Имодиум: инструкция по применению. Имодиум: показания к применению — лечение диареи

Как препарат Имодиум помогает при диарее? Каждый, кто хоть раз испытал на себе такое состояние как диарея, знает, насколько необходимо порой иметь под рукой таблетки от поноса. Ведь многократный жидкий стул не только весьма изматывающее, грозное состояние, провоцирующее развитие осложнений. Заболевание неприятное и с точки зрения качества жизни, социального общения.

Попробуйте, например, провести два часа на концерте, если каждые пятнадцать минут будете вынуждены отлучаться? Или на экзамене по вождению проехать безошибочно маршрут, думая только о том, где найти ближайший туалет? Получается, что уплаченная за имодиум цена, это не только стоимость препарата, но и цена качественной, комфортной жизни.

Можно решить, что препаратом выбора при любом виде диареи становится имодиум –инструкция однако говорит: не всегда. В основном препарат применяется как средство от поноса, возникающего как проявление , стресса («медвежья болезнь»), после применения определенных лекарств (например – антибиотиков), воздействия лучевого излучения.

Постоянный жилец домашней аптечки

Трудно найти домашнюю аптечку, в которой нишу лекарства от поноса не занимал бы имодиум. Цена на препарат невысока, и в среднем составляет 25 рублей за одну таблетку для рассасывания. И хотя сравнение стоимости препарата с другими таблетками от диареи на первый взгляд не в пользу имодиума – аналоги дешевле в аптечных киосках.

Однако эффективность средства выше, благодаря тому, что лекарственная форма имодиума – таблетки для рассасывания: инструкция по применению говорит о том, что вещество начинает всасываться уже на этапе рассасывания, тем самым ускоряя противодиарейное действие. Если делать ставку на результативность, учитывая, что действующее вещество (лоперамид) одинаковое, то победит имодиум: аналоги всасываются в два раза медленнее и проигрывают в скорости, немного выигрывая в цене.

Познакомившись с факторами, имеющими значение в выборе препарата имодиум: инструкцией по применению, ценами, отзывами, аналогами, рекомендацией врача, пациенты зачастую останавливают свой выбор на этом лекарстве.

Имодиум: инструкция по применению (официальная)



Принцип действия лоперамида

Как действует препарат? В прилагающейся к имодиуму инструкции по применению описывается действующее вещество (Лоперамид), и механизм противодиарейного действия препарата.

Основные причины, которые могут спровоцировать возникновения диареи. Имодиум - это таблетки от диареи, которые помогут нормализовать работу ЖКТ.

По своей химической структуре имодиум – ближайший родственник опиатов. Однако благодаря тому, что вещество практически не проникает в клетки головного мозга, лоперамид лишен негативных эффектов, которые присутствуют у других опиоидных производных. В частности – препарат не вызывает развитие зависимости или же привыкания, когда требуется возрастающая дозировка лекарства для получения того же результата.

Лоперамид воздействует на опиатные рецепторы мышц кишечной стенки, снижая продольные движения кишечника. Тем самым удлиняет время продвижения кишечных масс. Усиливает тонус сфинктера прямой кишки, помогает удерживать каловые массы, снижает частоту позывов к дефекации.

Помимо этого сокращает выделение клетками кишечной стенки в просвет кишки жидкости и солей, и наоборот усиливает всасывание электролитов и воды из кишечника. Это предотвращает развитие обезвоживания и электролитных нарушений – грозных осложнений диареи. При употреблении больших доз препарата в желудке снижается продукция соляной кислоты.

Действие препарата в виде таблеток для рассасывания развивается быстро, длительность эффекта продолжается до 4-6 часов. Какие существуют показания и противопоказания для приема Имодиума?

Показания и противопоказания

Имодиум разрешен к применению детям с шести лет, а уж взрослые пациенты используют лекарство для лечения любого вида диареи, порой не задумываясь над вопросом: имодиум - от чего помогает это средство?

Показания к приему Имодиума

В инструкции к препарату имодиум показания к применению прописаны четко, что лечение проявлений диареи острого или хронического течения, появившейся в результате:

  • изменения состава или режима приема пищи;
  • нарушения обмена или всасывания веществ;
  • проявления аллергии;
  • эмоционального стресса;
  • приема некоторых лекарственных препаратов;
  • облучения различными видами ионизирующего облучения;
  • при диарее, вызванной различными инфекционными агентами - только как вспомогательное средство;
  • если у пациента выведена илеостома (для увеличения плотности консистенции стула, а также с целью снижения его частоты и количества).

Бывает, что пациенты игнорируют изучение показаний к применению имодиума – отзывы о препарате в таких случаях отрицательные. Употребляя лекарство как основное, при диарее которую вызывают инфекционные причины, больные рискуют получить усиление интоксикации.

Продукты жизнедеятельности патогенных бактерий начинают быстро всасываться в кишечнике вместе с водой и солями, в соответствии с механизмом действия имодиума – от чего повышается температура, усиливается общая слабость.

Винить в подобном развитии ситуации лекарство нельзя. Ответственность целиком лежит на пациентах, которые действуют по принципу: сперва выпью имодиум – инструкцию по применению прочитаю потом.

Противопоказания к приему Имодиума

Некоторым больным противопоказан имодиум таблетки для рассасывания - инструкция по применению дает перечень таких состояний:

  1. повышенная реакция на компоненты препарата;
  2. непроходимость тонкого или толстого кишечника;
  3. дивертикулярная болезнь кишечника;
  4. острое язвенное воспаление толстого кишечника;
  5. псевдомембранозный колит, обусловленный применением антибактериальных препаратов широкого спектра;
  6. прочие состояния, когда противопоказано ослабление перистальтических сокращений кишечной стенки;
  7. инфекционное поражение кишечника, особенно острая дизентерия (с наличием крови в кале, и повышением температуры тела), сальмонеллёз, шигеллёз, и др.;
  8. детям до шести лет.

Какие можно обозначить ограничение к применению Имодиума? У людей с тяжелыми поражениями печени замедляется выведение лоперамида из организма, что вызывает накопление концентрации действующего вещества и может привести к опиатоподобному поражению центральной нервной системы.

Ограничено применения имодиума для детей до 12 лет - только при контроле состояния лечащим врачом. Особое внимание следует уделять своевременному обнаружению действию на ЦНС по типу опиатов. Внимательно следить за восполнением воды и электролитов.

Не было проведено статистически значимых, строго контролируемых исследований безопасности имодиума при беременности, особенно - на ранних сроках, и во время вскармливания грудью. Женщинам в этих состояниях следует отказаться от применения имодиума.

Правила приема препарата Имодиум

Не все знают как принимать необычную лекарственную форму имодиума - таблетки для рассасывания: инструкция по применению объясняет, что следует растворить слюной на языке таблетку, а уже растворенную - проглотить со слюной. Препарат не требуется запивать.

Дозировка зависит от показаний. Острая форма диареи: 2 таблетки сначала и по одной таблетке следует принимать с каждым неоформленным стулом. Всего за сутки – не более 8 таблеток. Если кал становится оформленным по консистенции, то прием препарата прекращают. Принимают 2 таблетки от диареи в сутки при хронической форме. Детям до 12 лет под врачебным контролем состояния. Дозировка рассчитывается исходя из массы тела и возраста ребёнка.

Если пациенты не соблюдают показания к назначению препарата, рекомендации по дозировке указанные в прилагаемой к имодиуму инструкции по применению – цена такого лечения становится выше. Появляются побочные эффекты, в виде появления запоров, стойкого повышения температуры тела (при лечении инфекционно обусловленных поносов), опиатоподобного воздействия на ЦНС.

Следует помнить, что не только имодиум - аналоги (с любым названием и лекарственной формой) на основе лоперамида, всего лишь дополняют лечение диареи, которая возникла в результате воздействия инфекционного агента. Основным лекарством от поноса в этих случаях становятся препараты растительного происхождения с высоким содержанием дубильных веществ, сорбенты и «нормальные» кишечные бактерии, конкурентно вытесняющие патологические агенты из кишечника.

Видео: Программа «Таблетка» (тема выпуска - Диарея)

В новом проекте Первого канала в 2016 году «Таблетка» ведущий Станислав Садальский рассмотрит такое заболевание, как диарея.

Имодиум – это противодиарейный препарат, оказывающий воздействие на перистальтику кишечника. Успокаивает пищеварительную систему и восстанавливает работу кишечника, снижает потерю жидкости и восстанавливает нормальную консистенцию стула.

Действующее вещество – лоперамида гидрохлорид – блокирует опиатные рецепторы стенки кишечника, вследствие чего подавляется высвобождение простагландина и ацетилхолина, что приводит к снижению пропульсивной перистальтики.

Время прохождения содержимого кишечника увеличивается, повышается способность кишечных стенок к адсорбции жидкости. Применение препарата повышает тонус прямой кишки и анального сфинктера, что позволяет лучше удерживать каловые массы и значительно уменьшает частоту позывов к дефекации.

Имодиум нормализует избыточное количество слизи в кишечнике за счет снижения ее секреции, способствует уменьшению болевых ощущений, которые вызваны спазмами гладкой мускулатуры кишечника.

Действующее вещество легко адсорбируется в кишечнике и практически полностью метаболизируется в печени. Имодиум оказывает быстрое терапевтическое воздействие на симптомы диареи (поноса).

Выводится с желчью и калом. Период полувыведения препарата равен 10-11 часам.

Если спустя 48 часов после применения отсутствует положительная динамика, нужно уточнить диагноз и исключить инфекционные причины диареи.

Показания к применению

От чего помогает Имодиум? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • лечения острой и хронической диареи;
  • регуляции стула у больных на фоне илеостомы.

Инструкция по применению Имодиум, дозировки

Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет. Капсулы следует принимать, запивая водой.

Стандартные дозировки Имодиум согласно инструкции по применению:

  • Острая диарея – начальная доза для взрослых составляет 2 капсулы (4 мг), для детей - 1 капсула (2 мг). В дальнейшем назначают по 1 капсуле Имодиум (2 мг) после каждой последующей жидкой дефекации.
  • При назначении в каплях – начальная доза – 60 кап 0.002% раствора, затем по 30 кап после каждого акта дефекации. Максимальная доза – по 180 капель в сутки (за 6 раз).
  • Хроническая диарея – начальная доза для взрослых - 2 капсулы (4 мг), для детей - 1 капсула (2 мг) ежедневно. Эту дозу корригируют таким образом, чтобы частота твердых испражнений составляла 1–2 раза в сутки, что достигается приемом в дозе 1–6 капсул (2–12 мг) ежедневно.
  • Капли – начальная доза – 30 капель 0.002% раствора, затем по 30 кап 3 раза в сутки Максимальная доза – по 120 капель в сутки (за 4 приема).

Применение Имодиум для детей

При острой диарее детям старше 5 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации. Максимальная суточная доза – 8 мг.

При хронической диарее детям старше 5 лет препарат назначают в суточной дозе 30 кап или по 2 мг. Детям в возрасте 2-5 лет назначают в растворе для перорального применения по 5 мл (1 мерный колпачок) на 10 кг. Кратность назначения – 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 6 мг на 20 кг. При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Максимальная суточная доза для взрослых при хронической и острой диарее - 8 капсул (16 мг), для детей - должна быть рассчитана, исходя из массы тела ребенка, - 3 капсулы на 20 кг массы тела.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Имодиум:

  • Центральная и периферическая нервная система: сонливость, утомляемость, головокружение;
  • Пищеварительная система: сухость во рту, вздутие живота и/или запор, кишечная колика, дискомфорт или боль в животе, рвота, тошнота; очень редко – кишечная непроходимость;
  • Аллергические реакции: кожная сыпь;
  • Прочие: ощущение покалывания или жжения языка (появляется сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания); редко – задержка мочи.

Противопоказания

Противопоказано назначать Имодиум в следующих случаях:

  • псевдомембранозный энтероколит (диарея, связанная с приемом антибиотиков);
  • острый язвенный колит;
  • острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызываемые, в т.ч. shigella spp., salmonella spp., campylobacter spp.);
  • дивертикулез;
  • кишечная непроходимость (в т.ч. в случаях, когда подавление перистальтики не рекомендовано);
  • 1 триместр беременности и период грудного вскармливания (лактации);
  • возраст до 6 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует применять с осторожностью больным с печеночной недостаточностью.

Во II-III триместрах беременности Имодиум можно принимать только в случаях, когда предполагаемая польза для здоровья матери выше потенциального риска для плода.

Передозировка

При передозировке могут появиться симптомы угнетения ЦНС: ступор, сонливость, нарушение координации, миоз, мышечный гипертонус и пр. Кроме того, возможна задержка мочи и комплекс симптомов, напоминающих кишечную непроходимость.

Дети при приеме препарата более чувствительны к воздействию на ЦНС.

Налоксон можно использовать в качестве антидота. Возможно, понадобится его повторное применение, так как продолжительность действия Имодиума дольше. Для выявления возможных симптомов передозировки за пациентом надо наблюдать в течение двух суток. Лечение симптоматическое. Возможно промывание желудка и применение активированного угля.

Аналоги Имодиум, цена в аптеках

При необходимости, заменить Имодиум можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Лоперамид-Акрихин,
  2. Лопедиум,
  3. Стоперан.

По коду АТХ:

  • Лоперамид,
  • Диара,
  • Ларемид,
  • Лопедиум,
  • Энтеробене.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Имодиум, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Имодиум 2мг 6шт. таблетки лиофилизированные – от 197 до 238 рублей, таблетки для рассасывания 2 мг 10 шт. – от 261 до 329 рублей, по данным 592 аптек.

Хранить при комнатной температуре в недоступном детям месте. Срок хранения – 5 лет. Условия отпуска из аптек – без рецепта.

Имодиум – лекарство, предназначенное для борьбы с симптомами диареи. Распространенная форма выпуска – лиофилизированные таблетки для рассасывания, жевательные таблетки (Имодиум плюс), капсулы.

Лиофилизация – это высушивание веществ путем быстрой заморозки и помещения в вакуумную камеру. Такой способ применяется с целью увеличения продолжительности хранения веществ, в данном случае это лоперамида гидрохлорид, который является основным действующим веществом Имодиум.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Имодиум, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Имодиумом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие: противодиарейное средство.

  • Таблетки лингвальные имеют белый или почти белый цвет и круглую форму. В 1 таблетке содержится 2 мг гидрохлорида лоперамида и вспомогательные вещества (аспартам, натрия гидрокарбонат, маннитол, ароматизатор мятный и желатин). Таблетки Имодиум упакованы в блистеры по 6 или 10 штук, в картонной пачке 1 или 2 блистера.
  • Одна капсула Имодиума содержит 2 мг гидрохлорида лоперамида и вспомогательные компоненты (тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат и лактоза). В состав оболочки капсулы входят оксид железа желтый, оксид железа черный, натрия индиготиндисульфонат, титана диоксид, желатин и натрия эритрозин. Капсулы Имодиум упакованы по 6 или 20 штук в блистеры, в картонной пачке 1 блистер.

Как видно, препарат выпускается в двух лекарственных формах – капсулы, покрытые оболочкой, и таблетки лингвальные.

Для чего применяется Имодиум?

Имодиум применяется при неинфекционной диареи разной формы и генеза:

  • в случаях острой и хронической диареи;
  • в случаях лекарственной, эмоциональной, аллергической и лучевой диареи;
  • вследствие изменения режима питания и смены типа пищи;
  • в случаях расстройства обмена веществ и нарушения механизма всасывания;
  • для коррекции стула пациентов с илеостомой;
  • в качестве дополнительного средства при инфекционной диареи.

Фармакологическое действие

Имодиум – противодиарейный эффект препарата обусловлен избирательным действием активного вещества на клетки стенок кишечника, усиливающим тонус его мускулатуры, блокирующим рецепторы ацетилхолина и простагландина, а также снижением его секреторной деятельности. Кроме этого, Имодиум замедляет продвижение каловых масс и понижает болевые ощущения в области живота за счет устранения спазмов гладкой мускулатуры.

Имодиум быстро всасывается и оказывает лечебный эффект через полчаса после его применения. Его выведение происходит спустя 18-28 часов после приема, с желчью или каловыми массами. Обезвреживание препарата происходит в печени.

Инструкция по применению

Имодиум в капсулах принимают внутрь за полчаса до еды. Таблетки для рассасывания кладут на кончик языка. В течение нескольких секунд таблетка растворяется, и ее можно проглотить, не запивая водой.

  • Взрослым при острой диарее первая доза – 4 мг, затем – по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее первая доза составляет 2 мг, поддерживающую дозу подбирают так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сут (2-12 мг/сут). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 16 мг.
  • Детям в возрасте 4-8 лет – по 1 мг 3-4 раза/сут в течение 3 дней; 9-12 лет – по 2 мг 4 раза/сут в течение 5 дней.

Прием препарата прекращают при появлении оформленного стула или при отсутствии позывов к дефекации более 12 часов.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат Имодиум в таких случаях:

  1. Острый язвенный колит;
  2. Дивертикулез;
  3. Кишечная непроходимость (в т.ч. в случаях, когда подавление перистальтики не рекомендовано);
  4. Первый триместр беременности и период грудного вскармливания (лактации);
  5. Псевдомембранозный энтероколит (диарея, связанная с приемом антибиотиков);
  6. Острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызываемые, в т.ч. Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.);
  7. Возраст до 6 лет;
  8. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Имодиум следует применять с осторожностью больным с печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие таких побочных реакций:

  1. Аллергические реакции : кожный зуд, крапивница, эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. При превышении рекомендуемых доз или наличии повышенной индивидуальной чувствительности у пациентов развивался анафилактический шок.
  2. Со стороны желудочно-кишечного тракта : сухость во рту, кишечная непроходимость, диспепсия, боли внизу живота, тошнота, рвота, метеоризм, нарушения дефекации. Иногда у пациентов наблюдается мегаколон и токсический мегаколон.
  3. Со стороны центральной нервной системы : головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования.
  4. Другие побочные эффекты : задержка мочи.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке препаратом Имодиум может возникать угнетение ЦНС (нарушение координации, миоз, сонливость, ступор, угнетение дыхания, гипертонус мышц), задержка мочи и симптомокомплекс, характерный для кишечной непроходимости.

Лечение при передозировке. Если появляются симптомы, характерные для передозировки Имодиумом, можно использовать налоксон в качестве антидота. В связи с тем, что длительность действия препарата Имодиум больше, чем налоксона, может потребоваться повторное введение налоксона.

При передозировке также проводиться симптоматическая терапия. Для своевременного выявления возможного угнетения ЦНС пациенту необходимо находиться под медицинским наблюдением в течение 48 часов.


Беременность и лактация

Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности лоперамид можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку небольшое количество лоперамида обнаруживается в грудном молоке, прием в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Аналоги

В аптечной сети можно найти следующие дешевые аналоги Имодиума:

  1. Лопедиум;
  2. Лоперамид;
  3. Лоперамид Гриндекс;
  4. Лоперамида Гидрохлорид;
  5. Стоперан;
  6. Имодиум Лингвальный;
  7. Лоперамид-Здоровье.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена Имодиум в аптеках (Москва) 180 рублей.

Условия хранения

Сухое место без доступа света при комнатной температуре. Срок годности – не более 5 лет.

Фармакологическое действие

Противодиарейный препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция лоперамида составляет 40%.

Распределение

Связывание с белками плазмы - около 95%, преимущественно с альбуминами.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при "первом прохождении" через печень.

Выведение

T 1/2 составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном с калом. Незначительная часть выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов.
Показания к применению Имодиум:

Острая и хроническая диарея;

С целью регуляции стула у больных с илеостомой.

Инструкция по применению / дозировка

Препарат назначают внутрь.

При острой диарее назначают в начальной дозе 4 мг, в дальнейшем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг, в дальнейшем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

При хронической диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе - 4 мг/сут. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг/сут. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг/сут.

Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 16 мг; у детей - 6 мг на 20 кг массы тела - до 16 мг.

При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Таблетку для рассасывания следует положить на язык. В течение нескольких секунд она растворяется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.
Побочное действие при применении Имодиум:

Со стороны пищеварительной системы: запор и/или вздутие живота, кишечная колика, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, сухость во рту; очень редко - кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: утомляемость, сонливость, головокружение.

Со стороны обмена веществ: гиповолемия, уменьшение содержания электролитов.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: возможно чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания; редко - задержка мочи.
Противопоказания к применению Имодиум:

Острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);

Кишечная непроходимость (в т.ч. при необходимости избегать подавления перистальтики);

Дивертикулез;

Острый язвенный колит;

Псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);

I триместр беременности;

Период лактации (грудное вскармливание);

Детский возраст до 6 лет;

Повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью

Имодиум противопоказан в I триместре беременности.

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во II и III триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.
Особые указания

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.

Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.

При диарее, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.

При острой диарее, если в течение 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.

Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки.

Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.

Следует иметь в виду, что таблетки для рассасывания довольно хрупкие, поэтому во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того, чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка, и осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС - ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (не позже чем через 3 ч после приема Имодиума ), ИВЛ, проведение симптоматической терапии. Антидот - налоксон. Т.к. продолжительность действия Имодиума больше, чем у налоксона (1-3 ч), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением, по крайней мере, в течение 48 ч.
Лекарственное взаимодействие

Лекарственного взаимодействия препарата Имодиум не наблюдалось.
Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 5 лет.

Catad_pgroup Противодиарейные

Имодиум таблетки для рассасывания - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название

Имодиум ®

Международное непатентованное название

лоперамид

Химическое название – 4--N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид

Лекарственная форма

таблетки лиофилизированные

Состав (на одну таблетку):

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества: желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг.

Описание

Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

противодиарейное средство

Код ATX – A07DA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Фармакокинетика
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3%.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых. Показания к применению Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Показания к применению

Острая и хроническая диарея
- регуляция стула у больных с илеостомой

Противопоказания

Имодиум ® таблетки лиофилизированные не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Имодиум ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности.
Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум ® таблетки лиофилизированные противопоказаны больным фенилкетонурией.
Имодиум ® нельзя применять в качестве основной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
- у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум ® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум ® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью

Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности
Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют.
В течение первого триместра беременности прием Имодиум ® противопоказан.
В период II-III триместров беременности применение Имодиум ® возможно только после консультации с лечащим врачом. Препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет: Острая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Указания по применению

Поскольку таблетки лиофилизированные довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:
- возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
- осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

Побочное действие

Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
>1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0,1 %, но <1%), редко (≥0,01 %, но <0,1%) и очень редко (<0,01%, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и амафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

Передозировка

Симптомы
При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, паралитическая кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
Терапия
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения цнс.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Лечение диареи препаратом Имодиум ® носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
Имодиум ® таблетки лиофилизированные содержат источник фенилаланина. Прием больным фенилкетонурией противопоказан.
При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота.
Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Первичная упаковка: по 6 или 10 таблеток для рассасывания в блистере из алюминия/алюминия. Вторичная упаковка: по 1 блистеру (по 6 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы:
«Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед», Великобритания/Catalent UК Swindon Zydis Ltd, United Kingdom
Юридический адрес:
Frankland Road, Blagrove, Swindon,Wiltshire, SN58RU, United Kingdom/Франкланд Роуд, Благров, Суиндон, Уилтшир, SN58RU, Великобритания

Упаковщик и выпускающий контроль качества:
«Янссен-Силаг С.п.А.», Италия/ Janssen-Cilag S.p.A., Italy
Юридический адрес:
Cologno Monzese (MI) – Via Michelangelo Buonarroti, 23, Italy/Колоньо Монцезе (провинция Милан), ул. Микеланджело Буонарроти, 23, Италия

Организация, принимающая претензии :
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2

Похожие публикации