативных вмешательствах, назначают три-четыре грамма препарата за час до операции. Если возникает потребность в повторном применении препарата, то его назначают спустя восемь-девять часов в той же дозировке.

При нарушении работы почек интервал между приемами должен составлять до 12 часов. При более серьезных нарушениях уменьшают дозу. Если у пациента анурия - максимальная доза не должна превышать двух граммов.

"Флемоксин Солютаб" для детей - дозировка

В большинстве случаев этот препарат применяется в виде суспензии для детей. Как же применяют "Флемоксин Солютаб" для детей? Дозировка и назначение зависит от возраста, веса пациента, тяжести инфекционного процесса. Если ребенку от пяти до десяти лет, лекарственное средство назначают в дозе 250 мг, от двух до пяти лет - 125 мг, до двух лет назначают 200 мг. При тяжелом течении болезни применяют 60 мг/кг три раза в сутки. Курс лечения этим медицинским средством - от шести до двенадцати дней.

Новорожденным и недоношенным детям дозу уменьшают или же увеличивают промежуток между приемами. Для профилактики эндокардитов при небольших хирургических операциях назначают за час до процедуры от полутора до двух грамм. При необходимости повторно назначают через восемь-девять часов после оперативного вмешательства.

Какими побочными действиями может сопровождаться применение препарата

Какое бы лекарство ни было идеальное, из каких бы натуральных компонентов оно ни создавалось, существуют риски побочных эффектов, которые могут повлиять на состояние пациента.

• Аллергические реакции могут давать любые дозировки препарата, в том числе "Флемоксин Солютаб" 500 мг 20, цена, инструкция которых практически одинаковы во всех применяемых лекарственных формах. Также может наблюдаться покраснение кожи, высыпания в виде эритемы, ангионевротический отек.
• Изредка отмечается сывороточная болезнь и анафилактический шок, лихорадка, эозинофилия, артралгия.
• Со стороны органов пищеварения возможны тошнота, дисбактериоз, понос, рвота, изменение вкусовых ощущений, псевдомембранозные энтероколиты. Могут повышаться АЛТ и АСТ.
• Изменения со стороны нервной системы: могут отмечаться нарушения сна, тревожность, депрессивные явления, боли и кружение головы, эписиндром, нарушения сознания, атаксия.
• Изменяются лабораторные показатели: снижается количество лейкоцитов, эритроцитов, уменьшается гемоглобин, отмечается нейтропения.
• Возможно нарушение дыхания, повышение сердечного ритма, нефрит, влагалищные кандидозы, еще большее развитие инфекции (у больных с хроническими процессами и сниженным иммунитетом).
• Передозировка препарата проявляется в виде диареи, рвоты и тошноты, вследствие которых может наблюдаться нарушение водного и электролитного баланса. Назначают промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, иногда - гемодиализ.

"Флемоксин Солютаб": отзывы, аналоги, применение

Этот препарат пациенты оценивают как очень действенный и относительно безопасный. Он биодоступный, поэтому очень быстро проявляется эффект от него. После начала лечения состояние взрослых и детей улучшается в течение первых суток. В зависимости от дозировки и назначения, "Флемоксин Солютаб" очень быстро всасывается в кровь. Его действие продолжается на протяжении восьми часов. При этом концентрация вещества отмечается через 15 минут после использования.

Как отмечают специалисты, для детей этот антибиотик - один из самых безопасных. Применяется он с раннего детства по назначению врача.

Этот препарат имеет множество синонимов, то есть лекарственных средств, которые изготовлены на основе амоксициллина. Но также есть некоторые лекарства с другим действующим веществом, но применяемые при таких же проблемах со здоровьем, как и "Флемоксин Солютаб". Такие препараты называются аналогами указанного выше. Действующие вещества в них также являются антибиотиками, полусинтетическими пенициллинами. Они применяются при сепсисах, абцессах, инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, мочеполовых путей, кожи, ЖКТ, мягких тканей и так далее.

К таким аналогам препарата относятся:

• "Азлоциллин" - действующее вещество азлоциллин.
• "Ампик" - действует с помощью ампициллина.
• "Геопен" - основное вещество карбенициллин.
• "Исипен" - действующее вещество пиперациллин.
• "Пенглоб" - воздействует на организм с помощью бакампициллина.
• "Флуклоксациллин" - действующее вещество имеет такое же название.

Аналоги препарата, особенно антибиотика, необходимо обсуждать с лечащим врачом. Это очень важно, так как дозировку, характер лечения и продолжительность определяет только специалист. Также он лучше знает, какое действующее вещество подойдет в конкретном случае.

Особенности применения препарата, цена

Для большинства пациентов интересны показания к препарату "Флемоксин Солютаб", инструкция по применению, цена, описание, особенности применения.

Если лечение лекарственным средством проводится курсами, следует контролировать функцию почек, печени, кроветворения.

Если пациент чувствителен к пенициллиновой группе, могут наблюдаться перекрестные аллергические проявления.

Если во время лечения возникла легкая диарея, нужно избегать препаратов, которые снижают перистальтику кишечника. При появлении сильной диареи нужно обращаться за консультацией в лечебное учреждение. После исчезновения клинических проявлений рекомендовано принимать "Флемоксин Солютаб" еще на протяжении трех-четырех суток.

Препарат может снижать противозачаточный эффект от пероральных контрацептивов, поэтому во время его приема следует позаботиться о дополнительной контрацепции. Он также плохо сочетается с аминогликозидами, непрямыми антикоагулянтами, метотрексатом, дигоксином, алопуринолом, диуретиками, оксифенбутазоном.

Перед применением важно ознакомиться с особенностями применения препарата "Флемоксин Солютаб". Инструкция по применению, отзывы помогут избежать нежелательных последствий.

Цены на лекарственное средство в разных городах колеблются от 176 рублей (в Нижнем Новгороде) и до 228 рублей (в Новосибирске). В столице "Флемоксин Солютаб" можно приобрести по цене от 191 рубля. В Санкт-Петербурге он стоит в среднем 184 рубля.

Не стоит забывать, что инструкция по применению препарата "Флемоксин Солютаб" в основном составлена для врача. И только он может назначить или отменить лекарственное средство. Избегайте самолечения!

Флемоксин Солютаб®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг - «231», 250 мг - «232», 500 мг - «234», 1000 мг - «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХJ01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® - бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis , Listeria monocytogenes , Helicobacter pylori . Менее активен в отношении Enterococcus faecalis , Escherichia coli , Proteus mirabilis , Salmonella typhi , Shigella sonnei , Vibrio cholerae . Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp ., индол-положительных Proteus spp. , Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

инфекции органов дыхания

инфекции органов мочеполовой системы

инфекции органов желудочно-кишечного тракта

инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

В зрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 - 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) - 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; д етям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

Часто

Аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

Редко

Изменение вкуса

Тошнота, рвота, диарея, анальный зуд

Мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

Псевдомембранозный и геморрагический колиты

Очень редко

Интерстициальный нефрит

Возможны

Агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

Умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Анафилактический шок

Ангионевротический отек

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

антибиотикам

Инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Беременность и период лактации

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Флемоксин Солютаб. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать лекарство, от чего оно помогает, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Флемоксин Солютаб, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии ангины, гайморита и других инфекций у взрослых и детей. В инструкции перечислены аналоги Флемоксин Солютаба, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Антибактериальным, бактерицидным препаратом является Флемоксин Солютаб. Инструкция по применению для детей и взрослых рекомендует принимать таблетки 500, 1000, 125 и 250 мг для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных чувствительными к действию амоксициллина микроорганизмами: инфекции кожи и мягких тканей; инфекции пищеварительной, дыхательной и мочеполовой систем.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска антибиотика Флемоксин Солютаб – таблетки диспергируемые 125, 250, 500 или 1000 мг. Реализуется в блистерах по 5 или 7 шт.

Действующее вещество: амоксициллин – 125, 250, 500 или 1000 мг (в виде амоксициллина тригидрата).

Фармакологическое действие

Флемоксин Солютаб — антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий. микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу устойчивы к амоксициллину -действующему веществу препарата Флемоксин Солютаб. Инструкция по применению для детей и взрослых указывает, что в комбинации с метронидазолом антибиотик проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность. Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты.

В этой комбинации повышается активность Флемоксина Солютаб в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

От чего помогает Флемоксин Солютаб?

Показания к применению лекарства включают инфекции:

• органов дыхания;
• мягких тканей и кожного покрова;
• органов желудочно-кишечного тракта;
• мочеполовой системы.

Инструкция по применению

Флемоксин Солютаб предназначен исключительно для перорального применения. Таблетки следует принимать до, во время или после еды. Их можно проглатывать целиком, разжевать, запивая стаканом простой воды или разделять на части. Также можно развести таблетку в воде с образованием суспензии (в 100 мл) или сиропа (в 20 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.

Режим дозирования Флемоксин Солютаба устанавливают индивидуально для каждого пациента. При этом учитывается тяжесть течения болезни, чувствительность возбудителя к лекарственному средству, возраст больного.

При инфекционно-воспалительных патологиях средней и легкой степени тяжести целесообразно применение таблеток по следующей схеме:

• детям в возрасте от 1 до 3 лет по 250 мг препарата 2 раза в день или по 125 мг 3 раза в день;
• детям в возрасте от 3 до 10 лет по 375 мг с частотой 2 раза в день или по 250 мг 3 раза в день;
• детям старше 10 лет и взрослым пациентам назначают по 500-750 мг препарата 2 раза в день или по 375-500 мг с частотой 3 раза в день.

Общая дневная доза препарата для детей (в том числе для детей до 1 года) должна составлять 30-60 мг/кг веса тела в день, разделенная на 2-3 приема.

Инструкция по лечению заболеваний

• При терапии тяжелых инфекционных заболеваний, а также при труднодоступных очагах инфекции (к примеру, острый средний отит) необходим трехкратный прием препарата.
• При острой неосложненной гонорее больному прописывают 3 г Флемоксин Солютаба в 1 прием (одновременно с 1 г пробенецида).
• Пациентам с функциональными нарушениями почек при КК менее 10 мл/мин дозу препарата снижают на 15-50%.
• При хронических болезнях, инфекциях тяжелого течения и рецидивирующих инфекциях взрослым больным назначают по 0,75-1 г 3 раза в день, а детям — 60 мг/кг веса тела в день (разделенные на 3 приема).
• В случае инфекций средней и легкой степени тяжести Флемоксин Солютаб принимают на протяжении 5-7 дней. Однако при инфекциях, спровоцированных Streptococcus pyogenes, длительность терапии должна составлять не меньше 10 дней.

Прием таблеток требуется продолжать в течение 48 часов после исчезновения признаков заболевания.

Противопоказания

• беременность;
• лактация;
• повышенная чувствительность к амоксициллину;
• лимфолейкоз;
• период грудного вскармливания;
• почечная недостаточность;
• патологии ЖКТ в анамнезе (особенно ассоциированный с применением антибиотиков колит);
• инфекционный мононуклеоз;
• поливалентная гиперчувствительность к чужеродным для организма химическим веществам (ксенобиотикам).

Побочные действия

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Флемоксин Солютаб при беременности и в период лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и грудного ребенка. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у грудного ребенка.

Применяется у детей по показаниям согласно режиму дозирования (в том числе у грудничков и новорожденных).

Особые указания

Из-за высокой вероятности развития экзантемы, имеющей неаллергическую этиологию, при инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе Флемоксин Солютаб назначается с осторожностью.

При легкой диарее, появившейся в период приема препарата, применять противодиарейные лекарственные средства, которые понижают перистальтику кишечника, не следует. Наличие в анамнестических данных эритродермии противопоказанием для назначения терапии не является.

Из-за роста нечувствительной к действию Флемоксин Солютаба микрофлоры может развиться суперинфекция (потребуется внесение соответствующих изменений в антибактериальную терапию).

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, НПВС, в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению T1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме проявляют синергизм. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Аналоги лекарства Флемоксин Солютаб

К аналогам по составу относят:

1. Оспамокс.
2. Амосин.
3. Амоксициллин-ратиофарм.
4. Данемокс.
5. Грюнамокс.
6. Амоксициллин натрия стерильный.
7. Гоноформ.
8. Экобол.
9. Амоксисар.
10. Амоксициллин ДС.
11. Хиконцил.
12. Амоксициллин.
13. Амоксициллина тригидрат.
14. Амоксициллин Сандоз.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Флемоксин Солютаб в Москве составляет 307 рублей. В Киеве купить антибиотик можно за 119 гривен, в Казахстане — за 1266 тенге. В Минске аптеки предлагают таблетки за 7-9 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

Международное наименование. Амоксициллин (Amoxicillin)

Состав и форма выпуска. 1 таблетка содержит амоксициллина (в форме тригидрата) 125, 250 или 500 мг; вспомогательные вещества: МКЦ, гидроксипропилцеллюлоза слабо замещенная, ванилин, вкусовая добавка, сахарин, коллоидный диоксин силикона, магния стеарат. Флемоксин солютаб выпускаются в виде диспергируемых (растворимых) таблеток, содержащих 125, 250, 500 или 1000 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата). Таблетки белого до светло-желтого цвета, овальной формы, от белого до светло-желтого цвета с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне. Цифра на таблетке означает содержание амоксициллина: «231» - таблетка содержит 125 мг амоксициллина, «232» - таблетка содержит 250 мг амоксициллина, «234» - таблетка содержит 500 мг амоксициллина, «236» - таблетка содержит 1000 мг амоксициллина.

В 1985 г. в результате исследования, в котором участвовало 5000 человек было выяснено:

1/3 пациентов, регулярно принимающих лекарства, испытывают трудности с проглатыванием таблеток и капсул;
-23% пациентов предпочитают растворимые формы;
-12% пациентов размельчают таблетки и открывают капсулы.

Преимущества формы Солютаб:
1) Уникальная биодоступность.
2) Нагрузка на нормальную флору кишечника в 4 раза меньше по сравнению с капсулами.
3) Частота приема - 2 раза (таблетки ампициллина и капсулы амоксициллина — 3 раза).
4) Выше степень соблюдения режима приема препарата.
5) Разнообразие форм приема.

Концентрация амоксициллина в плазме крови после приема единовременно дозы 500 мг Флемоксина Солютаб и обычных капсул амоксициллина

На базе 26 общепрактикующих медицинских учреждений Нидерландов было проведено сравнительное исследование эффективности Флемоксина Солютаб и капсул амоксициллина.

По данным клинических исследований в г. Смоленске при регистрации препарата получены следующие данные: