Форма выпуска, состав и упаковка. Групповая принадлежность Противоопухолевое средство

Аспарагиназа медак

Действующее вещество

›› Аспарагиназа (Asparaginase)

Латинское название

Asparaginase medac

Фармакологическая группа: Другие противоопухолевые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Белая или почти белая лиофилизированная масса или порошок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое .

Фармакокинетика

C max в плазме крови достигается при в/в введении в первые минуты, при в/м — через 14-24 ч. 30% препарата связывается с белками плазмы. Аспарагиназа проникает в ретикулоэндотелиальную систему и медленно расщепляется до неактивных веществ. T 1/2 при в/в введении колеблется от 8 до 30 ч, при в/м введении — 39-49 ч.
При ежедневном применении препарата удается поддерживать его достаточный уровень в крови, причем следы фермента можно обнаружить в плазме крови еще в течение 10 суток после окончания курса лечения. В спинно-мозговой жидкости определяется менее 1% от введенной дозы.
Путь выведения препарата не установлен. В моче препарат появляется только в следовых количествах.

Фармакодинамика

Аспарагиназа — это фермент, катализирующий расщепление аминокислоты — аспарагина, необходимой для жизнедеятельности клеток. Максимум ее активности по подавлению пролиферации отмечается в постмитотической G 1 -фазе клеточного цикла. Считается, что действие аспарагиназы основано на снижении уровня аспарагина в лейкемических опухолевых клетках, которые, в отличие от нормальных клеток, не способны синтезировать собственный аспарагин. В результате нарушается синтез белка, а также синтез ДНК и РНК.

Показания

острый лимфобластный лейкоз (в комбинации с другими средствами для индукции ремиссии);
лечение лимфобластных неходжкинских лимфом.

Противопоказания

панкреатит в настоящее время или в анамнезе;
ранее отмеченные аллергические реакции на аспарагиназу;
беременность;
период кормления грудью;
выраженные нарушения функции печени и почек.
С осторожностью:
заболевания ЦНС;
сахарный диабет;
острые инфекции (включая ветряную оспу, герпес, опоясывающий лишай);
подагра (в анамнезе);
нефролитиаз;
нарушения системы гемостаза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: легкие реакции гиперчувствительности (20-35% случаев) типа сыпи и/или волдырей, артралгия. Иногда — дыхательная недостаточность, анафилактический шок с летальным исходом.
Риск анафилаксии увеличивается при повторном применении. Однако анафилактический шок возможен и при первом введении. Результаты внутрикожных проб неполностью достоверны в прогнозировании аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, синдром мальабсорбции, боль в животе; снижение внешнесекреторной функции поджелудочной железы, панкреонекроз, формирование псевдоцист; жировая инфильтрация печени, нарушение функции печени (повышение активности сывороточных трансаминаз, щелочной фосфатазы, ЛДГ, гипербилирубинемия, гипоальбуминемия), в редких случаях — холестаз, желтуха.
Со стороны системы гемостаза: снижение содержания факторов свертывания (V, VII, VIII и IX), гипофибриногенемия, тромбоцитопения, увеличение времени свертываемости крови.
Со стороны мочеполовой системы: глюкозурия, полиурия, протеинурия, очень редко — развитие острой почечной недостаточности.
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, патологическая сонливость, повышенная утомляемость, спутанность сознания, раздражительность, тревога, галлюцинации; в некоторых случаях отмечались судороги, тремор, кома, внутричерепные кровоизлияния или тромбоз.
Со стороны обмена веществ: снижение толерантности к глюкозе и снижение уровня инсулина, гипергликемия, гипераммонемия, кетоацидоз, гиперурикемия, азотемия (не связанная с нарушением функции почек), гипер- или гиполипидемия, редко — гипотиреоз, снижение уровня тироксин-связывающего белка.
Прочие: безбелковые отеки, иммунодепрессия, лейкопения, развитие инфекций, гипертонус мышц, респираторный дистресс-синдром, снижение массы тела, озноб, повышение температуры тела, очень редко — гиперпирексия, в отдельных случаях — гемолитическая анемия; описан случай токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла).

Взаимодействие

Токсическое действие менее выражено при введении аспарагиназы после преднизолона и винкристина, чем при ее использовании до или во время применения этих ЛС.
Аспарагиназа оказывает синергическое или антагонистическое действие на метотрексат и цитарабин, в зависимости от дозировки и момента применения. Предварительное примененение метотрексата и цитарабина синергично усиливает эффект аспарагиназы. Если аспарагиназа вводится первой, этот эффект может ослабляться последующим введением метотрексата или цитарабина.
Аспарагиназа может усиливать токсичность других препаратов, влияя на функцию печени.
Применение урикозурических противоподагрических препаратов может увеличивать риск нефропатии, связанной с повышенным образованием мочевой кислоты.
В период лечения аспарагиназой следует избегать употребления алкоголя.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие следующих ситуаций, угрожающих жизни: анафилаксия; гипергликемический статус, который может купироваться инсулинотерапией; нарушения свертываемости крови, которые могут потребовать заместительной терапии свежезамороженной плазмой для снижения риска кровотечения.
Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

Способ применения и дозы

В/в, в виде инфузии (не менее 30 мин), или в/м .
Аспарагиназа используется как в монотерапии так и в комбинации с другими цитостатиками, в связи с чем в каждом индивидуальном случае при подборе дозы, режима и способа введения следует руководствоваться данными специальной литературы.
Обычно Аспарагиназа медак назначается детям и взрослым в дозе 6000-10000 МЕ/м 2 в/в или в/м через день или ежедневно до достижения общей дозы не более 400000 МЕ.
При в/м способе введения в одно место следует вводить не более 2 мл раствора аспарагиназы. При необходимости введения более высокой дозы одномоментно следует делать несколько инъекций.
Приготовление раствора
Порошок растворяется в 2,0 мл (5000 МЕ) или в 4,0 мл (10000 МЕ) воды для инъекций. Для того чтобы избежать образование пены, струю воды следует медленно влить по внутренней стенке флакона, при растворении не взбалтывая, вращать флакон.
Приготовленный раствор может слабо опалесцировать.
Для в/м введения приготовленный раствор разбавлять не нужно.
Для продолжительной в/в инфузии, после растворения согласно инструкции, рассчитанное количество аспарагиназы должно быть разведено в 250-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Особые указания

Использовать аспарагиназу в составе схем поддерживающей терапии не рекомендуется вследствие быстрого развития резистентности к препарату (подавление способности клеток синтезировать аспарагин).
Лечение аспарагиназой следует проводить только под наблюдением специалиста, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.
Перед началом лечения проводят пробу на индивидуальную переносимость: 0,1 мл раствора, содержащего 10 ME аспарагиназы, вводят п/к в латеральную поверхность плеча. Для контроля одновременно рядом вводят 0,1 мл изотонического раствора натрия хлорида (результат реакции оценивают через 3 ч). При диаметре папулы не более 1 см проба считается отрицательной и лечение может быть начато.
При в/м введении объем раствора не должен превышать 2 мл, если объем более 2 мл — дозу следует разделить.
Для профилактики развития анафилактоидных реакций целесообразно дробное введение.
В случае развития аллергических реакций введение аспарагиназы следует немедленно прекратить. Необходимо принятие соответствующих мер: введение антигистаминных препаратов, ГКС и препаратов, стабилизирующих гемодинамику.
Во время лечения следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, поджелудочной железы, свертывающей системы крови: не менее 1 раза в неделю необходимо исследовать содержание глюкозы, протромбина, фибриногена, билирубина, холестерина, общего белка, белковых фракций, активность трансаминаз, ЩФ, амилазы и других ферментов.
При резком изменении этих показателей, а также снижении уровня протромбина ниже 60% и концентрации фибриногена менее 3 г/л, увеличении времени свертывания крови, развитии панкреатита — лечение следует прекратить и провести необходимую терапию.
Для профилактики развития нефропатии, связанной с повышенным образованием мочевой кислоты в результате распада большого числа лейкоцитов, рекомендуется назначение аллопуринола, увеличение приема жидкости, подщелачивающей мочу.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание в течение 15 мин водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожа).
Токсическое воздействие более выражено у взрослых, чем у детей.
Некоторые побочные действия препарата, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном приеме алкоголя).
Приготовленный раствор годен в течение 6 ч.

Срок годности

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.

• - Действующее вещество›› Аспарагиназа Латинское названиеL-AsparaginaseАТХ:›› L01XX02 АспарагиназаФармакологическая группа: Другие противоопухолевые средства Нозологическая классификация ›› C44 Другие злокачественные...

  Медицинские препараты

• - Действующее вещество›› Дакарбазин* Латинское названиеDacarbazine medacАТХ:›› L01AX04 ДакарбазинФармакологическая группа: Алкилирующие средстваСостав и форма выпускаЛиофилизат для приготовления раствора для...

Ферменты, применяемые для лечения онкологических заболеваний.

Состав Аспарагиназа Медак

Действующее вещество - аспарагиназа.

Производители

Киова Хакко Когио Ко. Лтд, упаковано Медак ГмбХ (Япония), Медак ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое (цитостатическое). L-аспарагиназа катализирует гидролиз аспарагина, что приводит к нарушению биосинтеза белков, в первую очередь в быстроделящихся лейкозных клетках.

Значительно уменьшает число опухолевых клеток в периферической крови и костном мозге.

Медленно проникает из кровеносного русла в межклеточное пространство, обнаруживается в лимфе, в цереброспинальной жидкости, не определяется в моче.

При повторном введении с интервалом менее 24 ч кумулирует.

Период полувыведения - 8-30 ч (в/в) или 39-49 ч (в/м), не зависит от дозы, возраста, пола, площади поверхности тела, функции почек и/или печени, диагноза и длительности заболевания.

Побочное действие Аспарагиназа Медак

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

• понижение уровня факторов свертывания (,
• гипофибриногенеми,
• гипокоагуляци,
• склонность к геморрагиям.

Аллергические реакции:

• крапивниц,
• анафилактический шок.

Со стороны органов ЖКТ:

• анорекси,
• тошнот,
• рвот,
• боль в живот,
• синдром мальабсорбци,
• панкреонекро,
• нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы и органов чувств:

• головная бол,
• раздражительност,
• тревог,
• сонливост,
• депресси,
• галлюцинаци,
• тремо,
• кома.

Со стороны мочеполовой системы:

• глюкозури,
• полиури,
• протеинури,
• острая почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ:

• изменение активности трансаминаз, гиперферментемия, гипергликемия, гипер- или гиполипидемия;
• гипоальбуминемия, сопровождаемая отеками;
• азотемия, изменение концентрации мочевой кислоты.

Прочие:

• озно,
• развитие инфекци,
• гипертонус мыш,
• артралги,
• респираторный дистресс-синдро,
• снижение массы тел,
• фатальная гипертермия.

Показания к применению

Острый лимфобластный лейкоз, рецидивирующий острый миелобластный лейкоз, Т-клеточная лимфома, лимфосаркома, ретикулосаркома.

Противопоказания Аспарагиназа Медак

Гиперчувствительность, нарушение функции печени, почек, поджелудочной железы (в т.ч. в анамнезе), заболевания ЦНС, беременность, кормление грудью.

Способ применения и дозировка

Внутривенно, внутримышечно.

Доза устанавливается индивидуально в зависимости от общего состояния, возраста и выбранной схемы цитостатической терапии.

Обычно - взрослым и детям в дозе 6000 - 10000 МЕ/кв.м через день или ежедневно до достижения общей дозы 400000 МЕ.

Передозировка

Симптомы:

• острая анафилактическая реакци,
• сильное кровотечени,
• острая почечная недостаточность вплоть до летального исхода.

Лечение:

• госпитализация, мониторинг жизненно важных функций;
• симптоматическая терапия (жаропонижающие, антигистаминные средства, кальция хлорид); при необходимости - переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия.

Взаимодействие

При одновременном применении винкристина или преднизолона суммируются побочные эффекты.

Ослабляет эффективность препаратов, воздействующих на делящиеся пулы опухолевых клеток (может уменьшить или устранить противоопухолевый эффект метотрексата), нарушает детоксикацию ксенобиотиков в печени.

Особые указания

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии.

Должны быть предусмотрены адекватные меры и средства для диагностики и лечения возможных осложнений.

Необходимо не менее 1 раза в неделю исследовать содержание глюкозы, протромбина, фибриногена, билирубина, холестерина, общего белка, белковых фракций, активность трансаминаз, щелочной фосфатазы, диастазы и др. ферментов.

При резком изменении показателей, понижении уровня протромбина ниже 60% и концентрации фибриногена менее 3 г/л, увеличении времени свертывания крови, развитии панкреатита лечение следует прекратить и провести необходимую терапию.

С целью профилактики нефропатии, вызванной мочевой кислотой (образуется в результате распада большого числа лейкоцитов) рекомендуется назначение аллопуринола или увеличение приема жидкости, подщелачивающей мочу.

В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание в течение 15 мин водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожа).

Токсическое воздействие более выражено у взрослых, чем у детей.

Перед началом лечения проводят пробу на индивидуальную переносимость.

Условия хранения

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

ДОСТАВКА ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В ХОЛОДИЛЬНИКЕ!!!

Вы можете у нас купить Аспарагиназа 10000 из Германии. Прилагается чек из немецкой аптеки, инструкция от производителя. Немецкое название — Spectrila (Спектрила).

Закажите экспресс доставкой и получайте препарат в течении трех дней. Мы несем ответственность за качество и доставку купленного у нас препарата.

Наши контакты:
Телефон +7 926 928 59 99
WhatsApp и Viber +7 926 928 59 99
Электронная почта [email protected]

Производитель: Medac GmbH (Германия)
Asparaginase (Spectrila)10000, в упаковке — 1 флакон

Описание

Аспарагиназа 10000 купить в Москве

Предлагаем большой ассортимент лекарств из Германии от немецких производителей. Наши клиенты застрахованы от подделок на 100%. Заказывая лекарства из Германии у нас, вы получаете оригинальный препарат от немецких производителей с чеком из немецкой аптеки.

Доставка лекарств из Германии в Москву экспресс доставкой осуществляется в течении трех рабочих дней, также имеется доставка немецкой почтой в течении 14 - 20 дней.

Для того чтобы купить лекарства из Германии, требующий европейского рецепта, Вам не нужно его искать. У нас Вы можете приобрести лекарства из Германии без рецепта, также заказать лекарства без полной оплаты.

У нас также действует акции в зависимости от объема заказов.

Аспарагиназа 10000 цена, инструкция

Аспарагиназа цена 810 € (Asparaginase)

Аспарагиназа 10000 цена. Аспарагиназа купить в Москве.

Название
Spectrila (Спектрила).

Действующее вещество
Аспарагиназа (Asparaginase).

Групповая принадлежность
Противоопухолевое средство.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Производитель
Medac GmbH.

Страна производитель
Германия.

В упаковке
1 флакон.

Показания
Острый лимфобластный лейкоз (в комбинации с др. ЛС для индукции ремиссии), рецидивирующий острый миелобластный лейкоз, T-клеточная лимфома, лимфосаркома, ретикулосаркома.

Противопоказания
Гиперчувствительность, панкреатит (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность, ХПН, недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, заболевания ЦНС, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), беременность, период лактации.

C осторожностью: сахарный диабет, гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом), угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии).

Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, фермент, продуцируемый штаммами кишечной палочки. Гидролизуя аспарагин (с образованием аспарагиновой кислоты и аммиака), необходимый для роста быстро делящихся клеток (в т.ч. опухолевых), подавляет синтез белка и пролиферацию клеток. Нормальные клетки способны синтезировать собственный аспарагин, в то время как некоторые злокачественные клетки не обладают этой способностью. Аспарагиназа нарушает также синтез ДНК и РНК и, по-видимому, является циклоспецифичным препаратом, оказывая действие на клетки в фазе G1. Значительно уменьшает число бластных клеток как в периферической крови, так и в костном мозге. Обладает иммунодепрессивной активностью.

Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение уровня факторов свертывания (V, VII, VIII, IX), гипофибриногенемия, гипокоагуляция, склонность к геморрагиям.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, синдром мальабсорбции, панкреонекроз, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, раздражительность, тревога, сонливость, депрессия, галлюцинации, тремор, кома.

Со стороны мочеполовой системы: глюкозурия, полиурия, протеинурия, острая почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: изменение активности трансаминаз, гиперферментемия, гипергликемия, гипер- или гиполипидемия; гипоальбуминемия, сопровождаемая отеками; азотемия, изменение концентрации мочевой кислоты.

Прочие: озноб, развитие инфекций, гипертонус мышц, артралгия, респираторный дистресс-синдром, снижение массы тела, фатальная гипертермия.

Способ применения и дозы
В/в, в/м, доза устанавливается строго индивидуально в зависимости от характера заболевания, общего состояния больного и его возраста.

Взрослым, обычно вводят в/в струйно или капельно (в течение 30-40 мин), в разовой дозе — 200-300 МЕ/кг ежедневно или через день. Для струйного введения разовую дозу растворяют в 20-40 мл 0.9% раствора NaCl (медленно и не встряхивая), для капельного введения — в 200-500 мл 0.9% раствора NaCl (вводить следует в течение З0-40 мин).

Курсовая доза для взрослых — 300-400 тыс.МЕ, детям дозу уменьшают в соответствии с массой тела. Длительность лечения — 3 нед (при отсутствии эффекта лечение прекращают). Аспарагиназу длительного действия назначают в/м 1 раз неделю из расчета 1.5-2.5 тыс.МЕ/кв.м поверхности тела (одна доза эквивалентна по своему действию 14-15 инъекциям обычной аспарагиназы) в течение 6-12 мес или — 6-10 тыс.МЕ/кв.м 3 раза в неделю в течение 3-4 нед.

Взаимодействие
Снижает эффективность метотрексата и ЛС, действующих на делящиеся пулы опухолевых клеток. Усиливает (взаимно) действие др. иммунодепрессантов (азатиоприн, хлорамбуцил, циклофосфамид, циклоспорин, муромонаб CD3). Преднизон, винкристин усиливают токсичность (возможно усиление гипогликемического действия аспарагиназы, повышение риска развития невропатии и нарушения эритропоэза; токсическое действие менее выражено при введении аспарагиназы после преднизона и винкристина, чем при ее использовании до или во время применения этих ЛС). При одновременном назначении с урикозурическими ЛС увеличивается риск развития нефропатии. Нарушает дезинтоксикацию ксенобиотиков в печени.

Уважаемые посетители данная инструкция не является медицинским советом или рекомендацией. Данная инструкция носит всего лишь описательный характер и может использоваться только в ознакомительных целях.

Перед применением препарата Аспарагиназа 10000 необходимо проконсультироваться с врачом!!!

Для того что бы Аспарагиназа 10000 купить в Москве или в любом точке России Вам всего лишь надо на этом сайте оформить заказ, так же Вы можете связаться с нами по телефону и сделать заказать или же просто написать нам на электронную почту.

Острый лимфобластный лейкоз у детей и взрослых. Неходжкинские лимфомы у детей.

Противопоказания Аспарагиназа Медак порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 10000МЕ

Панкреатит в настоящее время или в анамнезе, поскольку имеются случаи развития острого геморрагического панкреатита после введения аспарагиназы. Аллергические реакции на аспарагиназу, полученную из штаммов E.coli, в анамнезе.Беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозировка Аспарагиназа Медак порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 10000МЕ

В режиме монотерапии, если не назначено ина¬че, суточная доза для внутривенного введения у взрослых и детей составляет в среднем 200 МЕ/кг массы тела или 6000 МЕ/м2 поверхности тела. В зависимости от индивидуального клинического ответа, суточная доза может быть увеличена до 1000 МЕ/кг и более. Воз¬можно введение и более высоких разовых доз (1500 МЕ/кг или 45000 МЕ/м2 и более), особенно в случае, если препарат вводится не ежедневно (например, дважды в неделю). При применении в таких дозах препарат необходимо вводить только внутривенно. Обычно Аспарагиназа медак используется в комбинированной химиотерапии вместе с дру¬гим цитостатиками. При этом способ введения, дозы и продолжительность лечения определяются соответствующим протоколом терапии. При внутримышечном введении суточные дозысоставляют обычно от 100 до 400 МЕ/кг массы тела или 3000-12000 МЕ/м2 поверхности тела. При этом в одно место внутримышечно следуетвводить не более 5000 ME аспарагиназы в 2 мл. При необходимости введения большей дозы необходимо провести несколько инъекций в разные места. Продолжительность лечения определяется ин-дивидуально согласно протоколу химиотера-пии. Однако, в случае возникновения серьезных побочных эффектов или тяжелых органных нарушений, следует рассмотреть необходимость прерывания терапии.