Быстрое снижение давления с помощью индапамида. Индапамид — инструкция по применению, формы выпуска и аналоги

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой Состав: 1 таблетка содержит:

активное вещество : индапамид 1,5 мг;

вспомогательные вещества ядра таблетки : гипромеллоза 42,5 мг, лактоза моногидрат 80 М 94,6 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, агния стеарат 0,7 мг;

вспомогательные вещества пленочной оболочки - 5 мг: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 40,0%, тальк 37,25%, титана диоксид 15,0%, триэтилцитрат 4,8%, диоксид кремния коллоидный безводный 1,25%, натрия гидрокарбонат 1,2%, натрия лаурилсульфат 0,5%.

Описание:

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Цвет ядра таблетки без оболочки белый или почти белый.

Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство АТХ:

C.03.B.A.11 Индапамид

Фармакодинамика:

Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющее действие и снижение общего периферического сопротивления сосудов опосредованы: снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличением синтеза простагландина Е2, обладающего сосудорасширяющей активностью; угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.

Фармакокинетика: После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - высокая (93%). Приём пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в крови достигается через 12 ч после приема внутрь. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 14-18 часов. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует. Показания:

Артериальная гипертензия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность (в том числе печеночная энцефалопатия), гипокалиемия, беременность, период лактации, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюко-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

При сахарном диабете, нарушениях функции почек или печени, нарушениях водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT, гиперурикемии.

Беременность и лактация:

Применение индапамида у данной категории пациентов не рекомендуется. Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения индапамида при беременности и в период лактации не проводилось. Применение препарата может привести к плацентарной недостаточности (фетоплацентарной ишемии) и нарушению развития плода.

Индапамид выделяется с грудным молоком, поэтому его не следует применять в период грудного вскармливания. Если необходимо проведение терапии, кормление ребенка грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 таблетке (1,5 мг) 1 раз в сутки, предпочтительнее в утренние часы, независимо от приема пищи.

Если через 4-8 недель лечения не достигнут желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск возникновения побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого рекомендуется включить другой гипотензивный препарат, не являющийся диуретиком.

В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза индапамида остается равной 1,5 мг утром однократно в сутки.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов, принятая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10), часто (>1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение артериального давления, (АД), аритмия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга.

Со стороны, центральной и периферической нервной системы : редко - головокружение, головная боль, парестезии, сонливость, бессонница, повышенная утомляемость, спазмы мышц конечностей; частота неизвестна - синкопе.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - тошнота, запор, сухость слизистой оболочки/полости рта; очень-редко - панкреатит, диарея, нарушение функции печени; частота неизвестна - печеночная энцефалопатия, гепатит, повышение активности "печеночных трансаминаз".

Со стороны мочеполовой системы: очень редко - почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : часто - макулопапулезная сыпь; нечасто - пурпура, очень редко - ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд; частота неизвестна - обострение системной красной волчанки (СКВ), реакции фоточувствительности.

Лабораторные данные: в клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и 3,2 ммоль/л - у 4% пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии содержание калия в плазме крови снижалось, в среднем на 0,23 ммоль/л.

Очень редко - гиперкальциемия; частота неизвестна - снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска; гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией и ортостатической гипотензией.

Одновременная потеря ионов хлора может приводить, к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота развития метаболического алкалоза и его выраженность незначительна; гиперурикемия и гипергликемия (частота неизвестна), повышение концентрации азота мочевины крови; гиперкреатининемия.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, водно-электролитные нарушения, выраженное снижение артериального давления, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания; у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы, судороги, полиурия, олигурия вплоть до анурии.

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации ионов лития в плазме крови вследствие снижения выведения его из организма почками; сопровождающееся появлением признаков: передозировки (нефротоксическое действие), так же как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение выведения ионов лития почками).

Комбинации, требующие особого внимания :

1) Препараты, способные вызвать нарушение ритма сердца по типу "пируэт", антиаритмические средства IA класса ( , гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства III класса ( , дофетилид, ибутилид, ), некоторые нейролептики: фенотиазины ( , циамемазин, ), бензамиды ( , сультоприд, ), бутирофеноны ( , ), прочие (бепридил, цизаприд, дифеманил, (внутривенное введение (в/в)), галофантрин, мизоластин, пентамидин, (в/в), . Одновременное применение с любым из этих препаратов, особенно на фоне гипокалиемии, повышает риск возникновения желудочковых аритмий по типу "пируэт". Перед началом комбинированной терапии препаратом и указанными выше препаратами следует контролировать содержание калия в плазме крови и, при необходимости, откорректировать его.

Рекомендуется: контроль клинического состояния пациента, а также содержания электролитов плазмы крови и ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты, не провоцирующие развитие аритмии типа "пируэт".

2) При одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (при системном применении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы салициловой кислоты (3 г/сут и более) возможно: уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида, развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). В начале терапии индапамидом необходимо восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек.

3) Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) у пациентов с гипонатриемией (особенно у, пациентов со стенозом почечной артерии) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.

Пациентам с артериальной гипертензией и возможно с гипонатриемией, вследствие приёма диуретиков, необходимо:

Прекратить прием препарата за 3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ и перейти на терапию калийнесберегающими диуретиками;

Или начать терапию ингибиторами АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости. В первую неделю терапии ингибиторами АПФ рекомендуется контроль концентрации креатинина плазмы крови.

4) Другие препараты, способные вызвать гипокалиемию: амфотерицин В; (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении) (см. также информацию в разделе "Комбинации препаратов, требующие внимания"), (см. также информацию в разделе "Комбинации препаратов, требующие внимания"), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника. При одновременном приеме с индапамидом вышеуказанных препаратов увеличивается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). При необходимости следует контролировать и корректировать содержание ионов калия в плазме крови.

5) Одновременная терапия с баклофеном усиливает антигипертензивный эффект индапамида.

6) Сердечные гликозиды гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов (гликозидная интоксикация). При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Комбинации препаратов, требующие внимания:

1) Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (амилорид, триамтерен) целесообразно у некоторых пациентов, однако не исключается возможность развития гипокалиемии. На фоне сахарного диабета или почечной недостаточности возможно развитие гиперкалиемии. Необходимо контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

2) повышает риск развития молочнокислого ацидоза, так как возможно развитие почечной недостаточности на фоне приема диуретиков, особенно "петлевых". не следует принимать при концентрации креатинина плазмы крови более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

3) Одновременное применение больших доз йодсодержащих контрастных средств на фоне гиповолемии и приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности. Рекомендуется перед применением препаратов восстановить водно-электролитный баланс крови.

4) Трициклические антидепрессанты (имипраминподобные) и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

5) Препараты, содержащие соли кальция, увеличивают риск развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

6) , - риск повышения концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина.

7) Глюкортикостероидные препараты, (при системном применении) снижают антигипертензивный эффект (задержка ионов натрия и жидкости).

Особые указания:

При длительном применении или при приеме индапамида в больших дозировках могут развиться электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (II-IV ФК по классификации NYHA), заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете.

Одновременное применение индапамида с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии.

Кроме того, может увеличиться выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных средств.

У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста, показан тщательный контроль содержания калия и концентрации креатинина.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточности.

К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение содержания калия в плазме крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг- контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Возможно развитие печеночной энцефалопатии вследствие нарушения функции печени, развитие реакций фоточувствительности, обострение течения подагры.

Необходимо систематически контролировать содержание ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота; определение содержания ионов натрия в плазме крови рекомендуется проводить до начала лечения; первое измерение концентрации ионов калия в плазме крови следует провести в течение первой недели от начала лечения.

Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида).

Эффективность и безопасность у детей не установлены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением артериального давления, особенно в начале лечения и при добавлении другого гипотензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг. Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

30 таблеток в банки типа БТС или в банки полимерные с крышками контроля первого вскрытия.

Каждую банку, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года.

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту ×

Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.

Форма выпуска препарата Индапамид

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 1 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 15 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 2 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 20 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 3 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 4 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 50 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 6 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 7 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 9 кг;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг, барабан фибровый 1, коробка (коробочка) картонная 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг, барабан фибровый 1, коробка (коробочка) картонная 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг, барабан фибровый 1, коробка (коробочка) картонная 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 1 кг, барабан фибровый 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг, барабан фибровый 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг, барабан фибровый 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 15 кг, барабан фибровый 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 20 кг, барабан фибровый 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг, барабан фибровый 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 30 кг, барабан фибровый 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 40 кг, барабан фибровый 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 50 кг, барабан фибровый 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полимерный 1 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полимерный 5 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полимерный 10 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полимерный 20 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полимерный 25 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 3 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.5 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 15 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 20 кг, барабан картонный 1;

Фармакодинамика препарата Индапамид

Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.
Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

Фармакокинетика препарата Индапамид

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.
T1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Использование препарата Индапамид во время беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения индапамида при беременности и в период лактации не проводилось. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Противопоказания к применению препарата Индапамид

Острое нарушение мозгового кровообращения, выраженные нарушения функции почек и/или печени, тяжелые формы сахарного диабета и подагры, повышенная чувствительность к индапамиду.

Побочные действия препарата Индапамид

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, парестезия, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация, тревога, инсомния, сонливость, депрессия, конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, сердцебиение, аритмия, изменения на ЭКГ (проявление гипокалиемии), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Со стороны респираторной системы: ринит, кашель, фарингит, синусит.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор/диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности), панкреатит.

Со стороны мочеполовой системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций, снижение либидо и/или потенции.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, потливость, снижение массы тела, обострение системной красной волчанки, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатинемия, глюкозурия.

Взаимодействия препарата Индапамид с другими препаратами

При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.
При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).
При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа "пируэт".
При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.
При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт").
При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно петлевых).
При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

Меры предосторожности при приеме препарата Индапамид

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию K+, Na+, Mg2+ в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у людей пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации K+ в крови следует провести в течение первой недели лечения.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Особые указания при приеме препарата Индапамид

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (необходим контроль уровня глюкозы, особенно при наличии гипокалиемии), подагрой (возможно увеличение числа приступов), у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов.
В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций).

Условия хранения препарата Индапамид

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 12–15 °C.

Срок годности препарата Индапамид

Принадлежность препарата Индапамид к ATX-классификации:

C Сердечно-сосудистая система

C03 Диуретики

C03B Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле

Индапамид – мочегонное средство, помогающее привести давление в норму. Препарат вместе с мочой выводится натрий, ускоряет работу кальциевых каналов, способствует тому, чтобы артериальные стенки становились более эластичными. Он относится к тиазидным диуретикам. Его применяют для лечения гипертонии и как средство, способное избавить от отеков, вызванных сердечной недостаточностью.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Диуретическое средство с действующим веществом – индапамид.

Последнее напоминает тиазидное мочегонное по своей структуре. Индапамид – производное сульфонилмочевины.

Благодаря особенностям механизма действия, препарат существенно не влияет на количество мочеиспусканий.

Так все-таки от чего лекарство индапамид? Действие активного вещества снижает нагрузку на сердце, расширяет артериолы, уменьшает артериальное давление. И в тоже время не влияет на углеводные и липидные обмены, даже у пациентов с сахарным диабетом.

Еще одна его способность – снижение периферического сопротивления сосудов. Способный уменьшить объем и массу левого желудочка. Гипотензивный эффект ощущают даже пациенты, нуждающиеся в хроническом гемодиализе.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата – 93%. В крови за 1-2 часа наступает период максимальной концентрации вещества. Индапамид хорошо распределяется в организме. Способен пройти через плацентарный барьер и выделиться в грудном молоке.

Препарат на 71-79% связывается с белками крови – высокий показатель. Процесс метаболизма проходит в печенке с образованием неактивных метаболитов. Из организма действующее вещество выводится с уриной – 70%, оставшиеся 30% – с калом.

Период полувыведения индапамида – 14-18 часов. Неизвестно, меняется ли это время при почечной и печеночной недостаточности.

Индапамид относится к фармакологическим группам:

Тиазидоподобные и тиазидные мочегонные лекарства;
Препараты, имеющие влияние на ренин-ангиотензиновую систему.

Механизм действия индапамида

Усиленный синтез простациклина и простагландина;
Расслабляет гладкомышечные клетки сосудов – результат изменения трансмембранного тока кальция и других ионов.

Индапамид: показания к применению

Эссенциальная артериальная гипертензия

Применение

В день выпивать не больше одной капсулы, принимать перорально: нужно глотнуть целиком, не разжевывать. Запить небольшим количеством жидкости.

Увеличить дозировку возможно только после консультации врача. Нужно быть готовым к большему мочегонному эффекту, но при этом усиления гипотензивного действия не наблюдается.

Побочные действия индапамида

Применяя препарат в рекомендованных терапевтических дозах, редкие случаи появления побочных эффектов. В длительных клинических исследованиях побочные эффекты зафиксированы только у 2,5% пациентов. Среди них распространено нарушение электролитного обмена. Среди других побочных эффектов наблюдается:

Кожные покровы и аллергические реакции: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, крапивница, фотодерматоз, высыпания на коже, пурпура, отек Квинке.
Влияние на нервную систему: возможно появление головокружения, парестезии, нервозности, ломоты в теле, вертиго, слабости.
Влияние на пищеварительную систему проявляется тошнотой, рвотой, сухостью во рту, нарушением функционирования печени, панкреатитом, запором.
Со стороны сердца и сосудов возможны: аритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, ортостатическая артериальная гипотензия.
Влияние на лабораторные анализы: редкие случаи тромбоцитопении, анемии, лейкопении, агранулоцитоза, гиперкальциемии, гипонатриемии, гипокалиемии, гипергликемии, повышения уровня мочевины и креатинина в крови.
Последствия для дыхательной системы: кашель, редкие случаи фарингита, синусит.

Таблетки от давления индапамид: противопоказания

Нарушения в работе печени.
Анурия.
Аллергия на действующее вещество.
Подагра.
Детям до 18 – отсутствуют опыты в данной возрастной группе.
Беременность, период кормления грудью. Во время вынашивания ребенка употребление препарата неоправданно. Индапамид способен привести к гипотрофии плода. Если во время вскармливания грудью применение крайне необходимо, то стоит отлучить малыша от маминого молока. Лекарство через него передастся младенцу.
Нарушение кровообращения в мозгу (недавнее или острое).
Гипокалиемия.
Применять с препаратами, увеличивающими интервал Q-T.

Перед назначением препарата зачастую пациент сдает всевозможные анализы. Особенно если есть подозрение, что лекарство может спровоцировать водно-солевые изменения. Если препарат все-таки назначен, то стоит периодически сдавать анализы на содержание в плазме крови, лишенной фибриногена, натрия, калия и магния.

Также требуется постоянный контроль уровня остаточного азота, глюкозы, мочевой кислоты, рН. Врач обязан взять под свое наблюдение пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью (хроническая форма), ишемической болезнью сердца, циррозом печени. У перечисленных пациентов большая, чем у всех остальных, вероятность, что может развиться метаболический алкалоз и печеночная .

Индапамид + другие препараты

Гипотензивное действие лекарства нарушиться под влиянием салицилатов в высоких дозировках и системных нестероидных противовоспалительных средств.
Если у пациента обезвоживание, применение индапамида приведет к почечной недостаточности. Решение – восполнение жидкости в организме.
Комбинация с лекарствами, которые содержат соли лития, увеличивает количество лития в крови из-за сниженной экскреции элемента. Если такое соединение неизбежно, пациенту нужно следить за уровнем лития в крови.
Глюкокортикостероиды и тетракозактиды нивелируют гипотензивное действие препарата. Причина – в организме задерживаются ионы воды и натрия.
Слабительные средства, основанные на перистальтике кишечника – провокаторы гипокалиемии. Если подобные препараты применяются параллельно, нужно наблюдать за калием в сыворотке крови, чтобы своевременно диагностировать гипокалиемию.
Гиперкалиемию вызывает сочетание описываемого диуретика с мочегонными, у которых предусмотрено сбережение калия.
Увеличивается риск развития острой почечной недостаточности и артериальной гипотензии, применяя ингибиторы АПФ.
Циклоспорин с индапамидом влекут увеличение уровня креатинина в плазме.
Рентгенконтрастное вещество вызывает недостаточность почек.
Эстрогенсодержащие препараты нивелируют гипотензивное действие. Причина – в организме задерживается .
Гиперкальциемия возможна из-за приема солей кальция.
Антидепрессанты трициклического ряда ведут к увеличению в несколько раз гипотензивного действия.

При отсутствии результата в течение месяца ни в коем случае не повышать дозировку индапамида – приведет к побочным эффектам. Вместо этого стоит пересмотреть схему лечения.
Данный препарат зачастую назначают как часть комплексного лечения.
Индапамид – препарат для продолжительного приема. Стабильный эффект заметен через две недели. Максимальное действие – через 12 недель. Действие от однократного применения наступает через один-два часа.
Лучшее врем для приема препарата – утром натощак.

При проявлении побочных эффектов врачи говорят о двух возможных вариантах действия. Первый – отказаться от применения препарата. Второй – уменьшить дозу. Второй вариант рассматривается редко, поскольку побочные эффекты у препарата опасные. Индапамид приведет к нарушению функционирования печени, изменениям химического состава крови, анорексии.

Чем заменить?

Если в аптеке, нет описываемого препарата, то его можно заменить на другой с аналогичным действием. При этом могут иметь различную форму: драже, таблетки, капсулы. Но это не влияет на фармакологические свойства.

Аналог Индапамида - препарат Индопрес.

Передозировка

Дозировка в 40 мг токсична – превышает допустимую разовую дозу практически в 30 раз. Симптомами передозировки являются: олигурия/полиурия, постоянное желание спать, гипотензия, /рвота, головокружение. Токсичная доза нарушает баланс соли и воды в организме.

Вывести из организма препарат можно, промыв желудок и выпив энтеросорбенты (активированный уголь). Дальнейшие действия – симптоматическое лечений, которое осуществляется исключительно на стационаре.

На заметку спортсменам

Хотя таблетки индапамид непосредственно не являются препаратами, которые можно использовать в качестве допинга для улучшения спортивных результатов. Но в то же время Всемирное антидопинговое агентство запретило использовать спортсменам любые мочегонные средства. Причина – они помогают скрыть факт употребления допинга. И выявление индапамида в организме спортсмена во время соревнований может послужить причиной его дисквалификации.

Влияние на реакцию

Нужно быть осторожным, принимая лекарство, если вы водитель транспортного средства или же занимаетесь одним из потенциально опасных видов деятельности. Лекарство запрещено назначать тем, кто работает в постоянном напряжении, в состоянии усиленной концентрации внимания, для кого важна скорость реакции.

Первый представитель нового класса антигипертензивных/диуретических средств, получивших название индолинов. Представляет собой сульфаниламидное производное с индольным кольцом в структуре молекулы. В дозе 2,5 мг/ сут оказывает выраженный и пролонгированный гипотензивный и слабый диуретический эффекты. При назначении в более высоких дозах антигипертензивное действие достоверно не увеличивается, в то время как количество побочных реакций возрастает. Поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. В дозе 2,5 мг/сут снижает гиперреактивность сосудов к норадреналину и ОПСС. Уменьшает гипертрофию левого желудочка при АГ (артериальная гипертензия). Антигипертензивное действие сохраняется при нарушенной функции почек. Сосудистый механизм действия индапамида обусловлен снижением сократимости гладких мышц сосудов в связи с влиянием на трансмембранный ионный обмен (в частности, снижением внутриклеточного транспорта кальция) и стимуляцией синтеза простагландина E2, оказывающего сосудорасширяющее и гипотензивное действие. Обладает умеренным диуретическим и салуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, воды и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных и дистальных извитых канальцах, а также в области восходящего отдела петли Генле. Не оказывает негативного влияния на метаболизм липидов и углеводный обмен.
Индапамид быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте; максимальная концентрация в плазме крови достигается между 1-м и 2-м часом после его перорального приема. Связывание с белками плазмы крови высокое — 71-79%. Метаболизируется в печени. С мочой выводится 60-70% индапамида (при этом только 5-7% — в неизмененном виде), с калом — 20-23%. Период полувыведения — 14-18 ч.

Показания к применению препарата Индапамид

АГ (артериальная гипертензия).

Применение препарата Индапамид

Внутрь по 1 таблетке (2,5 мг) или 1 таблетке пролонгированного действия (1,5 мг) 1 раз в сутки; препарат предпочтительно принимать в утренние часы. Максимальная суточная доза 2,5 мг.

Противопоказания к применению препарата Индапамид

Печеночная энцефалопатия , тяжелая почечная и печеночная недостаточность, гипокалиемия, повышенная чувствительность к средствам данной группы.

Побочные эффекты препарата Индапамид

Возможны гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия, ортостатическая гипотензия, гиперурикемия, гипергликемия, крайне редко — гиперкальциемия, миелосупрессия, лейкопения , тромбоцитопения , агранулоцитоз , гемолитическая анемия, миелосупрессия, энцефалопатия у больных с печеночной недостаточностью, макулопапулезная сыпь, пурпура, обострение системной красной волчанки , тошнота, запор, ощущение сухости во рту, головокружение , астения, парестезия, головная боль , панкреатит.

Особые указания по применению препарата Индапамид

Данные о безопасности применения индапамида в период беременности отсутствуют. Назначение индапамида в качестве диуретика для лечения отеков и АГ (артериальная гипертензия) в период беременности не оправдано, поскольку это может привести к плодоплацентарной ишемии с риском развития гипотрофии плода. Кормление грудью во время лечения индапамидом рекомендуется прекратить.
Применение индапамида у спортсменов может вызвать положительную реакцию во время допинг-контроля.
Во время лечения индапамидом необходим периодический контроль уровня калия и натрия в сыворотке крови, а также содержания мочевой кислоты у больных подагрой. Вторичная гиповолемия, следующая за потерей воды и натрия, обусловленного приемом диуретика в начале лечения, вызывает снижение клубочковой фильтрации. Это может привести к повышению в крови уровня мочевины и креатинина плазмы крови. Эта преходящая функциональная почечная недостаточность не приводит к негативным последствиям у лиц с нормальной почечной функцией, но может увеличить выраженность предшествующей почечной недостаточности.
За счет снижения АД индапамид может влиять на способность к управлению транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.
Антигипертензивное действие индапамида может усиливаться при симпатэктомии.

Взаимодействия препарата Индапамид

Не рекомендуется назначать одновременно с индапамидом следующие средства: соли лития, сультоприд, терфенадин, винкамин, астемизол, эритромицин, пентамидин, бепридил. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении индапамида с такими средствами: НПВП для системного применения, салицилаты в высоких дозах, метформин, йодсодержащие контрастные средства, некоторые антиаритмические препараты (антиаритмические средства Iа класса, соталол и амиодарон), калийснижающие препараты (амфотерицин В — в/в), кортикостероиды (глюко- и минералокортикоиды для перорального применения), тетракозактид, слабительные средства, препараты дигиталиса. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков не исключает возможность развития гипокалиемии. Сочетание с ингибиторами АПФ повышает риск развития выраженной артериальной гипотензии или почечной недостаточности у пациентов группы риска (дегидратация, гипонатриемия, заболевания почек).

Передозировка препарата Индапамид, симптомы и лечение

Возможные симптомы острого отравления обусловлены нарушениями водно-электролитного баланса и проявляются клинически тошнотой, рвотой, артериальной гипотензией, судорогами, головокружением , сонливостью, спутанностью сознания, полиурией или олигурией вплоть до анурии вследствие гиповолемии. Первая помощь включает быструю элиминацию принятого средства (промывание желудка, введение активированного угля) с последующей регидратационной терапией и коррекцией электролитных нарушений.

Список аптек, где можно купить Индапамид:

Санкт-Петербург

Индапамид – петлевой диуретик, увеличивающий выведение ионов натрия и хлора из плазмы крови. Уменьшает количество плазмы, препятствует ее обратной фильтрации, что приводит к увеличению количества вторичной мочи. Обладает выраженным гипотензивным действием за счет потери избыточной жидкости. Используется для лечения артериальной гипертензии на ранних стадиях, а также в составе комплексной терапии при лечении ее осложнений и сопутствующих заболеваний сердца и почек. Легко переносится пациентами при однократном суточном приеме, не вызывает резистентности и не оказывает негативного влияния на другие органы и системы.

1. Фармакологическое действие

Некалийсберегающий мочегонный препарат средней силы действия. Понижает артериальное давление (за счет уменьшения тонуса сосудов) и способствует уменьшению общего сопротивления сосудистой стенки периферических артерий (за счет понижения чувствительности сосудистой стенки к воздействию адреналина и увеличению синтеза простогландинов).

Понижение артериального давления наблюдается только при изначально повышенных показателях спустя неделю после первого приема и достигает своего максимума спустя 3 месяца лечения.

После приема внутрь препарат быстро и полно всасывается, практически полностью связываясь с белками плазмы крови и достигая своей максимальной концентрации спустя 2 часа. Не обладает способностью к образованию скоплений, Выводится с помощью почек спустя 36 часов в виде продуктов распада.

2. показания к применению

Длительное повышение артериального давления;
Явления застоя жидкости и ионов натрия при функциональной недостаточности сердца хронического течения.

3. Способ применения

Препарат следует применять с утра на голодный желудок, не разжевывая и измельчая любым другим доступным способом и запивая достаточным количеством теплой питьевой воды.

Особенности применения:

Во время применения препарата необходим мониторинг процентного содержания электролитов;
Повышение дозировки влияет только на повышение мочегонного действия Индапамида;
Перед применением препарата следует провести ряд исследований, с целью выявления состояний нарушения электролитного баланса.

Препарат принимают с осторожностью в следующих состояниях:

Сахарный диабет (применение должно сопровождаться постоянным контролем уровня глюкозы в крови);

4. Побочные действия

Нарушения пищеварительной системы (расстройства стула, тошнота, воспаление поджелудочной железы, ощущение сухости во рту, функциональные нарушения деятельности печени);
Нарушения нервной системы (головные боли, общая слабость, непроизвольные сокращения мышц, боли в мышцах, повышенная утомляемость, головокружение);
Нарушения дыхательной системы (воспаление околоносовых пазух, воспаление гортани, кашель);
Нарушения системы кроветворения (различные изменения процентного содержания форменных элементов крови);
Нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, резкое понижение артериального давления);
Различные аллергические реакции (системная красная волчанка, протекающая в стадии обострения, кожные высыпания, пурпура);
Нарушения различных клинических показателей (понижение содержание ионов калия, повышение содержания ионов кальция, понижение содержания ионов хлора, повышение содержания мочевой кислоты, задержка ортостатического рефлекса (изменение давления при смене положения тела)).

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Несмотря на то, что достоверных исследований, подтверждающих или опровергающих негативное действие препарата на организм матери или ребенка, не проводилось, применение Индапамида на всех сроках беременности не рекомендуется .

В случае возникновения необходимости, препарат можно применять в период грудного вскармливания только после полного его прекращения на всем протяжении лечения, до момента полного выведения продуктов распада из организма матери.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с препаратами, оказывающими блокирующее действие на фермент АПФ, повышается риск развития резкого снижения уровня концентрации ионов натрия;
Одновременное применение с гормональными препаратами корковый зоны надпочечников и противовоспалительными лекарственными средствами нестероидной природы, уменьшается лечебный эффект Индапамида, связанные с понижением артериального давления;
Одновременное применение с препаратами, содержащими в своем составе ионы кальция, приводит к повышенному содержанию ионов кальция в организме;
Одновременное применение с сердечными гликозидами, гормональными препаратами корковой зоны надпочечников или любыми другими препаратами, усиливающими выведение ионов калия из организма, наблюдается снижение концентрации ионов калия;
Одновременное применение с , трициклическими антидепрессантами приводит к усилению лечебного эффекта Индапамида, связанного с понижением артериального давления;
Одновременное применение с Галофантрином, Терфенадином, Хинидином, Винкамином, Пентамидином, Бепридилом, Астемизолом, Соталолом, Сультопридом, Эритромицином, Дизопирамидом и Амиорадоном, приводит к развитию нарушений сердечного ритма;
одновременное применение с Карбонатом Лития, наблюдается развитие побочных эффектов, связанных с повышенным содержанием ионов лития в организме;
Одновременное применение с Циклоспорином, наблюдается повышение уровня креатинина;
Одновременное применение с Метформином приводит к развитию функциональной недостаточности почек и последующему развитию сдвига кислотно-основного равновесия влево.

8. Передозировка

Симптомы передозировки развиваются при применении препарата в дозировке, превышающей в 40 раз рекомендуемую.

Нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота);
Нарушения нервной системы (сонливость, головокружение);
Нарушение мочевыделительной системы (различные нарушения образования и выведения мочи).

При возникновении перечисленных состояний, пациентам рекомендуется промывание желудка, применение активированного угля или подобных препаратов в слегка завышенной дозировке и медикаментозное устранение симптомов. Все процедуры должны проходить только в лечебных учреждениях под наблюдением медицинского персонала.

9. Форма выпуска

Капсулы, 2.5 мг - 10, 14, 20, 24 или 30 шт.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг - 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
Таблетки пролонгированого действия, покрытые пленочной обол., 1.5 мг - 20, 30 или 60 шт.

10. Условия хранения

Особых указаний нет.

11. Состав

1 таблетка:

индапамид - 2.5 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, гипромеллоза, макрогол, лактозы моногидрат, титана диоксид.

1 капсула:

индапамид - 2.5 мг.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Индапамид опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ