Но-шпа – инструкция, применение, дозировка, аналоги, показания, состав, противопоказания, действие. Но шпа инструкция применение

Но-шпа - часто рекламируемый и распространенный лекарственный препарат. Он всегда есть под рукой в домашней аптечке, и многие люди считают его панацеей от всех видов боли, не задумываясь о противопоказаниях и возможных побочных эффектах. Чтобы не случилось неприятных последствий из-за приема, следует помнить об основных свойствах этого лекарства.

Фармакологическое действие

Сильный спазмолитик. Препарат воздействует на гладкую мышечную ткань органов и кровеносную систему, снимая тонус, что приводит к расслаблению мышц. Кровеносные сосуды расширяются, насыщая кислородом органы и ткани. Как результат - мышечные спазмы снижаются или исчезают.

Состав и форма выпуска

Главное действующее вещество - дротаверина гидрохлорид (на латинском - Drotaverini Hydrochloridum). Лекарство распространяется в двух видах: круглые или овальные таблетки для внутреннего применения и ампулы с раствором для внутривенного и внутримышечного впрыскивания.

Раствор для инъекций

Раствор представляет собой прозрачную зеленовато-желтую жидкость. В жидкой форме раствор выпускается в ампулах темного стекла с надсечками для разлома. По 5 таких ампул содержатся в пластиковых поддонах, которые в количестве 1-5 штук упаковываются в картонную пачку.

Одна ампула (2 мл) содержит:

• дротаверина гидрохлорид - 40 мг;
• натрия дисульфит - 2 мг;
• этиловый спирт 96 % - 132 мг;
• вода для инъекций - до 2 мл.

Таблетки

Таблетки желтые, круглые, двояковыпуклые, с надписью "spa" на одной стороне. В блистер упаковывают по 6, 10, 12, 20 или 24 таблетки. В одной картонной пачке содержится 3 блистера по 10 шт., либо 2 блистера по 12 шт., либо 1 блистер по 20 или 24 шт. Распространены и такие варианты упаковки: полипропиленовый флакон с крышкой, вмещающий 60, 64, 100 шт.; полипропиленовый флакон на 60 таблеток со штучным дозатором.

В 1 таблетке содержатся:

Когда назначают

Таблетированный препарат назначают при:

• спазмах гладкой мышечной ткани при заболеваниях желчевыводящих путей (холангит, холецистит, папиллит, холецистолитиаз, перихолецистит, холангиолитиаз);
• спазмах гладкой мышечной ткани (пиелит, цистит, нефролитиаз, уретролитиаз, спазмы мочевого пузыря);
• спазмах гладкой мышечной ткани пищеварительной системы (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, колит, метеоризм, неинфекционный гастроэнтерит, гастрит, спазмы кардии и привратника);
• головных болях напряжения;
• менструальных болях (дисменорее).

Узнайте Ваш уровень риска осложнений геморроя

Пройдите бесплатный онлайн тест от опытных проктологов

Время тестирования не более 2 минут

7 простых
вопросов

94% точность
теста

10 тысяч успешных
тестирований

Но-шпа при геморрое

Самые распространенные - кровотечение, жжение и , а особенно - боль в прямой кишке из-за спазмов анального сфинктера. Для снижения симптоматики пациенту назначаются спазмолитики.

Медикаменты при геморрое всегда назначает специалист-проктолог. Использовать их можно только на ранней стадии болезни, когда нет осложненного течения геморроя. Но если боли сопровождаются сильным воспалением тканей, кровотечением или длительным ущемлением геморроидальных вен, дротаверин будет бесполезен. Лучше всего применять препарат комплексно в сочетании с местной терапией и приемом противовоспалительных средств.

Как принимать Но-шпа

Таблетки принимают внутрь перорально. Максимальная суточная доза для взрослых - 6 таблеток (240 мг). Дозировка: 1-2 таблетки 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза для детей 6-12 лет - 2 таблетки (80 мг). Дозировка: 1 таблетка 1-2 раза в день.

Максимальная суточная доза для детей старше 12 лет - 4 таблетки (160 мг). Дозировка: 1 таблетка 1-4 раза в день или 2 таблетки 1-2 раза в день.

При приеме препарата без консультации врача рекомендуется пить лекарство не более 1-2 дней подряд. Продолжительность приема при вспомогательной терапии - не более 2-3 дней. При обострении болевого синдрома немедленно обратиться к терапевту.

При использовании жидкой формы препарата суточный прием ограничен 40-240 мг (1-3 дозы в течение дня). При острых почечных коликах или коликах желчных путей внутривенно вводятся 40-80 мг (введение медленное - около 30 секунд).

1. Спазмолитики не лечат, а снимают болевую симптоматику. Сильная боль может быть сигналом развития опухолей, инфекции или начальной стадии опасного заболевания, в связи с этим препарат нельзя употреблять более двух дней подряд без консультации специалиста.
2. Нельзя принимать спазмолитические средства на основе дротаверина до еды. Обязательно нужно что-то съесть, т.к. при полном желудке вещество гораздо лучше усвоится и не проявит побочных действий.
3. При появлении слабости, головокружения, тошноты стоит отказаться от дальнейшего приема препарата. Его стоит исключить, если спустя 20-30 минут после применения боль не уменьшилась.
4. Некоторые фенобарбиталсодержащие средства (например Люминал) и другие спазмолитики могут усилить действие препарата, но параллельное применение разных лекарств всегда должно сопровождаться наблюдением и рекомендациями лечащего врача.

Сколько действует Но-шпа

Противопоказания к применению

Препарат запрещен к приему:

• детям младше 6 лет;
• при тяжелой сердечной недостаточности;
• при повышенной чувствительности к главному компоненту или любому из вспомогательных;
• при тяжелой почечной или сердечной недостаточности;
• на период лактации;
• при непереносимости галактозы, дефиците лактазы и синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• если есть гиперчувствительность к натрия дисульфиту (для раствора).

Если при повышенном артериальном давлении он рекомендован почти без ограничений, то при давлении пониженном препарат применяется с осторожностью и под строгим наблюдением специалиста.

Побочные действия препарата Но-шпа

Клинические исследования препарата показали следующие возможные неблагоприятные реакции взрослых пациентов на действие препарата:

Особые указания

При терапевтическом лечении и приеме в указанной дозировке препарат не должен оказывать влияния на управление транспортными средствами и другой техникой. При проявлении побочных эффектов, таких как снижение внимания, вопрос о работе с техникой должен рассматриваться индивидуально.

Дисульфит натрия, входящий в состав раствора для инъекций, может вызвать аллергическую реакцию у пациентов с астмой или хроническими аллергическими заболеваниями. При повышенной чувствительности к дисульфиту приема Но-шпы следует избегать.

При внутривенном введении препарата пациент с пониженным давлением должен лежать горизонтально во избежание развития коллапса.

Препарат имеет плохую совместимость с алкоголем. При употреблении алкоголя возрастает нагрузка на кишечник, и дротаверин быстро выводится из организма. Кроме того, принцип их действия на организм сходен, что вызывает быстрое утомление и расстройство ЖКТ.

Использование при беременности и лактации

Клинические испытания не показали тератогенного и эмбриотоксического воздействия дротаверина на развитие плода во время беременности. Но при необходимости принимать лекарство следует с осторожностью, только если польза для организма матери выше риска для плода. Лучше избегать назначения инъекционной формы препарата.

При этом врачи рекомендуют принимать его на ранних сроках беременности: дротаверин расширяет сосуды, и кислород равномерно распределяется по организму. Акушеры рекомендуют его при тонусе матки и спазматических болях, но не часто.

В период грудного вскармливания назначать средство не рекомендуется. Также препарат нельзя применять при родах, чтобы избежать возможных послеродовых атонических кровотечений.

Применение в детском возрасте

В официальной инструкции указаны дозы только для детей с 6 лет. Дротаверин - основное действующее вещество препарата - не является натуральным компонентом. Лечение им болевых симптомов у детей младше этого возраста должно происходить только по назначению врача при указанной им дозировке.

Его назначают детям в следующих случаях:

• белая лихорадка: высокая температура при холодных конечностях;
• кашель при стенозе или бронхите, вызванный мышечными спазмами;
• головная боль, вызванная мышечными спазмами;
• спазмы при гастрите или колите;
• почечные или кишечные колики;
• избыточные болезненные проявления метеоризма;
• спазмы гладкой мускулатуры при пиелите или цистите.

Препарат нельзя давать детям:

• в возрасте до года;
• при пониженном давлении;
• при непереносимости дротаверина;
• при бронхиальной астме;
• при подозрении на аппендицит;
• при печеночной или почечной недостаточности;
• при болезнях сосудов (атеросклероз);
• при подозрении на кишечную непроходимость.

При белой лихорадке или острых спазматических болях врач в некоторых случаях может назначить младенцу до года несколько капель жидкой формы препарата.

При приеме у детей могут возникать специфические побочные эффекты:

1. Аллергия. Проявляется в форме чихания или высыпаний на коже.
2. Тахикардия или вялость, вызванная понижением артериального давления. Возникают редко.
3. Нарушение пищеварения: тошнота, иногда со рвотой. Также могут возникать повышенное газоотделение, запор, расстройство желудка.
4. Затруднение сна или бессонница.

В случае возникновения побочных эффектов прием следует немедленно прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

Можно применять сочетания с другими лекарственными средствами. Например, для создания "литической смеси" - комбинации обезболивающего жаропонижающего (Анальгин), антигистаминного (Супрастин или Димедрол) и спазмолитического средств. Эта смесь быстро и эффективно сбивает температуру даже у детей.

Другая действенная комбинация - с Парацетамолом - больше подходит взрослым. Парацетамол понизит температуру, снимет боль и запустит противовоспалительные процессы в организме, а дротаверин снимет спазм мышц и расширит сосуды.

Совместимость с другими спазмолитиками - папаверином, бендазолом и т.д. - усиливает спазмолитическое действие препарата.

Фенобарбитал усилит расслабляющее действие дротаверина на мускулатуру.

Аналоги

Упаковка таблеток препарата стоит больше 200 рублей, что не всегда по карману покупателям. В аптеках встречаются и другие спазмолитики, иногда дешевле в несколько раз, но по действенности равные.

Не все спазмолитики действуют одинаково. Чтобы выбрать обезболивающее, надо знать происхождение и характер боли и особенности действия препарата. Например, лекарства на основе дротаверина эффективны при мышечных спазмах или спазмах сосудов, но бесполезны при головной боли и мигрени. В таких случаях назначаются специальные препараты - Парацетамол или Анальгин.

Болевые ощущения из-за воспалительных процессов лучше всего снимают нестероидные противовоспалительные лекарства - Пенталгин или Ибупрофен. От зубной боли избавит Кетопрофен. Но замену лучше всегда согласовывать со специалистом.

Сроки и условия хранения

Препарат требует хранения в удаленном от детей месте при температуре 15-25 °C. Таблетки подлежат хранению в течение 3 лет, ампулы с раствором - 5 лет. По истечении срока годности препарат употреблять запрещено.

Дротаверин

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

НО-ШПА форте таблетки: инструкция по применению

Состав

В одной таблетке содержится:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 80 мг.

Вспомогательные вещества:

Магния стеараг 6,0 мг

Тэльк 8,0 мг

Повидон 12,0 мг

Крахмал кукурузный 70,0 мг

Лактозы моногидрат 104,0 мг.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые при нарушении функции кишечника. Код ATX: A03AD02

Показания к применению

* спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиплит;

* спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

* при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;

* головные боли тензионного типа {головные боли мышечного напряжения, психогенная, стрессовая, хроническая ежедневная головная боль, трансформированная мигрень);

* в акушерстве и гинекологии: при болезненных месячных, для снижения возбудимости матки в период беременности, при угрожающем аборте.

Противопоказания

* повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

* тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

* тяжелая сердечная недостаточность;

* дети в возрасте до 6 лет.

Беременность и период лактации

Как показали эксперименты по репродуктивности животных и ретроспективные исследования клинических данных, пероральное применение дротаверина в период беременности не оказывает влияние на плод и его развитие. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период кормления грудью назначать не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые : Обычная суточная доза составляет 120 - 240 мг, т.е. 1,5-3 таблетки в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых 40-80 мг {0,5 - 1 таблетка).

Дети старше 6 лет: Обычная суточная доза составляет 80-200 мг, т.е. 1 -2,5 таблетки в день, которые следует принимать в 2-5 приемов. Однократная доза для детей старше 6 лет 40 мг (0,5 таблетки).

Побочное действие

. со стороны желудочно-кишечные тракта: редко: тошнота, запор

со стороны нервной системы : редко: головная боль, головокружение, бессонница

со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: учащенное сердцебиение, понижение артериального давления. В случае появления побочных эффектов необходимо отменить приём препарата.

В случае появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, необходимо проинформировать об этом лечащего врача.

Передозировка

О случаях передозировки дротаверина не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания:

При проявлении головокружения следует избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспорта и работа на станках.

Меры предосторожности

При гипотензии применение препарата требует осторожности. Препарат содержит 104 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 156 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Но-шпа – препарат для снятия спазмов.

Фармакологическое действие

Но-шпа расширяет сосуды, снижает тонус мышц внутренних органов, уменьшает кишечную перистальтику, при этом средство не влияет на центральную нервную систему.

Активное вещество препарата – дротаверина гидрохлорид, который по действию близок к папаверину, но ему характерен более выраженный, продолжительный эффект.

При внутривенном введении терапевтический эффект наступает через 2-4мин.

Форма выпуска

Выпускают Но-шпа таблетки и раствор.

Показания к применению Но-шпа

Эффективен препарат при спастических запорах и спастическом колите, пиелите, тенезмах, проктите, гастродуодените, язвах ЖКТ, эндартериите, спазмах коронарных, церебральных и периферических артерий, альгодисменорее.

Кроме этого Но-шпа по инструкции назначают для лечения, профилактики спазмов мышц внутренних органов при почечных, кишечных, желчных коликах, холецистите, дискинезии желчного пузыря, желчевыводящих протоков, постхолецистэктомическом синдроме.

Применяют Но-шпа при беременности – для снятия угрозы выкидыша, предотвращения преждевременных родов . В акушерской практике средство применяют для снятия спазма маточного зева во время родов, в случае затяжного раскрытия зева, для снятия послеродовых схваток.

Препарат также используют при проведении холецистографии, инструментальных обследований.

Инструкция по применению Но-шпа

Внутрь Но-шпу по инструкции назначают в дозировке 120-240мг (суточная доза), которую принимают два или три р/день. Максимально допустимая разовая дозировка таблеток Но-шпа – 80мг, а суточная – 240мг.

Внутримышечно препарат взрослым вводят в объеме 40-240мг/сутки за 1-3 введения. При острых желчных и почечных коликах препарат вводят внутривенно в дозировке 40-80мг на протяжении 30сек.

Но-шпу детям 6-12л назначают в дозировке 80мг в два приема, детям после 12л – 160мг в 2-4 приема.

Допустимая разовая дозировка при назначении Но-шпы детям 6-12л – 20мг, суточная – 200мг.

При применении средства самостоятельно, без назначения врача, следует учитывать, что терапия должна длиться не больше одного или двух дней. Если по истечению этого срока боль снять не получилось, следует обратиться за врачебной помощью
для выяснения или уточнения диагноза.

Но-шпу при беременности назначают принимать в среднем по 3-6 таб/день при появлении характерных симптомов повышенного тонуса матки – потягиваний и боли в низу живота. Хороший эффект дает сочетание препарата с папаверином и валерианой. Принимать Но-шпа при беременности рекомендуется исключительно по назначению врача, строго следуя предписанию.

Побочные действия

Средство может вызывать сердцебиение, жар, повышенное потоотделение, головокружение, снижение давления, аллергию.

Из-за внутривенного применения Но-шпа у пациента могут начаться коллапс, аритмия, угнетение дыхания . Для предотвращения развития этих состояний пациенту с пониженным давлением следует находиться во время процедуры вливания в лежачем положении.

Из-за передозировки Но-шпа может снизиться возбудимость мышцы сердца, возникнуть паралич дыхательного центра, остановка сердца.

Противопоказания к применению Но-шпа

Препарат Но-шпа по инструкции противопоказан при тяжелой сердечной, печеночной недостаточности, гиперчувствительности к средству, непереносимости натрия дисульфита (при внутримышечном, внутривенном введении).

Таблетки Но-шпа нельзя принимать при синдроме мальабсорбции галактозы-глюкозы, врожденной непереносимости галактозы, недостатке лактазы.

Внутримышечное и внутривенное введение препарата противопоказано детям до 18л, а назначение таблетированной формы Но-шпа — детям до 6л.

Пациентам с язвой ЖКТ Но-шпа обычно назначают одновременно с противоязвенными препаратами.

Так как после внутримышечного, внутривенного введения средства часто начинается головокружение, рекомендуется еще на протяжении часа после процедуры воздерживаться от вождения транспорта, управления другими сложными, потенциально опасными механизмами.

Во время терапии следует учитывать, что средство может ослабить эффект Леводопы, спазмолитический эффект Морфина, усилить действие Бендазола, Папаверина, других спазмолитиков. Спазмолитическую активность препарата повышает Фенобарбитал.

С уважением,

Чтобы снять внезапный спазм, устранить болевые ощущения, руки сами тянутся к аптечке. Там лежит Но-шпа – верный помощник для всех членов семьи в любое время суток. Этот спазмолитик быстро расслабит гладкую мускулатуру и поможет убрать спазмы сердца и сосудов. У кого-то средство от боли лежит месяцами и ждет своего часа. Но как только спазм даст о себе знать, маленькие желтые таблетки быстро его нейтрализуют.

Инструкция по применению препарата Но-шпа

Покупая таблетки без назначения врача, нужно изучить внимательно инструкцию и убедиться в том, что нет никаких серьезных ограничений для приема препарата. В инструкции указан состав таблеток, в каких случаях их можно употреблять, кому они категорически противопоказаны. Там написано, от чего помогает Но-шпа, и какая дозировка необходима при различных болях в разном возрасте.

Следует обратить внимание на возможность приема лекарства будущим мамам и женщинам, которые кормят грудью. Инструкция составлена специалистами, в ней учтены все возможные реакции на другие препараты, если они принимаются одновременно с Но-шпой. Особые указания есть по поводу алкоголя и ведения транспортного средства.

Показания для применения, или от чего помогает Но-шпа

Назначают спазмолитик врачи разного профиля. Урологи и гинекологи, хирурги и терапевты, кардиологи и гастроэнтерологи.

Есть основные показания для начала применения данного препарата:

• Колики печени и почек;
• Желудочно-кишечные заболевания;
• Различные болевые ощущения в мышцах;
• Спазмирование желудка при язве;
• Сильные головные боли и болезненные месячные;
• Снятие спазмов при выведение камней из желчи.

Но-шпа применяется гинекологами при беременности на ранних сроках, чтобы исключить возможность выкидыша. Также акушеры используют препарат для раскрытия матки во время родов.

Дозировка, или как правильно применять Но-шпу

За показаниями к применению Но-шпы обязательно следует дозировка. В зависимости от того, сколько человеку лет, спазм какого органа нужно устранить, назначается количество таблеток, которые можно принять в течение суток .

Читайте также: Инструкция по применению препарата .

Способ применения для детей

Если ребенку до 6 лет, ему назначается по половинке таблетки утром, в обед и за ужином. От 6 до 12 лет это уже может быть по 1 или 2 таблетки за каждым приемом пищи. Давая препарат детям, следует обязательно получить консультацию доктора, чтобы исключить все противопоказания.

Способ применения для взрослых

Дети с 12 лет и взрослые принимают смазмолитик по 2 таблетки 3 раза в течение суток. Доза может быть уменьшена или увеличена по указанию врача или в зависимости от интенсивности спазмов.

Таблетку нужно глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать Но-шпу во время или сразу после еды, чтобы препарат быстро всасывался в организм.

Внутривенное введение

Но-шпа в ампулах назначается доктором в тех случаях, когда происходят внезапные приступы и колики при выведении камней. Вводится внутривенно. Дозировка устанавливается только в медицинском учреждении. Также могут вводить препарат в растворе работники неотложки, чтобы быстро снять боль. Введение в вену делается опытным специалистом только в положении лежа, не допуская передозировки.

Состав, описание и фармакотерапевтическая группа

Но-шпа имеет простой состав: 40 мг дротаверина, крахмал, повидон, лактоза, магний и тальк. Этот препарат сразу можно отличить от других по желтому цвету, выпуклой круглой форме и маркировке с тремя буквами – «spa». Но-шпа в ампулах и таблетках относится к группе смазмолитиков.

Фармакокинетика препарата

Как только дротаверин попадает с водой или пищей в желудок, он полностью всасывается кишечником. Препарат быстро и равномерно распределяется по всем видам тканей и мускулатуры, проникает в клетки. Расслабление спазмов и снятие боли происходит уже через 20 минут после приема таблеток, через 5-10 минут – после введения в вену. Действие прекращается через 6-8 часов. Полностью выводится из организма в течение трех суток.

Противопоказания к применению таблеток и побочные действия

В показаниях по применению Но-шпы указано, когда этот препарат назначается врачом, и когда его можно принимать самостоятельно. Но есть ряд заболеваний, при которых употребление таблеток и уколов категорически запрещено или должно проводиться с большой осторожностью после совета с врачом.

1. Недостаточность почечная и печеночная средней и тяжелой степени;
2. Пониженное давление, гипотония;
3. Чувствительность к компонентам препарата;
4. Атеросклероз, серьезные глазные заболевания;
5. При кормлении малышей грудным молоком;
6. Беременность, кроме необходимых назначений врача;
7. Серьезные сердечные заболевания.

Бывают случаи аллергии на дротаверин. Как только на теле появляется сыпь, начинается зуд и слабое покраснение кожи на кистях рук, прием Но-шпы от головной боли, при кашле, при сильных спазмах сразу следует прекратить. Возобновлять лечение можно только в том случае, если аллергия не подтвердилась.

Иногда пациенты жалуются на различные реакции организма после того, как начали принимать Но-шпу по рецепту или самостоятельно. Это могут быть признаки аритмии или незначительное снижение давления. Бывает, что начинает кружиться голова, или ощущается жар во всем теле. Редкие жалобы на потливость и сонливость.

Но-шпа: аналоги и цены в России

Но-шпа имеет аналоги точно так же, как и другие основные лекарственные препараты. Аналогами считаются те, которые имеют в своем составе действующее оригинальное вещество и такое же воздействие на организм при приеме.

Самые эффективные и популярные аналоги Но-шпы:

• и Нош-бра;
• Долче и Но-х-ша;
• Нохшаверин и еще два формы Дротаверина: форте и гидрохлорид.

Самому себе назначать аналог не следует. Только квалифицированный врач может определить, каким именно препаратом заменить оригинал, если в этом есть необходимость. И Дротаверин, и Но-шпа оказывают абсолютно одинаковый эффект на организм ребенка и взрослого. Отличие только в производителе и возможности подделки.

Дротаверин не подделывают, потому что он намного дешевле Но-шпы. Приобретая препарат выше стоимостью, следует попросить сертификат у фармацевта, а также достать одну таблетку, чтобы проверить маркировку. Цена на Дротаверин колеблется от 50 до 90 рублей. Но-шпу в таблетках можно приобрести от 100 до 250 рублей, в уколах – до 450 рублей.

Но-шпа для детей: когда можно давать

Начиная с 12 месяцев, препарат можно назначать детям при таких заболеваниях и симптомах:

• Головная боль, которая не прекращается в течение часа;
• Высокая температура и спазмы мышц вследствие ее повышения;
• Боли при цистите и камнях в почках;
• Проблемы с кишечником, запоры.

Иногда родители дают Но-шпу при кашле или бронхите, чтобы облегчить отхаркивание. Но доктора не могут точно сказать, оказывает ли препарат нужное действие в этом случае.

Лекарственное средство, обладающее сосудорасширяющим, спазмолитическим, гипотензивным действием.

Регламент на промышленное производство лекарственного препарата дротаверин был разработан в 1961 году в Венгрии, его авторы – научно-исследовательская группа фармацевтического завода «Хиноин». Завод уже более 100 лет занимается выпуском самого популярного болеутоляющего средства – папаверина.

В процессе очередных рабочих исследований было обнаружено вещество, намного превосходящее папаверин по силе воздействия и пролонгированности эффекта. Получившее название дротаверин, это вещество и стало действующим компонентом нового миотропного спазмолитика no-spa (в переводе с латинского – “нет спазма”).

Препарат НО-ШПА был запатентован в 1962 году, а в 1970 году его создатели получили государственную премию. В настоящее время «Хиноин» входит в состав фармакомпании «Санофи–Синтелабо», поэтому торговая марка НО-ШПА, прошедшая сертификацию во многих странах мира, принадлежит этой компании.

Сырье для производства завод «Хиноин» подготавливает самостоятельно, заводское оборудование соответствует требованиям европейских стандартов качества.

Высокий профиль безопасности и неизменно высокое качество оригинального препарата подтверждены клиническими и постмаркетинговыми исследованиями. Мониторинг безопасности проводился в период 1964 – 1998 г.

При анализе, в который были включены результаты 37 групповых клинических испытаний, оценивались степень эффективности и побочные эффекты препарата. Наряду с высокой эффективностью и безопасностью, лекарство характеризуется экономичностью при длительном использовании.

Благодаря сочетанию таких достоинств, препарат с момента появления на фармацевтических рынках мира уверенно держит лидерство среди безрецептурных спазмолитиков.

По статистике, предоставленной маркетинговой компанией «Бизнес-кредит», в группе препаратов для лечения заболеваний, сопровождающихся гипертонусом гладкой мускулатуры, НО-ШПА много лет занимает первую позицию по уровню востребованности как средство, универсальное по спектру действия.

Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик.

Латинское название: No-Spa.

Торговое название (наименование лекарственного средства, присвоенное разработчиком): НО-ШПА.

Международное непатентованное название: Дротаверин.

Код по Анатомо-Терапевтическо-Химической классификации (АТХ): A03A D02.

Действующее вещество: дротаверин (Drotaverinum), производное гетероциклического органического соединения изохинолина.

Химическая формула: 1-(3,4-диэтоксибензилиден)-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолина гидрохлорид.

Брутто-формула: C 24 H 31 NO 4

Формы выпуска

Таблетки. Двояковыпуклые таблетки с оранжевым или зеленым оттенком и односторонней гравировкой “spa”. В одной таблетке содержится 40 мг дротаверина гидрохлорида. Дополнительные (вспомогательные) вещества: поливинилпирролидон, тальк, стеарат магния, крахмал, лактоза. Виды фасовки:

• Алюминиевые или алюминиево-полихлорвиниловые блистеры по 6, 20 или 24 таблетки;

• полипропиленовые флаконы по 60 или 100 таблеток.

Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций. Ампулы гидролитического класса емкостью 2 мл из темного стекла с нанесенной точкой разлома. 1 мл раствора содержит 20 мг дротаверина гидрохлорида. Вспомогательными веществами служат: метабисульфит натрия, 96% этиловый спирт, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

По фармакологическим свойствам Но-Шпа близка к папаверину, но обладает действием более продолжительным и сильным. Тормозит поступление Ca2+ в гладкомышечные клетки, расширяет кровеносные сосуды, и оказывает мощный спазмолитический эффект при имеющих как нейрогенное, так и мышечное происхождение спазмах.

Механизм биодействия основан на способности дротоверина снижать активность фермента ФДЭ4. Такое селективное ингибирование позволяет использовать препарат для лечения заболеваний, сопровождающихся спазмами желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и желчевыводящих путей.

Этот же фактор обеспечивает минимум побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы, поскольку за устойчивость миокарда к ишемии отвечает другой представитель группы фосфодиэстераз – ФДЭ3.

Она может использоваться в качестве спазмолитика, когда другие препараты, снижающие тонус гладких мышц, не могут быть применены (к примеру, м-холиноблокаторы противопоказаны при глаукоме и гипертрофии предстательной железы). Но-Шпа не проникает в центральную нервную систему и не влияет на вегетативную нервную систему, не маскирует симптом “острого живота”. Толерантность к действию препарата не возникает.

Фармакологическая кинетика

По сравнению с другими миотропными спазмолитиками, НО-ШПА действует на организм достаточно мягко и хорошо им усваивается. Препарат проявляет действие через 3–5 минут после внутримышечного введения, через 2-4 мин. после введения внутривенно, и через 10–12 мин. после приема таблетки.

Максимальный эффект достигается через 30 мин, в кровеносную систему поступает около 65% дозы, принятой перорально. Препарат достаточно равномерно распределяется по тканям, через гистогематический барьер в кровь плода проникает незначительно.

Дротаверин практически полностью разлагается в печени, и выводится из организма в течение 72 час. Более 50% метаболитов удаляется через почки, около 30% - через желудочно-кишечный тракт. Кумулятивными свойствами препарат не обладает.

Показания к применению и режим дозирования

Но-Шпа показана при:

• заболеваниях желчевыводящих путей (холецистит, папиллит, дискинезии желчного пузыря, холангит и др.);
• заболеваниях мочевого такта, сопровождающихся явлениями спазма гладкой мускулатуры (цистит, пиелит, нефролитиаз, тенезмы мочевого пузыря и др.);
• спастических запорах;
• синдроме раздраженного кишечника, сопровождающемся болью и качественными и количественными изменениями стула;
• спазме маточного зева во время родов;
• повышенном тонусе матки во время беременности;
• болях при дисменорее;
• головных болях тензионного типа (“головная боль напряжения”);
• приступах гемикрании (мигрени);
• гипертоническом кризе для понижения величины артериального давления;
• облитерирующем эндартериите для улучшения кровоснабжения ишемизированных участков;
• в качестве вспомогательной терапии при болезнях ЖКТ (гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь)
• проведении инструментальных обследований и холецистографии.

Для взрослых максимальная разовая доза препарата составляет 80 мг. Рекомендованная суточная доза:

• для взрослых 120-240 мг,
• для детей старше 12 лет160 мг,
• для детей от 6 до 12 лет 80 мг,
• для детей в возрасте от 1 до 6 лет не более 120 мг.

Суточная доза для детей до 12 лет делится на 4 – 5 приемов, для людей остальных возрастных групп на 2 – 4 приема.

Если при приеме Но-Шпы без назначения врача явления спазма или болевой синдром не снимаются в течение 2 дней, прием препарата продолжать не следует. Необходимо обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и правильность выбора лекарственного препарата.

Противопоказания

• гиперчувствительность к дротаверину или какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата НО-ШПА,
• генетически обусловленная непереносимость галактозы (синдром мальабсорбции);
• почечная или печеночная недостаточность тяжелой форме;
• тяжелая сердечная недостаточность;

С осторожностью препарат следует применять при артериальной гипотензии, беременности и в период кормления грудью. Внутримышечное и внутривенное введение препарата не рекомендуется детям до 18лет.

Побочные явления

Безусловным достоинством лекарства является минимальное количество побочных эффектов. Препарат используется в клинической практике с 1961 года, и за это время не зафиксировано ни одного случая серьезной побочной реакции. На сегодняшний день это один из лучших показателей для лекарственных препаратов группы миотропных спазмолитиков.
В 0,9% случаев применения препарата отмечены такие побочные эффекты:

• нарушения со стороны нервной системы в виде головной боли, бессонницы, головокружения;
• нарушения со стороны ЖКТ – запоры, тошнота;
• сердечнососудистые нарушения – учащенный пульс, умеренная гипотензия (особенно при внутривенном введении), ощущение жара, повышенное потоотделение;
• кожные аллергические реакции в виде зуда, крапивницы или ангионевротического отека.

Передозировка

Значительная передозировка дротаверина может вызвать паралич дыхательного центра, аритмию или серьезные нарушения сердечной проводимости, вплоть до полной блокады ножек пучка Гиса и остановки сердца.

В случае подозрения на передозировку следует оставить пациента под медицинским наблюдением, и при необходимости искусственно вызвать рвоту, провести промывание желудка и симптоматическое лечение, направленное на восстановление нарушенных функций организма.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с другими спазмалитическими средствами, в том числе м-холиноблокаторами, взаимно усиливает их действие. Спазмолитическое действие повышает также фенобарбитал.

НО-ШПА не вызывает побочных эффектов при одновременном применении с анальгетиками (парацетамолом, ибупрофеном, ацетилсалициловой кислотой, диклофенаком). Это позволяет в случае необходимости проводить комбинированную терапию, сочетая сосудорасширяющее действие с обезболивающим – анальгетика.

Но-Шпа, введенная внутримышечно или внутривенно, снижает активность морфина. Необходимо с осторожностью сочетать с противопаркинсоническим средством леводопой, так как при одновременном их применении эффект последней снижается, и, как следствие, у пациента наблюдается усиление ригидности и тремора.

Дротаверин активно связывается с белками β- и γ-глобулинами и альбумином. Существует возможность взаимодействия Но-Шпы с другими препаратами, взаимодействующими с белками плазмы. При их одновременном приеме более сильный препарат может вытеснять препарат с менее сильной связью, увеличивая его содержание в крови и повышая риск возникновения побочных эффектов.

Меры предосторожности при приеме препарата

При внутривенном и внутримышечном введении следует учитывать, что растворы для инъекций содержат метабисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции. Пиросернистокислый натрий входит в состав лекарственных средств в качестве вспомогательного вещества, и у лиц с аллергическими заболеваниями или астмой может спровоцировать бронхоспазм или анафилактические симптомы.

При внутривенном введении препарата пациентам с гипотонией больного следует размещать в горизонтальном положении и периодически проводить мониторинг АД в связи с риском развития ангиогенного коллапса.

Поскольку прием может вызывать кратковременное головокружение или падение артериального давления, в первый период приема препарата не рекомендуется осуществлять управление автотранспортными средствами или заниматься другими, потенциально опасными видами работ, требующими быстроты физической реакции и повышенного внимания. Такая побочная реакция возникает далеко не у всех, поэтому степень ограничений в каждом случае зависит от индивидуальных особенностей организма пациента.

Таблетки следует с осторожностью назначать больным, страдающим непереносимостью лактозы, так как прием препарата может вызвать у них нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

При резком прекращении приема, может возникать типичный для быстродействующих препаратов “синдром отмены”, проявляющийся обострением основного заболевания. Поэтому отменять препарат рекомендуется постепенно.

В контексте совместимости с алкоголем следует отметить, что спирт значительно снижает мышечный тонус, искажая эффект действующего вещества Но-Шпы – дротаверина.

Условия отпуска из аптек

Препараты в форме таблеток во многих странах являются средствами безрецептурного отпуска. Препараты в форме растворов для внутривенных и внутримышечных инъекций отпускаются по рецепту.

Благодаря высокой безопасности и минимальному количеству побочных эффектов, запрета на использование препарата на законодательном уровне не существует.

В некоторых странах, к примеру, Великобритании в Германии, Но -Шпу запрещено прописывать женщинам на втором и третьем триместре беременности из-за угрозы преждевременных родов. В этих странах также ограничено использование препарата кормящими матерями. Причина – отсутствие достаточного количества клинических испытаний.

Условия и сроки хранения

Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 25-30°C. Срок годности таблеток, в зависимости от вида блистера от 3 до 5 лет.

Таблетки, упакованные в полипропиленовые флаконы, а также растворы, предназначенные для в/в и в/м инъекций, следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таких препаратов – 5 лет.

Аналоги

Дженерики, или аналоги но-шпы – это препараты, зарегистрированные производителем под собственным названием и торговым наименованием, но с тем же действующим веществом, что и в оригинальном препарате.

Дженерики могут уступать оригиналу по эффективности из-за отличий в производственной технологии и использования разных вспомогательных веществ. Известные синонимы, в которых действующим веществом служит дротаверин:

• Дроспа Форте,
• Но-Шпа Форте,
• Пле-Спа,
• Нохшаверин,
• Дротаверин Форте,
• Дротаверин-Дарница,
• Дротаверина Гидрохлорид,
• Дротаверин,
• Спазоверин,
• Спазмол,
• Спазмонет,
• Но-Х-Ша Форте,
• Но-Х-Ша,
• Спаковин,
• Нош-бра,
• Дротаверин-эллара,
• Дротаверин-ФПО,
• Дротаверин-УБФ,
• Дротаверин-СТИ,
• Дротаверин-МИК,
• Дротаверин-КМП
• Дротаверин-АКОС
• Биошпа,
• Беспа.

Аналоги и их сравнительная характеристика

Аналоги лекарственного средства применяются для лечения тех же заболеваний, что и оригинальный препарат, но создаются на основе других действующих веществ. Препараты-аналоги могут обладать разными фармакологическими свойствами и побочным действием, отличаться по фармакинетике и терапевтическому эффекту.

К наиболее известным аналогам Но-Шпы относится группа миотропных спазмолитиков, действующим веществом в которых служит папаверин.

• Папаверина гидрохлорид,
• Папаверин,
• Папаверин МС,
• Папаверин буфус.

Эти препараты наиболее близки по фармакологическим свойствам и популярны в странах СНГ из-за низкой цены. Однако избирательность действия оригинального препарата на гладкие мышцы в 5 раз выше, чем у препаратов папаверина.

Заменителями Но-Шпы также служат:

• папазол (действующие вещества папаверин + бендазол);
• необутин и тримедат (действующее вещество тримебутин);
• ниаспам, дюспаталин, спарекс, мебеверина гидрохлорид (действующее вещество мебеверин).

Эти лекарственные средства уступают в универсальности по спектру действия. Так, мебеверин и тримепбутин оказывают слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих путей и матки.

К достоинствам аналога мебеверина относится отсутствие таких побочных эффектов, как тахикардия, сухость во рту, нарушения стула, задержка мочи, тогда как у оригинального препарата эти побочные эффекты присутствуют.

Производители

В настоящее время НО-Шпу выпускают:

• Хиноин (фармакомпания «Санофи–Синтелабо», Венгрия);
• Ниопик ГНЦ (Россия);
• Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия);
• Хемофарм Д.Д. (Югославия);
• Торрент Фармасьютикалс (Индия).

Регистрация препарата и разрешительные документы на его применение

Вопросами общего регулирования использования лекарственных средств занимается организация, определенная Федеральным законодательством государства. В странах – членах ЕС процедуы, касающиеся получения разрешения на выпуск и применение лекарственных препаратов, осуществляет Heads of Medicines Agencies (Председательство медицинских агентств).

Продажа лекарственного препарата в отдельной стране регламентируется Федеральным Законом «Об обращении лекарственных средств». После получения сертификата – разрешительного документа, позволяющего использование препарата на территории государства, лекарственные средства должны быть:

• зарегистрированы в соответствующем органе (в Росии это Росздравнадзор, в Беларуси – специальная комиссия при МЗ РБ, в Украине – Государственный экспертный центр МОЗ);
• внесены в Госреестр лекарственных средств.

Международной датой первой регистрации (IBD – International Birth Date) Но-Шпы считается дата получения в 1961 году сертификата на лекарственный препарат фармацевтической компанией «Хиноин». В России Но-Шпа в последний раз прошла регистрацию 23.07. 2010 года. Регистрационное удостоверение за номером П N011854/02 было выдано на основании Приказа Минздравмедпрома РФ.

В Украине препарат Но-Шпа выпускала фармацевтическая компания ГТОВ «Л-Фарма». Однако по причине доказанного факта фальсификации серии 2V279 лекарственного препарата (таблетки по 40 мг) реализация и применение Но-Шпы этого производителя были запрещены. Основание – Р аспоряжение Госслужбы Украины по лекарственным средствам № 3054-1.3/2.1/17-14, датированное 17 февраля 2014 года.

– какие бывают, чем отличаются