Називин Сенситив - официальная* инструкция по применению. Инструкция по применению: дозировка и правила использования. Общие характеристики. Состав

Насморк может провоцироваться разными факторами, среди которых наиболее частыми считают вирусную инфекцию, аллергическую реакцию или поражение бактериями. Такие факторы часто воздействуют на детей, поэтому с необходимостью лечения ринита сталкиваются даже мамы грудничков.


Малышам до года насморк мешает принимать пищу и спать, поэтому для его устранения нередко выбирают лекарственные средства. Наиболее востребованы сосудосуживающие препараты, одним из которых является Називин . Можно ли применять его в лечении грудного ребенка, как действует такой медикамент и в какой дозе назначается младенцам при рините?

Форма выпуска и состав

Називин производится в жидкой форме и представляет собой практически прозрачный раствор. У него бывает желтоватый оттенок или отсутствует какой-либо цвет. Главный компонент лекарства – это гидрохлорид оксиметазолина. В зависимости от его концентрации и упаковки существуют такие варианты Називина:

  • 0,01%-ные капли в нос (содержат 100 мкг активного соединения в 1 миллилитре).
  • Капли в нос с концентрацией 0,025%.
  • Назальные капли, содержащие 0,05% активного ингредиента.
  • 0,05%-ный назальный спрей.


Препарат в виде капель помещен в стеклянные флакончики, у которых есть специальная крышка-капельница. Объем лекарства с самой низкой дозировкой (0,01%) – 5 мл, а флаконы с 0,025% и 0,05%-ным медикаментом содержат по 10 мл раствора. Спрей упакован в пластиковые флаконы, оснащенные распылителем. В одном флакончике находится 10 мл раствора.

Помимо Називина в аптеках также можно встретить препарат под названием Називин Сенситив , выпускаемый в каплях (0,01%) и спрее в двух дозировках. Он тоже в качестве важнейшего ингредиента содержит оксиметазолин, но вспомогательные вещества в его составе отличаются. Если в обычном Називине в виде капель мы видим хлорид бензалкония, гидроксид натрия, гидрофосфат натрия, очищенную воду, дигидрофосфат натрия и эдетат динатрия, то в каплях Сенситив помимо оксиметазолина и воды есть глицерол, лимонная кислота и цитрат натрия.



Состав дополнительных ингредиентов спреев Називин и Називин Сенситив почти совпадает. В нем содержатся цитрат натрия, глицерол, вода и лимонная кислота. Но в обычном Називине в форме спрея присутствует и бензалкония хлорид, что важно учитывать мамам детей-аллергиков.

Принцип действия

Оксиметазолин в составе раствора воздействует на альфа-2 адрено-рецепторы сосудов, расположенных в слизистой оболочке носовых ходов. Это приводит к сужению сосудов, вследствие чего отечность носоглотки уменьшается, а количество выделений сокращается. Благодаря применению лекарства дыхание через нос быстро восстанавливается. Кроме того, препарат воздействует и на полость среднего уха, и на придаточные пазухи носа, что не допускает появления бактериальных осложнений и помогает в лечении воспаления в этих отделах.


При использовании лекарства в назначенной врачом дозировке Називин действует лишь местно, не всасывается в кровь, не провоцирует покраснение и не оказывает раздражающего воздействия. Лечебный эффект после попадания в нос начинает проявляться через несколько минут и длится до 12 часов.

Показания

Називин применяют:

  • При ОРВИ, если одним из симптомов является насморк.
  • При вазомоторном рините.
  • При аллергическом насморке.

Лекарство также выписывают в комплексе с другими препаратами при отите, синусите или евстахиите. Кроме того, медикамент назначается перед выполнением каких-либо диагностических процедур в области носовых ходов.



Назначают ли детям до года?

У грудных малышей разрешено использовать лишь Називин в форме капель с концентрацией 0,01%. Также у деток первого года жизни можно применять Називин Сенситив в каплях, поскольку концентрация такого лекарства тоже составляет 0,01%. Другие виды препарата в возрасте до года не назначаются.

Противопоказания

Називин нельзя применять, если у ребенка:

  • Имеется гиперчувствительность к любому из компонентов раствора.
  • Выявлена закрытоугольная глаукома.
  • Диагностирован атрофический ринит.


Если у маленького пациента есть сахарный диабет, патологии сердечно-сосудистой системы либо тиреотоксикоз, лечение Називином требует осторожности.

Побочные действия

  • У некоторых деток после закапывания Називина появляются неприятные ощущения в носу, жжение или сухость, а также чихание.
  • Когда препарат прекращает действие, возможно возникновение реактивной гиперемии, которая проявляется ощущением заложенности носа.
  • Изредка применение лекарства приводит к возникновению тошноты, головной боли, нарушениям сна, усталости или беспокойному поведению.
  • Излишне длительное лечение Називином становится причиной привыкания и может вызывать ринит, а также атрофию слизистой оболочки.


Инструкция по применению для детей младше года

Напомним, что в лечении грудничков применяют лишь капли Називин или Називин Сенситив с содержанием оксиметазолина в концентрации 0,01%. Чтобы точно дозировать такие формы медикамента, на пипетке, прикрепленной к крышке бутылочки, имеются отметки в каплях. Если крохе назначена 1 капля, то раствор набирают до метки «1».

Малышам до года препарат можно вводить двумя способами:

  • Капать непосредственно в носик.
  • Капать на ватный жгутик и протирать носовой ход.

Для новорожденных младенцев разовая доза лекарства не должна превышать 1 каплю раствора в каждую ноздрю. Малютке старше месяца можно капать как по одной капельке, так и сразу по 2 капли, если такую дозировку порекомендовал врач.


Частота введения Називина в сутки является 2-3 раза, а длительность лечения обычно составляет 3-5 дней.

Передозировка

Превышение дозы у детей способно спровоцировать тахикардию, рвоту, лихорадку, сужение зрачков, повышение давления крови и прочие симптомы. В тяжелых случаях возможно угнетение работы сердца, отек легких, аритмия, нарушения дыхания и психические расстройства. Обнаружив передозировку, следует немедленно промыть малышу желудок и дать активированный уголь, после чего обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

Називин, как и другие препараты из группы сосудосуживающих средств, нельзя сочетать с антидепрессантами (трициклическими) и блокаторами МАО. Такие медикаменты не только нельзя давать пациенту вместе, но и между их применением должно пройти минимум 10 дней. Кроме того, запрещено капать Називин вместе с какими-либо другими сосудосуживающими препаратами, поскольку это повысит риск побочного влияния на детский организм.


Условия продажи

Любой из видов препарата продается в аптеках без рецепта. Средняя цена флакона 0,01% Називина составляет 150 рублей, а капли Сенситив обходятся примерно в 170-180 рублей за одну бутылочку.


Условия хранения и срок годности

После покупки держать капли дома следует в таком месте, где на лекарство не будет действовать высокая температура (она должна быть не выше +25 градусов) или высокая влажность. Кроме того, медикамент должен быть надежно спрятан от детей. Срок годности как Називина, так и препарата Сенситив, составляет 3 года.



Отзывы

О лечении малышей до года каплями Називин встречается довольно много положительных отзывов. В них родители подтверждают быстрое лечебное действие и простоту применения такого средства. По их словам, капли эффективно устраняют отек на длительный период и облегчают дыхание малютки.


Медикамент хвалят за возможность использования у грудничков, длительный срок хранения и доступную стоимость. Минусами средства называют риск привыкания и появления побочных эффектов, например, пересушивания слизистой оболочки. Кроме того, для некоторых детей лекарство оказывается неэффективным, поэтому его заменяют другим медикаментом.

Аналоги

Вместо Називина обычно применяют другие препараты оксиметазолина, например, Назол, Африн , Викс Актив Синекс, Несопин или Нокспрей . Однако большинство из них выпускают с концентрацией 0,05%, поэтому они запрещены для грудничков. Детям до года заменой Називина могут стать лишь такие капли на основе того же активного соединения, как Сиалор рино и Оксифрин . Лишь они представлены дозировкой 0,01%, разрешенной для детей первого года жизни.


Ребенку младше года в качестве аналога Називина врач может порекомендовать другие лекарства, востребованные при насморке:

  • Назол Бэби . Такие капли, содержащие фенилэфрин, сужают сосуды в слизистой оболочке носа, благодаря чему устраняют отечность и покраснение. Медикамент используют в любом возрасте, но деткам младше 6 лет назначают с осторожностью.
  • Аква-марис. Такие капли представляют собой морскую воду и разрешены к использованию с рождения. При насморке они помогают уменьшить воспаление, смывают бактерии или вирусы, а также снимают отечность. Лекарство применяется и с профилактической целью, ведь такие капли хорошо увлажняют слизистую оболочку и стимулируют защитные силы организма малютки.



  • Деринат. Этот препарат, выпускаемый в каплях и спрее, содержит дезоксирибонуклеинат натрия. Такое соединение оказывает иммуномодулирующее действие, активизируя и гуморальные, и клеточные факторы иммунитета, благодаря чему вирусы, бактерии или грибки уничтожаются активнее. Средство востребовано при ОРВИ и гриппе, а также при аденоидите, отите или поллинозе. Его можно капать или впрыскивать в нос ребенку любого возраста.
  • Салин. Основой такого спрея выступает физиологический раствор, поэтому препарат безвреден для грудных младенцев. Чтобы использовать его у деток младше года, флакон Салина переворачивают и применяют раствор, как капли. Медикамент предотвращает пересушивание слизистой носа, уменьшает отечность и воспалительный процесс.


  • В 1 мл средства Називин Сенситив в форме капель для детей содержится 100 мкг гидрохлорида оксиметазолина
  • В 1 мл средства Називин Сенситив в форме спрея для детей содержится 250 мкг гидрохлорида оксиметазолина. Одна доза включает 11.25 мкг гидрохлорида оксиметазолина . Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, глицерол 85%, вода, дигидрат цитрата натрия.

Форма выпуска

  • Капли в нос 0,01% — это прозрачный раствор бледно-желтого цвета, 5 мл раствора в полиэтиленовом флаконе с дозатором, один флакон в коробке из бумаги.
  • Спрей назальный представляют собой прозрачный раствор бледно-желтого цвета, 10 мл раствора (включает 220 доз) в полиэтиленовом флаконе с дозатором, один флакон в коробке из бумаги.

Примечание: в многочисленных описаниях и упоминаниях данных лекарственных средств в интернете можно встретить такие названия, как «Називин детский », «Називин беби », «Називин для младенцев », «Називин для детей до года ». Официально препаратов с такими названиями не существует. Под первое название подпадают обе описываемых формы препарата: спрей, используемый у детей, 1-6 лет и капли, используемые у детей до года. А остальным перечисленным названиям, включая «Називин для младенцев », «Називин для детей до года », соответствует только препарат в форме капель.

Фармакологическое действие

Антиконгестивное, альфа-адреномиметическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Местный сосудосуживающий препарат. При попадании на воспаленные слизистые полости носа значительно уменьшает ее отечность и объем выделений из носа. Нормализует носовое дыхание. Уменьшение отека слизистых полости носа помогает восстановлению вентиляции придаточных пазух и пространств среднего уха, что уменьшает вероятность инфекционных осложнений ( , ). При локальном интраназальном применении в лечебных концентрациях не вызывает гиперемии и раздражения слизистых.

При интраназальном местном использовании оксиметазолин не имеет системного действия.

Фармакокинетика

Активное вещество начинает действовать в 1-2 минут. Длительность действия препарата достигает 12 часов. Время полувыведения оксиметазолина при местном применении в полости носа составляет 34-36 часов. Около 2.1% дозы эвакуируется с мочой, 1.1% – с калом.

Показания к применению

  • заболевания простудного характера или инфекции верхних отделов респираторных путей вирусной природы, сопровождающиеся насморком;
  • cинусит ;
  • вне зависимости от этиологии;
  • евстахиит ;
  • используется перед диагностическими процедурами в носовых ходах для устранения отека;

Противопоказания

  • закрытоугольная ;
  • сверхчувствительность к компонентам лекарства;
  • атрофический ринит ;
  • возраст менее 1 года (для всех форм выпуска препарата кроме Називин Сенситив в форме капель);
  • возраст менее 6 лет (для препарата в форме спрея дозировкой 500 мкг/мл).

Необходимо с осторожностью назначать препарат при увеличенном внутриглазном давлении, сердечной недостаточности или почечной недостаточности хронического типа, , феохромоцитоме , выраженном , с признаками задержки мочи, а также у лиц, принимавших ингибиторы МАО на протяжении 2 прошедших недель (и еще 2 недели после прекращения их приема), Бромокриптин , трициклические антидепрессанты .

Побочные действия

  • Локальные реакции: чиханье, жжение слизистых носа, нарушение зрения при случайном попадании в глаза, сухость слизистых носа, чувство заложенности (реактивная гиперемия ) после исчезновения эффекта от использования препарата. Продолжительное непрерывное применение сосудосуживающих средств способно привести к атрофии слизистых полости носа, тахифилаксии , повторному отеку слизистых полости носа (ринит медикаментозной этиологии).
  • Реакции со стороны системы кровообращения : увеличение кровяного давления, тахикардия , чувство сердцебиения.
  • Реакции со стороны нервной деятельности : головокружение, нарушение сна, головная боль, чувство тревоги, раздражительность.
  • Прочие реакции: экзантема , тошнота.

Инструкция на детский Називин Сенситив (Способ и дозировка)

Все описываемые формы выпуска препарата применяются интраназально.

Инструкция на капли для детей (Називин беби)

Возраст применения препарата в форме капель детский Називин – до года.

Детям младше 4 недель рекомендовано принимать по 1 капле средства в каждую ноздрю до трех раз в день. Детям начиная с пятой недели жизни и заканчивая 12-месячным возрастом назначают закапывать по 1-2 капли лекарства в каждую ноздрю до трех раз в день.

1 капля препарата данной формы выпуска включает 2,8 мкг гидрохлорида оксиметазолина . Перед использованием флакон необходимо перевернуть и закапать средство, запрокинув голову больного ребенка.

Также доказана эффективность и следующего применения: на вату наносят 1-2 капли Називин Сенситив (в зависимости от возраста пациента) и протирают каждый носовой ход изнутри.

В советуемой дозе без назначения врача лекарство можно применять до недели. Если симптомы заболевания усиливаются или в течение 3 суток не наблюдаются признаки улучшения, то необходимо обратиться к врачу. В дозах, превышающих советуемые препарат разрешено применять лишь под наблюдением лечащего врача.

Инструкция по применению детского спрея

Одно распыление объемом 45 мкл включает 11.25 мкг гидрохлорида оксиметазолина .

Спрей дозировкой 11.25 мкг/доза применяется у детей 1-6 лет: производят распыление 1 дозы средства в каждом носовом ходу до трех раз в день. Препарат используют в течении 5-7 дней. Повторно можно назначать препарат только через несколько дней.

Передозировка

Признаки передозировки: угнетение нервной деятельности, тошнота, тахикардия , увеличение давления.

Лечение передозировки: симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Лекарство замедляет абсорбцию местноанестезирующих средств , увеличивает продолжительность их действия.

При использовании Називин Сенситив на протяжении 2 недель до применения ингибиторов МАО и на протяжении 2 недель после завершения их применения, а также на фоне терапии трициклическими антидепрессантами или иными препаратами, провоцирующими повышение кровяного давления , наблюдается заметное увеличение кровяного давления.

Заложенность носа и насморк являются частыми спутниками вирусных инфекций и аллергических состояний. Эти симптомы вызывают значительный дискомфорт, нарушают сон, снижают работоспособность и успеваемость, особенно сильно страдают маленькие дети. Нарушение носового дыхания у малышей – это серьезная проблема, ведь младенцы не могут полноценно дышать через рот, поэтому они отказываются сосать грудь или бутылочку, плохо спят и даже теряют в весе. Помочь младенцам восстановить нормальное носовое дыхание очень важно как можно быстрее, для этого ребенок должен быть осмотрен педиатром, который установит причину ринита и назначит правильное лечение. В качестве меры экстренной помощи используются сосудосуживающие препараты в нос, одним из самых эффективных и безопасных является Називин сенситив.

Как действует

Современный человек просто не представляет свою жизнь без сосудосуживающих капель и спреев. Эти препараты используются для быстрого облегчения носового дыхания в разных ситуациях – при вирусных и аллергических ринитах, травмах носа. Работа сосудосуживающих средств заключается в стимуляции специальных альфа-адренорецепторов, расположенных в кавернозных сплетениях слизистой оболочки носа. В результате сосуды суживаются, прекращается патологическая продукция лишней жидкости, уменьшается отек нижних носовых раковин, восстанавливается дыхание. Отсюда название группы препаратов – альфа-адреномиметики, к ним относится и Називин сенситив.

Важно понимать, что сосудосуживающие средства не лечат насморк, потому что не устраняют его причину, они только на время избавляют пациента от мучительной заложенности носа и обильных выделений, что немаловажно, особенно для маленьких детей.

Эти лекарства могут вызвать привыкание при длительном использовании, поэтому при выборе препарата стоит обращать внимание на длительность его действия – чем реже приходится применять средство, тем меньше риск развития зависимости. Називин сенситив создан на основе оксиметазолина, который относится к группе альфа — адреномиметиков с длительным периодом действия до 12 часов. Это позволяет использовать препарат на ночь, обеспечивая себе или ребенку спокойный сон.

Инструкция

Називин сенситив относится к современным сосудосуживающим средствам и предназначен для облегчения носового дыхания у взрослых и детей с рождения. Препарат выпускается в следующих лекарственных формах:

  • назальные капли 0,01% – для младенцев первого года жизни;
  • детский спрей с содержанием 220 доз во флаконе 10мл – для детей в возрасте старше 1 года и моложе 6 лет;
  • спрей для взрослых и школьников старше 6 лет.

Показаниями для назначения этого средства являются заболевания и патологические состояния, сопровождающиеся отеком слизистой носовой полости и сильной заложенностью:

Називин сенситив в виде капелек используется у младенцев по строгим показаниям только по назначению врача. Детям до месяца можно капать по 1 капле в каждую ноздрю до 3 раз в сутки, детям от 1 месяца до года допускается закапывание 2 капелек 2 или 3 раза в сутки не более 3 дней подряд. Производитель советует смачивать ватный диск или тампон и протирать нос изнутри с каждой стороны вместо закапывания. Детский спрей для дошкольников может применяться по 1 дозе (1 пшик) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки в течение максимум 5 дней. Для Називина сенситив спрея для взрослых и школьников также рекомендуется применение не более недели по 1 впрыскиванию в левый и правый носовой ход.

Предостережения

Несмотря на то, что подобные сосудосуживающие средства являются достаточно безопасными, не содержат консервантов, действуют только на местном уровне без системного влияния на организм, они имеют противопоказания для применения и побочные эффекты. Об этом должны знать все, в том числе родители маленьких детей. К противопоказаниям относятся:

  • повышенное внутриглазное давление (особенно закрытоугольный вариант глаукомы);
  • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам медикамента;
  • хронический ринит в атрофической форме;
  • для детского спрея – возраст менее 1 года;
  • для взрослого спрея – возраст до 6 лет.

Посмотрев видео, вы узнаете, как лечить насморк:

Следует соблюдать осторожность пациентам с хронической недостаточностью сердца или почек, нарушением сердечного ритма, артериальной гипертонией, сахарным диабетом, гипертиреозом, аденомой предстательной железы.

Возможные побочные реакции:

  • чувство пересыхания, зуда и жжения в носу;
  • реактивная заложенность после прекращения действия препарата;
  • тахифилаксия – развитие лекарственного привыкания при длительном самовольном применении средства;
  • общие симптомы (возникают редко) – тахикардия, головокружение, головная боль, бессонница, тошнота.

О Називине Сенситив много хороших отзывов от пациентов и врачей. Спрей удобно дозировать, а капли имеют пипетку с нанесенными на ней рисками. Препарат быстро начинает действовать и сохраняет эффект в течение половины суток.

Врачи предупреждают о возможности использования препарата только в качестве средства неотложной помощи при сильной заложенности носа, невозможности дыхания через рот и угрозе развития отита, для длительной терапии необходимо назначение средств, устраняющих саму причину заболевания.

Это могут быть препараты для местного или перорального введения, назначить которые должен специалист.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Називин Ò Сенситив

Торговое название

Називин Ò Сенситив

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза и 22,5 мкг/доза

C остав

1 мл раствора содержит

активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,250 мг и 0,500 мг

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерин (85 %), вода очищенная

Описание

Прозрачный или почти прозрачный раствор, от бесцветного до слабо-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После впрыскивания в нос действие оксиметазолина наступает быстро:

Для формы 0,05 % в течение нескольких секунд (в среднем 20 секунд)

Для формы 0,025 % в течение нескольких минут

Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Фармакодинамика

Називин ® Сенситив (оксиметазолин) не содержит консервантов. Оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.

После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)

Показания к применению

Способ применения и дозы

Називин ® Сенситив 0,025 % (1 доза спрея (45 мкл) содержит 11,25 мкг оксиметазолина) и 0,05 % (1 доза спрея (45 мкл) содержит 22,5 мкг оксиметазолина) спрей назальный предназначен для применения в нос.

Називин ® назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 - 3 раза в сутки.

Називин ® назначается взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 - 3 раза в сутки.

Назальные спреи, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1% до < 10%):

  • чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа
  • чихание, особенно у чувствительных пациентов.

Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):

Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):

Очень редко < 0,01% и единичные случаи:

  • беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
  • аритмии
  • апноэ у младенцев и новорожденных
  • судороги

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому

вспомогательному веществу

  • атрофический ринит
  • Називин ® Сенситив 0,025 % спрей назальный не должен применяться у

детей младше 1 года

  • Називин ® Сенситив 0,05 % спрей назальный не должен применяться у

детей до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Комбинированное (одновременное) применение оксиметазолина и

Трициклических антидепрессантов

Ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа

Гипертензивных средств

может приводить к повышению артериального давления. Следовательно, если возможно, эти препараты применять одновременно не желательно.

Особые указания

В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки риска и пользы от его применения:

  • повышенное внутриглазное давление, особенно узкоугольная глаукома
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь) и гипертензия
  • феохромоцитома
  • метаболические расстройства (например, гипертиреоз, сахарный диабет)
  • гиперплазия предстательной железы
  • порфирия
  • пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать артериальное давление

При длительном применении назальных средств от насморка или при их передозировке, их эффективность может понижаться. Неправильное применение назальных средств от насморка может вызывать:

  • реактивную гиперемию (возобновление симптомов после отмены препарата)
  • хроническое опухание/отек слизистой оболочки носовой полости (rhinitis medicamentosa)
  • атрофию слизистой оболочки.

Беременность и лактация

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После длительного применения Називина® Сенситив, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, судорогами, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления - фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. При необходимости, средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожная терапия.

Форма выпуска и упаковка

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер

ЛП 000511-010311

Наименование препарата: НАЗИВИН® СЕНСИТИВ (NASIVIN SENSITIVE)

Международное непатентованное название:

оксиметазолин

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав

1 мл раствора содержит: Активное вещество:

Називин® Сенситив 11,25 мкг/дозу: Оксиметазолина гидрохлорид.............0,250 мг

Називин® Сенситив 22,5 мкг/дозу: Оксиметазолина гидрохлорид............0,500 мг

Вспомогательные вещества:

лимонной кислоты моногидрат...................................................................0,609 мг

натрия цитрат дигидрат.........................................,..................................3,823 мг

глицерол (85 %)...................................................................................24,921 мг

вода очищенная......................................................978,397 мг (для 11,25 мкг/дозу)

_978,147 мг (для 22,5 мкг/дозу )

Итого:...........................................................1008,00 мг, что эквивалентно 1 мл

Описание: Прозрачньй или почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.

Код ATX: .
Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Називин® Сенситив (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких мин. Продолжительность действия Називин® Сенситив до 12 часов.

Фармакокинетика. При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Показания

Простудные заболевания или вирусные инфекции верхних дыхательных путей, сопровождающиеся насморком, синусит, евстахиит, средний отит, ринит любой этиологии;

Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата.

Для Називин® Сенситив спрея назального дозированного 11,25 мкг/дозу - детский возраст до 1 года.

Для Називин® Сенситив спрея назального дозированного 22,5 мкг/дозу - детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

При повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии; аритмии, хронической почечной недостаточности, у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме.

Применение при беременности и лактации

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Називин® Сенситив спрей назальный дозированный 11,25 мкг/дозу и 22,5 мкг/дозу предназначен для инраназального введения.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин® Сенситив спрея назального дозированного 11,25 мкг/дозу в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки. Препарат применяется 5-7 дней. Препарат молено назначать повторно только спустя несколько дней.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин® Сенситив спрея назального дозированного 22,5 мкг/дозу в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.

11,25 мкг оксиметазолина гидрохлорида - для Називин® Сенситив спрея назального дозированного 11,25 мкг/дозу;

22,5 мкг оксиметазолина гидрохлорида - для Називин® Сенситив спрея назального дозированного 22,5 мкг/дозу.

Побочное действие

Иногда: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називин® Сенситив, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).

Редко: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза). Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Передозировка

Симптомы: тошнота, повышение артериального давления, тахикардия, угнетение центральной нервной системы. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты или другие препараты, способствующие повышению артериального давления - повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием:

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска. Спрей назальный дозированный 11,25 мкг/дозу и 22,5 мкг/дозу. По 10 мл во флакон из полиэтилена с дозирующим устройством и с защитной крышкой из полиэтилена. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 220 доз во флаконе.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта.

Производитель/Фасовка/Упаковка:

1. Урсафарм Арцнаймиттелъ ГмбХ, Германия

2. Фармастер, Франция

Выпускающий контроль качества:

Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия Рёсслерштрассе 96 D-64293 Дармштадт Германия

Претензии по качеству направлять:

ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ», Москва, 119048, ул. Усачева, д.2, стр.1.

Похожие публикации