Превенар — инструкция по применению вакцины от пневмококка, показания и противопоказания, аналоги. От чего защищает прививка превенар

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ПРЕВЕНАР ® 13

(вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: суспензия для внутримышечного введения

Вакцина Превенар ® 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM 197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

СОСТАВ

Состав на одну дозу (0,5 мл):

Активные вещества :

Пневмококковые конъюгаты (полисахарид - CRM 197):

Вспомогательные вещества : алюминия фосфат – 0,5 мг (в пересчете на алюминий 0,125 мг), натрия хлорид – 4,25 мг, янтарная кислота – 0,295 мг, полисорбат 80 – 0,1 мг, вода для инъекций – до 0,5 мл.

ПРЕВЕНАР ® 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

ОПИСАНИЕ

Гомогенная суспензия белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА: пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный

Код АТХ: J07AL02

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Введение вакцины Превенар ® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae , обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенар ® 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ³ 0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр ³ 1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ).

Вакцина Превенар ® 13 включает до 90 % серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар ® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар ® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG ³ 0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Иммуногенность у детей и подростков в возрасте от 5 до 17 лет

Дети в возрасте от 5 до < 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.

Однократное введение Превенар ® 13 детям в возрасте 5-17 лет способно обеспечить необходимый иммунный ответ на все серотипы возбудителя, входящие в состав вакцины.

Иммуногенность вакцины Превенар ® 13 у взрослых

У взрослых в возрасте 60-64 года, не получавших до этого полисахаридную пневмококковую 23-валентную вакцину (ППВ23), после введения вакцин Превенар ® 13 или ППВ23, и у взрослых в возрасте 50-59 лет, которые получили одну дозу вакцины Превенар ® 13, установлена иммунологическая эквивалентность для 12 общих с ППВ23 серотипов. Кроме того, для 8 общих с ППВ23 серотипов и по серотипу 6A, уникального для вакцины Превенар ® 13, продемонстрирован статистически значимо более высокий иммунный ответ на Превенар ® 13.

Иммунный ответ на Превенар ® 13 у людей в возрасте 50-59 лет для всех 13 серотипов был эквивалентен таковому взрослых в возрасте 60-64 лет. Более того, лица в возрасте 50-59 лет дали статистически более высокий иммунный ответ на 9 из 13 серотипов по сравнению с людьми в возрасте 60-64 лет.

Иммунный ответ у взрослых, ранее вакцинированных ППВ23

У взрослых в возрасте 70 лет и старше, однократно вакцинированных ППВ23 ≥ 5 лет назад, введение Превенар ® 13 продемонстрировало не меньшую эффективность для 12 общих серотипов по сравнению с ответом на ППВ23, при этом на 10 общих серотипов и серотип 6А иммунный ответ на Превенар ® 13 был статистически значимо выше по сравнению с ответом на ППВ23. Было показано, что Превенар ® 13 дает более выраженный иммунный ответ по сравнению с ревакцинацией ППВ23.

Продемонстрирована клиническая эффективность Превенар ® 13 в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании CAPITA (более 84 000 пациентов) в отношении внебольничной пневмококковой пневмонии (ВПП) у взрослых в возрасте 65 лет и старше: 45 % в отношении первого эпизода ВПП, вызванной серотипами, перекрываемыми Превенар ® 13 (инвазивной и неинвазивной); 75 % в отношении инвазивных инфекций, вызванных серотипами, перекрываемыми Превенар ® 13.

Иммунный ответ в особых группах пациентов

Пациенты с описанными ниже заболеваниями подвержены повышенному риску пневмококковой инфекции. Клиническая значимость иммунного ответа, индуцированного Превенар ® 13 у пациентов этих групп, на сегодня неизвестна.

Серповидноклеточная анемия

В открытом несравнительном исследовании, проведенном во Франции, Италии, Великобритании, США, Ливане, Египте и Саудовской Аравии с участием 158 детей и подростков в возрасте ≥ 6 и < 18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата..

ВИЧ-инфекция

ВИЧ-инфицированные дети и взрослые с количеством CD4 ≥ 200 клеток/мкл (в среднем 717,0 клеток/мкл), вирусной нагрузкой < 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13..

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток

Дети и взрослые, которым была выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), в возрасте ≥ 2 лет с полной гематологической ремиссией основного заболевания или с удовлетворительной частичной ремиссией в случае лимфомы и миеломы, получали три дозы Превенар ® 13 с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Первую дозу препарата вводили через 3-6 месяцев после ТГСК. Четвертую (бустерную) дозу Превенар ® 13 вводили через 6 месяцев после третьей дозы. В соответствии с общими рекомендациями, разовую дозу ППВ23 вводили через 1 месяц после четвертой дозы Превенар ® 13. Титры функционально активных антител (ОФА СГТ) в этом исследовании не определялись. Введение Превенар ® 13 вызывало повышение СГК серотип-специфических антител после каждой дозы. Иммунный ответ на бустерную дозу Превенар ® 13 был значимо выше для всех серотипов по сравнению с ответом на первичную серию иммунизации.

Для укрепления иммунитета, противостояния инфекциям помогает вакцинация населения, но многие отказываются от нее из-за побочных действий на организм. Поэтому надо знать о реакции на прививку Превенар против пневмококка, которая была введена как рекомендательная с 2014 года. Необходимость проведения такой прививки возникла из-за участившихся случаев заболеваний - пневмонии, отита, бронхита, тонзиллита, сепсиса. И антибиотики не могут справиться с инфекцией из-за возникшего привыкания к ним.

Вакцинацию детей и взрослых используют для того, чтобы организм смог дать отпор бактериям, вызывающим серьезные заболевания. Медики информируют, от чего помогает прививка вакциной Превенар и как действует на организм.

Внутри суспензии для вакцинации варианты стрептококка, в которые входит частицы пневмококка, дифтерийного белка. Цифра 13 говорит о количестве вариантов серотипов, вызывающих развитие в организме человека сложных инфекций.

Попав в организм человека, препарат готовит его к встрече с инфекцией. Клетки после вакцинации запоминают информацию о чужаке. И на присутствие в организме пневмококка отреагируют, выделяя антитела для борьбы с клетками чужеродных бактерий.

Против пневмококковой инфекции, особенно у детей, Превенар 13 действенен на сто процентов.

Особенности вакцины

Среди инфекционных заболеваний пневмококковая встречается в 80 процентах случаев. Она вызывает пневмонию, а также приводит к возникновению менингитов, сепсисов, отитов. Среди детей младшего возраста пневмококк распространяется воздушно-капельным путем, приводя часть малышей к смертельному исходу. Подверженность к инфекции выявляют у:

• малышей до двух лет;
• недоношенных младенцев;
• детей с патологиями органов дыхания, иммунодефицитом, сахарным диабетом;
• пациентов с аллергическими реакциями.

Для профилактики инфекции, уменьшения возможных осложнений используют вакцинацию Превенаром 13.

Суспензию разводят и вводят детям внутримышечно с двухмесячного возраста.

Вакцину не смешивают с другими препаратами. Но проводят прививку вместе с другими, с АКДС, ставя инъекции в разные участки тела.

Переносится Превенар 13 без осложнений. Но у некоторых детей прививка Превенар вызывает ответ организма на пневмококк в виде отека в месте инъекции. Появляется и такая реакция, как повышение температуры на прививку Превенар.

Чтобы избежать неожиданных реакций организма, привитый ребенок находится под наблюдением педиатра. Температура у ребенка после вакцинации держится не больше суток. Если не снижается, то необходимо срочно обратиться к врачу. Случаев анафилактического шока после прививки не регистрировалось.

Аналоги прививки Превенар 13

Заменить пневмококковую вакцину Превенар можно на аналоги с похожим действием:

1. Пневмо 23 выпускается во Франции. В составе вакцины 23 серологических типа пневмококка. В шприце содержится разовая доза препарата. Ставится прививка в мышцу плеча или бедра. Возможна вакцинация вместе с другими прививками группы АКДС . Через месяц у пациента вырабатывается иммунитет против инфекций пневмококкового типа. Вакцину ставят не только детям, но и взрослым до 64 лет.
2. Для профилактики заболеваний используют вакцину второго поколения Синфлорикс. В составе десять антигенов бактерий стрептококковой группы. Кроме этих инфекций, вакцина формирует иммунный ответ гемофильной палочке. Ставят прививку детям с двух месяцев до двух лет.

Из прививок главная Превенар 13 с широким спектром действия. Все вакцины от пневмококка активно используют, потому что препараты против бактерий не могут справиться с инфекцией из-за устойчивости патогенных микроорганизмов к ним. Остается надеяться только на прививку.

Насколько эффективна вакцинация

Профилактическое действие прививки против пневмококка будет эффективным и реакция на Превенар 13 снизится, если соблюдать ряд правил:

• Перед введением вакцины ребенка тщательно осматривает педиатр, при необходимости назначает сдать анализы.
• После процедуры нельзя, чтобы место укола было намочено водой. Спустя сутки ребенка купают.

• Прогулки разрешены только при комфортной погоде. На время лучше избегать людных мест, посещения гостей, чтобы исключить контакт с носителями патогенных бактерий.
• Питание ребенка продолжают по старой схеме, не вводя новые продукты. Аллергия возникает на незнакомые блюда.

Прививка Превенар 13 проводится детям и взрослым. В возрасте старше двух лет вводят препарат в мышцу плеча. Маленьким - в бедро.

Реакция на прививку у каждого ребенка индивидуальная. Одни переносят ее легко без побочных реакций, а другие - тяжело.

Показания к применению

Защитить малыша от пневмококковой инфекции – основная цель вакцинации Превенаром 13. Если говорить о грудничке, то ставят прививочную инъекцию тем, у кого ослаблен организм. Это относится к детям, появившимся на свет раньше положенного срока. Чтобы организм ребенка противостоял стрептококкам в первые месяцы жизни, то добиться этого можно вакцинацией. Показано введение препарата взрослым, тем, у кого:

• возраст старше 65 лет;
• диагностирован сахарный диабет;
• плохо функционирует печень из-за цирроза;
• ослаблен организм иммунодефицитом;
• патологии легких, почек, сердца и сосудов.

Но существуют противопоказания к вакцинации. Их надо учитывать при направлении пациента на прививку от пневмококка.

Противопоказания к использованию Превенар 13

Существуют запреты к применению Превенар. Нельзя ставить инъекции препарата тем, кто:

• обладает повышенной чувствительностью к веществу, выявленной в период предыдущей прививки;
• заражен инфекцией, протекающей в острой форме;
• имеет осложнения после перенесенного заболевания.

Аллергия как реакция на прививку Превенар может стать препятствием для вакцинации. С осторожностью следует относиться к прививке женщинам в период беременности и лактации. Лучше отказаться на это время от вакцинации, чтобы защитить себя и плод от возможных последствий. В развитии осложнений большую роль играет непереносимость не только основных компонентов препарата, но и дополнительных - алюминия фосфата, хлорида натрия.

Способ применения и дозы для детей и подростков

Из вариантов применения профилактической суспензии выбирают тот, что подходит конкретному человеку. Схема зависит от возраста пациента. Медики считают, что детям старше трех лет и взрослым до 60 лет можно не проходить вакцинацию Превенаром. У них организм выработал иммунитет на те заболевания, которыми пациенты переболели.

Схема вакцинации детям от 2 до 6 месяцев жизни такова: прививка делается три раза с промежутком в четыре недели.

Для малышей в семимесячном возрасте иммунизацию проводят дважды.

Схема вакцинации детей от года до двух лет аналогична. Вакцинированные один раз, они получают прививку Превенар повторно спустя месяц или два.

Ребенку старше 2 лет вторую прививку не ставят. Ревакцинацию проводят раз в год без учета возраста пациента.

Так как препарат выпускается в форме суспензии в одноразовом шприце, то дозировать его не надо. Жидкость имеет прозрачность, без примесей и помутнений. Перед инъекцией шприц встряхивают.

Введение происходит внутримышечно, препарат Превенар ставится:

• малышам до двух лет в верхнюю часть бедра с наружной стороны;
• детям с двух лет, подросткам и взрослым - в область плеча, дельтовидную мышцу;
• нельзя ставить внутривенно;
• не рекомендуют вводить в мышцу ягодиц.

Игла входит в мышцу полностью, чтобы раствор оказал свое профилактическое действие на организм пациента.

Побочные эффекты после введения прививки

Обычно прививка Превенар не дает никакой реакции. Среди возможных реакций на прививку отмечают появление:

• повышенной температуры тела;
• у трети пациентов - болезненные ощущения в области инъекции или отечность тканей;
• раздражительности, вялости, сонливости;
• тошноты и рвоты, снижения аппетита.

Если после прививки Превенар поднялась температура, то это считается обычным делом. Тревожиться стоит, когда температура остается высокой свыше 2–3 суток. Среди осложнений после вакцинации могут быть и судороги, остановка дыхания. Такие последствия появляются, если не учтены противопоказания по введению препарата.

Спустя месяц вакцина начнет действовать, и заболевания, вызванные пневмококком, минуют малыша.

О чем не всегда рассказывают медики?

Перед проведением вакцинации большую опасность представляют пациенты, которые склонны к аллергическим реакциям. Предупреждают об этом врача перед процедурой. Если состояние перед иммунизацией требует проведения осмотра или анализов, то эти процедуры проводят в обязательном порядке.

Ревакцинацию проводят для взрослых через 12 месяцев, детей до двух лет - от четырех до восьми месяцев.

Особенности вакцины в том, что она стимулирует защитные силы организма спустя месяц после прививки. Препарат нельзя хранить в морозильной камере. Вакцина в шприце берется свежей.

Благодаря прививке Превенар 13 ребенок и взрослый защитят свой организм от пневмонии, отита, осложнений инфекции – менингита, сепсиса. Для большинства людей вакцинация является спасением.

На сегодняшний день вакцинация населения является одним самых мощных способов профилактики множества опасных заболеваний. Кроме обязательных (плановых прививок) иногда применяют дополнительные, как правило, в случае эпидемических показаний. До недавнего времени к ним относилась и вакцинация против пневмококковой инфекции. С 2015 года она внесена в национальный календарь прививок, однако ее применение носит рекомендательный характер. Сегодня наиболее популярна вакцина Превенар, которая считается максимально эффективной.

Состав и форма выпуска вакцины

В состав вакцины входит ряд пневмококковых конъюгатов, а точнее, 13. Так называются искусственные молекулы, объединяющие в себе две частицы с разными свойствами, то есть вакцина «не живая». В одной дозе препарата (0.5 мл) содержатся гибридные молекулы - полисахариды серотипов 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 14, 19, 23, олигосахарид серотипа 18 и белок-носитель.

Также в состав вакцины Превенар входят вспомогательные вещества:

• алюминиевая соль фосфорной кислоты;
• хлористый натрий;
• кислота янтарная;
• полисорбат;
• вода.

Вакцина выпускается в виде раствора (суспензии) для инъекций, каждая доза которого (0.5 мл) находится в герметичной упаковке - это одноразовый шприц, объемом 1 мл в комплекте с иглой.

От чего защищает Превенар?

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Многие родители не видят смысла вакцинировать ребенка «против пневмонии». Однако это не единственное показание препарата. От чего еще защищает Превенар? Эта вакцина активизирует иммунитет против пневмококковой (Streptococcus pneumoniae) инфекции.

Пневмококки – бактерии рода стрептококков, которые вызывают массу опасных заболеваний. Среди них:

• пневмония – воспаление легочной ткани с поражением альвеол;
• острый отит среднего уха;
• менингит гнойного характера;
• эндокардит (поражение внутренней оболочки сердца);
• плеврит (воспаление плевры – поверхностного слоя легких);
• артрит.

У детей пневмококковая инфекция обычно является осложнением какого-либо заболевания. Иногда пневмококковая пневмония диагностируется тогда, когда ребенок перенес ОРВИ или грипп. Эти бактерии часто являются причиной обострения хронического бронхита. Также отоларингологи отмечают возникновение отита среднего уха, вызванного Streptococcus pneumoniae на фоне ринита.

Кому показана вакцинация?

Вакцинация показана нескольким группам населения. Рассмотрим, в каких случаях назначают прививку Превенар малышам:

• всем детям в возрасте от 2 месяцев;
• недоношенным младенцам;
• часто болеющим детям;
• малышам с хроническими заболеваниями – сахарным диабетом, астмой, нарушениями работы сердечно-сосудистой системы, ВИЧ-инфицированным.

Взрослых людей обычно не вакцинируют. Связано это с тем, что у них есть иммунитет, который угнетает пневмококки, как только они попали в организм. Однако и среди взрослого населения выделяют несколько групп риска, которым показана вакцинация:

• Лица пожилого возраста. В развитых странах людям, достигших 65 лет, такую прививку ставят в обязательном порядке.
• Пациенты с обширным поражением печени (циррозом), эндокринными заболеваниями (сахарным диабетом), нарушениями работы почек, сердечно-сосудистыми отклонениями.
• Тем, кто имеет патологии крови (серповидную анемию).
• ВИЧ-инфицированные.
• Лица, вынужденные постоянно находиться в местах большого скопления людей.

Противопоказания

Противопоказаний у данной вакцины немного. К ним можно отнести:

• индивидуальную непереносимость одной из составляющих препарата;
• острую фазу ОРВИ, гриппа;
• детские инфекционные заболевания (ветрянка, корь и т.д.).

Также не следует проводить вакцинацию Превенар, если ребенок чувствует недомогание, у него слегка повышена температура. Кроме того, не делают прививку в случае, если у малыша обострение хронической болезни.

Инструкция по применению

Вакцинируют ребенка в поликлинике либо по желанию родителей в частном медкабинете. Вакцина продается в герметичной упаковке, поэтому ее можно купить в аптеке.

По инструкции перед введением суспензию следует взболтать, чтобы избавиться от возможного осадка. Не применяют вакцину в случае, если раствор мутный или имеет отличный от белого цвет. Рассмотрим схему введения препарата, а также дозировку в зависимости от возраста детей.

Способ введения

Превенар вводят внутримышечно. Рассмотрим, куда конкретно делают инъекцию:

• Малышам в возрасте до 2 лет - в переднелатеральную поверхность бедра, так как именно в этом месте меньше нервных окончаний и жировой ткани, препятствующей активному всасыванию препарата.
• Не рекомендуется вводить средство грудничкам в ягодичную мышцу во избежание повреждения седалищного нерва.
• Малышам старше 2 лет инъекция делается в дельтовидную мышцу плеча.
• Производитель предостерегает – вакцину нельзя вводить внутривенно.

Если Превенар вводится совместно с вакциной против коклюша, рекомендуется профилактическое применение жаропонижающих средств, поскольку существует вероятность возникновения фебрильных реакций.

Схема и сроки вакцинации ребенка

Схема и сроки вакцинации Превенар базируются на официальных рекомендациях. Если ребенку не более полугода – график подразумевает 3-кратное введение вакцины и последующую ревакцинацию. Малыши от шести месяцев до года подвергаются 2-кратной вакцинации. Дети старше 13 месяцев вакцинируются 1 или 2 раза по другой схеме. В таблице представлены все варианты введения вакцины.

Недоношенных детей, малышей до 28 недель, а также тех, у кого в анамнезе присутствует диагноз «недоразвитость органов дыхания», следует наблюдать после прививки не менее 2-3 суток. Это связано с риском возникновения апноэ.

Как подготовить малыша к прививке?

Подготовка к прививке не требуется. Обычно перед тем, как вводить вакцину, врач осматривает ребенка, измеряет температуру. Если никаких отклонений не обнаружено, малыша прививают.

Однако некоторые педиатры рекомендуют сдать анализ крови перед вакцинацией, чтобы убедиться в том, что в организме ребенка нет скрытых воспалительных процессов. Так как Превенар 13 может вызвать аллергию, детям-аллергикам рекомендуется подготовиться более основательно - начать прием антигистаминных препаратов за трое суток до процедуры и столько же времени продолжать их пить после нее.

Как переносится ребенком вакцинация?

Любая вакцинация может стать причиной неадекватной реакции со стороны организма. Прививка Превенар 13 не исключение. При этом педиатры отмечают, что в большинстве случаев вакцинация переносится хорошо. Однако стоит выяснить, каковы могут быть побочные эффекты от Превенар 13, а также возможные осложнения.

Рассмотрим нормальную реакцию организма, почему могут возникнуть осложнения, и как следует вести себя в случае появления нетипичных симптомов.

Нормальная реакция и побочные эффекты

Превенар - современная пневмококковая вакцина, обеспечивающая образование антител ко всем 13 серотипам. В этот период (около недели) возможно легкое недомогание и болезненность в месте инъекции. Подобные реакции организма считаются вполне нормальными и случаются нечасто. Повышение температуры отмечается у 1% вакцинированных, местная реакция – у 5%.

Стоит помнить и о других возможных побочных эффектах вакцины. Через сколько времени они могут проявиться? Как правило, если в течение трех суток после вакцинации проблем не возникло, можно вздохнуть спокойно.

Рассмотрим вероятные побочные эффекты, а также правильные действия родителей:

1. Нарушение сна, раздражительность, потеря аппетита. Стоит переждать сложный период - аппетит и сон у ребенка наладятся.
2. Повышение температуры до 39-40°С. В данном случае рекомендуется применение жаропонижающих средств - Парацетамола или Ибупрофена.
3. Болезненность в месте инъекции, жалобы на ограничение в движении руки или ноги. Можно смазывать этот участок Траумелем, Гепарином, Троксевазином. К врачу придется обратиться, если проблема не исчезла на третьи сутки.
4. Уплотнение в месте укола, отек тканей, превышающий в диаметре 7 см. Педиатры рекомендуют смазывать этот участок препаратами для рассасывания опухоли.
5. Тошнота. Показаны абсорбирующие средства - Энтеросгель, Полисорб, Смекта.

Возможные осложнения

Об осложнениях после прививки говорят, если для купирования симптомов приходится обращаться к медикам. Осложнения могут возникать по разным причинам – некачественная вакцина, нарушение правил введения препарата или индивидуальная реакция организма.

Рассмотрим возможные проблемы:

1. Аллергическая реакция в виде кожных проявлений – сыпь, зудящие розовые пятна по всему телу либо на некоторых участках. Подобные ситуации возникают при непереносимости какой-либо составляющей вакцины.
2. Анафилактический шок, отек Квинке, удушье – это также аллергическая реакция, затрагивающая дыхательную систему.
3. Воспаление тканей в месте инъекции – отек, уплотнение, гиперемия.
4. Судороги.
5. Лихорадка, ломота в суставах, головная боль, слабость. Все эти симптомы напоминают начало вирусного заболевания.

После вакцинации желательно в течение получаса не покидать стен клиники. Это необходимо сделать, если есть вероятность возникновения аллергической реакции. Далее важно наблюдать за состоянием ребенка дома и при необходимости вызывать врача.

В последнее время во многих регионах в рамках плановой диспансеризации среди прочих прививок детям делают «Превенар 13». Отзывы врачей об этой вакцине преимущественно положительные. А вот родители с ними согласны далеко не всегда. Стоит ли рисковать здоровьем и даже, быть может, жизнью своего ребенка, делая прививку «Превенар 13»? Давайте разбираться.

Зачем это нужно?

Как показывает статистика, в последние годы наибольшую опасность для здоровья детишек несут вовсе не редкие вирусы, и не смертельно опасные заболевания, поражение которыми практически всегда приводит к тяжелым последствиям. Просто потому, что подхватить такую заразу в нашем обществе практически невозможно. А вот самые обычные пневмококки широко распространены, «поймать» их легче легкого, а последствия могут быть непредсказуемо тяжелыми, особенно, если запустить заболевание. Известно, что для лечения таких заражений используют антимикробные препараты, но в последние годы у большинства пневмококков выработался стойкий иммунитет к этой группе медикаментов, поэтому даже вовремя начатая терапия не всегда дает положительный результат.

Как советуют специалисты (например, доктор Комаровский), вакцина «Превенар 13» (отзывы о ней, надо сказать, не всегда положительные) позволяет предупредить проблему, а профилактика, как известно, всегда лучше, чем решение сложностей. Известные современной медицине пневмококки выработали стойкость к медикаментам, и вылечить заболевание очень сложно. При этом важно учитывать, что у маленьких детей иммунная система очень слабая, поэтому поражение пневмококком может спровоцировать очень тяжелые последствия. Для предотвращения этого и была разработана вакцина «Превенар 13». Отзывы о ней свидетельствуют, что некоторые дети переносят укол тяжело.

Прививка: поможет или нет?

Известно, что человеческий иммунитет развивается, когда «встречает врага лицом к лицу», то есть сталкивается с болезнетворными бактериями, вирусами и микробами. Если заражение оказалось довольно слабым, иммунная система без труда побеждает его и сохраняет информацию на будущее в виде антител. При повторном попадании в организм человека возбудителя заболевания иммунитет сразу же атакует его, и у болезни просто не будет шансов начаться. Как говорят специалисты, от пневмококка существует только одна прививка, действительно эффективная в наши дни - это «Превенар 13». Отзывы родителей, впрочем, различны: одни говорят, что вакцина легко переносится, а другие жалуются на тяжелые последствия.

В нашей стране, а также в большинстве европейских государств только средство от пневмококка «Превенар 13» прошло все положенные по закону процедуры регистрации, сертификации и проверки. Препарат чистый, изучен в клинических условиях, безопасен, насколько это в принципе возможно для этой группы средств: вакцины. По результатам исследований доказано, что по итогам использования «Превенар 13» в крови концентрация антител увеличивается на 70% - то есть иммунитет становится на 70% мощнее. Как видно из официальных источников, отзывы на прививку «Превенар 13» специалистов преимущественно позитивные, врачи рекомендуют сделать такой укол ребенку, чтобы предупредить тяжелое заражение в будущем.

Как это работает?

Болезни, спровоцированные заражением пневмококком, довольно широко распространены - это и привычные многим ангины, и менингиты. Поражение вредоносными бактериями может инициировать отит или пневмонию.

Как видно из составленных специалистами отзывов о прививке «Превенар 13», в составе средства есть антиген, то есть возбудитель в ослабленной форме. Известно, что иммунитет становится сильнее, если встречается с заболеванием напрямую, и именно такую встречу обеспечивает укол «Превенар 13». Вариант подконтрольный, поэтому намного безопаснее случайного заражения. Необходимо помнить, что пневмококк (не в форме прививки) представляет собой непредсказуемый, сильный возбудитель опасных для жизни нарушений здоровья. Как видно из инструкции, отзывов, «Превенар 13» обеспечивает контролируемую встречу иммунной системы и пневмококка, на основании чего внутренние органы получают и сохраняют данные о возможной опасности, а затем используют их в будущем для обеспечения здорового состояния организма. Так как в составе «Превенар 13» возбудитель представлен в слабой форме, при нормальном течении процесса вакцина безопасна даже для маленьких детей, вероятности развития полноценной болезни нет.

Когда стоит сделать?

Как говорят специалисты, «Превенар 13» необходимо сделать, если есть риск заражения Streptococcus pneumoniae. Препарат позволяет выработать иммунитет против семи серотипов заболевания (подробно перечислены в инструкции).

Как видно из отзывов родителей, прививка «Превенар 13» обычно делается в период с двухмесячного возраста до пятилетнего. Укол делают только при условии детального ознакомления родителей с инструкцией препарата, с возможными побочными последствиями. Родители дают согласие на укол «Превенар 13» в официальной письменной форме. Как видно из отзывов, после прививки «Превенар 13» ребенку может стать плохо: поднимается температура, возможны иные последствия. Обо всем этом должен предупредить доктор, рекомендующий сделать укол. Также врач заранее инструктирует родителей, как поступить при негативной реакции организма ребенка.

Прививка: как делают?

«Превенар 13» предназначен для введения в мышцу. В возрасте до 2 лет укалывают в бедро в переднебоковой зоне. В возрасте двух и старше лет препарат вводят в плечо, в дельтовидную мышечную ткань.

Можно использовать «Превенар 13» и другие вакцины одновременно (за редким исключением). Не сочетаются «Превенар 13» и проба БЦЖ, так как страдают результаты второй - информация по итогам анализов будет некорректной.

Верить или нет?

Во многих странах в настоящий момент «Превенар 13» входит в число обязательных прививок для детей. Это характерно и для всех скандинавских государств, и для Северной Америки. Это позволяет говорить о надежности средства и его доказанной пользе, в то же время о безопасности при правильном использовании. Впрочем, не все так очевидно. Например, в Нидерландах «Превенар 13» запрещен к применению. Почему же? Как видно из отзывов, после прививки «Превенар 13» некоторые дети довольно тяжело переносят период заражения.

Есть несколько обязательных к соблюдению правил. При нарушении хотя бы одного из них результат использования укола становится непредсказуемым. Нельзя:

• вводить средство в вену;
• смешивать препарат с иными прививками;
• вкалывать вакцину в участок тела, куда уже введен другой состав.

Как правило, отзывы после прививки «Превенар 13» положительны, если родители доверили своего ребенка надежному, опытному доктору.

Особенности введения вакцины

Чтобы «Превенар 13» показал максимальную результативность, необходимо соблюдать график введения препарата. Таковой формируется индивидуально для каждого ребенка, обязательно учитывается возраст. Так, до полугода детей вакцинируют по логике «3+1», за каждый раз вкалывая 0,5 мл активного компонента. Между первыми тремя уколами необходимо выдержать не меньше месяца, а последний делают, когда ребенку исполняется год и 3 месяца.

Как видно из отзывов, «Превенар 13» детям, чей возраст варьируется в границах 7-11 месяцев, вводят также по 0,5 мл, но последовательность другая: сперва два укола, между которыми должен пройти месяц или больше, затем третий, когда возраст - год и старше. Если впервые прививку «Превенар 13» делают в возрасте 12-23 месяцев, тогда при сохранении упомянутой ранее дозы достаточно двух введений, между которыми делают временной перерыв от двух до трех месяцев. Наконец, как видно из отзывов, «Превенар 13» детям старше двухлетнего, но младше пятилетнего возраста ставят только один раз, вкалывая 0,5 мл активного компонента.

Это важно!

Прежде чем делать вакцину, необходимо, чтобы ребенок прошел полное обследование у специалистов. Допускается вкладывать «Превенар 13» (отзывы это подтверждают) только здоровым детям. В противном случае высока вероятность непредсказуемых побочных эффектов.

Когда нельзя?

Как и любой другой медикамент, «Превенар 13» имеет список противопоказаний. Перечень включает в себя повышенную чувствительность к средству, выявленную при первичном введении препарата, а также острое заболевание, обнаруженное в период, на который запланирован укол. Как подтверждают отзывы, «Превенар 13» нельзя вводить, если установлена высокая восприимчивость дифтерийного анатоксина.

«Превенар 13» недопустимо использовать во взрослом возрасте. Препарат не подходит для вакцинирования детей, рожденных с инфекционным заболеванием, а также малышей, у которых диагностирован ВИЧ. В ряде случаев «Превенар 13» делают только после осмотра инфекционистом, педиатром с получением соответствующих разъяснений о возможных рисках, связанных с применением средства.

Что потом?

Как видно из отзывов, побочные эффекты «Превенар 13» провоцирует относительно часто. Врачи предупреждают, что даже при хорошей переносимости детский организм в любом случае обязательно реагирует на поступление возбудителя заболевания. Несмотря на то, что инфекция оказывается в крови в ослабленной форме, она провоцирует иммунную систему на продуцирование антигена (в противном случае эффективность «Превенар 13» была бы нулевой). Фактически это означает, что ребенок болеет заболеванием, от которого делают укол, просто в легкой форме.

Нормальная реакция детского организма выражается в повышении температуры до 37,5, вялости, потере аппетита. Место, куда сделан укол, может покраснеть и стать плотным. Некоторые дети после введения вакцины становятся капризными или беспокойными. Повышение температуры провоцирует озноб. Подобная реакция входит в понятие нормального ответа организма на возбудитель. Обычно симптомы исчезают через несколько дней. Чтобы организм эффективно справился с заболеванием, необходимо обеспечить спокойствие, минимизировать контакты с другими детьми и не посещать общественные места, в том числе образовательные учреждения. К педиатру после вакцины необходимо записываться каждые три дня, пока врач не сообщит, что осмотры больше не нужны, ребенок в порядке.

Когда нужно волноваться?

Как видно из отзывов, «Превенар 13» может вызвать гораздо более сильную негативную реакцию организма. Специалисты отмечают, что таковые делятся на несколько категорий - иногда волноваться не о чем, а иногда симптом показывает серьёзные нарушения в работе внутренних систем. В любом случае рекомендовано по возможности быстрее обратиться к лечащему врачу за полным обследованием и своевременной помощью.

Помощь доктора нужна, если температура повышается до 38 градусов и больше, ребенок упал в обморок (или наблюдается иное нарушение сознания, например, бред). Если через 24 часа после укола реакция организма продолжает нарастать, значит, «Превенар 13» подействовал неправильно и нужна квалифицированная помощь. Также опасность вызывает воспалительный процесс в области введения медикамента. Как отмечают доктора, в некоторых случаях стойкое повышение температуры не должно вызывать опасений, так как является индивидуальной нормальной реакцией, но этот вывод сделать может только специалист после осмотра ребенка.

Прививка сделана: как вести себя потом?

После укола средством «Превенар 13» нельзя обрабатывать это место никакими настойками на спирту, а также растворами марганца, йода или зеленкой. Недопустимо накладывать компрессы, прикладывать листья овощей и делать примочки. Место укола «Превенаром 13» нельзя заклеивать пластырем.

Как отмечают врачи, после вакцинации можно промывать обработанные место кипячёной водой, при загрязнении протирать чистой увлаженной материей. Смело можно оставлять это место на открытом воздухе без специального покрытия и защиты.

Делать или нет?

Известно, что «Превенар 13» запрещен в Нидерландах. Кроме того, в интернете можно найти негативные отклики о результатах укола, спровоцировавшие тяжёлые последствия вплоть до комы и летального исхода. Нет точной информации о том, произошло ли это по вине врачей, неправильно сделавших укол, или введших препарат больному ребенку, или же проблемы действительно спровоцированы составом «Превенар 13».

Как видно из официальной информации по этому медикаменту, «Превенар 13» прошел все исследования, испытания, процедуры, получил специальные разрешения и допущен, рекомендован и даже введен в программу обязательного вакцинирования во многих развитых странах мира, в том числе в США. В нашей стране родители имеют право самостоятельно решать, нужен ли их ребенку подобный укол. В крайнем случае менингит, ангина, пневмония намного опаснее, нежели классическая реакция детского организма на «Превенар 13» (и даже осложненная побочным эффектом). Как говорят доктора, при сборе информации о тех, кому уже сделали такой укол, лучше общаться с родителями лично. Это позволит не только узнать о реальных последствиях прививки, но и уточнить, где можно купить препарат в своем городе.

Это важно!

«Превенар 13» был разработан специально для вакцинации детей. Это средство совершенно недопустимо использовать во взрослом возрасте. Нет никакой информации о последствиях введения препарата в период вынашивания плода или во время кормления грудью. При повышенной температуре «Превенар 13» не вводят, а дожидаются полного выздоровления пациента.

Известно, что в крайне редких случаях «Превенар 13» провоцирует анафилактические реакции с тяжелыми осложнениями. Чтобы предупредить такую ситуацию, а в случае ее развития срочно оказать помощь ребенку, полчаса после укола необходимо пробыть под контролем лечащего врача. Учитывая некоторую вероятность апноэ, важно следить за состоянием ребенка еще трое суток после введения медикамента. Наибольшее внимание должно уделяться пациенту, если дыхательная система ребенка недостаточно зрелая.

Как же хочется защитить своего ребенка от всех болезней. И если есть хоть какой-то шанс сделать это с помощью вакцины, я стараюсь его использовать.

Буквально неделю назад наш сын перенес ревакцинацию от пневмококковой инфекции вакциной Превенар.

Показания: профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

Первые две дозы данной вакцины, которые малыш получил на первом году жизни, не вызвали абсолютно никаких побочных явлений.

И я считала Превенар легкой прививкой .

На повторную вакцинацию шли без страха и опасений, и совершенно не подготовленными.

Раньше за несколько дней до прививки, будь то АКДС, или КПК, я всегда давала ребенку Фенистил в каплях, старалась исключать из меню возможные аллергены, избегать лишних контактов. А тут что-то расслабилась...

Во вторник, в день здорового ребенка, примерно в 18:00 сделали нам прививку. Перед прививкой я спросила врача, могут ли быть побочный эффекты, на что получила ответ, что может быть температура. Я сказала, что на первые две температуры не было. Врач ответила: "Ну значит ничего не будет".

Мне нравится то, что вакцина Превенар поставляется уже в готовом виде в одноразовых шприцах с относительно небольшой иголкой.

Сам укол ребенок перенес более-менее спокойно, немного поплакал, хотя обычно поход на прививку у нас заканчивается настоящей истерикой. Я сделала вывод, что укол был не очень болезненный.

Довольные, что все прошло хорошо, мы приехали домой, сын был бодр и весел, примерно в 22:30 мы уложили его спать, не купая.

Через час ребенок проснулся с диким криком. Я сначала подумала, что у него болит живот, он был жестким, но это скорее всего было от крика. Температуры по ощущению не было. Тогда я включила свет и посмотрела на место прививки (бедро). Область вокруг укола была горячая, розового цвета, диаметром сантиметров десять. При дотрагивании до ножки и без того плачущий ребенок, начинал просто истошно орать. Такого у своего сына я не видела (и не слышала) никогда.

Я честно напугалась. Время 23:40, муж вызвал скорую. В скорой сказали смерить температуру, что у нас сделать не получилось, и дать жаропонижающее/болеутоляющее. Еле-еле залив в малыша Нурофен, положив на место прививки влажную тряпочку, стали его качать, даже включили его любимый мультик. Все время пока не подействовало лекарство, ребенок плакал. Через минут 40 заснул.

А "скорая" помощь приехала через часа два, когда мы уже перестали ее ждать, посмотрела на спящее дитя, оформила вызов, и уехала. Сказав, что если такое повторится, приедут и заберут в больницу.

Наутро ребенок был вялый, то ли от прививки, то ли не выспался, но на ножку не жаловался, ходил-бегал нормально. Но еще через день потекли сопли, видимо, в поликлинике какой-то вирус поймали.

Потом я уже прочитала о возможных побочных действиях вакцины Превенар.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <100), иногда (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≤1/10 000).

Местные реакции: очень часто - покраснение, уплотнение/отек, боль/болезненность); часто - отек/уплотнение места инъекции и покраснение более 2.4 см, болезненность в месте инъекции , приводящая к кратковременному ограничению объема движения конечности; редко - аллергические реакции в месте введения (дерматит, зуд, крапивница).

Общие реакции: очень часто - гипертермия 38°C и выше (измерение per rectum), раздражительность, сонливость, беспокойный сон, плаксивость; часто - гипертермия > 39°C (измерение per rectum); редко - эпизоды артериальной гипотензии, гипореактивность.

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности*, включая анафилактический шок , ангионевротический отек, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны ЦНС: редко - судороги*, в т.ч. фебрильные судороги.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - рвота, диарея, снижение аппетита.

Дерматологические реакции: иногда - крапивница; очень редко - многоформная эритема.

Прочие: очень редко - регионарная лимфаденопатия.

Выводы: Вакцина Превенар вовсе не безобидная, может вызвать побочные эффекты. Желательно к прививке готовиться, сдать анализы, попить антигистаминные, по приходу домой после вакцинации заранее дать ребенку "Нурофен" (или другое жаропонижающее средство), в дозе, указанной в инструкции к данному препарату.