Сумамед – инструкция по применению. Сумамед — новый антибиотик, который изучают до сих пор

Сумамед – лекарственное средство, относящееся к группе антибиотиков так называемых макролидов – азалидов. Для читателей "Популярно о здоровье" рассмотрю это фармсредство подробно.

Итак, инструкция Сумамед:

Состав Сумамед и форма выпуска

Лекарство Сумамед выпускается в таблетках круглой формы, они голубого окраса, двояковыпуклые, на одной стороне есть гравировка "PLIVA", а на противоположной - "125" или "500", что определяет дозировку действующего компонента. На изломе лекарственная форма беловатого цвета. Активное соединение этого антибиотика представлено азитромицином в дозах 125 и 500 миллиграммов.

Вспомогательные вещества медикамента Сумамед: безводный кальция гидрофосфат, гипромеллоза, присутствует крахмал кукурузный и прежелатинизированный, добавлена целлюлоза микрокристаллическая, кроме того, натрия лаурилсульфат, а также магния стеарат.

Состав оболочки таблеток сформирован следующими компонентами: гипромеллоза, полисорбат 80, краситель индигокармин, добавлен титана диоксид, а также присутствует тальк. Антибиотик Сумамед размещен по блистерам по 3 и по 6 штук.

Вторая лекарственная форма Сумамед представлена желатиновыми капсулами №1, их корпус голубого окраса, а крышечка синего цвета. Внутри содержится беловатый порошок или же светло-желтоватая уплотненная масса, которая достаточно легко распадается при нажатии на нее. Активное вещество – азитромицин 250 мг.

Вспомогательные вещества капсул представлены такими компонентами: целлюлоза микрокристаллическая, индигокармин, натрия лаурилсульфат, желатин, магния стеарат, присутствует титана диоксид. Запаковано лекарство по блистерам по 6 штук. Продается по рецепту. Годность антибиотика составляет три года.

Фармакологическое действие Сумамед

Антибиотик Сумамед относится к группе макролидов – азалидов. Лекарство подавляет биосинтез белка в патогенной микробной клетке, оказывает антибактериальный эффект в отношении достаточно многих бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. Viridans, Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae, Brucella melitensis, Listeria monocitogenes, Helicobacter pylori, Mycoplasma pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Treponema pallidum, Clostridium spp., Peptococcus spp., Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Legionella pneumophila.

В основном Сумамед оказывает бактериостатическое действие, то есть тормозит развитие патогенных бактерий, но также воздействует на некоторые микроорганизмы бактерицидно, то есть приводит к гибели возбудителей. Антибиотик из крови быстро поступает в так называемые инфицированные ткани. Период полувыведения может доходить до 72 часов. В печени метаболизируется. С желчью и почками выводится.

Показания Сумамед к применению

Антибиотик Сумамед показан к применению при инфекционно-воспалительной патологии при следующих заболеваниях:

Инфекционное поражение дыхательных путей;
Поражение ЛОР-органов инфекционного характера;
Инфекционное поражение мочеполовой системы, уретрит, цервицит;
Инфекции кожных покровов и мягких тканей (дерматозы вторично инфицированные, рожистое воспаление, импетиго).

Кроме того, средство Сумамед применяют в начальной стадии болезни Лайма, а также при мигрирующей эритеме.

Противопоказания Сумамед к применению

Перечислю, когда антибиотик Сумамед противопоказан к использованию:

Гиперчувствительность к компонентам этого антибиотика;
При тяжелом нарушении функции печени;
Не используют средство совместно с эрготамином и дигидроэрготамином;
До 12 лет (капсулы, таблетки 500 мг);
До 3 лет (таблетки 125 мг);
Дефицит сахаразы, изомальтазы;
При непереносимости фруктозы.

С осторожностью Сумамед используют в следующих ситуациях: миастения; почечная недостаточность в терминальной фазе, при одновременном использовании антиаритмических средств (хинидин, прокаинамид, дофетилид, амиодарон), одновременно с антипсихотическими лекарствами (пимозид), кроме того, с антидепрессантами (циталопрам), а также с медикаментами фторхинолонового ряда (моксифлоксацин, левофлоксацин).

Применение Сумамед и дозировка

Капсулы Сумамед следует проглатывать целиком, не подвергая их разжевыванию, лекарство употребляют однократно в сутки в зависимости от выраженности симптомов инфекционного поражения, при этом доктор может назначать 250 или 500 миллиграммов антибиотика.

Таблетки Сумамед используют от одного до трех раз в сутки, нельзя их разжевывать. Дозировка лекарства при дыхательной патологии и при поражении ЛОР-органов, кожных покровов составляет 500 мг однократно в день на протяжении трех суток.

Побочные эффекты Сумамед

Прием лекарства Сумамед не исключает возникновение следующих побочных эффектов: кандидоз, лейкопения, пневмония, фарингит, нейтропения, гастроэнтерит, ринит, псевдомембранозный колит, эозинофилия, анорексия, тромбоцитопения, ангионевротический отек, гемолитическая анемия, головная боль, нарушение зрения, головокружение, миастения, нарушение вкусовых ощущений, бред, парестезия, судороги, сонливость, бессонница, обморок, нервозность, двигательное возбуждение, психомоторная гиперактивность, расстройство слуха, потеря обоняния, галлюцинации, снижение АД, одышка, диарея, носовое кровотечение, гепатит, метеоризм, изменение цвета языка, холестатическая желтуха, остеоартрит, артралгия, реакция фотосенсибилизации и прочие явления.

Передозировка Сумамед

Симптомы передозировки Сумамед: тошнота, жидкий стул, потеря слуха временного характера, рвота. Пациенту проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Антибиотик Сумамед не следует использовать длительно, он рассчитан на короткий период лечения. Продолжительное лечение не исключает развитие у больного псевдомембранозного колита.

Аналоги Сумамед

Зитролид, Зитролид форте, Зитроцин, Хемомицин, АзитРус ФОРТЕ, Азитромицин-БИ, Зи-фактор, Сумаклид, АзитРус, Сумамецин, Экомед, Сумазид, Тремак-сановель, Азицид, Азитроцин, Зимакс, Азитромицин, Сумамед форте, Зетамакс ретард, Азитрокс, Сумамокс.

Заключение

Важно применять антибиотик Сумамед только по рекомендации доктора.

Catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды

Сумамед - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Торговое название препарата : СУМАМЕД®

Международное непатентованное название : Азитромицин

Лекарственная форма : капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Рег:
П № 015662/01 от 17.02.2006
П № 015662/02 от 17.02.2006
П № 015662/03 от 10.03.2006

Состав:

Капсулы – твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса – голубой, крышка – синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Таблетки: таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» - на другой стороне. Вид в изломе – от белого до почти белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл – гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, азалид AТХ: J01FA10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catar-rhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика . При приеме внутрь СУМАМЕД хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 60 –76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10- дневный курс лечения. Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Показания к применению

• Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
• Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);,
• Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
• Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

• Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
• Тяжелые нарушения функции печени и почек

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы и суспензия принимаются, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи. Детям с 6 месяцев рекомендуется применять препарат в виде пероральной суспензии или таблеток по 125 мг.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Взрослым : 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г) Детям : из расчета 10мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

При хронической мигрирующей эритеме
Взрослым : 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (курсовая доза 3,0 г) Детям : в 1-й день - в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг).

При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori
1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.

Способ приготовления суспензии
Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.

Побочные явления

Встречаются редко (в 1% случаев и менее): Со стороны желудочно-кишечного тракта: мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота, понос, запор, снижение аппетита, гастрит. Аллергические реакции: кожные высыпания; фотосенсибилизация, отек Квинке. Со стороны мочеполовой системы : вагинальный кандидоз, нефрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна. Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит. В крайне редких случаях нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения. О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея Лечение : симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа

Форма выпуска

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия перорального использования.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Список Б.: Хранить при температуре 15-25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Капсулы, таблетки - 3 года.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 года.
Приготовленная суспензия - 5 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

капсулы 250 мг:
6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

таблетки 125 мг:
6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

таблетки 500мг:
3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

порошок для приготовления суспензии (100 мг/5 мл)
17 г порошка помещают в стеклянный флакон объемом 50 мл коричневого цвета, с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с мерной, 2-х сторонней ложкой (большая - емкостью 5 мл, маленькая - 2,5 мл) и/или шприцем для дозирования на 5 мл и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

Средняя цена онлайн* , 497 р. (500мг №3)

Где купить:

Инструкция по применению

Сумамед - антибиотик из группы макролидов с широким спектром антимикробного действия. Он выпускается в виде таблеток, капсул и порошка для приготовления суспензии, которая подходит для лечения маленьких детей.

Препарат относительно безопасный, он очень редко вызывает побочные эффекты, противопоказаний к его приему мало.

Показания

• инфекционные заболевания верхних дыхательных путей (бактериальные фарингиты и тонзиллиты, синуситы, средние отиты);
• инфекционные болезни нижних дыхательных путей (бактериальные бронхиты, интерстициальные и альвеолярные пневмонии, обострения хронических бронхитов);
• инфекционные процессы в коже и мягких тканях (болезнь Лайма на начальной стадии, рожа, вторичные пиодерматозы, импетиго);
• инфекции, передающиеся половым путем (цервицит, уретрит);
• болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные возбудителем Helicobacter pylori.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1 раз в день. Капсулы и суспензию пьют за 1 час до еды либо через 2 часа после нее. Таблетки можно принимать в любое время - на их биодоступность прием пищи не влияет.

Детям с возраста полугода лучше давать суспензию Сумамед, которую принимают перорально, либо таблетки 0,125 г.

Схема лечения зависит от заболевания и возраста пациента.

Инфекции дыхательных путей, кожных покровов и мягких тканей (исключая хроническую мигрирующую эритему)

Взрослым назначают таблетки 0,5 г. Их нужно пить по 1 разу в сутки в течение 3 дней. Общая доза на весь курс лечения - 1,5 г.

Детям назначают препарат в следующей дозировке: 10 мг на 1 кг веса. Препарат также принимают по 1 разу в сутки в течение 3 дней. Общая доза на весь курс лечения - 30 мг/кг веса.

Хроническая мигрирующая эритема

Препарат следует принимать 5 дней.

Схема лечения для взрослых: 1-й день - 2 таблетки 0,5 г, потом - по 1 таблетке 0,5 г. Общая доза на весь курс терапии - 3 г.

Детям назначают прием лекарства по следующей схеме: 1-й день - 20 мг/кг веса, потом - по 10 мг/кг веса. Общая доза на весь курс терапии - 30 мг/кг веса.

Болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori

Больным назначают прием 2 таблеток 0,5 г в день в течение 3 дней. Их следует использовать в комбинации с антисекреторным препаратом и иными лекарствами, которые подбирает доктор.

Инфекции, передаваемые половым путем, неосложненные уретриты и цервициты

Пациентам показан однократный прием 1 г вещества.

Осложненные уретриты и цервициты с длительным течением, вызванные Chlamydia trachomatis

Больным нужно принять 3 раза по 1 г вещества. Между приемами таблеток нужно выдерживать паузу в 1 неделю, то есть следует выпить по 1 таблетке в 1-й день лечения, в 7-й и в 14-й. Общая доза препарата на весь курс терапии - 3 г.

Инструкция по приготовлению суспензии

Нужно налить во флакон с 17 г порошка 12 мл кипяченой или дистиллированной воды, закрыть его крышкой и встряхнуть. Объем готовой суспензии составит 23 мл.

Перед каждым использованием флакон следует тщательно взбалтывать, чтобы образовывалась однородная суспензия. Лекарство дают ребенку через шприц.

После его приема нужно выпить несколько глотков чая. Это поможет смыть остатки суспензии и проглотить их. После применения лекарства шприц следует разобрать, вымыть и высушить.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к приему Сумамеда - непереносимость антибиотиков из группы макролидов, а также тяжелые патологии почек и печени.

Препарат назначают с осторожностью больным, у которых есть какие-либо нарушения функций почек и печени, а также предрасположенность к аритмии и удлинению интервала QT (это встречается крайне редко, только в 1 случае из 1000). При таких обстоятельствах лечение должно проходить под строгим контролем врача.

Совместимость с алкоголем

Как и любой антибиотик, Сумамед не сочетается с алкоголем. Во-первых, прием алкоголя может ускорить выведение лекарства из организма, нарушив непрерывный курс. Во-вторых, создается дополнительная нагрузка на печень.

Беременность и лактация

Влияние препарата на плод и вероятность его проникновения в грудное молоко не изучены. Применение Сумамед для лечения беременных и кормящих грудью женщин возможно, но только по решению врача , который должен оценить ожидаемую пользу для матери и возможные риски для плода или ребенка.

Передозировка

При превышении рекомендованных дозировок возникают следующие симптомы:

• тошнота;
• диарея;
• рвота;
• временная глухота.

Пострадавшему требуется симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Сумамед обычно хорошо переносится больными. Побочные явления выявляются только в 1% случаев.

Возможные побочные реакции со стороны ЖКТ:

• вздутие живота;
• запор или диарея;
• гастрит;
• холестатическая желтуха;
• мелена;
• тошнота с рвотой;
• ухудшение аппетита.

При аллергии на препарат появляются следующие симптомы:

• фотосенсибилизация;

Возможные побочные эффекты со стороны ЦНС у взрослых:

• головная боль и головокружения;
• сонливость;
• вертиго.

У детей могут развиться:

• головная боль (при лечении среднего отита);
• повышенная возбудимость;
• бессонница;
• неврозы;
• гиперкинезия.

Также на фоне приема Сумамеда возможно возникновение:

• нефрита;
• ощущения сердцебиения;
• болей за грудиной;
• зуда;
• повышенной активности ферментов печени (проходит после отмены препарата).

В единичных случаях наблюдаются такие побочные явления, как нейтрофилия и эозинофилия. Показатели нормализуются в течение 2-3 недель после завершения терапии.

Состав

Активное вещество препарата - азитромицин.

Капсулы

В капсуле содержится 250 мг азитромицина, а также вспомогательные компоненты: микрокристаллы целлюлозы, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

Таблетки

В таблетке, покрытой оболочкой, в зависимости от дозировки, содержится 125 мг, 500 мг либо 1000 мг азитромицина. Вспомогательные компоненты ядра: фосфат кальция, кукурузный крахмал, гипромеллоза, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллы целлюлозы, лаурилсульфат натрия и стеарат магния.

Вспомогательные компоненты оболочки: гипромеллоза, полисорбат 80, Е171, краситель Е132, тальк.

Порошок для приготовления суспензии

Фармакология и фармакокинетика

Сумамед - это антибиотик, обладающий широким спектром антимикробного действия. Препарат связывается с 50S-cyбъединицeй рибосомы и угнетает биосинтез белков микроорганизма, который выступает возбудителем заболевания.

Препарат с высокой концентрацией активного вещества обладает бактерицидным эффектом. Он проявляет активность в отношении ряда грамотрицательных и грамположительных бактерий, кроме тех, которые устойчивы к действию эритромицина.

Также препарат эффективен в отношении некоторых анаэробных и внутриклеточных микроорганизмов.

При приеме внутрь лекарство хорошо всасывается и быстро распределяется по организму.

Оно проникает внутрь клеток, в том числе в фагоциты, мигрирующие в очаги воспалений. В результате в инфицированной зоне образуется терапевтическая концентрация вещества.

Препарат выводится из тканей медленно, этот процесс занимает от 60 до 76 ч. Поэтому его достаточно принимать по 1 разу в день, а полный курс лечения составляет 7-10 дней, за которые препарат пьют только 3 раза.

Метаболизм активного вещества происходит в основном печени. Образующиеся метаболиты не проявляют активности.

Лекарство выводится из организма в основном с желчью в изначальном виде. Меньшую часть препарата выводят почки.

Срок годности

3 года. Готовую суспензию можно хранить до 5 дней.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 до +25 градусов. Ограничить доступ детей к препарату.

Латинское название: Sumamed
Код АТХ: J01FA10
Действующее вещество:
Азитромицин
Производитель: Pliva Hrvatska d.o.o. , Хорватия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Антибиотик принадлежит к безопасным для человеческого организма системным средствам, поэтому распространенный в педиатрической практике. Он не только термозит активность, но и убивает микробов, эффективно лечит и обладает способностью глубоко проникать в пораженные ткани.

Показания к применению

• Фарингиты, тонзиллиты, ангина, при синуситах, отитах, бронхитах (включительно с острыми, хроническими, обостренными), пневмонии (обычная и атипичная)
• В терапии кожных недугов: при вулгарисе, роже, при дерматозах с вторичным инфицированием, импетиго, акне
• Боррелиоз на начальных этапах
• Эритему
• При сифилисе, как часть вспомогательной терапии
• При нарушениях мочеполового тракта с инфекционной основой, в частности, спровоцированных хламидиями: уретриты, циститы разной степени
• Тяжелой пневмонии внебольничной формы, спровоцированной хламидиями, гемофильными палочками, легионеллой, микоплазмами, стафилококками, стрептококками, моракселлой
• При инфицировании органов малого таза, спровоцированные хламидиями, гонорейными бактериями, микоплазмой.

Особенно показан к применению при отитах и бронхитах у детей. При сифилисе применяется как аналоговое лечение.

Лечебные свойства

Действие противобактериального, антимикробного антибиотика – азитрмоицина – бактериостатическое и бактерицидное. Активное составляющее Сумамеда интенсивно и глубоко проникает через барьеры внутрь клеток. Оно угнетающе действует на обменные и белковые процессы внутри болезнетворных микроорганизмов, тем самым убивая их или останавливая развитие.

Лекарство действует противовоспалительно, уменьшает выделение бронхиальной слизи. Оно угнетает некрозные опухолевые процессы, поэтому применяется для больных муковисцидозом. Воздействует на белые тельца крови, подстегивает иммунные ресурсы для борьбы с инфекцией, причем по мере ее затухания прекращается уже ненужное воздействие иммунитета, но при этом повышается подверженность организма грибкам. Обладает постантибиотическим эффектом – действие антибиотика продолжается еще некоторое время после лечения.

Препарат эффективный и показан к применению в комплексной терапии при сифилисе, так как способный накапливаться во внутриклеточном пространстве.

Антибиотик активный к грамположительным и грамотрицательным бактериям, к анаэробным, внутриклеточным микроорганизмам. Существуют также группы бактерий с частичной или полной резистентностью к препарату, они могут приобретать ее в процессе лечения.

Сумамед активный к таким микробам:

• Грамположительным аэробам: к пенициллинчувствительным стафилококкам и стрептококкам
• Грамотрицательным аэробам: гемофильным палочкам, легионелле, моракселле, пастериям, гонорейным микробам
• Некоторым типам анаэробных: клостридиям, а также Fusobacterium, Prevotella, Porphyriomonas
• К другим микробам: хламидиям, микоплазмам, Borrelia burgdorferi, в том числе и при сифилисе.

Стойкость к азитромицину иногда развивается у грамположительных анаэробов и пенициллиноустойчивых штаммов, таких как стрептококки, вызывающих пневмонию.

Устойчивыми изначально являются такие микробы:

• Энтерококки faecalis, метицилустойчивые штаммы стафилококков
• Грамположительные типы бактерий, резистентные к эритромицину
• Некоторые анаэробы, в частности, Bacteroides fragilis.

Метаболизм, выведение

Всасывание и распределение из крови по тканям интенсивное и быстрое. Максимальная количество – образуется в 2–3–часовой промежуток. Терапевтическая доза, дающая лечебный результат, образуется в 5–7–дневный период после последнего введения.

Особенностью является высокая проникающая способность внутрь фагоцитов, которые переносят вещество и распространяют его глубоко по тканям тела, при этом антибиотик больше концентрируется в очагах инфекции, чем в неинфицированных тканях. Поэтому препарат весьма результативный против внутриклеточных организмов (хламидий, уреоплазмы).

Вывод медленный, время полувывода – 2–4 дня, большая часть выходит в неизменном виде с желчью и посредством кишечника, с мочой выходит около 6%. Метаболизируется печенью и почками

Капсулы Сумамед

В Сумамед в форме капсул входит определенное, в зависимости от дозировки, количество ингредиентов двух групп:

• Активного вещества – азитромицина в форме дигидрата
• Вспомогательных химических субстанций: целлюлозы в различных формах, натрия лаурисульфата, магниевого стеарата. Капсула производится из желатина, диоксидной серы, титанового оксида, индигокармина.

Капсулы 250 мг:

• Из желатина, голубого оттенка
• Внутри порошковидное или плотное белое вещество
• 1 капс. содержит 250 мг активного составляющего. В пачке – один блистер с 6 капсулами. Цена – 467 руб.

Способ применения и дозы

Антибиотик принимается внутрь с часовым или двухчасовым интервалом перед или после еды, капсулы глотают, не разжевывая, запивая водой.

Стандартная дозировка — 1 капсула в день.

Порошок Сумамед

Порошок для приготовления суспензии включает:

• Азитромицин в форме дигидрата
• Иные субстанции: сахарозу, гипролозу, ксантиновую камедь, ароматизаторы (вишня, банан), оксиды кремния, фосфат натрия.

Порошок для приготовления сиропа (суспензии):

• Предназначение: оральная суспензия (100 или 200 мг/ 5 мл)
• В гранулах
• Белый, желтоватый
• Вишневый или банановый вкус
• Флаконы пластмассовые на 25 или 50 мл (в 5 мл – 200 или 100 мг активного ингредиента). Номинальным объемом считается 100 мг/5 мл, 20 мл или 17 г порошка.

В полиэтиленовом флаконе на 25 мл содержаться следующие дозы, также указана ориентировочная стоимость:

• 400 мг, фл. 20 мл (100 мг/5мл) – 211 руб.
• 600 мг, фл 15 мл (200 мг/5 мл) – 357 руб.
• 1200 мг, фл. 30 мл (200мг/5 мл) – 588 руб.
• 1500 мг, фл. 37,5 мл (200 мг/5 мл) – 591 руб.

Дополнительно в комплект входит калибровочный шприц, мерная ложечка.

Способ применения и дозы

Суспензия (100 или 200 мг/ 5 мл) назначают для возраста от 6 мес. до 3 лет. Для определения количества детям до 15 кг есть шприц, более 15 кг — мерная ложечка.

Процесс приготовления суспензии выглядит следующим образом. В содержимое флакона номинального объема, 20 мл (17 г порошка) суспензии наливают шприцом 11 мл кипяченой чистой или дистиллированной воды. Объем образовавшейся жидкости – 25 мл, что выше номинального количества на 5 мг, это компенсирует возможные утраты при использовании средства. Антибиотик в такой форме пригоден к использованию на протяжении 5-дневного срока при хранении в месте с температурой до +25. Перед применением емкость или флакон интенсивно взбалтывают, чтобы получилась однородная жидкость.

Сироп набирается мерной ложкой или шприцом. Сразу после употребления ребенку дают выпить воды, чтобы смыть вещество, оставшееся во рту. После всех процедур дозировочный шприц разбирают промывают, его держат с лекарством в сухом месте.

Расчет доз на 1 прием: если применяется порошок 100 мг/5 мл, прописывают дозу в 10 мг/кг: 5 кг – 2,5 мл (50 мг), с возрастанием массы на 1 кг добавляется 0,5 мл или 10 мг, например, для ребенка 6 кг дозировка уже будет 3 мл или 60 мг. Соответственно, если используется форма 200 мг/мл, количество уменьшается в два раза.

Таблетки Сумамед

Состав обычных таблеток:

• Дигидратированный азитромицин
• Тальк, химические формы кальция, гипромеллозы, крахмала, целюлозы, натрия, магния, а также включает оксидную форму титана, полисорбат.

Таблетки 125 и 500 мг:

• Голубые, круглые выпуклые
• С обозначением «PLIVA» и «125» или «500»
• Внутри – белое вещество
• Количество активного ингредиента: 125 или 500 мг. Один блистер с 6 или 3 таблетки. Цена 6 таблетки. 125 мг – 289 руб.; 3 таблетки. 500 мг. – 441 руб.

Способ применения и дозы

Сумамед принимается за час или 2 перед едой или уже после через такое же количество времени, таблетированный препарат глотают, не разжевывая, запивая водой.

Стандартная доза — 1 таблетка в 24 часа.

Лиофизилат Сумамед

Лиофизилат для приготовления инфузионной жидкости содержит дигидратированный азотромицин, лимонную кислоту, химические формы натрия.

Лиофизилат (белый порошок) для инфузионной жидкости вмещает азитромицина количеством равным 500 мг в виде дигидрата (524,10 мг) в одной емкости из стекла, по 5 шт. в упаковке. Цена – 1197 руб.

Способ применения и дозы

Готовится в 2 этапа:

• Восстановительная субстанция: для ее приготовления добавляют во флакон 4,8 мл воды для инъекций и сильно встряхивают, пока все ингредиенты не растворятся полностью. В 1 мл образовавшейся жидкости –100 мг азитромицина. Нерастворенных частичек там быть не должно
• Восстановительный раствор применяют для приготовления основного раствора немедленно непосредственно перед инъекцией. Если нужен раствор с азитромицином концентрацией 1 мг/мл, то растворителя должно быть 500 мл, для 2 мг/мл – 250 мл. Растворители: 0,9% хлорид натрия, 5% декстроза или раствор Рингера. Во флакон с ним доливают восстановительную смесь и доводят до нужной концентрации азитромицина согласно вышеуказанным дозировкам.

Раствор вводят без промедлений, в нем не должно быть частичек вещества, запрещено струйное введение в/м или в/в, вводится только капельно.

Дозы для капельного ввода:

• Длительностью 3 ч при количестве 1 мг/мл
• 1 час – 2 мг/мл
• Пневмония внебольничной формы: 500 мг за один раз в сутки, курс – 2 дня, после в/в введения прием внутрь 500 г до конца 7-10 дневной терапии
• Инфекции тканей малого таза: так же как выше, только прием внутрь составит 250 мг до завершения общего курса в 7 дней.

Точные взрослые дозы

• Болезни дыхательной системы, инфицирование тканей или кожи, кроме эритемы в хроническом проявлении. Взрослые: 500 мг/день 3-дневной терапией, то есть за весь период вводят 1,5 г. Дети: из расчетной нормы 10 мг на килограмм веса, 1 раз/день трехдневной терапией, всего за курс должно быть принято 30 мг/кг. Сумамед для детей предназначенный в форме суспензии, ее удобно принимать и отмерять дозы
• Эритема хронической стадии. Взрослые: пятидневная терапия, одноразово в день, первый день – 1 г (2 табл. по 500 мг), 2-5 дни – по 500 мг, всего за весь курс – 3 г. Дети: первый день – 20 мг/кг, 2-5 дни – 10 мг/кг в день, всего за курс – 30 мг/кг
• Мочеполовой тракт (уретриты, церцивит) – 1 г за один раз. Аналогично принимают Сумамед при простатите
• Акне вульгарис – дневные дозы по 500 мг терапией в 3 дня, затем, каждую неделю по 500 мг 9 недель
• При болезни Лайма. Дети: первый день суточная дозировка 20 мг на 1 кг, далее в сутки по 10 мг/кг 4-дневной терапией
• Для детей со стрептококковыми тонзиллитом, фарингитом, количество рассчитывается, исходя из суточной нормы 20 мг/кг, терапия — 3 дня, всего – 60 мг/кг, в сутки не превышать 500 мг
• При сифилисе по 500 мг ежедневно 14 дней. Лечение при сифилисе — только как дополнительная терапия.

Точные детские дозы

Общие детские нормативы:

• Не употребляют: до 12 лет – капсулы и табл. 500 мг; до 3 лет – табл. 125 мг
• Во всех указанных выше случаях можно применять суспензию (100 или 200 мг/5 мл)
• Препарат не рекомендованный до 6 мес.
• Нормы зависят от веса: 18-30 кг – 250 мг (2 табл. по 125 мг), 31-44 кг – 375 мг (3 табл. по 125 мг), так же и для сиропа
• Детям капсулы 250 мг – строго по назначению педиатра.

Противопоказания

Воздерживаются от назначения при наличии таких обстоятельств:

• Аллергии к ингредиентам
• Тяжелые патологии почек (класс 6 по Чайлд-Пю)
• Клиренс креатинина меньше 40 мл/мин
• Прием эрготамина, дигидроэрготамина
• Пациенты до 12 лет с весом меньше 45 кг – для таблеток и капсул 500 мг; до 3 лет – для табл. 125 мг до 6 мес. – любая форма).

Принимают, но с предостережениями при признаках характерных для:

• Миастенической симптоматики
• Умеренных дисфункциях почек и при клиренсе креатинина больше 40 мл/мин
• Проаритмогенных проявлениях
• Удлиненном промежутке QT
• При вводе антиаритмических средств (хинидинов, прокаинамида, дофетилилида, амиодарона, соталола)
• При приеме цизапридома, терфенадина
• Употребление антидепрессантов (циталопрама), антипсихотических средств (пимозида)
• Прием фторхинолонов
• Нарушенные обменные процессы, гипокалиемия, гипомагниемия
• Клинические брадикардии, аритмия, тяжелая недостаточность сердца
• Лечение дигоксином, варфарином, циклоспоринами.

Меры предосторожности

Если прием по графику пропущен, его возобновляют как можно скорее, а последующие дозы принимают — 24 часовым перерывом. Существует небольшой риск развития фульминатного гепатита, недостаточности печени, поэтому если замечена астения, желтушность кожи, темная моча, кровотечения, энцелафопатия печени, терапию прекращают и проводят анализы.

При умеренных почечных дисфункциях (КК больше 40 мл/мин) коррекция дозировок не требуется. То же касается печени, но лекарство используют с осторожностью. Для пожилых пациентов возможны аритмии, поэтому необходимо контролировать состояние, особенно в этом направлении.

Возможно развитие суперинфекций (особенно грибковых) и резистентности у бактерий, поэтому мониторинг состояния больного обязательный. С тех же причин при ангине и фронтите антибиотик назначается врачом.

При продолжительном лечении у пациентов повышается риск возникновения псевдомембранозного колита. В этом случае прием приостанавливают полностью. Остановить лечение или употреблять с предостережениями и мониторингом реакций организма, необходимо, если возникают изменения в сердечной реполяризации, QT, появляется аритмия, миастеническая симптоматика или обостряются ее уже существующие признаки.

Людям с ограничением приема продуктов с натрием, следует учитывать, что этот элемент есть в Сумамеде. В порошке содержится сахароза, что важно для диабетиков.

Пациентам со слабым иммунитетом или склонным к грибковым заболеваниям следует обязательно поинтересоваться у врача насчет приема антигрибковых средств.

Управление техникой допускается, но при развитии нарушений внимания и остроты реакции следует прекратить подобные действия.

При беременности и грудном вскармливании

Если ожидаемая польза лекарства будет выше возможной опасности для плода, по рецепту врача можно применять Сумамед. Кормление грудью на этот период приостанавливают. ВОЗ допускает азитромицин, как антибиотик для терапии при хламидийных инфекциях у беременных.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Наблюдаются такие закономерности при совмещении с перечисленными средствами:

• Антациды уменьшают концентрацию, поэтому антибиотик употребляют за 1 ч или 2 ч после них
• Не обнаружено изменений с цетиризином, диданозином
• Макролиды, дигоксин – увеличение гликопротеина и дигоксина
• Алкалоиды спорыни провоцируют эрготизм, поэтому совместное использование не рекомендовано
• Статины – развитие рабдомиолиза
• Пероральные антикоагулянты (кумарины) – развитие антикоагулянтного эффекта
• Циклоспорин – повышение концентрации обоих
• Флуконазол – незначительное понижение концентрации
• Рифабутин – редко нейтропения
• Терфенадин и макролиды – аритмия, удлинение QT.

Побочные эффекты возникают нечасто и редко, кроме некоторых. Организм может поражаться такими нарушениями:

• Кандидозом (слизистых, гениталий), пневмониями, фарингитом, гастроэнтеритом, респираторными болезнями, ринитом, псевдомембранозными колитами
• Кроветворение: лейкопенией, нейтропенией, эозинофилией, тромбоцитопенией, гемолитической анемией
• Аллергии: крапивницей, отечностью, эффектами гиперчувствительности и анафилактическими реакциями
• На нервной почве: часто – головными болями. Нечасто: затуманенностью сознания, потерей ориентации, нарушением вкуса, сна, нервозностью, тревожностью, обмороками, судорогами, гиперактивностью, нарушенным обонянием, миастенией, бредом
• Нарушением зрения и слуха
• Сердце и сосуды: наблюдается сердцебиение, приливы крови, пониженное давление, носовые кровотечения, увеличение QT. Пациент иногда страдает тахикардией, аритмией
• Дыхание: одышка
• ЖКТ: подверженность диареи, тошноте, рвоте, дискомфорту в животе. Реже: метеоризм, запоры, гастриты, вздутие, сухость и язвы слизистых, выделение слюны. Исключительно редко – панкреатит
• Печень, вывод желчи: гепатиты, почечные нарушения, желтуха, недостаточность печени. Чрезвычайно редко: некроз, фалминантный гепатит
• Кожа: зуд, сыпь, сухости, дерматитам, потливости, некролиз, эритема
• Кости и мышцы: заболевание остеоартритом, миалгией, артралгией, а также боли в спинном и шейном отделе
• Мочевыделительная система: заболевание дизурией, нефритом, недостаточностью почек, а также дискомфорт в районе почек
• Половая система: нарушения работы яичек, вагинит, кандидоз
• Прочие: недомогание, слабость, отечность, лихорадка, бронхоспазмы, астения. При в/в инъекциях: воспаление в месте ввода.

Данные лабораторных исследований: подверженность лимфопении, эозинофилии, базофилии, повышение билурбина, мочевины, креатинина, калия, хлора глюкозы, повышение тромбоцитов, изменения количества натрия, бикарбонатов.

Передозировка

Превышение дозы может вызвать тошноту, потерю слуха, рвоту, диарею. Терапия симптоматическая: промывание желудка, применение абсорбентов (активированного угля).

Условия и срок хранения

Препарат держат в недоступном детям месте при +15…+25°C.

Годность:

• Капсулы и таблетки – 3 года
• Порошок для приготовления сиропа, лиофизилат – 2 года
• Готовая суспензия пригодна 5 дней.

Аналоги

Азивок

Вокхардт Лтд., Индия
Цена: 200 руб

Плюсы:

• Большой период вывода
• Побочные действия менее чем в 1 % случаев.

Минусы:

• Индийская продукция считается немного хуже
• Меньше форм дозировки, чем в Сумамеда
• Биодоступность ниже
• Начинают прием детям от 1 года (Сумамед от 6 мес.).

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия
Цена: Капсулы 500 мг, 3 шт. в блистере – 273 руб.; 250 мг, 6 шт.- 267 руб.

Активный ингредиент: азитромицин.

Плюсы:

• Доступный отечественный аналог с неплохим качеством
• Одно и то же активное вещество – азитромицин, но цена в разы меньше.

Минусы:

• Сумамед эффективнее, у него больше исследований и он рекомендован врачами больше, чем Азитрокс
• Побочные реакции более выраженные
• Мало форм выпуска.