Ортофен таблетки дозировка. Применение при беременности и кормлении грудью. В состав Ортофен входит

Данное лекарство пользуется большим спросом в силу приемлемой цены и большой эффективности. Существует три вида этого препарата – таблетки для применения внутрь, гель для наружного использования и раствор для внутримышечного введения. Главное действующее вещество здесь – диклофенак.

Ортофен - от чего помогает

Главные функции препарата – противовоспалительный эффект и обезболивание. В том числе он незначительно снижает температуру.

Назначается ортофен при лечении довольно широкого круга заболеваний.

Показания:

• Отит;
• Мигрень;
• Артир;
• Отёки;
• Боли в позвоночнике, руках, ногах;
• Невралгии;
• Фарингит;
• Альгодисменорея;
• Травмы;
• Остеохондроз;
• Почечная колика;
• Период восстановления после хирургического вмешательства.

И тому подобное.

Противопоказания к применению

Несмотря на все свои преимущества, всё-таки ортофен, как и любое другое лекарство, имеет свои побочные эффекты и поэтому не всем можно его принимать.

В число противопоказаний к использованию лекарства ортофен входят:

• Индивидуальная непереносимость входящих в состав веществ;
• Заболевания желудка (эрозия, язва);
• Аллергия в виде крапивницы;
• Сердечная недостаточность;
• Спазмы в бронхах;
• Почечная и печёночная недостаточности;
• Хронический ринит;
• Гепатит;
• Цирроз;
• Проблемы с пищеварительной системой (колит и прочее).

Поэтому людям, у которых наблюдается хотя бы одно из перечисленных нарушений, необходимо либо отказаться от использования лекарства ортофен, либо принимать только после консультации с врачом и под его наблюдением.

Кроме того, не стоит пользоваться препаратом во время беременности и грудного вскармливания, это может нанести вред ребёнку.

Как и сколько принимать Ортофен

Лучше всего для определения длительности курса лечения и дозировки обратиться к профессиональному медику, чтобы он подобрал для пациента наиболее подходящий вариант, в зависимости от его заболевания, общего состояния здоровья, наличия противопоказаний и возраста.

Что касается приёма таблеток ортофен, то их пьют трижды в день по 1-2 штуки. Чтобы не нанести вред желудку, следует принимать лекарство после приёма пищи и запивать большим количеством воды. Разжёвывать таблетку или глотать, не запивая водой, нельзя. Для лиц подросткового возраста количество препарата в сутки не должно превышать 100 мг. Максимальная доза для взрослых 150-200 мг.

Детям от 6 до 12 лет препарат назначает только врач, индивидуально подбирая количество его приёма в сутки и длительность курса лечения, в зависимости от протекания болезни, возраста и веса ребёнка.

Если болезнь тяжёлая, то применяются инъекции 1-2 раза в день. Но назначать их может только медик. Длительность лечения тоже может определить только врач. Ни в коем случае нельзя назначать себе уколы отрофена самостоятельно.

При использовании для лечения геля, длительность применения и количество нанесения в сутки определяются, в зависимости от конкретного случая, чаще всего до исчезновения болей, в среднем около двух недель и по 2-4 раза в день. Наносится гель на больное место тонким слоем, затем втирается.

Побочные действия

При всех очевидных плюсах данного лекарства, его приём может спровоцировать и негативные реакции в случае слишком длительного его использования или превышения суточной нормы.

К ним относятся:

• Нарушения сна;
• Понос;
• Повышение давления;
• Головокружение;
• Запор;
• Отёк;
• Усталость;
• Снижение аппетита;
• Тошнота;
• Боли в желудке.

Если побочные явления возникают, то нужно проконсультироваться с врачом.

Ортофен и алкоголь

Лечение ортофеном не совместимо с алкоголем.

Препарат ортофен относится к группе фармакологических нестероидных противовоспалительных средств. Это обуславливает наличие у него многочисленных свойств, которые оказывают лечебное воздействие на организм человека. Принимать ортофен инструкция по применению вас научит вряд ли. Следует понимать, что как и любое другое лекарственное средство, использовать ортофен можно только после консультации с лечащим врачом.

Предлагаемая нами инструкция по применению ортофена предназначена для ознакомительных целей. Этот материал не может использоваться вами для самостоятельного лечения.

Препарат ортофен обладает такими лечебными свойствами, как:

• обезболивающим;
• противовоспалительным;
• регенерирующим.

Ортофен также способен снижать температуру тела больного и способствовать разжижению крови, устранению излишней вязкости. Однако последнее свойство является противопоказанием для тех лиц, которые страдают от ломкости и хрупкости сосудов. Прем ортофена по инструкции по применению может спровоцировать у них кровотечение и подкожные кровоизлияния.

На сегодняшний день для лечения доступно несколько форм ортофена:

• ортофен в таблетках для приема внутрь;
• ортофен в ампулах для внутримышечного введения;
• ортофен мазь для наружного применения.

Какую форму препарата ортофен выбрать – решает лечащий врач. Также следует учитывать и возможную комбинацию препарата с другими действующими веществами. Принимать ортофен инструкция по применению рекомендует на протяжении определенного срока. Превышение временных рамок может нанести вред органам пищеварения и почкам.

Инструкция по применению

Чаще всего больными для лечения используются таблетки ортофен инструкция по применению которых всегда находится внутри упаковки. Однако написанное сложным медицинским языком не всегда понятно простому человеку. Попробуем немного расшифровать смысл этого сопроводительного документа.

Итак, таблетки ортофен инструкция по применению рекомендует использовать при таких заболеваниях, как:

остеохондроз позвоночного столба;

артриты и артрозы;

ревматоидный полиартрит;

ушибы и растяжения мышц, суставов и связочного аппарата;

зубная боль;

головная боль;

воспаление придатков;

болезненные менструации.

Помимо этого таблетки ортофен можно использовать в качестве жаропонижающего средства при высокой температуре. Этот препарат относится к тому же классу фармакологических веществ, что и известный всем нам аспирин. Однако снижение температуры после использования ортофена происходит более плавно и без лихорадки и озноба.

Таблетки ортофена инструкция рекомендует принимать после еды и запивать большим количеством щелочной жидкости, молока или минеральной воды. Это имеет свое объяснение. Дело в том, что таблетки ортофена способны раздражать слизистую оболочку желудка. При длительном использовании таблеток ортофена может сформироваться так называемая нестероидная язвенная болезнь желудка. Для профилактики этого осложнения и рекомендуется запивать таблетки ортофена большим количеством щелочной жидкости.

Мазь: инструкция по применению

Мазь ортофен инструкция по применению допускает использовать даже при незначительных ушибах и растяжениях связок. Дело в том, что действующее вещество ортофена при наружном применении всасывается в небольшом количестве и не оказывает практически ни какого негативного воздействия на организм человека. В связи с этим мазь ортофена можно применять и без назначения врача.

ревматоидных полиартритах;

ушибах и растяжениях связок;

зубной боли;

радикулите;

остеохондрозе.

Мазь ортофен накладывается на чистую кожную поверхность без использования закрывающей повязки. На кожные покровы ортофен мазь не оказывает раздражающего воздействия. Только лечебный эффект.

Как использовать мазь

Правильно использовать ортофен мазь можно и без рекомендации врача. Если у вас внезапно заболела поясница, вы ударились или растянули связку, то ортофен мазь поможет вам устранить боль, снимет отек, улучшит подвижность.

Существует только одно НО. При боли в спине неясного происхождения мы рекомендуем вам обратиться к врачу для установки точного диагноза. Например, пиелонефрит с помощью ортофена вам вылечить не удастся, а боль вы снимите. Так у вас может появиться не пролеченное вовремя хроническое заболевание почек. А это уже не шутки. Так что не стоит увлекаться самостоятельным лечением. Вовремя обращайтесь к врачу, и все ваши недуги будут побеждены.

Препарат ортофен в ампулах: инструкция по применению

Препарат ортофен в ампулах предназначен для внутримышечных инъекций. Обычно он выпускается в ампулах по 5 мл. Это разовая доза для введения в мышцу. В сутки допускается назначение до 3 уколов ортофена в тяжелых случаях заболеваний.

Но гораздо чаще ортофен в ампулах назначают через день с чередованием уколов баралгина или брала. Это позволяет быстро снять болевой синдром и усилить противовоспалительное действие ортофена.

Как правильно делать уколы

В большинстве случаев ортофен уколы достаточно болезненно переносятся пациентами. Дело в том, что основа препарата – это маслянистая жидкость, которая сложно и долго рассасывается внутри мышечной ткани.

Для устранения болезненности укола ортофена рекомендуется предварительно ампулу с лекарственным препаратом подогреть до температуры тела больного. Это полностью обезболит инъекцию, и будет способствовать более быстрому впитыванию лекарства и рассасыванию шишечки.

Обычно ортофен уколы ставятся в верхний наружный квадрант ягодицы. В исключительных случаях допускается ставить ортофен уколы в наружную поверхность бедра.

Подкожное и внутривенное введение ортофена не допускается. Последнее может привести к смерти больного.

Можно ли давать препарат детям?

Препарат ортофен детям давать крайне не желательно. Это лекарство может влиять на систему кроветворения и формирование костного скелета. В результате неразумного использования ортофена можно вызвать нарушение деятельности печени и почек. В ряде случаев применение ортофена у детей школьного возраста провоцировало развитие язвенной болезни желудка и отставание в психическом развитии.

Болезни суставов на сегодняшний день все шире выявляются у людей различных возрастных групп и социальных слоев. Появление новых лекарственных средств, которые помогают вылечить ревматизм, остеохондроз , артрит , не всегда позволяет эффективно устранить все симптомы, сопровождающие такие патологии. Одним из самых популярных современных средств для терапии заболеваний суставов является Ортофен, который создан на основе диклофенака, способного бороться с болевым симптомом и воспалениями.

Несомненно, любое медикаментозное лечение должен назначать только квалифицированный специалист, но даже, если прием Ортофена рекомендовал лечащий врач, у пациента всегда остается много вопросов: для чего нужен препарат, от чего помогает, как и сколько дней можно принимать лекарство, какую пользу и вред он может нанести организму, какие имеет противопоказания и побочные действия.

Состав и фармакологическое действие

Фармакологическая группа медикаметов «Ортофен» представляет собой нестероидное противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее средство. Такие свойства обеспечивает действующее вещество диклофенак . В качестве вспомогательных средств используются лактоза моногидрата, картофельный крахмал, сахар, кислота стеариновая, повидон. Медикамент быстро снимает боль, уменьшает отечность тканей, ускоряет обмен веществ в пораженных тканях. Действие лекарства начинается уже через 5 минут после приема. Наружные формы отлично впитываются через кожу, уменьшая болевой синдром и воспаление, оказывают местное воздействие.

Показания к применению

При приеме по назначению врача необходимо тщательно изучить и строго следовать инструкции по применению препарата «Ортофен». Медикамент рекомендуется в случае проявления любых суставных патологий, в том числе, артрита, ревматизма, артроза . Лекарственное средство снимает воспалительные процессы и облегчает посттравматические состояния опорно-двигательного аппарата. Оно значительно облегчает любую боль в суставах, в том числе, вызванную невралгией, боли при артрозе, при подагре, желчные и почечные колики, боль в послеоперационном периоде, а также уменьшает воспаление в инфекционных процессах при болезнях органов дыхания.

Лекарственное средство может также использоваться местно при воспалительных заболеваниях глаз, операционном лечении, для профилактических мероприятий, связанных с органами зрения.

Противопоказания

Существует несколько видов противопоказаний для применения, такие противопоказания существенны для любой лекарственной формы — раствора, таблеток, мази, свечей. Прежде, чем начать курс лечения, необходимо убедиться, что у пациента нет аллергических реакций на компоненты лекарственного средства, особенно на диклофенак. Запрещается использовать его при обострениях язвы желудочно-кишечного тракта, при заболеваниях крови. Не рекомендуется назначать пациентам с болезнями печени и почек. Запрещается использование при лечении детей младше 6 лет, с особой осторожностью он назначается при беременности и во время грудного кормления, поскольку существует риск попадания действующего вещества в организм младенца, что может вызвать опасные проявления в виде аллергических реакций и нарушения жизнедеятельности ребенка.

Пожилой возраст больного также является противопоказанием к использованию. Известно, что у больных с сердечной недостаточностью нестероидные противовоспалительные препараты ухудшают состояние и увеличивают риск смерти.

Дозировка

Ортофен обычно применяется в небольших дозах и минимальными курсами, поскольку является очень сильной лекарственной формой. Основная цель — обеспечить максимально эффективное воздействие за короткий срок. Как пить лекарство, если доктор назначил больному таблетки? Необходимо действовать согласно инструкции по применению таблеток «Ортофен»: следует проглотить таблетку полностью, не растирая ее в порошок, не рассасывая и не прожевывая, обильно запивая таблетку водой. Для наибольшего всасывания прием осуществляют до еды.

При необходимости скорейшего купирования болевых и воспалительных проявлений назначают инъекции внутримышечно до 75 мг один раз в день. Для детей и подростков доза рассчитывается в зависимости от веса — 2 мг на кг. Дозировка наружных форм зависит от площади поражения, при этом можно наносить мазь или гель до 4-х раз в сутки. В любом случае, в соответствии с инструкцией по применению мази «Ортофен», максимально за 24 часа можно использовать не более 150 мг для взрослого, детям и подросткам дозировку назначает только квалифицированный врач. При применении в офтальмологии, способ и сроки назначаются индивидуально.

Побочные эффекты

Побочные действия могут включать достаточно разнообразные проявления, например, нарушения в кровеносной и лимфатической системах, выражающиеся в анемии, тромбоцитопении. Патологии иммунной системы могут проявляться в виде анафилактических реакций или даже шокового состояния. Возможно нарушение функционирования почек, внешними симптомами которого являются отеки. Дерматологические реакции проявляются редко, обычно в виде высыпаний, зуда, иногда выпадения волос, покраснения глаз при использовании глазных капель с диклофенаком. Крайне редко возможны некрозы жировых тканей.

Если средство используется в виде свечей для ректального применения, возможные болевые ощущения и примеси крови и слизи. Все подобные проявления возникают в результате хорошей впитываемости диклофенака и возможности проникать в любой орган и влиять на любую функцию организма. Именно поэтому его необходимо использовать только по назначению врача.

При любых необычных проявлениях прием лекарства следует прекратить и проконсультироваться с доктором.

Как принимать лекарство, если ваша работа связана с необходимостью постоянной концентрации внимания? Врач даст вам необходимые советы. В любом случае, в период терапии избегайте выполнения таких работ и откажитесь от управления сложными механизмами, в том числе, управления автомобильным транспортом. При разовом употреблении, особой опасности для выполнения таких функций не зафиксировано. Медикамент может повлиять на зрение, вызвать сонливость, головокружение, проблемы нервной системы, в этом случае обязательно откажитесь от управления автомобилем во избежание серьезных последствий.

Взаимодействие с другими препаратами

В случае, если лечащий врач назначил вам Ортофен, обязательно поставьте его в известность о том, какие еще вещества вам необходимо принимать в течение курса лечения, для того, чтобы доктор оценил возможность совместимости лекарственных средств и скорректировал дозировку, либо назначил заменители.

При приеме совместно Ортофена и некоторых препаратов, содержащих литий , возможно передозировка лития в кровяной плазме, такие же проблемы могут возникнуть при назначении Дигоксина . В этом случае специалист должен постоянно контролировать содержание вещества в крови путем проведения анализов.

Одновременное употребление с мочегонными препаратами может привести к проблемам с артериальным давлением и вызвать нарушение функции почек. Варфарин может способствовать возникновению кровотечений. Применение вместе с морфином обычно влияет на концентрацию метаболита, также нежелательно совместное употребление с Пентазоцином во избежание припадков судороги. Цефтриаксон в паре с диклофенаком может вызвать нарушения в желчном пузыре.

Доктор посоветует, чем заменить один из необходимых препаратов, чтобы исключить вредное воздействие на организм. Рассматривая вопрос о совместимости с алкоголем, следует указать, что взаимодействие может негативно повлиять желудка и кишечника, поэтому избегайте употребления алкоголя в период лечения.

Формы выпуска и стоимость, условия хранения, аналоги

Ортофен производится в различных лекарственных формах: растворы, таблетки, мази, гели, свечи.

Раствор можно приобрести в аптеке либо упаковкой 5 штук, либо отдельными ампулами.

Таблетки выпускаются блистерами по 10 штук, они имеют круглую форму, выпуклые с обеих сторон, покрытие таблетки из желтого акрила. Примерная цена в аптеке — 60 руб. за 20 таблеток.

Мазь «Ортофен» производится в оригинальной упаковке для обеспечения защиты от подделок, приобрести в аптеке можно приблизительно за 80 руб.

Если вы хотите купить гель, стоимость будет чуть выше — около 110 руб.

Все средства выпускает один и тот же российский производитель. Таблетки и мази можно приобрести без рецепта врача.

Обязательно обращайте внимание на дату выпуска — срок годности составляет 3 года, по истечении этого времени использовать его нельзя. Хранить нужно в сухом прохладном месте в оригинальной упаковке. Сохраняйте в местах недоступных для детей, так как действующее вещество при приеме внутрь может оказать существенное влияние на работу организма ребенка.

Лечащий врач объяснит вам, действительно ли средства «Ортофен» и «Диклофенак» — одно и то же, и чем заменить препарат, если у вас появились побочные эффекты либо прием его невозможен из-за взаимодействия с другими лекарственными средствами. Медикамент в таблетках возможно заменить «Диклофенаком Ретарт», «Наклофеном» либо «Вольтареном», цена в аптеке колеблется от 16 и до 226 рублей. Вместо мази вам предложат аналогичные «Диклофенак - Акос», «Диклофенак - Акрихин», «Диклофенак-МФФ» по цене до 80 рублей.

1 таблетка содержит натрия диклофенака в пересчете на 100 % вещество (0,025 г) 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, сахар, повидон, крахмал картофельный, кислота стеариновая, покрытие акрил-из желтый 93038159 (которое содержит: метакрилатный сополимер (тип С), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, хинолиновий желтый (Е 104), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый (Е 172), понсо 4R (Е 124)).

Описание

Фармакологическое действие

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные кислоты уксусной и родственные соединения. Код АТС М01А В05.

Таблетки Ортофен, благодаря быстрому всасыванию, уместны при лечении острых состояний, которые сопровождаются болью и воспалениями, при которых желательно быстрое начало действия препарата (в течение 30 минут). При посттравматической боли и воспалении диклофенак быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также уменьшает отечность при воспалении и отек на участке раны.

Кроме того, действующее вещество может ослаблять боль и уменьшать кровотечение при первичной дисменорее. Диклофенак также предопределяет обезболивающее действие при других состояниях, которые сопровождаются умеренно выраженной и сильной болью.

Показания к применению

Кратковременное лечение (максимум 2 недели) таких острых состояни й:

Посттравматическая боль, воспаление и отек, например, в результате растяжений;

Послеоперационная боль, воспаление и отек, например, после стоматологических или ортопедических операций;

Боль и/или воспаления, которые сопровождают воспалительные гинекологические заболевания, например, первичную дисменорею или аднексит;

Болевые синдромы со стороны позвоночника;

Ревматические заболевания внесуставных тканей;

Как вспомогательное средство при инфекциях JlOP-органов, например, при фаринго­тонзиллите, отите, которые сопровождаются выраженной болью и воспалением.

Взрослым:

Приступы мигрени с или без предвестников.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим компонентам препарата;

Аллергические реакции в анамнезе в виде бронхоспазма, крапивницы, острого ринита, назальных полипов или симптомы, подобные аллергии, после применения ацетилсалици­ловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;

Язва желудка и/или дуоденальные язвы, желудочно-кишечные кровотечения или перфо­рация;

Болезнь желудка или кишечника; гастроинтенстинальное кровотечение или перфорация;

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);

Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлда-Пью, цирроз печени и асцит);

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

Тяжелая сердечная недостаточность (класс III-IV по NYHA);

Терапия послеоперационной боли после операций на сердце.

Предостережения при применении.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! При применении препарата необходимо придерживаться доз, рекомендованных врачом.

Согласно общепринятым подходам к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний, необходимо также применять этиотропные средства. Изолированное повышение темпера­туры тела не является показанием к применению препарата.

Общие предостережения относительно применения НПВС системного действия.

Для уменьшения риска возникновения гастроинтестинальной язвы, кровотечения или перфорации, которые могут возникать в какой-либо период лечения НПВС, независимо от их селективности относительно ЦОГ-2 и даже при отсутствии симптомов предвестников или факторов склонности в анамнезе, следует применять наименьшие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени.

Пациентам с нарушениями со стороны пищеварительного тракта, нарушениями функции печени или с подозрением на язву желудка или кишечника в анамнезе данный препарат следует применять лишь в случае абсолютного показания и под тщательным медицинским наблюдением.

Отмечался повышенный риск возникновения тромботических и цереброваскулярных осложнений при применении определенных селективных ингибиторов ЦОГ-2. В настоящее время точно неизвестно, коррелирует ли такой риск непосредственно из ЦОГ-1/ЦОГ-2 селективностью отдельных НПВС.

Поскольку в настоящий момент для сравнения нет данных относительно длительного лечения диклофенаком в максимальных дозах, нельзя исключить существование подобного повышенного риска. До того времени, пока не будут получены такие данные, следует тщательным образом оценивать соотношение риск-польза перед назначением диклофенака пациентам с клинически подтвержденной ишемической болезнью сердца, цереброваскуляр­ными расстройствами, облитерирующими заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Из-за существования такого риска следует применять наименьшие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени.

Влияние НПВС на почки предопределяет задержку жидкости и отеки и/или артериальную гипертензию. Поэтому диклофенак следует применять с осторожностью нацмен гам с нарушением со стороны сердца или другими состояниями, рри которых есть склонность |с задержке жидкости. С осторожностью применяют пациентам, одновременно применяют диуретики или ингибиторы АПФ, или имеют повышенный риск развития гиповолемии.

Для всех НПВС характерны желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть летальными, и могут отмечаться в период лечения, на фоне предшествующих симптомов, или при их отсутствии, или у пациентов с серьезными желудочно-кишечными явлениями в анамнезе. В целом такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. В отдельных случаях, когда у пациентов, которые применяют Ортофен, развиваются эти осложнения, препарат нужно отменить.

Очень редко в связи с применением НПВС, включая Ортофен, сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи (в некоторых случаях - летальных), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз. Самый высокий риск возникновения таких реакций у пациентов существует в начале лечения, как правило, происходит на протяжении 1-го месяца лечения. Препарат Ортофен следует отменить при появлении первых признаков сыпи, поражениях слизистых оболочек или каких-либо других признаков гиперчувствительности.

Как и при применении всех анальгетиков, при длительном применении препарата для лечения головной боли может наблюдаться улучшение или ухудшение состояния (головная боль из-за чрезмерного применения лекарственных средств). Если головная боль возникает в результате чрезмерного применения анальгетиков, не следует увеличивать дозу анальге­тиков, в таких случаях лечение следует прекратить. Головную боль в результате чрезмерного применения препаратов следует заподозрить у пациентов с частыми или ежедневными нападениями головной боли, которые возникают, несмотря на регулярное применение анальгетиков.

Как и при применении других НПВС, редко могут развиваться аллергические реакции (включая анафилактические/анафилактоидные реакции), даже без предварительного приме­нения диклофенака. Как и другие НПВС, Ортофен благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Фертильность.

Как и другие НПВС, Ортофен может влиять на женскую фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Следует прекратить приме­нение данного препарата женщинам, которые не могут забеременеть, а также женщинам, которым проводится обследование относительно бесплодия.

Предостережения.

Общие. Следует избегать одновременного применения препарата Ортофен и других НПВС системного действия, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку нет подтвержде­ния относительно преимуществ синергического действия, а также из-за возникновения дополнительных побочных эффектов.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста. В частности, рекомендуется назначать самые низкие эффективные дозы физически слабым пациентам пожилого возраста или если масса тела пациента ниже нормы.

Таблетки Ортофен содержат лактозу и поэтому их не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции или недостаточностью лактазы. Препарат содержит сахар, что следует учесть больным на сахарный диабет.

Бронхиальная астма в анамнезе.

Пациентам, больным бронхиальной астмой, с сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например, назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких (X03JI), или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно с проявлениями, подобными симптомам аллергического ринита) при приеме НПВС чаще, чем у других пациентов, возникают такие побочные эффекты как обострение бронхиальной астмы (так называемая непереносимость анальгетиков или анальгетическая астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим таким больным нсобхопн-мы-сисниальнше предостерегающие меры касается пациентов с аллергическими проявлениями при применении других препаратов, например, сыпь, зуд, крапивница.

Влияние на пищеварительный тракт (ПТ).

Как и при применении других НПВЗ, тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность являются необходимыми при назначении препарата Ортофен пациентам с симптомами, которые указывают на нарушение со стороны пищеварительного тракта, или с указанием на язву, кровотечение или перфорацию желудка или кишечника в анамнезе. Риск возникновения кровотечения пищеварительного тракта повышается при увеличении дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если было осложнение (кровотечение или перфорация), и у пациентов пожилого возраста. Для уменьшения риска токсичного влияния на ПТ у таких пациентов лечение следует начинать и поддерживать самыми низкими эффективными дозами. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым необходимо одновременное применение препаратов, которые содержат ацетилсали­циловую кислоту или других препаратов, которые повышают риск вредного влияния на ПТ, следует рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с токсичным влиянием на ПТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить врачу о каких-либо необычных абдоминальных симптомах (особенно о кровотечении из ПТ). С осторожностью назначают препарат пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения (кортикостероиды системного действия, антикоагулянты, антитромботические препараты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Влияние на печень.

Пациентам с нарушениями со стороны печени следует обеспечить постоянное медицинское наблюдение, так как их состояние может ухудшиться.

Как и при применении других НПВС, могут возрастать уровни одного и более ферментов печени. Это наблюдалось очень часто при применении диклофенака, но очень редко сопровождалось появлением клинических симптомов. В большинстве случаев наблюдалось возрастание до граничных уровней. Часто такое возрастание было умеренным, в то время как частота выраженного возрастания оставалась около 1 %. Возрастание уровней печеночны х ферментов сопровождалось клиническими проявлениями поражения печени в 0,5 % случаев. Возрастание уровней ферментов было, как правило, обратимым после прекращения применения препарата.

Следует отметить, что препарат Ортофен рекомендуется лишь для короткого курса лечения (не более 2 недель). В случае назначения диклофенака на длительный период необходимо регулярное наблюдение за функцией печени. Применение данного препарата следует прекратить, если наблюдается нарушение или ухудшение функции печени, если клинические симптомы свидетельствуют о развитии заболевания печени или если возникают другие симптомы, например, эозинофилия, сыпь . Гепатит может возникать без продромальных симптомов.

Кроме возрастания печеночных ферментов, редко сообщалось о тяжелых реакциях со стороны печени, включая желтуху и фульминантный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, которые в некоторых случаях были летальными.

С осторожностью применяют диклофенак пациентам с печеночной порфирией из-за вероятности провоцирования приступа.

Влияние на почки.

Длительное применение высоких доз НПВС часто (1-10 %) приводит к возникновению отеков и артериальной гипертензии.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушениями со стороны сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, которые одновременно применяют диуретики или препараты, которые могут значи тельно влиять на функцию почек а также пациентам назначении в таких случаях Ортофена проводят мониторинг функции почек. После прекращения терапии состояние пациентов обычно нормализуется.

Влияние на гематологические показатели.

Как и другие НПВС, диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому следует тщательным образом контролировать состояние пациентов с нарушением гемостаза.

Беременность и период лактации

Беременность. Исследования применения диклофенака беременным женщинам не проводились. Ортофен не следует применять в течение I-II триместров беременности, за исключением, если потенциальная польза от приема препарата для матери превышает возможный риск для плода.

Применение Ортофена в течение III триместра беременности противопоказано, поскольку существует возможность угнетения родовой деятельности и преждевременного закрытия артериального протока.

Кормление грудью. Диклофенак в небольших дозах проникает в грудное молоко, поэтому Ортофен не следует назначать в период кормления грудью во избежание развития побочных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая водой, желательно перед едой.

Для детей в возрасте от 14 лет и старше суточная доза препарата составляет 50-100 мг, которую следует распределить на 2-3 приема. Не следует превышать максимальную суточную дозу в 150 мг. Данных о применении Ортофена для лечения приступов мигрени у детей в настоящее время нет.

Для взрослых рекомендуемая доза препарата составляет 100-150 мг в сутки. В случае умеренной выраженности симптомов, как правило, достаточным является применение дозы 75-100 мг в сутки. Суточную дозу следует распределить на 2-3 приема.

При первичной дисменорее суточную дозу Ортофена следует подбирать индивидуально. Суточная доза обычно составляет 50-100 мг. В случае необходимости в течение следующих менструальных циклов дозу повышают до максимальной -200мг в сутки.

Применение таблеток Ортофен следует начинать при появлении первых симптомов и продолжать в течение нескольких дней в зависимости от реакции и симптоматики.

Препарат следует применять при первых признаках приступа. Рекомендуемая разовая доза составляет 50 мг. Следующие 50 мг можно применять через 2 часа после первого приема. При необходимости можно продолжить применение препарата через 4-6 часов, но следует помнить, что максимальная доза препарата составляет 200 мг в сутки.

Побочное действие

Следующие побочные эффекты включают реакции, о которых сообщалось при коротком или длительном курсе применения препарата Ортофен и/или других лекарственных форм диклофенака.

Побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения (сначала самые частые) с использованием следующего правила: очень часто (>1/10); часто (>1/100 <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000,<1/1000) очень редко (<1/10000), включая одиночные случаи:

Нарушение со стороны системы крови и лимфатической системы, очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз;

Нарушение со стороны иммунной системы, редко - гиперчувствительность, анафи­лактические и анафилактоидные реакции (в частности артериальная гипотензия и шок);

очень редко - ангионевротический отек (в частности, отек лица);

Психические расстройства", очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства;

Нарушение со стороны центральной нервной системы. часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - парестезия, ухудшение памяти, ощущение тревоги, судороги, тремор, асептический менингит, искажение вкусовых ощущений, инсульт;

Нарушение зрения: очень редко - нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия;

Нарушение слуха и вестибулярного аппарата: часто - вертиго, очень редко - звон в ушах, ухудшение слуха;

Нарушение со стороны сердца: очень редко - сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия;

-нарушение со стороны сосудистой системы,очень редко нарушение со стороны респираторного тракта, органов редко - астма (включая диспное); очень редко - пневмонит;

Нарушение со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, потеря аппетита; редко - гастрит, гастроинтестинальное кровотечение, рвота с примесями крови, геморрагическая диарея, мелена, гастроинтестинальная язва (с/или без кровотечения или перфорации); очень редко - колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, эзофагальные нарушения, диафрагмоподобные интестинальные стриктуры, панкреатит;

Нарушение со стороны гепатобтлиарной системы: часто - повышение уровня трансаминаз; редко - гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - фульминантний гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность;

Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки", часто - сыпь; редко - крапивница; очень редко - бульозная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема; син дром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд;

Нарушение со стороны почек и мочевыводящего тракта: часто - задержка жидкости, отеки, артериальная гипертензия; очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, медулярный некроз почки.

Общие нарушения и нарушения в местах введения: редко - отеки.

Диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении может приводить к росту риска возникновения артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Передозировка

Симптомы. Типичной клинической картины при передозировании диклофенака нет. При передозировании могут возникать такие симптомы: рвота, гастроинтенстинальное кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражение печени.

Лечение. Лечение острого отравления нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая диклофенак, обычно заключается в проведении поддерживающих мероприятий и симптоматического лечения таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны пищеварительного тракта, затруднение дыхания.

Проведение специальных мероприятий, таких как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия не способствуют ускоренному выведению НПВС из организма в результате высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма.

В случае потенциально токсической передозировки необходимо применение активиро­ванного угля.

В случае потенциально опасной для жизни передозировки - осуществить эвакуацию содержания желудка (вызвать рвоту, промыть желудок).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата. Следующие виды взаимодействия наблюдались при применении препарата Ортофен и/или других доз и форм диклофенака.

Литий. При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется проводить контроль уровня лития в сыворотке крови. Дигоксин. При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендуется проводить контроль уровня дигоксина в сыворотке крови.

Мочегонные и антигипертензивные средства. Как и с другими НПВС, одновременное применение диклофенака и мочегонных или антигипертензивных препаратов (например, бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензинпреобразующего фермента (АПФ)) может приводить к снижению антигипертензивного эффекта. Поэтому комбинацию этих препаратов следует применять с осторожностью; а пациентам, особенно пожилого возраста, следует периодически контролировать артериальное давление. Пациенты должны получать соответствующие дозы жидкости, а также следует проводить контроль функции почек после начала комбинированной терапии, а далее - регулярно, особенно при применении диуретиков и ингибиторов АПФ в связи с повышенным риском нефротоксичности. Одновременное лечение с применением калийсберегающих диуретиков может вызвать повышение уровня калия в сыворотке крови, поэтому уровень калия следует часто проверять.

Другие НПВС и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака с другими НПВС системного действия или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения побочных реакций со стороны ПТ.

Антикоагулянты и антитромботические средства назначают с осторожностью, поскольку одновременное применение с диклофенаком может повышать риск возникновения кровотечения. Есть отдельные сообщения о повышенном риске возникновения кровотечения у пациентов, которые одновременно применяют диклофенак и антикоагулянты. Рекомендуется постоянный контроль состояния таких пациентов.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное назначение НПВС системного действия, включая диклофенак, и СИОЗС может повышать риск возникновения кровотечения ЖКТ.

Антидиабетические препараты. Диклофенак можно назначать одновременно с пероральными антидиабетическими препаратами без влияния на их клинический эффект. Однако были отдельные сообщения о гипергликемии и гипогликемии, что требует корректи­рования дозы антидиабетических препаратов. Рекомендован контроль уровня глюкозы в крови в течение комбинированной терапии.

Метотрексат. С осторожностью применяют НПВС не менее чем за 24 часа перед или после лечения метотрексатом, поскольку концентрации метотрексата в крови могут расти и усиливать токсичность.

Циклоспорин. Диклофенак, как и другие НПВС, может повышать нефротоксичность циклоспорина вследствие влияния на почечные простогландины. Поэтому диклофенак следует применять в дозах, ниже, чем для пациентов, которые не применяют циклоспорин. Антибиотики хинолинового ряда. Были отдельные сообщения о судорогах, связаных с одновременным применением хинолинов и НПВС.

Мощные ингибиторы CYP2C9. С осторожностью применяют одновременное назначение диклофенака и ингибиторов CYP2C9 (таких как сульфинпиразон и вориконазол), которое может привести к значительному увеличению пика концентрации в плазме крови и действии диклофенака в связи с ингибированием метаболизма диклофенака.

Фенитоин. При использовании фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендуется осуществлять мониторинг концентрации в плазме крови фенитоина в связи с возможны м увеличением влияния фенитоина.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Обычно при приеме препарата в рекомендованной дозе и при кратковременном курсе лечения влияния на скорость реакции не наблюдается. Однако пациентам, у которых при применении препарата Ортофен возникают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения функций центральной нервной системы (ЦНС), не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ортофен - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее (обезболивающее) и жаропонижающее действие, обусловленное угнетением продукции простаглашшнов. (Простагландины -биологически активные вещества, вырабатываемые в организме. Их роль в организме крайне многогранна, в частности, они ответственны за появление болей и отеков в месте воспаления).

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Форма выпуска

Условия хранения

Синонимы

Основные параметры