Эргокальциферол масляный раствор в флаконах рецепт. Экзаменационная рецептура по фармакологии. Условия отпуска из аптек

618. Solutio Ergocalciferoli oleosa 0,125%

Раствор эргокальциферола в масле 0,125%

Solutio Vitamini D 2 oleosa

Раствор витамина D 2 в масле

Состав. Эргокальциферола кристаллического.... 1,25 г
Масла рафинированного, полученного путем
прессования, соевого (ГОСТ 7825-55) или под-
солнечного (ГОСТ 1129-55) . . . . до 1 л

Описание. Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Подлинность. 0,1 мл препарата растворяют в 1 мл хлороформа, при-бавляют 6 мл раствора хлорида сурьмы, содержащего 2% ацетил хло-рида, появляется оранжево-розовое окрашивание.

На стартовую линию пластинки с закрепленным слоем окиси алюми-ния наносят 0,02 мл раствора стандартного образца эргокальциферола в хлороформе для наркоза, содержащего в 1 мл 1,25 мг (50 000 ME) эр-гокальциферола и 0,04 мл раствора препарата в хлороформе для нарко-за (1: 1, по объему). Пластинку немедленно помещают в хроматографи-ческую камеру с хлороформом для наркоза, к которому добавлено не-сколько капель диметилформамида (4-5 капель на 100 мл). Когда фронт растворителя пройдет на 10-12 см, пластинку вынимают И опрыс-кивают раствором хлорида сурьмы в хлороформе, содержащим 2% аце-тил хлорида. На хроматограмме проявляется основное пятно эргокаль-циферола, окрашенное в оранжевый цвет. Между этим пятном и стар-товой линией допускается появление только одного дополнительного пятна.

Количественное определение. К точной навеске препарата (около 1 г) добавляют 0,1 г гидрохинона, 30 мл 95% спирта, 3 мл 50% раствора ед-кого кали и нагревают на водяной бане с обратным холодильником в течение 30 минут. Содержимое колбы охлаждают, затем добавляют 50 мл воды и извлекают неомыляемую фракцию (эргокальциферол) в делительной воронке эфиром для наркоза при осторожном перемешива-нии, используя 1 раз 50 мл и 2 раза по 30 мл эфира. Соединенные эфир-ные извлечения промывают водой по 30 мл до отрицательной реакции по фенолфталеину. К промытому эфирному извлечению добавляют около 8 г безводного сульфата натрия и оставляют на 30 минут в темном месте, периодически встряхивая. Затем фильтруют через бумажный фильтр в колбу для перегонки. Сульфат натрия и фильтр промывают несколько раз эфиром по 10 мл, собирая эфир в ту же колбу. Эфир от-гоняют в токе инертного газа. Остаток растворяют в хлороформе, коли-чественно переносят в мерную колбу емкостью 25 мл, доводят объем раствора хлороформом до метки и перемешивают. К 1 мл этого раствора в пробирке с притертой пробкой прибавляют 6 мл раствора хлорида сурьмы, содержащего 2% ацетил хлорида. По истечении 2 минут рас-твор переносят в кювету фотоэлектроколориметра с толщиной слоя 1 см и точно через 3 минуты с момента добавления раствора хлорида сурьмы измеряют оптическую плотность раствора, используя светофильтр с мак-симумом пропускания 500 нм. Установку прибора на нуль производят по хлороформу.

Параллельно проводят реакцию с хлороформным раствором стандарт-ного образца, содержащим в 1 мл 0,05 мг (2000 ME) эргокальциферола.

X = (D 1 *0,05*25*d)/(D 0 *a)

где D 1 - оптическая плотность хлороформного раствора неомыляемой фракции препарата; D 0 - оптическая плотность раствора стандартного образца эрго-кальциферола; 0,05 - содержание эргокальциферола в 1 мл раствора стандартного образца в миллиграммах; а - навеска препарата в граммах; d - плотность препарата. 1 г эргокальциферола соответствует 40 000 000 ME витамина D 2 . Содержание С 28 Н 44 О в 1 мл препарата должно быть 1,1 -1,5 мг (44 000-60000 ME).

Хранение. Список Б. В доверху заполненных, хорошо укупоренных склянках оранжевого стекла, в защищенном от света месте при темпера-туре не выше 10°.

Состав и форма выпуска

1 мл масляного раствора содержит эргокальциферола 25000 МЕ (0,0625%), 50000 МЕ (0,125%) или 200000 МЕ (0,5%), 1 капля масляного раствора содержит соответственно 625, 1250 или 5000 МЕ. 1 мл спиртового раствора содержит 200000 МЕ (0,5%), 1 капля — около 4000 МЕ, во флаконах темного стекла.

Фармакологическое действие

Показания препарата Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в масле 0,0625%

Профилактика и лечение рахита; заболевания костей, вызванных нарушением обмена кальция: остеопороз, остеомаляция; тетания (обусловленная расстройством функции паращитовидных желез), некоторые формы туберкулеза; псориаз, волчанка кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

Гиперкальциемия, активные формы туберкулеза легких, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и другие заболевания ЖКТ , острые и хронические заболевания печени и почек, органические поражения сердца.

Способ применения и дозы

Передозировка

Симптомы D-гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, головные боли, общая слабость, раздражительность, нарушение сна, повышение температуры тела, появление в моче белка, лейкоцитов. Для ликвидации симптомов необходим перерыв в лечении или снижение дозы.

Меры предосторожности

Назначать с осторожностью пациентам преклонного возраста (может способствовать развитию атеросклероза, что обусловлено усилением отложения кальция в организме).

Условия хранения препарата Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в масле 0,0625%

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в масле 0,0625%

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор масляный.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше + 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Срок годности - 2 года

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 мл во флаконах из стекломассы или флаконах винтовых полимерных с контролем первого вскрытия.

| Ergocalciferolum

Аналоги (дженерики, синонимы)

Витамин D2, Кальциферол, Альдевит, Декристол, Делталин, Детамин, Дрисдол, Фордетол, Инфадин, Остелин, Ультранол, Вигантол , Виостерол, Витадол, Витаплекс D, Витастерол

Рецепт (международный)

Rp: Calciferolum 500 ME 50г
D.t.d: N100 in drage
S: по схеме

Рецепт (россия)

Rp: Dr. Ergocalciferoli 500 ME

S: по 3 драже 1 раз в сутки

Действующее вещество

Фармакологическое действие

Регулирует обмен фосфора и кальция в организме, всасывание их в кишечнике и отложение в костях. Предохраняет от рахита (авитаминоза D - состояния, вызванного недостаточным поступлением витамина D в организм) и излечивает рахит.

Способ применения

Для взрослых: Кормящим матерям назначают по 500 ME ежедневно с первых дней кормления до начала применения препарата у ребенка.

Эргокальциферол является эффективным средством лечения волчанки кожи и слизистых оболочек. Суточная доза для взрослых, больных туберкулезной волчанкой, составляет обычно 100 000 ME. Суточную дозу делят на 2 приема и принимают во время еды. Курс лечения - 5-6 мес.
Для детей: Для предупреждения рахита у новорожденных и грудных детей витамин D2 назначают беременной женщине и кормящей матери. На 30-32-й неделе беременности назначают витамин D2 дробными дозами в течение 10 дней, всего на курс - 400 000-600 000 ME.

Доношенным детям начинают давать препарат в профилактических целях с 3-недельного возраста. Общая доза на курс профилактики составляет обычно около 300 000 ME. Недоношенным детям, близнецам, детям, находящимся на искусственом вскармливании, и при неблагоприятных бытовых и климатических условиях начинают давать витамин D2 со 2-й недели жизни. Общая доза на курс составляет в этих случаях до 600 000 ME.

В качестве профилактического средства препарат можно назначать разными методами: по “дробному” методу ребенку дают ежедневно по 500-1000 ME в течение первого года жизни; по методу “витаминных толчков” дают по 50 000 ME 1 раз в неделю в течение 8 нед. По “уплотненному” методу, рекомендуемому недоношенным детям и детям с частыми сопутствующими заболеваниями, дают 300 000-400 000 ME за 10-12 дней.

После окончания лечения витамином D2 на протяжении первого года жизни ребенка препарат вновь назначают в весеннее и осенне-зимнее время (до 2 лет). В местностях с длительной и суровой зимой поддерживающую профилактику рахита проводят до 3 лет.

Для лечения тяжелой формы острого рахита или при сопутствующей пневмонии (воспалении легких) можно ввести витамин D2 “ударным” методом (в стационаре), при этом дают 600000-800000 ME в течение 3-6 дней.

При остеомаляции назначают в день по 3000 ME витамина D2 в течение 45 дней.

Применяют также при расстройстве функции околощитовидных желез, в частности, при тетании (судорогах), костных заболеваниях, вызванных нарушением кальциевого обмена, при некоторых формах туберкулеза, псориазе и др. Для предупреждения приступов тетании назначают до 1 000 000 ME витамина в день.

Лечения волчанки кожи и слизистых оболочек. Детям до 16 лет, страдающим туберкулезной волчанкой, назначают в дозах от 25 000 до 75 000 ME в день в зависимости от возраста 2 приема в день во время еды. Курс лечения - 5-6 мес.

Показания

Рахит. Нарушение функции околошитовидных желез.
Тетания (судороги).
Остеомаляция (размягчение костей).
Остеопороз (нарушение питания костной ткани, сопровождающееся увеличением ее ломкости).
Туберкулез костей.
Туберкулезная волчанка (туберкулезное заболевание кожи).

Противопоказания

Необходима осторожность при назначении эргокалышферола лицам преклонного возраста и лежачим больным. Эргокальциферол может способствовать развитию атеросклероза. Препарат обладает способностью накапливаться в организме.

Побочные действия

— Cо стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница, зуд;

— Cо стороны центральной нервной системы:
головная боль, вертиго, нарушение сна, раздражительность, депрессии;

— Метаболические расстройства:
гиперфосфатемия, повышение в моче уровня кальция (возможен кальциноз внутренних органов);

— Со стороны пищеварительного тракта:
анорексия, потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота;

— Со стороны костно-мышечной системы:
боль в костях;

— Со стороны мочевыделительной системы:
протеинурия, цилиндрурия, лейкоцитурия;

— Общие нарушения:
общая слабость, лихорадка.

Форма выпуска

Драже по 500 ME (масса 0,5 г) в упаковке по 50 г (100 штук);
спиртовой 0,5% раствор (200 000 ЕД в 1 мл) во флаконах по 5 мл;
масляный 0,125% раствор (50 000 ME в 1 мл) во флаконах по 10 мл, масляный 0,0625% раствор (25 000 ME в 1 мл) во флаконах по 10 мл.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.