Чем отличается цифран ст от од. Является ли цифран антибиотиком. Показания к применению

Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

Цифран таблетки - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое название: Цифран ®

Международное непатентованное название:

Химическое название: 1-Циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновой кислоты гидрохлорид, моногидрат.

Лекарственная форма:

Состав:

Цифран ® 250 мг

Активный ингредиент:

ципрофлоксацина гидрохлорид 297,07 мг,
эквивалентный ципрофлокасацину 250 мг.
Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза 25,04 мг, кукурузный крахмал 18,31мг, магния стеарат 3,74 мг, тальк очищенный 2,28 мг, коллоидный безводный кремний 4,68 мг, натрия крахмала гликолят 23,88 мг, вода очищенная* q.s.
Материал пленочной оболочки: Опадрай-ОY-S58910 белый 13,44 мг, тальк очищенный 1,22 мг, тальк очищенный q.s., вода очищенная*.
Цифран ® 500 мг

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активный ингредиент:

ципрофлоксацина гидрохлорид 594,14 мг,
эквивалентный ципрофлокасацину 500 мг.
Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза 50,08 мг, кукурузный крахмал 36,62 мг, магния стеарат 7,48 мг, тальк очищенный 4,56 мг, коллоидный безводный кремний 9,36 мг, натрия крахмала гликолят 47,76 мг, вода очищенная* q.s.
Материал пленочной оболочки: Опадрай-ОY-858910 белый 26,88 мг, тальк очищенный 2,44 мг, тальк очищенный q.s., вода очищенная*.
* теряется в процессе производства.

Описание:
Цифран ® 250 мг
Белые до почти белых, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями, с выгравированной надписью «CFT» на одной стороне и «250» на другой стороне, с ромбом на обеих сторонах.
Цифран ® 500 мг
Белые до почти белых, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями, с выгравированной надписью «CFT» на одной стороне и «500» на другой стороне, с ромбом на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: J01MA02

Фармакодинамика
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.
Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация и синтез клеточных белков бактерий.
Ципрофлоксацин действует на грамотрицательные микроорганизмы, в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибактериальным препаратам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибактериальным препаратам.
Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно. При применении ципрофлоксацина не отмечалось случаев плазмидной устойчивости, которая нередко развивается при применении бета-лактамных антибиотиков, аминогликозидов и тетрациклинов. Бактерии, содержащие плазмида, также высокочувствительны к ципрофлоксацину.
В ходе применения ципрофлоксацина не вырабатывается параллельная резистентность возбудителей к антибиотикам других групп: β-лактамным антибиотикам, аминогликозидам, тетрациклинам, макролидам, сульфаниламидам, производным триметоприма или нитрофурана. Поэтому ципрофлоксацин высоко эффективен против бактерий, резистентных к антибиотикам этих групп.
Ципрофлоксацин сохраняет эффективность в отношении возбудителей, устойчивых к другим ингибиторам гиразы.
Благодаря своей химической структуре ципрофлоксацин высоко эффективен в отношении штаммов, продуцирующих β-лактамазы.
Тестирование чувствительности in-vitro
Воспроизводимые критерии исследования чувствительности к ципрофлоксацину, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), представлены в таблице ниже:
Европейский комитет по определению чувствительности к антибиотикам. Пограничные значения МИК (мг/мл) в клинических условиях для ципрофлоксацина.

Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна, - необходимо проконсультироваться со специалистом.
In-vitro была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих чувствительных штаммов микроорганизмов:
Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метицилпин-чувствителъные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.

Аэробные грамотрипательные микроорганизмы:

Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilius influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersiniapestis.

Анаэробные микроорганизмы:

Mobiluncus spp.

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Была продемонстрирована варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину для следующих микроорганизмов:
Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Считается, что природной резистентностью к ципрофлоксацину облапают Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэробные микроорганизмы (за исключением Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes ).
Фармакокинетика

После перорального применения быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (преимущественно в тонком кишечнике). Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев при пероральном приеме (до еды) 250, 500, 700 и 1000 мг препарата, достигается через 1–2 часа и составляет 1,2; 2,4; 4,3 и 5,4 мкг/мл соответственно.
Биодоступность составляет около 70–80 %.
Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма.
Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, тканях предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.
Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2–7 раз выше, чем в сыворотке.
Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем распределения в организме составляет 20–30 %. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6–10 % от таковой в сыворотки.
Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 20–30 %, активное вещество присутствует в плазме преимущественно в неионизированной форме.
Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях. Все они обладают антибактериальной активностью.
У больных с неизмененной функцией почек период выведения составляет обычно 3–5 часов. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается. Основной путь выведения из организма - почки (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции) 50–70 %. Незначительное количество выводится через желудочно-кишечный тракт (от 15 до 30 %)
Примерно 1 % вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях.

Показания к применению:

Взрослые

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

Цифран СТ - антибиотик широкого спектра действия, быстродействующий. Относится к группе хинолонов. Хорошо работает с хроническими инфекционными заболеваниями, эффективен в борьбе с любыми бактериями. Для достижения положительного результата достаточно двух недель лечения.

Цифран СТ- состав и форма выпуска

Формы выпуска

Таблетки. Выпускаются в дозировке 500/600 мг.

В качестве основных активных компонентов в них идут , его количество в одной таблетке определяет первая цифра, и тинидазол, он содержится в объеме 600 мг. В качестве вспомогательных веществ идут стеарат натрия, лаурилсульфат натрия, диоксид титана, безводный коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, крахмалгликолят натрия, моногидрат лактозы, макрогол 4000 и оксид железа желтый.

Свойства

Представляет собой комбинированный антибиотик. Свойства Цифрана СТ определяют два основных компонента: тинидазол и ципрофлоксацин.

Вид таблеток

Первый активно работает против анаэробных микроорганизмов, например, Clostridium difficile (грамположительные бактерии рода клостридий), Clostridium perfringens (анаэробные спорообразующие бактерии рода клостридий), пептострептококков и пептококков (грамположительные неспорообразующие бактерии из семейства Peptostreptococcaceae), бактероидов (род грамотрицательных анаэробных палочковидных бактерий семейства Bacteroidaceae. Все они способствуют размножению болезнетворных бактерий в бескислородной среде. Например, в брюшной полости, в легких.

Ципрофлоксацин – антибиотик . Эффективен в борьбе с широким перечнем грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий, таких как кишечная палочка, клебсиелла – возбудитель пневмонии, брюшной тиф и другие разновидности сальмонеллы. Протей мирабилис, протеус вульгарис, йерсиния энтероколитика, синегнойная палочка, шигелла Флекснера, шигелла Зонне, палочка Дюкрея, гемофильная палочка, гонококк, пневмония, холерный вибрион, бактероиды фрагилис, золотистый стафилококк, в том числе метициллина, эпидермальный стафилококк, пневмококк, хламидиоз, микоплазмы, легионеллы и палочка Коха – также подвержены воздействию ципрофлоксацина.

Благодаря действию двух своих основных компонентов хорошо работает в лечении микст-инфекций, возбудителями которых стали вышеперечисленные бактерии. Эффективен в терапии инфекций ЖКТ (диарея, дизентерия и т.д.).

Оба активных вещества проходят процесс абсорбции в ЖКТ. Самое большее через пару часов наступает предельное их сосредоточение в крови. Время полувыведения тинидазола длится до 14 часов. Он активно проходит в спинномозговую жидкость в объеме, равнозначном его содержанию в крови, после чего наступает процесс обратного всасывания в почки. Экспортируется в желчь в объеме меньше половинного скопления в плазме. Около четверти от общей дозы выходит с уриной. Метаболиты равны 12% от принятой порции и выходят также через мочевую систему. Незначительная часть тинидазола выводится с калом.

Ципрофлоксацин быстро всасывается в организме. Примерно 70 % от всего объема биодоступно. Если прием препарата был во время еды, всасываемость замедляется в среднем на 30%.

Быстро распространяется в жидкой среде и тканях организма. Проникает в органы мочевыделительной системы. Примерно половина от всего объема всасывается печенью. Остальная часть выходит из организма в первоначальном виде в составе урины. Остальное – с калом. Период полувыведения длится чуть больше четырех часов. У пожилого контингента и больных с почечной недостаточностью это время может быть больше.

Цифран СТ назначение и применение

Поводом для назначения Цифрана могут стать:

• Инфекционные болезни органов дыхания. В частности, пневмония, острый бронхит - воспалительный процесс слизистой оболочки бронхов, бронхогенная пневмония - острое воспаление стенок бронхиол, хронического бронхита в стадии обострения, абсцессы легкого - неспецифическое воспаление легких, в результате чего происходит расплавление с созданием гнойно-некротических полостей, плеврит - воспаление плевральных листков, с выпадением на их поверхность фибрина, эмпиема плевры - концентрация гноя в плевре, бронхоэктазы - необратимое расширение участка бронха.
• Лор-заболевания инфекционного характера, синуситы - поражение слизистой одной или нескольких придаточных пазух носа.
• Инфекции мочевыводящих путей и половой системы.
• Заболевания, передающиеся половым путем, в том числе гонорея - возбудитель гонококк.
• Воспалительные процессы органов малого таза.
• Инфекционные поражения ЖКТ, например, перитонит - воспаление париетального и висцерального листков брюшины, холецистит - воспаление желчного пузыря, холангит - заболевание желчных протоков, эмпиема желчного пузыря – возникает как осложнение острого холецистита, брюшной тиф - острая циклически протекающая кишечная антропонозная инфекция и другие.
• Тяжело протекающие гнойно-воспалительные процессы в суставах.

В качестве профилактики часто назначают после операций, против возможных бактериальных осложнений.

Цифран СТ – инструкция по применению

Принимать нужно строго после еды. Проглатывать полностью, нарушать целостность оболочки не рекомендуется. В большинстве случаев схема лечения одинакова: по таблетке при дозировке 500/600. Длительность приема определяет лечащий врач. Чаще всего срок лечения составляет 7-10 дней. Если заболевание проходит в тяжелой форме, длительность может быть увеличена.

Передозировка

Если после процедуры появилась рвота, головокружение, расстройство желудка, почечная недостаточность, аритмия – это верный признак передозировки. Первым делом следует сократить количество препарата, содержащегося в организме, сделав промывание желудка. Можно вызвать рвоту надавив пальцами на корень языка.

После этих процедур нужно принять кишечные сорбенты и провести симптоматическую терапию. Специфического антидота для Цифрана СТ не существует.

Противопоказания

Существуют определенные патологические и физиологические противопоказания для назначения данного препарата.

• Порфириновая болезнь – чаще всего это наследственное нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях;
• Патология системы крови, даже перенесенное когда-то – тоже повод подобрать что-нибудь из аналогов;
• Органическая патология ЦНС – диагноз, при котором в веществе мозга происходят патоморфологические изменения;
• Патологическое угнетение процесса кроветворения в красном костном мозге;
• До 18 лет препарат категорически противопоказан;
• Беременность в любом триместре является веским поводом для отказа от данного препарата в пользу более щадящего аналога;
• В период кормления грудью Цифран СТ также принимать не следует.

Выраженное атеросклеротическое поражение головного мозга не считается противопоказанием, но при данном заболевании принимать Цифран СТ нужно с осторожностью. Патологии кровообращения головного мозга различного генезиса, отклонения в психике, судороги, почечная и печеночная недостаточность и пожилой возраст требуют аккуратного использования препарата.

Побочные действия

Побочные явления могут возникнуть в плане кровеносной системы. Возможно понижение уровня лейкоцитов, уменьшение содержания гранулоцитов в периферической крови, малокровие, снижение или повышение количества тромбоцитов, изменение клеточного состава крови, характеризующееся повышением числа лейкоцитов, усиленное разрушение эритроцитов, уменьшение числа нейтрофилов в крови, резкое снижение количества всех клеток системы крови, угнетение костномозгового кроветворения, увеличение просвета кровеносных сосудов, обусловленное снижением тонуса мышц сосудистой стенки, сывороточная болезнь.

Также на фоне лечения возможно чрезмерное потоотделение, кандидоз.

Взаимодействие

Следует принимать во внимание, что содержащийся в Цифране тинидазол приумножает действие непрямых антикоагулянтов и воздействие этанола. Плохо ладит с этионамидом. Содержащийся в других препаратах фенобарбитал ускоряет процесс метаболизма, а значит максимальная концентрация в плазме наступает быстрее. Не препятствует работе других антибиотиков.

Взаимодействие препарата с иными медикаментами

Ципрофлоксацин способен замедлить процесс полувыведения теофиллина, пероральных препаратов, понижающих уровень глюкозы в крови, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению ПТИ. В комплексе с противомикробными чаще всего наблюдается усиление действия обоих препаратов, что следует брать во внимание при назначении дозировки.

Усиливает токсическое влияние циклоспирина, при этом велика вероятность приумножения сывороточного креатинина, поэтому проверку этого показателя нужно проводить у пациентов не менее двух раз в неделю.

Обезболивающие, жаропонижающие и противовоспалительные в комплексе с Цифраном способны спровоцировать судороги.

Метоклопрамид сокращает время всасывания ципрофлоксацина, в результате время максимальной концентрации наступает быстрее. Но параллельный прием с урикозурическими препаратами замедляет процесс выведения в половину.

Совмещение с Тизанидином содержание тизанидина в крови способно увеличиваться почти в 21 раз. В результате велика вероятность побочных явления этого препарата.

Комплекс из Омепразола и ципрофлоксацина способен снижать содержание второго в крови. Тандем Пробенецида и ципрофлоксацина повышает содержание второго в плазме крови, замедляет процесс выведения.

Всасываемость Метотрексата тормозится, что может привести к его повышению в крови.

Побочные действия Ропинирола могут проявится в усиленной форме при его сочетании с ципрофлоксацином.

Аналоги

Цена

Стоимость Цифрана СТ варьируется около 300 рублей.

Особые указания

Во время приема препарата моча часто приобретает темный цвет, что никак не сказывается на состоянии организма.

Эпилептический припадок

При наличии эпилепсии, судорог, проблем с сосудами Цифран СТ следует принимать только в крайних случаях и под контролем врача. При появлении диареи первым делом следует исключить псевдомембранозный колит, при котором Цифран СТ противопоказан.

По фармакологической классификации, таблетки Цифран СТ относятся к классу комбинированных антибактериальных препаратов, предназначенных для терапии микст-инфекций. Их вызывают анаэробные и аэробные микроорганизмы. Цифран содержит активное вещество ципрофлоксацина гидрохлорид, который успешно применяется в лечении диареи, дизентерии амебной или бактериальной природы .

Состав

Цифран СТ выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, упакованных по 10 штук в блистер и картонную пачку. Подробный состав лекарства:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик Цифран СТ является комбинированным препаратом. Входящий в состав тинидазол – производное имидазола, противомикробное и противопротозойное средство, показывает эффективность в отношении анаэробных инфекций (клостридии, бактероиды, пептококки, пептострептококки). Ципрофлоксацин является антибиотиком широкого спектра действия, который показывает активность по отношению к аэробным грамположительным и грамотрицательным микробам (кишечная палочка, сальмонеллы, протеи, золотистый стафилококк, стрептококки, микобактерии и микоплазмы).

Оба активных компонента препарата абсорбируются в желудочно-кишечном тракте после приема внутрь, достигают максимума концентрации через пару часов, разрушают ДНК бактерий. Лекарство быстро проникает во все ткани организма, обнаруживается в слюне, секрете бронхов, сперме, лимфе, желчи. Тинидазол связывается с белками плазмы крови на 12%, обладает 100%-ной биодоступностью, выводится за 24-28 часов. Вещество проникает в спинномозговую жидкость, желчь, выводится с мочой и калом.

Ципрофлоксацин обладает 70%-ной биодоступностью, на которую влияет одновременный прием пищи. Вещество связывается с белками на 30%, проникает в легкие, кожу, мышцы, хрящи, кости, предстательную железу. Компонент состава препарата частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита оксоципрофлоксацина, выводится за 7-9 часов с мочой, желчью и калом.

От чего таблетки Цифран

Врачи часто назначают Цифран СТ – в инструкции по применению препарата есть показания к его использованию:

• микст-инфекции;
• хронический синусит;
• абсцесс легкого;
• эмпиема;
• внутрибрюшные инфекции ЖКТ;
• воспалительные заболевания половых органов;
• послеоперационное инфицирование;
• хронический остеомиелит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• язвы кожи при диабетической стопе;
• пролежни;
• периодонтит, периостит, прочие инфекции ротовой полости;
• диарея, дизентерия.

При ангине

Применение антибиотика при ангине показано, если болезнь вызвана бактериями. Лекарство действует быстро, не давая микроорганизмам достигнуть резистентности. Препарат разрушает клеточные стенки и мембраны возбудителей патологии, что ведет к подавлению их размножения и гибели. Цифран эффективен в отношении хронической ангины – благодаря свободному проникновению в ткани уничтожаются стафилококки, стрептококки.

В гинекологии

Воспалительные гинекологические заболевания являются одним из показаний для применения Цифрана, указанным в инструкции. Антибиотик может назначаться при следующих болезнях:

1. Гонорея – препарат действует на все штаммы микроорганизма, включая поражающие уретру, прямую кишку и глотку. Разовая доза 500 мг помогает при острой инфекции.
2. Гинекологические тяжелые инфекции, вызванные гонококками, энтеробактериями, синегнойной палочкой. Лекарство может быть использовано для профилактики.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции по применению, лекарство Цифран принимается внутрь после еды, запивается небольшим количеством чистой воды. Таблетки нельзя разламывать, разжевывать или измельчать . Рекомендуемая доза для взрослых зависит от концентрации активных веществ: при соотношении 250 мг ципрофлоксацина и 300 мг тинидазола – две таблетки дважды в сутки, при соотношении 500 и 600 мг – одна штука дважды в день.

Особые указания

В инструкции по применению Цифрана говорится о правилах его использования, которые стоит изучить в разделе особых указаний:

• во время лечения рекомендуется избегать облучения солнечным светом ввиду сокращения риска появления реакции фототоксичности, при проявлении таких признаков терапия отменяется;
• возможно развитие генерализованной крапивницы, отека гортани, понижения артериального давления, бронхоспазма, обмороков;
• прием алкоголя запрещен ввиду риска развития дисульфирамоподобных реакций на фоне тинидазола;
• может наблюдаться темное окрашивание мочи;
• суточная доза не может быть превышена ввиду риска развития кристаллурии, на протяжении всего лечения пациент должен потреблять много жидкости, а врач – регулярно проверять картину периферической крови и реакцию мочи;
• назначается при эпилепсии, судорогах, сосудистых заболеваниях, органических поражениях мозга только по жизненным показаниям;
• при возникновении диареи врачи проверяют больного на предмет псевдомембранозного колита, который требует отмены лечения;
• при проявлении болей в сухожилиях, признаков тендовагинита терапия прекращается;
• снижает концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, поэтому во время лечения запрещено управление машинами и механизмами.

При беременности

Цифран антибиотик, согласно инструкции по применению, запрещен во время беременности. Тинидазол, входящий в состав медикамента, является канцерогеном, оказывает мутагенное действие. Ципрофлоксацин также проникает через плацентарный барьер и негативно действует на плод. Оба активных компонента препарата экскретируются в грудное молоко, поэтому при грудном вскармливании препарат запрещен, а если и назначен, процесс кормления прекращают.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Цифрана СТ сказано о его лекарственном взаимодействии с прочими медикаментами:

• усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, действие этанола;
• совместим с сульфаниламидами, прочими антибиотиками;
• не рекомендуется сочетать лекарство с Этионамидом;
• в комбинации с Фенобарбиталом ускоряется метаболизм;
• повышает концентрацию Теофиллина, Ксантина, Кофеина, пероральных гипогликемических средств, принимаемых при гипергликемии, непрямых антикоагулянтов, снижает протромбиновый индекс;
• является синергистом бета-лактамных антибиотиков, аминогликозидов, Клиндамицина, Метронидазола;
• усиливает нефротоксический эффект Циклоспорина, увеличивает сывороточный креатинин;
• железосодержащие и антацидные препараты, Сукральфат, средства с солями магния, кальция и алюминия снижает всасываемость Цифрана, поэтому последний принимается за 1,5 часа до или через четыре часа после них.

Побочные эффекты

• понижение аппетита, сухость во рту, металлический привкус;
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отеки;
• метеоризм, желтуха, гепатит, гепатонекроз, гипербилирубинемия;
• головные боли, головокружение, утомляемость, потеря координации;
• депрессия, повышение внутричерепного давления, галлюцинации;
• мигрень, тромбоз, проблемы со зрением и обонянием, шум в ушах;
• гематурия, кристаллурия, задержка мочи, нефрит;
• аллергические реакции, крапивница, лекарственная лихорадка, одышка, васкулит, эритема;
• артрит, астения, приливы крови к лицу, повышенное потоотделение.

Передозировка

Усиление указанных в инструкции побочных действий является признаком передозировки суточной дозы Цифрана. Пациент ощущает сильные боли в голове и желудке, у него начинается рвота, он может потерять сознание, наблюдается резкое снижение артериального давления. При отсутствии рвоты ее надо вызвать, после промыть желудок. В симптоматическую терапию входит адекватная гидратация, специфического антидота при отравлении препаратом нет.

Противопоказания

В инструкции по применению лекарственного средства указаны следующие противопоказания:

• гиперчувствительность к компонентам состава, производным фторхинолона, имидазола;
• заболевания крови, угнетение кроветворения костного мозга;
• острая порфирия;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• органические заболевания ЦНС;
• беременность, лактация;
• с осторожностью при атеросклерозе головного мозга, прочих нарушениях ЦНС, психических заболеваниях, почечной (печеночной) недостаточности, опущении почки, пожилом возрасте.

Состав

Действующие вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид, тинидазол;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида эквивалентно ципрофлоксацина 500 мг тинидазола 600 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия крахмала (тип А), натрия лаурилсульфат, тальк

Оболочка: опадрай желтый 31F 52949 (гипромеллоза, лактоза моногидрат, титана диоксид (Е 171) макрогол 4000; железа оксид желтый (Е172)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения.

Комбинированные антибактериальные средства. Фторхинолоны в комбинации с другими антибактериальными средствами. Код АТС J01R А04.

Показания

Лечение смешанных инфекций, вызванных чувствительными анаэробными и аэробными микроорганизмами: хронический синусит, абсцесс легких, эмпиема, внутрибрюшинно инфекции, воспалительные гинекологические заболевания, послеоперационные инфекции при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий, хронический остеомиелит, инфекции кожи и мягких тканей, язвы на « диабетической стопе », пролежни, инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит).

Лечение диареи или дизентерии амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии.

Противопоказания

Препарат не назначают больным с повышенной чувствительностью к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам, тинидазола или к другим производным нитроимидазола, а также к любому компоненту препарата в анамнезе.

Препарат противопоказан при наличии органических поражений нервной системы и заболеваний крови.

Одновременное применение с тизанидином.

Способ применения и дозы

Цифран СТ принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Режим дозирования и продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от локализации, степени тяжести патологического процесса, а также чувствительности возбудителей заболевания.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки Цифрана СТ.

Пациентам с клиренсом креатинина 30 мл / мин и менее, пациентам пожилого возраста и пациентам с низкой массой тела следует назначать половину средней дозы.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и бактериологического профиля.

Курс лечения при острых неосложненных инфекциях - от 1 до 7 дней, при лечении осложненных и хронических рецидивирующих инфекций - 10-14 дней. При инфекциях, вызванных стрептококками, лечение следует продолжить как минимум 10 дней во избежание риска развития осложнений в отдаленном периоде. При инфекциях, вызванных Chlamydia , курс лечения также должен длиться не менее 10 дней. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месяцев. У больных со сниженным иммунитетом лечение следует проводить в течение всего периода нейтропении. Прием Цифрана СТ необходимо продолжать в течение 2-х суток после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

Вызванные ципрофлоксацином.

Инфекции и инвазии:

кандидоз - нечасто;

антибиотикоассоциированный колит - редко, очень редко - с возможным летальным исходом.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем:

эозинофилия - нечасто; лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз - редко;

гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающий жизни), депрессия костного мозга (угрожающее жизни) - очень редко.

Со стороны иммунной системы:

аллергические реакции, аллергический / ангионевротический отек - редко;

анафилактоидные реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни) и реакции, подобные сывороточной болезни - очень редко.

Психические расстройства:

психомоторная возбудимость / тревожность - нечасто;

спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, повышенная сонливость, депрессия, галлюцинации - редко;

психозы - очень редко.

Со стороны нервной системы:

головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса - нечасто;

парестезии, дизестезии, гипестезии, тремор, судороги, вертиго - редко;

мигрень, нарушение координации, нарушение обоняния, гиперестезия и внутричерепная гипертензия - очень редко;

периферическая нейропатия и полинейропатия.

Со стороны органов зрения:

нарушение зрения - редко;

нарушение восприятия цветов - очень редко.

Со стороны органов чувств и лабиринтные нарушения:

звон в ушах, глухота - редко;

нарушение слуха - очень редко.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

тахикардия - редко;

вазодилатация, снижение артериального давления, обморок - редко;

васкулит - очень редко;

удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы:

одышка (включая астматические состояния) - редко.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

анорексия - нечасто;

гипергликемия - редко.

тошнота, диарея - часто;

рвота, горечь во рту, боль в эпигастрии, диспепсические расстройства, метеоризм - нечасто;

панкреатит - очень редко.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

транзиторное повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия - нечасто;

нарушение функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный) - редко;

некроз печени (очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни) - очень редко.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

сыпь (петехиального, макулезно, уртикарные т.д.), зуд, крапивница - нечасто;

фотосенсибилизация, появление неспецифических пузырей - редко;

петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз - очень редко.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

артралгии - нечасто;

миалгии, артриты, повышение мышечного тонуса и судороги - редко;

мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении - очень редко.

Со стороны мочевыделительной системы:

нарушение функции почек - нечасто;

тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия - редко.

Со стороны организма в целом:

неспецифический болевой синдром, общее недомогание, слабость, лихорадка - нечасто;

отеки, повышенная потливость (гипергидроз) - редко;

нарушение походки - очень редко.

Отклонение лабораторных показателей:

повышение уровня печеночных ферментов (ALT, AST, ЩФ), нарушение функции печени, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови - редко;

изменение показателей протромбина - редко; повышение уровня амилазы и липазы - очень редко.

Вызванные тинидазолом.

Побочные эффекты отмечали нечасто, они были легкими и проходили самостоятельно.

Со стороны нервной системы: атаксия, судороги (редко), головокружение, головная боль, гипестезия, парестезии, периферическая нейропатия, сенсорные нарушения, вертиго, приливы.

Пищеварительный тракт: боль в животе, ощущение горечи во рту, металлический привкус во рту, анорексия, диарея, налет на языке, глоссит, стоматит, тошнота, рвота.

Система крови и кроветворения: преходящая лейкопения.

Кожа и придатки: реакции гиперчувствительности (иногда тяжелые) в виде кожных высыпаний (петехиальных, макулезно, уртикарных), зуда, гиперемии, крапивницы и ангионевротического отека.

Мочевыделительной системы: окрашивание мочи в темный цвет.

Нарушение общего состояния и связанные со способом применения препарата: повышение температуры тела, повышенная утомляемость.

Передозировка

Вследствие передозировки при пероральном применении ципрофлоксацина в некоторых случаях отмечалась оборотная токсическое действие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения обычных мероприятий (промывание желудка, применение средств, вызывающих рвоту, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также контролировать состояние функции почек и принимать антациды, содержащие магний и кальций, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемодиализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).

Специфический антидот неизвестен.

Сообщалось о несерьезные случаи передозировки у пациентов, принимавших тинидазол, но они не дают полной картины о симптомах передозировки.

Специфического антидота для лечения передозировки тинидазола не существует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Полезным может оказаться промывание желудка. Тинидазол легко удаляется во время гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Цифран СТ нельзя назначать беременным и кормящим грудью.

Учитывая данные испытаний на животных, нельзя полностью исключить вероятность повреждения суставных хрящей у новорожденных, тогда как возможность тератогенных эффектов (мальформаций) не подтверждена.

Тинидазол проникает в грудное молоко, где его обнаруживают в течение более 72 часов после применения. Женщинам не следует кормить грудью во время применения препарата и в течение по крайней мере 3-х дней после отмены препарата.

Дети

Не применять детям.

Особенности применения

Больным эпилепсией с приступами судорог в анамнезе, с сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с опасностью развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы Цифран СТ следует назначать только по жизненным показаниям. При возникновении во время или после лечения тяжелых или длительных поносов следует исключить возможность развития псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии.

Инфекции половых путей.

Если подозревается или известно, что инфекции половых путей вызванные резистентными к фторхинолонам микроорганизмами, особенно важно получить информацию о степени резистентности к ципрофлоксацину и тинидазола и подтвердить чувствительность к препарату на основе результатов лабораторных исследований.

Нарушение сердечной деятельности.

Ципрофлоксацин, который входит в состав Цифран СТ, ассоциируется с удлинением интервала QT на ЭКГ. В общем пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к воздействию препарата на интервал QT. Следует с осторожностью применять ципрофлоксацин с сопутствующими препаратами, которые могут вызывать пролонгации интервала QT (например антиаритмические препараты класса Ia или iii), и больным с факторами риска указанных состояний (например пролонгация QT в анамнезе, некорригированной гипокалиемия).

Пищеварительный тракт.

Возникновение в течение и после лечения тяжелой и устойчивой диареи может быть проявлением тяжелого желудочно-кишечного заболевания (например псевдомембранозного колита с возможным летальным исходом), которое требует немедленного лечения. В таких случаях прием препарата необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Может наблюдаться преходящее повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с предшествующим заболеванием печени.

Нервная система.

Больным эпилепсией и пациентам, имеющим в анамнезе нарушения функции центральной нервной системы (например снижение судорожного порога, судороги, снижение кровообращения в сосудах мозга, органические повреждения мозга и инсульт), можно применять препарат только в случае преобладания ожидаемой пользы над возможным риском. В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого приема препарата. В редких случаях могут прогрессировать депрессия или психоз. В таких случаях прием препарата необходимо прекратить.

Тинидазол в составе Цифрана СТ иногда вызывал различные неврологические нарушения, такие как головокружение, атаксии, периферические нейропатии, и лишь изредка - судороги. В случае появления каких-либо неврологических нарушений препарат следует отменить.

Повышенная чувствительность к препарату.

В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции наблюдаются уже после первого приема препарата. В крайне редких случаях могут прогрессировать анафилактические / анафилактоидные реакции, вплоть до шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием препарата необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение.

Костно-мышечная система.

При любых признаках тендинита (например болезненная припухлость) необходимо немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином, избегать физической нагрузки.

Разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых сухожилий) наблюдался преимущественно при применении препарата лицам пожилого возраста или в связи с предыдущим лечением ГКС.

Цципрофлоксацин влечет возникновение реакций фоточувствительности. Пациентам, принимающим препарат, необходимо избегать интенсивного ультрафиолетового облучения. При возникновении реакций фоточувствительности (например подобных солнечных ожогов) терапию препаратом необходимо прекратить.

Цитохром Р450.

Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором ферментов 1А2 цитохрома Р450. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизирующихся этими ферментами, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин и другие, потому что увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови может вызвать специфические побочные эффекты. Во время лечения и в течение не менее 72 часов после лечения Цифраном СТ (из-за наличия тинидазола) следует избегать употребления алкогольных напитков, учитывая возможность антабусоподибнои реакции (приливы, коликообразная боль в животе, тахикардия).

В течение лечения возможные изменения некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче; повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в сыворотке крови; в отдельных случаях - гипергликемия, кристаллурия или гематурия, изменение показателей протромбина. У больных с нарушениями функции печени и / или почек рекомендуется контролировать концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

Следует избегать одновременного приема таблеток и молочных или обогащенных кальцием продуктов (например, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Остальные продукты с содержанием кальция не влияют на всасывание ципрофлоксацина.

Препарат показан для лечения острого тонзиллита (тонзиллярной ангины).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, принимающим Цифран СТ, следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от управления транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Цифрана СТ и антиаритмических препаратов класса Ia или ИИИ, поскольку ципрофлоксацин может усиливать пролонгацию интервала QT.

Одновременное применение препаратов ципрофлоксацина с препаратами железа, фосфат-связывающими полимерами (например севеламер), сукральфатом и антацидными средствами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с большой буферной емкостью (например антиретровирусные) снижает интенсивность всасывания ципрофлоксацина. В связи с этим Цифран СТ следует назначать за 1-2 ч до или через 4:00 после приема указанных препаратов. Указанное ограничение не касается класса блокаторов Н 2 рецепторов.

При совместном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации препарата в плазме крови и уменьшение площади под кривой «концентрация-время».

Совместное применение Цифрана СТ и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в плазме крови, что, в свою очередь, может привести к развитию побочных эффектов. В редких случаях такие побочные эффекты могут угрожать жизни или иметь летальный исход. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу.

После одновременного применения Цифрана СТ и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифилин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.

Комбинированное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

При одновременном применении Цифрана СТ и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому таким пациентам необходим регулярный контроль этого показателя (дважды в неделю).

При одновременном применении Цифрана СТ и антагониста витамина К может усиливаться антикоагулянтное действие ципрофлоксацина. Риск может варьироваться в зависимости от инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому сложно оценить точное влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (INR). Следует проводить регулярный контроль INR во время и сразу после совместного применения Цифрана СТ и антагониста витамина К (например варфарина, аценокумарола, фенпрокумона или флуиндиону).

В результате взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, что проявляется гипогликемией.

Совместное применение Цифрана СТ и пробенецида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность возникновения побочных явлений, вызванных метотрексатом. В связи с этим пациентов, получающих комбинированную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, необходимо установить тщательное наблюдение.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, вследствие чего сокращается период достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).

В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови (увеличение С мах - в 7 раз, диапазон - в 4-21 раз, увеличение показателя «площадь под кривой соотношения концентрация - время» (АUC) - в 10 раз, диапазон 6-24 раза). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

В ходе клинических исследований было обнаружено, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изоэнзима CYP450 1A2 (таких как флювоксамин) может привести к увеличению AUC и С max дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предусмотреть возможность взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Ципрофлоксацин можно применять в комбинациях с азлоциллином и цефтазидин при инфекциях, вызванных Pseudomonas; с мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпеницилинамы, ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом, клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Урикозурические препараты (аллопуринол) способствуют замедлению элиминации ципрофлоксацина на 50% и увеличению его концентрации в плазме крови.

Одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изоэнзима CYP450 1А2, приводит к увеличению AUC и С max ропинирола на 60% и 84% соответственно.

Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующее корректировки дозы рекомендуется осуществлять во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином.

Одновременное применение лекарственных средств, содержащих лидокаин и ципрофлоксацина гидрохлорид, умеренного ингибитора изоэнзима CYP450 1А2, уменьшает клиренс лидокаина, введенного внутривенно, на 22%. Хотя лечение с лидокаином хорошо переносилось, после одновременного применения с ципрофлоксацином может наблюдаться определенное взаимодействие, которое может сопровождаться побочными реакциями.

После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапину были повышены на 29% и 31% соответственно. Клиническое наблюдение и соответствующее корректировки дозы клозапина рекомендуется осуществлять во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином (см. Раздел «Особенности применения»).

Исследование с участием здоровых добровольцев показали повышение С мах и AUC силденафила примерно вдвое после перорального применения 50 мг одновременно с 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует с осторожностью назначать одновременное применение ципрофлоксацина с силденафилом, тщательно взвешивая риск и пользу.

Одновременное употребление алкоголя и применения Цифрана СТ (из-за наличия тинидазола) может вызвать антабусоподибну реакцию, поэтому его необходимо исключить.

Антикоагулянты препараты подобной химической структуры могут усиливать эффект пероральных антикоагулянтов. Следует постоянно контролировать показатели протромбинового времени и учитывать возможность коррекции дозы антикоагулянта.

Фармакологические свойства

Препарат представляет собой комбинацию двух известных антибактериальных средств - ципрофлоксацина и тинидазола.

Фармакологические.

Ципрофлоксацин подавляет фермент ДНК-гиразу, который играет важную роль в процессе сегментной деспирализации и спирализации хромосомы во время фазы размножения бактерий и предотвращает хромосомной транскрипции информации, необходимой для нормального метаболизма бактериальной клетки, что приводит к подавлению способности возбудителя размножаться. Препарат оказывает быстрое и выраженное бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя. Проявляет высокую эффективность почти по всем грамотрицательных и грамположительных возбудителей. К ципрофлоксацина чувствительны Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus (как индолположительные, так и индолотрицательные штаммы), Morganella spp., Providencia spp., Yersinia, Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas, Pasteurela, Haemophillus, Campylobacter spp., Pseudomonas spp. (В том числе Pseudomonas aeruginosa), Legionella, Moraxella spp., Branhamella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Corinebacterium, Chlamidia, а также плазмидные формы бактерий.

Как показано по данным исследований in vitro, а также путем применения суррогатного маркера, ципрофлоксацин активен против Bacillus antracis.

Различную чувствительность проявляют Neisseria spp., Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Анаэробные кокки (Peptococcus, Peptostreptococcus) умеренно чувствительные к ципрофлоксацину, а Bacteroides - устойчив. Цифран СТ эффективен в отношении бактерий, производящих бета-лактамазы. Препарат активен также в отношении микроорганизмов, резистентных практически ко всем антибиотикам, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов. В некоторых случаях Цифран СТ активен относительно штаммов микророганизмив, резистентных к другим препаратам группы фторхинолонов. Однако следует иметь в виду, что между различными фторхинолонами существует перекрестная резистентность. Как правило, резистентные к препарату Enterococcus faecium,

Ureaplasma urealiticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно («многоступенчатый» тип).

Распространенность резистентных штаммов может изменяться в зависимости от географического региона, и, кроме того, меняться со временем. Желательно использовать местную информацию чувствительности микроорганизмов к ципрофлоксацину, особенно в случаях лечения тяжелых инфекций. Предоставленная информация позволяет получить лишь приблизительные показатели чувствительности и резистентности тех или иных микрорганизмив к ципрофлоксацина.

Тинидазол является производным 5-нитроимидазола с замещенным имидазолов компонентом, который способен действовать против анаэробных бактерий и простейших. Механизм действия тинидазола на анаэробные бактерии и простейшие связывают с проникновением препарата в клетки микроорганизмов и с повреждением ДНК или угнетением ее синтеза.

Тинидазол является активным как по простейших, так и облигатных анаэробных бактерий.

Простейшие микроорганизмы, чувствительные к тинидазола, включают Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.

Тинидазол является активным по Gardnerella vaginalis и большинства анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., И Veillonella spp.

Фармакокинетика.

После приема внутрь ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается, преимущественно из двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тонкой кишки.

Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 60-120 минут. Биодоступность составляет около 70-80%. Объем распределения в состоянии устойчивого равновесия 2-3 л / кг. Поскольку связывание ципрофлоксацина с белками незначительное (20-30%), а вещество находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме, почти все количество введенного препарата может свободно диффундировать в экстравазальное пространство. В связи с этим концентрации ципрофлоксацина в некоторых жидкостях и тканях организма могут во много раз превышать уровень препарата в сыворотке крови (в частности отмечается высокая концентрация в желчи). Выделяется ципрофлоксацин в основном почками (около 45% в неизмененном виде, около 11% в виде метаболитов). Через кишечник выделяется остальные дозы (около 20% - в неизмененном виде, примерно 5-6% - в виде метаболитов). Почечный клиренс составляет 3-5 мл / мин / кг, общий клиренс - 8-10 мл / мин / кг. Период полувыведения составляет 3-5 часов. В связи с тем, что препарат выводится разными путями, увеличение периода полувыведения наблюдается лишь при значительном нарушении функции почек (возможно увеличение этого показателя до 12:00).

Тинидазол быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.

В исследованиях здоровых добровольцев, принимавших тинидазол в дозе 2 г внутрь концентрация в сыворотке крови достигала пика в 40-51 мкг / мл в течение 2:00 и снижалась до 11-19 мкг / мл через 24 часа.

Уровни в плазме крови снижались медленно; тинидазол выявляли в плазме крови (в концентрации до 1 мкг / мл) через 72 часа после приема внутрь. Период полувыведения тинидазола из плазмы крови составляет 12-14 часов.

Тинидазол активно распределяется по всем тканям организма и проникает через гематоэнцефалический барьер. Он проявляется во всех тканях в терапевтически эффективных концентрациях. Объем распределения составляет около 50 л. Почти 12% тинидазола в плазме крови связано с белками.

Тинидазол выводится печенью и почками. Исследование здоровых добровольцев показали, что в течение 5 дней 60-65% дозы, которая была введена, выводится почками, причем 20-25% выводятся в неизмененном виде. Примерно 5% дозы выводится с испражнениями.

Исследование больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 22 мл / мин) свидетельствуют, что фармакокинетика тинидазола у таких пациентов существенно не меняется.

Комбинация ципрофлоксацина с тинидазолом не влияет на фармакокинетику этих действующих веществ.

Комбинация ципрофлоксацина и тинидазола усиливает антибактериальное действие препарата и значительно расширяет спектр действия на чувствительные к нему микроорганизмы. Цифран СТ эффективен в отношении аэробно-анаэробных инфекций, а также смешанных протозойные-бактериальных инфекций.

Основные физико-химические свойства

Таблетки желтого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в сухом, недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтез бактериальной ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные штаммы), некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы.

К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Связывание с белками составляет 20-40%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в спинномозговую жидкость: концентрации ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках достигают 10%, при воспаленных - до 37%. Высокие концентрации достигаются в желчи. Выделяется с мочой и желчью.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч. заболевания дыхательных путей, брюшной полости и органов малого таза, костей, суставов, кожи; септицемия; тяжелые инфекции ЛОР-органов. Лечение послеоперационных инфекций. Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом.

Для местного применения: острые и подострые конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты, блефариты, бактериальные язвы роговицы, кератиты, кератоконъюнктивиты, хронические дакриоциститы, мейбомиты. Инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел. Предоперационная профилактика в офтальмохирургии.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Дозировка

Индивидуальный. Внутрь - по 250-750 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения - от 7-10 дней до 4 недель.

Для в/в введения разовая доза - 200-400 мг, кратность введения - 2 раза/сут; продолжительность лечения - 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин.

При местном применении закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч. После улучшения состояния интервалы между инстилляциями можно увеличить.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1.5 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.

Cо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения ритма, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: болезненность, флебит (при в/в введении). При применении глазных капель в некоторых случаях возможны легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.

Прочие: васкулит.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ципрофлоксацина с всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми буферами.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

При одновременном применении ципрофлоксацина и возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови, увеличению T 1/2 теофиллина, что приводит к увеличению риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

Одновременный прием , а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.

Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости.

В случае упорной диареи ципрофлоксацин следует отменить.

При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.

В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем).

Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.