Диспорт: инструкция по применению. Инструкция по применению и способ использования. Контакты для обращений

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 500 ЕД

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - комплекс ботулинический токсин типа А – гемагглютинин 500 ЕД*,

вспомогательные вещества: альбумин человека, лактоза

* - одна единица (ЕД) эквивалентна LD50 дозы для мышей при внутрибрюшинном введении

Описание

Белого цвета лиофилизат с отсутствующими инородными примесями

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты периферического действия. Миорелаксанты периферического действия другие. Ботулинический токсин

Код АТХ М03АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетики ботулинического токсина у животных затруднено в связи с его высокой активностью, низкими дозами, большой молекулярной массой, а также трудностью в нанесении радиоактивной метки для получения достаточно высокой специфической активности. Исследования с токсином, меченным I125, показали, что связывание c рецепторами является специфичным и прочным, кроме того, высокая плотность рецепторов к токсину является фактором, способствующим высокой нейротропности. Доза и время наступления результата у обезьян показали, что при низких дозах время задержки реакции составляет 2–3 дня, а максимальный эффект отмечался на 5-6 день после введения препарата. Продолжительность действия, измеряемая изменениями мышц глаза при косоглазии, варьировала от 2-х недель до 8 месяцев. Данное явление также наблюдалось у человека и относится к процессу связывания, интернализации и изменений в нервно-мышечном соединении.

Фармакодинамика

Комплекс ботулинический токсин типа А - гемагглютинин блокирует периферическую холинергическую передачу в нервно-мышечном соединении посредством пресинаптического действия в месте проксимального высвобождения ацетилхолина. Токсин действует внутри нервного окончания, нарушая Ca2+-зависимые механизмы, которые завершаются высвобождением нейромедиаторов. Токсин не влияет на постганглионарную холинергическую передачу или постганглионарную симпатическую передачу.

Действие токсина включает в себя обязательный начальный этап, на котором токсин быстро прикрепляется к пресинаптической мембране нервного окончания. Второй этап – интернализация: токсин проникает через пресинаптическую мембрану, не вызывая возникновения паралича. Наконец, токсин ингибирует высвобождение ацетилхолина, нарушая Ca2+-опосредованный механизм высвобождения ацетилхолина, тем самым уменьшая потенциал концевой пластинки и вызывая паралич.

Восстановление передачи нервного импульса происходит постепенно, по мере образования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой, процесс занимает 6-8 недель у экспериментальных животных.

Показания к применению

Спастичность руки в сочетании с физиотерапией

Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, у детей с церебральным параличом с 2-х летнего возраста

Спастическая кривошея у взрослых

Блефароспазм у взрослых

Гемифациальный спазм у взрослых

Подмышечный гипергидроз

Временное улучшение внешнего вида умеренных и выраженных мимических морщин у взрослых пациентов до 65 лет, если выраженность этих линий оказывает серьезное психологическое влияние на пациента

Способ применения и дозы

Единицы измерения активности Диспорта® являются специфическими для этого препарата и не могут сравниваться с другими препаратами ботулинического токсина.

Спастичность руки

Во флакон с препаратом вводят 1.0 мл 0.9 % раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 ЕД Диспорта® в 1.0 мл. Диспорт вводится внутримышечно в пять мышц, описанных ниже.

Рекомендуемая доза составляет 1000 ЕД, распределенных между следующими пятью мышцами: m. biceps brachii (BB) (двуглавая мышца плеча), m. flexor digitorum profundus (FDP) (глубокий сгибатель пальцев), m. flexor digitorum superficialis (FDS) (поверхностный сгибатель пальцев), m. flexor carpi ulnaris (FCU) (сгибатель локтевой), m. flexor carpi radialis (FCR) (сгибатель лучевой):

При выборе места инъекции следует руководствоваться стандартными точками электромиографии, а непосредственное место инъекции определяется пальпацией. Все мышцы, кроме двуглавой мышцы плеча, подвергаются инъекции в одной точке. Двуглавую мышцу плеча инъецируют в 2-х точках. Максимальная доза не должна превышать 1000 ЕД.

Начальная доза препарата должна быть уменьшена, если есть признаки, что данная доза может привести к избыточной слабости инъецируемых мышц, например если мышцы-мишени пациента малы по объему, когда инъекция в мышцу ВВ не вводится, или когда пациентам производятся сопутствующие инъекции в другие группы мышц. Клиническое улучшение наступает в течение двух недель после инъекции. Инъекции можно повторять примерно каждые 16 недель или при необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 12 недель.

Дети: Безопасность и эффективность Диспорта® при лечении спастичности руки у детей не установлены.

Содержимое флакона растворяют в 1.0 мл 0.9 % раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 ЕД в мл.

Препарат вводят внутримышечно в икроножные мышцы.

Начальная доза 20 ЕД на 1 кг массы тела делится поровну между икроножными мышцами. При поражении только одной икроножной мышцы вводят дозу 10 единиц на 1 кг массы тела. Требуется рассмотреть необходимость уменьшения начальной дозы, если есть признаки, что данная доза может привести к избыточной слабости инъецируемых мышц, например, если мышцы-мишени пациента малы по объему, или когда пациентам производятся сопутствующие инъекции в другие группы мышц.

Оптимальная доза индивидуальна, и последующее лечение должно планироваться после оценки результатов применения начальной дозы. Последующие дозы препарата могут колебаться в пределах 10–30 ЕД/кг, распределенных для мышц обеих ног Для предупреждения побочных эффектов максимальная доза не должна превышать30 ЕД/кг или 1000 ЕД (в зависимости от того, что будет меньшим).

Препарат преимущественно вводят в икроножную мышцу, однако возможно введение в камбаловидную мышцу (m. soleus) и заднюю большеберцовую мышцу.

Применение электромиографии (ЭМГ) не является обычной лечебной практикой, но может помочь в определении наиболее активных мышц.

Клиническое улучшение наступает в течение 2-х недель после инъекции. Инъекции можно повторять примерно каждые 16 недель или при необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 12 недель.

Спастическая кривошея

Препарат разводят в 1.0 мл 0.9 % раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 ЕД в мл. Дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяются у взрослых больных всех возрастов, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при заметном похудании или у лиц пожилого возраста, когда возможно снижение мышечной массы.

При вращательной кривошее 500 ЕД вводят следующим образом: 350 ЕД в ременную мышцу головы, ипсилатерально в направлении вращения подбородок/голова и 150 ЕД в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, контрлатерально вращению.

При боковой кривошее дозу препарата в 500 ЕД распределяют следующим образом: 350 ЕД вводят ипсилатерально в ременную мышцу головы и 150 ЕД ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы или мышцы, поднимающей лопатку, может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографического обследования.

Когда требуется введение в три мышцы, то доза в 500 ЕД распределяется следующим образом: 300 ЕД препарата вводят в ременную мышцу, 100 ЕД – в грудино-ключично-сосцевидную мышцу и 100 ЕД – в третью мышцу.

При ретроколлисе дозу в 500 ЕД распределяют следующим образом: по 250 ЕД в каждую ременную мышцу головы. Двусторонние инъекции в ременные мышцы могут повысить риск возникновения слабости мышц шеи.

Лечение всех других форм кривошеи непосредственно связано со знаниями специалиста и данными электромиографии (ЭМГ) для выявления и введения препарата в наиболее активные мышцы. ЭМГ следует использовать для диагностики всех сложных форм кривошеи или при повторном обследовании пациентов с отсутствием положительной динамики после введения препарата, для проведения инъекций в глубокие мышцы и у пациентов с избыточной массой тела и трудно пальпируемыми мышцами шеи.

При последующем введении препарата дозы могут доводиться до оптимальных в соответствии с клиническим эффектом и отмечаемыми побочными действиями препарата. Для введения рекомендуются дозы препарата в пределах 250 – 1000 ЕД, хотя применяют и более высокие дозы, но они могут сопровождаться увеличением числа побочных эффектов, и, в особенности, появлением дисфагии. Максимальная применяемая доза не должна превышать 1000 ЕД.

Улучшение симптоматики при спастической кривошее проявляется в течение одной недели после инъекции. Инъекции следует повторять каждые 16 недель или по мере необходимости для предотвращения рецидивов симптоматики, но не чаще, чем каждые 12 недель.

Дети: Безопасность и эффективность Диспорта® при лечении спастической кривошеи у детей не установлены.

Блефароспазм, гемифациальный спазм.

Содержимое флакона разводят 2.5 мл 0.9 % раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл данного раствора содержит 200 ЕД Диспорта®.

В клинических испытаниях при определении дозы Диспорта® для лечения доброкачественного эссенциального блефароспазма доза в 40 ЕД на каждый глаз была значительно эффективной. Дозы по 80 и 120 ЕД на каждый глаз привели к более длительному эффекту. Тем не менее, частота местных побочных эффектов, в частности птоз, была дозозависимой. При лечении блефароспазма и гемифациального спазма максимальная доза Диспорта® не должна в общей сложности превышать 120 ЕД на каждый глаз.

Препарат в дозе 10 ЕД (0,05 мл) медиально и 10 ЕД (0,05 мл) латерально вводят в соединение между пресептальной и глазничной частями как верхней (3 и 4), так и нижней круговой мышц (m. orbicularis oculi) (5 и 6) каждого глаза. Для снижения риска птоза, необходимо избегать инъекций около мышцы, поднимающей верхнее веко (m. levator palpebrae superioris).

Для проведения инъекций в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко (m. levator palpebrae superioris). Приведена схема, показывающая места проведения инъекций.

Инъекции следует повторять каждые 12 недель или по показаниям для предупреждения рецидива симптомов, но не чаще чем каждые 12 недель. При каждом последующем введении, если результат от первоначальной дозы считается недостаточным, доза может быть увеличена до 60 ЕД: 10 ЕД (0,05 мл) медиально и 20 ЕД (0,1мл) латерально, 80 ЕД: 20 ЕД (0,1 мл) медиально и 20 ЕД (0,1 мл) латерально или до 120 ЕД: 20 ЕД (0,1 мл) медиально и 40 ЕД (0,2 мл) латерально выше и ниже глаза по схеме, указанной выше. В дополнительные места лобной мышцы над бровью (1 и 2) вводятся инъекции, если спазмы в них мешают зрению.

При одностороннем блефароспазме лечение ограничивается областью пораженного глаза. При гемифациальном спазме лечение такое же, как и при одностороннем блефароспазме.

Дети: Безопасность и эффективность Диспорта® при лечении блефароспазма и гемифациального спазма у детей не установлены.

Подмышечный гипергидроз

Содержимое флакона разводят 2.5 мл 0.9 % раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл данного раствора содержит 200 ЕД Диспорта®. Рекомендуемые дозы применяются у взрослых любого возраста, включая пожилых пациентов. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 ЕД на каждую подмышечную область. Если ожидаемый эффект не достигается, при последующих инъекциях может применяться до 200 ЕД на каждую подмышечную область. Область, подлежащая инъецированию, должна быть предварительно определена путем проведения пробы Минора (йодно-крахмальной пробы). Обе подмышечные области должны быть очищены и продезинфицированы. Применяются внутрикожные инъекции в десяти точках, по 10 ЕД на каждую точку, по 100 ЕД на каждую подмышечную область. Максимальный терапевтический эффект наблюдается на второй неделе после инъекции. В большинстве случаев рекомендуемая доза обеспечивает адекватную супрессию потоотделения в течение приблизительно 48 недель. Периодичность повторных инъекций определяют индивидуально при восстановлении исходного уровня потоотделения, но не чаще, чем через каждые 12 недель. Имеются некоторые данные о кумулятивном эффекте повторных доз, таким образом, сроки проведения повторных инъекций для каждого пациента определяют индивидуально.

Дети: Безопасность и эффективность Диспорта® при лечении подмышечного гипергидроза у детей не установлены.

Мимические морщины (вертикальные складки в межбровной области)

Содержимое флакона разводят 2.5 мл 0.9 % раствора натрия хлорида для инъекций. При данном разведении 1 мл раствора содержит 200 ЕД Диспорта®.

Следует удалить макияж и дезинфицировать кожу местным антисептиком.

Рекомендуемая доза составляет 50 ЕД (0,25 мл), которые распределяют на 5 точек введения. По 10 ЕД (0,05 мл) вводят внутримышечно в каждую из 5 точек: по 2 инъекции в каждую m. corrugator supercilii (мышца, сморщивающая бровь) и одна инъекция в m. procerus (мышца гордецов) около назофронтального угла, как показано на схеме, приведенной ниже:

Анатомические ориентиры могут быть определены путем осмотра и пальпации при максимальном нахмуривании. Перед инъекцией плотно прижмите большой или указательный палец ниже края орбиты, чтобы предотвратить кровоизлияние ниже края глазницы. Внутримышечные инъекции должны быть выполнены под прямым углом к ​​коже с помощью стерильной иглы размером 29-30. Во время инъекции игла должна быть направлена вверх и медиально. В целях уменьшения риска птоза следует избегать проведения инъекций близко к m. levator palpebrae superioris (мышца, поднимающая верхнее веко), особенно у пациентов с выраженными мышцами, опускающими брови (m. depressor supercilii). Инъекции в m. corrugator supercilii должны проводиться в центральную часть данной мышцы, по меньшей мере, на 1 см выше края орбиты.

Интервалы между курсами лечения зависят от индивидуальной реакции пациента. Курсы лечения не должны быть чаще одного раза в три месяца.

Дети: Использование препарата при коррекции мимических морщин у пациентов моложе 18 лет не рекомендуется.

Правила приготовления раствора для инъекций

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку контроля первого вскрытия. При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом. Лиофилизат разводят, вводя во флакон нужный объем 0.9 % раствора натрия хлорида для инъекций, путем прокола пробки стерильной иглой размера 23 или 25. Полученный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Поскольку препарат не содержит консерванта, рекомендуется использовать его сразу же после растворения. Хранить разведенный препарат можно в асептических условиях при температуре от 2 °С до 8 °С не более 8 часов.

Побочные действия

Классификация побочных реакций: очень часто ˃1/10; часто ˃ 1/100 , < 1/10; нечасто ˃ 1/1000 ,< 1/100; редко ˃ 1/10000, ˂ 1/1000; очень редко ˂ 1/10000.

Сообщалось о побочных явлениях связанных с отдаленным распространением действия токсина от места введения (резко выраженная мышечная слабость, дисфагия, аспирация / аспирационная пневмония, со смертельным исходом в очень редких случаях).

Общие побочные эффекты

В ходе программы клинического исследования приблизительно 28 % пациентов, получающих лечение Диспортом®, испытали побочные эффекты.

Следующие нежелательные воздействия наблюдались у пациентов, проходивших лечение по различным показаниям, включая блефароспазм, гемифациальный спазм, кривошея и спастичность, связанная с церебральным параличом или инсультом.

Со стороны нервной системы

Редко: невралгическая амиотрофия

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд

Очень редко: кожная сыпь

Часто: общая слабость, утомляемость, гриппопободный синдром, боль/ гематома в месте введения

Спастичность руки

Часто: дисфагия

Часто: слабость мышц руки

Часто: случайная травма/падение

Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Часто: слабость мышц ноги, мышечная боль

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы

Часто: недержание мочи

Осложнения общего характера и реакции в месте введения

Часто: аномальная походка

Травмы, отравления и осложнения процедур

Часто: случайная травма вследствие падения.

Случайная травма вследствие падения и аномальная походка могут быть следствием избыточной слабости мышц и/или распространением действия Диспорта® на другие мышцы, участвующие в определенном двигательном акте и в поддержании равновесия тела.

Спастическая кривошея

Часто: головная боль, головокружение, парез мышц лица

Часто: нечеткость зрения, снижение остроты зрения

Нечасто: диплопия, птоз

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: дисфония, диспноэ

Очень редко: аспирация

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: дисфагия, сухость во рту

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Очень часто: мышечная слабость

Часто: боль в шее, костно-мышечная боль, миалгия, боль в конечностях, костно-мышечной скованность

Нечасто: мышечная атрофия, расстройство со стороны челюсти

Дисфагия носит дозозависимый характер и встречается наиболее часто при введении препарата в грудино-сосцевидную мышцу. Может потребоваться диета с исключением грубой пищи до исчезновения симптомов.

Данные нежелательные явления исчезают в течение двух-четырех недель.

Блефароспазм и гемифациальный спазм

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: слабость мышц лица

Нечасто: парез мышц лица

Нарушения со стороны органов зрения

Очень часто: птоз

Часто: диплопия, сухость глаз, слезоотделение

Редко: офтальмоплегия

Часто: отек век

Редко: энтропион (заворот века)

Побочные действия могут иметь место при несоблюдении точек введения и глубины введения Диспорта®, временно парализующего близлежащие к месту инъекции группы мышц.

Подмышечный гипергидроз

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: компенсаторная потливость

Мимические морщины

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль

Часто: парез лица (преимущественно парез бровей)

Нечасто: головокружение

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: астенопия, птоз, отек век, повышение слезотечения, сухость глаз, подергивание мышц вокруг глаз

Нечасто: зрительные нарушения, нечеткость зрения, диплопия

Редко: нарушения движения глаз

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто: кожная сыпь, зуд

Редко: крапивница

Осложнения общего характера и реакции в месте введения

Очень часто: реакции в месте введения (эритема, отек, раздражение, сыпь, зуд, парестезия, боль, дискомфорт, жжение и кровоподтек)

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: гиперчувствительность

Пострегистрационный опыт применения

Профиль нежелательных реакций, сообщенный компании во время пострегистрационного применения, отражает фармакологию продукта и соответствует тем, которые наблюдались во время клинических исследований. Кроме того, сообщений о реакциях гиперчувствительности не поступало.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

Период лактации

Наличие инфекционного процесса в предполагаемом месте инъекции

Миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, боковой амиотрофический склероз

Детский возраст до 2-х лет при лечении спастичности, обусловленной детским церебральным параличом

Детский возраст до 18 лет при всех остальных показаниях

Лекарственные взаимодействия

Воздействие ботулинического токсина может быть усилено лекарственными препаратами, взаимодействующими прямо или косвенно с нервно-мышечной функцией (например, аминогликозиды, кураре-подобные недеполяризующие блокаторы). Такие препараты следует назначать с осторожностью пациентам, проходящим лечение ботулиническим токсином.

Особые указания

Единицы Диспорта® являются специфическими для этого препарата и не могут сравниваться с другими препаратами ботулинического токсина.

Диспорт® должен вводиться только соответствующим образом обученными врачами.

Компания Ipsen может оказать содействие в обучении введению Диспорта®.

Сообщалось о побочных явлениях, связанных с отдаленным распространением действия токсина от места введения (усиленная мышечная слабость, дисфагия, аспирация / аспирационная пневмония, со смертельным исходом в очень редких случаях).

Пациенты, получающие Диспорт® в терапевтических дозах, могут испытывать чрезмерную мышечную слабость. Риск возникновения подобных побочных эффектов может быть уменьшен при соблюдении рекомендаций по дозированию препарата и применении минимальных эффективных доз препарата.

Диспорт® должен применяться с осторожностью и под пристальным медицинским наблюдением только у пациентов с субклиническими или клиническими признаками нарушения нервно-мышечной передачи (например, миастения гравис). Такие пациенты могут иметь повышенную чувствительность к препаратам ботулинического токсина, которые в терапевтических дозах могут вызвать у них резко выраженную мышечную слабость. Пациенты с сопутствующими неврологическими расстройствами подвергаются повышенному риску данного побочного эффекта.

На фоне проводимой терапии ботулиническим токсином типа А или В были зарегистрированы единичные случаи смерти, вызванные дисфагией (нарушением глотания), пневмопатией и/или у пациентов со значительно выраженной астенией. Пациенты с нарушениями нервно-мышечной передачи, затруднением глотания или дыхания имеют больший риск возникновения этих побочных эффектов. Лечение таких пациентов должно осуществляться под контролем специалиста и только тогда, когда ожидаемая польза лечения превышает риск.

Диспорт® должен применяться с осторожностью у пациентов с имеющимися нарушениями глотания или дыхания, поскольку проявления этих нарушений могут ухудшиться в случае распространения действия токсина на соответствующие мышцы. Аспирация отмечалась в редких случаях, и это является фактором риска при лечении больных, имеющих хронические дыхательные расстройства.

Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть предупреждены о необходимости срочного обращения к врачу в случаях возникновений нарушений глотания, речи и нарушениях дыхания.

Диспорт® не должен применяться для лечения спастичности у пациентов, которые имеют устойчивую контрактуру.

Как и при любой внутримышечной инъекции, следует избегать инъекций Диспорта® у пациентов с длительными кровотечениями или воспалением на предполагаемом участке инъекции.

Особые меры предосторожности должны приниматься в ходе подготовки к инъекции и при введении препарата, а так же при инактивации и утилизации оставшегося разведенного раствора.

Диспорт® содержит небольшое количество человеческого альбумина. Нельзя с абсолютной уверенностью исключить риск передачи вирусной инфекции после использования человеческой крови или продуктов на основе крови.

Образование антител к ботулиническому токсину отмечалось редко у больных, получавших лечение препаратом Диспорт®. Клинически наличие нейтрализующих антител выражалось в значительном ухудшении реакции на проводимое лечение и в необходимости постоянного увеличения дозы.

При применении Диспорта® для коррекции мимических морщин необходимо предварительно изучить анатомию лица пациента. Асимметрия лица, птоз, выраженный дерматохалазис, рубцы и любые анатомические повреждения вследствие предшествовавших хирургических вмешательств должны быть приняты во внимание. Особые меры предосторожности должны быть предприняты, если в мышцах, в которые предполагается провести инъекции, наблюдается чрезмерная слабость или атрофия.

Эффекты от применения различных ботулинических нейротоксинов во время курса лечения Диспортом® неизвестны, следует избегать подобных ситуаций.

Специальные указания по обработке остатков раствора препарата

Сразу же после проведения инъекции оставшийся во флаконе или в шприце раствор следует инактивировать разбавленным раствором гипохлорита натрия (содержащим 1 % активного хлора). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть утилизированы в соответствии со стандартной больничной практикой.

Пролитый раствор Диспорта® следует вытереть абсорбирующей салфеткой, смоченной раствором гипохлорита натрия.

Применение в педиатрии

Для лечения детского церебрального паралича Диспорт® может применяться только у детей в возрасте старше 2-х лет. Лечение детей с церебральным параличом проводится только в специализированных учреждениях с персоналом, прошедшим соответствующую подготовку При других показаниях безопасность и эффективность Диспорта® не была изучена.

Беременность и период лактации

Имеются ограниченные данные по применению комплекса ботулинический токсин типа А-гемагглютинин у беременных женщин. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность в дозах, вызывающих токсичное действие на материнский организм.

Диспорт® следует применять во время беременности только в том случае, если польза оправдывает любой потенциальный риск для плода. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.

Не имеется данных о том, проникает ли комплекс ботулинический токсин типа А-гемагглютинин в грудное молоко. Не проводилось исследований на животных о выделении комплекса ботулинический токсин типа А-гемагглютинин в грудное молоко. Поэтому применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Имеется потенциальный риск мышечной слабости и нарушения зрения, которые могут временно ухудшить способность управлять транспортным средством и работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: большие дозы могут вызвать отдаленный и глубокий нервно-мышечный паралич. Передозировка может привести к повышению риска попадания нейротоксина в системный кровоток, что может вызвать осложнения, связанные с проявлениями перорального ботулинического отравления (например, дисфагия и дисфония). Симптомы могут проявиться не сразу после передозировки.

Лечение: может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких при передозировке, приведшей к параличу дыхательных мышц. Специфический антидот не известен. Введение антитоксина не эффективно, лечение должно быть направлено на поддерживающую терапию. В случае передозировки пациент должен в течение нескольких недель находиться под медицинским наблюдением на наличие признаков избыточной мышечной слабости или паралича мышц. В случае необходимости проводится симптоматическое лечение.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После разведения препарат может храниться не более 8 ч при температуре от 2 °С до 8 °С

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Препарат нельзя выдавать на хранение пациенту

Диспорт инструкция

Форма, состав, упаковка

Препарат имеет лиофилизатную форму, что предназначается для того чтобы готовить инъекционный раствор. Различают два видалиофилизата: 500 ЕД и 300 ЕД, где ЕД является обозначением единицы действия, которая показывает насколько активно действующее вещество препарата.

Состоит Диспорт из гемагглютинина (ботулинического комплекса токсина тип А). Его дополняет человеческий альбумин и лактоза или ее моногидрат.

Упаковкой препарату служит коробочка из плотного картона, куда установлен картонный держащий элемент с флаконом из стекла.

Срок и условия хранения

Оптимальная температура содержания лекарства находится в диапазоне от 2 до 8 градусов. Замораживать нельзя. Транспортировка допускается любым крытым видом транспорта. Годен лиофилизат в течение двух лет.

Препарат не имеет свободного доступа к продаже и не выдается на руки пациенту. Его размещают на хранение исключительно в лечебных учреждениях. Коробки маркируются и находятся в холодильниках до момента постановки инъекции. Детям доступ строго воспрещен.

Фармакология

Препарат относится к лекарствам с периферическим действием. Миорелаксант. Благодаря его воздействию блокируется ацетилхолин в процессе высвобождений в месте соединения мышечно- нервного, а это в свою очередь снимает мышечный спазм в том месте, где введен препарат.

Происходит постепенное восстановление нервных импульсов вместе с тем как образуются свежие окончания нерва, и возобновляется контакт с концевой пластиной.

Диспорт показания к применению

• при наличии у пациента блефароспазмов, пост инсультного спастичного состояния мышц руки; спазмов гемифациальных, кривошеи спастического и ротационного характера; складок (морщин мимических) на лице гиперкинетических у взрослого;
• при деформации стопы характера динамического что вызваны спастичным состоянием при ДЦБ у детишек от двухлетнего возраста;
• при наличии гипергидроза в области подмышек.

Противопоказания

Когда пациент состоит на лечении, какой угодно болезни в острой форме, получить свой Диспорт он сможет лишь, когда полностью выздоровеет.

Противопоказано лечение Диспортом при состоянии ожидания рождения ребенка и в периоде вскармливания грудью. Также назначение лекарства не рассматривают при выявленной у пациента чувствительности к его составным компонентам, степень которой высокая.

Диспорт инструкция по применению

Лиофилизат используется исключительно для приготовления инъекционного раствора.

При блефароспазмах и гемифациальных спазмах

Чтобы развести содержимое

• флакончика с триста ЕД потребуется полтора миллилитра инъекционного хлорида натрия (0,9%) в растворе;
• флакон где пятьсот ЕД потребуется два с половиной инъекционного (0,9%) хлорида натрия раствора.

Тот и другой вариант разведения будет содержать по двести Единиц Диспорта в одном миллилитре.

Пациентам взрослой и пожилой возрастной категории назначается по сто двадцать ЕД на дозу начала в каждый из пораженных глаз. Вводить препараты вправе исключительно медицинский работник.

Клинический эффект как правило наступает не ранее четырех дней а максимальный терапевтический можно ожидать лишь через две недели.

Во избежание рецидивирующей симптоматики инъекционные введения проводят через каждые три месяца с постепенным снижением дозы до 80 ЕД на каждый из глаз. Далее дозирование контролирует лечащий врач по наблюдениям от полученного эффекта.

При кривошее спастической

Разводить содержимое

• бутылочки по 300 ЕД потребуется 0,6 миллилитров инъекционного раствора хлорид натрий 0,9%;
• емкости где 500 ЕД потребуется один миллилитр инъекционного раствора натрий(0,9%) хлорида;

Тот и другой вариант разведения будет содержать по пятьсот ЕД Диспорта в каждом миллилитре.

Доза для начала лечения: пятьсот ЕД ее распределяют меж активного типа мышц шеи.

При кривошее ротационного вида

в начальной дозировке для лечения: пятьсот ЕД. Распределение: 350 ЕД для ременной головной мышцы; 150 ЕД для мышцы ключично- грудино –сосцевидной.

Когда при наблюдениях выявлена недостаточность эффективности клинического проявления инъекции, как правило, повторяются, но не сразу, а через полтора месяца. Местом введения можно выбрать мышцы трапециевидные.

Далее дозирование адаптируется на основе эффективности клиники и проявлений при лечении действий побочного характера. Суммарной дозировкой может стать рекомендуемая в диапазоне от двухсот пятьдесят до тысячи единиц. Дальнейшее повышение дозировки чревато учащением проявлением и выраженности побочных явлений.

Положительная клиника и ее последующий эффект при подобном заболевании уже заметен через пять или семь дней. Если возникнет необходимость, уколы повторяют с перерывом в два или три месячных периода.

При спастичности руки постинсультной

Принимать или нет вливания Диспорта решается неврологом по истечении трехмесячного периода после того как случился удар.

Следует развести

• на флаконы по 300 ЕД потребуется 0,6 миллилитров инъекционного хлорид натрия (0,9%) в растворе;
• на флакон по 500 ЕД потребуется один мл инъекционного (0,9 процентов) хлорида натрия в виде раствора;

Тот и другой вариант разведения будет содержать по пятьсот единиц Диспорта в каждом миллилитре.

Диспорт в максимальной суммарной дозировке (тысяча ЕД) распределяют меж мышц:

• глубокого сгибателя пальцев;
• двуглавой мышцы плеч;
• поверхностного сгибателя пальцев;
• лучевого сгибателя запястий;
• локтевого сгибателя запястий.

Улучшение клиники наблюдается, как правило, после пары недель постановки уколов. Повторить, можно колоть лекарство не раньше чем через двенадцать недель.

Косметология: морщины

В основном инъекции препарата для достижения косметического корректирования применяют в верхней лицевой части.

Для этого необходимо развести

• флакон с 300 ЕД потребует полтора мл инъекционного хлорида натрия 0,9% в растворе;
• флаконы по 500 ЕД потребуют двух с половиной мл инъекционного раствора (хлорид натрий 0,9%);

Тот и другой вариант разведения будет содержать по две сотни единиц Диспорта в 1 миллилитре.

Для инъекции выбирают: межбровье, лоб, уголки глаза наружные, спиночки носовые. Единовременное введение препарата Диспорт в каждую из точек одновременно не может превысить дозу в двести ЕД.

Эффект от процедуры может составить несколько недель или сезонов все зависит от организма пациента и его кожи. Повторять ввод препарата надлежит с той частотой, что будет напрямую зависеть от того каковы по сроку восстановительные способности мимики лица и ее активности.

При деформации стопы по причине спастичности при ДЦП у детей от двухлетнего возраста

Необходимо разведение

• для флакона по 300 ЕД потребуется 0,6 мл инъекционного хлорида натрия раствора 0,9%;
• для флакона 500 ЕД потребуется 1 мл инъекционного раствора хлорида натрия (0,9%);

Тот и другой вариант разведения будет содержать по 500 ЕД Диспорта в 1 миллилитре.

Введение препарата осуществляется внутримышечно в область икроножных мышц ребенка. Начинают лечение с дозы в 20 ЕД на килограмм веса малыша. Лекарство вводится поровну в мышцы обеих ног (10+10). Оптимальность дозы определяется врачом при индивидуальном подходе. Лечение в дальнейшем планирует также врач на основе полученных результатов. Чтобы избежать побочных явлений дозу препарата максимальную (1000 ЕД) превышать не стоит.

Улучшение клиники наблюдается в двухнедельный период лечения. Повторение инъекций возможно при необходимости, но не раньше чем через три месяца.

Гипергидролиз в области подмышек

Для разведения содержимого

• флакона 300 ЕД потребуется 1,5 мл инъекционного раствора хлорида натрия 0,9%;
• флакона 500 ЕД потребуется 2,5 мл инъекционного раствора хлорида натрия 0,9%;

Тот и другой вариант разведения будет содержать по 200 ЕД Диспорта в одном миллилитре.

Инъекции вводят подкожно в десяти токах по 10 ЕД в каждую.

Терапевтический эффект максимально достигается за две недели постановки инъекций. Во многих случае результатом лечения становился эффект подавления потоотделения до 48 недель. Повторные курсы инъекционные определяются по времени индивидуально, но не раньше чем через три месяца.

Инструкция по приготовлению раствора и утилизации его остатков

1. Удалить крышку с флакона.
2. Пробку не удалять, а после обработки спиртом ввести во флакон стерильной иглой посредством прокола пробки оговоренный инструкцией объем раствора хлорида натрия.
3. Полученный раствор в виде прозрачной бесцветной жидкости использовать по возможности тотчас. Либо можно оставить на хранение в холодильнике не более чем на восемь часов.
4. После постановки инъекции остатки раствора подвергнуть инактивации соединением с раствором, что содержит активный хлор. Все материалы вспомогательного назначения контактирующие утилизируются по правилам больничной практики.
5. Если по неосторожности пролился раствор препарата, его следует аккуратно удалить салфеткой с адсорбирующими свойствами.

Диспорт при беременности

При беременности Диспорт не назначают по причине отсутствия подтвержденных данных о безопасности препарата для этой категории пациентов.

Побочные эффекты

Примечательно, что препарат имеет перечень побочных эффектов для каждого из состояний, которые подвергаются лечению с его участием. Однако побочные явления общего плана также имеют место.

Побочные эффекты Диспорта для различных состояний

Общие

• Система нервная . В редких случаях отмечалось развитие амиотрофии невралгической.
• Дерматология . Изредка поступали жалобы на сыпь кожную.
• Местно . Зачастую в виде побочного эффекта отмечалось появление гематомы в местах введения препарата в сопровождении болевых ощущений. Реже жаловались на раздражающее жжение в местах введения, которое длится несколько минут.
• Разное . Пациенты очень часто жалуются на утомление, слабость и развитие гриппоподобного синдрома.

При спастичности рук после инсульта

• Система пищеварения . Часто фиксировались случаи развития дисфагии по причине завышения дозировки.
• Система мышц и костей . Частое ощущение слабости мышц рук.
• Разное . Зачастую с пациентом случаются травмы по причине падения.

Деформации стоп у детей с ДЦП

• Система пищеварительная . Часто отмечается развитие диареи.
• Система костей и мышц . Жалуются довольно часто на слабость мышц в ногах.
• Система мочевыделения . Довольно часто у пациентов наблюдается мочевое недержание.
• Разное . Часто случаются падения и как следствие травмирование, а также отмечается развитие аномалий в походке.

При кривошее спастической

• ЦНС . Часто имела место дисфония, реже возникали головные боли.
• Зрительные органы . Наблюдалась нарушенная аккомодация, развитие диплопии, но нечасто.
• Система дыхания . Поступали редкие жалобы на расстройства респираторного характера.
• Пищеварение . Часто имела место дисфагия. Гораздо реже поступали жалобы на сухость в ротовой полости.

Спазм гемифациальный и блефароспазм

• Нервная система . Частые жалобы поступали на ощущение слабости в лицевых мышцах. Реже говорили о парезах в этой области.
• Органы зрительные . Часто наблюдалось развитие птоза, сухости глаз и диплопии, слезоточивости, реже могло наблюдаться развитие офтальмоплегии.
• Дерматологические симптомы . Часто у пациентов отекали веки в редких случаях, они заворачивались.

При гипергидрозе подмышек

• Реакции дерматологические .
• Потоотделение компенсаторно .

При гиперкинетических лицевых складках

• Зрительные органы . Часто отекают веки и слизистые; реже наблюдается сухость слизистых.
• ЦНС . Очень часто пациенты говорят о головной боли.
• Система мышечно-костная . Частые жалобы на слабость мышц, что соседствуют с местом введения.
• По дерматологии . Бывали случаи сыпи в сопровождении зуда кожи, редко проявлялась крапивница.
• Местно . Постоянные жалобы на беспокойство в местах введения в виде болевых ощущений, зуда, сыпи и прочих неудобств.

Передозировка

Симптомами передозировки является наличие слабости в мышцах генерализованной.

Лечить данное состояние следует проведением поддерживающей терапии с осуществлением постоянного контроля над состоянием пострадавшего. Антитоксин целесообразно ввести лишь в первые три часа после случившегося. Если имеет место паралич мышц дыхательных, следует подключить ИВЛ.

Взаимодействие с лекарствами

При совмещении Диспорта с антибиотиками группы аминогликозиды следует соблюдать большую осторожность, поскольку данные препараты оказывают влияние на передачу нервно-мышечную.

Дополнительные указания

Важно учесть, что препарат Диспорт запрещен к самостоятельному применению. Лечение с его использованием должен осуществлять врач, который имеет специальную подготовку по диагностике и лечению приведенных заболеваний, а также опытен в работе с данным препаратом.

Особой осторожности потребует повторное введение Диспорта тем пациентам, что проявили аллергическую реакцию на первичные инъекции препарата.

Регистрировались случаи, когда пациенты отмечали развитие побочных эффектов, которые могли возникнуть по причине воздействия токсинов нате мышцы что были отдалены от места постановки инъекции. Во избежание подобных ситуаций связанных с наступлением после уколов общей слабости в мышцах следует выдерживать режим дозирования в минимально эффективных дозах для лечения.

Особая осторожность и строгий контроль медперсонала потребуется пациенту с проявлениями клиники поражения передачи нервно-мышечной. Данная группа больных, как правило, обладает высокой чувствительностью к препаратам подобных Диспорту, поэтому у них может легко развиться выраженная слабость мышц.

Крайне осторожно следует вводить препарат тем больным, кто имеет нарушения дыхательного и глотательного плана, поскольку данные поражения могут лишь усугубиться с воздействием Диспорта на мышцы, что соответствуют данным областям.

Когда у пациента наблюдается развитие заболевания респираторного характера либо его хроническая форма не лишним будет опасаться аспирации.

Были зафиксированы случаи наступления смерти при лечении препаратами типа Диспорта в связи с побочным действием в виде нарушения глотательной способности или пневмонии.

Как пациенты, так и те, кто осуществляет за ними уход, должны быть четко проинформированы о том, что в случае возникших нарушений: глотательного, дыхательного или речевого следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

У некоторых пациентов при лечении Диспортом была отмечена способность к образованию антител, что приводило к снижению эффективности терапии и способствовало необходимости повышения дозирования.

Когда пациент страдает замедлением кровяной свертываемости или предполагаемая область введения Диспорта воспалена, препарат применять нежелательно, если на то нет крайней необходимости.

Показатели ЕД для препарата Диспорт не могут служить единицей действия для других препаратов схожего состава, поскольку являются разработанными специально для него.

Нет подтвержденных данных о том, что препарат Диспорт оказывает влияние на способность к вождению или иную деятельность на механизированных объектах.

Диспорт аналоги

Аналогами препарата Диспорт считают лиофилизаты схожего состава:

• Ботокса;
• Релатокса;
• Лантокса;
• Ксеомина.

Диспорт цена

Стоимость препарата указывается за одну единицу и варьируется от 100 до 200 рублей. Как правило, для процедуры омоложения лица используют от 25 до 50 единиц.

Диспорт отзывы

Судя по отзывам, а они оставлены преимущественно теми, кто пользовался инъекциями Диспорт в косметических целях, препарат превзошел, все ожидания пациентов и они от восторга переполнены эмоциями. А это значит, препарат действенный и дает стойкий длительный эффект. Разумеется, стоимость его приличная, однако и назначение непростое – вернуть молодость дорогого стоит.

Марина: Будучи еще довольно молодой в 25 лет начала замечать на лбу и переносице морщинки, которые постепенно все углублялись. Через четыре года меня охватила паника, и я вдруг живо представила себя в 40 лет при таком раскладе, я буду похожа на старуху шапокляк. Подруга, видя мое отчаяние, посоветовала разузнать про Ботекс. И я пустилась собирать информацию. Нашла. Записалась на прием, оплатила, сделала. Результат превзошел все мои ожидания. Я летала. Настолько хорошим стало мое лицо с гладкой кожей, которая прямо таки сияла. Вот и стала так жить с Ботексом. Накладно конечно подобным образом за внешностью следить. А что делать? И так я на протяжении пяти лет периодически делала себе уколы красоты. Ходила к одному специалисту и была всем довольна. А недавно мой доктор предложил мне попробовать Диспорт. Сказав что он более жесткий и эффект от него более продолжительный а стоит что удивительно дешевле. Решила я изменить Ботексу с Диспортом и ничуть не пожалела об этом. Эффект потрясающий. Я молода. Причем сэкономить удается значительно. Теперь уговариваю свою подругу, которая в свое время поддержала меня тоже навести красоту, но она все никак не решится. Рекомендую попробовать этот препарат всем, кто нуждается в омоложении. Не пожалеете.

Варвара: Когда перевалило за тридцать, стала пристальнее вглядываться в зеркало. Никак не давал покоя морщинка на переносице, да и уголки глаз уже заметно подернулись сетью гусиных лапок. Подумала, что лет через десять из дома выйти не захочу. Решила начать борьбу со старением и первым делом отправилась искать подходящую клинику на просторах интернета. Нашла. Несмотря на протесты мужа и уговоры родственников отказаться от этой затеи пошла к врачу. Меня приняли и, показав по моей просьбе соответствующую документацию, назначили инъекции Диспорта. Я удивилась, поскольку была наслышана лишь о Ботоксе. Но специалисты заверили меня, что этот препарат как раз то, что мне нужно. Оказалось, не обманули. Эффект потрясающий. Муж в восторге. Теперь периодически хожу на уколы, получается дважды в год. Советую всем подругам не слушать страшилки про подобные косметические процедуры, а если есть желание привести себя в порядок, то взять и сделать.

Наталья: Рекомендую в своем отзыве препарат Диспорт, однако каждый сам решает, что ему колоть. Я решилась на Диспорт, и результат меня мало сказать порадовал, а просто ошеломил восторгом. Моя история началась не с лица. На первый взгляд все было в норме. До сих пор многие недоумевают, зачем колоть начала уколы такого препараты. Дело в следующем. Я нужно сказать девушка шикарных размеров и вот задумала похудеть. И надо отметить не безуспешно. Но вот не успев порадоваться сброшенному некоторому количеству килограммов, я вдруг заметила, что и лицо своеобразно отреагировало на мои успехи. Появилась складка на переносице и морщинки на лбу. Удивительно. Еще вчера их не было,… Быстро связав одно с другим, я призадумалась, что делать? Как в древней поговорке одно лечишь – другое калечишь. Но я решила не сдаваться. А поскольку наметила себе цель сбросить еще 60 килограмм то и лицо придется корректировать. Представить страшно, как повиснет моя кожа, если я опущу руки. Поэтому никому ничего не объясняя кроме того доктора к которому я пришла я отправилась за красотой и получила ее. К слову сказать доктор полностью поддержал меня сказав что я на верном пути раз решила кардинально изменить фигуру то и лицо придется не оставить без внимания. Теперь отступать некуда. Путь свой я уже начала. Сейчас буду худеть и периодически (раз в три месяца) ходить на уколы. Все здорово!

Мираслава: Еще до тридцати лет не беспокоилась о внешности. Ухаживала за лицом, как и все очищала кожу, использовала маски кремы. Однако пришло время, и я пришла к выводу, что время берет свое, стала все чаще грустить. Одна подруга посоветовала сделать уколы Диспорта. Я же будучи противником всего этого тут же отказалась и прочитала ей целую лекцию о том, что может стать с лицом в случае неудачного проведения процедуры и чего-то там еще. Она меня выслушала с улыбкой и молча, отвела к своему специалисту. Когда я увидела ее врача, а это была женщина я даже села сразу на стул – до чего же она была красива. Я даже поймала себя на мысли о том настоящее лицо или нет и можно ли сделать такое. Оказалось здесь можно многое. Итак, мне назначили где-то уколов двадцать пять в область лба и я преодолев свои многолетние страхи взяла и сделала их. Болей практически не было, да и лицо не распухло, как говорят. Многие из моего круга общения даже и не знают, о чем идет речь, когда произносят банальную фразу о том, что я вдруг похорошела. Одним словом я считаю что процедура, которая для меня была чревата ужасными страхами, обернулась полной противоположностью и теперь я с удовольствием смотрю в зеркало.

Яна: Как и любая из женщин борюсь с морщинами всеми известными способами: делаю маски, накладываю крема и всевозможные сыворотки, однако меньше они от этого, увы, не становятся. И вот наступил момент, когда я начала отчаиваться: столько трудов и расходов, а результат нулевой. Пошла к подруге за советом (она косметолог). Выслушав меня, она сказала, что мне бы вовсе не помешали уколы красоты. Звучит, конечно, заманчиво, но я не была сторонницей подобного издевательства над собой. Представить только, колоть уколами лицо! Однако она по-дружески меня все же убедила, сказав, что не причинит мне вреда, да и сама ведь уколы эти использует, а выглядит нужно отметить превосходно. Стали считать и насчитали пятьдесят инъекций, которые обошлись мне в кругленькую сумму. Но главное я и представить боялась, где на моем лице можно разместить пятьдесят уколов. И вот дело сделано первое, что я увидела в зеркале это лицо, которое схоже с бородавчатой жабой. Хотела заплакать, но не получилось. Мой доктор уверила меня, что завтра все будет в норме и посоветовала пойти отдохнуть. Следующее утро началось с восторга: из зеркала смотрела молодая женщина с гладкой кожей, а на пороге стояла подруга и что-то говорила о том, что нас пригласили в гости. Это я к тому, что уже на следующий день после уколов я могла пойти на вечеринку. Эффект потрясающий. Спасибо подруге и Диспорту именно так называются мои уколы. Повторные инъекции мне потребовались только через год, что порадовало меня еще больше. Всем рекомендую попробовать. Быстро, безболезненно, эффективно, длительный эффект. Слегка дороговато.

Похожие инструкции:

Двусторонний и односторонний блефароспазм, гемифациальный спазм

Содержимое флакона 300 ЕД разводят в 1.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, содержимое флакона 500 ЕД разводят в 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл и того и другого раствора содержит 200 ЕД препарата Диспорт.

Для взрослых и пациентов пожилого возраста для лечения двустороннего блефароспазма рекомендуемая начальная доза составляет 120 ЕД на каждый глаз. Препарат вводят п/к в объеме 0.1 мл (20 ЕД) медиально, в объеме 0.2 мл (40 ЕД) - латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями верхней и нижней частей круговой мышцы (m.orbicularis oculi) пораженного глаза. Для проведения инъекций в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко (m. levator palpebrae superioris). Ниже приведена схема, показывающая места проведения инъекций.

Проявление клинического эффекта можно ожидать в течение 2-4 дней, максимальный лечебный эффект развивается в течение 2 недель.

Инъекции следует повторять каждые 12 недель или по показаниям для предупреждения рецидива симптомов. При каждом последующем введении дозу препарата следует уменьшать до 80 ЕД на глаз. Например, 0.1 мл (20 ЕД) медиально и 0.1 мл (20 ЕД) латерально над глазом и ниже глаза. В дальнейшем доза препарата может быть снижена до 60 ЕД на глаз, за счет исключения введения препарата медиально в нижнее веко. Последующие дозы врач определяет в соответствии с полученным эффектом.

При одностороннем блефароспазме инъекции следует ограничить областью пораженного глаза. Аналогичное лечение проводят при гемифациальном спазме .

Спастическая кривошея

Содержимое флакона 300 ЕД разводят в 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а флакона 500 ЕД в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл и того и другого раствора содержит 500 ЕД препарата Диспорт.

Дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи , применяют у взрослых всех возрастов , имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при значимом дефиците массы тела или у лиц пожилого возраста , со сниженной мышечной массой тела.

Для лечения спастической кривошеи начальная суммарная разовая доза составляет 500 ЕД. Данная доза распределяется между 2 или 3 наиболее активными мышцами шеи.

При ротационной кривошее препарат в дозе 500 ЕД вводят следующим образом: 350 ЕД в ременную мышцу головы (m. splenius capitis), ипсилатерально направлению ротации головы и 150 ЕД в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m. sternocleidomastoideus), контрлатеральную ротации.

При латероколлисе (наклоне головы к плечу) дозу препарата 500 ЕД распределяют следующим образом: 350 ЕД вводят ипсилатерально в ременную мышцу головы (m.splenius capitis) и 150 ЕД - ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m. sternocleidomastoideus). В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы (m.trapezius ) или мышцы, поднимающей лопатку (m. levator scapulae) , может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографии.

Когда требуется введение препарата в 3 мышцы, доза 500 ЕД распределяется следующим образом: 300 ЕД вводят в ременную мышцу головы (m.splenius capitis), 100 ЕД - в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m.sternocleidomastoideus), 100 ЕД - в третью мышцу (трапециевидную мышцу или мышцу, поднимающую лопатку).

При антероколлисе (наклоне головы вперед) вводят по 150 ЕД в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы (m. sternocleidomastoideus).

При ретроколлисе (наклоне головы назад) дозу 500 ЕД распределяют следующим образом: вводят по 250 ЕД в каждую ременную мышцу головы (m.splenius capitis). В случае недостаточного клинического эффекта после инъекции можно через 6 недель ввести препарат в трапециевидные мышцы (m.trapezius) билатерально (в дозе до 250 ЕД на каждую мышцу). Двусторонние инъекции в ременные мышцы (m.splenius capitis) могут повысить риск развития слабости мышц шеи.

При последующем назначении препарата дозы могут быть адаптированы в соответствии с клиническим эффектом и возникшими побочными эффектами. Рекомендуемые суммарные дозы составляют 250-1000 ЕД. Применение препарата в более высоких дозах может сопровождаться увеличением частоты побочных эффектов, в частности дисфагии.

Клиническое улучшение при спастической кривошее отмечается в течение 1 недели после инъекции. Инъекции следует повторять каждые 8-12 недель или по мере необходимости.

Для лечения других форм кривошеи большое значение имеет применение электромиографии (ЭМГ) для выявления и введения препарата в наиболее активные мышцы. ЭМГ следует использовать для диагностики всех сложных форм кривошеи или при повторном обследовании пациентов с отсутствием положительной динамики после введения препарата, для проведения инъекций в глубокие мышцы и у пациентов с избыточной массой тела и трудно пальпируемыми мышцами шеи.

Спастичность руки после инсульта у взрослых

Определение показаний для введения препарата Диспорт при лечении спастичности руки после инсульта производится неврологом через 3 месяца после перенесенного инсульта.

Во флакон с препаратом, содержащий 300 ЕД, вводят 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида, а во флакон с препаратом, содержащий 500 ЕД, вводят 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида. В обоих случаях получая раствор, содержащий 500 ЕД препарата Диспорт в 1 мл.

Максимальная суммарная разовая доза составляет 1000 ЕД, которую распределяют между следующими 5 мышцами: глубоким сгибателем пальцев (m.flexor digitorum profundus), поверхностным сгибателем пальцев (m.flexor digitorum superficialis), локтевым сгибателем запястья (m.flexor carpi ulnaris), лучевым сгибателем запястья (m.flexor carpi radialis) и двуглавой мышцей плеча (m.biceps brachii).

При выборе места инъекции следует руководствоваться стандартным точками ЭМГ, а непосредственное место инъекции определяется пальпацией. Во все мышцы, кроме двуглавой мышцы плеча (m.biceps brachii), инъекции проводят в одну точку. В двуглавую мышцу плеча (m.biceps brachii) инъекцию проводят в 2 точках. Рекомендуемое распределение дозы между мышцами приведено в таблице.

Начальная суммарная доза препарата может быть снижена до 500 ЕД для предотвращения излишней слабости инъецируемых мышц в тех случаях, когда мышцы-мишени малы по объему, когда инъекция в двуглавую мышцу плеча (m.biceps brachii) не проводится, или когда пациентам инъекция делается в несколько точек одной мышцы.

Клиническое улучшение наступает в течение 2 недель после инъекции. Инъекции можно повторять примерно каждые 16 недель или по необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 12 недель.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица

Основной областью применения препарата Диспорт с целью косметической коррекции является верхняя половина лица. Нижняя половина лица и шея подвергаются коррекции путем введения ботулинического токсина гораздо реже.

Содержимое флакона 300 ЕД разводят 1.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а содержимое флакона 500 ЕД разводят 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. При данном разведении 1 мл и того и другого раствора содержит 200 ЕД препарата Диспорт.

РИС 2. Точки введения

Для коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции препарата производятся в мышцу, сморщивающую бровь (m.corrugator supercilii), по 8-10 ЕД на 2-4 точки и мышцу гордецов (m.procerus) по 5-10 ЕД в 2 точки. Общая доза составляет от 42 до 100 ЕД.

Устранение гиперкинетических складок в области лба производится путем введения препарата в область максимального напряжения лобной мышца (m.frontalis). Количество точек введения может быть произвольным. Все они должны располагаться на 2 см выше линии бровей на одной линии или V-образно. Оптимальная суммарная доза препарата Диспорт в этой области составляет 30-40 ЕД (максимальная - 90 ЕД) из расчета по 5-15 ЕД на одну точку, общее количество точек 4-6.

Коррекция складок в области наружного угла глаза ("гусиные лапки") осуществляется п/к введением в точки, расположенные на 1 см латеральнее от наружного угла глаза, из расчета 5-15 ЕД препарата Диспорт на одну точку введения. Количество точек - от 2 до 4 на каждый глаз. Максимальная рекомендуемая суммарная доза на обе стороны составляет 120 ЕД.

Частота повторных инъекций зависит от сроков восстановления мимической активности мышц. Длительность эффекта составляет 3-4 мес.

Если во время первой инъекции была введена адекватная доза препарата, то при проведении второй и последующих инъекций суммарная доза препарата Диспорт может быть уменьшена на 15-20 ЕД для соответствующих областей. При этом возможно увеличение интервала между инъекциями препарата до 6-9 мес. Если первоначальная доза препарата была недостаточной, то при повторных инъекциях ее следует увеличить.

Для коррекции морщин в области спинки носа инъекции осуществляются в середину брюшка носовых мышц. Доза распределяется по 5-10 ЕД на 1-2 точки в каждую мышцу.

Миорелаксирующее действие препарата Диспорт на мимические мышцы лица клинически проявляется на 2-3 день после введения и достигает максимума на 14-15 день.

Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью при ДЦП у детей в возрасте 2 лет и старше

Содержимое флакона 300 ЕД растворяют в 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а содержимое флакона 500 ЕД в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая и в том и в другом случае раствор, содержащий 500 ЕД в 1 мл.

Препарат вводят в/м в икроножные мышцы (m. gastrocnemius). Начальная рекомендуемая доза составляет 20 ЕД/кг массы тела и делится поровну между икроножными мышцами (m. gastrocnemius). При поражении одной икроножной мышцы (m.gastrocnemius) препарат вводят в дозе 10 ЕД/кг. Оптимальная доза определяется индивидуально, последующее лечение следует планировать после оценки результатов применения начальной дозы. Во избежание развития побочных эффектов не следует превышать максимальную дозу 1000 ЕД. Препарат преимущественно вводят в икроножную мышцу (m.gastrocnemius), однако возможно введение в камбаловидную мышцу (m.soleus) и заднюю большеберцовую мышцу (m.tibialis posterior). Для определения наиболее активных мышц можно использовать метод электромиографии.

В случаях, когда мышцы-мишени пациента малы по объему, начальную дозу препарата следует снизить для предотвращения развития их излишней слабости. Клиническое улучшение наступает в течение 2 недель после введения препарата. Инъекции повторяют по мере необходимости с интервалами не менее 12 недель, при этом вводимая доза может варьировать от 10 до 30 ЕД на 1 кг массы тела в зависимости от эффекта предыдущей инъекции.

Лечение гипергидроза подмышечной области

Содержимое флакона 300 ЕД разводят 1.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а содержимое флакона 500 ЕД разводят 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая и в том и в другом случае раствор, содержащий 200 ЕД в 1 мл.

Область введения препарата определяют пробой Минора. Проба проводится до лечения и, при необходимости, в динамике, при комнатной температуре (22-24°С) после 15-минутного отдыха пациента. Для проведения пробы необходимо: 5% спиртовой раствор йода; картофельный крахмал; маркер; антисептик; кисточка; марлевые салфетки.

Пациент находится в положении лежа, руки под головой. Область потоотделения обрабатывают 5% спиртовым раствором йода и через 1 мин на эту зону салфеткой или кисточкой наносят тонким слоем картофельный крахмал. Результаты теста оценивают через 5 мин. При наличии потоотделения визуально наблюдается окрашивание обработанной поверхности в синий цвет. Интенсивность окраски (от бледно-синего до сине-черного) коррелирует с активностью потоотделения. После проведенной пробы площадь гипергидроза отмечают маркером, затем крахмал смывают спиртом или другим антисептиком.

Внутрикожные инъекции проводят в десять точек в каждой аксилярной области, в каждую точку вводят по 10 ЕД препарата в объеме 0.05 мл, 100 ЕД на одну область. Максимальный терапевтический эффект развивается в течение 2 недель. В большинстве случаев рекомендуемая начальная доза подавляет потоотделение на срок до 48 недель. Периодичность повторных инъекций определяют индивидуально при восстановлении исходного уровня потоотделения, но не чаще, чем раз в 12 недель. Если есть какие-либо доказательства кумулятивного эффекта при повторных инъекциях, сроки проведения повторных инъекций для каждого пациента определяют индивидуально.

Правила приготовления раствора для инъекций

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку контроля первого вскрытия.

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом. Лиофилизат разводят, вводя во флакон регламентированный объем 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, путем прокола пробки стерильной иглой размера 23 или 25. Полученный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Поскольку препарат не содержит консерванта, рекомендуется его использовать сразу же после растворения. Разведенный препарат может храниться не более 8 ч при температуре от 2° до 8°С.

Правила обработки инструментов и уничтожения отходов

Сразу же после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать разбавленным раствором натрия гипохлорита, содержащим 1% активного хлора. Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, следует утилизировать в соответствии со стандартной больничной практикой.

Пролитый препарат следует удалить абсорбирующей салфеткой, смоченной в 1% растворе натрия гипохлорита.

Ты решилась на инъекции красоты, выбрала препарат под названием Диспорт, хорошего косметолога. Но так уж ты привыкла: доверяй, но проверяй, поэтому теперь должна разузнать все о процедуре, которая тебе предстоит…

Диспорт – это миорелаксант, то есть препарат, расслабляющий мускулатуру. Он применяется в медицине для лечения заболеваний, связанных с мышечными спазмами, и в косметологии для разглаживания мимических морщин. Инъекции Диспорта делают в лицо, шею и зону декольте.

Препарат создает французская компания Ипсен. Его зарегистрировали в России в 1999 году. У средства есть 4 аналога – американский Ботокс, немецкий Ксеомин, китайский Лантокс и российский Релатокс.

Все средства делают на основе одного и того же активного вещества – ботулотоксина типа A. Его вырабатывают болезнетворные бактерии. По характеристикам это яд, но в небольших количествах он не опасен и со временем выходит через почки, не образуя отложений.

Дополнительные вещества в Диспорте – человеческая сыворотка альбумин и лактоза. Они стабилизируют действие токсина. Альбумин применяют в составе Ботокса и Ксеомина, но лактоза – уникальный компонент, которого нет в аналогах. В них содержатся другие сахара и соли.

Альбумин для препарата сдают доноры. Есть мнение, что чрез сыворотку клиент может заразиться инфекционными заболеваниями вплоть до гепатита и СПИДа, но официально эта гипотеза не подтверждена. За все время существования Диспорта не было ни одного случая заражения, а производитель предоставляет данные о лабораторных проверках вещества.

Ботулотоксин типа A блокирует работу ацетилхолина – органического соединения, отвечающего за нервно-мышечную передачу. Мускулатура парализуется и перестает сокращаться, поэтому разглаживаются мимические морщины. Наибольшую плодотворность средство показывает в верхней трети лица – в области лба и межбровья.

В Диспорте концентрация токсина меньше, чем в аналогах. Из-за этого для процедуры требуется большее количество препарата. Эффект от инъекций французским средством держится в среднем на месяц меньше, по сравнению с Ботоксом, Ксеомином и Лантоксом. Хотя есть мнение, что при регулярном введении Диспорта продолжительность его действия повышается с каждым разом.

Ботулинотерапия влияет только на следствие возрастных изменений, но не на причину. Средство разглаживает морщины, но не действует на реальное состояние кожи. Чтобы омолодить ее, применяют другие техники – мезотерапию, филлеры. Для усиления эффекта их можно сочетать с инъекциями Диспорта, выдерживая перерыв между процедурами.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде лиофилизата – порошка, спрессованного в таблетку. Перед введением его разводят физраствором до образования однородной консистенции. Раствор применяют для внутримышечных или, реже, для подкожных инъекций.

Лиофилизат расфасован в стеклянные флаконы объемом 3 мл, закрывающиеся резиновой пробкой и алюминиевой крышкой. Их кладут в пластиковые коробки или картонные держатели, а затем – в картонную коробку. В каждой из них только 1 флакон.

Количество любого препарата для ботулинотерапии вычисляется в биологических единицах действия (ЕД). Например, 1 ЕД Ботокса равна 2,5-3 ЕД Диспорта, поскольку концентрация токсина в последнем меньше. На упаковках средств обычно указывают количество единиц, а не объем флакона.

Диспорт выпускают только по 500 ЕД, в отличие от других препаратов, которые бывают по 50 и 100 ЕД. В свободном доступе средство не продают. Его покупает только косметолог, у которого есть лицензия на проведение уколов красоты.

Препарат хранится в закрытой упаковке в холодильнике с температурой от 2 до 8 градусов по Цельсию в течение 2 лет с момента выпуска. При перевозке любыми видами открытого транспорта соблюдаются те же условия. Средство нельзя замораживать. После вскрытия Диспорт необходимо применить по назначению в течение 2-3 часов.

Когда применяют

Главная задача Диспорта – разглаживание мимических морщин, которые образуются у тех, кто привык ярко выражать эмоции. В молодом возрасте это незаметно, поскольку кожа упругая, все вещества в ней синтезируются в необходимом количестве. После 25 лет запускаются процессы старения, и все эмоции накладывают отпечаток на лицо. Особенно склонны к этому люди с сухой кожей.

Диспорт справляется со следующими видами морщин:

1. Лоб – горизонтальные и вертикальные морщины, складки вдоль линии волос.
2. Межбровье – нависание «мышцы гордеца» или возникшие «морщины гнева».
3. Область вокруг глаз – «гусиные лапки», появляющиеся при улыбке или смехе.
4. Зона вокруг рта – ранние вертикальные («кисетные») складки в уголках губ или «морщины курильщика».
5. Шея и зона декольте.

Диспорт обладает повышенной диффузией в сравнении с другими токсинами, то есть активнее растекается по соседним тканям. Из-за этого он больше эффективен для сети мелких морщин, чем для глубоких заломов, расположенных далеко друг от друга, например, в области носогубного треугольника.

Для каждой зоны необходимо конкретное количество ЕД препарата. Косметолог должен рассчитать его после изучения лицевой мускулатуры клиента. Врач может опираться на усредненные показатели:

1. Для коррекции области лба препарат вводится в область максимального напряжения лобной мышцы. Количество точек инъекций определяет косметолог, обычно их 4-6. Все они должны располагаться на 2 см выше уровня бровей на одной линии или в шахматном порядке. В среднем в эту область вводят 30-40 ЕД (максимальная доза – 90 ЕД) из расчета по 5-15 ЕД на одну точку.
2. Для области межбровья инъекции вводят по 8-10 ЕД на 2-4 точки в мышцу, сморщивающую бровь, и по 5-10 ЕД в 2 точки в мышцу гордецов. Общее количество для зоны – от 42 до 100 ЕД.
3. Уколы для удаления «гусиных лапок» делаются внутримышечно или подкожно. В каждую из 2-4 точек с одной стороны вводится по 5-15 ЕД. Максимальное количество для двух сторон – 120 ЕД.
4. Диспорт не слишком эффективен для коррекции крыльев носа, но все же иногда применяется. Инъекции делаются в середину носовых мышц по 5-10 ЕД в 1 или 2 точки с каждой стороны.
5. Для разглаживания морщин вокруг рта делают инъекции суммарно 5-15 ЕД в зону над верхней губой в 1-2 точки и 15-30 ЕД в 2-6 точек около уголков губ.
6. В области шеи и декольте Диспорт тоже не слишком эффективен. Если его делают, то на каждую зону рассчитывают от 15 до 45 ЕД. Косметолог определяет количество точек после осмотра.

В медицинских целях Диспорт применяют для лечения заболеваний, связанных с мышечными спазмами.

Препарат исправляет последствия инсульта, улучшает состояние детей с ДЦП. Инъекции корректируют внешность при гипертрофии жевательных мышц или десневой улыбке. В лечебных целях дозировка рассчитывается по клинической картине, но она не должна превышать 1000-1500 ЕД в зависимости от веса.

При передозировке возникает выраженная мышечная слабость. Возможно нарушение дыхания, поэтому необходимо вызвать скорую помощь. Лечение проводится в стационаре – применяется искусственная вентиляция легких, поддерживающая терапия. Лекарства, нейтрализующего действие токсина, нет.

Уколы Диспорта применяют для лечения гипергидроза – повышенной потливости подмышек, ладоней и стоп. Токсин будет эффективным, если болезнь вызвана психологическими причинами. Точки инъекций ставятся на расстоянии 2 см друг от друга, в каждую вводится по 6-8 ЕД Диспорта.

Допустимый возраст

Есть мнение, что Диспорт, как и Ботокс, начинают колоть, когда возрастные изменения уже на лицо. Косметологи же советуют приступать к курсу процедур еще до появления морщин, чтобы предотвратить или отсрочить их образование. В среднем врачи рекомендуют начинать пользоваться Диспортом после 25 лет, когда запускаются процессы старения. Препарат будет хорошо действовать вплоть до 35 лет.

Людям с очень выраженной мимикой инъекции красоты могут потребоваться раньше 25 лет. Процедура доступна для людей, достигших совершеннолетия. И все же тем, у кого еще нет морщин или предпосылок к ним, лучше подождать – в этом возрасте кожа способна сама справиться с проблемами.

Когда возрастные изменения только начали появляться, Диспорт избавляет от них полностью. В период с 35 до 45 лет можно добиться только частичных изменений в лучшую сторону – до конца разгладить морщины, тем более глубокие, не выйдет.

В промежутке от 45 до 65 лет французский препарат уже почти не проявляет активности. Разглаживаются только мелкие морщины, а глубокие могут оставаться без изменений. В этом возрасте уже рекомендуют переходить на «тяжелую артиллерию», например, Ботокс.

После 65 лет Диспорт, как и другие ботулотоксины, применять нельзя. Препарат может негативно сказаться на функции нервной системы, обостряя существующие заболевания и провоцируя новые. Для лечения ДЦП средство разрешено с 2 лет.

Подготовка к процессу

Перед инъекциями Диспорта не придется выполнять сложные правила. Методику по аналогии с Ботоксом называют процедурой обеденного перерыва. Ее можно сделать в любое время дня, а потом вернуться к своим делам, не задумываясь о возможных побочных эффектах.

Потребуется только пройти предварительную консультацию у косметолога. Он определит, действительно ли необходимы инъекции красоты, убедится в том, что нет никаких противопоказаний.

Врач должен оценить состояние лицевой мускулатуры клиента, выявить слабые и сильные места. Токсин нельзя колоть «по учебнику» – для каждого человека намечаются свои точки, поскольку мимика у всех разная и задействует разные участки мышц. Вместе с местами уколов косметолог определяет нужное количество препарата.

Чтобы наметить точки инъекций, врач попросит тебя выполнить следующие мимические упражнения:

• зажмуриться;
• приподнять брови, как при удивлении;
• нахмуриться;
• улыбнуться;
• вытянуть губы, как в поцелуе.

Если консультация проходит сразу перед сеансом, косметолог наносит точки прямо на лицо клиента маркером. Если между первым посещением клиники и основной процедурой пройдет время, врач отмечает места уколов на карту лицевой мускулатуры.

Чтобы инъекции пошли на пользу, необходимо соблюдать несколько простых правил до сеанса. Если они и без того были соблюдены, процедуру можно назначить на любой день. Перед инъекциями Диспорта нельзя:

1. В течение 2 недель принимать антибиотики и гормоны. Они вступают в реакцию с токсином, поэтому способны вызвать осложнения, сказывающиеся на внешности. В этот же период нельзя пить лекарства, влияющие на свертываемость крови (Аспирин, Цитрамон и т.д.). Они не вызывают серьезных осложнений, но могут спровоцировать синяки, покраснения и отечность, а также увеличить длительность реабилитационного периода.
2. За 3 дня до сеанса желательно перестать употреблять напитки, содержащие алкоголь. Они вызывают ускорение кровообращения, поэтому способны усилить миграцию Диспорта в соседние ткани. Эффект либо будет совсем незаметным, либо сконцентрируется в тех местах, где не нужно.
3. За 2-3 дня до процедуры желательно исключить из рациона жирное, жареное, острое, копченое и соленое. На ночь нельзя пить много воды. Все это избавит от возможной отечности, из-за которой есть риск того, что врач неправильно определит точки инъекций и количество препарата.
4. В течение 3 дней постарайся не курить, не наклоняться, не заниматься спортом и не совершать дела по дому. Здоровый отдых не повредит, а из-за физических нагрузок ускоряется кровообращение, что негативно влияет на результат процедуры.

Если в анамнезе клиента были противопоказания к инъекциям красоты, косметолог должен назначить анализы, чтобы убедиться, что в конкретный момент процедура не повредит здоровью.

Ход процедуры

Во время процедуры клиент лежит на кушетке. При нем врач вскрывает упаковку с Диспортом, разводит порошок 0,9%-физраствором (2,5 мл), набирает средство в шприц. В готовом виде он храниться не должен даже в холодильнике. Токсин теряет свою активность в течение нескольких часов.

Область инъекций очищается тоником, обрабатывается дезинфицирующим средством, чтобы предотвратить попадание инфекции в рану. Маркером на кожу наносятся точки инъекций.

Уколы Диспорта более болезненные по сравнению с Ботоксом, поэтому местная анестезия применяется всегда. Обычно косметологи наносят на кожу клиента крем Эмла. Его эффекта хватает на всю процедуру, только необходимо подождать 20 минут, чтобы препарат подействовал.

В официальной инструкции по применению Диспорта не указан принцип введения инъекций. Врач набирает раствор в инсулиновый шприц с тонкой, короткой иглой. Уколы делаются под углом 45 или 90 градусов в мышцу. Точки инъекций должны отступать друг от друга, поскольку препарат склонен к диффузии.

В среднем процедура занимает 30 минут. После ее завершения косметолог может наложить на лицо успокаивающую маску на 15-20 минут. Иногда врачи рекомендуют сразу провести массаж, чтобы средство правильно распределилось в мышцах. Но большинство ограничивается рекомендацией о том, что необходимо активно проявлять эмоции в течение 15-20 минут.

Когда будет эффект

Не стоит ждать результата сразу после сеанса – этим не радует ни один препарат с ботулотоксином. Диспорт должен «встать» на место, а это занимает от 2 до 5 дней. После этого срока морщины начнут разглаживаться, но лицо станет полностью гладким только к концу первой или второй недели после сеанса. За это время токсин распределится по всем тканям, а кожа восстановится после стресса.

Эффект, который замечают девушки к концу 2 недели:

• более спокойное и молодое выражение лица;
• полное исчезновение мелких морщин и сглаживание глубоких на 2/3 их величины;
• укрепление тургора кожи, то есть ее упругости и ровности;
• развитие возможности контролировать мимику, не делать лишних эмоциональных движений мышцами лица.

Гладкость лица сохраняется от 2 до 5 месяцев. Есть мнение, что после инъекций возможно образование морщин на соседних участках, но такое возможно только в результате ошибок косметолога. Повторную процедуру можно проводить только спустя 4 месяца после первой, то есть не чаще 3-х раз в год.

Иногда девушкам бывает достаточно первичного результата, поскольку возникает привычка сдерживать мимику при проявлении эмоций. Другие клиенты замечают, что после окончания действия токсина морщины не появляются еще 1-2 месяца, поскольку мускулатура восстанавливается.

Время появления результатов бывает разным. Все зависит от возраста клиента, его иммунитета, области введения Диспорта, количества препарата. Организм может вообще не принять токсин, тогда эффект не проявится вообще никогда, а средство благополучно выйдет естественным путем.

У 1-5% клиентов в крови вырабатываются антитела к Диспорту. Обычно они появляются у тех, кто значительно превысил дозировку или проигнорировал промежуток между процедурами. При наличии антител любые ботулотоксины будут бесполезными.

Правила ухода

После завершения сеанса ответственность за результат перекладывается на плечи клиента. Косметолог дает ему рекомендации, от соблюдения которых зависит правильность распределения Диспорта в мышцах.

В течение 4 часов нельзя лежать и наклонять голову. Прилив крови может спровоцировать распространение препарата за пределы намеченной области, ослабление его действия. Есть версия, что возможно проникновение препарата через глазную мембрану, что негативно сказывается на зрении.

В течение 3-4 дней после сеанса нельзя:

1. Пить таблетки против побочных эффектов. Незначительные недомогания лучше перетерпеть, поскольку не всегда наблюдается совместимость лекарств с Диспортом. С серьезными нарушениями в состоянии необходимо обращаться к врачу.
2. Принимать горячий душ. Он ускоряет кровообращение и метаболизм. Степень диффузии препарата повышается. По тем же причинам нельзя сушить волосы горячим феном и долгое время готовить над включенной плитой.
3. Трогать и тереть лицо руками. Есть риск занести инфекцию в рану. Из-за механического воздействия Диспорт может мигрировать в соседние участки.
4. Курить. Никотин ускоряет обмен веществ. Запрет не категорический, но лучше его придерживаться.
5. Пользоваться декоративной косметикой. В сочетании с Диспортом при проникновении через открытые ранки в местах проколов она может вызвать аллергию.

Большинство правил направлено на то, чтобы не допустить ускорения кровообращения и метаболизма. Подобные запреты действуют на протяжении 7-14 дней после процедуры:

• не заниматься спортом;
• не употреблять алкоголь;
• не делать лицевой массаж;
• не проходить другие косметологические процедуры;
• не пить антибиотики, гормоны, антикоагулянты;
• не посещать баню, сауну, бассейн, пляж;
• не загорать;
• не принимать витамины E и B;
• не посещать стоматолога без веской причины;
• не летать на самолете на дальние расстояния;
• не есть блюда, содержащие чеснок, женьшень, имбирь.

После периода реабилитации желательно повторно посетить косметолога. Он оценит результат и заживление кожи, скажет, можно ли возвращаться к обычному образу жизни.

Иногда требуется дополнительная процедура, чтобы скорректировать результат, но она проводится не ранее, чем через 2 недели после первой.

Побочные эффекты

Обычно после процедуры по коже не видно, что человек сделал инъекции красоты. Места проколов незаметны, покраснения и отечности нет. Заметные побочные эффекты появляются в редких случаях.

Чаще это следующие изменения:

• покраснение, отек, раздражение, дискомфорт, жжение и кровоподтеки в местах инъекций;
• общая слабость, утомляемость, гриппоподобный синдром;
• нарушение глотания, сухость во рту;
• слабость мышц;
• мышечная боль, боль в шее, костно-мышечная боль, боль в конечностях, костно-мышечная скованность;
• нарушение координации;
• диарея, тошнота;
• нетвердая походка;
• головная боль, головокружение, парез мышц лица;
• нечеткость зрения, снижение остроты, диплопия (двоение в глазах), сухость глаз, повышенное слезоотделение, отек век;
• нарушение голоса, одышка.

Реже возникают следующие побочные эффекты:

• невралгическая амиотрофия;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• птоз тканей, в особенности верхних век;
• мышечная атрофия;
• офтальмоплегия (паралич отдельных или всех мышц глаза);
• энтропион (заворот века);
• нарушение движения глаз;
• гиперчувствительность к свету.

В очень редких случаях возникает аспирация – проникновение частиц препарата в дыхательные пути.

Если косметолог переборщил с дозировкой или неправильно определил точки инъекций, возможно возникновение асимметрии черт лица. Часто опускаются веки и линия бровей. Из-за передозировки развивается эффект безжизненной восковой маски – человек не может свободно выражать эмоции, все движения скованны.

Противопоказания

В малой концентрации токсин неопасен, но он способен вызвать усугубление некоторых состояний и болезней. Процедура противопоказана в следующих случаях:

• беременность и период лактации;
• инфекционные заболевания;
• обострение хронических патологий;
• заболевания нервной или мышечной системы;
• незажившие повреждения, родинки, дерматологические высыпания в области инъекций;
• злокачественные опухоли;
• сахарный диабет;
• гемофилия;
• эпилепсия;
• склонность к образованию келоидных рубцов;
• действующий курс приема антибиотиков или гормонов;
• возраст старше 65 лет;
• заболевания почек;
• жировые грыжи века.

Применение Диспорта во время беременности и грудного вскармливания официально противопоказано. Некоторые девушки узнавали о том, что ждут ребенка уже после процедуры, но отклонений в развитии ребенка не наблюдалось. Однако существует мало исследований по этому вопросу, поэтому рисковать не рекомендуется.

Диспорт: инструкция по применению и отзывы