Ко-ренитек: инструкция по применению. Ко-ренитек - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав Таблетки от давления ко ренитек

Состав

Активные вещества : Эналаприла малеат 20 мг, Гидрохлоротиазид 12.5 мг.

Вспомогательные вещества: Натрия бикарбонат, лактоза водная, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат

Показания к применению Ко-Ренитек

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Противопоказания к применению Ко-Ренитек

  • Анурия.
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
  • Повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.

С осторожностью

  • Аортальный стеноз.
  • Цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения).
  • Ишемическая болезнь сердца.
  • Хроническая сердечная недостаточность.
  • Тяжелые системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия).
  • Угнетение костномозгового кроветворения.
  • Сахарный диабет.
  • Гиперкалиемия.
  • Двусторонний стеноз почечных артерий.
  • Стеноз артерии единственной почки.
  • Состояние после трансплантации почки.
  • Почечная и/или печеночная недостаточность.
  • Диета с ограничением натрия.
  • Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота).
  • Пожилой возраст.

Артериальная гипертензия: Начальная доза составляет 1 таблетку 1 раз в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки.

Предшествующее лечение диуретиками: В начале терапии КО-РЕНИТЕКом может развиться симптоматическая гипотензия, которая чаще возникает у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующей терапии диуретиками. Прием диуретиков должен быть прекращен за 2-3 дня до начала терапии КО-РЕНИТЕКом.

Почечная недостаточность: Тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками у пациентов с нарушением функции почек, а при снижении клиренса креатинина до 30 мл/мин и ниже (т.е. при умеренной или тяжелой почечной недостаточности), являются неэффективными. У пациентов с клиренсом креатинина более 30, но менее 80 мл/мин КО-РЕНИТЕК должен использоваться только после предварительного подбора доз каждого из компонентов. При легкой степени почечной недостаточности рекомендуемая начальная доза эналаприла при назначении его в монотерапии составляет от 5 до 10 мг.

Применение Ко-Ренитек при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности: Применение препарата Ко-ренитек во время беременности не рекомендуется. При выявлении беременности прием Ко-ренитека должен быть немедленно прекращен. Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при назначении их во время второго и третьего триместров беременности. Использование ингибиторов AПФ в течение данного периода сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, которое проявлялось в виде артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалием ии, и/или гипоплазии костей черепа. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, и гипоплазии легких. Использование диуретиков во время беременности не рекомендуется, поскольку может вызвать желтуху плода и новорожденного, тромбоцитопению и, возможно, другие нежелательные реакции, наблюдавшиеся у взрослых пациентов. Если препарат назначается во время беременности, пациентка должна быть предупреждена относительно потенциального риска для плода. В тех редких случаях, когда назначение препарата во время беременности считается нео6ходимым, следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки интраамниотического пространства. Новорожденных, чьи матери принимали препарат, следует тщательно наблюдать в отношении развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл, прошедший через плацентарный барьер, может быть удален из крови новорожденного с помощью перитонеального диализа с некоторым благоприятным клиническим эффектом, и теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

Применение в период лактации: Как эналаприл, так и тиазидные диуретики выделяются е грудные молоком. В случае, если использование препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью.

Фармакологическое действие

Ко-ренитек представляет собой комбинацию ингибитора АПФ (эналаприла малеата) и диуретика (гидрохлортиазида).

Является высокоэффективным средством для лечения артериальной гипертензии (АГ). Гипотензивные эффекты компонентов препарата дополняют яруг друга; терапевтический эффект поддерживается в течение 24 часов. Лечение Ко-ренитеком эффективно для большего числа пациентов с АГ, чем лечение каждым из его компонентов в отдельности.

Эналаприл - ингибитор АПФ - фермента, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения отрицательной обратной связи в ответ на высвобождение ренина) и уменьшение секреции альдостерона.

АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего выраженным вазодилатирующим действием. Значение данного механизма в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. Несмотря на то, что эналаприл снижает артериальное давление (АД, посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции АД, препарат снижает АД даже у пациентов с низкорениновой артериальной гипертензией.

Снижение АД сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления, небольшим увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями частоты сердечных сокращений (ЧСС). В результате приема эналаприла увенчивается почечный кровоток; скорость клубочковой фильтрации остается неизмененной. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее скорость обычно повышается.

Гидрохлортиазид является диуретическим и антигипертензивным средством, увеличивающим активность ренина. Хотя эналаприл сам по себе обладает антигипертензивным действием даже у пациентов с низкорениновой АГ, сопутствующее применение гидрохлоротиазида у таких пациентов ведет к более выраженному снижению АД.

Эналаприл Назначение эналаприла пациентам с АГ приводит к снижению АД как в положении стоя, так и в положении лежа, без значимого увеличения ЧСС. Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД. Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 часа после однократного приема эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия наступает в течение 1 часа, максимальный эффект наблюдается через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при использовании рекомендованных доз гипотензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 часов. Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению систолической функции левого желудочка. Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным влиянием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием эффекта или благоприятным эффектом на уровень общего холестерина. Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности, и позволяет сохранять антигипертензивное действие препарата Ко-ренитек по меньшей мере в течение 24 часов.

Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида.

Эналаприл и гидрохлоротиазид имеют сходный режим дозирования. Поэтому Ко-ренитек представляет собой удобную лекарственную форму для комбинированного применения эналаприла и гидрохлоротиазида.

Побочные действия Ко-Ренитек

Со стороны сердечно-сосудистой системы: 1-2% - ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию; редко - обморок, артериальная гипотензия независимо от положения тела, сердцебиение, тахикардия, боли в груди.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, повышенная утомляемость (обычно проходили при снижении дозы и редко требовали отмены препарата); 1-2% - астения, головные боли; редко - бессонница, сонливость, системное головокружение, парестезии, повышенная возбудимость.

Со стороны дыхательной системы: 1-2% - кашель; редко - одышка.

Со стороны пищеварительной системы: 1-2% - тошнота; редко - панкреатит, диарея, рвота, диспепсия, боли в животе, метеоризм, запор, сухость во рту.

Со стороны костно-мышечной системы: 1-2% - мышечные судороги; редко - артралгия.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Имеются редкие сообщения о развитии ангионевротического отека кишечника в связи с приемом ингибиторов АПФ, включая эналаприл.

Дерматологические реакции: редко - синдром Стивенса-Джонсона, гипергидроз, кожная сыпь, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны половой системы: 1-2% - импотенция; редко - снижение либидо.

Со стороны лабораторных показателей: возможны гипергликемия, гиперурикемия, гипо- или гиперкалиемия, повышение концентрации в крови мочевины, сывороточного креатинина, повышение активности печеночных ферментов и/или повышение сывороточного билирубина (эти показатели обычно нормализовались после прекращения терапии Ко-ренитеком); в отдельных случаях - снижение гемоглобина и гематокрита.

Прочие: редко - шум в ушах, подагра. Описан симптомокомплекс, возможными проявлениями которого являются лихорадка, серозит, васкулит, миалгия, миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз; возможно развитие фотосенсибилизации.

Особые указания

Артериальная гипотензия и нарушение еодно-злектролитного баланса: Как и при любой гипотензивной терапии, у некоторых пациентов возможно развитие симптоматической гипотензии. Пациенты должны быть обследованы с целью выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, т.е. гиповолемии, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут возникнуть вследствие диареи или рвоты. У таких пациентов должно проводиться периодическое определение электролитов сыворотки крови через определенные промежутки времени. С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. При возникновении артериальной гипотензии пациента следует уложить и, в случае необходимости, ввести 0,9% раствор натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия, при назначении препарата, не является противопоказанием к его дальнейшему применению. После нормализации АД и восполнении объема циркулирующей крови терапия может быть возобновлена в меньших дозах или каждый из компонентов препарата может быть использован в отдельности.

Аортальный стеноз/Гипертрофическая кардиомиопатия: Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка.

Почечная недостаточность: Тиазидые диуретики могут быть недостаточно эффективны у пациентов с нарушением функции почек и неэффективны при уровне клиренса креатинина 30 мл/мин и ниже (т.е. при умеренной или тяжелой почечной недостаточности). Препарат не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы присутствуют в данной лекарственной форме. У некоторых пациентов без каких-либо признаков заболевания почек до начала лечения, при терапии эналаприлом в сочетании с диуретиком возникало обычно незначительное и преходящее увеличение уровней мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях лечение препаратом должно быть прекращено. В дальнейшем возможно возобновление терапии в меньших дозах, или назначение каждого из компонентов препарата в отдельности. У некоторых пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. Эти изменения носили обратимый характер, как правило, показатели возвращались к норме после прекращения лечения.

Заболевания печени Тиазидные диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме.

Хирургия/Общая анестезия: Во время больших хирургических вмешательств или обшей анестезии с использованием средств, вызывающих гипотензивный эффект, эналаприлат блокирует образование ангиотензина II, вызываемого компенсаторным высвобождением ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объяснимое подобным механизмом, ее можно корректировать увеличение объема циркулирующей крови.

Метаболические и эндокринные эффекты: Тиазидные диуретики могут вызывать нарушение толерантности к глюкозе. Может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств, включая инсулин. Тиазидные диуретики могут уменьшать экскрецию кальция с мочой, а также вызвать незначительное и преходящее повышение концентрации кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Прием тиазидных диуретиков должен быть прекращен перед проведением исследования функции паращитовидных желез. Повышение уровней холестерина и триглицеридов также может быть связано с терапией тиазидными диуретиками, однако при дозе гидрохлоротиазида 12,5 мг, содержащейся в таблетке КО-РЕНИТЕКа, подобные эффекты не наблюдались или носили незначительный характер. Терапия тиазидными диуретиками может привести к гиперурикемии и/или подагре у некоторых пациентов. Однако эналаприл может увеличивать содержание мочевой кислоты в моче и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

Аллергические реакции/Ангионевротический отек: При лечении ингибиторами АПФ, включая эналаприл, были описаны редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Эти явления могут возникнуть в любой фазе терапии. В таких случаях необходимо немедленно прекратить прием эналаприла и тщательно наблюдать за состоянием пациента с целью контроля и коррекции клинических симптомов. Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка без отека респираторных органов, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, поскольку терапии антигистаминными средствами и кортикостероидами может быть недостаточно. Есть редкие сообщения о летальном исходе по причине ангионевротического отека, связанного с отеком гортани или отеком языка. Отек языка, голосовой щели или гортани могут привести к обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов, перенесших хирургические вмешательства на органах дыхания. В тех случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовой щели или гортани, что может привести к обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести подкожно 0,3-0,5 мл 0,1 % раствора эпинефрина (адреналина) и быстро обеспечить проходимость дыхательных путей. У пациентов негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, ангионевротический отек наблюдался чаще, чем у остальных пациентов. Пациенты, имеющие в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, могут быть в большей степени подвержены повышенному риску возникновения ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ (см. также ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). У пациентов, получающих тиазиды, аллергические реакции могут возникать независимо от наличия в анамнезе аллергических состояний и бронхиальной астмы. Сообщалось о рецидивах или усугублениитяжести течения системной красной волчанки у пациентов, получавших тиазиды.

Анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых: В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать, если до начала проведения гипосенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ.

Пациенты на гемодиализе: Назначение КО-РЕНИТЕКа не показано пациентам с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе. Анафилактоидные реакции наблюдались у пациентов, находящихся на диализе с использованием высокопроточных мембран (таких как AN 69s), одновременно получающих лечение ингибиторами АПФ. У этих пациентов необходимо использовать диализные мембраны другого типа или гипотензивные средства других классов.

Кашель: Отмечались случаи возникновения кашля на фоне терапии ингибиторами АПФ. Как правило, кашель сухой, носит постоянный характер и исчезает после окончания терапии. Кашель, связанный с применением ингибиторов АПФ, должен расцениваться как часть дифференциальной диагностики кашля.

Использование у пожилых пациентов: В клинических исследованиях эффективность и переносимость эналаприла и гидрохлоротиазида при их совместном назначении, были сходными у пожилых и более молодых пациентов с артериальной гипертензией.

Использование в педиатрии: Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены. Поэтому применение КО-РЕНИТЕКа в педиатрии не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы:

  • Эналаприл - выраженное снижение АД, начинающееся приблизительно через б часов после приема препарата, ступор. Концентрации эналаприлата в сыворотке крови, превышающие в 100-200 раз концентрации, наблюдающиеся при назначении терапевтических доз, возникали после приема соответственно 300 и 440 мг эналаприла.
  • Гидрохлоротиазид - наблюдаются симптомы, вызванные потерей электролитов (гипокалиемией, гипохлоремией, гипонатриемией) и дегидратацией вследствие чрезмерного диуреза. Если ранее назначались препараты дигиталиса, возможно усугубление течения аритмий вследствие гипокалиемии.

Лекарственное взаимодействие

Другие гипотензивные средства: При назначении эналаприла в сочетании с другими гипотензивными средствами может наблюдаться суммирование эффекта.

Калий сыворотки: Потеря калия на фоне приема тиазидных диуретиков, как правило, уменьшается под действием эналаприла. Концентрация калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы. Использование калиевых добавок, калийсберегающих средств или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке крови.

Препараты лития: Диуретики и ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками и увеличивают риск развития литиевой интоксикации. Перед использованием препаратов лития необходимо ознакомиться с инструкцией по применению данного препарата.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. Поэтому гипотензивный эффект ингибиторов АПФ может снижаться при одновременном назначении НПВП, включая ингибиторы СОХ-2. У некоторых пациентов с нарушением функции почек, принимающих НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, сопутствующий прием ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения, как правило, обратимы.

Недеполяризующие миорелаксанты: Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина.

Другие лекарственные средства: Гипотензивный эффект снижают эстрогены, этанол. Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики повышают риск развития гематотоксичности.

Запрещено при беременности

Запрещено при грудном вскармливании

Запрещен к приему детям

Можно принимать пожилым людям

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Ко-Ренитек – это комбинированный медикаментозный препарат, обладающий антигипертензивным действием с диуретическим эффектом. Указанное действие препарата обусловлено его активными компонентами – эналаприлом и гидрохлортиазидом. В соответствии с инструкцией по применению, Ко-Ренитек начинает действовать в течение одного часа с момента приема лекарства, и терапевтический эффект длится на протяжении 24 часов.

Ко-Ренитек обеспечивает стабильное антигипертензивное воздействие на организм и диуретический эффект для быстрого снижения индекса АД. Эналаприл и гидрохлоротиазид применяются как в монотерапии гипертензии, так и в составе комбинированных препаратов, которые более эффективны для лечения высокого давления, а также для терапии сердечных патологий, развивающихся из-за нарушенного кровотока.

Антигипертензивные свойства компонентов медпрепарата дополняют друг друга. Эффект от принятой дозы таблетки Ко-Ренитек сохраняется на протяжении суток.

Лекарственная группа, МНН. Форма выпуска и стоимость

Медпрепарат Ко-Ренитек относится к лекарственной группе комбинированных медикаментов – ингибиторов АПФ () и диуретических средств (Гидрохлоротиазид). МНН лекарственного средства Co-Renitec – Enalapril Maleate + Hydrochlorothiazide.

Медикамент выпускают только в таблетированной форме. Таблетки желтого цвета круглые, с рифлеными краями. С обеих сторон они выпуклые и имеют риску для разлома. С одной из сторон на таблетке есть гравировка – «MSD 718». Упаковывают таблетки в блистеры по 7 штук. Блистеры вместе с аннотацией вкладывают в картонные коробочки. В коробки вкладывают по 1,2,4 блистера.

Также лекарство упаковывается в пластиковую бутылочку по 56 таблеток. Средняя цена на препарат Ко-Ренитек в РФ представлена в таблице.

Состав

Таблетки Ко-Ренитек в своем составе содержит действующие компоненты – эналаприла малеат (20 мг) и гидрохлоротиазид (12,5 мг). Также в состав таблеток входят такие вспомогательные средства:

  • крахмал из кукурузы;
  • желтый оксид железа;
  • лактоза;
  • натриевый бикарбонат;
  • стеарат молекул натрия.

Аналоги

Аналогами Ко-Ренитек являются препараты, в состав которых активным действующим компонентом входит эналаприл, или препараты, имеющие идентичный механизм воздействия на организм:

  1. Энап Н – медикамент применяется для лечения гипертензии у тех пациентов, которым противопоказано лечение комбинированными средствами.
  2. Липразид – медикамент, который назначают в монотерапии реноваскулярной и эссенциальной гипертензии, а также в комплексном лечении высокого АД.
  3. Бирлиприл – средство для комплексного лечения гипертонии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированное медикаментозное средство понижает концентрацию молекул натрия в артериальной оболочке, что способствует снижению уровня АД и тонуса магистральных артерий и артериол в системе кровотока.

Основной активный компонент эналаприл относится к фармакологической группе антигипертензивных медпрепаратов – ингибиторов АПФ (ангиотензин-превращающего фермента) и направлен на ингибирование активности ангиотензина и увеличение активности ренина.

Снижение тонуса приводит к понижению общей сопротивляемости периферических отделов кровотока. Таблетки также повышают диурез, что способствует понижению индекса АД по причине выхода лишней жидкости из организма. Терапевтический эффект лекарства продолжается на протяжении 24 часов. Эффективность комбинированного медикаментозного средства выше, чем прием медикаментов отдельно в монотерапии.

Фармакокинетика медикамента Ко-Ренитек:


Показания и противопоказания

Медикамент назначают для лечения гипертензии в составе комплексной терапии. Противопоказаниями к назначению данного лекарственного препарата, являются такие патологии:


Перед началом лечения препаратом женщинам в детородном возрасте необходимо позаботиться о надежной контрацепции, чтобы избежать незапланированной беременности. Зачатие ребенка можно проводить спустя 21-30 дней после окончания курса терапии.

В период беременности допускается в крайнем случае короткий курс лечения медпрепаратом, но только в условиях стационара и под постоянным наблюдением доктора. Не допускается лечение препаратом Ко-Ренитек во втором и третьем триместре беременности, потому что это может привести к гибели формирующегося плода из-за отказа у него почек.

В период лактации можно проводить лечение лекарством, но необходимо перевести новорожденного на искусственное кормление. Детям до 18 лет препарат не назначают, потому что он может стать причиной развития у ребенка почечной недостаточности.

Инструкция по применению

Таблетки Ко-Ренитек принимают перорально целыми и запивают достаточным количеством очищенной воды. С другими напитками принимать таблетки запрещается. Если нужно принять меньшую дозировку, тогда таблетку можно разделить на месте разлома пополам. Медикамент лучше принимать с утра, но нет четкой привязанности к приему еды.

Медикаментозное средство необходимо принимать только по назначению лечащего врача, данный медпрепарат не предназначен для самолечения, потому что он имеет много побочных эффектов.

Стандартная дозировка для лечения гипертензии – 1 таблетка в сутки (рекомендовано принимать утром после пробуждения). Если АД не падает, тогда дозировку можно удвоить и принимать в утренние и вечерние часы.

Важно также учитывать лекарственное взаимодействие препаратов:

  1. Антигипертензивные медикаментозные средства при совместном использовании, усиливают действия медпрепарата Ко-Ренитек.
  2. При одновременном применении с лекарствами на основе калия, а также калийсберегающими мочегонными средствами повышается риск гиперкалиемии.
  3. Медпрепарат усиливает токсические свойства медикаментов на основе лития при совместном использовании в лечении.
  4. При использовании Ко-Ренитека вместе с анальгетиками увеличивается риск нефротоксического воздействия на организм пациента.

Возможные побочные действия и передозировка

Ко-Ренитек в большинстве случае хорошо переносится организмом пациента. При соблюдении назначенной дозировки могут быть незначительные негативные реакции организма на медпрепарат. Побочные эффекты также зависят и от сопутствующих хронических патологий, рецидив которых может спровоцировать лекарство.

Системы органов Частые побочные эффекты Побочные реакции, которые возникают нечасто Редкие нежелательные реакции
Система гемостаза и лимфа
  • апластическая анемия;
  • гемолитическая анемия.
  • нейропения;
  • снижение гемоглобина;
  • понижение гематокрита;
  • снижение числа тромбоцитов;
  • агранулоцитоз;
  • лейкопения и панцитопения;
  • снижение функции клеток спинного мозга;
  • увеличение лимфоузлов.
Иммунная система
  • анафилаксия.
Метаболизм
  • гипокалиемия;
  • нарушение липидного баланса – гиперхолестеринемия;
  • гиперурикемия;
  • гипертриглицеридемия.
  • гипомагниемия;
  • гипогликемия;
  • гипонатриемия;
  • подагрическая болезнь.
  • гипергликемия;
  • повышение уровня кальция.
Нервная система и психика
  • кружение в голове;
  • боль в голове;
  • бессонница или сонливость.
  • потеря и спутанность сознания;
  • парестезия;
  • раздражительность;
  • вертиго;
  • нервозность и раздражительность;
  • снижение либидо.
  • апатия;
  • состояние депрессии;
  • кошмарные сны;
  • парез.
Зрительный орган
  • нечеткость предметов;
  • снижение зрения.
  • ксантопсия;
  • слепота.
Система кровотока и сердце
  • резкое снижение АД;
  • ортостатическая гипотензия;
  • синкопе;
  • тахикардия;
  • брадикардия;
  • головокружения.
  • стенокардия;
  • боль за грудной клеткой;
  • нарушение ритма – аритмия;
  • отечность в конечностях;
  • инфаркт и инсульт.
  • Нарушение кровотока в периферии, синдром Рейно.
Система дыхания
  • кашель;
  • одышка.
  • боль в горле;
  • ринорея;
  • одышка;
  • бронхоспазмы;
  • хрипота в голосе.
  • астма;
  • ринит;
  • пневмония;
  • повышение температуры;
  • отек легких.
Пищеварительные органы
  • тошнота;
  • сухость в ротовой полости;
  • диарея и запор;
  • боль в кишечнике и в желудке;
  • метеоризм.
  • рвота;
  • илеус;
  • панкреатит и холестаз;
  • диспепсия;
  • язвы.
  • стоматит;
  • глоссит;
  • отек отделов кишечника;
  • гастрит.
Кожные покровы и подкожная клетчатка, суставы
  • экзантема;
  • отек Квинке;
  • отек лица и конечностей;
  • отечность на губах, языке и в носовых пазухах;
  • алопеция;
  • дерматит.
  • гипергидроз;
  • кожный зуд и крапивница;
  • алопеция;
  • чувствительность кожи к свету;
  • васкулиты;
  • миалгия;
  • миозит;
  • артралгия и артрит.
  • эритема;
  • синдром Джонсона-Стивенса;
  • дерматит;
  • некролиз;
  • пурпура;
  • системная красная волчанка;
  • эритродермия.
Почки и мочевая система
  • нарушение в функционировании клеток почек;
  • недостаточность почек и почечных артерий;
  • протеинурия;
  • гликозурия.
  • олигурия;
  • нефрит.
Половая система
  • импотенция
  • гинекомастия
Общие реакции организма
  • боль за грудиной;
  • астения.
  • усталость и дискомфорт в теле;
  • лихорадочное состояние.

Передозировка проявляется такой симптоматикой:

  • боль в голове;
  • кружение головы;
  • сильная тошнота, которая может вызвать рвоту;
  • похолодание конечностей;
  • бледность кожи;
  • дезориентация.

Важно! Необходимо срочно промыть желудок и дать пациенту сорбенты. Если передозировка произошла в больших дозах, тогда кроме очистки желудка назначают гемодиализ.

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества: эналаприла малеата 20 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг. Вспомогательные вещества-, лактоза водная, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия бикарбонат, крахмал кукурузный, краситель оксид железа желтый.

Описание

Желтые круглые двояковыпуклые с рифленым краем таблетки: на одной стороне - гравировка MSD 718, на другой - риска.

Фармакологическое действие

Эналаприла малеат

Ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) является пептидилдипептидазой, которая катализирует превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин И. Ингибирование АПФ приводит к снижению ангиотензина II в плазме крови, который приводит к повышению активности ренина плазмы крови (вследствие устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина) и снижению секреции альдостерона.

АПФ идентичен кининазе II. Таким образом, эналаприл может также блокировать распад брадикинина, мощного сосудорасширяющего пептида. Однако роль данного эффекта в терапевтическом действии эналаприла еще не изучена. Предполагается, что механизм, посредством которого эналаприл снижает артериальное давление, заключается, главным образом, в подавлении ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет главную роль в регуляции артериального давления; эналаприл оказывает гипотензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией и низкой активностью рениновой системы.

Эналаприла малеат - гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид - это мочегонное и антигипертензивное средство, которое повышает активность ренина плазмы крови. Хотя один эналаприл проявляет гипотензивное действие даже у пациентов с низкорениновой гипертензией, одновременное применение с гидрохлоротиазидом у таких пациентов приводит к более выраженному снижению артериального давления.

Фармакокинетика

При пероральном применении эналаприл быстро всасывается, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови на протяжении одного часа. Из расчета по выведению с мочой, показатель абсорбции эналаприла при пероральном применении эналаприла малеата составляет приблизительно 60 %. После абсорбции эналаприл быстро и экстенсивно гидролизуется до эналаприлата - мощного ингибитора ангиотензин- превращающего фермента. Максимальные концентрации эналаприлата в сыворотке крови достигаются через 3-4 часа после перорального применения эналаприла малеата. Основными компонентами в моче является эналаприлат, составляющий приблизительно 40 % от дозы, и эналаприл в неизмененном виде. За исключением превращения в эналаприлат, нет признаков существенного метаболизма эналаприла.

Профиль концентраций эналаприлата в сыворотке крови характеризуется пролонгированной терминальной фазой, вероятно вследствие связывания с АПФ. У людей с нормальной функцией почек равновесное состояние концентраций эналаприлата в сыворотке крови достигается на четвертый день перорального применения эналаприла малеата. Прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприла малеата из ЖКТ. Объем абсорбции и гидролиз эналаприла являются подобными при приеме разных доз в пределах рекомендованного терапевтического диапазона. Распределение

Исследования на животных показали, что эналаприл плохо проникает или не проникает через гаматоэнцефалический барьер; эналаприлат не проникает в головной мозг. Эналаприл проникает через плацентарный барьер. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация

Признаков выраженного метаболизма эналаприла нет, за исключением превращения в эналаприлат. Гидрохлоротиазид не метаболизируется, но быстро выводится почками.

Выведение

Эналаприл выводится преимущественно с мочой. Основными компонентами в моче являются эналаприлат, составляющий около 40 % от дозы, и эналаприл в неизмененном виде. Эффективный период полунакопления эналаприлата после многократного перорального применения эналаприла малеата составляет 11 часов.

При мониторинге уровней гидрохлоротиазида в плазме крови в течение минимум 24-х часов, период полувыведения из плазмы крови составлял 5,6-14,8 часов. Гидрохлоротиазид не метаболизируется, но быстро выводится почками. При пероральном применении как минимум 61 % дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 часов.

Характеристики у пациентов

Эналаприлат можно вывести из общего кровотока путем проведения гемодиализа. Лактация

После применения в послеродовой период разовой дозы 20 мг у 5 женщин максимальная концентрация эналаприла в грудном молоке составляла в среднем 1,7 мкг/л (от 0,54 до 5,9 мкг/л) через 4-6 часов после приема препарата. Максимальный уровень эналаприлата составил в среднем 1,7 мкг/л (от 1,2 до 2,3 мкг/л); максимальные уровни достигались в разное время в течение 24-часового периода. Исходя из данных о максимальных уровнях в грудном молоке, предполагаемое максимальное поступление препарата в организм ребенка при грудном вскармливании составит 0,16 % от дозы, принятой матерью (с коррекцией на массу тела).

У женщины, принимавшей перорально эналаприл в дозе 10 мг в сутки на протяжении 11 месяцев, максимальные уровни эналаприла в грудном молоке составляли 2 мкг/л через 4 часа после приема дозы, а максимальные уровни эналаприлата - 0,75 мкг/л - приблизительно через 9 часов после приема дозы. Общее количество эналаприла и 0,63 мкг/л, соответственно. Уровни эналаприлата в грудном молоке не определялись (<0,2 мкг/л) через 4 часа после разового приема эналаприла в дозе 5 мг у одной матери и в дозе 10 мг у двух матерей; уровни эналаприла не определяли.

Показания к применению

КО-РЕНИТЕК® показан для лечения артериальной гипертензии легкой или умеренной степени тяжести у пациентов, состояние которых было стабилизировано при применении отдельных компонентов препарата в таких же дозах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к эналаприла малеату, гидрохлоротиазиду или любому другому веществу, входящему в состав препарата КО-РЕНИТЕК®.

Нарушение функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/минуту).

Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

Гиперчувствительность к препаратам, которые являются производными сульфонамида.

Нарушение функции печени тяжелой степени тяжести.

Стеноз почечных артерий.

Совместное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом.

Второй и третий триместр беременности.

Беременность и период лактации

Беременность

Ингибиторы АПФ

Применение ингибиторов АПФ не рекомендовано в течение первого триместра беременности и противопоказано в течение второго и третьего триместра беременности. Эпидемиологические данные относительно риска тератогенности после применения ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности не убедительны; однако нельзя исключить небольшое повышение такого риска.

Если продолжнение лечения ингибитором АПФ является необходимым, планирующим беременность пациенткам следует назначить альтернативное антигипертензивное лечение с установленным профилем безопасности применения в период беременности. Если диагностирована беременность, лечение ингибитором АПФ следует немедленно прекратить и, если необходимо, назначить альтернативное лечение.

Известно, что применение ингибиторов АПФ в течение второго и третьего триместров беременности индуцирует фетотоксичность (ослабление функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).

Если в течение второго триместра беременности применялись ингибиторы АПФ, рекомендовано провести ультразвуковое обследование для проверки функции почек и состояния костей черепа. Новорожденных, матери которых применяли ингибитор АПФ, следует часто обследовать относительно возникновения артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

Опыт применения гидрохлоротиазида в период беременности ограничен, в частности в течение первого триместра. Данных исследований на животных недостаточно. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Вследствие фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида его применение во втором и третьем триместрах может ухудшать фетоплацентарную перфузию и вызывать такие побочные реакции у плода и новорожденного, как иктеричность, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения.

Гидрохлоротиазид не следует применять для лечения отеков беременных, гипертензии беременных или преэклампсии, поскольку существует риск снижения объема плазмы крови и плацентарной гипоперфузии, а также отсутствует благоприятный эффект относительно течения заболевания.

Гидрохлоротиазид не следует применять для лечения эссенциальной гипертензии у беременных женщин, кроме редких случаев, когда другое альтернативное лечение невозможно.

Кормление грудью

Эналаприл

Ограниченные фармакокинетические данные свидетельствуют об очень низких концентрациях препарата в грудном молоке. Хотя такие концентрации не являются клинически значимыми, не рекомендовано применение препарата КО-РЕНИТЕК® в период кормления грудью недоношенных новорожденных, а также на протяжении первых недель после родов, поскольку существует гипотетический риск влияния на сердечно-сосудистую систему и почки, а также по причине недостаточного клинического опыта. Относительно более страших детей можно рассмотреть вопрос о применении препарата КО-РЕНИТЕК® кормящей женщиной, если такое лечение является необходимым для матери и ребенок наблюдается относительно возникновения нежелательных реакций.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид выводится в небольших количествах с грудным молоком. Тиазиды в высоких дозах приводят к интенсивному диурезу и могут подавлять выработку грудного молока. Применение препарата КО-РЕНИТЕК® в период кормления грудью не рекомендовано.

Способ применения и дозы

Способ применения. Перорально.

Дозу препарата КО-РЕНИТЕК® следует определять, прежде всего, исходя из опыта применения эналаприла малеата.

Взрослые

Эссенциапъная гипертензия

Обычная доза - 1 таблетка 1 раз в сутки. Если необходимо, дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки.

Предшествующее лечение диуретиками

После приема первой дозы препарата КО-РЕНИТЕК® может возникнуть симптоматическая гипотензия. Чаще гипотензия наблюдается у пациентов с нарушением водного или солевого баланса в результате предшествующего применения диуретиков. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата КО-РЕНИТЕК®.

Дозировка при нарушении функции почек

Тиазиды могут быть недостаточно эффективными диуретиками для пациентов с нарушениями функции почек и являются неэффективными при клиренсе креатинина 30 мл/минуту и ниже (то есть при умеренном или тяжелом нарушении функции почек).

У пациентов с клиренсом креатинина от >30 до <80 мл/минуту препарат КО- РЕНИТЕК® следует применять только после подбора дозы каждого из компонентов отдельно.

Применение у пациентов пожилого возраста

В клинических исследованиях эффективность и переносимость эналаприла малеата и гидрохлоротиазида, применяющихся одновременно, были сопоставимы у пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов с артериальной гипертензией.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей не установлены.

Побочное действие

Частота выявления побочных реакций, о которых сообщалось при применении препарата КО-РЕНИТЕК®, только эналаприла или только гидрохлоротиазида в ходе клинических исследований или постмаркетингового применения: очень часто >1/10; часто >1/100, <1/10); нечасто >1/1 ООО, <1/100; редко >1/10 000, <1/1 000; очень редко <1/10 000; неизвестно - невозможно определить по имеющимся данным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия (в том числе апластическая и гемолитическая); редко - нейтропения, снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, подавление функции костного мозга, лейкопения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунное заболевание. Нарушения со стороны эндокринной системы: неизвестно - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны метаболизма и питания: часто - гипокалиемия, повышение уровня холестерина, повышение уровня триглицеридов, гиперурикемия; нечасто - гипогликемия, гипомагниемия, подагра очень редко - гиперкальциемия.

Нарушения со стороны нервной системы и психики: часто - головная боль, депрессия, синкопе, изменение вкусовых ощущений; нечасто - спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная возбудимость, парестезия, вертиго, ослабление либидо**; редко - патологические сны, нарушения сна, парез (вследствие гипокалиемии). Нарушения зрения: очень часто - нечеткость зрения.

Нарушения со стороны слуха и лабиринта: нечасто - звон в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - головокружение; часто - гипотензия, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия; нечасто - приливы крови, сердцебиение, инфаркт миокарда или инсульт*, возможно вследствие чрезмерной гипотензии у пациентов группы высокого риска; редко - феномен Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - кашель; часто - диспноэ; нечасто - ринорея, боль в горле и охриплость голоса, бронхоспазм/астма; редко - легочные инфильтраты, респираторный дистресс (включая пневмонит и отек легких), ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота; часто - диарея, боль в животе; нечасто - илеус, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептическая язва, метеоризм**; редко - стоматит/афтозные изъязвления, глоссит; очень редко - интестинальный ангионевротический отек.

Нарушения со стороны гепатобилиарного тракта: редко - печеночная

недостаточность, некроз печени (может иметь фатальный исход), гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, холецистит (в частности у пациентов с желчекаменной болезнью).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь (экзантема), гиперчувствительность/ангионевротический отек (ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани); нечасто - диафорез, зуд, крапивница, алопеция; редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, кожная красная волчанка, пузырчатка, эритродермия.

Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать все или несколько из перечисленных симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела (АНА), повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Могут возникать сыпь, фоточувствительность и другие дерматологические реакции.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной и костной ткани: часто - мышечные спазмы***, нечасто - артралгия**.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; редко - олигурия, интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - импотенция; редко - гинекомастия.

Нарущения общего состояния и связанные со способом применения препарата: очень часто - астения; часто - боль в грудной клетке, усталость; нечасто - недомогание, лихорадка.

Обследования: часто - гиперкалиемия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови; нечасто - повышение уровня мочевины крови, гипонатриемия; редко - повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке крови.

* Показатель частоты был сопоставим с таковым в группах плацебо и активного контроля в

Наблюдались только при применении гидрбхлоротиазида в дозах 12,5 и 25 мг. *** Частота реакции «мышечные спазмы» определена как «часто» при гидрохлоротиазида в дозах 12,5 и 25 мг, хотя частота этой реакции при гидрохлоротиазида в дозе 6 мг определена как «нечасто».


Передозировка

Нет специфической информации относительно лечения передозировки препарата КО- РЕНИТЕК. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Применение препарата КО-РЕНИТЕК® следует прекратить и тщательно обследовать пациента. Предложенные мероприятия включают: провоцирование рвоты, прием активированного угля и применение слабительных средств, если препарат был принят недавно, а также коррекцию дегидратации, электролитного дисбаланса и артериальной гипотензии согласно общепринятым процедурам.

Эналаприла малеат

Основным проявлением передозировки, о котором сообщалось до нынешнего времени, являются выраженная артериальная гипотензия, которая возникает в течение 6 часов после приема препарата и сопровождается блокадой ренин-ангиотензиновой системы, а также ступор. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут включать циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, пальпитацию, брадикардию, головокружение, тревожность и кашель. Сообщалось, что после приема эналаприла малеата в дозах 300 мг и 440 мг, уровни энелаприлата в сыворотке крови были, соответственно, в 100 и 200 раз выше уровней при применении терапевтических доз препарата.

Рекомендованным лечением при передозировке является внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида. Если возникает артериальная гипотензия, пациента следует уложить горизонтально, с приподнятыми ногами. Если необходимо, можно также рассмотреть вопрос об инфузионном введении ангиотензина II и/или внутривенном введении катехоламинов. Если препарат был принят недавно, проводят меры, направленные на выведение эналаприла малеата из организма (такие как провоцирование рвоты, промывание желудка, применение абсорбентов и натрия сульфата). Эналаприлат можно вывести из общего кровотока посредством проведения гемодиализа. При брадикардии, устойчивой к проводимой терапии, показано использование пейсмекера. Следует Постоянно контролировать основные показатели жизнедеятельности организма, уровни электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Гидрохлоротиазид

Наиболее часто наблюдавшимися признаки являются симптомы дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном приеме препаратов дигиталиса гипокалиемия может обострять аритмию сердца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эналаприла малеат - гидрохлоротиазид Другие антигипертензивные препараты

Одновременное применение этих препаратов может усиливать гипотензивный эффект эналаприла и гидрохлоротиазида. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами или другими вазодилататорами может дополнительно снижать артериальное давление.

Сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и токсичности при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. Одновременное применение тиазидных диуретиков может дополнительно повышать уровни лития и повышать риск токсического действия лития, если применяется ингибитор АПФ.

Применение препарата КО-РЕНИТЕК® одновременно с препаратами лития не рекомендовано, но если такая комбинация является необходимой, следует тщательно контролировать уровни лития в сыворотке крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. По этой причине антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ или диуретиков может быть ослаблен при применении НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Одновременное применение НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ демонстрирует дополнительный эффект относительно повышения уровня калия в сыворотке крови и может приводить к нарушению функции почек. Эти эффекты, как правило, обратимые. Редко может развиваться почечная недостаточность, в частности, у пациентов с ослабленной функцией почек (например, у пациентов пожилого возраста или пациентов с дегидратацией, включая получающих лечение диуретиками). Поэтому такую комбинацию препаратов следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленной функцией почек.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при применении блокаторов ангиотензиновых рецепторов, ингибиторов АПФ или прямых ингибиторов ренина (например, алискирен) ассоциируется с повышенным риском возникновения артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и изменений функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Следует тщательно контролировать артериальное давление, функцию почек и уровни электролитов у пациентов, получающих КО-РЕНИТЕК® и другие препараты, влияющие на РААС. Пациентам с сахарным диабетом нельзя назначать одновременно с алискиреном препарат КО-РЕНИТЕК®. Следует избегать применения с препаратом.

Эналаприла малеат

Калийсохраняющие диуретики или добавки калия

Ингибиторы АПФ ослабляют потери калия, индуцированные применением диуретиков. Калийсохраняющие диуретики (такие как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, могут приводить к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Если показано одновременно применение таких препаратов по причине гипокалиемии, лечение следует проводить с осторожностью и часто контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Диуретики (тиазидные и петлевые диуретики)

Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к дегидратации и риску развития гипотензии вначале лечения эналаприлом. Гипотензивный эффект можно ослабить путем отмены диуретика, увеличением объема жидкости в организме или увеличением потребления соли.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, анестезирующие средства

Одновременное применение некоторых анестезирующих средств, трициклических антидепрессантов и антипсихитических препартов с ингибиторами АПФ может приводить к дополнительному снижению артериального давления.

Препараты золота

Редко сообщалось о возникновении нитритоидных реакций (симптомы: покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия) у пациентов, которые получают лечение препаратом золота в виде инъекций (натрия ауротиомалат) и одновременно ингибиторы АПФ, включая эналаприл.

Симпатомиметики

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Алкоголь

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Антидиабетические препараты

Эпидемиологические исследования указывают на то, что одновременное применение ингибиторов АПФ и антидиабетических препаратов (инсулин или пероральные гипогликемические средства) может приводить к усилению эффекта снижения глюкозы в крови с риском развития гипогликемии. Этот феномен с большей вероятностью может возникать на протяжении первых недель комбинированного лечения, а также у пациентов с нарушением функции почек.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитические препараты и }

Похожие публикации