Маннит — чрезвычайно интересное и полезное органическое вещество. Маннитол - официальная* инструкция по применению

B05CX04 (Mannitol)
B05XA16 (Кардиоплегические растворы)
B05AA05 (Dextran)

Перед использованием препарата МАННИТОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологические группы

01.042 (Осмотический диуретик)
01.082 (Кардиоплегический препарат)
21.015 (Плазмозамещающий препарат)

Фармакологическое действие

Осмотический диуретик. Повышая осмотическое давление плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Вызывает выраженный диуретический эффект, при котором наблюдается выведение большого количества осмотически свободной воды, а также натрия, хлора, без существенного выведения калия.

Вызывает повышение ОЦК.

Фармакокинетика

Объем распределения соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена.

Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной канальцевой реабсорбции.

T1/2 составляет около 100 мин. Выводится почками, при в/в введении в дозе 100 г 80% определяется в моче в течение 3 ч.

При почечной недостаточности T1/2 может увеличиваться до 36 ч.

МАННИТОЛ: ДОЗИРОВКА

Вводят в/в (медленно струйно или капельно). Профилактическая доза составляет 500 мг/кг массы тела, лечебная - 1-1.5 г/кг. Суточная доза не должна превышать 140-180 г. При операциях с экстракорпоральным кровообращением вводят в дозе 20-40 г непосредственно перед операцией.

Пациентам с олигурией следует предварительно ввести в/в капельно пробную дозу маннитола (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. Если после этого в течение 2-3 ч не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/г, то от дальнейшего введения маннитола следует воздержаться.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении маннитола с сердечными гликозидами возможно увеличение их токсического действия, связанного с гипокалиемией.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось.

Применение маннитола при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

МАННИТОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны обмена веществ: нарушения водно-электролитного баланса (повышение ОЦК, гипонатриемия разведения, гиперкалиемия) и их проявления (мышечная слабость, судороги, сухость во рту, жажда, нарушение сознания).

Прочие: тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.

Показания

Отек мозга. Внутричерепная гипертензия. Эпилептический статус. Внутриглазная гипертензия, острый приступ глаукомы.

Олигурия при острой почечной недостаточности. Для определения скорости гломерулярной фильтрации при острой олигурии.

Острая печеночная недостаточность. Острая печеночная недостаточность у пациентов с сохраненной фильтрационной способностью почек и других состояниях, требующих повышения диуреза.

Отравление барбитуратами, салицилатами, бромидами, препаратами лития, форсированный диурез при других отравлениях.

Посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови.

Для профилактики гемолиза и гемоглобинемии при трансуретральной резекции предстательной железы или при выполнении хирургических манипуляций типа шунтирования на сердечно-легочной системе, при операциях с экстракорпоральным кровообращением.

Противопоказания

Хроническая почечная недостаточность, нарушение фильтрационной функции почек, левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), тяжелые формы дегидратации, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, повышенная чувствительность к маннитолу.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми формами хронической сердечной недостаточности, гиповолемией, нарушениями функции почек.

В случае появления при введении маннитола таких симптомов как головная боль, рвота, головокружение, нарушения зрения, следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

При применении маннитола необходимо контролировать АД, диурез, концентрацию электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

Маннит представляет собой лекарственное средство, которое относится к осмотическим диуретикам. Действие диуретиков основывается на том, что активное вещество препарата проникает в необходимый элемент почки и создаёт в ней высокое давление, тем самым предотвращая всасывание воды.

Какие выделяются показания к применению лекарственного средства, есть ли противопоказания, возможны ли побочные реакции, каков состав и форма выпуска. Существуют ли аналоги данного лекарственного средства?

Инструкция по применению

Форма выпуска

Выпускается лекарство в форме 15% раствора для инъекций . Содержится препарат в стеклянных баночках объёмом 100, 200, 400 мл. Сам раствор является прозрачным и не имеет запаха. Отпускается в аптеках по рецепту лечащего врача.

Показания к применению

Маннита раствор, согласно инструкции, применяется:

При отёке мозга.
При эпилептическом статусе.
При внутричерепной и внутриглазной гипертензии.
При острой глаукоме.
При наличии почечной недостаточности.

Кроме вышеперечисленных заболеваний, лекарство применяется в профилактических целях при гемоглобинемии и гемолиза:

Когда имеется трансуретральная резекция предстательной железы.
При осуществлении операций с экстракорпоральным кровообращением.
Когда выполняются сложные хирургические манипуляции.

Противопоказания к применению раствора

Применение препарата Маннит противопоказано в случаях, когда:

у пациента имеется индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
пациент страдает анурией;
имеется отёк лёгких;
больной страдает хронической сердечной недостаточностью;
больной перенёс сильное обезвоживание.

Под строгим наблюдением лечащего врача с особой осторожностью Маннит можно применять:

беременным женщинам и в период лактации;
людям, старше 50 лет;
при наличии гиповолемии.

Состав лекарства

В составе препарата Маннит находится такое активное вещество, как маннит . Дополнительными веществами, которые обеспечивают необходимый эффект от действия лекарства являются и .

Каким образом необходимо принимать Маннит

Лекарственный препарат Маннит не является быстродействующим, поэтому если пациенту нужна мгновенная немедленная помощь его применять не стоит. Вводится раствор внутривенного при помощи капельницы или простого укола . Дозировка лекарства определяется в соответствии с массой тела пациента.

В целях профилактики необходимо вводить 500 мг препарата на 1 килограмм веса пациента. Для лечебных целей используется по 1–1,5 грамма на один килограмм веса человека. Важно знать и помнить о том, что суточная доза препарата не должна превышать 140–180 грамма.

Перед проведением хирургических манипуляций с экстракорпоральным кровообращением нужно перед самой операцией ввести пациенту 20–40 грамм Маннита.

Пациентам, у которых имеется олигурия сначала следует ввести капельно так называемую пробную дозировку препарата в объёме 200 мг в расчёте на 1 килограмм веса больного, вводить лекарство необходимо в течение 4–5 минут. Если спустя несколько часов диурез не ускорится до 30–50 мл/г, то в дальнейшем применять Маннит не стоит.

Побочные действия

Побочные действия препарата могут проявляться в виде:

Если пациент превысил необходимую дозировку препарата, то в таком случае также возможно появление побочных действий. Самыми распространёнными из них являются:

повышение внутричерепного и внутриглазного давления;
гиперволемия;
нарушение водного баланса организма пациента;
увеличивается внеклеточная жидкость.

Особые указания, которые необходимо соблюдать

Во время применения Маннита необходимо не забывать о контроле диуреза, артериального давления, уровня концентрации в крови калия и натрия. Так как при наличии левожелудочной недостаточности высок риск возникновения отёка лёгких, препарат следует принимать одновременно с диуретиками петлевого типа, которые оказывают быстрое действие на организм человека.

Если во время лечения препаратом Маннит у пациента появились такие симптомы, как нарушение зрения, сильная головная боль и головокружение, то введение препарата необходимо прекратить во избежание более серьёзных негативных последствий.

Также важно знать о том, что такое лекарственное средство, как Маннит способно быстро увеличить действие препаратов, предназначенных для лечения сердца . Если применять Маннит одновременно с другими диуретиками, то общий диуретический эффект увеличивается. Если применять Маннит вместе с неомицином, то повышается риск нефротоксического и ототоксического действия.

Как хранить лекарственный препарат?

Как уже было сказано ранее, Маннит отпускается в аптеках только по рецепту врача. Хранить препарат необходимо в недоступном для детей месте, также важно, чтобы на препарат не попадали прямые солнечные лучи, так как это может его испортить преждевременно. Температура воздуха в месте где хранится лекарственный препарат должна быть на уровне 5–20ºС. Использовать раствор можно на протяжении 3 лет.

Цена

Цена раствора в России находится в пределах 70–90 рублей, на Украине - 30–50 гривен.

Аналоги

По структурному содержанию основным аналогом Маннита является лекарственный препарат Маннитол. Маннитол представляет собой противоотечный диуретик. Выпускается лекарственное средство в такой же форме, как и Маннит, то есть в виде раствора для внутривенного применения, который содержится в стеклянных бутылочках, жидкость прозрачная.

Активным компонентом Маннитола является маннит. В инструкции по применению лекарства указаны такие же показания и противопоказания, как и в Манните.

Для профилактики Маннитол необходимо принимать в объёме 0,5 грамм на 1 килограмм массы тела больного человека. Если лекарство принимается для лечения заболеваний, то суточная дозировка Маннитола должна составлять не более 140–180 грамм. Среди побочных действий можно выделить следующие:

Кожную сыпь.
Головокружение.
Отдышка.
Обезвоживание.
Появление галлюцинаций.

Производителем Маннитола является Российская Федерация.

Латинское название: Mannitol
Код АТХ: B05CX04
Действующее вещество:
Производитель: ЭСКОМ НПК, Россия
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 25 С
Срок годности: 2 года

Маннитол – ЛС из числа осмотических диуретиков, проявляет противоотечное действие.

Показания к применению

Лечение препаратом Маннитол проводится при:

Олигурии, которая возникла вследствие острой почечной недостаточности
Отечности оболочек мозга
Частых эпилептических припадках
Офтальмотонусе
Внутричерепной гипертензии
Нарушениях со стороны печени (возникновение острой недостаточности)
Форсированном диурезе
Отравлении лекарствами из группы барбитуратов, салицилатами, бромидами, средствами на основе лития
Возникновении постгемотрансфузионных осложнений, которые проявились вследствие переливания несовместимой группы крови

Маннитол может применяться также с целью профилактики развития гемолиза, а также гемоглобинемии после проведения резекции предстательной железы, процедур с применением аппаратов экстракорпорального кровообращения.

Состав и формы выпуска

Инъекционный раствор (1 мл) включает 15 мг основного действующего вещества, которым выступает маннитол. Также присутствует подготовленная вода, физраствор.

Бесцветный инъекционный раствор разлит во флакончики объемом 200 мл, 400 мл и 500 мл.

ЛС не выпускается в форме таблеток.

Лечебные свойства

Маннитол способствует повышению осмотического давления плазмы, благодаря чему повышает фильтрацию без дальнейшей канальцевой реабсорбции. Маннитол тормозит процесс выведения жидкости из самих канальцев и повышает объем выделяемой мочи. За счет повышения осмолярности плазмы стимулируется отток жидкости из всех тканей непосредственно в сосудистое русло. Таким образом, проявляется диуретическое действие лекарства. Выведение осмотически свободной жидкости сопровождается выводом из организма Cl, Na без выраженной потери K. При этом наблюдается повышение объема циркулирующей крови.

Метаболические превращения маннитола протекают в клетках печени, в результате чего происходит формирование гликогена. Процесс выведения метаболитов почечной системой осуществляется под контролем клубочковой фильтрации. Продолжительность периода полувыведения в среднем составляет до 100 мин.

Маннитол: инструкция по применению

Лекарственный раствор рекомендуется вводить в/в (капельным путем или же струйно). С профилактической целью назначается суточная доза 0,5 г на 1 кг, при проведении лечения – 1-1,5 г на 1 кг. Стоит отметить, что суточная дозировка ЛС не должна превышать 140-180 г.

При осуществлении хирургических вмешательств с экстракорпоральным кровообращением лекарство вводится в аппарат в дозировке от 20 г до 40 г перед проведением самой перфузии.

Лицам с олигурией рекомендуется изначально ввести небольшое количество лекарства (200 мг на 1 кг) на протяжении 5 мин. с целью определения реакции организма. Если же последующие 2-3 часа не будет отмечаться превышение скорости диуреза (свыше 50 мл за 1 час), лечение препаратом не проводят.

Противопоказания и меры предосторожности

Чрезмерной восприимчивости к лекарству
Возникновении анурии при некрозном изменении канальцев в случае серьезных патологиях почек
Диагностировании признаков геморрагического инсульта
Дегидратации в тяжелой форме
Отечности тканей легких при развитии левожелудочковой недостаточности (острая форма)
Субарахноидальном кровоизлиянии
Тяжелых патологиях ССС
Низком уровне K, Cl, Na в крови.

При сильной выраженности побочной симптоматики не исключается замена Маннитола аналогами.

С осторожностью назначается препарат беременным и кормящим женщинам.

В случае появление осадка на дне флакона рекомендует прогреть инъекционный раствор на водяной бане (до 50-70С), регулярно встряхивая емкость до растворения имеющихся кристаллов. Если же после охлаждения ЛС наблюдается повторное появление мелких кристаллов, инъекционный раствор использовать нельзя.

При введении инъекционного раствора требуется осуществлять контроль диуреза, сывороточного показателя K и Na, а также АД.

Если на фоне лечения появляются сильные головные боли с головокружением, ухудшение зрения, рвота, введение ЛС прекращают. Необходимо будет исключить возникновение кровотечения.

При признаках обезвоживания следует как можно скорее начать введение жидкости.

При патологиях ССС применение маннитола возможно лишь с петлевыми диуретиками.

Повторное введение раствора должно проходить при мониторинге гидро-электролитного баланса.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме сердечных гликозидов может наблюдаться повышение токсического влияния.

Активизация диуретического воздействия наблюдается во время комбинированного применения блокаторов карбоангидразы, средств-салуретиков, а также иных диуретических ЛС.

Неомицин может повышать вероятность возникновения нефро- и ототоксического действия.

Побочные эффекты и передозировка

На фоне лечения Маннитолом могут развиться следующие негативные реакции:

Метаболизм: нарушение гидро-электролитного баланса, развитие судорожного синдрома, вялость, ощущение жажды
Иные реакции: болезненные ощущения за грудиной, развитие тромбофлебита, кожные высыпания, признаки тахикардии.

Возможно проявление признаков дегидратации, отечность легких, нарушение гидро-эликтролитного баланса.

Назначается симптоматическая терапия, а также введение достаточного объема жидкости.

Аналоги

Красфарма, Россия

Цена от 76 до 150 руб.

Препарат обладает теми же свойствами и оказывает аналогичное с Маннитолом действие, так как состав лекарств идентичен. Диуретическое средство назначается с целью улучшения выведения жидкости из организма при олигурии, отеке мозга, форсированном диурезе, используется также для профилактики возникновения гемолиза. Форма выпуска – инъекционный раствор.

Плюсы:

Низкая цена
Высокая эффективность
Используется в педиатрии.

Минусы:

Может провоцировать тахикардию
Не назначается при анурии
Отпускается по рецепту.

Формула: C6H14O6, химическое название: 1,2,3,4,5,6-гексангексол; D-маннит; D-маннитол.
Фармакологическая группа: органотропные средства/ средства, регулирующие функцию органов мочеполовой системы и репродукцию/ диуретики; органотропные средства/ респираторные средства/ секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Фармакологическое действие: диуретическое, противоотечное, муколитическое, отхаркивающее.

Фармакологические свойства

Маннитол является осмотическим диуретиком. Маннитол представляет собой лиофилизированную массу светло-желтого цвета. Маннитол растворим в воде, очень легко растворим в горячей воде. Применение маннитола приводит к удерживанию воды в почечных канальцах и увеличению объема мочи за счет повышения осмотического давления сыворотки крови и фильтрации в клубочках почек без дальнейшего обратного всасывания в почечных канальцах (маннитол мало подвергается канальцевой реабсорбции). В основном маннитол оказывает действие в проксимальных канальцах, но эффект в незначительной степени сохраняется и в нисходящей петле нефрона, а также в собирательных трубочках. Маннитол не проникает через тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер) и мембраны клеток, не увеличивает концентрацию остаточного азота в сыворотке крови. Маннитол вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, головного мозга, глазного яблока) в сосудистое русло, увеличивая осмолярность сыворотки крови. Диурез от применения маннитола сопровождается умеренным увеличением выведения натрия без значимого воздействия на выведение калия. Маннитол вызывает выраженный диуретический эффект, при котором наблюдается выведение большого количества осмотически свободной воды, а также натрия, хлора, без значимого выведения калия. Диуретический эффект маннитола тем выше, чем больше его концентрация (доза). Маннитол неэффективен при нарушенной фильтрационной функции почек, а также при азотемии у пациентов с асцитом и циррозом печени. Маннитол вызывает увеличение объема циркулирующей крови.
Высушенный распылением маннитол можно вводить ингаляционно при помощи особого устройства для ингаляции. Ингаляция маннитола предназначена для улучшения легочной гигиены путем коррекции нарушения мукоцилиарного клиренса, который характерен для муковисцидоза. Точный механизм действия маннитола при ингаляции неизвестен, но предполагается, что ингаляционное введение маннитола меняет вязкоупругие свойства мокроты, увеличивает гидратацию околоресничного слоя жидкости и повышает кашлевой и мукоцилиарный клиренс.
Объем распределения маннитола при внутривенном введении соответствует объему внеклеточной жидкости, так как лекарственный препарат распределяется только во внеклеточном секторе. Маннитол при внутривенном введении не проникает через клеточные мембраны и тканевые барьеры (например, плацентарный и гематоэнцефалический барьеры). Маннитол при внутривенном введении может незначительно метаболизироваться в печени с образованием гликогена и углекислого газа. Период полувыведения маннитола после внутривенного введения составляет приблизительно 100 минут. Маннитол при внутривенном введении выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без значимого участия секреции и обратного всасывания в почечных канальцах. При внутривенном введении 100 г маннитола 80 % лекарственного препарата определяется в моче в течение трех часов. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола при внутривенном введении может возрастать до 36 часов.
В исследовании у 18 здоровых взрослых добровольцев мужского пола абсолютная биодоступность маннитола при ингаляционном способе введения при сравнении с внутривенным введением составила от 0,44 до 0,74. Степень и скорость всасывания маннитола при ингаляционном способе введения была очень близка к степени и скорости всасывания после перорального применения. Максимальная концентрация маннитола в сыворотке крови после ингаляционного способа введения достигалась через 1 - 2 часа. В исследовании у 9 пациентов с муковисцидозом (3 подростка, 6 взрослых) с ингаляционным введением 400 мг маннитола в виде однократной дозы (в первый день), далее два раза в день в течение одной недели (2 - 7 дни), параметры фармакокинетики маннитола были одинаковыми для подростков и взрослых, кроме более продолжительного среднего кажущегося конечного периода полувыведения у подростков (в первый день - 7,29 часа, в седьмой день - 6,52 часа) при сравнении с взрослыми (в первый день - 6,10 часа, в седьмой день - 5,42 часа). В целом, сравнение площади под фармакокинетической кривой концентрация - время ингаляционного маннитола между первым днем и седьмым днем показало независимость фармакокинетики от времени, показывая линейность на уровне вводимой в этом исследовании дозы. Маннитол метаболизируется микрофлорой кишечника при приеме внутрь, но после внутривенного введения какого-либо значительного метаболизма не отмечается. Небольшой процент системно всасывающегося маннитола подвергается печеночному метаболизму с образованием углекислого газа и гликогена. Исследования, которые были проведены на мышах, крысах, людях, показали, что маннитол не имеет токсичных метаболитов. Метаболизм маннитола при ингаляционном способе введения в ходе фармакокинетических исследований не изучался. Исследования оседания в легких показали 24,7 % оседания ингаляционного маннитола, что указывает на его распределение в органе-мишени. В доклинических токсикологических исследованиях показано, что попадающий в легкие маннитол всасывается в кровь, при этом максимальная плазменная концентрация лекарственного препарата достигается в течение одного часа. В фармакокинетических исследованиях маннитола у 18 здоровых взрослых добровольцев после внутривенного введения 500 мг маннитола объем его распределения составлял от 20,5 до 48,1 литров. Отсутствуют доказательства того, что маннитол накапливается в организме, поэтому распределение ингаляционного маннитола в фармакокинетических исследованиях не оценивалось. Совокупный объем маннитола, который поступил в мочу в течение суток, был близок к объему, который поступил в мочу после ингаляции (55 %) и приема внутрь (54 %) маннитола. При внутривенном введении маннитол выводится в почти неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. С мочой в течение суток выводится 87 % дозы маннитола. Средний конечный период полувыведения маннитола у взрослых из плазмы крови составил примерно 4 - 5 часов, из мочи - приблизительно 3,6 часов.

Показания

Для внутривенного введения: внутричерепная гипертензия (при печеночной или/и почечной недостаточности); отек мозга; эпилептический статус; острый приступ глаукомы; внутриглазная гипертензия (при неэффективности других лекарственных препаратов, которые снижают внутриглазное давление); острая печеночная недостаточность; острая печеночная недостаточность у пациентов с сохраненной фильтрационной функцией почек (в составе комбинированного лечения); другие состояниях, которые требуют повышения диуреза; олигурия при острой почечной недостаточности; для определения скорости гломерулярной фильтрации при острой олигурии; посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови; форсированный диурез при отравлении салицилатами, барбитуратами, препаратами лития, бромидами, другими лекарственными препаратами, медикаментами, химическими и ядовитыми веществами; профилактика гемолиза и гемоглобинемии при выполнении хирургических манипуляций типа шунтирования на сердечно-легочной системе или при трансуретральной резекции предстательной железы, а также при хирургических вмешательствах с применением экстракорпорального кровообращения для предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.
Для ингаляционного применения: муковисцидоз у пациентов старше 6 лет в дополнение к использованию дорназы альфа, а также при непереносимости дорназы альфа или отсутствии положительной реакции на ее применение.

Способ применения маннитола и дозы

Маннитол вводится внутривенно (медленно струйно или капельно), используется ингаляционно.
Доза внутривенно вводимого маннитола зависит от веса, возраста, состояния пациента и сопутствующего лечения. Перед внутривенным введением лекарственный препарат необходимо подогреть (можно на водяной бане) до 37 градусов Цельсия.
Профилактическая внутривенная доза маннитола составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная - 1,0 - 1,5 г/кг; суточная доза маннитола не должна превышать 140 - 180 г.
При острой почечной недостаточности суточная доза маннитола для взрослых составляет 50 - 180 г маннитола. Во многих случаях адекватный терапевтический эффект достигается при применении дозы от 50 до 100 г в сутки. Максимальная скорость внутривенного введения, в течение первых пяти минут, может составлять 200 мг/кг, далее скорость внутривенного введения лекарственного средства должна быть скорректирована для поддержания диуреза на уровне 30 - 50 мл/ч. В случае необходимости возможно повторное внутривенное введение маннитола в той же дозе через 4 - 8 часов с максимальной суточной дозой 180 г.
Пациентам с подозрением на почечную недостаточность или с олигурией необходимо внутривенное введение тестовой дозы маннитола (приблизительно 200 мг/кг массы тела) в течение 3 - 5 минут. Ответ на тестовую дозу считается достаточным, если уровень диуреза в ближайшие 2 - 3 часа составляет 30 - 50 мл/ч. При отсутствии адекватного ответа возможно повторное внутривенное введение тестовой дозы, но если эффект не достигнут и при повторном внутривенном введении, то терапию маннитолом необходимо прекратить.
При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении внутривенная доза маннитола составляет от 1,5 до 2 г/кг массы тела, которую вводят в течение 30 - 60 минут; также клинический эффект достигался при применении дозы лекарственного препарата 0,25 - 0,5 г/кг, которую вводили не чаще, чем каждые 6 - 8 часов.
Для снижения повышенного внутриглазного давления доза маннитола составляет 1,5 - 2 г/кг массы тела, которую вводят в течение 0,5 - 1 часа. При подготовке пациента к офтальмологической операции для достижения максимального эффекта маннитол вводят за 1 - 1,5 часа до операции в дозе 1,5 - 2 г/кг массы тела.
Для профилактики интраоперационной и послеоперационной ишемии и связанной с ней острой почечной недостаточности маннитол вводят внутривенного в дозе 50 - 100 г во время или сразу после операции.
Для обеспечения форсированного диуреза при постинфузионных осложнениях, отравлениях салицилатами, барбитуратами, препаратами лития, бромидами, другими лекарственными препаратами, медикаментами, химическими и ядовитыми веществами доза маннитола должна быть скорректирована для поддержания диуреза на уровне 100 мл/час. Первоначальная нагрузочная доза может составлять приблизительно 25 г.
При подготовке пациента к хирургическому вмешательству маннитол необходимо вводить внутривенно за 1 - 1,5 часа до операции для достижения максимального эффекта. При проведении операций с искусственным кровообращением непосредственно перед началом перфузии в аппарат вводят 20 - 40 г маннитола.
Перед началом терапии маннитолом для ингаляционного применения все пациенты должен пройти оценку на повышенную бронхиальную реактивность к ингаляционному маннитолу при получении начальной дозы. Пациенты, которым противопоказана спирометрия и которые по данной причине не могут пройти оценку на повышенную бронхиальную реактивность при приеме начальной дозы маннитола для ингаляционного применения, не должны получать лекарственный препарат. Пациент должен применять начальную дозу маннитола для ингаляционного применения (400 мг) под контролем и надзором опытного врача или другого медицинского работника, который прошел соответствующую подготовку и имеет оборудование для контроля насыщения кислородом гемоглобина, проведения спирометрии и снятия острого приступа бронхоспазма. Пациент должен предварительно получить бронхолитический препарат за 5 - 15 минут до приема начальной дозы маннитола для ингаляционного применения (но после измерения исходных объема форсированного выдоха за первую секунду и насыщения гемоглобина кислородом). Все измерения объема форсированного выдоха за первую секунду и контроль насыщения гемоглобина кислородом проводятся через одну минуту после вдыхания дозы маннитола для ингаляционного применения. Оценка при использовании начальной дозы маннитола для ингаляционного применения проводится поэтапно. На первом этапе проводится измерение исходных объема форсированного выдоха за первую секунду и насыщения гемоглобина кислородом пациента до приема начальной дозы маннитола для ингаляционного применения. На втором этапе пациент вдыхает 40 мг лекарственного препарата, после чего проводится контроль насыщения гемоглобина кислородом. На третьем этапе пациент вдыхает 80 мг лекарственного препарата, после чего проводится контроль насыщения гемоглобина кислородом. На четвертом этапе пациент вдыхает 120 мг лекарственного препарата, после чего проводится измерение объема форсированного выдоха за первую секунду и контроль насыщения гемоглобина кислородом. На пятом этапе пациент вдыхает 160 мг лекарственного препарата, после чего проводится измерение объема форсированного выдоха за первую секунду и контроль насыщения гемоглобина кислородом. На шестом этапе проводится измерение объема форсированного выдоха за первую секунду пациента через 15 минут после приема начальной дозы.
Во время оценки при применении начальной дозы лекарственного препарата важно обучить пациента правильной технике использования ингалятора. Каждая капсула маннитола для ингаляционного применения вставляется в устройство отдельно. Содержимое капсулы вдыхается при помощи ингалятора за один или два вдоха. После вдыхания пустая капсула выбрасывается, а в ингалятор вставляется следующая капсула.
Пациент, у которого определена повышенная бронхиальная реактивность на маннитол для ингаляционного применения, не должен получать терапевтических доз при любом из следующих условий: 10 процентное или более падение насыщения гемоглобина кислородом в любой точке во время проведения оценки; падение объема форсированного выдоха за первую секунду на 20 % и более при суммарной дозе лекарственного 240 мг; падение объема форсированного выдоха за первую секунду на 20 % и более (при сравнении с исходным уровнем) в конце оценки и отсутствие восстановления до менее 20 % от исходного уровня в течение 15 минут.
Не следует назначать режим терапевтической дозы маннитола для ингаляционного применения до проведения оценки при приеме начальной дозы.
Рекомендуемая дозировка маннитола для ингаляционного применения составляет 400 мг 2 раза в день утром и вечером за 2 - 3 часа до сна.
При применении маннитола для ингаляционного применения ингалятор следует заменять после одной недели использования. Если ингалятор требует очистки, то сначала необходимо убедиться в отсутствии в нем капсулы, далее следует промыть его в теплой воде и перед следующим использованием дать ему полностью высохнуть на воздухе.
За 5 - 15 минут до использования маннитола для ингаляционного применения пациент должен получить бронхолитический лекарственный препарат. Рекомендуемый порядок действий: применение бронхолитического лекарственного препарата, введение маннитола для ингаляционного применения, физиотерапия или упражнения, далее применение дорназы-альфа (если используется).
Для устранения фазы повышения объема циркулирующей крови, в том числе и при сердечной недостаточности, необходимо сочетать введение маннитола совместно с «петлевыми» диуретиками.
В связи с риском развития отека легких при левожелудочковой сердечной недостаточности нужно сочетать применение маннитола с быстродействующими «петлевыми» диуретиками.
Во время применения маннитола необходимо контролировать показатели центральной гемодинамики, артериального давления, диуреза, уровней электролитов в плазме крови (хлор, калий, натрий).
При появлении во время введения маннитола головной боли, головокружения, рвоты, нарушения зрения необходимо прекратить введение лекарственного препарата и исключить развитие такого осложнения, как субарахноидальное и субдуральное кровотечение.
Во время применения маннитола в случае появления признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости.
Возможно использование маннитола при сердечной недостаточности (но только совместно с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.
Повторное введение маннитола необходимо проводить под контролем показателей водно-электролитного состояния сыворотки крови.
Введение маннитола при анурии, которая вызвана органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.
Вследствие риска развития псевдоагглютинации не следует совместно вводить маннитол и проводить переливание крови через одну инфузионную систему.
При совместном введении маннитола с другими лекарственными препаратами для контроля фармацевтической совместимости необходимо провести проверку на растворимость и стабильность их в растворе маннитола.
Возможны случаи кристаллизации лекарственного препарата при хранении его при температуре ниже 20 градусов Цельсия. При выпадении кристаллов лекарственный препарат необходимо нагреть на водяной бане при температуре от 50 до 70 градусов Цельсия до исчезновения кристаллов. Лекарственный препарат годен к использованию, если раствор остается прозрачным и кристаллы не выпадают вновь при охлаждении его до температуры 36 градусов Цельсия.
Пациентов с астмой следует тщательно контролировать на отсутствие ухудшения симптомов и признаков астмы после приема начальной дозы маннитола для ингаляционного применения. Необходимо проинформировать пациентов о том, что следует сообщать своему лечащему врачу об ухудшении симптомом и признаков астмы.
При оценке во время приема начальной дозы маннитола для ингаляционного применения до начала приема лекарственного препарата в терапевтических дозах пациентов следует контролировать на отсутствие повышенной бронхиальной реактивности к ингаляционному маннитолу. Если пациент проявляет повышенную бронхиальную реактивность, то назначать маннитол для ингаляционного применения в терапевтических дозах не следует. При контроле повышенной бронхиальной реактивности используются обычные меры предосторожности. Маннитол для ингаляционного применения может вызвать требующий терапии бронхоспазм даже у пациентов, которые не показали повышенную бронхиальную реактивность на начальную дозу ингаляционного маннитола.
Безопасность и эффективность маннитола для ингаляционного применения еще не была продемонстрирована у пациентов с объемом форсированного выдоха за первую секунду менее 30 % от должного.
Официальные исследования маннитола для ингаляционного применения у пациентов с нарушением функционального состояния почек или/и печени не проводились. Отсутствуют конкретные рекомендации по поводу доз для данных групп пациентов.
Состояние пациентов со значительными эпизодами кровохарканья в анамнезе (более 60 мл) во время использования маннитола для ингаляционного применения должно тщательно контролироваться. Официальные исследования маннитола для ингаляционного применения у пациентов с эпизодами кровохарканья в течение предыдущих шести месяцев не проводились.
Исследование воздействия ингаляционного маннитола на фертильность не проводилось.
Маннитол для ингаляционного применения не рекомендуется использовать у детей до 6 лет вследствие недостаточных данных о эффективности и безопасности.
В исследованиях второй и третьей фазы средний возраст пациентов составлял примерно 20 лет. Возраст самого старшего пациента в исследовании второй фазы составлял 56 лет. Конкретных рекомендаций по поводу доз для применения ингаляционного маннитола у лиц пожилого возраста не имеется.
Побочные реакции маннитола для ингаляционного применения оценивались в исследовании DPM-CF-301, участники которого принимали исследуемый лекарственный препарат от 1 до 218 дней при средней продолжительности воздействия 135,5 (70,09) дней. Длительность воздействия лекарственного препарата в детской и подростковой подгруппах составила соответственно 136,2 (69,24) и 145,7 (64,58) дней. В общей сложности было зарегистрировано 822 нежелательных реакции у 154 (87 %) пациентов в группе, которые принимали маннитол, и 541 нежелательная реакция у 109 (92,4 %) пациентов в контрольной группе. О связанных с терапией нежелательных реакциях сообщили 72 (40,7 %) пациента, которые получали маннитол, и 26 (22 %) пациентов из контрольной группы. Кровохарканье, боль в фаринголарингеальной области, кашель, зубная боль, диарея и рвота чаше отмечались у пациентов, которые получали маннитол. В этом исследовании 28 (15,8 %) пациентов, которые получали маннитол, и 10 (8,5 %) пациентов из контрольной группы вышли из исследования в связи с развитием нежелательных реакций. Наиболее часто отмечаемыми нежелательными реакциями, которые привели к выходу пациентов из исследования, были кровохарканье, ухудшение состояния, кашель.
В ходе оценки при использовании начальной дозы лекарственного препарата наиболее часто наблюдаемой побочной реакцией, которая связана с приемом маннитола для ингаляционного применения, является кашель. В ходе оценки при использовании начальной дозы лекарственного препарата наиболее важным побочным действием, которое связано с приемом маннитола для ингаляционного применения, является бронхоспазм. Ожидается, что у большинства пациентов, которые принимают маннитол для ингаляционного применения в режиме терапевтической дозы, могут развиться побочные реакции. Наиболее часто наблюдаемой побочной реакцией, которая связана с использованием маннитола для ингаляционного применения в режиме терапевтической дозы, является кашель. Клинически наиболее важной побочной реакцией, которая связана с использованием маннитола для ингаляционного применения в режиме терапевтической дозы, является кровохаркание.
В связи с кровохарканьем 5 участников исследования в группе маннитола вышли из исследования. Ни один из участников исследования в контрольной группе не прекратил участия в исследовании из-за кровохарканья. Кровохарканье было более распространено в качестве серьезного побочного действия в группе маннитола (6 (3,4 %) пациентов, участвовавших в исследовании, при сравнении с 2 (1,7 %) пациентами в контрольной группе). Однако, доля пациентов, которые сообщили о кровохарканьи как побочном действии или о кровохарканьи при обострении заболевания, составила 15,8 % в группе маннитола и 15,3 % в контрольной группе.
Кашель является чрезвычайно распространенным побочным действием при использовании маннитола для ингаляционного применения. Хотя влажный кашель указывался в качестве распространенного побочного действия, он является полезным при очищении от мокроты.
Не было получено доказательств канцерогенности при исследовании у крыс и мышей в течение двух лет с введением маннитола (5 % и менее) в пищу. Не проводилось исследований канцерогенности с ингаляционным маннитолом. Не выявлено кластогенное и мутагенное воздействие при анализе маннитола в стандартной серии испытаний на генетическую токсичность. Воздействие ингаляционного маннитола на гематологические показатели, биохимический показатель функционального состояния печени, параметры мочевины сыворотки крови и уровень электролитов не наблюдалось.
Отсутствуют данные о влиянии маннитола для внутривенного введения на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами), так как лекарственный препарат применяется исключительно в условиях стационара. При применении маннитола для ингаляционного введения не наблюдалось отрицательного воздействия на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. На время применения маннитола необходимо отказаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами).

Противопоказания к применению

Для внутривенного введения: гиперчувствительность (в том числе к вспомогательным компонентам лекарственного препарата); левожелудочковая сердечная недостаточность (в особенно левожелудочковая сердечная недостаточность, сопровождающаяся отеком легких); отек легких; анурия на фоне острого некроза канальцев почек при тяжелом поражении; острый канальцевый некроз; органические поражения почек; нарушение фильтрационной функции почек; субарахноидальное кровоизлияние (за исключением кровотечений при проведении трепанации черепа); геморрагический инсульт; нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера; гипонатриемия; дегидратация тяжелой степени тяжести; гипокалиемия; гипохлоремия; хроническая сердечная недостаточность III - IV функциональный класс по классификации Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность использования не установлены).
Для ингаляционного применения: гиперчувствительность (в том числе к вспомогательным компонентам лекарственного препарата); бронхиальная гиперреактивность к ингаляционному маннитолу; период грудного вскармливания; возраст до 6 лет (безопасность и эффективность использования не установлены).

Ограничения к применению

Для внутривенного введения: тяжелые нарушения функционального состояния почек; хроническая сердечная недостаточность; гиповолемия; пожилой возраст; беременность.
Для ингаляционного применения: астма; нарушение функции легких с объемом форсированного выдоха за первую секунду менее 30 %; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Строго контролируемых и адекватных исследований безопасности применения маннитола у женщин во время беременности и кормления грудью не проводилось. Отсутствуют клинические данные о влиянии маннитола на беременность. Репродуктивные исследования на животных с ингаляционным применением маннитола не проводились. Однако исследования с пероральным введением маннитола указывают на отсутствие тератогенных эффектов у крыс и мышей при применении в суточных дозах до 1,6 г/кг и у хомяков при применении в суточных дозах 1,2 г/кг. Так как последствия возможной реакции гиперреактивности на мать или/и плод неизвестны, то при назначении маннитола женщинам во время беременности необходимо проявлять особую осторожность. Использование маннитола во время беременности возможно по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза лечения для матери выше возможного риска для плода. Нет данных о выделении маннитола с грудным молоком женщин. Экскреция маннитола в молоко у животных не изучалась. При необходимости применения маннитола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить (неизвестно, выделяется ли маннитол с грудным молоком). Решение о продолжении / прекращении грудного вскармливания или продолжении / прекращении терапии маннитолом для ингаляционного применения необходимо принимать с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

Побочные действия маннитола

Взаимодействие маннитола с другими веществами

При совместном применении маннитола и сердечных гликозидов возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов на фоне гипокалиемии.
При совместном применении маннитола и других диуретических лекарственных препаратов происходит усиление диуретического эффекта последних.
При совместном применении маннитола и неомицина (а также всех других аминогликозидов) увеличивается риск развития ототоксичности и нефротоксичности.
При совместном применении маннитола (в высоких дозах) и противоопухолевых лекарственных препаратов (ломустин (CCNU), метотрексат, цисплатин) возможно краткосрочное (не более 5 - 7 минут) увеличение проницаемости гематоэнцефалического барьера для противоопухолевых лекарственных препаратов.
При совместном применении маннитола и лекарственных препаратов лития возрастает выведение лития почками, поэтому может потребоваться корректировка дозы.
При совместном применении маннитола и атракурия безилата (а также других н-холинолитиков (миорелаксантов)) возможно усиление нервно-мышечной блокады.
При совместном применении маннитола и циклоспорина увеличивается риск развития нефротоксичности, поэтому необходим регулярный контроль функционального состояния почек.
При совместном применении маннитола и пероральных антикоагулянтов возможно снижение эффективности последних вследствие вторичного по отношению к дегидратации увеличения концентрации факторов свертывания крови.
Маннитол фармацевтически несовместим с растворами цефепима, филграстима, имипенема / циластатина. При добавлении в раствор маннитола хлорида натрия и хлорида калия может произойти выпадение в осадок маннитола. При совместном введении маннитола с другими лекарственными препаратами для контроля фармацевтической совместимости необходимо провести проверку на растворимость и стабильность их в растворе маннитола.
Маннитол для ингаляционного применения безопасно и эффективно использовался в клинических исследованиях совместно со стандартными лекарственными средствами для терапии муковисцидоза, такими как антибиотики, муколитики, бронхолитики, витамины, ферменты поджелудочной железы, системные и ингаляционные глюкокортикостероиды, анальгетики. Но официальные исследования взаимодействий маннитола для ингаляционного применения с другими лекарственными средствами не проводились.

Передозировка

Симптомы. При передозировке маннитолом при внутривенном введении усиливаются побочные действия лекарственного препарата. При быстром внутривенном введении маннитола, особенно при сниженной гломерулярной фильтрации, могут развиться повышение внутричерепного давления, повышение внутриглазного давления, гиперволемия. Случаев передозировки маннитолом при ингаляционном применении в клинических исследованиях не наблюдалось. У восприимчивых пациентов при передозировке маннитолом при ингаляционном применении могут возникнуть бронхоспазм, чрезмерный кашель, при развитии которых следует применить агонист бета2-адренорецепторов и, в случае необходимости, кислород. При передозировке маннитолом необходимо проведение симптоматического и поддерживающего лечения.

Маннит — органическое соединение, многоатомный (сахарный) спирт с шестью атомами углерода — насыщенный алифатический шестиатомный спирт с формулой СН 2 ОН-(СНОН) 4 -СН 2 ОН или C 6 H 14 O 6 , или C 6 H 8 (OH) 6 . Синоним — маннитол.

Впервые был выделен из манны — лишайника, растущего в южных степях. Манной (в Библии упоминается как «манна небесная») также называется сладкий засохший сок тамарисковых деревьев и кустарников. Позже это вещество было обнаружено и в других растениях, например, ясене манном и ясене круглолистном, спарже, свекле, луке, сирени, верблюжьей колючке, инжире, сельдерее, жасмине, цветной капусте, маслинах, грибах, морских водорослях (ламинарии).

Промышленным способом маннит получают переработкой природного сырья, чаще всего морских коричневых водорослей (морская капуста), или восстановлением фруктозы. Существуют способы получения маннитола химическим синтезом.

Свойства

Вещество представляет собой кристаллический негигроскопичный порошок без цвета и запаха, сладковатый на вкус. Хорошо растворяется в воде, анилине, в спирте, не растворяется в эфирах, углеводородах.

Обладает слабыми кислотными и оснóвными свойствами. Образует сложные эфиры в результате взаимодействия с кислотами, например, шестиазотный эфир нитроманнит, который при ударе взрывается. При аккуратном окислении переходит в глюкозу . Образует ангидриды.

Маннит имеет такую же химическую формулу, что дульцит и сорбит. Различаются они как оптические стереоизомеры. Маннит имеет ось симметрии, встречается в виде d- и l- изомеров, вращающих плоскость поляризации в разные стороны, а также смеси этих модификаций, которая не обладает оптической активностью.

Не токсичен, не вызывает аллергии, не способствует развитию кариеса, его могут употреблять в пищу даже дети и беременные. Комиссия ЕС подтвердила, что в рекомендованных дозах маннит можно использовать в качестве сахарозаменителя в течение длительного времени, так как он гораздо слабее повышает уровень глюкозы в крови, чем сахароза. К тому же он почти вдвое менее калорийный, чем сорбит и ксилит.

Применение маннита

— В медицине используется как слабое слабительное, для приготовления физрастворов, диуретических, желчегонных средств; для выведения токсинов, барбитуратов, салицилатов, бромидов, лития и других веществ при отравлениях. Применяется для диагностики работы почек.
— В фармацевтике: для производства лекарств для понижения внутричерепного и внутриглазного давления; препаратов для интенсивной терапии в момент проведения операционного вмешательства; средств, применяемых при почечной и печеночной недостаточности; для снятия судорожного синдрома; для лечения ЖКТ. Популярен в качестве наполнителя таблеток с приятным свежим и сладковатым вкусом, особенно таблеток для рассасывания.
— Пищевая добавка Е421, стабилизатор вязкости, кондитерский разрыхлитель — в пищепроме. Его добавляют в молочные и некоторые другие продукты, чтобы в них не образовывались комки и они не слеживались. Благодаря малой гигроскопичности маннит используют для приготовления прочных глазурей конфет, мороженого и жевательных резинок. Е421 усиливает охлаждающий эффект мятных конфет и жевательных резинок. Применяется в качестве подсластителя продуктов для диабетиков, для диетического питания.
— Для производства олиф, смол, лаков, красок, поверхностно-активных веществ (ПАВ); в качестве сырья для сложных органических синтезов в химпроме.
— В аналитической химии раствор маннита используют для титриметрического обнаружения бора и германия.
— Для производства косметических и парфюмерных продуктов.
— В микробиологии для приготовления питательных сред.
— Для создания фона в электрохимических методах анализа вещества (в полярографии).
— В качестве индикатора для контроля технологических процессов в металлургии, текстильной, химической, пищевой индустрии и в сельском хозяйстве.

В магазине химических реактивов и оборудования «ПраймКемикалсГрупп» купить маннит можно с доставкой, по хорошей цене. Оптовым покупателям предоставляются скидки.