Крем клиндацин б пролонг: инструкция по применению

Клиндацин Б пролонг - это комбинированный антигрибковый препарат, который широко используется в клинической практике и сохраняет хорошую эффективность.

Его особенность в том, что в его состав входят сразу два активные компонента - клиндамицин и бутоконазол. Это позволяет препарату действовать на более широкий спектр патогенной флоры, которая не имеет резистентности к нему.

На этой странице вы найдете всю информацию о Клиндацин Б: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Клиндацин Б пролонг. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Клиндацин Б? Средняя цена в аптеках находится на уровне 500 рублей.

Форма выпуска и состав

Согласно инструкции по применению, «Клиндацин Б Пролонг» против грибка содержит два активных ингредиента, которые представляет клиндамицина фосфат, а также нитрат бутоконазола. Массовая доля данных компонентов в составе препарата равна 2,376 мг и 2 г. Вспомогательными веществами являются:

спирт цитостеариловый;
изопропилмиристат;
пропиленгликоль;
вода;
макрогола цитостеарат;
натрия гидроксид;
гидроксипропилдикрахмалфосфат;
консервирующий компонент Euxyl PE 9010.

Также имеются в продаже свечи «Клиндацин Б Пролонг». Инструкция по применению, вложенная в каждую упаковку, подробно разъясняет правила их использования.

Фармакологический эффект

Бутоконазол относится к числу производных имидазола, оказывает губительное действие на грибки эпидермофитума, кандиды, микроспории, а также стригущий лишай и ряд грампозитивных микроорганизмов. Высокую бактерицидную активность проявляет по отношению дрожжеподобных грибков. Проникая вглубь тканей, тормозит производство эргостерола в клеточных мембранах, истончая их стенки, при этом наблюдается лизис грибковых клеток.

Клиндамицин входит в число бактериостатических антибактериальных веществ группы линкозамидов. Он вступает в связь с 50S субъединицей самой рибосомальной мембраны, при этом приостонавливает синтез белка внутри патогенной клетки. Проявляет широчайший спектр воздействия, активен по отношению громпозитивных кокков, фузобактерий, стрептококков, коринебактерий, микоплазм, анаэробов и микроаэрофильных грампозитивных кокков, клостридий, бактероидов, пропионовокислых бактерий, актиномицет.

Ряд штаммов клостридий чувствительны к клиндомицину, но некоторые из них проявляют устойчивость к бактериостатическому антибиотику. Именно поэтому при инфицировании клостридиями следует провести антибиотикограмму, чтобы выявить чувствительность патогенной микрофлоры к тем или иным препаратам.

В отличие от подобных препаратов это ЛС имет гидрофильную кремовую основу, благодаря этому при нагревании до температуры тела превращается в гель. Кремовая структура препарата позволяет быстро ввести лекарство вглубь влагалища. Во время интравагинального использования ЛС преобразуется, при этом активные компоненты равномерно распределяются на стенках влагалища и остаются на них продолжительное время - в течение 1-3 суток, оказывая лечебное действие.

Показания к применению

Клиндацин Б пролонг имеет различные показания, но основным является вагиноз бактериальной или грибковой этиологии. Также препарат можно использовать для лечения поражения кожи и слизистых оболочек другой локализации.

Чтобы назначить Клиндацин Б пролонг, необходимо сначала пройти консультацию у специалиста и сдать мазок на бактериологическое исследование для уточнения конкретного возбудителя, который вызвал заболевание. Также этот тест позволяет изучить чувствительность флоры к препарату.

Противопоказания

Абсолютные:

псевдомембранозный колит (включая отягощенный анамнез);
возраст до 18 лет;
язвенный колит (включая отягощенный анамнез);
болезнь Крона;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая гиперчувствительность к линкомицину, клиндамицину или бутоконазолу.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Клиндацина Б пролонг требует осторожности):

аллергические болезни;
комбинированная терапия с миорелаксантами;
беременность и период грудного кормления.

Применение при беременности и лактации

Только врач может принять решение об использовании данного лекарственного средства такой категорией пациентов. Также возможно, что специалист назначит другой препарат с идентичным воздействием в форме свечей, в инструкции к которому будет разрешено его использование в период беременности или кормления грудью. Это также подтверждает к «Клиндацину Б Пролонг» инструкция по применению. Описание препарата завершим перечислением противопоказаний к его применению.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище.

Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавить крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
Лежа на спине, взять аппликатор горизонтально и ввести его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.
Медленно нажать на поршень до упора.
Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Вводится интравагинально с помощью аппликатора. Применяется однократно, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Курс лечения – ежедневно в течение 3-х дней.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление раздражения в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота, развитие аллергических реакций.

Передозировка

Передозировка при интравагинальном применении крема Клиндацин Б пролонг не наблюдалась.

Особые указания

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений, служит показанием к прекращению лечения.
Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Лекарственное взаимодействие

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Крем «Клиндацин Б пролонг» является комбинированным препаратом местного типа воздействия, обладает противобактериальным и антигрибковым эффектом. Применяется он в гинекологии.

С точки зрения формы лекарства «Клиндацин Б пролонг» представляет собой имеющий либо белый с оттенком серого, либо белый цвет. Запах препарата специфический. Алюминиевые тубы содержат шесть или двадцать граммов, картонная пачка включает одну тубу, имеющую в комплекте один или три аппликатора. Активными веществами являются клиндамицин и нитрат бутоконазола. Это подтверждает инструкция к крему «Клиндацин Б пролонг» .

Влияние с фармакологической точки зрения

Клиндамицин является бактериостатическим антибиотиком, принадлежащим группе линкозамидов, имеет довольно широкое функционирование. Соединяясь с 50S субъединицей мембраны рибосомальной, он препятствует синтезу белка в составе микробной клетки. На некоторые грамположительные кокки может быть оказано бактерицидное воздействие. Активен также по отношению к золотистому стафилококку (включая стафилококк эпидермальный), стрептококкам (за исключением энтерококка фекалиса), пневмококку, Corynebacterium diphtheriae, микоплазмам, микроаэрофильным и анаэробным грамположительным коккам, Clostridium perfringens, столбнячной палочке, бактероидам, анаэробной инфекции, Actinomyces israelii и эубактериум. Большая часть штаммов обладают чувствительностью к клиндамицину, хотя иные виды клостридий характеризуются устойчивостью к его влиянию, и поэтому при вызванных ими инфекциях следует определить антибиотикограмму. Это указано в инструкции по применению к крему «Клиндацин Б пролонг».

Бутоконазол является производным имидазола, имеет активность фунгицидного типа по отношению к грибам, относящихся к родам Candida, Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton и некоторого числа грамположительных бактерий. Особую эффективность имеет при кандидозах. Блокируя процесс появления эргостерола из ланостерола в клеточной мембране, он увеличивает проницаемость последней, следствием чего становится лизис клетки гриба.

Кремовая гидрофильная основа позволяет препарату иметь консистенцию геля при температуре от тридцати пяти до сорока градусов по Цельсию. Если применять крем интравагинально, он не плавится, благодаря чему активные вещества остаются на слизистой влагалища на протяжении одного-трёх дней. Между линко- и клиндамицином есть резистентность перекрёстного типа.

Показания и противопоказания

Показаниями крема «Клиндацин Б пролонг» являются вагинозы грибковые, бактериальные, а также смешанные, обусловленные микроорганизмами, имеющими чувствительность к данному лекарственному средству.

Противопоказаниями выступают:

язвенный и (включая анамнез);
болезнь Крона;
возраст до восемнадцати лет;
высокая чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Следует применять с осторожностью при наличии аллергических заболеваний, а также при совместном употреблении миорелаксантов.

Дозировка

Крем «Клиндацин Б пролонг» нужно вводить посредством аппликатора интравагинально. Применять его необходимо однократно, желательно делать это перед отходом ко сну. Доза, которая рекомендована к использованию, ̶ один полный аппликатор, то есть пять граммов крема по сто миллиграммов на долю обоих активных веществ. Курс лечения составляет три дня, использование производится ежедневно.

В упаковке имеются аппликаторы для однократного применения, которые способствуют правильному введению препарата во влагалище.

Надо выполнить следующие действия:

Вначале необходимо снять с тюбика колпачок и установить аппликатор на его горлышко.
Надавливая на противоположный конец тюбика, осторожно выдавить в аппликатор крем. Поршень его самостоятельно двигается по мере заполнения требуемого количества. Аппликатор заполняется тогда, когда поршень достигает упора.
Аппликатор нужно взять горизонтально и, лёжа на спине, ввести его во влагалище максимально далеко, но таким образом, чтобы не возникало неприятных ощущений.
Не спеша, нажимать до упора поршень.
Аккуратно вытащить аппликатор и выбросить, поскольку он является одноразовым.

Это описано в инструкции по применению к крему «Клиндацин Б пролонг» .

Побочные эффекты

Чаще всего данное лекарственное средство переносится хорошо, но всё же могут возникнуть раздражение в месте его введения, зуд, жжение, болезненные ощущения и отёк слизистой влагалища, спазмы или боли внизу живота. Также возможно появление аллергических реакций.

Побочным действием могут стать проявления:

цервицита;
вагинита;
вульвовагинального раздражения;
обратимой лейкопении;
нейтропении;
эозинофилии;
агранулоцитоза;
тромбоцитопении;
макуло-папулезной сыпи;
крапивницы;
зуда;
в редких случаях - псевдомембранозного энтероколита.

Случаев передозировки препарата при правильном его применении не выявлено.

Взаимодействие с иными лекарствами

Отмечаются антагонистические отношения между клинда- и эритромицином. Кроме того, крем «Клиндацин Б пролонг» несовместим с теми растворами, которые имеют в своём составе витамин B, ампициллин, аминогликозиды, магния сульфат и кальция глюконат.

Особые указания

В случае сохранения клинических характеристик инфекции после того, как лечение было завершено, нужно повторно провести микробиологическое исследование, чтобы выявить возбудителя и подтвердить диагноз.

Если на слизистой влагалища появляется раздражение или возникают болевые ощущения, нужно прекратить лечение.

Не стоит пользоваться кремом вагинальным «Клиндацин Б пролонг» совместно с иными интравагинальными препаратами.

Применять препарат во время беременности и лактации можно тогда, когда возможная польза для женщины выше, чем риск для плода или малыша.

Детям и подросткам до совершеннолетия данное лекарственное средство употреблять нельзя.

Препарат не оказывает влияния на концентрацию внимания и скорость реакций.

Средство отпускается только при наличии рецепта.

Хранить его нужно при температуре от 15 до 25 градусов в таком месте, куда не могут проникнуть дети. Срок годности препарата составляет два года.

- Быстро и эффективно справился с моей проблемой!

Достоинства: очень эффективный, без побочных действий, удобное применение

Недостатки: нет

Доброго времени суток! Тема, на которую я сегодня хочу поговорить, вероятно, не самая приятная для женщин. Мужчин же она не касается в принципе, так что, если вы сюда случайно зашли, уважаемые мужчины, советую не травмировать свою хрупкую психику и немедленно закрыть страничку с этим отзывом).

Сегодня я бы хотела поднять такую тему, как бактериальный вагиноз и средство для его лечения. Как вы уже поняли из названия темы данного отзывы, под этим самым средством я подразумеваю вагинальный крем «Клиндацин Б пролонг».

Под проблемой бактериального вагиноза подразумевают дисбактериоз влагалища. Следует понимать, что заболевание это не является венерическим. А патогенные микробы, которые его вызывают, входят в состав микрофлоры практически каждой женщины. Но, стоит отметить, что незащищенные половые контакты, частая смена половых партнеров также может стать одной из причин развития бактериального вагиноза.

Другими факторами риска подцепить эту болячку могу быть следующие:

Спринцевание;

Прием антибиотиков;

Контрацептивы, свечи и кремы, которые содержат 9-ноноксинол.

В моем случае причиной развития болезни стало длительное лечения антибиотиками. Но на самом деле, так важна причина, как страшны последствия. Ух, этот характерный запах тухлой рыбы! Хоть пять раз в день помойся, все равно такое впечатление, что от тебя все еще пахнет! Благо, кроме запаха, других неприятных проявлений болезни у меня не наблюдалось. Но, если честно, мне и этого было достаточно! Я где-то с неделю потерпела, потом не выдержала, взяла выходной и побежала на прием к гинекологу. После осмотра и каких-то анализов, мне прописали пользоваться кремом «Клиндацин Б пролонг».

Данное лекарство в форме вагинального крема представляет собой препарат с антибактериальным и противогрибковым действием, который назначают для местного применения в гинекологии.

Действующими веществами данного лекарственного крема являются бутоконазола нитрат и клиндамицин. На сто граммов крема приходится по два грамма каждого из действующих веществ. В состав средства также входит цетостеариловый спирт.

Крем обладает гидрофильной основой, обеспечивая препарату гелеобразную консистенцию. Он не плавится, благодаря чему способен находиться и воздействовать на слизистую оболочку влагалища до трех дней.

Показания к применению:

Бактериальный вагиноз;

Грибковый вагиноз;

Смешанный вагиноз.

Противопоказания к применению:

Болезнь Крона;

Язвенный колит;

Возраст до восемнадцати лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Вводится крем интравагинально при помощи аппликатора.

Коробочка с кремом небольшая по цвету - белая. В ней вы сможите найти: тюбик с кремом, а также аппликаторы (три штуки). Пользоваться средством не слоджно: снимаешь колпачек с тюбика с кремом, распечатываешь аппликатор (каждый находится в индивидуальной упаковке), навинчиваешь шприц на тюбик. Далее на тюбик нужно надавать, и аппликатор заполнится.

Поскольку аппликатора всего три, не трудно догадаться, что лечение рассчитано всего на три дня. Эффект колоссальный, мне помогло сразу же!

Видео обзор

Все(5)

Препарат с антибактериальным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем вагинальный 2%+2% от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) - 0.5 г, что эквивалентно 0.45 г феноксиэтанола, пропиленгликоль - 5 г, изопропилмиристат - 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат - 8 г, натрия гидроксид - 0.26 г, вода очищенная - до 100 г.

6 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутоконазол - производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermaphyton и некоторых грамположитель-ных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах.

Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, благодаря чему активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и .

Фармакокинетика

Бутоконазол

При интравагинальном введении абсорбируется около 1.7% от введенной дозы бутоконазола. C max в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Клиндамицин

Всасывание

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней С mах клиндамицина в крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), С mах достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.

Выведение

Т 1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Показания

— бактериальные вагинозы, грибковые и смешанные вагиниты, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата;

— болезнь Крона;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный, псевдомембранозный и антибиотик-ассоциированный колиты (в т.ч. в анамнезе));

— возраст до 18 лет;

С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием .

Дозировка

Вводят интравагинально с помощью аппликатора, 1 раз/сут, предпочтительно перед сном.

Курс лечения - ежедневно в течение 3 дней.

Указания по использованию

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для точного дозирования и введения крема во влагалище.

1. Откройте тубу с кремом, сняв колпачок. Проколите мембрану тубы обратной стороной колпачка. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2.Мягко надавливая на тубу с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора. Отвинтите аппликатор и закройте тубу.

3. В положении лежа на спине подтяните колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, стараясь не вызвать неприятных ощущений.

4. Медленно надавливая на поршень до упора, введите весь объем крема во влагалище.

5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его в мусорный контейнер.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление следующих нежелательных эффектов:

Бутоконазол

раздражение в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища.

боли/спазмы в нижней часто живота.

Со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций.

Клиндамицин

Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток во II и III триместрах беременности.

Нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении клиндамицина, крема вагинального

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - гипертиреоз.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, дисгевзия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - вертиго.

Со стороны дыхательной системы: часто - инфекции верхних дыхательных путей; нечасто - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто - вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна - псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд кожи, сыпь; нечасто - крапивница, эритема; частота неизвестна - макуло-папулезная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто - дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто - аномальные роды.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - вульвовагинальный кандидоз; часто - вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто - трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна - эндометриоз.

Общие расстройства и реакции в месте в ведения: частота неизвестна - воспаление, боль.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена. Возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций. Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы "Побочное действие" и "Особые указания").

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Лекарственное взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

В условиях in vitro продемонстрирован анатагонизм между клиндамицином и .

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, и магния сульфатом.

Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующее диагностические и лечебные мероприятия. Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.

Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (сыпь, контактный дерматит). Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндацин Б Пролонг крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндацин Б пролонг можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если клиндамицин крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°C. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Фармакологическое действие

Бутоконазол - производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов родов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, в связи с чем активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7 % от введенной дозы бутоконазола и 4 % от введенной дозы клиндамицина. Максимальная концентрация в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18,6 нг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови клиндамицина составляет 20 нг/мл.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Показания

— бактериальные, грибковые и смешанные вагинозы, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

Режим дозирования

Вводится интравагинально с помощью аппликатора. Применяется однократно, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Курс лечения - ежедневно в течение 3-х дней.

Указания по использованию

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище.

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавить крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.

3. Лежа на спине, взять аппликатор горизонтально и ввести его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.

4. Медленно нажать на поршень до упора.

5. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Побочное действие

Противопоказания к применению

— болезнь Крона;

— язвенный колит (в т.ч. в анамнезе);

— псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе);

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата.

С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.

Особые указания

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений, служит показанием к прекращению лечения.