Инструкция по применению цефуроксим (cefuroksim). Лекарственный справочник гэотар Цефуроксим натрия

международное и химическое название : cefuroxime axetil; 5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-2-карбоновая кислота, 3-[[(аминокарбонил)метил]-7-[амино]-8-оксо,1-ацетилокси]этиловый эфир;

Основные физико-химические свойства

таблетки овальной формы, белого цвета, покрытые оболочкой, с риской с одной стороны;

Состав

1 таблетка содержит цефуроксима аксетилу в пересчете на цефуроксим 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, масло касторовое гидрированное, натрия лаурилсульфат; гипромелоза, титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, дибутилфталат.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения. Код АТС J01D С02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Фармакологическое действие - антибактериальное (бактерицидное). Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, стабилен в присутствии большинства бета-лактамаз, действует на штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину. Активен в отношении аэробных грамположительных (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и др. стрептококков) и грамотрицательных (Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae , включая штаммы, получают пенициллиназу, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella ssp. , например, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis , в том числе ампицилино - и цефалоспоринорезистентни штаммы, Morganella morganii, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae , в том числе пеницилиназопродуцирующие штаммы, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri , некоторые штаммы Citrobacter spp., Salmonella spp, Providencia spp., Shigella spp. ) микроорганизмов, возбудителей, включая многих анаэробов (Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus spp., Bacteroides, Fusobacterium spp. ).

Фармакокинетика. Цефуроксима аксетил после приема внутрь всасывается и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови в цефуроксим, который распределяется в екстрацелюлярний жидкости. Биодоступность увеличивается (на 37-52 %) при приеме после еды. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2 - 3 часа. Около 50 % цефуроксима связывается с белками плазмы крови. Около 89 % дозы экскретируется почками в течение 8 часов в неизмененном виде (образует высокую концентрацию в моче), через 24 ч выводится полностью: 50 % секретируется в почечных канальцах, 50 % - фильтруется в клубочках. Терапевтические концентрации цефуроксима достигаются в костях и жидкостях организма, таких как плевральная, синовиальная, зажженная спинномозговая и тканевая жидкости, а также в желчи, мокроте и моче. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.

Аксетил метаболизируется в ацетальдегид и уксусную кислоту. Цефуроксим экскретируется с мочой в неизмененном виде: у взрослых 50 % дозы - в течение 12 часов. При нарушении функции почек период полувыведения удлиняется.

Показания для применения

Инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму возбудителями: дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), ЛОР-органов (отит, фарингит, тонзиллит, синусит), кожи и мягких тканей (рожа, целлюлит, пиодермия, импетиго, фурункулез), мочеполовых путей (уретрит, пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия), суставов, органов малого таза и брюшной полости, раневые инфекции, гонорея (острый гонококковый уретрит и цервицит), сепсис, бактериальная септицемия, остеомиелит, перитонит, начальная стадия болезни Лайма.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

* - безопасность и эффективность приема цефуроксима аксетилу в течение почти 10 дней у пациентов с обострениями хронических бронхитов не установлена.

Побочное действие

Диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, диспепсия, язвы в полости рта, анорексия, чувство жажды, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, лдг или билирубина, дисфункции печени, холестаз, нарушение функции почек, повышение креатинина и/или азота мочевины в сыворотке крови, снижение клиренса креатинина, дизурия, зуд в промежности, вагинит, боль в груди, одышка, снижение гемоглобина и гематокрита, транзиторная эозинофилия, нейтропения, лейкопения, апластическая и гемолитическая анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипотромбинемия, удлинение протромбинового времени, головная боль, сонливость, дисбактериоз, суперинфекция, кандидоз, нарушение слуха, судороги (при почечной недостаточности), аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница); редко - лихорадка или ознобы, сывороточная болезнь, бронхоспазм, положительный тест Кумбса, мультиформная эритема, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона и анафилактический шок.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам), кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в том числе неспецифический язвенный колит, беременность, период кормления грудью.

Передозировка

Симптомы. Возбуждение, судороги.

Лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ. Симптоматическое лечение.

Особенности применения

С осторожностью назначают пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам (возможны перекрестные аллергические реакции). Если возникают аллергические реакции, препарат отменяют и назначают соответствующую терапию.

У пациентов с диареей после назначения антибактериальных веществ может возникать псевдомембранозный колит.

Длительное прием цефуроксима аксетилу может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов. В течение терапии может возникнуть суперинфекция.

Цефуроксима аксетил необходимо назначать с осторожностью пациентам с колитами в анамнезе. Безопасность и эффективность приема цефуроксима аксетилу не установлена у пациентов с желудочно-кишечным нарушением всасывания.

Беременность и кормление грудью. Препарат в период беременности не применяется.

Поскольку цефуроксим выделяется в грудное молоко, следует принять решение об отмене кормления грудью на протяжении лечения цефуроксима аксетилом.

Детский возраст . Препарат в данной лекарственной форме можно применять детям старше 6 лет.

Пожилой возраст. Не было выявлено клинически значимых различий в эффективности и безопасности препарата между возрастными группами.

Также возможно появление ложноположительной реакции на сахар в моче. Для определения уровня глюкозы в сыворотке крови у больных, которые принимают препарат, рекомендуется использовать ферментативные методы (с применением глюкозокинази и гексокиназы).

По возможности до назначения препарата следует определить чувствительность к нему возбудителя инфекции.

После исчезновения клинических признаков заболевания следует назначать препарат еще в течение 2 - 3 дней.

Во время лечения исключить употребление алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме с сильнодействующими диуретиками (этакриновая кислота или фуросемид) и потенциально нефротоксическими препаратами (аминогликозидные антибиотики) повышается риск поражения функции почек, поэтому в случаях комбинированной терапии нужно регулярно контролировать их функцию. Прием с нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск кровотечений. Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс, повышает максимальную концентрацию в плазме крови, период полувыведения и токсичность. Препараты, которые снижают кислотность в желудке, могут уменьшать биозасвоюванисть таблеток. При сочетанном приеме с эритромицином возможно ослабление антибактериального действия обоих антибиотиков.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте Срок годности - 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке из картона.

Производитель

Синмедик Лабораториз, Индия.

Адрес

166, ДЛФ Индастриал Ерєа, Фейз - 1, Фаридабад - 121 003, Индия.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЦЕФуроксим

Торговое название

Цефуроксим

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечноговведения 0,75 г

Один флакон содержит:

активное вещество - цефуроксим натрия (в пересчёте нацефуроксим) - 0,75 г.

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Бета - лактамные антибактериальные препараты прочие.Цефалоспорины второго поколения.

Код АТХ JO1DС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения 750 мг максимальнаяконцентрация (Сmax) достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. Привнутривенном введении 0,75 и 1,5 г Сmax через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/млсоответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 и 8 чсоответственно. Период полувыведения (Т1/2) при в/в и в/м введении - 1,3-1,5 ч,у новорожденных детей - 2-2,5 ч. Связь с белками плазмы крови - 33-50 %. Впечени не метаболизируется. Выводитсяпочками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90 % внеизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течениепервых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 чвыводится полностью (50 % - путем канальцевой секреции, 50 % - путемклубочковой фильтрации). Терапевтические концентрации регистрируются вплевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях.Концентрации Цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию(МПК) для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани,синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает черезгематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту и проникает вгрудное молоко.

Фармакодинамика

Цефуроксим - цефалоспориновый антибиотик II поколения дляпарентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточнойстенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов,включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентныхк метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др.бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcusгруппы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans),Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательныхмикроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis,Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы,резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы,резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae,включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseriameningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных играмотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).

К Цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile,Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeriamonocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus,Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus)faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacterspp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Показания к применению

инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесслегких, эмпиема плевры и др.)

ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.)

мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомнаябактериурия, гонорея и др.)

кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез,флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.)

костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.)

органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит)

менингит

болезнь Лайма (боррелиоз)

профилактика инфекционных осложнений при операциях наорганах грудной клетки

брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях налегких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени рискаинфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Способ применения и дозы

В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; приинфекциях тяжёлого течения - дозу увеличивают до 1,5 г 3-4 раза в сутки (принеобходимости интервал между введениями может быть сокращён до 6 ч). Средняясуточная доза - 3-6 г.

Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приёма. Прибольшинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорождённым идетям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приёма.

При гонорее - в/м, 1500 мг (в виде 2 инъекций по 750 мг свведением в разные области, например в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите - в/в, по 3 г каждые 8 ч; детям младшегои старшего возраста - 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приёма, новорождённым - 100мг/кг/сут.

При операциях на брюшной полости, органах малого таза и приортопедических операциях - в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затемдополнительно - в/м, 750 мг, через 8 и 16 ч после операции. При полной заменесустава - 1500 мг порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимераметил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При операциях на сердце, лёгких, пищеводе и сосудах - в/в,1500 мг при индукции анестезии, затем - в/м, по 750 мг 3 раза в сутки в течениепоследующих 24-28 ч.

При пневмонии - в/в, по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течении48-72 ч, затем переходят на приём внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение7-10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в,по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на приём внутрь,по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

При ХПН необходима коррекция режима дозирования: приклиренсе креатинина (КК) 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2раза всутки, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе сиспользованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости вотделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов,находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемыепри нарушении функции почек.

Приготовление раствора для инъекций:

Раствор для в/м инъекций:

Добавить 3 мл воды для инъекций к 750 мг Цефуроксима.Осторожно встряхивать до образования суспензии. При в/м введении Цефуроксимсовместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида.

Цефуроксим в дозе 1500 мг предназначен только для в/ввведения.

Раствор для в/в введения:

Растворить

750 мг Цефуроксима в 6 мл или более воды для нъекций,

1,5 гЦефуроксима в 15 мл или более воды для инъекций.

Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену илив трубку инфузионной системы.

При смешивании раствора Цефуроксима (1,5 г в 15 мл воды дляинъекций) и метронидазола (50 мг/100 мл) оба компонента сохраняют своюактивность до 24 ч при температуре 4 С или до 6 ч при температуре ниже 25 С.

Цефуроксим совместим с наиболее широко применяемымижидкостями для в/в введения.

Препарат стабилен до 24 ч. при комнатной температуре присмешивании со следующими растворами:

0,9% раствор натрия хлорида;

5% раствор декстрозы;

раствор Рингера;

раствор Хартмана.

Цефуроксим остаётся стабильным в 0,9% растворе хлориданатрия и в 5% растворе декстрозы в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со следующими растворами Цефуроксим совместим в течение 24 чпри комнатной температуре:

гепарин (10 ед/мл и 50 ед/мл) в 0,9% растворе хлориданатрия;

хлорид калия (10 мЭкв/л и 40 мЭкв/л) в 0,9% растворе хлориданатрия.

Цефуроксим не следует смешивать в одном шприце сантибиотиками из группы аминогликозидов.

Раствор гидрокарбоната натрия 2,74% имеет показатель pH,существенно влияющий на цвет раствора Цефуроксима, поэтому его не рекомендуютиспользовать для разведения. При необходимости раствор гидрокарбоната натрияпациенту можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Побочные действия

озноб, сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилактическийшок, сывороточная болезнь, интерстициальный нефрит, редко - мультиформнаяэкссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона)

нарушение функции почек, повышение креатинина и/или азота мочевиныв сыворотке крови, снижение клиренса креатинина, дизурия, зуд в промежности,вагинит

судороги, головная боль, сонливость, снижение слуха

диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, запор,метеоризм, диспепсия, изъязвления слизистой оболочки полости рта, анорексия,жажда, глоссит, кандидоз полости рта, повышение активности"печеночных" ферментов, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия,дисфункция печени, холестаз, редко - псевдомембранозный энтероколит

снижение гемоглобина и гематокрита, транзиторнаяэозинофилия, транзиторная нейтропения и лейкопения, апластическая и гемолитическаяанемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, удлинениепротромбинового времени

местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в местевведения, флебит

прочие: боль в груди, укорочения дыхания, дисбактериоз,суперинфекция, положительный тест Кумбса

Противопоказания

гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам,пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью:

у новорождённых

недоношенных

во время беременности и в период лактации

при хронической почечной недостаточности (ХПН)

у ослабленных и истощённых пациентов

при кровотечениях и заболеваниях желудочно-кишечного трактав анамнезе, в т.ч. при неспецифическом язвенном колите

Лекарственные взаимодействия

Одновременное пероральное назначение “петлевых” диуретиковзамедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрациюв плазме и увеличивает Т1/2 Цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретикамиповышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Фармацевтически совместим с водными растворами,содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0,9% раствором натрия хлорида, 5 и10% раствором декстрозы, 0,18% раствором натрия хлорида и 4% растворомдекстрозы, 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрия хлорида, расворомРингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50ЕД/мл) в 0,9% растворе натрия хлорида. Фармацевтически несовместим саминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции напенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных,получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч послеисчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes,курс лечения - не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительнаяпрямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Готовый кприменению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, вхолодильнике - в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за времяхранения раствора. У пациентов, получающих Цефуроксим, при определенииконцентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазойили гексокиназой. При переходе от парентерального введения к приему внутрьследует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общеесостояние пациента. Если через 72 ч после приема Цефуроксима внутрь неотмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Цефуроксим ® – это антибактериальный препарат (антибиотик) из группы цефалоспоринов II поколения, который используется для лечения широкого спектра бактериальных инфекций.

Цефуроксим ® проявляет бактерицидное воздействие: разрушает клеточную мембрану бактерий, вызывая их гибель. Попадая в кровь, он разносится по всему организму: проникает в кожный покров, органы, мягкие ткани, синовиальную оболочку суставов, костную ткань, проходит гематоэнцефалический барьер.

Это позволяет использовать его в борьбе со многими видами заболеваний. Цефуроксим Сандоз ® назначается в терапии детских инфекций и с ограничением назначается для лечения беременных женщин.

Фармакологическая группа

Препарат относится к цефалоспоринам второго поколения.

Состав и форма выпуска Цефуроксима ®

Действующее вещество — цефуроксим.

Препарат Цефуроксим ® доступен в трех конфигурациях:

• Лиофилизат для изготовления раствора для инъекций по 750 или 1500 мг цефуроксима ® во флаконе.
• Таблетки по 250 или 500 мг цефуроксим аксетил ® .
• Гранулы для изготовления цефуроксима в виде суспензии 125мг/5мл во флаконе 50 и 100 мл.

Рецепт Цефуроксим ® на латинском языке

1. Rp.: Cefuroximi 0,75

D.t.d. №20 in flac.

S.: В/м 3 р/д в 3 мл воды для инъекций.

2. Rp.: Tab. Cefuroximi 0,25

D.S.: Принимать внутрь по 1 таблетке 2р/д.

3. Rp.: Suspensionis Cefuroximi 100 ml

D.S.: Принимать внутрь по 2 мерных ложки 2 р/д. Перед употреблением взболтать.

Показания Цефуроксима ®

Цефуроксим Сандоз ® назначается для лечения бактериального воспаления:

• Верхних дыхательных путей – , воспаление слизистой и лимфоидной ткани глотки (), воспаление небных миндалин (), риносинусита.
• , септицемии, перитонита.
• среднего уха.
• Нижних дыхательных путей – , абсцесс легочной ткани, острый и хронический .
• Костной ткани и суставов – остеомиелит, пиогенный артрит.
• Боррелиоза Лайма в начальной стадии и хронической форме.
• Мочевыводящих путей – бактериурия, уретрит.
• Инфекций, передающихся половым путем – , .
• Профилактики и лечения бактериальных осложнений после операций.

Как правило, врач назначает монотерапию Цефуроксимом ® , но по необходимости его допустимо комбинировать с аминогликозидами или .

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• Аллергия на компоненты лекарства и другие антибиотики группы цефалоспоринов ( , цефподоксим ® и др.). Если проявляются симптомы аллергии – проявление красных пятен на коже, сыпи, зуд в горле, затруднение дыхания из-за отека гортани, терапию прекращают.

С осторожностью используется:

• Возраст старше 65 лет. С годами почечная функция может снижаться, из-за чего опасность проявления нежелательных побочных симптомов увеличивается. Требуется корректировка дозы, исходя из анализов.
• Фенилкетонурия. Желательно использовать инъекционные формы введения лекарственного средства.
• Пациенты с проблемами почек. Требуется корректировка назначений для того, чтобы снизить риск последствий от лечения.
• Младенцы в первые 3 месяца жизни.
• Кровотечения и заболевания ЖКТ, включая НЯК. Требуется контроль врача, чтобы не ухудшить течение болезни.

Схема применения

Инъекции

Вначале желательно сделать кожный тест для исключения наличия у пациента аллергических реакций на препарат.

Чтобы приготовить раствор для в/м использования содержимое ампулы 750 мг смешивают с 3 мл воды для инъекций, тщательно перемешивая до растворения.

Чтобы приготовить раствор для инфузионной терапии содержимое ампулы соединяют с физиологическим раствором, глюкозой 5% или водой для инъекций. Минимальные пропорции: 6 мл на 750 мг, 12 мл на 1500 мг.

При растворении получается однородная суспензия неопределенного цвета, допускается легкий желтоватый оттенок. Приготовленная жидкость не хранится.

Взрослым вводят по 750 мг 3 р/д, в тяжелых случаях по 1500 мг 3 р/д. Допустимо применять до 4 р/д соблюдая максимальную дозу в 3-6 г за 24 часа.

Дозировка для детей старше 3 мес.: суточная 30-100 мг/кг, разбитая на 3-4 укола. Величина дозы определяется сложностью диагноза. В среднем выписывают 60 мг/кг.

Младенцам в первые 3 месяца жизни применяют 30-100 мг/кг каждые 24 часа за 2-3 укола. Время за которое цефуроксим ® выводится из организма у таких детей в 3-5 раз медленнее, сравнительно со взрослыми, из-за чего он используется очень осторожно и строго под стационарным наблюдением.

Гонорея : одно введение в мышцу 1500 мг.

Менингит : по 3000 мг через вену 4 р/д., детям 150-250 мг/кг в день за 3-4 укола.

Для предупреждения послеоперационных осложнений: 1500 мг перед оперативным вмешательством, далее, если нужно, еще по 750 мг 3 р/д 1-2 дня.

Допустимо постепенно перейти с инъекционной формы к оральной – в виде таблеток или суспензии.

Таблетки

Для оптимального усваивания в желудочно-кишечном тракте Цефуроксим аксетил ® наиболее эффективно принимать после приема пищи. Схемы применения рассчитываются индивидуально, зависят от веса, тяжести протекания заболевания, возраста, состояния почек. Если прием дозы был пропущен, а до следующей осталось немного времени, принимается всего одна доза.
Наиболее распространенные назначения:

• Для купирования боррелиоза Лайма используют Цефуроксим ® 500 мг 2 р/д в течение 20 дней.
• Воспалительные заболевания органов слуха, зрения, дыхательных путей – 250-500 мг 2 р/д.
• Пиодермия, воспаление мягких тканей – 250-500 мг 2 р/д.
• Цистит, уретрит – 250 мг 2 р/д.
• Гонорея – 1000 мг единоразово.

Детям от 5 до 12 лет в терапии вышеуказанного списка и отита среднего уха – 250 мг 2 р/д.

После повреждения внешней защитной оболочки Цефуроксим аксетил ® имеет сильный горький вкус, из-за чего инструкция по применению запрещает каким либо образом делить и нарушать целостность таблетки. Если больной не способен проглотить ее целиком, лекарство назначается либо инъекционно, либо в жидкой оральной форме.

Суспензия

Для изготовления жидкости, баночку с гранулами тщательно встряхивают и наливают остуженную кипяченую воду до отметки. Затем перемешивают до равномерной консистенции. Перед употреблением заново взболтать.

Для подавляющей части инфекций у детей в возрасте до 5 лет и весом до 40 кг используется 10-15 мг/кг 2 р/д. Максимально за 24 часа – 500 мг.

Для точного отмеривания в набор входит мерная ложечка на 5 мл.

Побочные эффекты Цефуроксима ®

Зачастую наблюдается:

• Разжижение стула.
• Ощущение тошноты, рвота.
• Реакция Яриша-Герксгеймера. Это краткосрочное состояние, возникающее из-за иммунного ответа на массовую гибель бактерий возбудителей. Может возникать у больных боррелиозом Лайма, спирохетозами, менингококковым менингитом и сифилисом.

Использование большой дозировки препарата Цефуроксима ® и лечение более, чем 14 дней, может вызвать диарею, ассоциированную с Clostridium difficile. Его еще называют псевдомембранозным колитом.

В большинстве случаев симптомы проходят самостоятельно, но если жалобы длительно сохраняются или выражены слишком остро, потребуется консультация с врачом.

Другие побочные эффекты:

Органы ЖКТ: образование язвы в ротовой полости, запоры, спазмирование и болевой синдром, нарушение ферментации, вздутие, застой желчи, анорексия, нарушение печеночной работы, глоссит, сильная жажда.

Гемостаз: угнетение процесса кроветворения, недостаточная свертываемость, анемии.

Кожный покров: зуд по телу, высыпания и покраснения на отдельных участках.

Мочеполовая система: тубулоинтерстициальный нефрит, нарушение работы почек, затрудненное мочеиспускание, вагинит.

Лабораторные отклонения: позитивная антиглобулиновая проба Кумбса, высокое значение протромбинового теста, увеличение уровня эозинофилов, низкий уровень тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, гемоглобина, гематокрита, агранулоцитоз, повышенные ЩФ, ЛДГ, билирубин, печеночные и почечные показатели, сниженная СКФ.

ЦНС: ухудшение слуха, мигрень, сонливость.

Другое: кандидозы, болевой синдром в грудине, затрудненное дыхание, суперинфекции, нарушение нормальной микрофлоры кишечника, болевой синдром, образование инфильтрата после укола, тромбофлебит после инфузионной терапии, анафилаксия.

Взаимодействие с разными лекарственными средствами

Вещества, которые могут взаимодействовать с Цефуроксимом ® :

• Оральные контрацептивы.

Возможно снижение эффективность КОК. На время приема антибиотика следует выбрать другой метод контрацепции.

• Антациды.

Инструкция к Цефуроксим Сандоз ® 500 и 250 мг ограничивает прием антацидов. Все группы антацидных медикаментов негативно сказываются на всасываемость и усвоение действующего вещества. Таблетки можно принимать как минимум за 1 час или 2 часа после карбоната кальция, гидроксида алюминия или магния. Курс ингибиторов протонного насоса и антагонистами Н2 рецепторов прекращают во время приема Цефуроксима ® .

• Пробенецид ® .

Одновременный прием возможен только под контролем врача. Наблюдается снижение канальцевой секреции, уменьшение клиренса креатинина (около 40%), увеличение периода полувыведения препарата на 30%, что может увеличить опасность проявления нежелательных побочных эффектов со стороны почек.

• НПВС.

Совместная терапия вместе с обезболивающими группы НПВС увеличивает опасность открытия желудочного кровотечения.

• Диуретики и нефротоксичные антибиотики.

Повышают риск проявления побочных симптомов со стороны мочевыводящих органов, могут вызвать серьезное нарушение работы почек.

Применение при беременности и лактации

Исследования Цефуроксима ® на животных не показали угрозы для здоровья плода, но этих данных недостаточно, чтобы однозначно ответить на вопрос о безопасности назначения у людей.

Цефуроксим ® при беременности выписывают, если ожидаемый эффект от его использования перекрывает возможную опасность для здоровья плода.

Цефуроксим Сандоз ® накапливается в грудном молоке, что может негативно сказаться на здоровье ребенка, потому на момент лечения грудное вскармливание приостанавливают или обсуждают с врачом назначение альтернативной терапии.

Цефуроксим ® – аналоги

Полные аналоги с таким же действующим компонентом:

• Зинацеф ® ,
• Аксетин ® ,
• Аксоцеф ® ,
• Ксорин ® ,
• Цефурозин ® ,
• Кетоцеф ® ,
• Проксим ® .

Это не все аналоги, которые может предложить фармацевт для замены препарата. Если вы хотите приобрести аналог, всегда обращайте внимание на то, чтобы совпадал основной компонент, конфигурация препарата и его дозировка.

Цефуроксим ® – отзывы

Главное, что отмечают в отзывах – это очень быстрый эффект от лечения. Улучшения наступают уже на второй день лечения: снижается температура, улучшается общее самочувствие. Из минусов, отмечают большой размер таблеток и сложность их проглатывания. Сами таблетки покрыты сладкой оболочкой, но внутри очень горькие, потому разрезать и делить их нежелательно. Цефуроксим ® в форме суспензии для детей приятный на вкус и легко дозируется.

Антибиотик переносится отлично, отмечают минимальные побочные эффекты, несмотря на внушительный список в инструкции. Для профилактики разжижения стула многие принимают антибиотик совместно с пробиотиками и добавляют в диету кисломолочные продукты.

Женщины, принимавшие препарат Цефуроксим ® во время беременности оставляют положительные отзывы о лечении и отсутствии побочных явлений для малыша.

Цефуроксим

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг

Состав

Один флакон содержит:

активное вещество - цефуроксим натрия в пересчете на цефуроксим - 750 мг

Описание

Порошок белого или желтовато-белого цвета. Гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

Цефалоспорины второго поколения.

Цефуроксим

Код АТХJ01DС02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грам-положительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармококинетика

Парентеральное введение: при в/м введении 750 мг Сmax достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл; при в/в введении 0,75 и 1,5 г Сmax через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно.

Терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 ч и 8 ч соответственно.

Т ½ при в/в и в/м введении - 1,3 - 1,5 ч, у новорожденных детей - 2-2,5 ч. Связь с белками плазмы - 33-50 %. Не метаболизируется в печени.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90 % в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50 % - путем канальцевой секреции, 50 % - путем клубочковой фильтрации).

Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через ГЭБ. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

Дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.)

ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.)

Мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея и др.)

Кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.)

Костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.)

Органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит)

Менингит

Болезнь Лайма (боррелиоз)

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Способ применения и дозы

При в/в и в/м введении взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; в более тяжелых случаях дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч).

Средняя суточная доза - 3-6 г.

Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес. назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема.

При гонорее - в/м, 1500 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите - в/в, по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста - 150-250 мг/кг/сутки в 3-4 приема, новорожденным - 100 мг/кг/сутки.

При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях - в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно - в/м, 750 мг, через 8 и 16 ч после операции.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем - в/м, по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч.

При пневмонии - в/м или в/в по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч.

При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч.

При ХПН необходима коррекция режима дозирования: при КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Для в/в и в/м введения раствор антибиотика готовят, добавляя к содержимому флакона дозой 250 мг не менее 2 мл, дозой 750 мг - не менее 5 мл растворителя.

Побочные действия

-аллергические реакции : озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

- местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит

- со стороны мочеполовой системы : зуд в промежности, вагинит

- со стороны ЦНС: судороги

- со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия, повышение уровня креатинина или азота мочевины

- со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, редко - псевдомембранозный энтероколит

- со стороны органов чувств: снижение слуха

- со стороны органов кроветворения : гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз

- лабораторные показатели : повышение активности "печеночных" ферментов, ЩФ, ЛДГ, гипербилирубинемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное пероральное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность. Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 и 10 % раствором декстрозы, 0,18 % раствором натрия хлорида и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике - в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

При переходе от в/м введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить в/м введение.

С осторожностью

Период новорожденности, недоношенность, ХПН, кровотечения и заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты.

Беременность и период лактации

Цефуроксим может применяться в период беременности, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении цефуроксима в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, т.к. препарат выделяется грудным молоком.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: назначение противоэпилептических ЛС, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

750 мг активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

10 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.

50 флаконов и 5 инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Красфарма», Россия

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Красфарма», Россия

Претензии от потребителей принимает производитель, владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Красфарма», Россия.

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Altacef-OD, Alurix, Brelmocef, Cefabiot, Cefasyn, Ceftin, Ceftum, Cefudura, Cefuhexal, Cefurim Eco, Ceroxim, Elobact, Furion, Magnaspor, Micrex, Microcefe, Nivador, Omnixim, Sefurox, Supacef, Vinecef, Xorimax, Zinadol, Zoref, Zyroxime.

Антибактериальные средства, не являющиеся антибиотиками, .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Цефуроксим (Cefuroxime, код АТХ (ATC) J01DC02):

Зиннат (оригинальный Цефуроксима аксетил для приема внутрь) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Цефалоспорин II поколения.

Фармакологическое действие

Цефуроксима аксетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных β-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов.

Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

In vitro цефуроксим активен в отношении следующих микроорганизмов: грамотрицательные аэробы (Haemophilus influenzae /включая ампициллин-резистентные штаммы/, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae /включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу/, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgeri; грамположительные аэробы (Staphylococcus aureus /включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллин-резистентные штаммы/, Staphylococcus epidermidis /включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллин-резистентные штаммы/, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В /Streptococcus agalactiae/; анаэробы (грамположительные и грамотрицательные кокки /включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp./, грамположительные палочки /включая Clostridium spp., кроме Clostridium difficile, Propionibacterium spp./, грамотрицательные палочки /включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp./, грамотрицательные спирохеты /Borrelia burgdorferi/).

Следующие микроорганизмы не чувствительны к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цефуроксим аксетил медленно всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима. Цефуроксима аксетил оптимально всасывается при условии приема препарата сразу после еды.

После приема таблеток Cmax цефуроксима (2.9 мг/л для дозы 125 мг и 4.4 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2.4 ч при приеме препарата после еды.

После приема суспензии Cmax цефуроксима (2-3 мг/л для дозы 125 мг и 4-6 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 ч после приема препарата после еды.

Распределение

Связывание цефуроксима с белками плазмы крови составляет 33-50%.

Цефуроксим проникает через ГЭБ, проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

T1/2 составляет 1-1.5 ч.

Показания к применению препарата ЗИННАТ®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
• инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, пневмония);
• инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
• инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго);
• гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;
• лечение болезни Лайма на ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.

Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения. В рамках проведения ступенчатой терапии рекомендован переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима.

Ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита.

Режим дозирования

Стандартный курс терапии составляет 7 дней (может варьировать от 5 до 10 дней). Для оптимального всасывания препарат следует принимать после еды.

Взрослые:

Дети с 3-х лет:

Средний отит или более тяжелые инфекции - 250 мг (1 таблетка по 250 мг или 2 таблетки по 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 500 мг.

Ступенчатая терапия

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию. Препарат Зиннат® эффективен после парентерального применения препарата Зинацеф® для лечения пневмонии и обострения хронического бронхита.

Длительность парентерального и перорального курсов лечения определяется степенью тяжести инфекции и клинической картиной.

Пневмония. Препарат Зинацеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 1.5 г 2-3 (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, затем - препарат Зиннат® (цефуроксима аксетил) внутрь в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита. Препарат Зинацеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, затем - курс лечения препаратом Зиннат® (цефуроксима аксетил) перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто(>1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Инфекции: часто - суперинфекция грибами рода Candida.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: часто - эозинофилия; нечасто - ложноположительная реакция Кумбса (цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к ложноположительному результату пробы Кумбса и в очень редких случаях - к гемолитической анемии), тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная); очень редко - гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, боли в животе; нечасто - рвота; редко - псевдомембранозный колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение уровня ферментов печени АЛТ, ACT, ЛДГ; очень редко - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь; редко - крапивница, зуд; очень редко - лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия.

Противопоказания к применению препарата ЗИННАТ®

• фенилкетонурия (для суспензии для приема внутрь);
• для таблеток - детский возраст до 3-х лет (для детей с 3-х месяцев до 3-х лет препарат Зиннат® следует применять в форме суспензии);
• повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек; заболеваниями ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, а также при язвенном колите); беременным женщинам, в период лактации.

Применение препарата ЗИННАТ® при беременности и кормлении грудью

Препарат Зиннат® следует использовать в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но также как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим матерям, поскольку препарат определяется в грудном молоке.

Применение у детей

Дети с 3-х лет:

Большинство инфекций - 125 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 250 мг.

Средний отит или более тяжелые инфекции - 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 500 мг.

Препарат Зиннат® в форме суспензии для приема внутрь рекомендован для применения у детей с 3-х месяцев. Нет опыта применения препарата Зиннат® у детей в возрасте младше 3-х месяцев.

Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется принимать по 125 мг 2 раза в сутки. Детям в возрасте 2 лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг 2 раза в сутки; максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 250 мг в сутки. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 500 мг в сутки.

В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и массы тела ребенка для дозирования суспензии Зиннат® 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми к упаковке.

Доза из расчета 10 мг/кг массы тела, назначаемая при большинстве инфекций:

Доза из расчета 15 мг/кг массы тела, назначаемая при среднем отите и более тяжелых инфекциях:

Противопоказания:

• детский возраст до 3 мес (для суспензии для приема внутрь);
• для таблеток - детский возраст до 3-х лет (для детей с 3-х месяцев до 3-х лет препарат Зиннат® следует применять в форме суспензии).

Особые указания

Осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с аллергической реакцией на бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов, получающих препарат в высокой дозе.

В период приема препарата Зиннат® возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Как и при использовании других антибиотиков, длительный прием препарата Зиннат® может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызвать рост других резистентных микроорганизмов (Enterococcus и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

Псевдомембранозный колит наблюдался при использовании антибиотиков широкого спектра действия, поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась при боррелиозе (болезни Лайма) при приеме препарата Зиннат® и обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.

Если клинический эффект не достигается в течение 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед началом ступенчатой терапии обратитесь за информацией в имеющихся справочниках в отношении натриевой соли цефуроксима (препарат Зинацеф®).

Таблетки препарата Зиннат® нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в т.ч. маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку.

Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии Зиннат® при лечении пациентов с сахарным диабетом.

5 мл приготовленной суспензии Зиннат® содержит 0.25 хлебных единиц (ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка цефалоспоринами может вызвать повышение возбудимости головного мозга с развитием судорог.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, к снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов.

При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

Препарат Зиннат® не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

Одновременный прием с "петлевыми" диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC на 50%.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре 2-8°С не более 10 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция цитируется по материалам фармацевтического сайта