Нужна ли лицензия для стоматологии. Лицензирование стоматологии (включая рентген-кабинет). Внешний вид лицензии
- Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя);
- Свидетельство о государственной регистрации организации;
- Свидетельство о постановке на налоговый учет;
- Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы);
- Выписка и ЕГРЮЛ;
- Коды Госкомстата;
- Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года);
- Поэтажный план нежилого помещения;
- Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
- Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием;
- Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет);
- Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность);
- Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
- Штатное расписание, утвержденное организацией;
- Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о поверке, сертификаты о калибровке оборудования);
- Регистрационные удостоверения на медицинскую технику произведенную позднее 2000 г.;
- Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
- Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей);
- Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии – договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
- Метрологический контроль оборудования.
- Доверенность.
Компания "АП Капитал"оказывает услуги в оформлении лицензии стоматологии. Обратившись к нам, вы получаете сильную поддержку и быстрое прохождение всех проверок. Кроме того, мы оказываем помощь в оформлении документов и консультируем по вопросам, возникающим в процессе получения лицензии на медицинскую деятельность (лицензии на стоматологию).
Определение формата "Кабинет" среди других форм ведения данного бизнеса, пошаговая инструкция по открытию стоматологического кабинета и что для этого нужно.
Стоматология всегда относилась к высокорентабельным видам бизнеса. По мнению аналитиков, работа именно в этой сфере способна приносить наибольший доход врачам, не говоря уже о владельцах предприятия. Не зря факультеты подобного направления в медицинских вузах считаются наиболее престижными, рассмотрим порядок открытия стоматологического кабинета, с чего начать, какой формат выбрать.
Формы оказания стоматологических услуг
На этом рынке существует всего 3 вида организаций:
1. Государственные и ведомственные стоматологии . Существуют на государственные дотации, при этом оказывая дополнительные платные услуги. Обслуживают малоимущую часть населения. Являются кузницей кадров для частных стоматологий.
2. Частные стоматологические клиники . Могут быть «VIP», «среднего класса» и «эконом» в зависимости от уровня оснащенности, отделки помещений, квалификации персонала. Средний размер 200 - 250 кв. м., рассчитанный примерно на 10-15 стоматологических установок. Это наиболее посещаемые, высокодоходные предприятия. Средняя месячная выручка - 30-50 тыс. $, а чистая прибыль - 15-20 тыс. $.
Помимо постоянных клиентов «со стороны» к ним приходят люди по договорам страховых компаний. Такая востребованность во многом обусловлена широким спектром стоматологических услуг, которые они готовы предоставить, а именно:
- консультации, функциональная диагностика, рентген;
- терапевтическая стоматология (лечение пульпита, кариеса и т.д.);
- пародонтология (лечение гингивита и других заболеваний десен, костных тканей и т.п.);
- хирургическая стоматология (лечение гнойных заболеваний, удаление зубов, иссечение доброкачественных опухолей и т.д.). К этому направлению прикреплены физиотерапия и анестезия;
- гигиеническая (профилактическая) стоматология (отбеливание зубов, снятие налета, зубного камня и т.п.);
- ортопедическая стоматология (протезирование зубов);
- ортодонтия (коррекция прикуса и т.п.);
- имплантология (восстановление зубов на основе искусственных корней);
- детская стоматология.
3. Частные стоматологические кабинеты . Это небольшие помещения (30 - 80 кв. м), оснащенные 1-2 стоматологическими установками. Как правило, спектр услуг гораздо уже, чем в клиниках. Ведь 1-2 рабочие точки не в состоянии обслуживать сразу несколько специалистов - пародонтолог, хирург, ортопед и т.д.
Также редко встретишь человека-оркестр, имеющего все стоматологические специализации. Для этого он должен обладать целым набором соответствующих корочек и дипломов, а также иметь по отдельной лицензии на каждый вид деятельности. Поэтому кабинеты не столь востребованы как клиники : люди предпочитают получать комплексное лечение в одном месте. Соответственно, и доход их будет меньше. В основном клиенты таких организаций - это люди, обратившиеся за конкретной разовой услугой, а также готовые потерпеть неудобства, лишь бы лечиться у понравившегося специалиста.
Таким образом, безусловными лидерами рынка стоматологических услуг являются частные широкопрофильные клиники . Именно они способны приносить наибольший доход своим владельцам, хотя первоначальные затраты будут весьма значительными - от 5 млн руб. Если средств на открытие подобного заведения не хватает, можно начать с организации стоматологического кабинета, отложив на старт порядка 1,5 - 2, 5 млн руб. Что для этого понадобится, рассмотрим далее.
Регистрация
1 Если вы имеете соответствующее образование и стаж и планируете осуществлять все манипуляции самостоятельно, то в налоговой можно зарегистрироваться как ИП . Ведь лицензия на реализацию медицинской деятельности выдается только на конкретное физическое лицо. Если вы не практик, то единственный вариант - это открытие ООО. В этом случае лицензию придется оформлять на сотрудников, образование и стаж которых отвечают условиям лицензирования.
2 Для открытия стоматологического кабинета потребуется указать такие коды ОКВЭД как:
- 85.12 Врачебная практика
- 85.13 Стоматологическая практика
3 Следом надо зарегистрироваться в Пенсионном фонде, ФОМС, ФСС, завести книгу учета доходов и расходов, открыть счет и заказать печать.
4 Затем необходимо приобрести ККМ (кассовый аппарат), зарегистрировать журнал кассира в налоговой и заключить договор на обслуживание аппарата.
Подбор и подготовка помещения под стоматологию
Перед тем, как приступить к подбору помещения, на руках желательно иметь подробный бизнес-план. Необходимо четко представлять, как кабинет будет спланирован, как и что там будет располагаться и т. д. Также важно, чтобы помещение отвечало требованиям, заявленным в следующих нормативах:
Иногда в регионах разрабатываются дополнительные нормативно правовые акты, регулирующие этот вопрос.
Особенно жесткие требования Роспотребнадзор предъявляет к площади стоматологического кабинета . Она составляет 14 кв. м на 1 стоматологическую установку и плюс 7 кв. на каждую последующую. Таким образом, чтобы открыть самый простой кабинет на одно рабочее место потребуется площадь одной типовой квартиры (около 3о кв. м). Помимо учета габаритов установки, в нее должна быть включена площадь холла (10 кв. м) и санузла (5 кв. м).
Если вы в дальнейшем планируете расширять дело, то рекомендуем рассчитывать площадь, исходя из следующих средних показателей:
- стерилизационная - 6 кв. м (нужна только там, где находится 3 и более стоматологические установки);
- кабинет рентгена - 11 кв. м плюс 5-6 кв. м под проявочную;
- кабинет ортопедии и ортодонтии - 15 кв. м;
- кабинет импланталогии, детский и др. - по 15 кв. м на каждый;
- вспомогательные помещения (склад, стерилизационная, туалет, комнаты администрации и персонала 30-40 кв. метров.
Желательно, чтобы в каждом кабинете находилось не более одного кресла. Пациенты ценят закрытость и уют. Высота потолков в кабинете допускается не меньше 3 м, глубина - не больше 6 м (при одностороннем дневном освещении).
Стоматологический кабинет можно открыть как в спальном районе, так и в деловом. Главное, чтобы он находился недалеко от остановок автотранспорта, желательно на 1 этаже, и плата за аренду была приемлемой. Однако аренду сложно назвать оптимальным вариантом . Во-первых, очень трудно найти готовое помещение, отвечающее всем нормам Санпина. Скорее всего, придется его полностью перепланировать и потратить на это немалые суммы. К тому же, медицинская лицензия выдается на осуществление деятельности в конкретном помещении, как и разрешения СЭС и Роспожнадзора. В случае, если арендодатель на захочет продлевать с вами договор, придется проходить все по новой. Да и за 2 года работы вы выплатите ему сумму, равную стоимости всего помещения.
При наличии достаточной суммы денег идеальным вариантом могло бы стать приобретение помещения под стоматологию в собственность . Если это жилой фонд, то его нужно перевести в нежилой. Также придется заказать проекты помещения: технологический, архитектурный, электроснабжения, канализации и водоснабжения, иногда - вентиляции. Проектная документация должна быть согласована с:
- органами Госпожнадзора;
- ТУ Роспотребнадзора;
- Архитектурно-планировочным управлением;
- Госэкспертизой;
Потребуется особый ремонт: стоматологическое кресло нужно подсоединить к электричеству, воде, канализации, то есть, под полом придется проложить целую систему. Нужна специальная вентиляция, сигнализация и многое другое. В среднем ремонт обойдется в 250 долларов за кв. метр.
Оборудование
При выборе и установке оборудования необходимо руководствоваться:
Покупка медицинской аппаратуры - наиболее затратная статья расходов. Далее приведем примерную смету того, что понадобится:
Основное оборудование
Дополнительное профильное оборудование и оснащение
Инструменты | Цена, евро |
Набор инструментов , всего: | |
в т.ч: | |
Комплект пинцетов | |
Микромоторные наконечники (2 шт.) | |
Комплект кюретажных ложек. | |
Турбинные наконечники (2шт.) | |
Комплект десневых ножниц | |
Комплект боров, игл, шприцов | |
Крючки, головки и прочее | |
Дополнительное оснащение, в т.ч. | |
Автоклав | |
Полимeризaционнaя светодиодная лaмпa MECTRON со шлангом | |
Стерилизатор | |
Ультразвуковой сканер для снятия камней и зубного налет | |
Рентген-установка, передвижная на стойке | |
Холодильник | |
Ультрафиолетовая камера для хранения стерильного инструмента | |
Столик для врача |
Персонал
На работу нужно приглашать тех специалистов, образование которых отвечает направлениям работы стоматологического кабинета. Так, если планируется оказывать услуги терапевтической стоматологии, то необходимо пригласить врача-стоматолога с сертификатом по терапевтической стоматологии, дипломом о прохождении интернатуры и ординатуры и стажем работы не менее 5 лет. Наличие такого сотрудника в штате позволяет оформить медицинскую лицензию. И так - по всем направлениям, на каждое из которых нужно будет получать отдельную лицензию (на хирургию, ортодонтию и т.п.).
Некоторые виды деятельности может осуществлять и средний медицинский персонал . Например, оказывать услуги по гигиенической стоматологии. Для этого медику необходимо иметь среднее профессиональное образование и сертификат по специализации "Стоматология профилактическая". Также средний медицинский персонал должен ассистировать врачам-стоматологам. Этим людям необходимо иметь сертификат "Медицинская сестра в стоматологии" либо просто "Медицинская сестра", но с опытом работы в стоматологии.
По нормативам, работа одного врача-стоматолога по продолжительности не может занимать более 6 часов в сутки . То же относится и к медсестрам. Штат специалистов должен планироваться, исходя из этих показателей. Как минимум, нужно нанять 2-х стоматологов, 2-х медсестер, санитарку и одного администратора.
Оформление разрешений
Оформление заключения Роспотребнадзора, разрешений Госпожнадзора и медицинской лицензии
Когда помещение введено в эксплуатацию, штат сотрудников сформирован, пора переходить к следующему этапу - получению заключения Роспотребнадзора, решений Противопожарного надзора, а затем к получению лицензии.
В Роспотребнадзор предоставляются:
- Заявление
- Паспорт
- Свидетельство о регистрации в качестве юридич. или физич. лица.
- Свидетельство ИНН
- Выписку из ЕГРН
- Свид-во о праве собственности либо договор аренды помещения
- Экспликацию
- План БТИ
- Договоры на стирку белья, о вывозе мусора, об уничтожении люминесцентных ламп, на дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию
- Экспертизы (вода, воздух, физ.факторы, смывы на стерильность)
- Мед. книжки и договор на мед. осмотр сотрудников
- Замеры освещенности, микроклимата
Если кабинет организуется на новом месте, то сначала необходимо получить санэпидзаключение о размещении, лишь затем - санэпидзаключение о соответствии услуг и работ.
В Госпожнадзор нужно предоставить:
- Св-во ИНН
- Договор аренды либо св-во о праве собственности
- Св-во о прохожден. курсов о противопожарн. безопасности
- Приказ о пожарн. безопасности
- Инструкции, план эвакуации
- Бумаги, подтверждающие наличие сигнализации и огнетушителя
- Протокол замеров сопротивления
Получение лицензии
В Росздравнадзор нужно предоставить документы в соответствии с Фед. законом «О лицензировании» от 04.05.2011 N 99-ФЗ и Постановлением от 16 апр. 2012 г. N 291 . Каждый вид медицинской деятельности нужно лицензировать отдельно .
Те, кто имеет профессиональный опыт в области стоматологии рано или поздно задумываются о том, чтобы открыть свой личный стоматологический кабинет. Однако делать это важно в соответствии со всеми законами и правилами, устанавливаемые правительством. Чтобы совершить этот важный шаг, важно заранее исследовать самые разные моменты, к примеру, узнать:
- различные тонкости и нюансы этого дела, которые важно учитывать;
- какие документы необходимы, как получить лицензию;
- сложности, которые могут встретиться при оформлении;
- на протяжении какого времени действует лицензия;
- что ждёт тех, кто работает без лицензии.
Если все эти факторы будут продуманы, то воплотить бизнес-идею в жизнь будет гораздо легче. Однако важно помнить, что оформление разрешения является уже почти заключительным этапом открытия собственного бизнеса. До того, как идти за лицензией, следует выбрать помещение под будущий кабинет и приобрести для него оснащение, а также нанять всех необходимых сотрудников.
О лицензировании: некоторые нюансы
Если гражданин самостоятельно открыл стоматологический кабинет, не позаботившись о получении соответствующей лицензии, то рано или поздно к нему придёт проверка и, обнаружив эту деталь, обязательно наложит немаленький штраф. При этом врач не сможет по-прежнему осуществлять свою деятельность - его обяжут или закрыть кабинет, или приобрести разрешение. К тому же, наличие такого документа может стать для ваших клиентов гарантией того, что вы действительно профессионал и ваша деятельность законна.
Стоматологическое дело имеет несколько направлений. Вот самые основные:
- общая;
- детская;
- ортодонтия;
- хирургическая;
- терапевтическая;
- ортопедическая;
- рентген;
- протезирование;
- профилактическая.
На каждую категорию необходимо оформить отдельную лицензию. Относятся они к малому бизнесу и не теряют своей актуальности - лечить зубы людям нужно всегда. К тому же, существуют такие процедуры, как отбеливание или чистка зубов, многие посещают стоматологов для профилактики. В любом случае, открытие стоматологического кабинета - выгодное вложение.
Порядок и оформление
Итак, какие шаги нужно предпринять для оформления лицензии?
Во-первых, следует определиться, куда вам нужно подавать заявление . Существует два варианта - можно пойти в федеральную службу по надзору или в территориальные органы. Также важно учитывать, что физические лица обращаются по месту прописки, а юридические - по месту регистрации организации. Впервые пришедший гражданин получает точный список всех документов, которые необходимо собрать (в разных регионах они могут немного отличаться).
Второй шаг - сбор и подача документов. Вот список обязательных документов для лицензирования стоматологического кабинета:
- документ, подтверждающий личность (для физического лица - паспорт и ИНН; для юридического - ИНН, выписка из ЕГРЮЛ и учредительные документы);
- бумага, которая подтвердит наличие помещения для кабинета и всего необходимого оборудования, которое должно быть документально зарегистрировано, контракты на ТО;
- дипломы об окончании соответствующих учебных заведений каждого из работников клиники, сертификаты о пройденных курсах повышения квалификации, справка, подтверждающая опыт работы от пяти лет, заключённые договора с персоналом;
- разрешение на работу от Роспотребнадзора, квитанция, подтверждающая оплату госпошлины (сумма - около 7 500 рублей) и опись всех предоставленных документов;
- Правильно оформленное и заполненное заявление на получение медицинской лицензии. В нём должны быть указаны следующие факторы:
- Паспортные данные гражданина, обратившегося за лицензией.
- Название ИП, организации, место регистрации и фактический адрес.
- Документ, подтверждающий внесение юридического лица или ИП в реестр, данные организации, которая осуществляла эту процедуру.
- Идентификационный номер налогоплательщика и сведения о постановке на учёт в налоговой службе.
- Описание деятельности предпринимателя, бумага, подтверждающая оплату госпошлины.
- Опись приложенных документов.
Заявление должно быть написано без ошибок и помарок. К тому же, и этот документ, и другие не должны содержать ложных сведений, в противном случае нарушитель понесёт серьёзное, основанное на законе наказание.
Третий шаг - подача собранного пакета документов. Следует подготовить их в двух экземплярах: один подать в соответствующий орган, второй - оставить у себя. Существует три способа подачи:
- прийти лично в госструктуру;
- отправить весь пакет заказным письмом;
- попросить помощи у специалистов (для этого нужно будет оформить доверенность на ).
Заключительный этап - получение лицензии. Со дня подачи документов полтора месяца будет рассматриваться ваша ситуация, после чего вынесут решение.
- В положительном случае придёт уведомление на почту и в течение трёх дней можно будет забрать лицензию.
- Если решение оказалось отрицательным, будет указана причина. Бывают случаи, когда она кажется несправедливой, и отказ необоснованным, тогда можно попробовать обжаловать его.
Сроки, когда лицензия действительна
До 2011 года такая лицензия имела срок действия - 5 лет, после чего нужно было снова переоформлять документы. Однако не так давно это правило было исключено, и теперь разрешение не имеет срока окончания: оно бессрочно. Однако иногда приходится снова собирать документы для оформления. Это делается, если изменилось что-либо из нижеперечисленного списка:
- юридический адрес клиники;
- предоставляемые медицинские услуги;
- паспортные данные индивидуального предпринимателя.
Нарушения и штрафы
Иногда, если обнаружены нарушения, действие лицензии могут приостановить на полгода - за это время вы должны уладить все проблемы. После чего снова направляете документы в государственную службу, и через время приходит ответ.
К тому же, если вдруг гражданин принимает решение заниматься стоматологической деятельностью без получения лицензии, это считается серьёзным административным нарушением и приносит тяжёлые последствия. К примеру, штрафы и приостановление работы на определённый период.
- Для юридических лиц такой штраф будет составлять от 500 до 1 000 рублей.
- Индивидуальный предприниматель заплатит от 30 000 - 40 000 рублей, или приостановит работу клиники на срок до трёх месяцев.
- Организации понесут ущерб от 170 000 - 250 000 рублей, или закроют клинику примерно на 120 дней.
Отсюда видно, что лучше всего вовремя оформить все документы, чем в дальнейшем потерять немаленькие суммы денег и опять же заниматься оформлением документов.
Получение лицензии стоматологического кабинета
Если вы захотели открыть бизнес, стоматологический кабинет - отличное вложение! Однако помните о том, что важно получить лицензию на работу. Для этого нужно будет приложить немало усилий: получить разрешение Роспотребнадзора, заключить договора с разными службами, которые будут обслуживать кабинет и оборудование, а также нанять профессиональных сотрудников - их опыт работы не должен быть меньше, чем пять лет.
Если сделать всё правильно, то получить разрешение не так сложно, и вы сможете спокойно зарабатывать, занимаясь любимым делом!