Овестин зуд во время применения. Овестин крем: инструкция по применению. Овестин и синехии

Овестин крем – это гормональный препарат для местного применения. Чаще всего данное лекарство назначают при необходимости нормализации гормонального фона у женщин в период менопаузы. Крем Овестин имеет хорошие отзывы и терапевтический эффект, но только при правильном применении под контролем опытного врача.

Состав и форма выпуска

Овестин крем – это белая гомогенная масса, которая имеет характерный запах. Данный линимент предназначен для внутривагинального введения. В 1 г мази содержится 1 мг эстриола, который является активнодействующим компонентом препарата. Это вещество относят к гормонам короткого действия. При регулярном применении во влагалище нормализуется Рн-среда, восстанавливается природная микрофлора, повышается местный иммунитет. Данный препарат относят к группе аналогов женских половых гормонов, эстрогенов.

В качестве вспомогательных ингредиентов в состав линимента входят:

  • цетиловый и стеариловый спирт;
  • октилдодеканол;
  • цетилпальмитат;
  • полисорбат;
  • гидроксид натрия;
  • хлоргексидина дигидрохлорид;
  • вода очищенная.

В аптечной сети данное вещество представлено в нескольких фармацевтических формах, но чаще всего применяют крем Овестин при климаксе. В тубе содержится 15 г крема Овестин, инструкция по применению от производителя, специальный аппликатор для удобного применения, картонная упаковка.

Фармацевтическое действие

Крем Овестин – это эстрогеносодержащий препарат, который целесообразно применять в качестве замещающей терапии, когда в женском организме есть дефицит женских половых гормонов. Такое явление чаще всего характерно для климактерического периода, когда на фоне стихания функций половых желез, в организме женщины происходит гормональный дисбаланс, влияющий на работу всех органов и систем.

Для восполнения эстрогена в организме применяют Овестин крем, который эффективно ослабляет и устраняет симптомы климактерического периода. Особенно эффективен он при терапии дисфункции органов мочеполовой системы. После недели регулярного нанесения крема нормализуется микрофлора, повышается сопротивляемость клеток эпителия инфекциям, исчезает зуд, жжение и сухость влагалища, нормализуется акт мочеиспускания, исчезают симптомы недержания мочевого пузыря.

Как уже упоминалось выше, данный препарат относят к эстрогенам короткого действия, это значит, что в клеточных ядрах эндометрия эстриол задерживается на короткий промежуток времени. Эта особенность способствует тому, что в результате гормональной терапии не наблюдается пролиферация эндометрия, не уплотняется ткань грудных желез, нет маточных кровотечений после отмены препарата. Это неоспоримое преимущество крема Овестин на фоне других препаратов этой же группы и более дешевых аналогов. После нанесения внутрь влагалища, крем распределяется тонким слоем, всасывается в кровь и связывается с альбуминами.

Стоит заметить! Максимальное содержание активнодействующего компонента в плазме крови наблюдается спустя 60-90 минут и его концентрация значительно выше, чем после перорального применения таблетированной формы этого же препарата.

Выводится препарат преимущественно почками, в связанной форме спустя несколько часов после введения и продолжается на протяжении 18 часов. Около 2% препарата выводится с кишечным содержимым в неизмененном виде.

Показания и противопоказания

Учитывая состав и действие препарата, Овестин крем показан к применению при:

  • лечении атрофии мочевыделительных путей, которые появились на фоне эстрогенной недостаточности;
  • уточнении диагноза рака шейки матки, на фоне невыясненной цитологии и атрофии тканей;
  • оперативном лечении с влагалищным доступом пациенток в постклимактерический период.
  • наличии диагностированной эстрогенозависимой опухоли;
  • при маточных и вагинальных кровотечениях невыясненной этиологии;
  • гиперплазии эндометрия;
  • подозрении или наличии опухоли груди;
  • тромбоэмболической болезни;
  • хронической печеночной недостаточности;
  • повышенной чувствительности к активнодействующему веществу или другим компонентам препарата.

С осторожностью назначают крем Овестин пациенткам, которые имеют в анамнезе хоть один из ниже перечисленных диагнозов:

  • фиброма;
  • эндометриоз;
  • тромбоэмболические нарушения (инфаркт миокарда);
  • артериальная гипертония;
  • хронический панкреатит;
  • эпилепсия;
  • порфирия;
  • бронхиальная астма;
  • сахарный диабет.

Пациенты с отягощенным анамнезом лечение проходят только под контролем лечащего врача и регулярным мониторингом анализов крови и мочи.

Если Овестин крем назначен пациенткам детородного возраста, необходимо предохраняться с помощью контрацептивов, ведь беременность является противопоказанием к использованию этого лекарства. Если беременность наступила во время лечения, необходимо в срочном порядке прекратить терапевтический курс и сообщить об этом лечащему врачу.

Овестин и синехии

Синехии – это патология развития наружных половых органов у маленьких девочек. Данную болезнь можно обнаружить в грудничков в возрасте от 1 месяца, но бывают и более запущенные случаи, когда замечают синехии у детей в возрасте 2-3 лет. Суть данной патологии в том, что малые половые губы не разделены, а соединены тоненькой пленкой, по типу спайки. Иногда болезнь протекает бессимптомно, но бывают и такие случаи, когда малышку сильно беспокоят боль и дискомфорт в интимной зоне.

Для лечения синехии применяют различные мази, и Овестин не является исключением. Применять его нужно короткими курсами, чтобы не нанести вреда грудничку, ведь даже крем имеет системное воздействие на организм. Данный препарат является одним из самых действенных, но чтобы добиться выраженного терапевтического эффекта, необходимо придерживаться нескольких правил:

  • средство наносить 1 раз в день, но не дольше 14 дней;
  • мазь наносят полоской 5 мм на чистый палец руки и аккуратными движениями втирают в область спайки, избегая надавливания и разрывов в этом месте;
  • наносить лекарство лучше всего на ночь.

Обычно двухнедельного курса достаточно для достижения терапевтического эффекта, но по показаниям врач может рекомендовать профилактическое лечение еще на 7 дней.

Возможные побочные эффекты

При интравагинальном применении средства с четким следованием врачебным рекомендациям, риск возникновения побочных эффектов минимальный. В единичных случаях возможно появление местных реакций в виде зуда и жжения. При длительном применении возможно набухание тканей грудных желез и боль в них, подобно предменструальному синдрому, небольшие мажущие выделения из влагалища, повышение артериального давления и головная боль.

Все эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме, что проявляется отеками нижних конечностей и повышением АД. Поэтому при длительном приеме данного препарата, а также при патологии мочевыделительной системы, необходимо четко контролировать количество выпитой и выведенной жидкости, соотношение между которыми у здоровых людей приравнивается к 70-80%.

Особенности использования

Дозировка препарата и длительность терапевтического курса определяются лечащим врачом в зависимости от тяжести болезни и вида патологии. Стоит заметить, что независимо от формы препарата, применять его рекомендуют 1 раз в стуки.

Для удобного введения внутрь, каждая упаковка крема Овенстин укомплектована специальным вагинальным аппликатором, который имеет калибровку, для определения нужной дозы препарата.

Заполненный до кольцевой отметки аппликатор вмещает 500 мг крема, что равно 500 мкг эстриола. В среднем стандартная доза препарата составляет 1 аппликатор 1 раз в сутки на ночь. При лечении атрофии слизистой оболочки нижних мочеполовых органов рекомендуется вводить по 1 аппликатору мази на ночь, на протяжении 2-3 недель, с дальнейшим снижением дозы и доведении до поддерживающей терапии, которая включает 1 аппликатор 1-2 раза в неделю.

Знайте! При подготовке к оперативному вмешательству с внутривлагалищным доступом и после него назначают по 1-2 дозы в день, на протяжении 2-3 недель.

Перед проведением цитологического исследования на шейке матки при наличии подозрительных очагов, рекомендуют после взятия мазка применять по 1 аппликатору 1 раз на ночь, на протяжении 7 дней.

При проведении ЗГТ у женщин в постклимактерический период рекомендуют начинать применение в любой день. Если же перед этим проводилось лечением с помощью циклического приема лекарств, то первую дозу крема Овестин вводят через 7 дней после отмены ЗГТ.

Инструкция по применению

Перед применением необходимо провести туалет наружных половых органов и опустошить мочевой пузырь.

  • Тубу с кремом вскрывают и обратной стороной колпачка с острием прокалывают металлическую мембрану.
  • На конус тубы насаживают специальный вагинальный аппликатор.
  • Заполняют аппликатор путем нажатия на тубу до тех пор, пока поршень не остановится
  • Аппликатор отсоединяют от тубы, которую закрывают колпачком.
  • Аппликатор вводят глубоко во влагалище и выдавливают крем, нажимая на поршень.

Взаимодействие с другими препаратами

Овестин крем входит в состав комплексного лечения многих патологий и обычно хорошо переносится пациентами. В клинической практике не было замечено негативных реакций взаимодействия Овестина с другими фармацевтическими препаратами.

Понижают его действие опиоидные анальгетики, препараты для общего наркоза, гипотензивные лекарства и этанол. Усиливают действие эстриола продукты щитовидной железы, препараты, в состав которых входит экстракт зверобоя.

Передозировка

О случаях передозировки до сегодняшнего дня не было сообщений. К тому же вызвать передозировку при вагинальном применении достаточно тяжело. Врачи говорят, что при попадании большого количества эстриола в желудочно-кишечный тракт, возможно появление симптомов диспепсии (тошнота, рвота, понос). Специфического антидота к этому веществу нет, поэтому лечение в подобном случае проводится симптоматическое. При необходимости проводят промывание желудка и дают выпить сорбентирующие препараты. Но следует отметить, что на фоне кишечной диспепсии могут появляться маточные кровотечения, вызванные сбоем в гормональной системе женского организма.

Условия приобретения и хранения

В аптеке крем Овестин и его аналоги можно купить без врачебного рецепта. Срок годности препарата длится до 3 лет с даты выпуска, при соблюдении условий хранения. После использования крем сохраняют при комнатной температуре в местах, защищенных от прямых солнечных лучей. Температура не должна превышать 30 0 С.

Внимание! На сегодняшний день цена крема Овестин начинается от 1200 рублей. Более точную информацию узнавайте в аптеках.

Производитель акцентирует внимание, что при замораживании лечебное свойство линимента уменьшается. Поэтому нужно избегать длительного пребывания крема при минусовых температурах, а также не хранить препарат в холодильнике. Перед началом применения необходимо проконсультироваться с опытным лечащим врачом, а также пройти ряд лабораторных и инструментальных исследований. Препараты групп ЗГТ назначаются только в тех случаях, когда польза для пациентки превышает риск развития побочных эффектов, а также, когда симптомы дефицита половых гормонов существенно нарушают качество жизни женщины.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: estriol;

1 г крема содержит эстриола 1 мг

Вспомогательные вещества: октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерин, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, сорбитанстеарат, кислота молочная, хлоргексидин, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем вагинальный.

Гомогенная, однородная масса кремообразной консистенции от белого до почти белого цвета.

Название и местонахождение производителя

Органон (Ирландия) Лтд., Драйна Роуд Свордс, Ко. Дублин, Ирландия.

Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road Swords, Co. Dublin, Ireland.

Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ., Индустриштрассе 32 - 36, 23843 Бад-Ольдесло, Германия

Aspen Bad Oldesloe GmbH., Industriestrasse 32 - 36, 23843 Bad Oldesloe, Germany

Фармакологическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Природные и полусинтетические эстрогены, простые препараты. Код АТС G03C А04.

механизм действия

Овестин â содержит естественный женский гормон эстриол. В отличие от других эстрогенов, эстриол является короткодействующим, поскольку он взаимодействует с ядрами клеток эндометрия. Он компенсирует потерю продукции эстрогена у женщин в период менопаузы и уменьшает выраженность менопаузальных симптомов. Эстриол особенно эффективен при лечении урогенитальных нарушений. В случае атрофии нижних отделов мочеполового тракта эстриол нормализует эпителий и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического уровня pH во влагалище. В результате повышается резистентность клеток эпителия мочеполового тракта к инфекции и воспаления, что приводит к уменьшению таких вагинальных болезней и их симптомов, как диспареуния, сухость, зуд, вагинальные инфекции и инфекции мочевого тракта, нарушения мочеиспускания и незначительное недержание мочи.

Информация клинических исследований

Согласно информации, полученной в ходе клинических исследований снижение менопаузных симптомов происходило в течение первых недель лечения. Также, согласно клинических исследований, вагинальное кровотечение после лечения Овестина â возникала только в редких случаях.

всасывания

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается в системный кровоток, о чем свидетельствует быстрое увеличение концентрации неконъюгированного эстриола в плазме.

распределение

Максимальная концентрация в плазме развивается через 1-2 часа после введения. После вагинального введения эстриола в дозе 0,5 мг величина C max составляла примерно 100 мг / мл, C min - примерно 25 мг / мл, а средняя концентрация - примерно 70 мг / мл. После 3 недель ежедневного вагинального введения эстриола в дозе 0,5 мг средняя концентрация уменьшилась до 40 мг / мл.

Метаболизм

Почти все (90%) эстриол в плазме связывается с альбумином и, в отличие от других эстрогенов, почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболический распад эстриола происходит главным образом путем конъюгации и деконъюгация при печеночной циркуляции.

вывод

Поскольку эстриол является конечным продуктом метаболизма, он в основном выводится в конъюгированной форме с мочой. Лишь незначительная часть (около 2%) выделяется с калом преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.

Показания

  • Гормональная заместительная терапия (ГЗТ) для лечения атрофии нижних отделов мочеполового тракта, связанной с дефицитом эстрогенов.
  • Пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузе при вагинальных хирургических вмешательствах.
  • Как вспомогательное средство для диагностики при сомнительных случаях атрофической картины цервикального мазка.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.
  • Установлен, перенесен или подозреваемый рак молочной железы.
  • Установленные или подозреваемые эстрогензависимость злокачественные опухоли (например рак эндометрия).
  • Вагинальное кровотечение неясной этиологии.
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия.
  • Предыдущая или имеется венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, эмболия легких).
  • Установленные тромбоэмболические нарушения (например дефицит протеина С, протеина S или антитромбина см. Раздел «Надлежащие меры безопасности при применении»).
  • Активное или недавно перенесенное тромбоэмболические заболевания артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда).
  • Заболевания печени острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к нормальным величинам.
  • Порфирия.

Надлежащие меры безопасности при применении

Для лечения постменопаузальных симптомов ГЗТ необходимо начинать только в случае возникновения симптомов, негативно влияют на качество жизни. В любом случае, для точного определения риска и преимуществ необходимо проводить тщательную оценку минимум раз в год и продолжать ГЗТ только до тех пор, пока преимущества от лечения превышает риск.

Медицинский осмотр / последующее наблюдение врача

Перед началом или повторным курсом ГЗТ необходимо ознакомиться с полным личным и семейным анамнезом. Во время медицинского осмотра (включая обзор малого таза и молочных желез) следует учитывать анамнез пациентки и учесть противопоказания и предостережения при применении препарата. В течение курса лечения рекомендуется проводить периодические медицинские обследования пациентки, частота и характер которых зависят от индивидуальных особенностей. Женщины должны быть информированы относительно того, о каких изменениях в молочных железах они должны информировать врача или медсестру. Рекомендуется проводить обследование, включая маммографию, согласно распространенной в настоящее время практики скрининга, которую корректируют с учетом потребностей конкретной пациентки.

При наличии вагинальной инфекции, ее необходимо вылечить, прежде чем начинать лечение Овестин âкремом.

Состояния, требующие медицинского наблюдения

  • лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз;
  • тромбоэмболические нарушения или наличие факторов риска (см. ниже);
  • наличие факторов риска развития эстрогензависимых опухолей, например 1-й степени наследственности для рака молочной железы;
  • повышение артериального давления;
  • заболевания сердца;
  • заболевания печени (например гепатоаденома)
  • заболевания почек
  • сахарный диабет с сосудистыми нарушениями или без них;
  • желчнокаменная болезнь;
  • мигрень или сильная головная боль
  • системная красная волчанка,
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. ниже);
  • эпилепсия
  • астма,
  • отосклероз.

Основания для немедленного прекращения лечения:

  • желтуха или нарушение функции печени;
  • значительное повышение артериального давления;
  • новый приступ головной боли по типу мигрени
  • беременность.

гиперплазия эндометрия

Для предотвращения развития гиперплазии эндометрия суточная доза не должна превышать 1 дозы, которую содержит аппликатор (0,5 мг эстриола) и не следует применять эту максимальную дозу дольше нескольких недель. В одном эпидемиологическом исследовании было показано, что длительное лечение низькодознимы эстриол перорально, но не вагинально, может увеличивать риск рака эндометрия. Риск повышается в зависимости от продолжительности лечения и исчезает в течение одного года после окончания лечения. Повышенный риск в основном касается менее инвазивных и высокодифференцированных опухолей. Следует исследовать все случаи кровотечения из влагалища во время применения препарата. Следует проинформировать пациентку о необходимости обращения к врачу в случае кровотечения из влагалища

Рак молочной железы

На основании общего количества данных предполагается повышенный риск рака молочных желез у женщин, принимавших комбинацию эстроген-прогестаген, и возможно также ГЗТ, содержащий только эстроген, в зависимости от длительности применения ГЗТ.

Сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших комбинированные эстроген-прогестаген в составе ЗГТ, что стало очевидным примерно через 3 года.

Терапия, содержит только эстроген

В исследовании WHI не обнаружено увеличение риска рака молочных желез у женщин с удаленной маткой, получавших ЗГТ с содержанием только эстрогена. Обсервационные исследования преимущественно сообщали о небольшом повышении риска диагностирования рака молочной железы, значительно ниже, чем у пользователей комбинированных препаратов, содержащих эстроген-прогестерон.

Повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения, но возвращается к исходному уровню через несколько лет после прекращения лечения.

ГЗТ, особенно применение комбинации эстроген-прогестаген, увеличивает плотность мамоографичних снимков, может негативно влиять на качество рентгеновского выявления рака молочной железы. В клинических исследованиях сообщалось, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не вязалось с повышением риска развития маммографической плотности.

Степень риска рака молочных желез у женщин для Овестина â остается неизвестным, но имеющиеся данные указывают на повышение риска рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные эстроген-прогестаген средства, а, возможно, также и только эстрогены средства для гормональной заместительной терапии это зависит от продолжительности проведения гормональной заместительной терапии. В недавнем популяционном контролируемом для каждого случая исследовании с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола, в отличие от другого эстрогена, не сопровождается увеличением риска рака молочной железы. Однако клиническое значение этих результатов пока не было выяснено. Поэтому важно обсуждать с пациенткой риск возникновения рака молочной железы и соотносить с известными преимуществами гормональной заместительной терапии.

рак яичников

Рак яичников возникает гораздо реже, чем рак молочной железы. Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами после гистерэктомии была связана с повышенным риском рака яечникив.Тривала монотерапии эстрогеном и комбинацией эстроген-прогестаген (как ГЗТ) связана с немного повышенным риском развития рака яичников. В исследовании «Миллион женщин» 5-летняя лечения ГЗТ приводило к 1 дополнительного случае на 2500 пользователей

венозная тромбоэмболия

Степень риска развития венозной тромбоэмболии при применении Овестина â остается неизвестным, но имеющиеся данные указывают что проведение гормональной заместительной терапии приводит к увеличению в 1,3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии, то есть тромбоза глубоких вен или легочной эмболии.

Пациенты с установленными заболеваниями, сопровождающимися тромбофильнимы расстройствами, имеют повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, а гормональная заместительная терапия может увеличивать этот риск. Поэтому проведение гормональной заместительной терапии противопоказано для следующих пациенток (см. Раздел «Противопоказания»). Для женщин, которым уже проводится постоянное лечение антикоагулянтами, нужно тщательно взвешивать соотношение преимуществ и риска за проведение гормональной заместительную терапию. Факторы риска развития венозной тромбоэмболии включают применение эстрогенов, пожилой возраст, перенос значительной операции, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела> 30 кг / м 2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначного мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.

Если длительная иммобилизация неизбежна после элективной операции, рекомендуется временно прекратить гормональную заместительную терапию за 4-6 недель до проведения операции. Такую терапию можно возобновить только после полного восстановления подвижности женщины.

Если Овестин â применяют по назначению «пред- и послеоперационная терапия....», то необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предотвращения тромбозов. Если после начала лечения Овестина â появится венозная тромбоэмболия, то лечение этим препаратом необходимо прекратить. Пациентам нужно сообщить о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптомы возможной тромбоэмболии (например болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышку).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В ходе исследований не было получено признаков того, что гормональная заместительная терапия комбинированным эстроген-прогестероновой препаратом или только эстрогенов препаратом обеспечивает защиту от инфаркта миокарда у женщин с ишемической болезнью сердца или без нее.

Комбинированная терапия эстрогенами-прогестагена

При применении комбинированной ЗГТ эстрогенами-прогестагена относительный риск ИБС немного повышается. Поскольку основной абсолютный риск ИБС в значительной степени зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС вследствие применения эстрогена-прогестагена очень мала у здоровых женщин в возрасте, приближающемся к менопаузе, но с возрастом возрастает.

только эстроген

На базе этих рандомизированных контролируемых исследований не выявлено увеличение риска ИБС у женщин с удаленной маткой, получавших ЗГТ с содержанием только эстрогена.

ишемический инсульт

Способность Овестина â повышать риск ишемического инсульта остается неизвестной, однако есть данные, что при комбинированной эстроген-прогестагеновой или только эстрогенов терапии риск ишемического инсульта повышается в 1,5 раза.

другие состояния

Эстрогены могут привести к задержке жидкости в организме, и поэтому за состоянием пациентов с нарушением функции сердца или почек следует проводить тщательное наблюдение.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает другого значительного влияния на эндокринную систему.

Остается неизвестным, приводит Овестин â к такому повышению риска, но существуют некоторые доказательства повышения риска возможной деменции у женщин, которые начали непрерывное применение комбинированных препаратов или только эстрогена для гормональной заместительной терапии после 65 лет.

В состав крема Овестин â входит спирт цетиловый и спирт стеариловый. Они могут вызвать кожные реакции (например контактный дерматит).

Овестин ® не предназначен для применения с целью контрацепции.

Применение в период беременности или кормления грудью

фертильность

Овестин â предназначен только для лечения женщин в период после менопаузы (естественной и вызванной хирургически).

беременность

Овестин â не применяют во время беременности. Если женщина забеременеет во время лечения Овестина â , то прием препарата следует немедленно прекратить. Результаты проведенных сегодня эпидемиологических исследований влияния эстрогенов на плод не указывают на наличие тератогенного или фетотоксического действия.

лактация

Овестин â не применяется в период кормления грудью. Эстриол проникает в грудное молоко и может уменьшать выработку молока.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Информация отсутствует.

Дети

Препарат применяют детям.

Способ применения и дозы

При атрофии нижних отделов мочеполового тракта:

по 1 дозе препарата в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением до поддерживающей дозы (например, по 1 дозе 2 раза в неделю) в зависимости от степени уменьшения симптомов.

Для пред- и послеоперационного лечения женщин в постменопаузе при вагинальных хирургических вмешательствах:

по 1 дозе препарата в сутки в течение 2 недель до операции; по 1 дозе 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

Как вспомогательное средство для диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка по 1 дозе через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

В случае пропуска очередной дозы препарата следует ввести препарат сразу после упоминания, если это не произошло в день введения следующей дозы. В последнем случае пропущенную дозу вводить не следует, а лечение продолжить по обычной схеме введения.

Нельзя вводить 2 дозы В ОДИН ДЕНЬ.

способ применения

Крем Овестин ® нужно вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора.

В 1 дозе препарата (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержится 0,5 г крема Овестин â , что соответствует 0,5 мг эстриола. Применять вечером перед сном.

Инструкции по применению препарата пациенткой

  1. Снять колпачок с тубы, перевернуть колпачок и с помощью острого выступления на нем открыть тубу.
  2. Прикрутить конец аппликатора к тубы. Следует убедиться, что поршень полностью вошел в цилиндр.

3. Медленно сжать тубу, чтобы заполнить аппликатор кремом до остановки поршня в месте красного кольца, см. стрелки на рисунке ниже.

  1. Открутите аппликатор от тубы и закрыть ее колпачком.
  2. Для ввода крема нужно лечь и вставить конец аппликатора глубоко во влагалище.
  3. Медленно нажать на поршень до полного опорожнения аппликатора.
  1. После использования достать поршень из цилиндра, преодолев заметный сопротивление, и вымыть цилиндр и поршень в теплой мыльной воде. Не использовать моющие средства. После мытья тщательно ополоснуть.

НЕ класть аппликатор В ГОРЯЧУЮ ИЛИ кипящую воду.

8. Аппликатор следует собрать, полностью вставив поршень в цилиндр, преодолевая сопротивление, где он ощущается.

9. При опорожнении тубы аппликатор следует утилизировать.

В начале или при продолжении лечения менопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение короткого периода.

Женщинам, которым не проводят гормональную заместительную терапию или каких переводят из непрерывного приема внутрь комбинированного препарата для гормональной заместительной терапии, лечения Овестина ® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклической схемы приема препаратов для гормональной заместительной терапии, должны начинать лечение Овестина ®через одну неделю после завершения цикла.

  • Со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности.
  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез - дискомфорт и боль в молочных железах; постклимактерическом кровянистые выделения, вагинальные выделения.
  • Желудочно-кишечные расстройства - тошнота.
  • Расстройства обмена веществ и пищевые расстройства - периферические отеки.
  • Эти побочные реакции в основном преходящие, но они могут также указывать на применение очень высокой дозы.

    При лечении только эстрогенами или комбинированным препаратом эстрогена и прогестагена возникали и другие побочные реакции.

    • Доброкачественные и злокачественные эстрогензависимость новообразования, например рак эндометрия, рак молочной железы, рак яичников (см. Разделы «Противопоказания» и «Надлежащие меры безопасности при применении»).
    • При проведении гормональной заместительной терапии чаще возникает венозная тромбоэмболия, то есть тромбоз глубоких вен ног или таза и эмболия легких по сравнению с женщинами, которым не проводят такое лечение (см. Разделы «Противопоказания» и «Надлежащие меры безопасности при применении»).
    • Ишемическая болезнь сердца (в возрасте от 60 лет), ишемический инсульт (см. Разделы «Противопоказания» и «Надлежащие меры безопасности при применении").
    • Заболевания желчного пузыря.
    • Со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.
    • Задержка жидкости.
    • Возможна деменция в возрасте 65 лет.

    Поскольку в состав препарата входит цетиловый спирт и стеариловый спирт, они могут вызвать кожные реакции (например, контактный дерматит).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    В клинической практике не зарегистрировано случаев взаимодействия между Овестина ® и другими лекарственными средствами. Такие данные ограничены, однако может происходить взаимодействие между Овестина ® и другими лекарственными средствами. При применении комбинированных пероральных контрацептивов было описано такие признаки взаимодействия, которые также могли быть связаны с лечением Овестина ® :

    • метаболизм эстрогенов может усиливаться при их одновременном применении с препаратами, способными индуцировать ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, особенно ферменты цитохрома P450; например с такими препаратами, как противосудорожные средства (в частности фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), противоинфекционные средства (в частности рифампицин, рифабутин, невирапин и эфавиренз), а также растительные препараты, в которых содержится зверобой (Hypericum Perforatum )
    • ритонавир и нелфинавир известны сильными ингибиторами, но они, наоборот, проявляют индуцирующие свойства при применении со стероидными гормонами.

    Клинически значимое повышение метаболизма эстрогенов может привести к снижению эффективности Овестина â и к изменению картины маточного кровотечения.

    Эстриол может увеличивать фармакологические эффекты кортикостероидов, сукцинилхолина, теофиллина и тролеандомицина.

    П№ 013327/03

    Торговое название: Овестин ®

    Международное непатентованное название:

    Эстриол

    Лекарственная форма:

    таблетки

    Состав препарата:
    Активное вещество: Эстриол - 2 мг
    Вспомогательные вещества:
    Кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, лактозы моногидрат, вода дистиллированная.

    Описание:
    Белые круглые плоские таблетки со скошенным краем, с маркировкой DG над 8, между которыми разделительная риска на одной стороне, и ORGANON* - на другой стороне.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Эстрогены.

    КодАТХ: G03CA04

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика

    Овестин содержит естественный женский половой гормон эстриол. В период, предшествующий менопаузе и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов. Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффекгивен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой влагалища эстриол вызывает усиления пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологического рН влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению.
    В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузальные кровотечения отмены не возникают.

    Фармакокинетика
    После приема внутрь эстриол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация неконъюгированного эстриола в плазме достигается в течение 1 часа после приема. Около 90% эстриола связывается с альбумином плазмы и в отличие от других эстрогенов эстриол почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Метаболизм эстриола состоит главным образом из конъюгации и деконъюгации в ходе кишечно-печеночной циркуляции. Эстриол, конечный продукт метаболизма, выводится в основном с мочой в конъюгированной форме. Лишь небольшая часть (±2%) выводится с калом, преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.

    Показания к применению
    Атрофия слизистых нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи;

  • Пред- и послеоперационное лечение при проведении операций на влагалище в постменопаузальном периоде;
  • Климактерические расстройства, такие, как "приливы" и ночная потливость;
  • Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка;
  • Бесплодие, обусловленное цервикальным фактором. Противопоказания
  • Беременность, лактация;
  • Гиперчувствительность к активному и(или) вспомогательным веществам препарата;
  • Выявленные или подозреваемые эстрогензависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия);
  • Влагалищное кровотечение неясной этиологии;
  • Подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних двух лет;
  • Венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами;
  • Сахарный диабет с ангиопатией;
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Синдром Дубина-Джонсона;
  • Нарушение мозгового кровообращения;
  • Синдром Ротора. С осторожностью
  • Семейная гиперлипопротеинемия;
  • Повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
  • Системная красная волчанка;
  • Длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
  • Тяжелые заболевания печени;
  • Заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз);
  • Печеночная порфирия;
  • Сильный зуд или холестатическая желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
  • Панкреатит;
  • Эндометриоз;
  • Лейомиома;
  • Бронхиальная астма;
  • Артериальная гипертензия;
  • Гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы;
  • Герпес беременных;
  • Эпилепсия;
  • Отосклероз. Способ применения и дозы
    Препарат применяется внутрь. Суточная доза при пероральном приеме не должна превышать 8 мг. При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью: 4-8 мг в сутки в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг в сутки.
    Пред- и послеоперационное лечение при операциях на влагалище в постменопаузальном периоде: 4-8 мг в сутки в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг в сутки в течение 2 недель после операции.
    Лечение климактерических расстройств ("приливы", ночная потливость): 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.
    При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором: как правило, назначают 1-2 мг в сутки с 6 по 15 день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую шейки матки. Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 часов, необходимо принять ее как можно скорее. Если опоздание составило более 12 часов, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.
    Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток. Суточную дозу следует принимать в один прием. Побочное действие
    Болезненность и напряжение молочных желез, желтуха, тошнота, кожная сыпь, повышение артериального давления, головная боль, межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища, цервикальная гиперсекреция. Побочные реакции обычно имеют преходящий характер, но также могут свидетельствовать о передозировке препарата. Передозировка
    При передозировке возникает тошнота, рвота и вагинальное кровотечение.
    Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Не было отмечено случаев взаимодействия препарата Овестин с другими лекарственными средствами. Вместе с тем, известны данные об усилении фармакологического эффекта глюкокортикостероидов, гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза глюкокортикостероидов может быть снижена.
    Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических лекарственных средств.
    Барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.
    Антибиотики (ампициллин, рифампицин), лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические лекарственные средства, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность эстрогенов.
    Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.
    Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, увеличивать фармакологический эффект сукцинлихолина, теофиллина, фолеандомицина. Особые указания
    Перед началом заместительной гормонотерапии необходимо полное медицинское обследование. Во время лечения каждые 6 месяцев следует проводить регулярные обследования (включая обследование молочных желез, маммографию) согласно принятой медицинской практике. Необходимо исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что свидетельствует о тромбофилии. Риск тромбоэмболии возрастает при длительной иммобилизации, тяжелых травмах и хирургических вмешательствах. В этих случаях необходимо временно прервать заместительную гормонотерапию (за 4-6 недель до операции)
    Применение эстриола не приводит к увеличению плотности молочной железы. И возможно, применение эстриола не приводит к увеличению риска развития рака молочной железы.
    Случаи венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен голени, тромбоз тазовых вен и легочная тромбоэмболия) наблюдаются чаще у женщин, получающих заместительную гормонотерапию. В отношении препарата Овестин такие данные отсутствуют, поэтому неизвестно вызывает ли его применение увеличение частоты развития венозной тромбоэмболии. Тем не менее рекомендуется следовать указаниям, изложенным в разделе "Противопоказания". Форма выпуска
    Таблетки 2 мг. По 30 таблеток в блистере из ПВХ/А1. По 1 блистеру с инструкцией по применению помещают в картонную коробку. Условия хранения
    Список Б.
    При температуре 2-30°С, в защищенном от света и влаги и недоступном для детей месте. Срок годности
    5 лет.
    Не использовать после срока, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Производитель
    Н. В. Органон (Нидерланды) Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss 5349 АВ Осе, Клоостерштраат 6 Представительство в России
    125445, Москва, ул. Смольная, 24 Д "Меридиан", Органон Эйдженсиз Б.В.
  • Фармакодинамика. Препарат содержит натуральный женский половой гормон эстриол. В пред- и постменопаузальный (как при естественной, так и при обусловленной хирургическим вмешательством менопаузе) период его можно применять при патологических симптомах, обусловленных недостатком эстрогенов. Эстриол особенно эффективен при лечении урогенитальных нарушений. При атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища Овестин восстанавливает нормальный влагалищный эпителий, таким образом, способствуя нормализации микрофлоры и, следовательно, рН-среды. В результате этого повышается устойчивость клеток эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным агентам. В отличие от других эстрогенов, эстриол является краткодействующим, поскольку он не задерживается в ядерных структурах эпителиоцитов. Однократный прием препарата в суточной дозе не вызывает пролиферативных процессов в эндометрии и не требует дополнительной прогестагенной терапии, поскольку постменопаузальные кровотечения не возникают.
    Фармакокинетика. После приема внутрь эстриол быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальный уровень концентрации неконъюгированного эстриола в плазме крови достигается в течение 1 ч после приема. Введение эстриола во влагалище обеспечивает его оптимальную доступность в месте действия. Эстриол всасывается в кровь, что проявляется быстрым увеличением концентрации неконъюгированного эстриола в плазме. Пик концентрации эстриола в плазме крови достигается через 1-2 ч после введения. После введения во влагалище 0,5 мг эстриола его максимальная концентрация составляет приблизительно 100 пг/мг, минимальная — около 25 пг/мг и средняя концентрация — приблизительно 70 пг/мг. После 3 недель ежедневного введения во влагалище 0,5 мг эстриола средняя концентрация уменьшается до 40 пг/мг.
    Эстриол почти полностью (90%) связывается с альбуминами плазмы крови; в отличие от других эстрогенов, эстриол почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола состоит главным образом в конъюгации и деконъюгации в процессе кишечно-печеночной циркуляции. Эстриол выводится в основном с мочой в конъюгированном виде. Только незначительная часть (около 2%) эстриола выводится с калом, преимущественно в неконъюгированном виде. Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 ч после введения.

    Показания к применению препарата Овестин

    Атрофические изменения слизистой оболочки влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей , обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе диспареуния, сухость, зуд во влагалище; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей , нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия); умеренно выраженное недержание мочи; пред- и послеоперационная терапия у женщин в период менопаузы; при хирургических вмешательствах чрезвлагалищным доступом; в форме таблеток применяют при климактерических расстройствах (приливы, потливость), бесплодии, обусловленном цервикальным фактором; препарат также применяют с диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия.

    Применение препарата Овестин

    Препарат одинаково эффективен при применении таблеток внутрь и интравагинально (в форме суппозиториев или крема). Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки, запивая жидкостью. Свечи вводят 1 раз в сутки интравагинально. Крем Овестин следует вводить во влагалище перед сном с помощью калиброванного аппликатора. 1 доза (аппликатор, заполненный к кольцевой пометке) содержит 0,5 г крема Овестин, что соответствует 0,5 мг эстриола.
    При атрофических изменениях слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих путей таблетки назначают внутрь по 4-8 мг/сут в первые 4 нед с постепенным снижением дозы до поддерживающей (1-2 мг/сут) с учетом выраженности симптомов заболевания. В ряде случаев при недержании мочи препарат применяют в более высоких поддерживающих дозах.
    Суппозитории — вводят 1 раз в сутки на протяжении первых 4 нед лечения. Затем переходят на поддерживающую дозу — 2 введения в неделю. Крем — 1 доза аппликатора каждый день на протяжении первых недель с последующим постепенным снижением в соответствии с уменьшением выраженности симптомов до достижения поддерживающей дозы (1 доза аппликатора 2 раза в неделю). Продолжительность лечения зависит от достигнутого клинического эффекта.
    Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальный период при проведении оперативного вмешательства с использованием влагалищного доступа — 1 суппозиторий ежедневно в течение 2 нед перед операцией и 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2 нед после операции. Таблетки — 4-8 мг в сутки на протяжении 2 нед перед операцией; 1-2 мг в сутки на протяжении 2 нед после операции. Крем — 1 доза аппликатора каждый день на протяжении 2 нед до операции; 1 доза аппликатора 2 раза в неделю на протяжении 2 нед после операции.
    При климактерических расстройствах — таблетки 4-8 мг/сут в течение первых недель с последующим снижением до минимальной эффективной поддерживающей дозы.
    При бесплодии , обусловленном цервикальным фактором, обычно применяют таблетки по 1-2 мг/сут 6-15-й день менструального цикла. В некоторых случаях для достижения необходимого эффекта доза может варьироваться от 1 мг до 8 мг/сут, постепенно повышая дозу с каждым менструальным циклом до нормализации состава цервикальной слизи.
    С диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия — 1 суппозиторий через день в течение 1 нед перед взятием следующего мазка. Крем — 1 доза аппликатора через день на протяжении 7 дней перед взятием следующего мазка.
    Если женщина пропустила прием очередной дозы и опоздание составляет не более 12 ч, необходимо немедленно пропущенную дозу принять. Если опоздание составляет больше 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

    Противопоказания к применению препарата Овестин

    Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
    Диагностированный, перенесенный или подозреваемый рак молочной железы .
    Диагностированная эстрогензависимая злокачественная опухоль или подозрение на нее (большей частью это касается рака эндометрия).
    Вагинальное кровотечение невыясненной этиологии.
    Невылеченная гиперплазия эндометрия.
    Предыдущий идиопатический или подтвержденный диагноз венозной тромбоэмболии (глубокий тромбоз вен, легочная эмболия).
    Активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда).
    Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.
    Порфирия.

    Побочные эффекты препарата Овестин

    Принимая во внимание мониторинг литературы и надзора за безопасностью применения препарата, были выявлены такие отрицательные реакции:

    *Эти побочные реакции, как правило, кратковременные, но также могут свидетельствовать о назначении весьма высокой дозы препарата.

    О других отрицательных реакциях сообщалось в связи с лечением эстроген-прогестогеном. Из-за недостаточного количества данных неизвестно, отличается ли в этом Овестин.

    Особые указания по применению препарата Овестин

    В случае пропуска очередного введения препарата, следует ввести его сразу же, как только выявлен факт пропуска. Однако, если этот факт был выявлен только в день введения следующей дозы препарата, следует продолжить его прием по обычной схеме, не считая пропуск. Нельзя вводить двойную дозу препарата в один день.
    В случае начала или продолжения лечения постменопаузных симптомов должна использоваться наименьшая эффективная доза в течение коротких промежутков времени.
    У женщин, которым не проводится ЗГТ, или у женщин, которые перешли с продолжительного комбинированного применения гормонозамещающих препаратов, лечение Овестином может начинаться в любой день. Женщины, которые перешли с циклического режима применения ЗГТ, должны начать лечение Овестином через неделю после завершения цикла.
    Надлежащие меры предосторожности при применении
    Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо применять в случае возникновения симптомов, которые отрицательно влияют на качество жизни. Во всех случаях для точного определения риска и преимуществ необходимо проходить обследование по меньшей мере раз в год и продолжать ЗГТ лишь до тех пор, пока преимущества от лечения превысят риск.
    Медицинский осмотр/следующее наблюдение врача
    Перед началом или повторным курсом ЗГТ необходимо ознакомиться с полной личной и семейной медицинской историей. Во время медицинского осмотра (учитывая осмотр таза и молочных желез) следует принять во внимание анамнез пациентки и учитывать противопоказания и предостережения при применении препарата. На протяжении курса лечения рекомендуется проводить медицинские обследования пациентки, частота и характер которых зависят от индивидуальных особенностей. Женщины должны быть проинформированы о том, о каких изменениях в их молочных железах они должны информировать врача. Рекомендуется проводить обследование, а также маммографию соответственно распространенной на данное время практике рентгеноскопии, которая используется с учетом нужд конкретной пациентки.
    Режим, который требует наблюдения
    Если одно из перечисленных ниже состояний существует или возникло раньше и/или обострялось в период беременности или в процессе предыдущего гормонального лечения, необходимо постоянно проводить наблюдение за пациенткой. Необходимо помнить, что перечисленные ниже заболевания могут в некоторых частных случаях возникать снова или обостряться в процессе лечения Овестином, в частности:

    • лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз;
    • тромбоэмболические заболевания в анамнезе или наличие факторов риска (см. ниже);
    • фактор риска образования эстрогензависимых опухолей, то есть I-я степень наследственности для рака молочной железы ;
    • повышенное АД;
    • болезни печени (гепатоаденома);
    • сахарный диабет с вовлечением или без вовлечения в опухоль сосудов;
    • желчнокаменная болезнь;
    • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
    • эпилепсия;
    • астма;
    • отосклероз.

    Основания для немедленного прекращения лечения:
    Необходимо прекратить лечение в случае выявления отрицательных симптомов или в таких случаях:
    Желтуха или ухудшение функции печени.
    Значительное повышение артериального давления.
    Новый приступ головной боли с признаками мигрени .
    Беременность.
    Овестин не назначается во время беременности и в период кормления грудью.

    Взаимодействия препарата Овестин

    В клинической практике не зарегистрированы случаи взаимодействия Овестина с другими лекарственными средствами. Не учитывая ограниченности данных, взаимодействие между Овестином и другими препаратами возможно. Такое взаимодействие было рассмотрено при использовании комбинированных пероральных контрацептивов, которое также может иметь отношение к Овестину.
    Метаболизм эстрогенов может быть ускорен одновременным применением веществ, известных как стимуляторы ферментов, которые метаболизируют лечебные средства, а именно: ферменты цитохрома Р450, такие как антиконвульсивные препараты (например, гидантоин, барбитураты, карбамазепин), антибактериальные средства (например, гризеофульвин, рифампицин), средства против ретровирусов невирапина и эфавиренца), а также средства, которые содержат зверобой (Hypericum Perforatum).
    Ритонавир и нелфинавир, известные также как сильные ингибиторы, наоборот, свидетельствуют о стимулирующих свойствах во время применения вместе со стероидными гормонами.
    Ускорение метаболизма эстрогенов клинически может вызвать снижение эффективности Овестина, а также вызвать изменения в характеристике маточного кровотечения.
    Вероятно, эстриол может усиливать фармакологическое действие некоторых кортикостероидов, сукцинилхолина, теофиллинов и тролеандомицина.

    Передозировка препарата Овестин, симптомы и лечение

    При острой передозировке могут возникать тошнота, рвота, у женщин — кровянистые выделения из влагалища. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

    Условия хранения препарата Овестин

    В сухом, защищенном от света месте; крем и суппозитории — при температуре 2-25 °C; таблетки — при температуре 2-30 °C.

    Список аптек, где можно купить Овестин:

    • Санкт-Петербург

    Гормональные таблетки Овестин назначают в период постменопаузы. Это средство помогает устранить нарушения работы женской половой системы, улучшает качество жизни пациенток. В его состав входят аналоги гормонов половых желез женщин – эстрогены, которые положительно влияют на организм. Применять таблетки нужно по назначению врача.

    Инструкция по применению Овестина

    Препарат Овестин относится к гормональным средствам, содержащим полусинтетические и природные гормоны половых желез (эстрогены). Он применяется для устранения нарушений работы половой системы женщин в период постменопаузы. Активным веществом состава препарата является эстриол, который считается аналогом естественного женского гормона.

    Состав и форма выпуска

    Овестин выпускается в трех формах: крем, таблетки и вагинальные свечи. Подробное описание состава, характеристик и упаковки средств:

    Описание

    гомогенный однородный белый крем

    белые торпедообразные суппозитории

    белые круглые таблетки

    Концентрация эстриола, мг

    0,5 на 1 шт.

    Вспомогательные вещества

    вода, октилдодеканол, гидроксид натрия, цетилпальмитат, хлоргексидин, глицерин, молочная кислота, цетиловый и стеариловый спирты, сорбитанстеарат, полисорбат, гидрохлорид натрия

    Витепсол

    вода, коллоидный диоксид кремния, повидон, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния

    Упаковка

    алюминиевые тубы по 15 г, с аппликатором

    по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, по 3 упаковки в пачке

    по 30 шт. в пачке

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Эстриол относится к аналогам естественного женского гормона эстрогена, восполняет его дефицит у женщин в период постменопаузы, ослабляет ее симптомы. Препарат эффективен при лечении мочеполовой системы. При атрофии слизистой оболочки половых путей восстанавливает нормальную микрофлору и физиологический уровень рН (кислотности) во влагалище. В итоге повышается сопротивляемость эпителиальных клеток к инфекциям и воспалениям.

    Внутреннее и местное применение эстриола при менопаузе ведет к его быстрой абсорбции, максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа. Эстриол на 90% связывается с альбумином и амилопектином, но не глобулином, поэтому не влияет на показатели крови. Выведение связанной формы компонента почками (с мочой) и кишечником (в неизмененном виде) начинается спустя несколько часов после приема препарата и продолжается 18 часов.

    Показания к применению­

    Врачи назначают терапию Овестином при наличии ряда заболеваний и состояний. Такими факторами считаются:

    • заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовой системы, связанной с эстрогенной недостаточностью во время постменопаузы;
    • лечение до и после влагалищных операций;
    • диагностика при подозрении на наличие опухолевых процессов при неясных результатах цитологии шейки матки, на фоне атрофических изменений цервикального мазка;
    • устранение симптомов диспареунии, сухости и зуда во влагалище;
    • предупреждение рецидивирующих инфекций нижних отделов мочеполового тракта и влагалища, кольпита;
    • лечение учащенного мочеиспускания, задержки, дизурии, умеренного недержания мочи;
    • климактерические расстройства, ночная потливость;
    • бесплодие, вызванное цервикальным фактором.

    Способ применения и дозировка

    В зависимости от применяемой формы выпуска отличается способ лечения Овестином, его дозировка, кратность использования и курс терапии. Это определяется врачом, исходя из индивидуальных особенностей пациентки, степени тяжести заболевания и типа болезни. Крем (его иногда ошибочно называют мазью) и свечи предназначены для местного использования, таблетки – для внутреннего.

    Крем Овестин

    При атрофии нижних отделов мочеполового тракта мазь Овестин назначается по одной дозе/сутки на протяжении 1-2 первых недель с последующим снижением дозировки до поддерживающей (доза дважды/неделю). Перед операциями используют дозу/сутки курсом 14 дней и по дозе два раза в неделю на протяжении двух недель после хирургического вмешательства. В качестве вспомогательного диагностического средства при получении атрофической картины цервикального мазка назначают по одной дозе препарата через день недельным курсом перед взятием очередного анализа.

    Пропустив очередную дозу, введите Овестин, как только сможете. Если это не получается, в день введения следующей дозировки используйте стандартное количество крема, и продолжайте лечение по привычной схеме. Запрещено вводить две дозы в один день. Крем используется с калиброванным аппликатором; заполненный до кольцевой отметки, он содержит одну дозу – 0,5 г мази (0,5 мг эстриола). Средство применяется вечером перед сном.

    Для приема внутрь предназначены таблетки Овестин. Суточная доза не должна быть более 8 мг. При атрофии нижних отделов мочеполового тракта назначается 4-8 мг/сутки месячным курсом, далее дозировка снижается до поддерживающей – 1-2 мг/сутки. Перед операциями на влагалище назначаются 4-8 мг/сутки курсом 14 дней, после – 1-2 мг/день курсом две недели.

    Овестин при климаксе принимается в количестве 4-8 мг недельным курсом. Бесплодие на фоне цервикального фактора лечится приемом 1-2 мг препарата в сутки на 6-15 дни менструального цикла. Доза повышается каждый месяц. При сомнительных результатах цервикального мазка таблетки назначают пить в объеме 2-4 мг/сутки за неделю до очередного исследования. Их запивают водой, принимают каждый день в одно и то же время.

    Интравагинальные свечи Овестин для женщин вводятся во влагалище на ночь. При атрофии слизистой оболочки органов мочеполовой системы назначается один суппозиторий/сутки курсом несколько недель с постепенным снижением дозы до одной свечи дважды/неделю. Перед операциями используется 1 шт./сутки 14-дневным курсом, после вмешательства назначается 1 шт. дважды/неделю двухнедельным курсом. Перед диагностикой цитологии шейки матки используют один суппозиторий через сутки недельным курсом.

    Особые указания

    В некоторых ситуациях при назначении и приеме Овестина важно учитывать особые рекомендации. Часть выдержек из инструкции препарата:

    • ЗГТ (заместительная гормонотерапия) проводится только в отношении симптомов, ухудшающих качество жизни. Лечение назначается, когда польза от него превышает риск для пациентки.
    • При появлении желтухи, желчной болезни, головной боли по типу мигрени, ухудшения функции печени, повышения давления, беременности терапия прекращается.
    • При интравагинальном использовании эстриола не наблюдалось возникновения рака молочной железы.
    • При проведении операций врачи предусматривают профилактическое лечение медикаментом для предупреждения тромбозов.
    • Эстриол относится к слабым ингибиторам гонадотропина, не влияет на эндокринную систему и иммунитет.

    Во время беременности и грудного вскармливания применение Овестина противопоказано. Если на фоне лечения женщина забеременела, терапия отменяется. Непреднамеренное воздействие эстрогенов на плод не выявило тератогенных или фетотоксических эффектов. Эстриол выводится с грудным молоком, поэтому во время лактации его применение запрещено. Препарат может вызывать снижение выработки молока.

    Детские гинекологи и педиатры неоднозначно относятся к использованию Овестина у детей. Крем можно применять для лечения синехий у девочек (слипания малых половых губ), но только в крайних случаях, когда остальные средства и возможная терапия не помогли справиться с проблемой. Длительное использование мази грозит риском нарушения гормонального фона и появления кровотечений.

    Лекарственное взаимодействие

    Чтобы избежать негативных последствий, перед началом терапии Овестином ознакомьтесь с допустимыми вариантами лекарственного взаимодействия:

    • Противосудорожные средства (Фенитоин, Фенобарбитал, Карбамазепин), антибиотики (Рифампицин, Невирапин, Рифабутин), антиретровирусные препараты усиливают метаболизм медикамента.
    • Сочетание стероидных гормонов с кортикостероидами, Ритонавиром и Нелфинавиром проявляет индуцирующие (подавляющие) свойства.
    • Препараты на основе зверобоя продырявленного или железа индуцируют метаболизм эстрогенов.
    • Опиоидные анальгетики, препараты общей анестезии, гипотензивные средства, анксиолитики, этанол снижают эффективность Овестина, а фолиевая кислота и медикаменты щитовидной железы – усиливают.

    Побочные действия и передозировка

    Пациентки, получавшие лечение Овестином, отмечают частые побочные признаки. К таким факторам относятся:

    • гиперчувствительность, напряженность, болезненность, увеличение объема молочных желез;
    • ациклические кровянистые выделения, метроррагия, прорывные кровотечения;
    • раздражение, зуд в месте введения свечи, боль, эритема, жжение;
    • тошнота;
    • периферические отеки;
    • доброкачественные и злокачественные новообразования (рак эндометрия, молочной железы, яичников);
    • венозная тромбоэмболия, ишемическая болезнь сердечной мышцы, инсульт;
    • деменция после 65 лет;
    • контактный дерматит.

    По данным исследований на животных, токсичность эстриола низкая, поэтому вероятность передозировки Овестина при вагинальном использовании мала. При отравлении таблетками или большим количеством крема и свечей могут появиться тошнота, рвота, кровотечение. Специфического антидота нет, гемодиализ не эффективен, проводится симптоматическое лечение.

    Противопоказания

    Овестин нельзя использовать при наличии противопоказаний. Данными факторами являются:

    • рак молочных желез, эндометрия, яичников, другие эстрогенозависимые опухоли;
    • влагалищные кровотечения неясного генеза;
    • невылеченная гиперплазия эндометрия;
    • венозные тромбозы;
    • стенокардия, инфаркт миокарда;
    • острые заболевания печени;
    • порфирия;
    • чувствительность к компонентам;
    • эмболия легких;
    • дефицит протеина С, антитромбина.

    Условия продажи и хранения

    Препараты отпускаются по рецепту, хранятся в течение трех лет при температуре до 25 градусов.

    Аналоги­

    Известно несколько аналогов препарата с таким же составом или другими активными компонентами, но с тем же терапевтическим действием. К заменителям медикамента относят:

    • Овипол Клио, Острокад, Эстровагин – свечи на основе эстриола;
    • Орниона – крем для интравагинального применения;
    • Дирмэстрол, Гормоплекс, Микрофоллин-Форте, Тефэстрол – также содержат в качестве активного компонента эстриол.

    Цена

    Купить Овестин можно через аптеки или интернет-площадки по стоимости, которая зависит от формы выпуска препарата, объема упаковки и уровня торговой наценки сетей. Примерные цены на медикамент в Москве:

    Видео

    Похожие публикации