Амоксиклав 600 инструкция по применению таблетки. Инструкция по применению таблеток и уколов амоксиклав

Амоксиклав – это комбинированный препарат, в состав которого входит полусинтетический пенициллин и клавулановая кислота. Данное лекарственное средство применяется для антибактериальной терапии при многих заболеваниях инфекционной этиологии.

Лекарственные формы и состав Амоксиклава

Амоксиклав производится в виде обычных и диспергируемых таблеток, в состав которых входит β-лактамный антибиотик амоксициллин (250, 500 или 875 мг амоксициллина тригидрата) и ингибитор β-лактамаз клавулановая кислота (125 мг клавуланата калия).

Средство выпускается в виде готовой суспензии и порошка для ее самостоятельного приготовления . В 5 мл суспензии присутствует 125, 250 или 400 мг полусинтетического пенициллина, а также 31,25, 62,5 или 57 мг калиевой соли клавулановой кислоты соответственно.

Жидкая форма поставляется во флаконах по 35, 50, 70 и 140 мл, а таблетированная – в блистерах по 2, 5, 6, 8 и 20 штук.

Фармакологическое действие

Амоксициллин представляет собой , активный в отношении широкого спектра представителей болезнетворной микрофлоры . Многие бактерии синтезируют β-лактамазу, которая делает средство пенициллинового ряда неэффективным. Поэтому в состав включен ингибитор данного энзима – клавулановая кислота. Ее калиевая соль образует с разрушающим антибиотик ферментом стабильный неактивный комплекс.

Препарат равномерно распределяется в тканях и жидких средах организма. После приема per os наивысшая концентрация в плазме фиксируется спустя 60 минут. Степень биодоступности амоксициллина тригидрата составляет 90%, а клавуланата калия – около 70%.

Процесс биотрансформации ЛС протекает в печени, а неизмененное вещество и его метаболиты экскретируются преимущественно с мочой.

При каких заболеваниях помогает Амоксиклав?

Данный антибиотик эффективен при инфекционных заболеваниях, обусловленных бактериями, чувствительным к β-лактамным препаратам.

Показаниями к назначению Амоксиклава являются:

Кому противопоказан Амоксиклав?

Препарат противопоказан лицам с индивидуальной гиперсенситивностью к активным или вспомогательным ингредиентам, а также с повышенной чувствительностью к другим антибактериальным средствам пенициллинового ряда. Осторожность необходимо соблюдать при на цефалоспорины в анамнезе.

Обратите внимание

Нельзя принимать Амоксиклав, если использование амоксициллина в сочетании с клавулановой кислотой вызывало печеночную дисфункцию или застой желчи.

К числу прочих противопоказаний относятся:

  • тяжелая почечная дисфункция;
  • лимфолейкоз;
  • псевдомембранозный колит;
  • (на фоне гепатита или алкогольного поражения);

Данное антибактериальное средство в таблетированном виде не назначается детям и подросткам, не достигшим 12-летнего возраста.

Обратите внимание

Амоксициллин предназначен для курсового лечения; продолжительность курса составляет от 5 дней до 2 недель. Продолжительное бесконтрольное применение и прерывание курса могут способствовать формированию резистентности к антибиотику у патогенной микрофлоры.

В пересчете на амоксициллин при легком или среднетяжелом течении инфекционного заболевания принимают по 250 мг препарата с 8-часовыми интервалами (3 таб. в сутки).

При тяжелых бактериальных инфекциях и заболеваниях респираторной системы показан прием 500 мг каждые 8 ч. или 100 мг 2 раза в сутки.

Предельная уточная доза амоксициллина тригидрата для пациентов старше 12 лет – 6 г, а клавуланата калия – 600 мг.

Детям до 12 лет можно давать суспензию. Дозировка определяется из расчета 45 мг/кг/сут. (по амоксициллину) и 10 мг/кг/сут. (по клавулановой кислоте). Чтобы жидкую форму было проще отмерять, в комплект поставки входят пипетки или мерные ложечки на 5 мл.

Для суспензий по 125 и 250 мг амоксициллина на 5 мл:

Малышам первых 3 месяцев жизни дают по 30 мг/кг препарата в сутки, разделяя дозу на 2 приема. Детям от 3 мес. назначают (в зависимости от тяжести течения инфекционного процесса) от 20 до 40 мг/кг в сутки, разделяя объем на 3 приема.

Для суспензий по 400 мг/5 мл:

Амоксиклав с высокой концентрацией антибактериального компонента дают по 25-45 мг/кг/сут. при тяжелых инфекциях, разделяя дозу на 2 приема.

Обратите внимание

Во флакон с порошком для приготовления суспензии нужно добавить кипяченой или дистиллированной воды до риски, закрыть емкость крышкой, и активно встряхивать вплоть до получения гомогенной жидкости.

Побочные эффекты

Большинство пациентов без осложнений переносит курсовую антибиотикотерапию Амоксиклавом. При индивидуальной непереносимости возможно развитие аллергических реакций в виде кожного зуда, высыпаний () и ангионевротического отека. В тяжелых ситуациях не исключен .

В редких случаях отмечаются следующие нежелательные эффекты:

  • диспепсические расстройства;
  • (ухудшение или потеря аппетита);
  • холестаз (сопровождается желтушностью склер и кожных покровов);
  • (на фоне );
  • суперинфекции (при выработке микрофлорой устойчивости).

Передозировка

При существенном превышении возрастных разовых и (или) суточных дозировок возможны различные расстройства пищеварительной функции и нарушения водно-солевого равновесия. Не исключено также почечная дисфункция.

На фоне передозировки иногда отмечается психомоторное возбуждение, немотивированное чувство тревоги, нарушения сна и судороги.

Пострадавшему требуется очищение желудка и симптоматическая терапия. Целесообразно дать пациенту (по возрастным показаниям это могут быть , Энтеросорб и т.д.). В тяжелых ситуациях может понадобиться госпитализация пострадавшего в профильное отделение стационара и проведение аппаратного очищения крови – гемодиализа.

Взаимодействие Амоксиклава с прочими ЛС

Плазменная концентрация антибиотика возрастает на фоне приема Пробенецида .

Амоксиклав увеличивает общую токсичность Метотрексата вследствие замедления экскреции последнего.

При сочетании с Аллопуринолом возрастает риск появления экзантемы (кожных высыпаний).

Эффективность амоксициллина может снижаться при параллельном приеме с антибиотиками-макролидами , средствами тетрациклинового ряда и сульфаниламидами .

Комбинированный антибактериальный препарат способен уменьшать эффективность , поскольку нарушает их абсорбцию.

Выявлен антагонизм Амоксиклава и Рифампицина (терапевтический эффект взаимно ослабляется).

Параллельное использование с непрямыми антикоагулянтами приводит к увеличению протромбинового времени, что повышает риск кровотечений различной локализации.

Амоксиклав при беременности и грудного вскармливания ребенка

Амоксициллин свободно проникает через гемато-плацентарный барьер, но этот антибиотик не обладает мутагенными, тератогенными или эмбриотоксическими свойствами. Беременным женщинам его можно принимать только по назначению лечащего врача. При необходимости проведения антибиотикотерапии во время лактации может ставиться вопрос о временном переводе грудничка на искусственные молочные смеси , хотя в грудное молоко попадает только очень малое количество антибиотика.

Производитель: Sandoz Gmbh (Сандоз Гмбх) Германия

Код АТС: J01CR02

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:


активные вещества (ядро):

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 5,4 мг; кросповидон — 27,4 мг; кроскармеллоза натрия — 27,4 мг; магния стеарат — 12 мг; тальк — 13,4 мг; МКЦ — до 650 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 14,378 мг; этилцеллюлоза 0,702 мг; полисорбат 80 — 0,78 мг; триэтилцитрат — 0,793 мг; титана диоксид — 7,605 мг; тальк 1,742 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества (ядро):
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 9 мг, кросповидон — 45 мг, кроскармеллоза натрия — 35 мг, магния стеарат — 20 мг, МКЦ — до 1060 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 17,696 мг, этилцеллюлоза — 0,864 мг, полисорбат 80 — 0,96 мг, триэтилцитрат — 0,976 мг, титана диоксид — 9,36 мг, тальк — 2,144 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества (ядро):
амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 12 мг; кросповидон — 61 мг; кроскармеллоза натрия — 47 мг; магния стеарат — 17,22 мг; МКЦ — до 1435 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 23,226 мг; этилцеллюлоза — 1,134 мг; полисорбат 80 — 1,26 мг; триэтилцитрат — 1,28 мг; титана диоксид — 12,286 мг; тальк 2,814 мг


активные вещества:
амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 31,25 мг
соотношение — 4:1
вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; натрия бензоат — 2,085 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — 1250 мг; ароматизатор клубничный — 15 мг

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл суспензии
активные вещества:
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 62,5 мг
соотношение — 4:1
вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; натрия бензоат — 2,085 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — 1250 мг; ароматизатор дикой вишни — 4 мг

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл суспензии
активные вещества:
амоксициллин (в форме тригидрата) 400 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 57 мг
соотношение — 7:1
вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) ;— 8,335 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — 1250 мг; ароматизатор дикой вишни — 4 мг; ароматизатор лимонный — 4 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 250+125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.

Таблетки 500+125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 875+125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттисками «875» и «125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.

Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Готовая суспензия — от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.


Фармакологические свойства:

Амоксиклав — комбинация амоксициллина (полусинтетического антибиотика пенициллинового ряда широкого спектра действия) и клавулановой кислоты (необратимого ингибитора β-лактамаз, образующего с ферментами неактивные комплексные соединения и предупреждающего разрушение амоксициллина). Клавуланат калия имеет слабую антибактериальную активность и не влияет на механизм действия амоксициллина. Поскольку клавулановая кислота подавляет β-лактамазы, которые обычно инактивируют амоксициллин, то комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты эффективна относительно многих продуцирующих β-лактамазы микроорганизмов, устойчивых к амоксициллину.
Амоксиклав обладает широким спектром антибактериальной активности. Комбинация активна как in vitro, так и в случае клинических инфекций относительно непродуцирующих и продуцирующих пенициллиназу грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:
.грамположительные аэробы: чувствительные к пенициллину штаммы Streptococcus pneumonie, Streptococcus pyogenes, чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Listeria spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp.;
.грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Actinomyces israelli;
.грамотрицательные аэробы: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidіs, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
.грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.

К Амоксиклаву резистентны Pseudomonas aeruginosa, устойчивы к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
Фармакокинетика. Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны; их комбинация не влияет на фармакокинетику друг друга. Оба компонента хорошо абсорбируются после перорального приема; пища незначительно влияет на степень абсорбции (если препарат применять в начале приема пищи, абсорбция клавулановой кислоты увеличивается).
Cmax в плазме при применении препарата Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии достигается примерно через 1-2 ч после приема препарата и составляет для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл.
Cmax в плазме после болюсной инъекции препарата Амоксиклав (при применении препарата Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций) 1000 мг/200 мг составляет 105,4 мкг/мл для амоксициллина и 28,5 мкг/мл — для клавулановой кислоты.
Амоксиклав 2X: Cmax в плазме крови достигается через 1-2,5 ч после приема.
Амоксиклав Квиктаб: Cmax в плазме достигается примерно через 1-2 ч после приема препарата.
Оба компонента характеризуются большим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, экссудат среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, секрет околоносовых пазух, плевральная и перитонеальная жидкость, предстательная железа, миндалины, мокрота, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матка, яичники, синовиальная жидкость), за исключением головного мозга и СМЖ (амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках). Достигается высокая концентрация препарата в моче.
Оба компонента проникают через плацентарный барьер и присутствуют в небольшом количестве в грудном молоке.
Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы (17-20 и 22-30% соответственно).
Оба компонента выделяются почками; амоксициллин метаболизируется на 10-20%, а клавулановая кислота — почти на 50%. Небольшое количество может выводиться через кишечник и легкие. T½ амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 78 и 60-70 мин соответственно, возрастая соответственно до 7,5 и 4,5 ч у больных с тяжелыми нарушениями функции почек. Оба вещества хорошо выводятся при гемодиализе, однако незначительно — при перитонеальном диализе.

Показания к применению:

лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллин/кислота клавулановая штаммами микроорганизмов:
.инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), в том числе рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты;
.инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, );
.инфекции мочевыделительной системы (цистит, );
.инфекции женских половых органов (септический аборт, послеродовой , сепсис тазовых органов);
.абдоминальные инфекции и послеоперационные интраабдоминальные осложнения, в том числе интраабдоминальный сепсис;
.инфекции желчевыводящих путей (холецистит, );
.инфекции кожи и мягких тканей (ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции);
.одонтогенные инфекции, в том числе дентоальвеолярные абсцессы;
.инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в том числе остеомиелиты);
.профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств на органах пищеварительного тракта, таза, голове и шее, сердце, почках, при ампутации конечностей, замене суставов.

Амоксиклав применяют для лечения смешанных инфекций, вызванных как чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, так и микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазы.


Важно! Ознакомься с лечением , ,

Способ применения и дозы:

Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии
Дозы указаны в единицах амоксициллин/кислота клавулановая.
При подборе дозы Амоксиклава следует учитывать:
.ожидаемые патогенные микроорганизмы и их вероятную чувствительность к действующим веществам;
.тяжесть и локализацию инфекции;
.возраст, массу тела и состояние функции почек пациента.

В случае необходимости следует рассмотреть целесообразность применения альтернативных форм Амоксиклава (например тех, которые содержат более высокие дозы амоксициллина и/или различное соотношение амоксициллина и клавулановой кислоты).
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Лечение не следует продолжать более 14 дней без консультации врача.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг: разовая доза 500/125 мг 3 раза в сутки.
Дети с массой тела <40 кг: от 20/5 мг на 1 кг массы тела в сутки (при инфекциях легкой и средней тяжести) до 60/15 мг на 1 кг массы тела в сутки (при тяжелых инфекциях) в виде 3 отдельных доз.
Клинические данные о применении Амоксиклава с соотношением амоксициллина и кислоты клавулановой 4:1 детям до 2 лет в дозе более 40/10 мг/кг массы тела в сутки отсутствуют.
Клинических данных о применении Амоксиклава в форме суспензии для лечения детей до 2 мес нет, поэтому рекомендаций по дозировке не существует. В этой возрастной группе следует применять парентеральную форму Амоксиклава.
Рекомендации относительно дозирования детям приведены в таблице ниже.
2 мес-2 года
(5-12 кг) по 1,7-4,0 мл суспензии 125/31,25 мг 3 раза в сутки
Инфекции средней тяжести - 2-6 лет
25/6,25 мг/кг/сут (13-21 кг) по 4,3-7,0 мл суспензии 125/31,25 мг 3 раза в сутки
7-12 лет
(22-40 кг) по 7,3-13,3 мл суспензии 125/31,25 мг 3 раза в сутки

2-6 лет
Тяжелые инфекции - (13-21 кг) по 7,8-12,6 мл суспензии 125/31,25 мг 3 раза в сутки
45/11,25 мг/кг/сут 7-12 лет
(22-40 кг) по 13,2-24,0 мл суспензии 125/31,25 мг 3 раза в сутки

Для отмеривания суспензии прилагается поршневая пипетка объемом 5 мл с ценой деления 0,1 мл. Точные суточные дозы рассчитываются в соответствии с массой тела ребенка, а не его возраста!
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек
Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина и зависит от скорости клубочковой фильтрации. Для пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин 500/125 мг 2 раза в сутки
Клиренс креатинина <10 мл/мин 500/125 мг в таблетках 1 раз в сутки
Гемодиализ 500/125 мг 1 раз в сутки + 500/125 мг во время
диализа и после окончания процедуры
Дети с массой тела <40 кг
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин 15/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимум 500/125 мг 2 раза в сутки)
Клиренс креатинина <10 мл/мин 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки (максимум 500/125 мг)
Гемодиализ 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки. Перед и после окончания
процедуры гемодиализа — 15/3,75 мг/кг
Нарушение функции печени
Препарат применяют с осторожностью. Следует регулярно контролировать функцию печени.
Способ применения
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.
Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать формой препарата для перорального применения.
Приготовление 100 мл суспензии: встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Добавить питьевую воду двумя порциями (сначала до ⅔, а затем до метки на флаконе), встряхивая каждый раз. Перед каждым приемом хорошо взболтать.
Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций
Перед применением препарата необходимо сделать пробу на переносимость амоксициллина и клавулановой кислоты.
Доза зависит от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Дозы указаны в единицах амоксициллин/клавуланат. Амоксиклав вводится в/в струйно (медленно, на протяжении 3-4 мин) или капельно (период инфузии — 30-40 мин). Эта форма Амоксиклава не применяется для в/м инъекций. Лечение нельзя продолжать более 14 дней без оценки результатов применения и клинической картины.
Взрослые
Стандартная доза: 1000/200 мг каждые 8 ​ч.
Тяжелые инфекции: 1000/200 мг каждые 4-6 ч.
Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах
Продолжительность операции <1 ч: 1 доза 1000/200 мг вводится перед введением анестезии.
Продолжительность операции >1 ч: как указано выше, и до 4 доз 1000/200 мг вводятся согласно инструкции в течение 24 ч.
Целью применения Амоксиклава при хирургических вмешательствах является защита пациента на период риска послеоперационного инфекционного осложнения.
Наличие четких клинических признаков инфекционных осложнений требует полного курса в/в или перорального применения Амоксиклава после операции.
Нарушение функции почек

Клиренс креатинина >
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин: 1000/200 мг, затем 500/100 мг 2 раза в сутки.
Клиренс креатинина <10 мл/мин: 1000/200 мг, затем 500/100 мг каждые 24 ч.
Гемодиализ
Первая доза —1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 ч. Поскольку амоксициллин выводится гемодиализом, еще 1 дозу следует ввести после окончания гемодиализа.
При перитонеальном диализе коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции печени
Осторожность при дозировании, постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется.
Дети
Дозировка для детей с массой тела <40 кг зависит от массы тела.
До 3 мес: масса тела ребенка <4 кг — 25/5 мг/ кг каждые 12 ч; масса тела ребенка >4 кг — до 25/5 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от течения заболевания.
Дети от 3 мес до 12 лет: 25/5 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от течения заболевания.
Нарушение функции почек
Коррекция дозирования базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.
Клиренс креатинина >30 мл/мин: коррекции дозы не требуется.
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин: 25/5 мг/кг 2 раза в сутки.
Клиренс креатинина <10 мл/мин: 25/5 мг/кг 1 раз в сутки.
Гемодиализ
Вводят 25/5 мг/кг 1 раз в сутки. Учитывая необходимость восстановления эффективной концентрации, еще 1 дозу следует ввести после окончания гемодиализа.
Нарушение функции печени
Имеющихся данных недостаточно для рекомендаций относительно дозирования, поэтому следует соблюдать осторожность при дозировании; постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами.
Подготовка р-ра и особенности введения
Амоксиклав вводят путем в/в инъекций (струйно) или путем периодических инфузий (капельно). Амоксиклав нельзя вводить в/м.
Флакон 500/100 мг: растворить содержимое в 10 мл воды для инъекций (конечный объем 10,5 мл).
Флакон 1000/200 мг: растворить содержимое в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл).
Восстановленные р-ры имеют желтоватый (бледно-соломенный) цвет. Используют только прозрачные р-ры.
В/в инъекция. Р-р Амоксиклава следует применить в течение 20 мин после восстановления и вводить медленно в течение 3-4 мин. Амоксиклав можно вводить непосредственно в вену или через катетер капельно.
В/в инфузия. Амоксиклав можно вводить в/в в виде инфузии. Восстановленный р-р Амоксиклава 500/100 мг добавить к 50 мл инфузионной жидкости или восстановленный р-р Амоксиклава 1000/200 мг добавить к 100 мл инфузионной жидкости (лучше применять мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию в течение 30-40 мин.
Стабильность приготовленного р-ра. Для в/в инфузий можно применять различные р-ры. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5 °C и при комнатной температуре (25 °C) в рекомендованных объемах указанных ниже инфузионных р-ров. При растворении препарата и его пребывании при комнатной температуре инфузии необходимо осуществить в течение указанного ниже времени.

Р-р для в/в инфузий Период стабильности при 25 °C, ч
Вода для инъекций 4
0,9% р-р натрия хлорида 4
Р-р Рингера с лактатом 3
Р-р калия хлорида и натрия хлорида 3

При хранении в условиях 5 °C р-ры 1000/200 мг и 500/100 мг можно добавлять к предварительно охлажденному р-ру для инфузий (в пластиковом стерильном контейнере) и полученный препарат можно хранить при указанной температуре до 8 ч.

Р-р для в/в инфузий Период стабильности при 5 °C, ч
Вода для инъекций 8
0,9% р-р натрия хлорида 8

При нагревании до комнатной температуры р-р следует использовать немедленно.
Амоксиклав менее стабилен в р-рах глюкозы, декстрана и бикарбоната, поэтому р-ры на этой основе необходимо использовать в течение 3-4 мин после растворения.
Любой неиспользованный р-р следует уничтожить.
Амоксиклав не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарствами.
Амоксиклав 2X, Амоксиклав Квиктаб
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела >40 кг: рекомендуемая доза — 875/125 мг 2 раза в сутки или 500/125 мг 2-3 раза в сутки (при легких или умеренных инфекциях — 500/125 мг через каждые 12 ч, при тяжелых инфекциях — 500/125 мг каждые 8 ​​ч).
Нарушение функции почек
При слабовыраженном нарушении (клиренс креатинина >30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
При умеренном нарушении (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) — по 500/125 мг 2 раза в сутки.
При тяжелом нарушении (клиренс креатинина <10 мл/мин) препарат Амоксиклав 2X не применяют, Амоксиклав Квиктаб — 500/125 мг 1 раз в сутки.
Амоксиклав Квиктаб, дозирование при гемодиализе. 500/125 мг 1 раз в сутки + по 500/125 мг во время диализа и в конце процедуры (учитывая снижение концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови).
Нарушение функции печени
Данных относительно рекомендаций по дозированию у таких пациентов недостаточно. Применять осторожно, необходимо проводить мониторинг печеночной функции через регулярные промежутки времени.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи. Таблетку Амоксиклав Квиктаб необходимо растворить в ½ стакана воды (не менее 100 мл), тщательно перемешать перед приемом или разжевать перед глотанием.
Продолжительность курса лечения зависит от показаний, определяется индивидуально и не должна превышать 14 дней без оценки состояния больного. Рекомендуется продолжать лечение по крайней мере в течение 3-4 дней после исчезновения острых симптомов заболевания и улучшения состояния пациента. При инфицировании бета-гемолитическими стрептококками для предотвращения поздних осложнений (например ревматизм, гломерулонефрит), препарат следует принимать не менее 10 дней.

Особенности применения:

Перед началом терапии Амоксиклавом необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам. Тяжелые аллергические реакции (в том числе анафилактоидные) чаще возникают у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию Амоксиклавом и начать соответствующую альтернативную терапию.
В случае, когда доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо пересмотреть возможность перехода с комбинации амоксициллин/кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.
Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Амоксиклаву микрофлоры. Препарат не следует применять для лечения S. pneumoniae, устойчивого к пенициллину.
У пациентов с нарушениями функции почек или у тех, кто получал высокие дозы препарата могут возникать .
Развитие генерализованной эритемы в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить применение Амоксиклава.
Амоксиклав необходимо отменить при подозрении на и лимфоцитарный , поскольку возникновение при этом заболевании кореподобной сыпи может быть связано с приемом амоксициллина.
Изредка у пациентов, принимающих Амоксиклав, может наблюдаться увеличение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.
Амоксиклав следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Нежелательные реакции со стороны печени возникают преимущественно у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с длительным применением препарата. Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Чрезвычайно редко имели место летальные случаи у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у таких, которые одновременно лечились препаратами, имеющими негативное влияние на печень.
Применение антибиотиков может вызвать развитие различной степени выраженности. При наличии тяжелой персистирующей после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны.
В случае длительного лечения показаны регулярные проверки почечной и печеночной функции и проведение гематологических исследований.
Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корригировать дозу соответственно степени нарушения. У больных с уменьшением количества выделяемой мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому при применении высоких доз амоксициллина рекомендуется адекватный прием жидкости и контроль соответствующего выведения мочи с целью снижения риска возникновения кристаллурии амоксициллина (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.
Наличие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому как следствие возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.
Есть сообщения о ложноположительных результатах тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту.
В случае необходимости парентерального введения высоких доз препарата следует обращать внимание на содержание натрия в р-рах при лечении пациентов, находящихся на натрийконтролируемой диете.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данных о тератогенном действие препарата нет (амоксициллин и клавулановая кислота относятся к категории B в соответствии с классификацией FDA). Следует избегать применения препарата в период беременности, особенно в I триместр, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск развития гиперчувствительности у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Применение Амоксиклав в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Дети. Препарат в форме суспензии назначают детям в возрасте с 2 мес. Детям до 2 мес применяют парентеральную форму Амоксиклава. Амоксиклав 2X и Амоксиклав Квиктаб не рекомендуются детям до 12 лет с массой тела до 40 кг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Негативного влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как .

Побочные действия:

Общепринятая классификация побочных реакций по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).
Инфекции и инвазии: часто — кандидоз половых органов, кожи и слизистых оболочек; неизвестно — развитие суперинфекции.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко — обратимая (включая нейтропению) и ; очень редко — обратимый и , панцитопения, миелосупрессия, увеличение времени и протромбинового индекса.
Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточный синдром, аллергический .
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, бессонница, возбуждение; очень редко — обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Психические расстройства: очень редко — гиперактивность, тревожное состояние, бессонница, спутанность сознания, агрессивное поведение.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, анальный зуд; редко — нарушения пищеварения, боль в животе, антибиотикоассоциированный колит (включая геморрагический и псевдомембранозный колит); очень редко — окрашивание языка в черный цвет, изменение окраски зубов, что можно устранить с помощью чистки зубов.
Со стороны гепатобилиарной системы системы: нечасто — умеренное повышение уровня АсАТ и/или АлАТ, ЛДГ и ЩФ; очень редко — , боль, покраснение в месте инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами/антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды), поскольку в реакциях in vitro при таких комбинациях наблюдался антагонистический эффект.
При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск высыпаний на коже.
Одновременное применение Амоксиклава и метотрексата может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, язвообразования на коже).
Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому при одновременном применении пробенецида с Амоксиклавом возможно повышение содержания препарата в крови. Повышенный уровень амоксициллина может сохраняться в течение длительного времени. Клавулановой кислоты это не касается.
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Амоксиклав может снижать эффективность пероральных противозачаточных средств.
В некоторых случаях при приеме Амоксиклава с пероральными антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени, поэтому их одновременное применение требует осторожности. Амоксициллин может снижать концентрацию сульфасалазина в плазме крови.
При одновременном применении с дигоксином возможно увеличение степени всасывания последнего.
Амоксиклав не следует применять вместе с дисульфирамом.
Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при пероральном приеме препарата его содержание в моче может быть достаточно высоким, что, в свою очередь, может приводить к ложноположительным реакциям при анализе на содержание глюкозы с использованием реактива Бенедикта или р-ра Фелинга. В таком случае для определения содержания глюкозы рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод.
Прием Амоксиклава может отразиться и на результатах определения уробилиногена. Возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.
При назначении ампициллина беременным возможно преходящее снижение содержания общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола в плазме крови. Аналогичный эффект может вызвать амоксициллин.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, к другим β-лактамным антибиотикам, в том числе к пенициллинам и цефалоспоринам.
Наличие в анамнезе тяжелых , холестатической желтухи, связанных с применением препарата; противопоказано больным инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Для Амоксиклав 2X также: дети до 12 лет с массой тела до 40 кг.

Передозировка:

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны ЖКТ и расстройством водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Иногда при передозировке возможны высыпания на коже, реакции повышенной чувствительности, сонливость, судороги, кратковременная потеря сознания, непроизвольные мышечные сокращения, клонические судороги, кома, гемолитические реакции, и ацидоз. В исключительных случаях через 20-40 мин может возникнуть шок.
Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности. Есть сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при применении внутривенного Амоксиклава в высоких дозах.
Возможно возникновение судорог у пациентов с нарушением функции почек или получающих высокие дозы препарата.
Лечение: прекращение применения препарата; симптоматическая терапия. Больной должен находиться под наблюдением врача.
Амоксиклав может быть удален из кровотока методом .

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг. По 15, 20 или 21 табл. и 2 осушителя (силикагель) в контейнере круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно» во флаконе темного стекла, укупоренном металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из ПЭНП внутри. 1 фл. в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг. По 15 или 21 табл. и 2 осушителя (силикагель) в контейнере круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно» во флаконе темного стекла, укупоренном металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из ПЭНП внутри. 1 фл. в картонной пачке.

По 5 или 7 табл. в блистере из покрытой лаком жесткой алюминиевой/мягкой алюминиевой фольги. По 2, 3 или 4 блистера по 5 табл. или 2 блистера по 7 табл. в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг. По 5 или 7 табл. в блистере из покрытой лаком жесткой алюминиевой/мягкой алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера по 5 табл. или 2 блистера по 7 табл. в картонной пачке.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Для дозировок 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл

Первичная упаковка — по 25 г порошка (100 мл готовой суспензии) во флаконе темного стекла с кольцевой меткой (100 мл). Флакон закрыт навинчивающейся металлической крышкой с контрольным кольцом, внутри крышки — прокладка из ПЭНП.

Вторичная упаковка — по 1 фл. с дозировочной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в картонной пачке. Или по 1 фл. вместе с дозировочной градуированной пипеткой в картонной пачке.

Для дозировки 400 мг+57 мг/5 мл

Первичная упаковка — по 8,75 г (35 мл готовой суспензии), 12,5 г (50 мл готовой суспензии), 17,5 г (70 мл готовой суспензии) или 35 г (140 мл готовой суспензии) порошка во флаконе темного стекла с навинчивающейся крышкой из ПЭВП с контрольным кольцом и с прокладкой внутри крышки. Или по 17,5 г (70 мл готовой суспензии) во флаконе темного стекла с кольцевой меткой (70 мл) с навинчивающейся крышкой из ПЭВП с контрольным кольцом и с прокладкой внутри крышки.

Вторичная упаковка — по 1 фл. вместе с дозировочной градуированной пипеткой в картонной пачке.


АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016457

Дата регистрации: 14.10.2015 - 14.10.2020

Инструкция

  • русский

Торговое название

Амоксиклав 2Х

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит

активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 500 мг/125 мг) или амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 875 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 875мг/125 мг).

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая высушенная.

состав пленочной оболочки : гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с фаской, с гравировкой «875/125» и риской на одной стороне, и гравировкой «АМС» - на другой стороне (для дозировки 875 мг/125 мг).

Ф армакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты - Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при физиологических значениях рН среды организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин/кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты.

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 - 70% амоксициллина и 40 - 65% клавулановой кислоты выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение клавулановой кислоты через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат Амоксиклав 2Х этой группе пациентов, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень клавулановой кислоты.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин - это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующих в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина, и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

    инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

    изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / клавулановой кислоты являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

Пределы чувствительности (мкг/мл)

Чувствительный

Умеренно резистентный

Резистентный

Haemophilus influenzae 1

Moraxella catarrhalis 1

Staphylococcus aureus 2

Коагулазонегативный стафилококки2

Enterococcus 1

Streptococcus A, B, C, G 5

Streptococcus pneumoniae 3

Enterobacteriaceae5

Грамотрицательные анаэробы1

Грамположительные анаэробы1

Пограничное значение без специфической связи1

чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с

механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы : Capnocyptophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы : Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы : Enterococcus faecium

: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Резистентные штаммы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы : Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae , Chlamydophila psitacci , Coxiella burnetti , Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

    острый бактериальный синусит

    острый отит среднего уха

    обострение хронического бронхита

    внебольничная пневмония

  • пиелонефрит

    инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)

    инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)

Способ применения и дозы

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав 2Х для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

    чувствительность возбудителя к антибиотику

    степень тяжести и локализацию инфекции

    возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав 2Х, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.

Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 875 мг/125 мг два раза в сутки.

В тяжелых случаях при инфекции нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, отите среднего уха и синусите назначают по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.

Максимальная суточная доза для дозировки 500 мг/125 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, для дозировки 875 мг/125 мг составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг кислоты клавулановой.

Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают препарат Амоксиклав 2Х в видесуспензии для приема внутрь.

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина. Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин.

У пациентов, у которых показатель уровня креатинина менее 30мл/мин, применение амоксициллина и кислоты клавулановой в дозе 875\125 мг не рекомендуется, так как отсутствуют какие-либо рекомендации по коррекции дозирования.

Взрослые и дети весом более 40 кг

При печеночной недостаточности применять с осторожностью. Необходимо

регулярно проверять функции печени.

Побочные действия

Классификация побочных действий по частоте возникновения:

"очень часто" -  1/10, "часто" - от  1/100 до  1/10, "нечасто" - от  1/1000 до  1/100, "редко" - от  1/10000 до  1/1000, "очень редко" -  1/10000, частота неизвестна (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

Очень часто :

Часто :

    кандидоз (кожи и слизистых оболочек)

Нечасто :

    головокружение, головная боль

    расстройство пищеварения

    повышение уровня АСТ и/или АЛТ5

    кожная сыпь7, зуд7, крапивница7

Редко :

    преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

    мультиформная эритема7

Частота неизвестна :

    рост нечувствительных организмов

    преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1

    ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10

    преходящая гиперактивность, судороги2

    антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, изменение окраски зубов11

    гепатит6, холестатическая желтуха6

    синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9

    итерстициальный нефрит, кристаллурия8

1 см. раздел Особые указания.

2 см. раздел Особые указания.

3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить

желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в

начале приема пищи.

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые

указания).

5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,

принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов неизвестно.

6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими

пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).

7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует

прекратить (см. раздел Особые указания).

8 см. раздел Особые указания.

9 см. раздел Противопоказания.

10 см. раздел Особые указания.

Противопоказания

    гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата

    тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-

лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или

монобактамам)

    холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/кислоты клавулановой)

    детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 40 кг)

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав 2Х может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав 2Х концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/клавулановой кислоты вместо амоксициллина.

При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять препарат Амоксиклав 2Х. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S . pneumoniae .

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав 2Х и более не использовать амоксициллин в будущем.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степени выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав 2Х. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

У пациентов со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие клавулановой кислоты в препарате Амоксиклав 2Х может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложноположительным результатам пробы Кумбса.Были получены данные о положительных результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании препарата Амоксиклав 2Х во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/клавулановой кислоты и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат Амоксиклав 2Х во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Лактация

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии клавулановой кислоты на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание. Препарат Амоксиклав 2Х разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой, не проводилось. Тем не менее, препарат Амоксиклав 2Х может вызвать такие побочные действия, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы : возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Лечение : симптоматическое лечение с учетом водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/ Упаковщик

Perzonali 47, SI - 2391 Prevalje, Slovenia

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

8 800 080 0066 - бесплатный номер дозвона по Казахстану

Прикрепленные файлы

193497691477976393_ru.doc 147 кб
224895631477977599_kz.doc 158 кб

Амоксиклав – антибиотик нового поколения, работающий против широкого круга болезнетворных микроорганизмов. Входящие в его состав и клавулановая кислота в совокупности эффективно борются со штаммами инфекций, чувствительных к ним обоим. Имеет несколько форм выпуска с различной дозировкой, что позволяет выстроить правильный сбалансированный курс лечения.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

В антибиотик входит амоксициллин, являющийся полусинтетическим пенициллином, по своим свойствам близок к , но имеет лучшую всасываемость. Известен своей антибактериальной активностью. Следующий ингредиент - клавулановая кислота. Она входит в список необратимых ингибиторов - лактамазов. Способствует становлению невосприимчивости амоксициллина к влиянию бета-лактамазов, производимых болезнетворными бактериями. Клавулановая кислота, как отдельная единица, располагает не ярко выраженной антибактериальной способностью.

В каждой пилюле содержатся оба ингредиента, объем клавулановой кислоты равен 125 мг, содержание амоксициллина в форме тригидрата равно 875 мг.

В качестве дополнительных компонентов идут кремния диоксид коллоидный, содержание которого равно 5,4; кросповидон в объеме 27,4, кроскармеллоза натрия 27,4 мг, магния стеарат 12, целлюлоза микрокристаллическая до 1435 мг.

Свойства


Амоксициллин относится к полусинтетическим пенициллинам, по свойствам близок к ампициллину, но с лучшей биодоступностью при пероральном приеме
. Обладает активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Разрушает биосинтез пептидогликана, строительного материала для бактерий. Что, в свою очередь, приводит к разрушению микроорганизмов. Сам амоксициллин разрушается от воздействия бета-лактамазов, поэтому против микроорганизмов, продуцируемых этим ферментом он бессилен.

Клавулановая кислота, в свою очередь, является тормозящим фактором как раз для бета-лактамазов. По своим физическим характеристикам близка пенициллинам. Но способна угнетать бактерии, имеющие иммунитет против пенициллина и цефалоспорина. Данная кислота эффективна в борьбе с плазмидными бета-лактамазами.

Клавулановая кислота предотвращает распад амоксициллина под воздействием бета-лактамазов. Это свойство позволяет увеличить антибактериальный эффект.

На тандем клавулановой кислоты с амоксициллином отрицательно реагирует следующие бактерии:

  1. Грамположительные бактерии: возбудитель сибирской язвы, энтерококк фекальный, возбудитель листериоза, бактерии рода стрептококков, бета-гемолитический из группы А, стафилококк сапрофитный.
  2. Грамотрицательные аэробы: палочка коклюша, гемофильная палочка, хеликобактер пилори, моракселла катаралис, гонококк, пастереллез, холерный вибрион.
  3. Другие микроорганизмы: возбудители боррелиоза, лептоспироза, бледная трепонема.
  4. Грамположительные анаэробы: клостридии, пептококки, пептострептококки.
  5. Грамотрицательные бактерии: бактероиды фрагилис, разновидности рода бактероидов, капноцитофаги, палочка Плаута, фузобактерии, виды порфиромонады, превотелла. Некоторые бактерии способны приспосабливаться к действиям Амоксиклава. Из числа грамотрицательных аэробов это кишечная палочка, клебсиеллы окситока, палочка Фридлендера, клебсиелла пневмонии, клебсиеллы, протей мирабилис, протеус вульгарис и протеус, сальмонеллы, бактерии рода шигеллы.
  6. Грамположительные аэробы: бактерии коринебактерий, энтерококки фэциум, пневмококк, стрептококки группы Viridans. Есть ряд микроорганизмов, которые обладают природной стойкостью к компонентам Амоксиклива 875+125.
  7. Грамотрицательные аэробы: виды рода ацинетобактеры, цитробактер фреунди, виды рода энтеробактер, гафнии, легионелла пневмофила, Моргана бактерия, виды рода провиденции, виды рода псевдомонады, виды рода серрация, стенотрофомонас мальтофилия, йерсиния энтероколитика.
  8. Другие бактерии: хламидофила пневмонии, хламидофила пситтаци, бактерии рода хламидия, возбудители коксиеллеза, виды рода микоплазма.

По своим действиям оба основных ингредиента Амоксиклава сходны, они активно расходятся в водных растворах и после процедуры стремительно начинают работать, целиком абсорбируясь из ЖКТ. При приеме на голодный желудок усваивается лучше. В случае приема препарата после еды его усвояемость равна всего 70 %.

Время максимального содержания в крови у каждого компонента Амоксиклава 875 свое. Так амоксициллин достигает своего апогея примерно через два часа, тогда как его компаньон чуть раньше, через 1,25. Время полураспада составляет у обоих около часа.

И амоксициллин, и клавулановая кислота без проблем распределяются в организме, проникая во все органы и жидкую среду. При отсутствии воспалительных процессов в мозговой оболочке не проходят через гематоэнцефалический барьер.

Оба способны вбираться в грудное молоко, без проблем проникают и через плаценту.

До четверти амоксициллина выходит через почки в виде пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота активно распадается, выводится частично с уриной, частично через ЖКТ, частично с выдыхаемым воздухом.

В большей степени препарат выходит через почки, но клавулановая кислота также выводится внепочечным механизмом.

При нарушениях почек скорость выведения веществ снижается пропорционально уменьшению почечной функции.

При нарушениях функции печени применять нужно осторожно, при этом постоянно контролируя работу печени.

Назначение

Исключительно инфекционные заболевания.

Амоксиклав 875 – инструкция по применению

Правила приема лекарства

Дозировка Амоксиклава подбирается индивидуально под каждый случай в

зависимости от тяжести недуга, веса, возраста пациента, общего состояния его организма.

Но данную дозировку, как правило, назначают только при тяжелых формах заболевания.

Общие сведения. Принимать стоит перед едой, это приведет к оптимальному распределению активных веществ в организме, уменьшая риск побочных явлений.

Инфекции, протекающие в легкой и средней степени тяжести, лечатся следующим образом: дважды в сутки по 875 мг.

В случае имеющихся нарушений почек корректировка разовых приемов должна быть только с оглядкой на клиренс креатинин. Максимальную дозировку в 875 мг можно назначать лишь при значении >30 мл/мин. В остальных случаях это должны быть более низкие дозировки, представленные другими медикаментами.

При имеющихся нарушениях печени Амоксиклав принимают с большой осторожностью, постоянно контролируя работу печени.

Передозировка

Могут проявиться следующие симптомы: сбои в работе ЖКТ, также в следствии приема амоксициллина может развиться кристаллурия. Возможно появление судорог при почечной недостаточности или принявших большую дозировку.

При факте передозировки необходима консультация врача, проводится симптоматическое лечение. Промывание желудка имеет смысл, если со времени процедуры прошло не больше четырех часов. Для этого следует выпить как можно больше воды и самостоятельно вызвать рвоту, надавив на корень языка. После промывания требуются адсорбенты, вполне подойдет Активированный уголь.

Противопоказания

  1. Нельзя прописывать Амоксиклав при чувствительности на какой-либо компонент, непереносимости пенициллиновых антибиотиков, цефалоспоринов и прочих бета-лактамных.
  2. Гепатит А, инфекционная форма мононуклеоза и лимфолейкоза.
  3. Деткам до 12 лет или при весе ниже 40 кг препарат также противопоказан.
  4. С осторожностью прописывают Амокисклав при имеющихся отклонениях в работе ЖКТ, печеночной недостаточности, во время кормления грудью и при совмещении с антикоагулянтами.

Побочные действия

Чаще всего нежелательные реакции проявляются в ЖКТ – расстройство желудка, жидкий стул, рвота. Подобной реакции можно избежать, если выпивать таблетку перед едой. Иногда может появиться антибиотико-ассоциированный колит, стоматит.

Отмечаются также случаи увеличения активности аланинаминотрансферазы. Крайне редки случаи холестатической желтухи, гепатита. Подобные отклонения чаще происходят у мужчин и пожилых людей. У детей таких реакций отмечено не было.

Отклонения могут проявиться в процессе лечения или уже после его завершения и поддаются лечению.

  • Крайне редки, но вероятны аллергические реакции в виде отека или анафилактического шока;
  • В редких случаях отмечались головокружения, судороги, крапивница, нарушение сна;
  • Нередко отмечаю проявления кандидоза.

При первых проявлениях побочных реакций нужно прекратить прием препарата и обратиться к врачу за консультацией.

Взаимодействие

На всасываемость Амоксиклава могут повлиять слабительные, глюкозамин и антациды, замедляя этот процесс. Аскорбиновая кислота, напротив, ускоряет это действие.

Мочегонные, Аллопуринол, Фенилбутазон, а также НПВП, способные блокировать канальцевую секрецию, увеличивают содержание амоксициллина.

Комплексный прием Амоксиклава и Пробенецида в состоянии привести к увеличению уровня амоксициллина. Амоксиклав в комплексе с Метотрексатом увеличивает токсичность последнего, поэтому такое сочетание не рекомендовано.

Тандем с Аллопуринолом может вызвать кожный зуд, покраснение.

В сочетании с Рифампицином вероятно снижение антибактериального действия. Также не подходит для одновременного приема с бактериостатическими антибиотиками из-за вероятности снижения эффективности Амоксиклава. По этим же причинам стоит отказаться и от Сульфаниламидов.

Аллопуринол Фенилбутазон Пробенецид Рифампицин

Амоксиклав способен свести к минимуму действенность пероральных контрацептивов.

Аналоги

Этот перечень можно продолжать долго. Все эти препараты отличает производитель, некоторые различия в дозировке содержащихся в них активных веществ и формы выпуска. Есть небольшие различия в противопоказаниях.

Ценовой диапазон также различен. Так Амоксиклав 875 в аптеках России можно приобрести в среднем по цене 450 рублей.

Особые указания

Чтобы снизить риск ненужных явлений от ЖКТ Амоксиклав стоит принимать исключительно во время еды.

На фоне лечения есть вероятность развития суперинфекции, но если в организме имеются бактерии, нечувствительные к данным активным веществам.

При вероятности возникновения мононуклеоза инфекционного генезиса следует подобрать более подходящий препарат из аналогов.

При первых признаках антибиотико-ассоциированного колита нужно сразу прекратить лечение.

Анализ мочи может отразить неверные параметры на присутствие глюкозы в урине.

В случае возникновения головокружения, судорог и других отклонений в ЦНС от управления автомобилем лучше отказаться.

Алкоголь при приеме Амоксиклава не противопоказан, но врачи все же рекомендуют отказаться от любого вида спиртных напитков во время лечения антибиотиками.

Амоксиклав 875 125. Отзывы

Алина: В прошлом году дочь из детского лагеря приехала с насморком, который очень быстро перерос в сухой кашель, потом пришла температура. Из антибиотиков врач прописала Амоксиклав. Обычно в подобных ситуациях нам прописывали Флемоксин солютаб. Я удивилась, но врач пояснила, что Амоксиклав новее Флемоксина и у него больший спектр действия. Спорить я не стала, но таблетки нам действительно помогли очень хорошо.

Марина: Я редко болею, а уж так, чтобы пить антибиотики, это край. Но вот несколько раз приходилось лечить мужа от затяжной простуды. Врач каждый раз назначала Амоксиклав. Без побочек у нас не обошлось, у мужа желудок слабый, поэтому даже Линекс ситуацию не сгладил. Но зато болезнь очень быстро отступила. Еще мужу не понравилось, что таблетки достаточно крупные, не очень удобно принимать. А в остальном остались довольны, действительно быстро и качественно.

Вячеслав: В прошлую весну прихватила меня ангина. Она у меня часто бывает и каждый раз гнойная, долгая. Все это полощется, мажется, ну и без антибиотиков тоже не обходится. Я не против пробовать новые лекарства, но, когда мне прописали Амоксиклав, засомневался, дороговато это удовольствие выходило, почти 500 рублей за 14 штук. Но купил. Так, зато уже через два дня от моей ангины почти и следа не осталось. Температура ушла, налет на гортани прошел. К концу недели уже полностью выздоровел.

Амоксиклав 500 - современный антибактериальный препарат, представляющий собой комбинацию двух действующих веществ. Амоксициллин как бактерицидный антибиотик широкого спектра осуществляет основное действие, направленное против болезнетворных микроорганизмов. Клавулановая кислота блокирует защитные механизмы патогенов и расширяет спектр воздействия на бактерии, в других условиях устойчивые к пенициллинам.

Другие названия и классификация

Международное непатентованное название

Согласно классификации ВОЗ, МНН Амоксиклава - Амоксициллин+Клавулановая кислота (на латыни: amoxicillin, clavulanic acid).

Торговые названия

Комбинация тех же действующих веществ присутствует на фармацевтическом рынке под такими названиями: Амоксиклав Квиктаб (растворимая форма), Аугментин, Экоклав, Панклав, Панклав 2х (с повышенной дозировкой), Медоклав, Новоклав и другие.

При покупке аналога, следует изучить инструкцию для соблюдения назначенной дозировки.

Регистрационный номер

Состав и лекарственные формы

Комбинированный препарат производится в нескольких формах для различного способа введения:

  • таблетки, покрытые растворимой пленочной оболочкой;
  • диспергируемая форма (Квиктаб) в виде растворимых таблеток;
  • суспензии для перорального применения;
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

В 1 таблетке 500+125 содержится 0,5 г амоксициллина и 0,125 г калиевой соли клавулановой кислоты.

В таблетках других дозировок антибиотик присутствует в количестве 250 и 875 мг; концентрация клавуланата остается неизменной - 125 мг.

Фармакологическая группа Амоксиклава 500

Клинико-фармакологическая группа: антибиотик широкого спектра из ряда полусинтетических пенициллинов в комбинации с ингибитором β-лактамаз.

Фармакологическое действие

Комбинирование амоксициллина с клавулановой кислотой в указанном соотношении оказывает бактерицидное и бактериостатическое воздействие на патогены, проявляющие чувствительность к препаратам пенициллинового ряда, а также к микроорганизмам, выработавшим резистентность к терапии. Большая часть бактерий научилась разрушать антибиотик, вырабатывая защитные ферменты - β-лактамазы.

Клавуланат связывает бета-лактамазы, блокирует их активность и в виде неактивных метаболитов удаляет из организма. Это дает возможность антибиотику проявить свою активность, разрушая клеточную стенку патогенов, что вызывает их гибель.

Чувствительны к комбинированному препарату:

  • стрептококки;
  • эхинококки;
  • листерии.

Из бактерий, не проявляющих чувствительности к антибиотикам-пенициллинам, поддаются терапии Амоксиклавом:

  • грамположительные аэробы (в том числе золотистый стафилококк);
  • грамотрицательные аэробные патогены (моракселлы, клебсиеллы, палочки, эшерихии).

Вне зависимости от наполненности желудка лекарство быстро всасывается в ЖКТ, достигая терапевтических концентраций в течение часа после приема, проникает во все ткани и жидкостные среды организма, слизистые оболочки, отделяемое и мокроту.

Выводится препарат преимущественно почками; клавуланат предварительно проходит метаболизацию в печени.

Показания к применению Амоксиклава 500

Назначение препарата обусловлено бактериальным поражением различных органов и систем:

  • заболевания верхних и нижних отделов бронхолегочной системы;
  • ЛОР-органы: среднее ухо, носовые пазухи, миндалины;
  • инфекция в мочевыводящих путях или органах малого таза;
  • абсцессы различной локализации, сепсис, гнойные раны;
  • остеомиелит, воспаление суставов и костей.

Применяют антибиотик для лечения сочетанных инфекционных процессов, и если возбудитель достоверно не установлен. Для профилактики послеоперационных осложнений применяют средство короткими курсами перед или после хирургического вмешательства.

Как принимать амоксиклав 500

Биодоступность препарата не зависит от степени наполненности желудка. Для предупреждения реакций со слизистыми желудочно-кишечного тракта рекомендуют пить антибиотик в начале еды. Для восстановления полезной микрофлоры назначают параллельный прием пробиотиков.

Таблетки следует принимать целиком, не измельчая, запивая водой. Для предупреждения нарушения водно-солевого обмена во время курса лечения соблюдают питьевой режим - не менее 2 л жидкости в сутки.

Сколько дней принимать

Длительность курса лечения устанавливается индивидуально на основании клинических проявлений и тяжести заболевания. Терапия назначается на срок от 7 до 14 дней. По показаниям возможно назначение антибиотика коротким курсом, но не менее чем на 5 суток.

После двухнедельного лечения проводятся лабораторные исследования; по их результатам определяется действенность терапии. При необходимости срок лечения может быть продлен.

Самовольное прерывание лечения грозит неполным уничтожением возбудителя, что приводит к рецидивам и выработке устойчивых штаммов.

Дозировка

Следует учитывать, что 2 таблетки с содержанием амоксициллина 250 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг за счет разной концентрации клавулановой кислоты. При назначении Амоксиклава 500/125 недопустимо заменять его приемом нескольких таблеток с меньшей дозировкой. Это увеличивает вероятность побочных реакций.

При легком течении инфекции применяют формы препарата, эквивалентные 500 мг антибиотика по 1 таблетке каждые 12 часов.

Назначают лекарство в концентрации 500/125 мг при инфекциях средней тяжести или остром состоянии при поражении дыхательных путей (ангина, гайморит, синусит). Рекомендуется прием по 1 таблетке каждые 8 часов.

Максимальная доза лекарственного препарата для взрослых составляет 6 г (в пересчете на антибиотик).

При простатите

Длительность терапии при простатите бактериального происхождения варьируется от 10 дней до 2 недель и более. Лечение проводят стационарно или амбулаторно с условием постоянного врачебного контроля.

В условиях стационара возможно лечение при постоянном лабораторном отслеживании результатов. Лечащий врач корректирует дозировку, опираясь на объективные показатели состояния пациента, и имеет возможность заменить препарат при его неэффективности или непереносимости.

При простатите назначают по 1 таблетке (500 мг) дважды в день с равными интервалами. Общее количество амоксициллина, принятое за сутки, не должно превышать 1,125 г; при необходимости это количество делят на 3-4 приема.

★АМОКСИКЛАВ лечит инфекции ЛОР органов. Избавит от инфекции кожи и мягких тканей.

Амоксиклав

Особые указания

При беременности и лактации

Не назначают Амоксиклав в первом триместре. Клинических данных об отрицательном влиянии на развитие плода не обнаружено. Однако решение о назначении препарата на любом сроке беременности принимается на основании анализа вреда и пользы для здоровья матери и ребенка.

В период лактации лекарство может быть назначено по строгим показаниям. Действующие вещества в небольших концентрациях обнаруживаются в молоке. При появлении аллергических реакций либо расстройства пищеварения у ребенка кормление временно прекращают.

В детском возрасте

Для пациентов в возрасте до 12 лет таблетки с дозировкой 500/125 не применяют. Суточная доза для детей, не достигших 12 лет или с весом тела менее 40 кг, не должна превышать 45 мг на 1 кг веса ребенка. Для таких пациентов создана форма препарата в виде суспензии.

Правильно рассчитанная доза лекарства может быть назначена новорожденным по строгим показаниям. Препарат вводится внутривенно инфузионно.

В пожилом возрасте

Для пациентов после 60 лет при условии нормальной работы почек коррекция дозы не производится.

При нарушениях функции печени

У пациентов с печеночными патологиями средство применяют с осторожностью при постоянном лабораторном контроле функции органа.

Оба действующие вещества могут быть удалены гемодиализом и в небольшом количестве - перитонеальным диализом.

При нарушениях функции почек

Общий клиренс комплексного препарата уменьшается пропорционально снижению функции почек. При показателях КК больше 30 мл/минуту коррекция дозы не требуется.

При тяжелой почечной недостаточности полувыведение амоксициллина замедляется до 7 часов. В таких случаях необходимо корректировать дозу и увеличивать интервалы между приемами.

Побочные эффекты Амоксиклава 500

Нежелательные реакции чаще всего проявляются со стороны ЖКТ: тошнота, изменение вкусовых ощущений, рвота, диарея, иногда запор. Симптомы могут исчезнуть в процессе лечения или после окончания курса. При длительной терапии отмечают единичные случаи почечных и печеночных отклонений, возникновение колитов, желтухи.

Со стороны ЦНС: головная боль, гиперактивность, тревожные состояния, головокружение, судороги.

Аллергические реакции различной тяжести (от крапивницы до анафилактического шока) указывают на непереносимость компонентов и требуют немедленной отмены лекарства. При возникновении любых кожных реакций или отеков во время лечения следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом.

Среди прочих побочных явлений от длительной терапии Амоксиклавом отмечают: развитие суперинфекции, кристаллурию, гематурию, кандидамикоз.

Прием препарата в высоких дозах может дать ложноположительную реакцию на сахар в моче. Для получения достоверных результатов при лабораторных исследованиях используют ферментативные реакции с глюкозидазой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Отрицательное влияние Амоксиклава на способность к управлению автомобилем не установлено. При соблюдении предписанных доз не существует опасности потери концентрации внимания; работа с механизмами любой сложности разрешена.

Противопоказания

Противопоказан прием Амоксиклава при таких состояниях:

  • чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, любым бета-лактамным антибиотикам;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • нарушения функции печени, связанные с приемом антибиотиков;
  • нарушение метаболизма фенилаланина;
  • эпизоды желтухи.

С осторожностью и только под врачебным контролем проводят лечение препаратом при беременности, хронической печеночной и почечной недостаточности, антибиотикоассоциированных колитах.

Передозировка

Первые симптомы передозировки дублируют побочные эффекты (тошнота, головокружение, рвота, диарея, сыпь) и часто могут быть оставлены без внимания. Тревожными признаками являются нарушения в работе ЦНС и нарушение сердечного ритма:

  • бессонница;
  • перевозбуждение;
  • тахикардия;
  • судорожные припадки.

С момента обнаружения симптомов следует промыть пострадавшему желудок, применить энтеросорбенты и ожидать врача, соблюдая повышенный питьевой режим.

Взаимодействие и совместимость

Амоксиклав взаимодействует со многими лекарственными средствами, но параллельное применение нескольких препаратов возможно только с разрешения лечащего врача.

Некоторые реакции:

  1. С Метотрексатом - увеличивается токсичность.
  2. Со слабительными, антацидами, аминогликозидами - замедляется всасывание.
  3. С аскорбиновой кислотой - ускоряется всасывание в ЖКТ.
  4. С антикоагулянтами - повышается опасность кровотечений.
  5. С Дисульфирамом, Аллопуринолом не применяется.
  6. Тетрациклины, сульфаниламиды и макролиды снижают действие препарата.
  7. С Рифампицином наблюдается взаимный антагонизм.
  8. НПВС, диуретики и другие вещества, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию антибиотика.

Эффективность пероральных противозачаточных средств при параллельном приеме с Амоксиклавом снижается.

Похожие публикации