Энцевир сколько вырабатывается иммунитет. «Энцевир» — вакцина от клещевого энцефалита

Форма выпуска, состав и пачка

Суспензия для в/м введения 0.5 мл антиген вируса клещевого энцефалита, титр в иммуноферментном анализе не менее 1:128 1 доза. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система ( , натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с в последствиидующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде). Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.

Показания

• 
  активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;
• 
  активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;
• 
  иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Режим дозирования

Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам. 1 схема 1 прививка — 0.5 мл в выбранный день. 2 прививка — 0.5 мл через 1-2 мес. 3 прививка — 0.5 мл через 12 мес. 2 схема 1 прививка — 0.5 мл в выбранный день. 2 прививка — 0.5 мл через 5-7 мес. 3 прививка — 0.5 мл через 12 мес. Последующие отдаленные ревакцинации проводят через 3 года единоразово.

• 
  При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) надлежит исключить контакт прививаемого с очагом инфекции на протяжении всего периода вакцинации и 2 недель в последствии него.

Правила введения вакцины

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения продукта. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях надлежит немедленно проводить противошоковую терапию. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси.

Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц. Вакцина обязана иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию продукт в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем периоде годности, при неправильном хранении. Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача.

Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен препаратами противошоковой терапии. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

Побочное действие

Местные реакции: , отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут. Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут. Прочие: не часто — аллергические реакции (необходим медицинский контроль состояния на протяжении 30 мин в последствии вакцинации).

Противопоказания

• 
  острые и обострение хронических заболеваний;
• 
  тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особо куриный белок), лекарственные вещества;
• 
  системные заболевания соединительной ткани;
• 
  выраженная (увеличение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;
• 
  соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;
• 
  с частыми припадками;
• 
  и другие выраженные заболевания эндокринной системы;
• 
  злокачественные новообразования;
• 
  болезни крови;
• 
  беременность.

Беременность и лактация

Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели в последствии родов.

Особые указания

Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов. Возможность вакцинации лиц с различными заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяется индивидуально, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

С целью выявления противопоказаний каждый день прививки проводят медицинский осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинацию против клещевого энцефалита допускается проводить одновременно с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

Действующее вещество

Антиген вируса клещевого энцефалита (vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale))

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), альбумин человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система ( , натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.

Показания

—активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;

—активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;

—иммунизация доноров с целью получения специфического .

Противопоказания

—острые и обострение хронических заболеваний;

—тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества;

—бронхиальная астма;

—системные заболевания соединительной ткани;

—выраженная (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;

—соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;

— с частыми припадками;

—сахарный диабет;

—тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;

—злокачественные новообразования;

—болезни крови;

—беременность.

Дозировка

Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 схема

2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.

2 схема

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.

3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Правила введения вакцины

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия

Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.

Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.

Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

ИНСТРУКЦИЯ

Активные компоненты

Анатомо - терапевтическая система классификации

Клинико - фармакологический указатель

сусп. для в/м введ.; амп. 0.5 мл с нож. амп. уп. контурн. яч. 10пач. картон. 1; №000763/01, 14.04.2004 от Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия); пост.: Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия); код EAN:4605260001482

Форма выпуска, состав и упаковка

В ампулах по 0,5 мл (1 доза), в картонной пачке 10 шт.

Фармакологическое действие

Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита.

Показания

– иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Режим дозирования

1 схема

2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.

2 схема

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.
2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.
3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Экстренная схема

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.
2 прививка - 0.5 мл через 14 дней.
3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Побочное действие

Общие реакции: подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (15-19%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.

Прочие: редко - аллергические реакции.

Противопоказания

– обострение хронических инфекционных заболеваний;

– анамнестические сведения о тяжелых аллергических реакциях на пищу (особенно куриный белок), лекарственные средства;

– бронхиальная астма;

– системные заболевания соединительной ткани;

– выраженная общая (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакции или осложнение на предыдущее введение вакцины;

– туберкулез;

– ревматизм;

– эпилепсия с частыми припадками;

– обострение хронических заболеваний печени и почек;

– сердечно-сосудистая недостаточность II-III ст.;

– перенесенные инфаркт миокарда, инсульт;

– сахарный диабет;

– тиреотоксикоз и другие выраженные эндокринные нарушения;

– злокачественные новообразования;

– болезни крови;

– беременность.

Беременность и лактация

Особые указания

В очагах с высоким риском заражения вакцинируют все здоровое население, имеющее возможность контакта с клещами.

Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Между введением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и введением вакцины должен соблюдаться интервал не менее 4 недель.

Условия и сроки хранения

Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.

Вакцину получают в результате репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток эмбрионов курицы, с проведением последующей очистки специальными составами.

Плюсы

Энцевир – вакцина, которая предназначена для профилактики такого опасного заболевания, как клещевой энцефалит. Она стимулирует организм к увеличению выработки клеточного, а также гуморального иммунитета, повышает его устойчивость к вирусу клещевого энцефалита. Прививка от клещевого энцефалита детям и взрослым в России – надежный способ защиты от поражения нервной системы и двигательного центра, потому что она защищает организм человека от штаммов энцефалита, носители которого могут обитать на территории Европы и Азии.

Показания, применение

Как утверждает инструкция по применению, вакцина Энцевир предназначена для стойкой, активной профилактики энцефалита и применяется для вакцинирования нижеперечисленных категорий населения:

Лиц старше 3 лет, проживающих в опасных по клещевому энцефалиту территориях, либо прибывающих на эти территории.

Работников, занимающихся сельским хозяйством, а также выполняющих гидромелиоративные, строительные работы. Лиц, занимающихся заготовкой, промысловыми, изыскательскими, работами. А также тех, кто находится в экспедиции, занимается геологоразведкой, лесозаготовкой и т.п.

Лиц, напрямую контактирующих с живыми культурами возбудителя данного заболевания.

Доноров, с целью их иммунизации, для получения специфического иммуноглобулина

Дозировка

Первый курс вакцинирования (1 схема):

- 2 введение вакцины - 0.5 мл по прошествии 1-2 мес.
- 3 введение вакцины - 0.5 мл по прошествии 1 года.

Второй курс вакцинирования (2 схема):

1 введение вакцины - 0.5 мл.
- 2 введение вакцины - 0.5 мл по прошествии 5-7 мес.
-3 введение вакцины - 0.5 мл через год.

В дальнейшем проводятся однократные вакцинации каждые 3 последующих года.

Если прививку против клещевого энцефалита проводят в сезон наиболее высокой активности клещей, а именно - с апреля по октябрь, необходимо исключить посещение мест, где обнаружены очаги инфекции, на весь срок вакцинации, а также еще в течение 2 недель после.

Вакцина Энцевир - правила применения

Как сообщает инструкция, применение вакцины предполагает внутримышечное введение в дельтовидную плечевую мышцу. При вакцинировании следует избегать внутрисосудистого введения, так как в этом случае не исключено появление шоковой реакции. Если же такое все же произошло, нужно провести немедленную противошоковую терапию.

Перед тем, как сделать прививку, ампулу с вакциной следует некоторое время встряхивать, пока не получится однородная, непрозрачная, гомогенная взвесь белого цвета. При проведении инъекции необходимо использовать одноразовые шприцы, индивидуально для каждого прививаемого.

Если целостность ампулы нарушена, либо она не имеет четкой маркировки, если вакцина изменила цвет, в ней имеются хлопья, истек срок годности, нарушены правила хранения - данный аппарат использовать нельзя.

Важно знать, что прививку должен делать врач или медицинская сестра в специально предназначенном прививочном или процедурном кабинете. При этом средний медицинский персонал, который осуществляет вакцинирование, должен иметь специальный допуск для этого и проводить вакцинацию под постоянным наблюдением врача. Очень важно, чтобы кабинет, где проводятся прививки, был оснащен средствами противошоковой терапии.

После проведения вакцинации в специально установленной, утвержденной форме бланка делается соответствующая запись. Указывается дата проведения вакцинации, введенная доза, а также сведения о предприятии-изготовителе вакцины (название, номер серии, ранее наблюдаемые реакции на прививку).

Режим после прививки

После прививки возможны поствакцинальные реакции. Поэтому в течение 3 суток после вакцинации следует соблюдать определенный режим, а именно:

Не посещать сауну, баню, не находится длительно на солнце, на жаре.
- Хранить организм от переохлаждения.
- Не употреблять алкоголь.
- Временно ограничить занятия спортом, сменить тяжелый физический труд на более легкий.
- Следует также избегать контактов с инфекционными больными.

Наличие побочных эффектов

Как утверждает инструкция по применению, после вакцинации возможны побочные реакции. К ним относятся:

Местные проявления - отечность, болезненность на месте введения, несущественное увеличение лимфоузлов. Продолжительность - от 3 до 5 суток.

Общие проявления - первые два дня может держаться повышенная температура (37 градусов и выше), наблюдаются головные, мышечные, суставные боли. Продолжительность - около 3 суток.

Прочие проявления - аллергия. В этом случае необходимо медицинское наблюдение в течение месяца после прививки.

Наличие противопоказаний

Вакцина Энцевир, инструкция по применению которой нами только что была изучена, имеет противопоказания. Нельзя проводить вакцинацию при наличии острых хронических заболеваний или при обострении хронических болезней, при наличии аллергии на куриный белок, лекарственные вещества. Прививка Энцевир не делается при бронхиальной астме, заболеваниях соединительной ткани, высокой температуре, а также, если наблюдались осложнения после предыдущего введения вакцины.

Введение вакцины противопоказано при сахарном диабете, выраженной эпилепсии, заболеваниях эндокринной системы, онкологических заболеваниях, болезни крови, беременности, грудном вскармливании.