Гемофер описание. Способ применения и дозирование. Состав и форма выпуска

Регистрационный номер П № l4662/01 от 16.12.2005 г.

Торговое название Гемофер

Международное непатентованное название (МНН) Железа (II) хлорид

Лекарственная форма Капли для приема внутрь.

Описание Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета с характерным запахом.

Состав

Действующее вещество: железа (II) хлорид 4-водный 157 мг = 44 мг железа (II) в 1 мл
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, сорбитол 70%, глюкоза моногидрат, аромат "Какао", вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа Антианемическое средство, препарат железа двухвалентного для приема внутрь.

Код АТХ : В 03 АА 05

Фармакологические свойства

Фармдействие
ГЕМОФЕР - антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли хлорида железа (II) и предназначенный для лечения железодефицитных состояний.
Ионы железа играют существенную роль в транспорте кислорода и тканевом дыхании.
Являются составной важной частью гемоглобина, миоглобина и различных ферментов, например: цитохрома С, принимающих участие в образовании и передаче энергии.
Гемофер в форме капель содержит двухвалентное железо и предназначен для перорального применения. Дополняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточного поступления железа.
При дефиците железа, первые эффекты действия препарата наблюдаются спустя 3-10 дней его применения. Однако запасы железа в организме восстанавливаются через 2-3 месяца от начала приема.

Фармакокинетика
Ионы железа всасываются в верхних отделах тонкой кишки, главным образом, в двенадцатиперстной кишке.
Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, в основном, в печени.
В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Всасывание железа зависит от валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме. Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.
В состояниях выраженного дефицита, степень всасывания этого элемента оценивается на около 20%. По мере нормализации обмена железа, количество усвояемого в пищеварительном тракте железа, постепенно снижается.

Показания к применению

• Лечение
  • железодифецитной анемии;
  • латентного дефицита железа;
  • хронической постгеморрагической анемии;
• Профилактика дефицита железа
  • в периоды беременности и лактации
  • у недоношенных, новорожденных из многоплодной беременности, у детей от матерей, у которых в период беременности наблюдалась железодефицитная анемия;
  • в период интенсивного роста у детей и подростков;
  • у взрослых (вегетарианцев и пожилых людей).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз и гемохроматоз).
• Анемии, обусловленные нарушением механизмов утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).
• Анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. апластическая и гемолитическая анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
• Воспалительные состояния слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Капли гемофер инструкция и дозы .

ГЕМОФЕР в форме капель предназначен для перорального применения.
Суточная доза может быть разделена на несколько приемов.
Препарат следует принимать между приемами пищи с водой или соком.
В случае появления побочных эффектов препарат можно принимать во время или сразу после еды.
1 мл препарата содержит 44 мг двухвалентного железа.
В 1 капле около 1,6 мг двухвалентного железа.
Режим дозирования устанавливают индивидуально.
В лечебных целях:
Недоношенные дети:ежедневно 1,5-3,0 мг железа (И)/кг массы тела (1-2 капли) в течение 3 -5 месяцев. Дети до 1 годаежедневно 15-30 мг (9-19 капель) в день. Дети от 1 года до 12 лет ежедневно 45 мг (28 капель) 1-2 раза в день. Дети старше 12 летежедневно 45 мг (28 капель) 2 раза в день. Взрослые ежедневно55 капель (2 мл) 2 раза в день. Лечебная доза для детей не должна превышать 3 мг/кг в день, для взрослых - 180-200 мг в сутки.
Профилактические дозы составляют 1/2-1/3 от терапевтических.
Длительность лечения не менее 2 месяцев. Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени дефицита железа. В случае клинически выраженного дефицита железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. После этого, для восстановления запасов железа в организме, прием препарата ГЕМОФЕР в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Побочные эффекты
Могут появиться симптомы непереносимости со стороны пищеварительного тракта (отсутствие аппетита, тошнота, ощущение переполнения или тяжести в эпигастральной области, вздутия, боли живота, понос или запор).

Особые указания

Препарат Гемофер может вызывать темную окраску эмали зубов, поэтому его следует принимать через соломинку или полоскать рот сразу же после приема препарата. В результате повышенного содержания железа в кишечнике, в ходе лечения препаратом, стул может быть более темным.
Из-за присутствия в составе вспомогательного вещества глюкозы - могут появиться колебания уровня глюкозы крови у больных сахарным диабетом, у лиц с глюкозо-галактозовым синдромом плохого всасывания, непереносимостью фруктозы или у лиц с дефицитом сахарозо-изомальтазы.

Период беременности и лактация

При установленном дефиците железа применение Гемофера в период беременности и лактации является обоснованным и безопасным.

Передозировка .

Высокие дозы препарата могут вызвать тошноту, рвоту, понос или попеременно запоры, при чем кал принимает темную окраску. При остром отравлении высокими дозами (20-60 мг железа (II)/кг массы тела) может появиться кровавый понос с болями в животе, приводящий к повышенной потере воды и электролитов. Высокие дозы раздражают слизистую оболочку желудка и кишечника и могут вызывать перфорацию и кровотечение.
Токсическое действие препарата проявляется сначала повышением артериального давления, а затем может развиться гиповолемический шок, особенно при выраженной диарее и потере жидкости.
Токсическое действие на ЦНС проявляется в форме клоническо-тонических судорог и комы с усиливающимся метаболическим ацидозом.
Может также проявиться некроз печени.
В случае проявления симптомов передозировки следует прервать применение препарата, ввести рвотные и слабительные средства.
Необходимым может оказаться стационарное лечение - промывание желудка, назначение дефероксамина, симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами .

Нейтрализующие лекарственные средства: коллоидный цитрат висмута, фосфат кальция, хлорамфеникол, холестирамин, колестипол, тетрациклины, панкреатин, соли цинка могут снижать эффективность препарата. Аскорбиновая кислота повышает всасывание ионов железа, зато витамин Е может тормозить их гематологическое действие, особенно у детей. Препарат может снижать эффективность хинолонов, леводофы, левотироксина, метилдофы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 44 мг железа (И)/мл, по 10 мл или 30 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом "первого вскрытия".
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б
Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности 2 года.
Не применять после истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, ПОЛЬША

Адрес представительства в РФ :
15477 Москва, ул. Кантемировская, д. 58, офис 737

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов . Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал сайт не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Лечебные эффекты Гемофера:

• Антианемический.

Особенности:

• Первые проявления лечебного действия препарат наблюдаются спустя 3-10 дней с момента начала лечения.

2. показания к применению

Препарат применяется для:

• Лечения железодефицитной и хронической геморрагической анемии, латентного дефицита железа;
• Профилактики дефицита железа.

Недоношенные дети:

По 1-2 капли на кг веса на протяжении 3-5 месяцев;

Дети до 1 года:

По 9-19 капель в день;

Дети 1-12 лет:

По 28 каплеь 1-2 раза в день;

Дети старше 12 лет:

По 28 капель 2 раза в день;

Взрослые:

По 55 капель 2 раза в день.

Особенности применения:

• Для полного восстановления запасов железа в организме, после основного курса лечения, должен быть назначен профилактический;
• Согласно инструкции, препарат необходимо принимать через соломинку, во избежание изменения цвета зубов.

4. Побочные действия

• Пищеварительная система: тошнота, вздутие, или запор, анорексия, ощущение переполнения или тяжести в желудке, боли в животе.

5. Противопоказания

• Анемии, не связанные с дефицитом железа или обусловленные нарушениями его утилизации;
• Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к Гемоферу или его компонентов;
• Избыточное содержание железа в организме;
• Воспаление слизистой органов ЖКТ
• Одновременное применение с Аллопуринолом.

6. При беременности и лактации

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Гемофера с:

• Фосфатом кальция, Холестирамином, тетрациклинами, солями цинка, коллоидным Цитратом Висмута, Хлорамфениколом, Витамином Е, Колестиполом или : снижение эффективности Гемофера;
• Аскорбиновой кислотой: повышение всасывания препарата;
• Хинолонами, Левотироксином, тетрациклинами, Леводопой, Метилдопой, Пенициллином или солями цинка: снижение их эффективности;
• Пищевыми продуктами: снижение всасывания Гемофера.

8. Передозировка

Симптомы:

• Пищеварительная система:тошнота и рвота, с кровью или запор, перфорация органов ЖКТ, внутренние кровотечения, некроз печени;
• Сердечно-сосудистая система: повышение АД, гиповолемический шок;
• Нервная система: , тонико-клонические судороги;
• Обменные процессы: .

Лечение передозировки Гемофером:

• Отмена препарата;
• Промывание желудка;
• Применение рвотных и слабительных средств;
• Симптоматическое лечение.

9. Форма выпуска

• Драже, 325 мг - 30 шт.

10. Условия хранения

• Тёмное, недоступное для детей место.

Не дольше 2 лет.

11. Состав

1 драже:

• железа сульфат - 325 мг;
• эквивалентный железу - 105 мг;
• Вспомогательные вещества: лактоза, эудрагит, магния стеарат, тальк, сахароза, гуммиарабик, пигмент красный, желатин.

12. Условия отпуска из аптек

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Гемофер опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Медана Фарма Терполь Груп Акционерное Общество (Польша), Медана Фарма Терполь Груп Акционерное Общество (Португалия)

Фармакологическое действие

Противоанемическое.

Восполняет дефицит железа в организме и стимулирует синтез гемоглобина при железодефицитных анемиях.

Железо является важной составной частью гемоглобина, миоглобина и различных ферментов.

Всасывается в начальных отделах тонкого кишечника, главным образом, в двенадцатиперстной кишке.

Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, в основном - в печени.

Существует корреляция между степенью дефицита и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание).

При клинически выраженной анемии всасывание железа достигает 25%.

Побочное действие

Ощущение переполнения или тяжести в эпигастральной области, тошнота, запор или понос, аллергические реакции.

Показания к применению

Железодефицитная анемия, латентный дефицит железа.

Профилактика недостатка железа в периоды беременности и кормления грудью, интенсивного роста у детей и подростков, у взрослых (вегетарианцев и пожилых людей).

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемии, талассемия, гемосидероз, гемохроматоз), нарушение усвоения железа (сидероахрестическая, свинцовая или пернициозная анемия).

Способ применения и дозировка

Внутрь, между приемами пищи с водой или соком. 1 мл раствора Гемофера содержит 44 мг двухвалентного железа.

В 1 капле - около 1,6 мг двухвалентного железа.

Недоношенным детям -1,5 -3 мг/кг массы тела (1-2 капли) ежедневно в течение 3-5 мес, до 1 года - 15-30 мг (9-19 капель) в сутки, ежедневно; 1-12 лет - 45 мг (28 капель) 1-2 раза в сутки, ежедневно; старше 12 лет - 45 мг (28 капель) 2 раза в сутки.

Лечебная доза не более 3 мг/кг/сут.

Взрослым по 2 мл (55 капель) 2 раза в сутки.

Профилактические дозы составляют 1/2-1/3 от терапевтических.

Длительность лечения не менее 2 мес (в тяжелых случаях 2-3 мес).

Лечебная доза - не более 180-200 мг/сут.

После достижения терапевтического эффекта прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев.

Передозировка

Симптомы:

• боли в эпигастральной област,
• тошнот,
• рвот,
• расстройство стул,
• сонливост,
• бледност,
• кома.

Лечение:

• промывание желудк,
• назначение дефероксамин,
• при необходимости - симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина.

Антацидные препараты снижают абсорбцию железа.

Особые указания

При наличии побочных эффектов со стороны ЖКТ препарат можно принимать во время или сразу после еды.

При лечении больных диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит глюкоза.

Темная окраска стула во время лечения обусловлена выведением железа.

B.03.A.A.05 Железа хлорид

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Гемофер: инструкция по применению

Состав

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: железа (И) хлорид 4-водный 157 мг = 44 мг железа (II). вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), лимонная кислота, натрия гидрооксид, сорбитол 70% (Е 420), глюкоза, аромат "Какао", очищенная вода.

Описание

Жидкость желто-зеленого цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Гемофер - антианемическое средство, содержащие ионы железа, которые играют существенную роль в транспорте кислорода и тканевом дыхании, являясь составной частью гемоглобина, миоглобина и многих энзимов, например: цитохрома С, принимающих участие в образовании и передаче энергии. Гемофер в форме капель содержит двухвалентное железо и предназначен для перорального применения. Восполняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточной подачи железа в организм.

При дефиците железа, первые эффекты действия препарата наблюдаются спустя 3-10 дней его применения. Однако запасы железа в организме восстанавливаются через 2-3 месяца от начала приема.

Всасывание железа зависит от его валентности, степени кислотности желудочного содержимого и состояния ресурсов железа в организме. В состояниях существенного дефицита, степень всасывания этого элемента оценивается на около 20%. По мере нормализации обмена железа, количество усвояемого в пищеварительном тракте железа, постепенно снижается.

Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.

Показания к применению

Профилактика и лечение

Клинически выраженной железодифецитной анемии;

Латентного дефицита железа;

Анемии вследствии потери крови;

Анемии у беременных женщин;

Недостаточного поступления железа у детей раннего возраста и в период полового созревания;

Анемии, вызванной сниженным всасыванием при заболеваниях пищеварительного тракта.

Профилактика дефицита железа у недоношенных, новорожденных из многоплодной беременности, у детей, матери которых в период беременности имели анемию.

Противопоказания

Избыточное содержание железа в организме (например гемосидероз);

Анемии, обусловленные нарушением механизмов утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

Анемии, не вызванные дефицитом железа (например, гемолитические анемии или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);

Воспалительные состояния слизистой оболочки пищеварительного тракта;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации

При установленном дифеците железа применение Гемофера в период беременности и лактации является обоснованным безопасным.

Способ применения и дозы

Перорально.

Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно. Препарат следует принимать между приемами пищи с водой или соком.

В случае появления побочных эффектов препарат можно принимать во время или сразу после еды.

1 мл содержит 44 мг элементарного железа.

В 1 капле - около 1,6 мг элементарного железа.

Недоношенные дети: ежедневно 1,5 - 3,0 мг железа на 1 кг массы тела

в течение 3 -5 месяцев.

Дети до 1 года - 15-30 мг (9-19 капель) в день.

Дети от 1 года до 12 лет - 45 мг (28 капель) 1-2 раза в день.

Дети старше 12 лет - 45 мг (28 капель) 2 раза в день.

Взрослые 55 капель (2 мл) 2 раза в день.

Лечебная доза для детей не должна превышать 3 мг/кг в день, для взрослых -180-200 мг в день. Профилактические дозы составляют 1/2-1/3 от терапевтических.

Длительность лечения не менее 2 месяцев. Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени недостатка железа. В случае клинически выраженного дефицита железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. После этого, для восстановления запасов железа в организме, прием Гемофера в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев.

Побочное действие

Могут появиться симптомы непереносимости со стороны пищеварительного тракта (отсутствие аппетита, тошнота, затруднения глотания, боли живота, вздутия, понос или запор).

О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше, необходимо сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Высокие дозы препарата могут вызвать тошноту, рвоту, понос или попеременно запоры, при чем кал принимает темную окраску. При остром отравлении высокими дозами может появиться кровавый понос с болями в животе, приводящий к повышенной потере воды и электролитов. Высокие дозы раздражают слизистую оболочку желудка и кишечника и могут вызывать перфорацию и кровотечение.

Токсическое действие на кровеносную систему объявляется сначала повышением артериального давления крови, а затем может развиться гиповолемический шок, особенно при усиленном поносе и потере жидкости.

Токсическое действие на ЦНС проявляется в форме клоническо-тонических судорог и комы с усиливающимся метаболическим ацидозом. Может также проявиться некроз печени.

В случае проявления симптомов передозировки следует прервать применение препарата и обратиться к врачу (необходимым может оказаться стационарное лечение), ввести рвотные и слабительные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нейтрализующие лекарства, коллоидный цитрат висмута, фосфат кальция, хлорамфеникол, холестирамин, колестипол, тетрациклины, панкреатин, соли цинка могут снижать эффективность препарата. Аскорбиновая кислота повышает всасывание ионов железа, зато витамин Е может тормозить их гематологическое действие, особенно у детей. Препарат может снижать эффективность антибактериальных хинолонов, леводофы, левотироксина, метилдофы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.

Особенности применения

Препарат может вызывать темную окраску зубов, поэтому следует его принимать в форме раствора для питья через соломинку или полоскать рот сразу же после приема препарата. В результате повышенного содержания железа в кишечнике, в ходе лечения препаратом, стул может быть более темным.