Урсофальк инструкция по применению взрослым. Беременность и период лактации. Какие у Урсофальк побочные эффекты

Урсофальк выпускается в виде капсул и суспензии для приёма внутрь. Капсулы Урсофалька белого цвета, твёрдые, непрозрачные, желатиновые. Одна капсула содержит 250 мг урсодеоксихолевой кислоты. Суспензия Урсофалька имеет белый цвет и запах лимона, может содержать мелкие пузырьки воздуха. Одна мерная ложка суспензии Урсофалька содержит 5 мл или 250 мг урсодеоксихолевой кислоты.

Показания к применению Урсофалька

• желчекаменной болезни (растворение холестериновых камней желчного пузыря)
• гастрита типа С , вызванного дуоденогастральными желчными рефлюксами
• первичного биллиарного цирроза печени при отсутствии признаков декомпенсации

Механизм действия Урсофалька при лечении рефлюксных заболеваний

Способы применения Урсофалька и дозировка

Применение Урсофалька при лечение гастрита, вызванного желчными рефлюксам

Применение и дозы Урсофалька при растворении холестериновых желчных камней.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза Урсофальком

Урсофальк относится к фармакологической группе гепатопротекторных средств, а в его химической формуле доминирует урсодеоксихолевая кислота, обладающая обширным радиусом действия в организме.

Прежде всего, под ее непосредственным воздействием происходит укрепление клеток желчного пузыря и печени, замедление процессов перерождения и распада тканей печени, что особенно важно при фиброзе или циррозе. Кроме того активность Усофалька понижает преобладание в желчи холестерина, а те холестериновые камни, которые уже имеются в желчном пузыре расщепляются, но и новые формируются в более замедленном темпе.

Еще одной особенностью данного препарата является замедление роста раковых клеток, расположенных в толстой кишке.

Выпускается Урсофальк в форме капсул с желатиновой оболочкой и суспензии белого цвета для приема внутрь.

Среди аналогов Урсофалька известны Урсохол и Урсосан.

Показания и противопоказания к применению Урсофалька

В современной медицине Урсофальк применяют при патологиях печени различной интенсивности, обусловленных ее интоксикацией, перерождением тканей и преобладанием воспалительного процесса при фиброзах, циррозах, муковисцидозах и гепатитах. Кроме того показаниями к применению также являются дисфункции желчевыводящих каналов и самого желчного пузыря. Урсофальк является отличной профилактикой всех вышеуказанных патологий, а также онкологии толстого кишечника.

Не показано применение Урсофалька пациентам, у которых в желчном пузыре протекает процесс формирования камней, содержащих много кальция, а также при расстройствах желчевыводящей системы, поджелудочной железы и печени. Ограничения распространяет на ту категорию больных, которые пребывают в острой стадии воспаления толстого кишечника, желчных протоков и желчного пузыря. Также следует не забывать о повышенной чувствительности больного организма к действующим веществам Урсофалька. Противопоказания распространяются на детей и женщин в периоды лактации и беременности.

Побочное действие и передозировка Урсофальком

Со стороны органов пищеварения: признаки диспепсии, боль в животе и под правым ребром, а также кальцинирование желчных камней.

Со стороны кожных покровов: кожные проявления аллергического характера, зуд и отечность.

В целом, Урсофальк обладает мягким действием в больном организме, а случаи передозировки не выявлены.

Инструкция к применению Урсофалька

Для устранения в желчном пузыре камней показано 10 мг урсодеоксихолевой кислоты ежедневно на килограмм массы тела. Так, пациентам до 60 кг рекомендовано 2 пилюли, до 80 кг — 3 пилюли, до 100 кг — 4 пилюли, а более 100 кг-5 пилюль за сутки.

Следуя инструкции, капсулы Урсофалька глотать целиком, не разжевывая и запивая умеренным количеством воды. Лечение длительное, поэтому может колебаться от 6 – 24 месяца в зависимости от диаметра камней и их количества в желчном пузыре. Если через 12 месяцев непрерывного лечение УЗИ показывает отсутствие динамики заболевания, следует прекратить дальнейший прием Урсофалька.

Для лечения гастрита следует принимать по одной капсуле Урсофалька в день, лучше перед сном. Лечение длится до двух недель.

Терапия первичного билиарного цирроза предусматривает прием от 2 до 6 капсул за сутки по определенной схеме, исходя из общей массы пациента.

Коррекция суточного норматива и выбор фармакологического исполнения Урсофалька должен осуществлять лечащий врач на основании результатов УЗИ и жалоб пациента.

Особенности применения Урсофалька

Разрешено управление транспортными средствами и занятия деятельностью, требующей предельной внимательности и скорости реакции.

Клинические исследования беременных женщин проведены не были, поэтому при беременности препарат не употреблять. Урсодеоксихолевая кислота выделяется с грудным молоком, поэтому при грудном вскармливании также следует исключить прием Урсофалька.

Один раз в полгода проходить контрольное УЗИ.

Лекарственное взаимодействие:

Колестипол, антациды и колестирамин ослабляют всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике, а это значит, что снижается и эффективность препарата. Если же применение вышеуказанных химических соединений является необходимым, принимать их следует с разницей в 2 ч желательно до приема Урсофалька, а не после.

Урсодезоксихолевая кислота способна усиливать поглощение из кишечника циклоспорина, посему применение последнего нужно согласовывать со специалистом. Возможна коррекция дозы.

Гиполипидемические препараты, прогестины, неомицин и эстрогены ускоряют насыщение желчи холестерином и заметно снижают процесс расщепления камней.

Отзывы о препарате Урсофальк, цена

Отзывы об эффективности Урсофалька спорные, поэтому не стоит опираться на дискуссии пациентов, которые принимали его в свое время при характерных заболеваниях. Каждый организм уникален, поэтому лечение должен подбирать лечащий врач, исходя из результатов УЗИ и специфики больного организма.

Несмотря на противоречивые отзывы на различных медицинский форумах, клинический исход при лечении Урсофальком вполне благоприятный.

Цена на Урсофальк 250 мг, 100 шт. — 1695 рублей

01:16 Урсофальк: инструкция, применение, отзывы -

Печень – это незаменимый орган человека, выступающий в роли человеческого фильтра. Ее функция уникальна, поэтому необходимо бдительно относиться к «здоровью» печени. Медицинский препарат Урсофальк как раз и урегулирует работу печени, а также препятствует формированию в желчном пузыре камней. Общее описание Урсофалька Урсофальк относится к фармакологической группе гепатопротекторных средств, а в его химической формуле доминирует урсодеоксихолевая [...]

Инструкция по применению Урсофальк-препарата содержит всю информацию, необходимую для эффективной терапии, однако дозировку и длительность следует уточнять у врача. Данный гепатопротектор относится к ряду рецептурных, а значит, его самостоятельное назначение недопустимо. Неправильно принятое количество препарата в капсулах или суспензии может быть вредно для печени, желчного пузыря и других органов пищеварения, особенно если терапия проводится ребенку или беременной женщине.

Многие больные, кому назначили гепатопротектор, интересуются, что это за лекарство и какой оно имеет состав:

1. Главное действующее вещество препарата – урсодезоксихолевая кислота. Она входит в состав человеческой желчи. Когда в организме все в порядке, она вырабатывается в необходимом объеме и поддерживает нормальное функционирование органов ЖКТ.
2. При заболеваниях печени и желчных протоков ее количество уменьшается. Прием препаратов на основе желчной кислоты оказывает мощное гепатопротекторное действие.
3. Большое количество кислоты было выявлено в желчном пузыре бурых медведей. В процентном соотношении оно составило 5% от общего содержимого. В первое время сырье добывали из внутренних органов убитых животных.
4. Когда популярность лекарства возросла, дальнейшее уничтожение медведей с целью получения урсодезоксихолевой кислоты стало невозможным. Тогда ученые вывели синтетический аналог, который идентичен натуральному сырью и активно используется во всех современных препаратах на основе желчных кислот.

Активное вещество оказывает следующее лекарственное действие:

1. Снижает уровень литогенности желчи, то есть препятствует дальнейшему камнеобразованию.
2. Постепенно растворяет конкременты холестеринового происхождения.
3. Защищает печень от влияния негативных факторов.
4. Способствует увеличению количества желчи и ее нормальному оттоку.
5. Снижает уровень сахара в крови.
6. Усиливает активность ферментов поджелудочной железы, в частности липазы, а также секреторную функцию желудка.
7. Повышает иммунитет.
8. Уменьшает уровень холестерина, препятствует его всасыванию в кишечнике.

Лекарство назначают строго по показаниям, самостоятельный прием опасен.

Спектр применения капсул и суспензии довольно широк, их использование уместно:

• с целью растворения небольших желчных камней холестеринового происхождения не более 15 мм в диаметре;
• при биллиардной форме цирроза печени;
• для терапии рефлюкс-гастрита и эзофагита (билиарного).

Так, его назначают при:

• повышенном уровне холестерина;
• токсических поражениях печени, частом употреблении спиртных напитков;
• гепатите различных типов, провоцирующих недостаток поступления желчных кислот в 12-перстную кишку;
• генетической патологии – муковисцидозе;
• врожденных пороках развития желчных протоков;
• дискинезиях.

Еще показания к применению могут быть следующие:

1. После операции по пересадке печени.
2. Пациентам, находящимся на искусственном питании.
3. Для профилактики злокачественных опухолей тонкой кишки, при наличии предрасположенности.

Медикамент нельзя применять при:

1. Закупорке желчных протоков (камнем, опухолью и другим).
2. Патологиях желчного пузыря, при которых наблюдается нарушение его активности.
3. Печеночных коликах.
4. Острых холециститах, холангитах.
5. Наличии крупных и кальцинированных конкрементов, которые видны на рентгенологическом снимке.
6. Тяжелых почечных и печеночных патологиях.

Препарат назначают в качестве самостоятельного средства или в составе комплексной терапии.

Узнать, как правильно принимать Урсофальк, можно, ознакомившись с аннотацией, но дозу должен подбирать лечащий врач исходя из:

• основного заболевания;
• возраста и пола пациента;
• общего состояния организма;
• наличия других патологий.

При диагностировании следующих заболеваний медикамент пьют длительно (от 6 до 24 месяцев):

• первичного цирроза;
• желчекаменной болезни;
• муковисцидоза;
• склеротирующего холангита.

При рефлюкс-эзофагите достаточно 10–14 дней терапии, а при поражении печени алкоголем, химическими веществами продолжительность колеблется от 6 до 12 месяцев.

Урсофальк капсулы и раствор не отличаются по эффективности, жидкая форма чаще назначается детям и лицам, которые не способны самостоятельно проглотить таблетку.

В среднем дозировка подбирается из расчета 10–15 мг действующего вещества на 1 кг веса.

Лекарство употребляют в вечернее время и запивают большим количеством жидкости.

Как принимать Урсофальк, до еды или после еды, не имеет значения.

Побочные эффекты после приема наблюдаются редко, но все же имеют место.

К таким относят:

• появление кожных аллергических реакций (сыпи, дерматита, крапивницы, зуда);
• ухудшение состояния;
• неоформленный стул;
• боли в верхней части живота;
• кальцинирование камней.

Чаще всего жалобы возникают у лиц с билиарной формой цирроза.

Случаи передозировки выявлены не были. При ухудшении самочувствия после приема гепатопротектора лечение следует отменить.

Средство на основе урсодезоксихолевой кислоты не запрещено для лечения детей. Возрастные ограничения в официальной инструкции отсутствуют.

Иногда сироп назначают новорожденным детям при желтухе, но в аннотации такой информации нет.

В норме цвет кожных покровов стабилизируется в первые дни жизни малыша, если проблема затягивается, педиатры прибегают к применению лекарства в суспензии.

При назначении Урсофалька его противопоказания должны учитываться врачом.

Способ применения не отличается от лечения взрослых.

Медикамент не оказывает негативного воздействия на плод в утробе, это подтвердили проводившиеся исследования. Многих женщин интересует вопрос, почему тогда официальные источники утверждают, что беременность числится в списке противопоказаний.

Механизм проникновения через гематоплацентарный барьер и влияние на течение беременности пока изучен не полностью, поэтому производители предупреждают о возможных рисках.

На практике Урсофальк при беременности нередко прописывают при наличии следующих показаний:

1. Серьезных заболеваний, которые требуется лечить сразу, не дожидаясь родоразрешения.
2. Нарушений оттока желчи, на фоне которого повышается билирубин, оказывающий отравляющее действие на организм девушки и будущего малыша.

Исследования, доказывающие безопасность применения при лактации, не проводились, поэтому от лечения урсодезоксихолевой кислотой в этот период следует отказаться.

При одновременном приеме с отдельными средствами может нарушаться всасывание обоих веществ, что приводит к изменению их фармакологических свойств.

Плохая совместимость наблюдается у урсодезоксихолевой кислоты с:

1. Колестирамином, колестиполом, антацидами (нарушается всасывание гепатопротектора).
2. Циклоспорином (увеличивается поглощение антибиотика).
3. Ципрофлоксацином (снижается всасывание антимикробного вещества).

Если отказаться от таких комбинаций невозможно, следует выдерживать временной интервал 2 часа.

Урсофальк и алкоголь также имеют плохую совместимость, такое лечение не даст результатов.

У препарата Урсофальк форма выпуска может быть:

1. Капсулы по 10 шт. или 25 шт. в блистере. В картонной коробке может быть от 10 до 100 шт. Стоимость от 180 руб. до 2000.
2. Суспензия (раствор) 250 мл с мерной ложкой в комплекте. 1100 – 1300 руб.

Медикамент продается в аптеках России по рецепту.

Срок хранения в виде желатиновых капсул – 5 лет с даты производства при температуре не более 25 градусов, Урсофальк суспензия – 4 года.

Нельзя держать упаковку или флакон в доступных для детей местах.

Необходимо учитывать, что после вскрытия суспензии Урсофальк срок годности составляет 4 месяца. Испорченный раствор выбрасывают.

У большинства больных, кому прописали средство, возникает вопрос – почему оно такое дорогое? Чем его можно заменить? Почему, когда мы его пьем, результат отсутствует?

В аптеках можно найти препараты, идентичные по действующему веществу российского и зарубежного производства, но в разы дешевле.

На стоимость популярного медикамента влияет:

• выпуск в Германии;
• наличие исследований относительно безопасности;
• собственный бренд.

Все лекарственные средства на основе урсодезоксихолевой кислоты имеют идентичные показания и дозировку, но могут отличаться по вспомогательным компонентам. Чаще производятся в виде капсул или суспензии. Капли и другие формы встречаются редко.

Таблетки других производителей стоят дешевле.

К таким относят:

• Урсодез;
• Урсосан;
• Холудексан;
• Укрлив.

Аналогов раствор имеет не много, к наиболее популярным можно отнести Укрлив, выпускаемый в идентичной концентрации 250 мг. Покупатель может выбрать подходящий объем 30 или 200 мл. Стоимость препарата не сильно отличается от знаменитого аналога.

Необходимость длительного лечения часто заставляет людей приобретать дженерики – то есть более дешевые аналоги Урсофалька. Не каждый может себе позволить пройти длительный курс лечения, поэтому выбирает заменители.

Сравнивая Урсофальк и аналоги, многие заметили, что последние уступают ему по качеству, хотя в состав входит та же урсодезоксихолевая кислота.

Некоторые люди отмечали, что после применения немецкого средства улучшений не последовало. Врачи связывают этот факт с неправильным выбором лекарства, нарушением инструкции (пропуском приемов, снижением дозировки, применением нежелательных комбинаций), однако есть и другая причина. Вместо знаменитого гепатопротектора больной мог приобрести подделку, которые сейчас присутствуют в продаже во многих аптечных сетях.

Контрафакт невозможно отличить по внешнему виду, но больной может заметить разницу во время лечения, когда после покупки новой пачки состояние ухудшилось, появился ряд побочных эффектов, которых ранее не было.

При выборе лекарственного препарата, в состав которого входит урсодезоксихолевая кислота, следует прислушиваться к рекомендациям врача.

От чего помогает гепатопротектор, можно понять из отзывов принимавших.

Судя по мнению родителей, препарат Урсофальк отлично справляется с незначительными печеночными проблемами у малышей. Его назначают при затяжных желтушках, которые быстро проходят после начала лечения.

Для этих целей применяют раствор и подбирают минимальную дозировку. Побочные действия, как правило, отсутствуют у всех маленьких пациентов, уровень билирубина снижается, а кожные покровы приобретают естественный окрас.

Также после приема стабилизируются показатели АСТ и АЛТ, которые у многих деток повышаются без видимых причин.

Урсофальк – это гепатопротекторный лекарственный препарат, который способствует растворению холестериновых желчных камней. Обладает выраженным желчегонным действием.

Препарат активизирует процесс образования и выведения желчи, подавляет синтез холестерина в печени, уменьшая его всасывание в кишечнике и концентрацию в желчи, а также повышает способность холестерина растворяться в желчевыводящей системе.

Способствует полному или частичному растворению холестериновых камней и стимулирует мобилизацию холестерина из желчных камней. Кроме того, препарат оказывает местное иммуномодулирующее воздействие на печень.

Детям и подросткам с весом до 47 кг Урсофальк назначается в виде суспензии.

Формы выпуска препарата:

• Капсулы – по 250 мг активного вещества в каждой;
• Суспензия для приема внутрь, 250 мл – по 250 мг активного вещества в каждых 5 мл.

Показания к применению

От чего помогает Урсофальк? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• Цирроз печени, первичный билиарный;
• Холангит склерозирующий;
• ЖКБ (камни холестериновые, не более 15 мм в диаметре);
• Гепатиты любого происхождения;
• Алкогольная болезнь печени;
• Острое алкогольное отравление;
• Стеатогепатит неалкогольного происхождения;
• Дискинезия желчных протоков и желчного пузыря;
• Поражение печени при муковисцидозе;
• Последствия операции по трансплантации печени;
• Длительный прием гепатотоксичных и холестатичных лекарственных средств (гормоны, включая контрацептивы, некоторые антибиотики и пр.);
• Атрезия желчных протоков внутри печени.

Инструкция по применению капсул и суспензии Урсофальк, дозировки

Препарат принимают перорально, если назначен однократный прием, то желательно принимать препарат вечером. Капсулы принимают целиком, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды. Детям и пациентам с затрудненным глотанием обычно назначают препарат в виде суспензии для перорального применения.

Длительность курса лечения и дозы препарата рассчитывает лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей.

Дозировка препарата назначается в соответствии с массой тела из расчета 10 мг на 1 кг веса. Согласно инструкции, стандартные дозировки суспензии Урсофальк для растворения холестериновых желчных камней:

• 5-7 кг – 1,25 мл;
• 8-12 кг – 2,5 мл;
• 13-18 кг – 3,75 мл;
• 19-25 кг – 5 мл;
• 26-35 кг – 7,5 мл;
• 36-50 кг –10 мл;
• 51-65 кг – 12,5 мл;
• 66-80 кг – 15 мл;
• 81-100 кг – 20 мл;
• больше 100 кг – 25 мл.

Пациентам с острыми и хроническими заболеваниями печени, в том числе при желчекаменной болезни обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Курс лечения обычно составляет от 6 месяцев до 2 лет, в течение курса лечения не рекомендуется делать перерывы в приеме препарата.

При лечении желчекаменной болезни необходимо контролировать течение болезни, если у пациента не наблюдается уменьшение конкрементов после 12 месяцев непрерывной терапии, то его прием отменяют.

Пациентам с билиарным рефлюкс-гастритом и рефлюкс-эзофагитом обычно назначают препарат в дозе 250 мг 1 раз в сутки, желательно вечером. Длительность курса лечения 10-14 дней.

Пациентам с билиарным циррозом и склерозирующим холангитом обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. При необходимости суточную дозу повышают до 20 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.

При симптоматической терапии первичного билиарного цирроза дозировка суспензии Урсофальк:

• 5-7 кг – 1,25 мл вечером;
• 8-12 кг – по 1,25 мл днем и вечером;
• 13-18 кг – по 1,25 мл утром, днем и вечером;
• 19-25 кг – по 2,5 мл утром и вечером;
• 26-35 кг – по 2,5 мл утром, днем и вечером;
• 36-50 кг – по 5 мл утром и вечером;
• 51-65 кг – по 5 мл утром, днем и вечером;
• 66-80 кг – по 5 мл утром и днем, 10 мл вечером;
• 81-100 кг – 5 мл утром, по 10 мл днем и вечером;
• свыше 100 кг – по 10 мл утром, днем и вечером.

Пациентам, страдающим муковисцидозом, обычно назначают в суточной дозе 20-30 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.

При токсических поражениях печени, а также при остром и хроническом алкогольном отравлении обычно назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Длительность курса лечения индивидуальна, средняя длительность курса лечения около 6-12 месяцев.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Урсофальк:

• нарушение функционирования ЖКТ (диарея, неоформленный стул),
• острые боли в верхней части живота с правой стороны,
• кальцинирование желчных камней и крапивницу.

При лечении первичного билиарного цирроза на развитых стадиях суспензия Урсофальк способна спровоцировать декомпенсацию цирроза печени (крайне редко). Симптом исчезает самостоятельно вскоре после отмены препарата.

Противопоказания

Противопоказано назначать Урсофальк в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к его компонентам;
• беременность;
• нарушения функций печени, почек, поджелудочной железы, желчного пузыря;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет (для капсул);
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• острое воспаление желчного пузыря, кишечника или желчных протоков;
• рентгеноположительные желчные камни (с повышенным содержанием кальция).

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае предполагаемой передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействия препарата

Не следует применять одновременно с колестирамином, колестиполом или с гидроксидом алюминия и другими антацидными средствами, содержащими смектит, поскольку эти препараты могут образовывать в просвете кишечника соединения с урсодезоксихолевой кислотой и нарушать ее абсорбцию.

Если применение этих препаратов необходимо, следует принимать их за 2 часа до или через 2 часа после.

Урсофальк может повышать резорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости - коррекции его режима дозирования. В отдельных случаях может уменьшать резорбцию ципрофлоксацина.

Аналоги Урсофальк, цена в аптеках

При необходимости, заменить суспензию Урсофальк можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

1. Урсолив,
2. Урсахол,
3. Урсолит,
4. Холацид,
5. Урсолван.

По коду АТХ:

1. Гринтерол,
2. Ливодекса,
3. Урсомик,
4. Урсосан,

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Урсофальк, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: суспензия Урсофальк 250 мг/5 мл 250 мл – от 1994 до 1275 рублей, капсулы 250 мг 50 шт. – от 940 до 989 рублей, по данным 537 аптек.

Условия хранения — при температуре до 25 °С.

Урсофальк или Урсолив – что лучше выбрать?

Препарат Урсолив, как и Урсофальк, в качестве активного компонента содержит урсодезоксихолевую кислоту. Поэтому их действие на организм человека теоретически аналогично. Однако иногда эти лекарства могут действовать по-разному, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Следовательно, выбор препарата должен проводить врач после тщательного исследования.

"Dr.Falk Pharma GmbH", Германия

Действующее вещество Урсофалька

ursodeoxycholic acid;, кислота урсодезоксихолевая

Формы выпуска Урсофалька

Капсулы по 250 мг № 10 (10х1), № 50 (25х2), № 100 (25х4)
Суспензия для перорального применения, 250 мг/5 мл по 250 мл в бутылках № 1, № 2

Кому показан Урсофальк

Для растворения рентгенконтрастных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, невзирая на присутствие в нем желчного(ых) камня(ей). Для лечения гастрита с рефлюксом желчи. Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условиях отсутствия декомпенсированного печенки

Как использовать Урсофальк

При разных показаниях рекомендуются нижеследующие суточные дозы Для растворения холестериновых желчных камней:
Приблизительно 10 мг на 1 кг массы тела ежесуточно, что соответствует:
Масса тела Суточная доза
до 60 кг 2 капсулы
61 - 80 кг 3 капсулы
81 - 100 кг 4 капсулы
более 100 кг 5 капсул
Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном. Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6 - 24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев лечения, терапию препаратом следует прекратить. Контроль лечения нужно проводить с помощью ультразвукового исследования или холецистографии через каждых 6 месяцев. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней, которая должна стать основанием к прекращению лечения.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи:
Принимать ежесуточно одну капсулу, запивая ее небольшим количеством жидкости, вечером перед сном. Капсулы Урсофалька обычно нужно принимать в течение 10 - 14 дней. Как правило, длительность приема зависит от хода заболевания. Решение о длительности лечения принимает врач на индивидуальной основе.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):
Суточная доза зависит от массы тела и составляет приблизительно от 2 до 6 капсул (приблизительно 10 - 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). Рекомендуется такая схема приема препарата:
Масса тела Суточная доза Утро День Вечер
От 34 до 50 кг - 2 капсулы 1 - 1
От 51 до 65 кг - 3 капсулы 1 1 1
От 66 до 85 кг - 4 капсулы 1 1 2
От 86 до 110 кг - 5 капсул 1 2 2
Более 110кг 6 - капсул 2 2 2
Необходимо уделять внимание регулярности приема капсул. Применение капсул Урсофалька при первичном билиарном циррозе может продолжаться неограниченное время.
Пациентам с массой тела меньше 34 кг, а также с затрудненным глотанием, рекомендуется назначать Урсофальк в виде суспензии для перорального применения.
В отдельных случаях у больных первичным билиарным циррозом в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать с применением 1 капсулы Урсофалька в сутки, а затем постепенно дозу увеличивать (на 1 капсулу еженедельно) вплоть до достижения рекомендованной дозы.

Особенности применения

Капсулы Урсофалька следует применять под наблюдением врача. В течение первых трех месяцев лечения необходимо проверять параметры функции печенки (АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и g-gt) через каждых 4 недели, а затем - через каждых 3 месяца.
Чтобы оценить прогресс при лечении и обнаружить заблаговременно кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего состояния желчного пузыря (холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6 - 10 месяцев от начала лечения.
Никакого влияния на способность руководить транспортными средствами и пользоваться инструментами не наблюдалось.

Побочные эффекты Урсофалька

Оценка неблагоприятных явлений основана на данных об их частоте:
Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта:

• в клинических испытаниях были сообщения о жидком опорожнении или диарее во время терапии урсодеоксихолевой кислотой (часто). При лечении первичного билиарного цирроза имела место выраженная боль в правой верхней части брюшной полости (очень редко);
• нарушение со стороны печенки и желчного пузыря (очень редко);
• при лечение урсодезоксихолевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней. При терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза наблюдалась декомпенсация печеночного цирроза, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Реакции гиперчувствительности (очень редко): может наблюдаться сыпь.

Кому противопоказан Урсофальк

При остром воспалении желчного пузыря или желчевыводящих путей; при непроходимости желчных протоков (общего желчного протока или протока пузыря).
Капсулы Урсофалька не назначают больным с желчным пузырем, который не визуализируется радиологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря и тем больным, у которых часто отмечаются желчные колики.

Беременность и лактация
Опыт применения препарата в течение первого триместра беременности у человека является недостаточным. Женщины детородного возраста могут принимать препарат лишь при условиях применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения беременность должна быть исключена. Поскольку данных относительно проникновения урсодезоксихолевой кислоты в грудное молоко недостаточно, ее нельзя принимать в период лактации.

Взаимодействие Урсофалька

Капсулы Урсофалька нельзя применять одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, которые содержат алюминию гидроксид и (или) смектит (алюминия оксид), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же применение препаратов, которые содержат одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать, по крайней мере, за 2 часа до или после приема Урсофалька.
Капсулы Урсофалька могут усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Следовательно, у больных, которые получают циклоспорин, необходимо проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости. В отдельных случаях капсулы Урсофалька могут снижать всасывание ципрофлоксацина. Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию в плазме (Сmax) и площади под кривой(AUC) кальциевого антагониста нитрендипина.
Исходя из этого, а также из единственного сообщения о взаимодействии с веществом дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro, можно допустить, что урсодезоксихолевая кислота индуктирует активность метаболизирующего препарата цитохрома Р450 3А4. Следовательно, при одновременном применении средств, которые метаболизируются при участии этого фермента, необходимо соблюдать осторожно и иметь в виду, что может возникнуть потребность в коррекции дозы.

Передозировка Урсофалька

При передозировке может наблюдаться диарея. Вообще передозировка является маловероятной, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы и она по большей части экскретируется с калом. Если диарея имеет место, дозу нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение Урсофалька.
Никаких специфических контрмер не требуется; последствия диареи нужно лечить симптоматически с сохранением баланса жидкости и электролитов.