Стадол (Stadol), инструкция по применению. Стадол – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит буторфанола тартрата 2 мг; в ампулах по 1 мл, в коробке 5 или 10 ампул.

Фармакологическое действие

Обладает агонист-антагонистическими свойствами по отношению к опиатным рецепторам: стимулирует каппа- и блокирует мю-рецепторы.

Фармакодинамика

Не вызывает угнетения дыхательной и сердечно-сосудистой систем, спазма сфинктера Одди; минимально воздействует на гладкую мускулатуру кишечника; не угнетает диурез; не приводит к развитию лекарственной зависимости. Стимулирует рвотный центр, вызывает сужение зрачков, влияет на гемодинамику (повышает системное АД, давление в легочной артерии, конечно-диастолическое давление в левом желудочке и сосудистое сопротивление).

Клиническая фармакология

Анальгетическое действие наступает через несколько мин после в/в введения, через 10-15 мин после в/м введения. Максимальная активность наблюдается через 30-60 мин. Действие продолжается 3-4 ч.

Показания препарата Стадол ®

Болевой синдром средней и сильной выраженности различной этиологии: постоперационный, во время родов, для премедикации и сбалансированной анестезии и др.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано (за исключением болевого синдрома при родах).

Побочные действия

Сонливость, головокружение, тошнота и рвота; редко — головные боли, ощущение жара, сердцебиение, сухость во рту, гастралгия, чувство тревоги, спутанность сознания, эйфория, нервозность, парестезии, нарушение остроты зрения, лабильность АД, нарушения мочеиспускания, лекарственная зависимость, привыкание (при длительном применении), крапивница, зуд.

Взаимодействие

Усиливает (взаимно) угнетающее действие на ЦНС алкоголя, барбитуратов, транквилизаторов, антигистаминных препаратов.

Способ применения и дозы

Дозы устанавливают индивидуально. Для купирования болевого синдрома вводят в/в или в/м в средних дозах — 1 и 2 мг (соответственно) однократно, при необходимости (в зависимости от интенсивности болей) — по 0,5-2 мг или 1-4 мг (соответственно) каждые 3-4 ч. До операции — по 2 мг (в/в, в/м) за 60-90 мин, во время операции — 0,5-1 мг (в/в) в несколько введений. У рожениц — по 1-2 мг (в/в, в/м), при необходимости — 1 раз повторно через 4 ч.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают в период подготовки к родам, больным с черепно-мозговыми травмами, угнетением дыхания, эмоциональной неустойчивостью, наркотической зависимостью в анамнезе, нарушением функции печени, почек и сердечно-сосудистой системы, престарелым, работающим с механизмами, транспортными средствами.

Условия хранения препарата Стадол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Стадол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

1 мл раствора Стадол содержит 2 мг буторфанола (в форме тартратной соли). Аддитивные компоненты: кислота лимонная, цитрат натрия, стерильная вода.

Фармакологическое действие

Стадол является ненаркотическим анальгетиком группы опиатов. Данный буторфанолсодержащий препарат оказывает анальгезирующее действие, имеет противокашлевой эффект, провоцирует сильную седацию. Фармакологические эффекты реализуются благодаря взаимодействию с опиатными рецепторами.

Препарат стимулирует работу каппа-рецепторов, провоцирует блокировку мю-рецепторного аппарата. Стадол не угнетает дыхание, не имеет негативного влияния на миокардиально-васкулярную систему. Сфинктер Одди не спазмируется на фоне поступления метаболитов препарата в организм. Отмечено минимальное воздействие препарата Стадол на гладкомышечную ткань кишечника.

Активный компонент не провоцирует угнетение диуреза, не способствует развитию лекарственной зависимости от данного терапевтического средства. При употреблении препарата наблюдается стимуляция рвотного центра, сужение зрачков, рост АД, повышение давления в артерии легких, рост давления в левом желудочке на фоне окончания диастолы, повышение васкулярного сопротивления.

Анальгезия после введения препарата развивается в течение нескольких минут (при условии введения в вену), после внутримышечного введение обезболивание развивается через 10–15 минут. Действие препарата короткое – 3–4 часа. Активные метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер, экскретируются с грудным молоком.

Показания к применению

Стадол назначается при:

• болевом синдроме умеренной интенсивности;
• интенсивном болевом синдроме;
• послеоперационных болях;
• мигрени;
• необходимости обезболивания в стоматологической хирургической практике;
• необходимости премедикации перед хирургическими вмешательствами;
• необходимости дополнения терапевтической схемы анестезии;
• обезболивании родовой деятельности.

Способ применения

Стадол – быстродействующий препарат. Подбор дозировки проводится в каждом отдельном случае индивидуально в соответствии с выраженностью терапевтического ответа.

С целью обезболивания применяется 2 мг буторфанола внутримышечно в качестве одноразовой инъекции. Повторные введения проводятся каждые 3–4 часа. Допустимый интервал доз – 1–4 мг.

С целью обезболивания внутривенно вводится 1 мг буторфанола каждые 3–4 часа. Интервал доз – 0,5–2 мг на одно введение.

Для анестезии вводится раствор перед проведением операции и наркозом. Дозировку подбирает анестезиолог. Стандартная доза – 2 мг внутримышечно за 1–1,5 часа до вмешательства хирургов.

В случае сбалансированной анестезии вводится внутривенно 2 мг препарата до старта наркоза. Может проводиться дополнительное введение внутривенно по ходу операции по 0,5 мг. Для дробного введения дозировка может повышаться до 0,06 мг/кг. Доза зависит от применяемых ранее препаратов для наркоза. Обычно применяемая общая доза для наркоза – 4–12,5 мг.

Для обезболивания родов в срок при начале родовой деятельности проводится введение 1–2 мг буторфанола (внутривенно). Повторно вводится доза через 4 часа. Беременным женщинам с нормальным сроком вынашивания плода в начале родовой деятельности можно ввести 1–2 мг препарата в/в или в/в и повторно ту же дозу через 4 ч.

При наступивших родах, а также при ожидании быстрых родов (в пределах 4 часов) назначаются иные препараты.

Побочные действия

Применение препарата Стадол может сопровождаться:

• сонливостью;
• эйфорией;
• крапивницей;
• сухостью слизистой рта;
• тошнотой;
• рвотными позывами;
• привыканием;
• лабильностью артериального давления;
• гастралгией;
• нервозностью;
• головокружением;
• тревожностью;
• сердцебиением;
• парестезиями;
• нарушениями мочеиспускания;
• головными болями;
• спутанностью сознания;
• зудом;
• ухудшением зрения;
• лекарственной зависимостью;
• ощущением жара.

Противопоказания

Стадол не показан при:

• гиперчувствительности к буторфанолсодержащим препаратам;
• болевом синдроме у детей;
• болях у подростков;
• гиперчувствительности к аддитивным компонентам раствора.

Осторожность необходима при назначении данного терапевтического средства при:

• подготовке к родам;
• наркотической зависимости (в т. ч. в анамнезе);
• перенесенной черепно-мозговой травме;
• эмоциональной лабильности;
• патологиях почек;
• болезнях печени;
• угнетении дыхания;
• патологиях сердца, сосудистой системы;
• преждевременных родах;
• показаниях в геронтологической практике;
• необходимости работать с механизмами;
• необходимости управлять транспортными средствами.

Беременность

Нельзя назначать препарат Стадол в период беременности (за исключением непосредственно родовой деятельности).

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Превышение терапевтических дозировок препарата может сопровождаться:

• угнетением дыхания;
• миокардиально-васкулярной недостаточностью;
• подавлением ЦНС.

Передозировка препаратом Стадол – крайне редкое явление. Врач должен обеспечить достаточную вентиляцию легких. При необходимости в условиях стационара назначаются антагонисты опиатов (например, налоксон).

Форма выпуска

Препарат Стадол выпускается в форме инъекционного стерильного раствора. Фасовки инъекционного раствора:

• 5 ампул по 1 мл/упаковка;
• 10 ампул по 1 мл/упаковка.

Условия хранения

Раствор в ампулах должен храниться в закрытой упаковке, защищенной от воздействия влаги, повышенной температуры. Оптимальная температура хранения ампул – 15–25 градусов Цельсия. Годность препарата к применению составляет 3 года. Нельзя осуществлять хранение ампул в доступных для психически нездоровых членов семьи, животных и детей местах.

Синонимы

Буторфанола тартрат, Бефорал, Морадол, Стадол НС, Веро-буторфанол, Налбуфин.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Острая боль (R52.0)

Постоянная некупирующаяся боль (R52.1)

Другая постоянная боль (R52.2)

Хирургическая практика (Z100)

Действующее вещество:

АТХ:

Производитель:

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – США.

Дополнительно

При патологиях почек с КК менее 30 мл/мин назначается коррекция дозировок в сторону уменьшения.

Для геронтологических пациентов стандартную дозировку разделяют надвое.

При сбалансированной анестезии на фоне применения других препаратов вместе с буторфанолсодержащим раствором может наблюдаться одышка, ухудшение дыхательной функции.

Существует большой риск развития лекарственной зависимости к препарату, особенно у предрасположенных больных при прохождении длительных терапевтических курсов.

У пациентов с наркотической зависимостью препарат применяться не должен.

Нельзя употреблять алкоголь в то время, когда применяется препарат Стадол.

Буторфанол отрицательно влияет на скорость психомоторного реагирования, снижая концентрацию внимания. Это может быть опасно, если человек работает с механизмами, управляет автотранспортом.

Существуют большие риски при назначении препарата пациентом с острым инфарктом миокарда, коронарной недостаточности из-за способности препарата Стадол повышать уровень миокардиальной деятельности.

При развитии тяжелой гипертензии при приеме препарата проводится его отмена, назначаются антигипертензивные средства.

Возможно развитие дистресс-респираторного синдрома у неонатальных пациентов при назначении препарата прямо перед родами либо при проведении сочетанной терапии с седативами, анальгетическими средствами при преждевременной родовой деятельности.

Авторы

N02AF01 Буторфанол

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - седативное, противокашлевое, анальгезирующее.

Обладает агонист-антагонистическими свойствами по отношению к опиатным рецепторам: стимулирует каппа- и блокирует мю-рецепторы.

Фармакодинамика

Клиническая фармакология

Показания препарата Стадол®

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Условия хранения препарата Стадол®

При температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Стадол®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Обладает агонист-антагонистическими свойствами по отношению к опиатным рецепторам: стимулирует каппа- и блокирует мю-рецепторы.

Показания к применению

Болевой синдром средней и сильной выраженности различной этиологии: постоперационный, во время родов, для премедикации и сбалансированной анестезии и др.

Форма выпуска

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл; ампула 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл; ампула 1 мл, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1.

Фармакодинамика

Не вызывает угнетения дыхательной и сердечно-сосудистой систем, спазма сфинктера Одди; минимально воздействует на гладкую мускулатуру кишечника; не угнетает диурез; не приводит к развитию лекарственной зависимости. Стимулирует рвотный центр, вызывает сужение зрачков, влияет на гемодинамику (повышает системное АД, давление в легочной артерии, конечно-диастолическое давление в левом желудочке и сосудистое сопротивление).

Использование во время беременности

Противопоказано (за исключением болевого синдрома при родах).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Побочные действия

Сонливость, головокружение, тошнота и рвота; редко - головные боли, ощущение жара, сердцебиение, сухость во рту, гастралгия, чувство тревоги, спутанность сознания, эйфория, нервозность, парестезии, нарушение остроты зрения, лабильность АД, нарушения мочеиспускания, лекарственная зависимость, привыкание (при длительном применении), крапивница, зуд.

Способ применения и дозы

Дозы устанавливают индивидуально. Для купирования болевого синдрома вводят в/в или в/м в средних дозах - 1 и 2 мг (соответственно) однократно, при необходимости (в зависимости от интенсивности болей) - по 0,5–2 мг или 1–4 мг (соответственно) каждые 3–4 ч. До операции - по 2 мг (в/в, в/м) за 60–90 мин, во время операции - 0,5–1 мг (в/в) в несколько введений. У рожениц - по 1–2 мг (в/в, в/м), при необходимости - 1 раз повторно через 4 ч.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает (взаимно) угнетающее действие на ЦНС алкоголя, барбитуратов, транквилизаторов, антигистаминных препаратов.

Меры предосторожности при приеме

С осторожностью назначают в период подготовки к родам, больным с черепно-мозговыми травмами, угнетением дыхания, эмоциональной неустойчивостью, наркотической зависимостью в анамнезе, нарушением функции печени, почек и сердечно-сосудистой системы, престарелым, работающим с механизмами, транспортными средствами.

Условия хранения

Список А.: При температуре 15–25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Стадол Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Стадол? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Стадол приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата СТАДОЛ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Буторфанол быстро всасывается после в/м инъекции. После введения 1 мг максимальные концентрации буторфанола в плазме крови достигаются через 20-40 мин.

Средние фармакокинетические показатели препарата

Стадол® 2 мг/мл раствор для инъекций в различных возрастных группах

Связывание буторфанола с белками не зависит от его концентрации в плазме крови при использовании терапевтических доз составляет приблизительно 80%. Препарат проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в грудном молоке.

Буторфанол метаболизируется в печени и выделяется из организма в форме окисленных и связанных метаболитов. Менее 5% введенного внутривенно препарата выделяется с мочой в неизмененном виде.

Буторфанол выделяется из организма с мочой и калом. Основным метаболитом буторфанола, присутствующим в моче, является гидроксибуторфанол (49% введенной дозы). С мочой также выделяются небольшие количества нор-буторфанола (менее 5%).

Фармакокинетика

Опиоидный анальгетик из группы агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (стимулирует каппа- и блокирует мю-рецепторы). По интенсивности и продолжительности анальгетического действия (3-4 ч) близок к морфину, он является агонистом δ –и к-рецепторов и антагонистом μ-рецепторов. По сравнению с морфином в меньшей степени угнетает дыхание, реже развиваются запоры, обладает более низким наркогенным потенциалом. Наблюдается повышение давления в легочной артерии и систолического артериального давления, усиление сердечных сокращений, повышение внутричерепного давления. В связи с этими гемодинамическими эффектами препарат не следует применять при инфаркте миокарда.

Время наступления обезболивающего эффекта буторфанола зависит от способа его введения:

• через несколько минут после в/в введения и через 10-15 мин после в/м инъекции. Максимальное действие наступает через 1-2 ч.

Продолжительность обезболивания зависит от характера боли и от пути введения препарата и обычно составляет 3-4 ч при в/м и при в/в введении.

Режим дозирования

Доза препарата должна подбираться индивидуально.

1. При обезболивании

При в/м введении обычная рекомендуемая доза составляет 2 мг однократно. При появлении сонливости или головокружения больной должен принять положение лежа. При необходимости такую дозу препарата можно повторять с интервалом 3 - 4 ч. В зависимости от тяжести болей применение препарата эффективно в дозах от 1 до 4 мг каждые 3-4 ч.

2. При общей анестезии

Доза препарата должна подбираться индивидуально. Обычно доза составляет 2 мг в/м за 60-90 минут до начала проведения хирургической операции.

При проведении комбинированной общей анестезии обычная доза препарата составляет 2 мг в/в незадолго до начала наркоза и/или по 0,5 мг в/в во время общей анестезии. При таком дробном введении общая доза препарата может быть увеличена до 0,06 мг/кг (4мг/70 кг) с учетом других используемых для наркоза препаратов. Общая доза препарата Стадол® может варьировать и обычно составляет от 4 мг до12,5 мг (от 0,06 до 0,18 мг/кг).

3. Роды

При нормальном сроке вынашивания плода в начале родовой деятельности вводят 1-2 мг препарата в/в или в/м и повторяют ту же дозу через 4 ч. Во время родов или, если роды ожидаются в пределах 4 ч, следует применять другие средства обезболивания. Препарат следует применять с осторожностью при преждевременных родах (см. раздел Особые указания, роды).

Корректировка дозы

Больным с нарушенной функцией печени или почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) может потребоваться корректировка дозы. Исходная доза препарата для пожилых больных составляет половину обычной дозы.

Побочное действие

Астения/сонливость, головные боли, спутанность сознания, ощущение легкости/ эйфория, головокружение, депрессия, тревога, дизартрия, дисфория, галлюцинации, повышение/понижение артериального давления, тахикардия, диплопия, ощущение жара, сухость во рту, парез, миалгия, сыпь/крапивница, обструкция дыхательных путей.

Применение при беременности и кормлении грудью

После в/в или в/м введения препарат в малых концентрациях обнаруживается в грудном молоке. При применении препарата кормление ребенка грудью следует прекратить.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Стадол® у больных, которые в недавнем прошлом неоднократно принимали наркотические анальгетики, поскольку оценить устойчивость больных к действию опиоидов достаточно трудно.

Злоупотребление препаратом и лекарственная зависимость

Сообщалось о злоупотреблении препаратов, относящихся к классу смешанных агонистов/антагонистов опиоидов. У больных при длительном лечении опиодами риск возникновения зависимости от препарата Стадол® возрастает.

Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата Стадол® больным, в истории болезни которых отмечено злоупотребление сильнодействующими препаратами.

Черепномозговые травмы и внутричерепное давление

Как и другие опиоиды, Стадол® может повышать уровень двуокиси углерода при черепно-мозговой травме, повышать давление спинномозговой жидкости, сужать зрачок, вызывать психические нарушения и, таким образом, маскировать динамику клинической картины черепномозговой травмы.

Нарушенные функции печени и почек

Стадол® следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин период полувыведения препарата увеличивается до10,5 ч по сравнению с 5,8 ч у здоровых людей. При нарушенных функциях почек и печени необходима корректировка дозы препарата.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Стадол® повышает сопротивление периферических сосудов, особенно в легочном круге кровообращения, увеличивая нагрузку на сердце. Поэтому при остром инфаркте миокарда, при нарушенной функции желудочка или при коронарной недостаточности препарат следует назначать больным только в случаях, когда ожидаемые положительные результаты значительно превышают возможный риск.

После введения препарата выраженное повышение артериального давления отмечалось в редких случаях. При развитии артериальной гипертензии применение препарата следует прекратить и назначить лечение антигипертензивными препаратами.

Беременность, лактация

Сообщалось о случаях развития респираторного дистресс-синдрома как следствие асфиксии у новорожденных, связанных с введением препарата менее чем за 2 ч до родов, а также с многократным введением в сочетании с другими анальгетиками или седативными препаратами или при преждевременных родах.

После внутривенного или внутримышечного введения препарат в малых концентрациях обнаруживается в грудном молоке. При применении препарата кормление ребенка грудью следует прекратить.

Пожилые больные могут быть более чувствительными к побочным эффектам препарата (головокружениям).

Способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами

Сонливость и головокружение, связанные с применением препарата, могут нарушать способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами.

Передозировка

Клинические проявления при передозировке Стадола такие же, как и при передозировке опиоидных препаратов. При передозировке наблюдаются симптомы угнетения дыхания, сердечно-сосудистая недостаточность и/или кома, снижение температуры тела, резкое сужение зрачков.

Специфическими мерами лечения при подозрении на передозировку препаратом Стадол® являются обеспечение достаточной вентиляции дыхательных путей, при необходимости проведения искусственной вентиляции легких. Специфическим антагонистом является налоксон (внутривенно).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Стадол и препаратов, обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему (в том числе барбитураты, анксиолитики (транквилизаторы) и антигистаминные средства), а также алкоголя, может приводить к усилению этого действия.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата и ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), из-за высокой частоты гиперпирексической комы

Применение при комбинированной общей анестезии

Совокупное действие на функцию дыхания препаратов, применяемых при общей анестезии и вводимых внутривенно, может приводить к снижению вентиляции легких или одышке. Поэтому при комбинированной общей анестезии Стадол® должен применяться только в отдельных случаях и в качестве дополнительного препарата и при контроле функции дыхания больного.

Введение перед операцией или перед наркозом

Следует соблюдать осторожность при введении препарата больным с артериальной гипертензией.