Лекарственный препарат мелоксикам назначение. Для чего назначают мелоксикам. В какой форме выпускается

Мелоксикам применяется для снижения боли в позвоночнике и суставах. Он обладает сильным противовоспалительным действием, что делает лекарство незаменимым для многих пациентов.

Мелоксикам - описание и действие

Препарат Мелоксикам выпускается в растворе для уколов (в ампулах), в таблетках, суппозиториях. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладает анальгезирующим, антивовоспалительным, жароснижающим, противоотечным действиями. Активное вещество - мелоксикам, производное энолиевой кислоты.

Дополнительный состав лекарства в форме раствора таков:

• физраствор;
• натрия гидроксид;
• этанол;
• полоксамер.

Цена за упаковку из 3 ампул - 160 рублей. Стоимость одноименных таблеток в аптеках - 180 рублей (10 штук). Также в продаже есть суппозитории, цена за 5 штук - 250 рублей. В рецепте на препарат врачи указывают латинские наименование - например, tab. Meloxicam.

Принцип действия препарата заключается в избирательном подавлении фермента ЦОГ-2, тем самым, мелоксикам не дает образовываться медиаторам воспаления - простагландинам.

Разница с препаратами той же группы, но прошлых поколений, значительная. Мелоксикам помогает уменьшить или прекратить боль, при этом не приводит к развитию эрозий, гастритов, поражений кишечника, чем оказывается намного эффективнее. Совместимость с биологическими процессами в организме у препарата хорошая, побочные действия встречаются реже, поэтому его можно применять более длительными курсами (в этом случае он оказывает самый выраженный эффект).

Показания к применению

Препарат лучше использовать только по назначению врача, особенно, когда речь идет о прохождении курса терапии. Его рекомендуют, по большей части, при воспалительных, дегенеративных, деструктивных патологиях костей, связок, позвонков, костных сочленений.

Мелоксикам показан для снятия боли и воспаления во время обострения ревматоидного артрита, с этой целью его рекомендуют к продолжительному приему. Он способствует уменьшению тягостной симптоматики и при других видах артритов:

Мелоксикам назначают для краткосрочного облегчения комплекса симптомов остеоартроза суставов, особенно, коленных, локтевых, голеностопных. Из патологий позвоночника препарат помогает от остеохондроза, от грыж и протрузий. Также показания к применению Мелоксикама включают:

Форму препарата для каждого конкретного случая подбирает специалист, обычно выбор зависит от силы болевого синдрома и тяжести течения заболевания.

Инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь, желательно вести прием во время еды. Допускается потребление лекарства сразу после еды. Запивать средство надо достаточным количеством жидкости, лучше воды. Порядок приема таблеток описан ниже:

• доза в сутки - 7,5-15 мг (половина таблетки или целая таблетка);
• при почечной недостаточности нельзя превышать дозу в 7,5 г/сутки, то же количество показано пациентам преклонного возраста;
• количество приемов/сутки - один;
• детям с 15 лет назначают максимальное количество лекарства/день - 0,25 мг/кг веса.

При ревматоидном артрите возможно пить по 15 мг раз/день , а после достижения устойчивого результата дозу снижать. При остеоартрозе, напротив, вначале принимают по 7,5 мг/сутки , а по необходимости дозу повышают. Курс - 3-15 дней.

Опасность появления «побочек» выше при высокой дозе и длительном приеме, поэтому следует подбирать наименьшее количество препарата, которое оказывает положительное действие.

Раствор Мелоксикам вводят раз/сутки, обычно терапия в форме внутримышечных уколов не превышает 3 дня. У пациентов с почечной недостаточностью ампулу делят пополам. Свечи вводят ректально раз/сутки (15 мг препарата).

Как правильно колоть уколы?

Лечебный эффект Мелоксикама напрямую зависит от путей поступления в плазму. Если препарат распределяется в организме посредством внутримышечного введения, положительная динамика проявляется уже после первой инъекции. У пациентов в выраженной патологией суставов обезболивание наступает спустя 40-60 мин и нарастает после последующего введения на протяжении 72 ч. Фармакологическая активность проявляется в скелетных и гладкомышечных структурах, суставно-хрящевых тканях, но особое значение при внутритканевом введении имеет высокая абсорбция в-синовиальной жидкости (C max через 7 ч после укола или C max через 5-7 суток перорального приема таблеток).

Внутримышечно уколы Мелоксикам назначают 1 раз в сутки, в дозировке 7,5-15 мг. Однократное введение обусловлено длительным циклом полувыведения основного действующего вещества (20-24 ч). Для терапии спонтанной боли и болей при движении рекомендована стандартная ступенчатая схема:

• 3 инъекции в дозировке 7,5-15 мг в течение 3 дней (1 укол в сутки);
• таблетки в дозировке 7,5-15 мг 1 раз в сутки, курсом от 3 дней.

Принимать Мелоксикам внутримышечно более 3 раз не рекомендуется, во избежание внутренних кровотечений и других побочных эффектов, которые могут спровоцировать НПВП. При легкой интенсивности болевого синдрома таблетки в терапевтический план не включают.

Побочные действия и противопоказания

Среди нежелательных эффектов патологии ЖКТ занимают первое место, хотя серьезных заболеваний (гастриты, язвы, эрозивные поражения слизистой оболочки) при соблюдении кратности приема и при небольших курсах обычно не возникает. Чаще всего наблюдаются такие явления:

• тошнота;
• метеоризм;
• диарея;
• снижение аппетита;
• запор;
• расстройства пищеварения.

Кровотечения из ЖКТ встречаются редко , обычно они появляются у людей с уже имеющейся язвенной болезнью желудка. Сердце и сосуды также могут давать неприятную побочную симптоматику - умеренное повышение кровяного давления, аритмии, отеки, жар в области лица, груди. Обычно такие явления проходят после отмены препарата.

Мелоксикам изредка проявляет себя такими «побочками»:

При введении раствора в мышцу на месте укола иногда появляются болезненные папулы, отечность. Аллергические реакции при такой форме применения встречаются чаще, чем при приеме таблеток.

Противопоказаниями к лечению инструкция называет бронхиальную астму, эрозии и язвы ЖКТ, болезнь Крона, НЯК, тяжелую органную недостаточность, возраст до 15 лет для таблеток, до 18 лет для уколов, беременность, лактацию.

Аналоги и прочая информация

Среди аналогов можно назвать множество лекарств из группы НПВП, которые представлены в аптеках.

Препарат хорошо сочетается с миорелаксантами ( , ), поэтому часто назначается совместно с ними с терапии суставных, мышечных, вертебрологических патологий.

Терапевтический эффект аналогов, которые выпускаются в виде раствора для внутримышечного введения, заключается в способности подавлять воспаление, локализованное в мышечных и суставных тканях, а также купировать синдромы, связанные с активностью воспалительного процесса. Подобное действие оказывают и таблетированные формы НПВС, среди которых:

• таблетки Ибупрофен, Нимесулид, Аркоксиа, Аэртал;
• мази и гели для наружного применения Вольтарен, Диклофенак, Найз гель.

Фармакологическое действие пероральных и местных средств направлено на торможение синтеза простагландинов - медиаторов воспаления, стимулирующих боль и лихорадочный синдром.

Сравнение Мелоксикама и Мовалиса

Поскольку врач или фармацевт часто предлагают на выбор Мелоксикам или Мовалис, что эффективнее и какому препарату отдать предпочтение - остается предметом открытой дискуссии. Отличия в этих средствах практически не прослеживаются, поскольку основным действующим веществом в них выступает мелоксикам. Разница между препаратами заключается в производителе и торговом бренде.

Фармакология и состав уколов Мовалис и Мелоксикам являются полностью идентичными.

Пионером линейки является вещество мелоксикам, которое впервые синтезировано немецкой компанией Boehringer Ingelheim. Компания выпустила его на рынок в составе препарата Мовалис в 1995 г.

Линейка лекарств под торговым названием Мелоксикам производится по аналогии с оригинальным средством во многих странах - среди производителей лекарства Тева Израиль, Хемофарм Сербия, Вертекс Россия и др.

Что лучше - Ксефокам или Мелоксикам?

В линейке оксикамов есть два препарата, которые наиболее часто назначают для лечения воспалительных и дегенеративно-дистрофических патологий суставной ткани - Ксефокам или Мелоксикам, что лучше и эффективнее других представителей НПВС. Эти лекарственные средства имеют ряд различий, которые нужно учитывать при выборе:

• основным компонентом Ксефокама является лорноксикам, с высокой анальгетической активностью и коротким периодом полувыведения;
• в Мелоксикаме активные свойства проявляет одноименное действующее вещество мелоксикам, с высоким профилем клинической безопасности.

Отличительной чертой мелоксикама является сбалансированное действие на изоферменты циклооксигеназы, что делает его препаратом первого выбора. При курсовом лечении этот оксикам практически не представляет опасности для ЖКТ и провоцирует негативные изменения только при длительном приеме (свыше 6 месяцев). Преимущество лорноксикама - стимуляция выработки эндогенных опиатов. Средняя дозировка Ксефокама (8 мг лиофилизата однократно) способна заменить среднюю дозу опиоидных анальгетиков.

Главное преимущество Мелоксикама - избирательное ингибирование простаноида ПГE 2 С 1. Это вещество является катализатором ПГЕ 2 - простагландина, который активирует кинины (медиаторы боли и гипертермии). В отличие от других НПВС, опосредованно подавляющих синтез ПГ, мелоксикам блокирует синтез этого простаноида и не затрагивает ЦОГ 1 . Инертность в отношении первого типа циклооксигеназы снижает его токсичность для желудочно-кишечного тракта.

Параллельно с лекарством нельзя принимать алкоголь - это усиливает опасность кровотечений, органной недостаточности. При передозировке побочные эффекты проявляются с большей выраженностью, следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Одно из наиболее распространенных и при этом действенных средств, влияющих на воспалительные процессы, является лекарственный препарат Мелоксикам. Это средство действенно и общедоступно, поэтому его назначают при заболеваниях воспалительного генеза.

Благодаря своим физикохимическим свойствам Мелоксикам наиболее хорошо помогает в суставной жидкости, в связи с чем он широко применяется при дегенеративных заболеваниях суставов и является одним из элементов базисной терапии.

Мелоксикам как препарат из группы НПВП

Мелоксикам (Meloxicam) — относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС), классу оксикамов. Является селективным ингибитором циклооксигеназы-2, вследствие чего помогает замедлить выработку простагландинов в очаге воспаления.

Мелоксикам давно доказал своё положительное действие: он помогает , хорошо влияет на регенерацию тканей, помогает замедлить разрушения костей и суставов. Продается по рецепту в аптеках.

Страна-производитель – Россия, хотя выпуском Мелоксикама занимаются еще и Китай, Израиль, Греция, США, Вьетнам, Индия.

Формы выпуска

Мелоксикам выпускается в следующих формах:

• Таблетки по 0,0075 г или 0,015 г.
• Раствор для инъекций в ампулах 1,5 мл: 3 и 5 шт.
• Суппозитории ректальные 0,015 г: 6 или 12 шт.

Таблетки Инъекции Мелоксикам Свечи

Стоимость различных форм Мелоксикама

Состав Мелоксикама

Различные формы выпуска мелоксикама описаны следующим образом:

• Действующее вещество — мелоксикам.
• Таблетки Мелоксикам бледно-жёлтые, плоскоцилиндрические, круглые.
• Раствор Мелоксикам желто-зеленоватого цвета без примесей, прозрачный.
• Суппозитории Мелоксикам цилиндрические, белого или светло-желтого цвета.

Истории наших читателей!
Хочу рассказать свою историю, о том как я вылечила остеохондроз и грыжу. Наконец-таки я смогла побороть эту нестерпимую боль в пояснице. Веду активный образ жизни, живу и радуюсь каждому моменту! Несколько месяцев назад меня скрутило на даче, резкая боль в пояснице не давала двигаться, даже не смогла идти. Врач в больнице поставили диагноз остеохондроз поясничного отдела позвоночника, грыжа дисков L3-L4. Прописал какие то лекарства, но они не помогали, терпеть эту боль было невыносимо. Вызывали скорую, они ставили блокаду и намекали на операцию, все время думала, об этом, что окажусь обузой для семьи... Все изменилось, когда дочка дала почитать мне одну статью в интернете. Не представляете на сколько я ей за это благодарна. Эта статья буквально вытащила меня из инвалидного кресла. Последние месяцы начала больше двигаться, весной и летом каждый день езжу на дачу. Кто хочет прожить долгую и энергичную жизнь без остеохондроза,

Как действует препарат?

Мелоксикам помогает снижать температуру, купирует и уменьшает . Избирательно помогает угнетать выделение циклооксигеназы-2, которая отвечает за выработку маркеров воспаления – простагландинов — в очаге воспаления, и циклооксигеназу-1, также регулирующую синтез простагландинов.

Вещество циклооксигеназа-1 защищает желудок и принимает участие в регуляции кровоснабжения в различных органах и системах.

Мелоксикам хорошо всасывается в желудке, благодаря растворимости в кислотах. Приём во время еды не влияет на всасываемость и усвоение мелоксикама. Больше чем на 99% связывается с белками крови, причём эта величина не зависит от концентрации мелоксикама в пределах допустимой терапевтической концентрации дозы.

Действие и применение Мелоксикама

Действующее вещество способно проникать сквозь тканевые барьеры. Разрушается в печени на 96%. Метаболиты выводятся с калом и мочой. Через двадцать часов в организме остается не больше 50% вещества. Мелоксикам выводится из плазмы крови со скоростью 8 мл в минуту. Хондронейтрален.

Показания к применению

Показания к применению таблетированных форм и раствора для инъекций аналогичны.

Он помогает при таких заболеваниях, как:

• и ревматоидный .
• Дегенеративные изменения в суставах.
• Острый остеоартрит.
• Зубная или другая боль.

Показания к применению препарата Мелоксикам

Инструкция по применению

Таблетки

Таблетированные формы Мелоксикама принимаются согласно инструкции:

• Принимать внутрь во время приема пищи.
• В сутки принимают не более 0,0075 г-0,015 г.
• Для пациентов с различными болезнями почек суточная доза не превышает 0,0075 г.

Уколы

Инъекции применяют в виде укола:

• Мелоксикам в инъекциях назначают взрослым и детям с 15 лет.
• Начальная доза у пациентов в группе риска составляет 0,0075 г мг в сутки.
• Максимальная суточная доза — 0,015 г. Вводят глубоко внутримышечно первые 3-4 дня лечения, не разводят водой.
• Далее переходят на таблетированные формы мелоксикама.

Свечи

Мелоксикам применяют в форме суппозиториев в дозе 0,0075 г мг 1 раз в сутки. В крайнем случае возможно использование в дозе 0,015 г, но ни в коем случае не превышайте эту дозу!

Применение при заболеваниях суставов

Применение при заболеваниях:

• и остеоартроз : 0,0075 г мг в день. При необходимости варьируйте дозу.
• : 0,015 г в день. Отталкиваясь от достигнутого результата дозу варьируйте.
• Ревматоидный артрит: 0,015 г в сутки. Отталкиваясь от достигнутого результата дозу допускается варьировать. Курс лечения назначается лечащим врачом.

Развитие ревматизма суставов после инфицирования стрептококком

Противопоказания

Внимание! Перед применением обязательно посоветуйтесь с врачом!

Противопоказания к назначению данного лекарства вариабельны, среди них:

• Индивидуальная непереносимость и аллергия на другие НПВС.
• «Аспириновая» триада (бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз носовых пазух и носовой полости, непереносимость аспирина и лекарственных средств пиразолонового ряда).
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии клинико-лабораторного обострения, заболевания пищеварительной системы в анамнезе.
• Сердечная, почечная или печеночная недостаточность в стадии декомпенсации, кровоизлияния различного генеза в настоящий момент или в анамнезе.
• Подростковый возраст и беременность, лактация; пациенты старше 50 лет.
• Воспалительные заболевания прямой кишки и анального отдела.

Побочные эффекты

Возможны различные побочные эффекты Мелоксикама со стороны ЖКТ. Так, например, могут проявить себя тошнота, изжога, отрыжка кислым, позывы к рвоте, боли в эпигастрии, запор, кишечная колика, диарея, воспаление пищевода, колит, гастрит, язва желудка и луковицы двенадцатиперстной кишки, пищеварительное кровотечение.

Показатели крови также изменяются — происходит повышение уровня трансаминаз, билирубина в крови.

Другие побочные реакции:

• Возможно развитие конъюнктивита, мигрень, вертиго , бессонница, шум в ушах, нарушение зрения.
• Отеки, со стороны кровеносной системы , анемия, артериальная гипертензия, синдром нарушения ритма и проводимости, гиперемия кожи лица, изменения гемограммы, снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов.
• С осторожностью следует принимать лицам с проблемами почек , поскольку помогает повышать уровень креатинина или мочевины крови. Возможны острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, протеинурия более 3мг в сутки, гломерулонефрит.

Побочные эффекты Мелоксикама

Общие побочные эффекты от Мелоксикама возможны в виде проявления кожной сыпи, буллезных реакций, многоформной эритемы, кожный зуд, аллергические отеки и воспаления.

Если болит спина, шея или поясница не затягивайте лечение, если не хотите закончить в инвалидной коляске! Хронические ноющие боли в спине, шее или пояснице - главный признак остеохондроза, грыжи или другого серьёзного заболевания. Лечение надо начинать прямо сейчас....

Взаимодействие с другими веществами

Одновременное применение Мелоксикама с различными лекарственными веществами не всегда даёт положительный результат.

Предлагаем изучить действие мелоксикама на следующие вещества:

• Аспирин и препараты группы НПВС : увеличение риска возникновения язвенных поражений пищеварительной системы.
• Гипотензивные средства : мелоксикам уменьшает их эффективность.
• Препараты лития : помогает тератогенному действию вследствие кумуляции.
• Метотрексат : способствует снижению цветового показателя крови и лейкопении.
• Диуретики и циклоспорин: развитие почечной недостаточности.
• Внутриматочные контрацептивы: мелоксикам снижает их действенность.
• Антикоагулянты и тромботические препараты: появляется риск развития кровотечений.

Аналоги Мелоксикама

В России мелоксикам выпускают 13 фармакологических компаний. Аналоги Мелоксикама также оказывают положительный противовоспалительный эффект и анальгезирующее действие. Ниже представлены некоторые из них, которыми можно заменить Мелоксикам.

– один из самых популярных аналогов Мелоксикама. Выпускается в растворах для внутримыщечных инъекций, таблетках, ректальных суппозиториях, а также в виде геля для наружного применения. Средняя цена – 114-620 руб.

Препараты разных форм Амелотекс

Либерум

Либерум – выпускается в таблетках и растворах для в/м инъекций. Он помогает в симптоматическом лечении дегенеративных болезней суставов.

Действующее вещество – мелоксикам, но в меньшей концентрации, поэтому терапевтический эффект наступает позже. Это свойство помогает избежать побочного действия. Средняя цена – 70-350 руб.

Артрозан

– комбинированное средство:

• В состав входит сразу несколько активных веществ, усиливающих действие друг друга, ключевым из которых является мелоксикам.
• Помогает усиленной регенерации костей и суставов и подходит для лечения дегенеративных и воспалительных процессов опорно-двигательной системы.
• Он выпускается в таблетках и растворах для в/м инъекций.
• Средняя цена – 110-510 руб.

Артрозан

Другие популярные аналоги

Кроме того существует ряд популярных аналогов:

• Мовалис – выпускается в таблетках по 0,0075 г. Оказывает анальгетическое и антипиретическое действие. Действующее вещество – мелоксикам. Средняя цена – 434-873 руб.
• Матарен Плюс – дает отличный противовоспалительный результат. Развитию согревающего действия помогает перец, который входит в состав. Выпускается в форме таблеток и мази. В мази 25% мелоксикама и 75% перца. Средняя цена – 170-190 руб.
• – препарат из группы НПВС, обладает мощным антипиретическим действием и имеет широкий спектр назначения. Выпускается в самых разных формах и используется , температуры и воспаления. Средняя цена – 13-353 руб.
• тоже один из самых распространенных препаратов в группе НПВС. Является отличным обезболивающим средством и помогает при купировании болевого синдрома. Продается в таблетках, порошках, мазях. Средняя цена – 44-600 руб.

Мовалис Матарен Диклофенак Нимесулид в таблетках

Сравнительная таблица препаратов НПВП и Мелоксикама

Описание

Таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Таблетки дозировкой 15 мг имеют риску с одной стороны.

Состав

1 таблетка содержит: действующего вещества – мелоксикама – 7,5 мг или 15 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия цитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кросповидон, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы.
Код АТХ : M01AC06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным лекарст-венным средством (НПВС), относится к производным эноловой кислоты и обладает противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим свойствами. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Как и в случае с другими НПВС, точный механизм действия остается неизвестным. Тем не менее, существует по крайней мере один общий механизм действия, характерный для всех НПВС (в том числе мелоксикама): ингибирование биосинтеза простагландинов, известных в качестве медиаторов воспаления.
Фармакокинетика
Абсорбция. Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, что отражается в его высокой абсолютной биодоступности (около 90 % после перорального приема).
После однократного применения мелоксикама средние максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 5-6 часов после приема твердых пероральных лекарственных форм (капсулы и таблетки). При много-кратном применении равновесное состояние фармакокинетики достигалось в течение 3-5 дней. Назначение разовой суточной дозы обеспечивает концентрации лекарственного средства в плазме крови с относительно небольшим пиковым колебанием в диапазоне 0,4-1,0 мкг/мл для дозировки 7,5 мг и 0,8-2,0 мкг/мл для дозировки 15 мг (соответственно С min и С mах в равновесном состоянии). Средние максимальные концентрации мелоксикама в плазме крови в равновесном состоянии достигались в течение 5-6 часов. Степень абсорбции мелоксикама при пероральном введении не зависела от приема пищи или применения неорганических антацидов.
Распределение. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50 % концентрации в плазме. Объем распределения после приема нескольких пероральных доз мелоксикама (от 7,5 мг до 15 мг) составляет около 16 л с коэффициентом межиндивидуальной вариации порядка 11-32 %.
Биотрансформация . Мелоксикам интенсивно метаболизируется в печени. В моче выявлены четыре фармакологически неактивных производных. Основной метаболит – 5’-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также выводится, но в меньшей степени (9 % от введенной дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболи-тов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы лекарственного средства) принимает участие пероксидаза.
Выведение. Выводится в равной степени в виде метаболитов с калом и мочой. В неизмененном виде с калом выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде лекарственное средство обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьируется от 13 часов до 25 часов после приема внутрь, внутримышечного и внутривенного введения.
Общий плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного приема внутрь.
Линейность/нелинейность. Линейность фармакокинетики мелоксикама продемонстрирована при введении терапевтических доз перорально или внутримышечно в пределах от 7,5 мг до 15 мг.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью. Недостаточность функции печени, а также умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдался более высокий клиренс лекарственного средства. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью наблюдалось уменьшение связывания с белками плазмы крови. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Пожилые пациенты. Фармакокинетические параметры для пациентов мужского пола пожилого возраста были сходны с фармакокинетическими параметрами для молодых пациентов мужского пола. У пациентов женского пола пожилого возраста наблюдалось более высокое значение AUC и дли-тельный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обо-их полов. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

Показания к применению

Краткосрочная симптоматическая терапия обострения остеоартроза.
Долгосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к мелоксикаму или какому-либо вспомогательному компоненту или гиперчувствительность к веществам с аналогичным действием, например, НПВС, ацетилсалициловой кислоте.
Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы слизистой носовой полости, ангионевротический отек или крапивница после введения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВС;
- активная фаза или рецидивирующее течение язв/кровотечений ЖКТ (два или более отдельных эпизода, при которых подтверждено наличие язвы или кровотечения);
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелая почечная недостаточность без проведения диализа;
- желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение или другие нарушения свертываемости крови в анамнезе;
- третий триместр беременности;
- дети и подростки в возрасте до 16 лет;
- выраженная сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Мелоксикам применяется внутрь.
Суточная доза лекарственного средства принимается однократно во время еды, запивая водой или другой жидкостью. Вероятность возникновения нежелательных эффектов может быть сведена к минимуму при использовании наименьшей эффективной дозы лекарственного средства в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Следует периодически проводить оценку необходимости проведения терапии и ответа пациента на терапию, особенно у пациентов с остеоартритом.
Обострения остеоартроза: 7,5 мг/сутки (одна таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг). При необходимости, в отсутствии улучшения, доза может быть увеличена до 15 мг/сутки (две таблетки 7,5 мг или 1 таблетка 15 мг).
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг/сутки (две таблетки 7,5 мг или 1 таблетка 15 мг). В зависимости от выраженности ответа на терапию, дозировка может быть снижена до 7,5 мг/сутки (одна таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг).
Не следует превышать максимальную суточную дозу мелоксикама 15 мг.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты и пациенты с повышенным риском нежелательных реакций. Рекомендуемая доза при длительном лечении пожилых пациентов с ревматоидным артритом или анкилозирующим спондилитом составляет 7,5 мг в сутки. Пациенты с повышенным риском развития нежелательных реакций должны начинать лечение с дозировки 7,5 мг в сутки.
Нарушение функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.
Не требуется снижение дозы пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек (т.е. пациентам с клиренсом креатинина более 25 мл/мин.).
Нарушение функции печени
Пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени снижения дозы не требуется.
Дети и подростки
Мелоксикам противопоказан детям и подросткам до 16 лет.

Побочное действие

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия; редко: отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения. Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: аллергические реакции, исключая анафилактические и анафилактоидные; неизвестно: анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны психики : редко: изменение настроения, ночные кошмары; неизвестно: спутанность сознания, дезориентация.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения : редко: нарушение функции зрения, включая нечеткость зрения; конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: головокружение; редко: звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко: сердцебиение. Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто: повышение артериального давления, приливы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея; нечасто: скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка; редко: колит, гастродуоденальная язва, эзофагит; очень редко: перфорация ЖКТ.
Желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорация могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: нарушение показателей функции печени (например, повышение трансаминаз или билирубина); очень редко: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: ангионевротический отек, зуд, сыпь; редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; очень редко: буллезный дерматит, мультиформная эритема; неизвестно: фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыводящих путей: нечасто: задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения в лабораторных тестах функции почек (повышение креатинина и/или мочевины в сыворотке крови); очень редко: острая почечная недостаточность, в частности у пациентов с факторами риска.
Общие нарушения и реакция в месте введения: нечасто: отек, включая отек нижних конечностей.
Отдельные серьезные и/или частые нежелательные реакции
Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, принимавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные средства.
Побочные реакции, которые не ассоциировались с применением лекарственного средства, но которые являются общепринято характерными для других соединений данного класса
Органическое поражение почек, что, вероятно, приводит к острой почечной недостаточности: сообщалось об очень редких случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза.
Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении», Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия лекарственных средств проводились только у взрослых.
Риск гиперкалиемии . Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы могут способствовать развитию гиперкалиемии: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированный), циклоспорин, такролимус и триметоприм. Развитие гиперкалиемии может зависеть от наличия факторов риска. Риск развития гиперкалиемии возрастает при одновременном применении вышеуказанных лекарственных средств и мелоксикама.
Другие НПВС и ацетилсалициловая кислота. Одновременное применение с другими НПВС, в том числе с ацетилсалициловой кислотой, в противовоспалительных дозах (≥ 500 мг однократно или ≥ 3 г в сутки) не рекомендуется.
Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды) . При одновременном применении с кортикостероидами необходимо соблюдать осторожность из-за повышения риска кровотечения или перфорации ЖКТ.
Антикоагулянты или гепарин. Значительно повышается риск кровотечения за счет ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Одновременное применение НПВС и антикоагулянтов или гепарина в гериатрии или в терапевтических дозах не рекомендуется. В остальных случаях гепарин назначается с осторожностью в связи с повышенным риском кровотечения. При необходимости назначения данной комбинации рекомендуется тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.
Тромболитики и антитромбоцитарные препараты. Повышение риска кровотечения за счет ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СОЗС). Повышение риска желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина . НПВС могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II и лекарственных средств, блокирующих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, которая, как правило, обратима. Таким образом, данная комбинация должна применяться с осторожностью, особенно в пожилом возрасте. У пациентов необходимо исключить возможную дегидратацию (включая латентную), проводить мониторинг функции почек после начала и периодически во время проведения комбинированной терапии.
Другие антигипертензивные лекарственные средства (например, бета-блокаторы) . Возможно снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов за счет ингибирования синтеза простагландинов с сосудорасширяющим эффектом.
Ингибиторы кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус) За счет влияния НПВС на синтез почечных простогландинов возможно повышение нефротоксичности ингибиторов кальциневрина. При проведении данной комбинированной терапии необходимо мониторировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста.
Деферазирокс . Одновременное применение мелоксикама и деферазирокса может повысить риск побочных эффектов со стороны ЖКТ. В связи с этим данные лекарственные средства одновременно следует принимать с осторожностью.
Препараты лития . НПВС повышают концентрацию лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение лития и НПВС не рекомендуется. Если комбинированная терапия необходима, следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при корректировке дозы и после отмены мелоксикама.
Метотрексат . НПВС могут снижать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме. В связи с этим одновременный прием мелоксикама и метотрексата в дозе более 15 мг/неделя не рекомендуется.
Риск развития взаимодействия между НПВС и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль показателей крови и функциии почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.
Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг/неделя) не изменялась при сопутствующем лечении мелоксикамом, следует считать, что гематологиче-ская токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВС.
Пеметрексед . Если мелоксикам и пеметрексед должны применяться одновременно у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина 45-79 мл/мин), мелоксикам не должен приниматься минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа. Если комбинация мелоксикама и пеметрекседа необходима, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно в связи с миелосупрессией и побочными эффектами со стороны ЖКТ. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 45 мл/мин) одновременное применение мелоксикама и пеметрекседа не рекомендуется. У пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин) применение мелоксикама в дозе 15 мг может привести к снижению клиренса пеметрекседа и, следовательно, усилению его побочного действия. Таким образом, одновременно применять мелоксикам 15 мг и пеметрексед у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин) следует с осторожностью.
Холестирамин. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама за счет снижения энтерогепатической циркуляции, что приводит к повышению клиренса мелоксикама на 50 % и снижению периода полувыведения до 13±3 ч. Это взаимодействие является клинически значимым.
Не выявлено клинически значимых фармакокинетических взаимодействий при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином.

Меры предосторожности

Нежелательные эффекты можно минимизировать за счет назначения наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение наименьшего периода времени.
В случае недостаточного терапевтического эффекта не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу или назначать дополнительно НПВС, т.к. это может привести к повышению токсичности при отсутствии терапевтических преимуществ. Следует избегать одновременного на-значения мелоксикама с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Мелоксикам не подходит для купирования острого болевого синдрома.
При отсутствии клинического улучшения после нескольких дней приема лекарственного средства, рекомендуется повторно провести оценку назначенного лечения.
Необходимо удостовериться в излеченности пациентов с эзофагитом, гастритом и/или пептической язвой в анамнезе. Необходимо тщательное наблюдение за указанными пациентами, получающими мелоксикам, с целью своевременного обнаружения рецидива заболевания.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
Как и при применении других НПВС, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов следует рассмотреть необходимость назначения комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, которые нуждаются в совместном применении низкой дозы аспирина или других лекарственных средств, повышающих риск поражения желудочно-кишечного тракта.
Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных этапах лечения.
Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, принимающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как гепарин, назначаемый как для радикального лечения, так и в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин, или другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 500 мг разовая доза или ≥ 3 г общая суточная доза).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.
НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), по-скольку эти состояния могут обостряться.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Пациентам с артериальной гипертензией и/или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВС наблюдались задержка жидкости и отеки.
Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.
Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения такого риска для мелоксикама недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболе-ваниями следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательной оценки состояния пациента. Подобная оценка необходима до начала дли-тельного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящих).
Кожные реакции
При применении мелоксикама зарегистрированы тяжелые кожные реакции, в том числе жизнеугрожающие, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах и признаках и тщательно мониторироваться на предмет реакций со стороны кожи. Наиболее высокий риск развития данных реакций отмечался в течение первых недель лечения. Применение мелоксикама должно быть прекращено при первых симптомах или признаках синдрома Стивенса-Джонсона, или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с волдырями, или при поражениях слизистой). Наилучший результат лечения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза наблюдался при ранней диагностике и немедленной отмене подозреваемого лекарственного средства. Ранняя отмена лекарственного средства ассоциировалась с более благоприятным прогнозом. Если синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз развился на фоне приема мелоксикама, указанное лекарственное средство данному пациенту в по-следующем не должно назначаться повторно.
Показатели функции печени и почек
Как и при применении большинства НПВС, редко регистрировалось повышение уровня сывороточных трансаминаз, увеличение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина и мочевины крови, и других лабораторных нарушений. В большинстве случаев нарушения носили временный характер и были невыраженными. Развитие выраженного отклонения показателей от нормы или его персистенция требует прекращения применения мелоксикама и проведения соответствующего обследования.
Функциональная почечная недостаточность
НПВС, за счет ингибирования сосудорасширяющего действия простагландинов почек, может вызвать появление функциональной почечной недостаточности в результате снижения клубочковой фильтрации. Данная реакция является дозозависимой. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг диуреза и функции почек в начале лечения или после увеличения дозы у пациентов со следующими факторами риска:
пожилой возраст;
сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками;
гиповолемия (независимо от причины);
застойная сердечная недостаточность;
почечная недостаточность;
нефротический синдром;
волчаночная нефропатия;
тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин < 25 г/л или оценка по Чайлд-Пью ≥10).
В редких случаях НПВС могут быть причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, медуллярного некроза почки или нефротического синдрома.
Доза мелоксикама для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. Не требуется снижения дозы пациентам с мягкой и умеренной почечной недостаточностью (т.е. пациентам с клиренсом креатинина более 25 мл/мин).
Натрий, калий и удержание воды
Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств. Кроме того, возможно снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно появление или усиление отеков, симптомов сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендовано клиническое наблюдение.
Гиперкалиемия
Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с сахарным диабетом или при сопутствующей терапии лекарственными средствами, увеличивающими уровень калия в крови. В таких случаях необходимо проводить регулярный мониторинг уровня калия в крови.
Другие предупреждения и меры предосторожности
Пожилые ослабленные и истощенные пациенты более подвержены развитию нежелательных реакций, и, следовательно, требуют тщательного наблюдения. Как и при применении других НПВС, особую осторожность необходимо соблюдать при назначении лекарственного средства пожилым пациентам, у которых часто встречаются нарушения функций почек, печени и сердца. У пожилых пациентов также повышена частота развития нежелательных реакций при применении НПВС, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации ЖКТ, которые могут привести к летальному исходу.
Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Как лекарственное средство, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим женщинам, проходящим обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема мелоксикама.
Лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1 % до 1,5 %. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.
В исследованиях на животных было показано, что введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и постимплантационных потерь и фето-эмбриональной летальности. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, было зарегистрировано повышение количества случаев различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.
Применение мелоксикама во время I и II триместра беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости. При применении мелоксикама женщиной, планирующей беременность, или во время первого и второго триместра беременности, доза лекарственного средства должна быть наименьшей, а продолжительность лечения как можно короче.
В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям:
- у плода: вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему: преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии; дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом.
- у матери и новорожденного при применении в конце беременности:
возможно увеличение продолжительности кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке; снижение сократительной способности матки, и, как следствие, увеличение продолжительности родов.
Следовательно, мелоксикам противопоказан в III триместре беременности.
Период грудного вскармливания
Несмотря на отсутствие данных по опыту применения мелоксикама, известно, что НПВС проникают в грудное молоко. Следовательно, данные лекарственные средства не рекомендуются в период грудного вскармливания.
Фертильность
Применение мелоксикама, как и других лекарственных средств, блокирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости или других нарушений со стороны центральной нервной системы – рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Передозировка

Пожалуй, самой популярной группой лекарственных препаратов, лидирующих по совокупному объему продаж во всем мире, являются лекарства группы НПВС – нестероидных противовоспалительных препаратов. Их так назвали потому, что стероидные препараты (глюкокортикостероидные гормоны) – это абсолютный эталон по силе противовоспалительного эффекта. Такие гормональные лекарства, как дексаметазон или преднизолон имеют настолько сильный противовоспалительный эффект, что могут при длительном приеме вызывать супрессию иммунитета.

Препараты из группы НПВС лишены этого недостатка. По подсчетам, ежедневно в мире больше 35 миллионов человек принимают препараты из группы НПВС. Эти лекарства способны оказывать следующие действия (в разной степени):

• обезболивающий (анальгезирующий) эффект;
• противовоспалительный эффект;
• жаропонижающее действие.

Учитывая, что очень большое количество заболеваний — от артрита до головной боли, от гриппа до послеоперационного болевого синдрома — протекает с признаками боли, лихорадки и воспаления, то становится понятна такая популярность этих препаратов.

Мелоксикам – один из самых эффективных и безопасных лекарственных средств из группы НПВС. Принимать мелоксикам эффективно и безопасно. Конечно, бесконтрольное применение любого препарата может привести к возникновению побочных эффектов и к осложнениям. Поэтому применять любое лекарство из группы НПВС (даже аспирин) следует с назначения врача, несмотря на то, что практически все они продаются без рецепта.

Многие пациенты интересуются, что лучше: Мелоксикам или «Мовалис»? Также много вопросов, почему он более безопасен, чем диклофенак, каковы показания к его применению и названия аналогов. Ответим на эти и другие вопросы. Но прежде всего – о том, как действует это лекарство.

Механизм действия мелоксикама

Все без исключения воспалительные реакции реализуются посредством особых веществ – простагландинов, которые образуются из арахидоновой кислоты. А чтобы они образовались, нужен фермент циклооксигеназа. Именно его подавляют различные классы НПВС, в том числе и мелоксикам — в результате выраженность воспаления снижается.

Но выяснилось, что циклооксигеназа бывает двух типов. И только второй тип приводит к индукции простагландинов и появлению воспаления. Первый тип обеспечивает целостность слизистой желудочно-кишечного тракта. Если она нарушается — возникают эрозии, и развивается язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

НПВС первого поколения «били без разбору». Они ингибировали циклооксигеназу сразу и первого, и второго типов (ЦОГ – 1 и ЦОГ – 2). Такие препараты, как диклофенак, ибупрофен, обладают самой высокой активностью (сильнее мелоксикама), но они способны вызывать изжогу, и появление язвы желудка при длительном применении (даже в течение недели). Поскольку эти препараты не делали выбора между типом ферментов, их назвали неселективными.

Мелоксикам – это представитель селективных НПВС из группы оксикамов, который способен избирательно влиять на ЦОГ – 2 и купировать воспаление. Правда, он влияет и на ЦОГ – 1, но совсем немного. Но этого вполне достаточно, чтобы при применении мелоксикама было значительно меньше побочных эффектов (тошнота, рвота, изжога), чем при применении диклофенака и индометацина.

Препарат в большей степени оказывает противовоспалительное действие, и в меньшей степени – обезболивающее. Совсем незначительно он снижает температуру, поэтому использовать его в качестве жаропонижающего средства не стоит.

Примечание: когда говорится о незначительном обезболивающем эффекте, имеется в виду боль, не связанная с воспалением, например, невралгия. Здесь мелоксикам поможет мало. Но, если боль возникла вследствие воспаления, например, радикулита — то принимать мелоксикам вполне уместно.

Показания к применению

Отчего помогает мелоксикам? Исходя из вышесказанного, применять этот препарат логично при наличии воспалительной боли. Так, основными показаниями являются:

• Ревматические заболевания: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит.

Примечание: важно, что мелоксикам, как и абсолютно все НПВС, никак не влияет на течение системного ревматического заболевания — исход, развитие осложнений, и так далее. Его задача – снимать или облегчать симптомы боли и воспаления, а болезнь развивается далее, по своим законам.

• Остеоартроз и остеоартрит, плечелопаточный периартрит;
• Корешковые синдромы остеохондроза (ишиас, люмбаго, радикулиты и плекситы);
• Миозиты, тендиниты, тендовагиниты;
• Бытовые и спортивные травмы мышц, суставов, растяжение связок.

Существуют и другие показания, которые определяются лечащим врачом.

Инструкция по применению Мелоксикам, дозировки

Как принимать препарат?

Обычно первый, оригинальный препарат «задает тон» в дозировке и кратности применения, поскольку именно в его разработку вложены колоссальные средства, и проведены необходимые клинические испытания. Для мелоксикама (а мелоксикам – это не название лекарства, а МНН, или международное непатентованное название) таким первым препаратом явился «Мовалис» компании «Берингер ингельхайм». Это был первый оригинальный мелоксикам, и все остальные «держат равнение» на него.

Инструкция по применению мелоксикама предусматривает прием таблеток и парентеральное введение препарата. Дозировки предусмотрены следующие:

• мелоксикам 15 мг таблетки; (10 таблеток в упаковке);
• мелоксикам 7,5 мг таблетки (10 и 20 таблеток в упаковке);
• мелоксикам 15 мг раствор для внутримышечного введения (3 ампулы, 5 ампул, и даже(!) 50 ампул);
• суспензия для внутреннего применения (7,5 мг в 5 мл суспензии), флакон 100 мл.

Такая расширенная «база» лекарственных форм показывает востребованность препарата на аптечном рынке. Но, как у каждой медали, у достоинств препарата есть и «обратная сторона» — это противопоказания и побочные эффекты.

Обычно начинают лечение с дозировки 7,5 мг. При этом нельзя в сутки принимать более двух таблеток мелоксикам, или 15 мг. Соответственно, если назначается доза 15 мг, то в день можно принимать только одну таблетку, или вводить одну внутримышечную инъекцию (одна ампула).

При выраженном болевом синдроме в течение трех дней мелоксикам вводят внутримышечно (уколы), а затем переходят на таблетированные формы. В любом случае, прием свыше 10 дней без перерыва не рекомендуется.

Противопоказания

Применение таблеток мелоксикама противопоказано при:

• Аллергической реакции на препарат, или на компоненты таблеток и раствора (стандартное противопоказание для любого препарата);
• Аллергия на аспирин или аспириновая бронхиальная астма. Аспирин – это первое нпвс, и может быть перекрестная чувствительность;
• Полипоз носовой полости, частые приступы крапивницы и отека Квинке;
• Язвенная болезнь желудка, или двенадцатиперстной кишки (кроме стадии стойкой ремиссии).

Примечание: поскольку даже селективные НПВС могут «слегка грешить» и вызывать язвообразование, или ульцерогенный эффект, то все НПВС при неспокойном анамнезе следует назначать совместно с приемом противоязвенных средств (например, омепразола в дозировке 20 мг ежедневно, пока идет прием препарата).

• Язвенный колит (болезнь Крона);
• Почечная или печеночная недостаточность, сердечная недостаточность;
• Беременность и период лактации;
• Дети до 12 лет.

Побочное действие

При приеме мелоксикама может быть изменение в крови – уменьшение числа форменных элементов. Могут быть аллергические реакции, головная боль, головокружение. Препарат способен вызывать желудочно-кишечное кровотечение, лекарственный гепатит, тяжелые поражения кожи (синдром Лайелла).

При назначении мелоксикама следует знать, что не рекомендуется назначать совместно другие НПВС, антидепрессанты из группы СИОЗС, диуретиков.

Более подробную информацию по взаимодействию можно прочитать в официальной инструкции.

Аналоги: Мелоксикам или «Мовалис»?

В настоящее время существует много аналогов Мелоксикама с общей инструкцией по применению, но разными отзывами и различной ценой.

На рынке существуют следующие дженерики, или аналоги: Мирлокс, Амелотекс, Артрозан, Лем, Тиберум, Мелокан, Мелоксикам (просто по МНН), Мовасин и другие.

Точно так же, существуют мелоксикамы – аналоги для «уколов», или формы для парентерального введения.

Что же выбрать: оригинальный препарат, или дженерик? Считается, что оригинальный препарат имеет безупречную репутацию, качество производства, чистоту субстанции и максимальное количество исследований. Все это так, но и цена у него наибольшая. Аналоги производятся из более дешевых субстанций, и этим фармкомпаниям не нужно закладывать в стоимость препарата миллиардные затраты на исследования.

Сильная сторона дженерика – это низкая цена, но до определенных пределов. Ведь при этом может страдать и качество, поскольку субстанция может быть с большими количествами примесей. Вот пример: оригинальный немецкий «Мовалис» дозировкой 7,5 мг (20 шт.) стоит от 520 руб. за упаковку, то есть 26 руб. за таблетку. А отечественная компания (ООО «ОЗОН») продает мелоксикам в той же дозировке и фасовке по цене 16 руб. за упаковку, то есть в 32(!) раза дешевле. Где более доступный препарат – ясно всем, но где более качественный – судить пациентам.

Совместимость Мелоксикама и алкоголя может привести к летальному исходу, поэтому экспериментировать нельзя.

Даже небольшие дозы этила ухудшают состояние пациента во время лечения.

Оба вещества признаны токсичными, поэтому они отрицательно сказываются на работе печени и всего организма в целом.

Найди ответ

Совместимость Мелоксикама и алкоголя

Совместимость у препарата с алкоголем нулевая. Во время терапии медикаментом нельзя употреблять алкогольные напитки. Препарат принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Он негативно воздействует на желудочно-кишечный тракт, в частности подавляет защиту слизистой от негативного воздействия желудочного сока, а в сочетании с алкоголем производится двойной удар по оболочке. Не исключено развитие гастрита, язвы и даже желудочного кровотечения.

В инструкции к препарату о запрете употребления спиртного нет ни слова, но это не значит, что пить можно.

Перед тем как выпить, стоит подумать о возможном вреде. Прием лекарства – это нагрузка на почки и печень. Если еще злоупотреблять спиртным, то эти органы могут не справиться с очищением организма. Возможна как интоксикация, так и нарушение функционирования почек или печени.

Еще одна причина не совмещать с алкогольными напитками – риск кровотечения. Они вдвоем одинаково воздействуют на кровеносную систему, разжижают кровь, расширяют сосуды.

В результате усиливается кровообращение, а артериальное давление падает. Не исключено, что разовьется носовое или подкожное кровотечение.

Характеристика медикамента

Это препарат из группы НПВС. Выпускается в форме таблеток, суппозиторий и растворов для инъекций. Мелоксикам – мощное обезболивающее средство с аналогичным названию действующим веществом. Лекарство применяют в лечении воспалительных заболеваний суставов, остеохондроза, радикулита, болезни Бехтерева и варикоза.

Оно производит такой эффект:

• избавляет от боли;
• уменьшает воспаление, отеки;
• снижает температуру тела.

Лекарство перерабатывается печенью, выводится желудочно-кишечным трактом и почками через 27 ч.

Применение при алкогольной зависимости

Алкоголизм тяжело поддается лечению, так как это одновременно физическая и психологическая зависимость. Препарат придется применять долго, поэтому алкоголики не в состоянии воздержаться от пагубной привычки.

Для них врачи допускают употребление спиртного через сутки после приема медикамента для женщин и через 18 ч. для мужчин. Однако важно знать меру выпитому, иначе толку от лечения не будет.

Допускается не больше 45 мл водки, 100 мл вина или 150 мл пива. Такая доза облегчит самочувствие алкоголика, но не вызовет последствия. Но эффект от терапии ухудшится.

При таком совмещении больной должен пить много чистой воды, более 2 л в день. Это профилактика обезвоживания и сопутствующих симптомов. Если есть проблемы с почками, то питьевой режим оговаривается индивидуально с врачом.

Использование при похмельном синдроме

Похмелие неизбежно, если накануне было выпито большое количество алкоголя. Сразу принимать лекарство нельзя. Стоит вспомнить, когда была выпита последняя доза спиртного, а затем прибавить к этой цифре 10 ч. (для женщин 14 ч.). Это и есть безопасное время для приема лекарства.

Результат совмещения спиртного и НПВС

При таком сочетании организм задействует все ресурсы, чтобы вывести вредные вещества. На это уходит большое количество жидкости, в результате появляются признаки сильного обезвоживания. Состояние напоминает похмелье, однако исход намного печальнее. Все внутренние органы страдают от дефицита жидкости.

Вероятные последствия:

• головная боль, шум в ушах, вялость, сонливость, подавленность, раздражительность;
• учащение мочеиспускания;
• острая почечная недостаточность с последующей угрозой отказа органов;
• язва, гастрит, панкреатит;
• воспаление слизистой кишечника;
• скрытые или явные желудочно-кишечные кровотечения;
• болезни печени, а именно цирроз или алкогольный гепатит;
• нарушение состава крови, риск анемии, тромбоцитопении, лейкопении;
• интоксикация организма, проявляющаяся рвотой, тошнотой, поносом.

Прием алкоголя увеличивает вероятность побочных эффектов препарата, вероятно нарушение стула, боль в животе, метеоризм, вздутие, аллергические реакции в виде кожного зуда, высыпаний, крапивницы.

У аллергиков увеличивается риск тяжелых астматических приступов, которые сопровождаются остановкой дыхания.

Совершенно незаметный побочный эффект совмещения – ухудшение защитных функций организма.

Совмещая алкоголь с таблетками, больше всего рискуют больные с такими болезнями:

• заболевания ЖКТ, в частности язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит;
• сердечно-сосудистые патологии;
• астма и другие виды аллергических реакций.

Если у человека есть любое из этих заболеваний, то вероятно развитие серьезных осложнений вплоть до летального исхода.

Медикамент после алкоголя

Желательно подождать окончания похмелья, начинать лечение через 8 ч. Если нет острой потребности в НПВС, стоит выждать 14-15 ч. В последнем случае негативные реакция сводятся к минимуму.

Спиртные напитки после курса терапии

Если человек не употреблял спиртное пока лечился, то его обязательно будет интересовать вопрос, через сколько можно выпить, чтобы не навредить себе. Однозначного ответа не существует. Все зависит от того, сколько длилось лечение, какая форма лекарства использовалась.

Даже после одноразового ввода инъекции действующее вещество сохраняется в крови 3-5 дней. Если пациент прошел курс терапии, то стоит выждать 1-2 недели. Спустя это время организм очистится от препарата.

Препарат и алкоголь содержат токсические вещества для организма, поэтому их совмещение категорически запрещено. Чтобы не попасть на больничную койку с тяжелыми осложнениями, важно прислушиваться к советам врача.

Мелоксикам и пиво

Мелоксикам – препарат группы НПВС. Его назначают как сильнодействующее обезболивающее средство при артритах, воспалениях, лихорадочных состояниях. Совмещать лекарство с пивом запрещено.

Это обусловлено сильной нагрузкой самого медикамента на органы:

1. Печень.
2. Почки.

В сочетании с этиловым спиртом губительное воздействие усиливается, вызывает патологии.

Проявляются они симптомами:

• частые позывы к мочеиспусканию;
• острая почечная недостаточность;
• кровотечения открытого и закрытого типов;

При частом употреблении спиртных напитков любой крепости возможно развитие цирроза, гепатита.

Органы, подверженные токсину

Совместное применение фармакологических средств и спиртного оказывает токсическое действие на внутренние органы и среды организма. Алкоголь, вступая в химическую реакцию с лекарством, приводит к отравлению, нарушает физиологические процессы, усиливает или послабляет лечебные свойства препаратов.

Печень страдает больше, чем другие органы. Она попадает под двойной удар. Многие лекарства обладают побочным эффектом ─ гепатотоксичностью, разрушают клетки, нарушают физиологию органа. В печени спирт распадается до этаналя, вещества, в 20-30 раз токсичнее этанола, что вызывает гибель гепатоцитов.

Опасные группы препаратов для органа в сочетании с алкоголем:

• противовоспалительные;
• гормональные;
• антибактериальные;
• противогрибковые;
• средства для контроля глюкозы при сахарном диабете;
• противотуберкулезные;
• цитостатики (препараты химиотерапии);
• транквилизаторы (противоэпилептические, психотропные).

На втором месте среди внутренних органов, подвергающихся пагубному влиянию спирта совместно с лекарствами ─ сердце и сосудистая система. Крепкие напитки на фоне медикаментозной терапии сужают кровеносные сосуды, повышают артериальное давление. Одновременный прием алкоголя и химических веществ приводит к сбою работы миокарда, повышает риск развития приступа стенокардии, инфаркта.

Смесь этанола и фармацевтических препаратов нарушает качественный состав крови, уменьшает свертываемость. Это опасно возникновением внутренних кровотечений, инсультов.

Состояние нервной системы в условиях влияния спирта и лекарств

Не меньше негативному влиянию подвержена вегетативная нервная система, которая отвечает за слаженную функциональность всех внутренних органов. Под действием отравляющих веществ происходит цепная реакция, которая проявляется расстройством работы ЖКТ (желудок, поджелудочная железа, тонкий кишечник), почек, эндокринных желез.

Правила приема лекарств и алкоголя

Прием спиртных напитков в период лечения сводит к минимуму клинический эффект от терапии и создает риск развития осложнений болезни.

Если этого избежать не удается, придерживайтесь правил поведения, которые позволят снизить проявление негативных последствий:

1. Не употребляйте крепкие напитки (водка, коньяк, виски), выбирайте сухое вино(100-150 мл), пиво (не более 300 мл). Не пейте алкоголь на голодный желудок.
2. Интервал между приемом лекарства и алкоголя должен быть не менее 2 часов.
3. Чтобы снизить токсическое действие, выпейте препараты, защищающие печень (гепатопротекторы), поджелудочную железу (панкреатин), желудок (антациды ─ Ренни, ).

Если человек принимает противовирусные средства от простуды, противовоспалительные, алкоголь в умеренном количестве не представляет угрозы для организма.

Спиртные напитки на фоне лечения категорически противопоказаны при циррозе печени, тяжелых инфекционных болезнях, во время курса химиотерапии.

Лекарства, алкоголь и хронические заболевания

При наличии у человека хронических заболеваний одновременный прием алкоголя и лекарств потенциально опасен для работы жизненно важных органов. Так как пациенты систематически принимают предписанные препараты, влияние спирта может повлечь негативные последствия.

У людей с хроническими болезнями сердца (стенокардия, пороки сердца) отмечается развитие аритмий разной степени тяжести. Развиваются сердечные приступы с выраженным болевым синдромом, который не купируется Нитроглицерином, в разы возрастает риск развития инфаркта миокарда.

При хронических заболеваниях печени (вирусные гепатиты, гепатоз) спирт на фоне лечения может стать пусковым механизмом в развитии цирроза, гепатоцеллюлярной карциномы (рака).

Прием алкоголя при циррозе приводит к таким последствиям:

• кровотечение в брюшную полость;
• разложение печени, инфицирование, перитонит;
• печеночная кома;
• летальный исход.

Если человек находится на длительном лечении седативными, психотропными препаратами, транквилизаторами, ему противопоказано употребление алкоголя. Это приводит к тяжелой депрессии, появлению навязчивых состояний (галлюцинаций, фобий). Развиваются суицидальные настроения. Такой пациент нуждается в постоянном наблюдении и помощи психиатра.

Самые опасные сочетания и последствия

Сочетание спирта и препаратов на химической основе может привести к серьезным нарушениям в организме, а в некоторых случаях к фатальным последствиям.

Список лекарств и их побочные эффекты в сочетании со спиртным: