Биопарокс инструкция по применению. Все о применении биопарокса для детей. Инструкция по применению

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Аэрозоль для ингаляций.



Общие характеристики. Состав:

Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 баллон
Активное вещество: фузафунгин 50 мг
вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 — 180 мг; этанол безводный — 200 мг, сахарин — 1,25 мг; изопропилмиристат — 85,32 мг; пропеллент — норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) — 11386 мг
состав ароматической добавки 14868 (180 мг): геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96%, фенилэтанол, метилантранилат, анисовое масло, тмина обыкновенного плодов экстракт, гвоздичного дерева почек экстракт, кориандра семян экстракт, полыни эстрагон травы масло, мяты полевой экстракт, апельсина сладкого плодов кожуры экстракт; померанца экстракт; пименты (перца душистого) плодов экстракт, розмарина аптечного цветов экстракт, этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат
1 доза составляет 4 ингаляции. 1 ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций

Описание лекарственной формы

Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.

Содержимое баллона: раствор желтого цвета со специфическим запахом.


Фармакологические свойства:

Фармакологическое действие - антибактериальное, противовоспалительное местное.

Фармакокинетика. После применения не выявляется в плазме крови. После ингаляции фармакологически активный компонент препарата остается на поверхности слизистой оболочки дыхательных путей. При четырехкратной ингаляции через рот или через каждый носовой ход достигается концентрация фузафунжина на уровне легких — 80 мкг/мл; трахеи и бронхов — 40 мкг/мл; носовой полости — 60 мкг/мл.

Фармакодинамика.Активен в отношении стрептококков группы A, пневмококков, стафилококков, некоторых штаммов нейссерий, ряда анаэробов, микоплазм, грибов рода Candida. Вызывает остановку роста и развития микроорганизмов в концентрации ниже, чем 30 мкг/мл. Устойчивость не развивается. Аэрозольная форма обеспечивает проникновение препарата в наиболее удаленные и труднодоступные отделы дыхательных путей (синусы, бронхиолы).

Показания к применению:

Инфекции верхних дыхательных путей (синуситы, ринит, состояние после тонзиллэктомии, ).


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Для ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.

Дети: по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для обеспечения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует всегда иметь при себе, поместив его в прилагаемый футляр для портативной переноски.

Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.

По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс®необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата Биопарокс®

1. Перед первым использованием для активации баллона следует нажать на его основание 4 раза.

2. Надеть на баллон соответствующую насадку: (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос).

Использование препарата через нос (при рините, ринофарингите, синусите):

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

1. Прочистить нос перед использованием препарата.

2. Закрепить насадку — желтую (для взрослых) или прозрачную (для детей) — на баллоне и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).

3. Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

Использование препарата через рот

при фарингите, тонзиллите, состоянии после удаления миндалин, ларингите

Надеть на баллон белую насадку и ввести ее в рот, плотно зажав губами.

Сильно и длительно нажимать на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки;

при трахеите

Откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте.

Особенности применения:

Длительность обычного курса не должна превышать более 10 дней. При необходимости проведения более длительного курса терапии, необходимо пересмотреть его схему. В случае наличия у больных выраженных симптомов или генерализации инфекции, необходима комбинация с системными антибиотиками.

Побочные действия:

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Обычно не требуется прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — .

Со стороны кожных покровов: очень редко — сыпь, зуд, .

В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.

В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, в т.ч. ларингеальных или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется немедленное в/м введение эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг. При необходимости следует провести повторную в/м инъекцию через 15-20 мин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Специальных исследований по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

детский возраст до 2,5 лет (опасность развития ларингоспазма).

C осторожностью: у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. «Побочные действия»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком назначение препарата Биопарокс® кормящим женщинам не рекомендуется.

Передозировка:

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.

Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, усиление , жжение в горле.

Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим, с последующим наблюдением.

Условия хранения:

Срок годности 3 года. Список Б. При температуре не выше 30 °C.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция.

10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольном алюминиевом баллоне. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками-распылителями: для носа (желтая — для взрослых и прозрачная — для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.

Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

С наступлением осенне-зимнего сезона, отмечается большое количество больных острыми вирусными заболеваниями. Симптоматика ОРЗ, всегда характеризуются – насморком, болями в горле, заболеваниями верхних дыхательных путей. Обычно простудные заболевания, лечат в домашних условиях , но при неправильном лечении, могут возникнуть осложнения в виде – пневмонии, острых хронических ринитов, бронхитов, синуситов, отитов. Поэтому, при лечении вирусных инфекций, очень важно применять медикаментозные препараты, которые эффективны при заболеваниях носоглотки и верхних дыхательных путей. Одним из таких препаратов, является препарат от насморка – Биопарокс.

Уже с первых дней применения, у больных улучшается состояние здоровья. Биопарокс, это медикаментозный препарат для местного лечения инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей и носоглотки, роще говоря насморка и его осложнений. В состав лекарственного средства входит фузафунгин - полипептидный антибиотик. Фузафунгин, имеет бактериостатистический и противовоспалительный эффект. Препарат, чувствительный к микроорганизмам, бактериям, грибковым и анаэробным инфекциям. Также противовоспалительные эффекты препарата способны бороться с проявлениями ринита, уменьшать воспаления и отечности верхних дыхательных путях. После приема лекарства, фузафунгин не всасывается в плазму крови, а действует именно в очаге заболевания и выводится с секретом дыхательных путей. Помимо фузафунгина в состав Биопарокса входят вспомогательные вещества – спирт этиловый, ароматизатор, сахарин, эфирные миристиновые кислоты и тетрафторитан.

Выпускается препарат в форме ингалятора с двумя насадками разных цветов. Насадку желтого цвета используют для назальных ингаляций при насморке. Насадку белого цвета используют для ингаляций через рот.

Биопарокс применяется при заболеваниях острых воспалительных процессах ЛОР органов – риниты (насморки), фарингиты, ларингиты, ринофарингиты. Заболевания вызваны грибковыми микроорганизмами, некоторых штаммов или Mycoplasma. Заболевания дыхательных путей, трахеиты, бронхиты. Также препарат применяется при тонзиллэктомии, для лечения или профилактике после операционного вмешательства.

Перед применением Биопарокса, обязательна консультация ЛОР врача, т.к. средство отпускается в аптеке по рецепту. Его используют для ингаляций через нос или рот. Перед применением препарата, баллон необходимо встряхнуть и сделать 3-4 нажатия, чтоб выпустить воздух. Для борьбы с насморком, лечение проводят через нос. Перед применением, носовые ходы нужно очистить от слизи. На баллончик надевается насадка желтого цвета, и вводится в носовой ход, при этом другим пальцем руки закрывается второй носовой ход. При глубоком вдохе, нажимают на баллон. Таким образом, лекарственное вещество попадает в слизистую носа. При заболеваниях дыхательных путей и горла, пользуются белой насадкой, которую при применении препарата плотно обхватывают ртом и на глубоком вдохе нажимают на баллон. Таким образом, вещество препарата попадает в трахею и бронхи. После введения ингаляций через нос, эффект наступает - через 1-3 часа. После введения ингаляций через рот, эффект наступает на протяжении 3 часов. Ингаляционное лечение, помогает улучшить дренажные функции слизистой носа и бронхов, с его помощью состояние больного улучшается уже с первых приемов. Он не сушит слизистую носа, уменьшает количество мокроты в бронхах и выделений с носа. После первых приемов препарата - наступает улучшение, не следует останавливать лечение, нужно пройти весь курс лечения. Насадки от препарата, нужно дезинфицировать перед каждым применением. Дезинфекцию проводят 70 % спиртовым раствором.

Для каждого больного, лечащий врач должен подобрать индивидуальное лечение. Обычно врач назначает: взрослым и детям старше 12 лет – 4 дозы препарата в день, через рот. Если лечение проводится через нос, то 2 дозы препарата 4 раза в день. Детям старше 12 лет, Биопарокс назначают 2 – 3 дозы препарата через рот и 1-2 дозы через нос. Биопарокс можно применять людям пожилого возраста.

В большинстве случаев, средство хорошо переносится, но в отдельных случаях, может наблюдаться сухость во рту, чихание, ларингоспазм, спазм бронхов, тошнота. Могут возникнуть аллергические реакции – зуд кожи, сыпь, крапивница. При возникновении побочных эффектов, нужно обратиться к врачу. Врач может отменить применение препарата. Биопарокс не рекомендуют принимать больше 7 дней. Лекарственный состав Биопарокса, способствует уменьшить нагрузку на организм человека, при этом оказывает терапевтическое действие и защищает организм от осложнений. Препарат противопоказан, при чувствительности к составу Биопарокса. Матерям, которые кормят грудью, применять по назначению врача. Если при неправильном или неосторожном пользовании лекарство попадет в глаза, необходимо промыть проточной водой. При нарушении зрения, обратится к врачу. Биопарокс, нужно хранить в темном и недоступном для детей месте. Также не подавать влиянию солнечных лучей и высокой температуре.

Биопарокс, не влияет на организм человека, не вызывает сонливость. Принимая препарат, можно водить автомобиль или управлять тяжёлой техникой.

Срок годности средства составляет 2 года. После окончания срока годности, препаратом категорически запрещается пользоваться.

Если лечение не дает положительного результата, стоить обратится к врачу.

Применение Биопарокса

В последние годы, Биопарокс, широко используют в отоларингологии. Так как воспалительные процессы локализуются в придаточных пазухах и синусах, то его применение обеспечивает полное действие препарата в анатомических зонах. Также лекарственные частицы действующего вещества, способны проникать в слизистые носа, горла, бронхов, при этом, не уничтожая иммунитет и защитные силы организма. Также при гнойных процессах в полости рта или слизистой носа, имеет способность промывать и дезинфицировать гнойные процессы. Биопарокс, можно применять с другими медикаментозными препаратами, также и с антибиотиками, в случаи на подозрение генерализации инфекции. Применение Биопарокса с другими лекарствами, не навредят здоровью больного. Биопарокс очень удобный при использовании, так как имеет точную дозировку. Учитывая все вышеперечисленные плюсы лекарства, его можно назвать одним из лучших средств от насморка

Биопарокс от насморка

При простудных заболеваниях заложенность носа и насморк, являются первыми симптомами. Насморк, для человеческого организма является защитным фактором, он помогает организму бороться с инфекционными заболеваниями. Вместе со слизью выделяются вирусы и бактерии болезни. Биопарокс, является одним из эффективных и безопасных медикаментозным препаратом от насморка. Путем распиливания в слизистой носа, он эффективно борется с вирусами и бактериями. Длительные синуситы и риниты, могут вызывать осложнения – отиты, бронхиты, или перейти в хроническую форму. При развитии синуситов и ринитов, главные воспалительные процессы происходят в околоносовых пазухах. Он имеет антибактериальные свойства, которые после введение на слизистую носа уменьшает оттек слизистой и препятствует развитию осложнений. Биопарокс от насморка, широко применяется, так как он после первых часов после приема, подавляет очаг инфекций, и не дает ей развиваться. Биопарокс способствует уменьшению выделения из слизистой носа. Он обладает противомикробным действием, он хорошо борется со стафилококками, стрептококками и грибковыми заболеваниями, которые являются причиной для развития насморка и воспалительных процессов горла. При насморке, слизь способна стекать по задним стенкам горла, этим она подражает горло, и оно становится красным. Очень важно при первых симптомах простудных и инфекционных заболеваниях, своевременно начать лечение. Применение Биопарокса, уменьшит размножение патогенных организмов и остановит дальнейшее развитие заболевания.

Биопарокс при беременности

В период беременности, будущей маме нужно заботится, не только о своем здоровье, но и о здоровье малыша. При беременности у женщины снижается иммунитет, это может быть причиной заболеваний вирусных и инфекционных, в том числе такого назойливого, как насморк. При беременности подбирать препараты для лечения, нужно с особой осторожностью. Антибиотики назначают в крайних случаях. Врачи стараются назначать беременным антибиотики местного действия. К таким препаратам относится Биопарокс. Биопарокс не содержит вредных веществ, и поэтому его назначение беременным, при вирусных заболеваниях, будет целиком безопасное. Биопарокс при беременности, не всасывается в кровь, но при лактации нужно с осторожностью принимать его. Так как вместе с грудным молоком, в организм ребенка может попадать действующее вещество. При беременности, лечение и дозу препарата, должен назначить врач. Обычно беременным назначают по 1 ингаляции каждые 4 часа через нос или рот. Применять Биопарокс не стоит больше 5-7 дней. В период беременности не стоит применять препарат, если имеется повышенная чувствительность слизистых тканей, или аллергические реакции.

Биопарокс для детей

Дети намного чаще болеют насморком, чем взрослые. Специалистами разных научных центров отмечено, что каждый ребенок в год болеет от 1 до 4 раз вирусными заболеваниями, также у многих детей после обычной простуде, наблюдаются осложнения или хронические заболевания. Одним из препаратов, который на ранних стадиях способен лечить и подавлять очаги инфекции считается Биопарокс. Главным его составом является – фузафунгин, это природный антибиотик, который оказывает противовирусный и противовоспалительный эффект на взрослый и детский организм. Биопарокс для детей, способствует и указывает, противомикробные действия, которые препятствуют осложнению заболевания. Он, не способен вызвать дисбактериоз кишечника, так как действует местно и только в маленьких порциях может попадать в кишечник ребенка. Для детей, его назначают - при насморке, трахеитах, тонзиллитах. Детские небные миндалины, защищают организм от инфекций, но при длительном противостоянии болезни, небные миндалины, теряют функцию защити, и сами стают очагом инфекции. В таких случаях, инфекция начинает, распространятся на все окружающие ткани.
Многие осложнения, можно предупредить, если вовремя начать правильное лечение. Если у ребенка при насморке , температура тела повышена более 3 дней, это указывает на бактериальную инфекцию, которая способна развить пневмонию, или другие осложнения. Применение системных антибиотиков, имеют способность, ослабить иммунитет и вызвать дисбактериоз кишечника. В таких случаях применение Биопарокса, способствует остановить дальнейшие развития болезни, это будет лучшим выбором для лечения в борьбе с инфекциями. Также Биопарокс применяют после удалений миндалин в послеоперационный период. Если ребенок болеет частым насморком, или хроническим аденоидитом, то применения Биопарокса на ранних стадиях, остановит заболевание, и аденоиды не будут дальше расти. При легких формах бронхитов, Биопарокс не допускает попадания инфекции на легкие. Биопарокс назначают детям старше 2.5 лет, так как применение до 2.5 лет, может вызвать ларингоспазм. Детям назначают по 1 ингаляции 4-6 раз в день, в рот или нос. Противопоказания для детей, это аллергические реакции или чувствительность на переносимость лекарства. Применять Биопарокс следует не больше 7 -10 дней. При длительном приеме, может развиться суперинфекция.

Биопарокс цены

Перед покупкой Биопарокса, покупателю нужно удостовериться, что именно этот препарат ему нужно приобрести. Для консультации, можно обратиться к врачу или провизору в аптеку. Биопарокс можно приобрести в каждой аптеке или аптечных сетях вашего города. Также Биопарокс, можно купить в сети интернету, с доставкой на дом. Биопарокс, является не дешевым препаратом. Цена в России – от 430.00 руб. до 500.00 руб. В Украине – от 85.00 гри. До 170.00 гри. Цена препарата зависит от его дозы. Биопарокс выпускается в аэрозоле для ингаляций по 50 мг./ 10 мл. или по 400 мг. в одном флаконе.

Биопарокс – ингаляционный препарат для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей. В состав препарата входит активное вещество – фузафунгин – полипептидный антибиотик, выделенный из культуры гриба Fusarium lateritium.

Фузафунгин оказывает бактериостатическое действие в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии и грибы. Кроме того, препарат обладает выраженным противовоспалительным эффектом.

В этой статье мы рассмотрим когда врачи назначают препарат Биопарокс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Биопароксом, оставляйте отзывы в комментариях.

Форма выпуска и состав

Аэрозоль для ингаляций дозированный 0.125 мг/доза; баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 20 мл с насадками для назального введения и распыления во рту пачка картонная 1.

  • 100 г раствора содержат фузафунжина 1,18 г; во флаконах емкостью 20 мл содержится 5 мл (400 доз) аэрозоля, в комплекте с наконечниками для полости носа и рта.

Клинико-фармакологическая группа: антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике.

Показания к применению

По инструкции применение Биопарокса эффективно при терапевтическом лечении инфекционных патологий, которые вызвали воспаление в ЛОР-органах либо в верхних дыхательных путях.

  • В частности применение Биопарокса возможно при патологиях, связанных с внедрением микроорганизмов, которые реагируют на фузафунгин – синусит, фарингит, ларингит, ринофарингит, ринит, тонзиллит, трахеит, бронхит.

После проведения тонзилэктомии (удаление миндалин) Биопарокс используют в качестве профилактики, а также, в случае развития патологий воспалительного характера.


Фармакологическое действие

Биопарокс – антибиотик для местного применения, системного действия не оказывает. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

Препарат активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название – Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida.

Биопарокс – аэрозоль в виде микрочастиц, которые проникают в наиболее удаленные и труднодоступные отделы дыхательных путей (синусы, бронхиолы).

Инструкция по применению

Для максимального использования активности препарата Биопарокс необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок. Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

  • Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.
  • Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней. При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу. В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс в комбинации с системными антибиотиками.

Побочные явления

Препарат Биопарокс обычно хорошо переносится, побочные эффекты встречаются нечасто. Из местных побочных эффектов можно отметить раздражение и сухость слизистых оболочек носа и глотки, приступы чихания, кашля.

Аллергические реакции на Биопарокс могут проявляться в виде зудящей сыпи на коже, крапивницы, отека Квинке (отека подкожной клетчатки с распространением на гортань и нарушением дыхания). У некоторых пациентов при вдыхании препарата развиваются приступы бронхоспазма или ларингоспазма (спазма гортани, что особенно характерно для детей младшего возраста), анафилактический шок.

Иногда после ингаляции во рту остается неприятный привкус, отечность окологлазной области – это результат воздействия Биопарокса. Побочные эффекты такого рода обычно не требуют отмены препарата и проходят самостоятельно в процессе лечения. Возможны также аллергические реакции, при подозрении на которые лекарство следует немедленно отменить.

Противопоказания

Данный аэрозоль нельзя использовать для лечения при наличии у пациента таких состояний:

  1. Индивидуальная непереносимость составляющих препарата;
  2. Детский возраст младше 3 лет, что обусловлено высоким риском развития ложного крупа при вдыхании микрочастиц препарата внутрь;
  3. Бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
  4. Пациенты с отягощенным аллергологическим анамнезом, в частности, страдающие атопическим дерматитом или частыми бронхообструкциями.


Беременность и лактация

Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью.В связи с отсутствием данных о выделении с грудным молоком, применение препарата Биопарокс у кормящих женщин не рекомендуется. В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

Цены

Разрешение на применение спрея “Биопарокс” отозвано, а его продажа запрещена. Пациентам рекомендуется не применять данное средство.

Аналоги

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Биопарокс не имеет.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Срок годности – 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Биопарокс — это относительно безопасное антибактериальное и противовоспалительное средство, выпускаемое в виде аэрозоля для ингаляций. Такая форма препарата легка в применении и для взрослого, и для ребенка. В комплект входят флакон с лекарством и специальные насадки для распыления средства в носовую и ротовую полость.

Поскольку препарат оказывает местное действие, можно не опасаться побочных эффектов, которые появляются от приема таблетированных антибиотиков: тошноты, рвоты, вздутия живота, поноса или запоров. Но помните, что “Биопарокс” стал использоваться в российской терапевтической практике не так давно, поэтому его действие все еще исследуется.

Лекарство обычно хорошо переносится практически во всех случаях применения. Но если вы все же обнаружите любые тревожные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Препарат применяется для снятия воспалительного процесса слизистых оболочек дыхательной системы, сопровождающего разные инфекционные заболевания: ринит, синусит, фарингит, ларингит, ангину и тонзиллит, трахеит. После операции по удалению миндалин (тонзиллэктомии) ”Биопарокс” назначают в профилактических целях. Средство уничтожает чувствительные к нему бактерии и помогает устранить саму причину заболевания.

При ангине

Многие терапевты назначают препарат при ангине. Однако при этом заболевании есть свои правила применения средства:

  • Использовать лекарство можно, если ангина находится в начальной стадии, то есть не имеет гнойного характера. В противном случае препарат окажется бесполезен. При гнойной ангине назначают таблетированные или инъекционные антибиотики системного действия.
  • Местное лечение рекомендовано сочетать с общей антибактериальной терапией, чтобы избежать осложнений заболевания.

Чаще ”Биопарокс” назначают при хроническом тонзиллите. Препарат оказывает значительный эффект в сочетании с иммуноукрепляющими средствами и физиотерапевтическими процедурами. При этом проводят специальный анализ, который выявляет чувствительность патогенных бактерий к антибиотику. Ведь применяя неподходящий препарат, можно нарушить микрофлору слизистой дыхательных путей и помочь воспалению распространиться.

Особенности применения для детей

Маленькие дети подвержены различным простудным заболеваниям больше, чем взрослые. Не следует допускать частых рецидивов, которые ограничивают двигательную и познавательную активность ребенка, а также имеют большую вероятность осложнений.

На начальном этапе инфекционно-воспалительного заболевания (в первую очередь при фарингите и тонзиллите) рекомендовано использовать ”Биопарокс” детям. Есть несколько причин, почему это важно именно для малышей:

  • препарат не причиняет ребенку дискомфорт, в отличие от горьких таблеток и болезненных уколов;
  • средство практически не всасывается в кровь, поэтому дает минимум побочных эффектов;
  • антибиотики в виде таблеток или инъекций часто использовать нельзя. Так что справиться с болезнью, которая периодически возвращается, поможет антибактериальное средство местного действия.

Препарат также не допускает развития некоторых болезней. При хроническом аденоидите он не дает увеличиваться миндалине, тем самым предотвращая обострение. При несложных формах бронхита средство останавливает дальнейшее распространение возбудителя ().

Применять “Биопарокс” для детей разрешено с 2,5 лет. У младшего ребенка прием средства может вызвать ларингоспазм, при котором воздух не попадает в легкие из-за резкого сужения голосовой щели.

Учтите также, что дети более чувствительны к содержащимся в препарате растительным экстрактам (мяты, душицы, апельсина, аниса, тмина и другим). Они способны вызывать у ребенка аллергические реакции. Внимательно наблюдайте за ним первые несколько часов после ингаляции.

И не забывайте: “Биопарокс” детям назначает только врач.

Беременным женщинам

На сегодняшний момент нет данных о клинических испытаниях этого средства с участием будущих мам. Многие врачи исходят из предположения, что препарат практически не попадает в кровоток. Поэтому при необходимости назначают его беременным женщинам. Специалист учитывает индивидуальное состояние пациентки, ведь риск возникновения и тяжесть течения побочных реакций в таком положении возрастают. Во время всего периода приема средства женщина должна находиться под наблюдением врача.

Кормящим мамам

Чтобы исключить риск влияния на детский организм препарата Биопарокс при кормлении грудью, специалисты предлагают сделать следующее:

  • Прекратить грудное вскармливание на период лечения. Опасаться за ребенка, оставшегося без естественного питания, не стоит — период лечения обычно занимает не более семи дней.
  • Временно перевести малыша на искусственное кормление. Молоко сцеживать, чтобы оно не пропало.
  • Прекратив прием препарата, вернуться к прежней форме кормления ребенка.

Применение средства строго противопоказано беременным женщинам и кормящим мамам без назначения врача.

Инструкция по применению

Инструкция по применению одинакова для любого возраста. В зависимости от пораженного уровня дыхательной системы, можно делать носовые и ротовые ингаляции.

  • При рините и синусите средство распыляется в нос. Перед процедурой нужно высморкаться. Затем закрыть рот, ввести тонкий наконечник в одну ноздрю, зажав другую. Делая глубокий вдох носом, нужно нажать на дно флакона.
  • При поражении нижележащих отделов, ингаляция проводится через ротовую полость. Широкую насадку помещают в рот и плотно обхватывают губами. Делая вдох, нажимают на дно баллончика.

После проведения процедуры насадки обработайте спиртом.

Дозировку и длительность лечения назначает врач.

Нажмите на картинку для увеличения.

Побочные действия

Препарат редко вызывает побочные эффекты. Среди них могут быть аллергические реакции в виде чихания, кашля, сухости слизистых тканей дыхательных путей, покраснения оболочек глаз. Поэтому склонным к аллергии людям нужно соблюдать осторожность.

В редких случаях средство может спровоцировать астматический приступ, ларингоспазм, отек гортани, а также сыпь и зуд кожных покровов.

Противопоказания

У препарата очень мало противопоказаний. Среди них:

  • склонность к аллергическим реакциям;
  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • возраст младше 2,5 лет.
Лекарственная форма:   аэрозоль для местного применения дозированный Состав:

Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9.41 мл пропеллента), содержит:

Активное вещество: фузафунгин 50 мг.

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг., этанол безводный 200,00 мг. сахарин 1,25 мг. изопропилмиристат 85.32 мг, пропеллентнорфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан. НFA- 134а) 11386,00 мг.

Состав на 1 высвобождение:

Одно высвобождение, содержащее 0.025 мл раствора (0.001475 мл концетpaта и 0,023525 мл пропеллента), содержит:

Активное вещество: фузафунгин 0,125 мг.

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 0,45 мг, этанол безводный 0.5 мг, сахарин 0,003125 мг. изопропилмиристат 0.2133 мг, пропеллентнорфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан. НFA-134а) 28,465 мг.

Состав ароматической добавки 14868 :

геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida lalencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечною цветов экстракт), резиноид ванили, пропиленгликоль. этилванилин, ванилин на основе лигнина, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, терпинеол, изопропилмиристат.

Одна доза составляет 4 высвобождения. Одно высвобождение cooтветствует 0.125 мг фузафунгииа. В одном баллоне содержится 400 высвобождений.

Описание: Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.

Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик полипептидный АТХ:  

R.02.A.B.03 Фузафунгин

Фармакодинамика:

Является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.

В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo : стрептококк группы A (group А Streptococci ), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы; рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).

Оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика:

В основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Показания:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, ларингит, тонзиллит, состояние после тоизиллэктомии, синусит).

Биопарокс показан для применения у взрослых и подростков с 12 лет.

Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам входящим в состав препарата, перечисленным в разделе "Состав" .
  • Дети в возрасте до 12 лет (см. раздел "Побочное действие" ).
  • Пациенты, предрасположенные к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел "Побочное действие" ).
С осторожностью:

БИОПАРОКС® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям.

Беременность и лактация:

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотокси­ческих эффектов и тератогенного действия на плод.

В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применениепрепарата БИОПАРОКС® кормящим женщинам не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Местно (для высвобождения в полости рта и/или в носовой ход).

Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 высвобождения в полость рта и/или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день.

Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС® важно соблюдать предписанную дозу и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтическогоэффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС® необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата БИОПАРОКС®

Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.

Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для введения препарата через рот. или желтую, для его введения через нос (рис. I).

Использование препарата через нос:

Ринит, ринофарингит, синусит

Баллон с препаратом необходимо держать, вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

  • Прочистите нос перед использованием препарата.
  • Закрепите желтую насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). При использовании не следуют делать "вдох".
  • Энергично и до упора нажмите на основание баллона два раза, удерживая баллон в вертикальном положении (рис. 2).

Использование препарата через рот:

Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

Наденьте на баллон белую насадку (рис.З) и введите ее в рот, плотно зажав губами.

При использовании не следуем делать вдох.

Держите баллон вертикально и энерг ично до упора нажмите четыре раза на основание баллона как указано на рис. 4.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.

Побочные эффекты:

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (> 1/ 10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/ 10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Аллергические реакции на фоне применения фузафунгина наблюдаются очень редко, но их развитие является возможным, вособенности у пациентов, склонных к аллергии. Тяжелые аллергические реакции также были отмечены у детей (См. разделы "Противпоказания" и "Особые указания" ).

Наиболее часто наблюдаются реакции вместе применения препарата.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны органов трения:

Очень часто: гиперемия конъюнктивы.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень часто: чиханье.

Часто: сухость в носу, сухость в горло, раздражение горла, кашель.

Очень редко: приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка, ларингосназм, ангионевротический отек, в том числе отек гортани.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота.

Неустановленной частоты: рвота.

Нарушения со стороны кожи и п одкожных тканей:

Очень редко: сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.

Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

Взаимодействие:

Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания:

Чрезмерно длительное использование препарата может привести к развитию суперинфекции. Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.

Если симптомы и клинические признаки заболевания не уменьшаются на протяжении 7 дней терапии, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.

В связи с риском развития анафилактическою шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов может потребоваться незамедлительное внутримышечное введение эпинефрина (адреналина). Рекомендуемая доза составляет 0,01 мк\кгвнутримышечно. При необходимости внутримышечную инъекцию можно повторить через 15-20 минут.

В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.

Не распылять пpeпapaт в глаза.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.

Не подвергать воздействию температуры выше 50 град. С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Биопарокс не влияет на способность к управлению автомобиля и скорость психических и физических реакций.

Форма выпуска/дозировка: Аэрозоль для местного применения дозированный, 0,125 мг/ высвобождение. Упаковка:

По 10 мл раствора в аэрозольный алюминиевый баллон. По 400 высвобождений (100 доз) в алюминиевый баллон.

Баллон имеет клапан дозирующею действия, снабженный двумя насадками-распылителями: для носа (желтая) и рта (белая), колпачком-активатором.

Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Специальных условий хранения не требуется.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:

НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N015629/01 Дата регистрации: 16.07.2009 Дата аннулирования: 2016-05-17 Владелец Регистрационного удостоверения: Лаборатории Сервье Франция Производитель:   Представительство:   Лаборатории Сервье Франция Дата обновления информации:   12.02.2017 Иллюстрированные инструкции
Похожие публикации