Клиндацин - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав. Клиндацин свечи

Антибиотик для местного применения в гинекологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем вагинальный 2% от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, допустим слабый специфический запах.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, 1,2-пропиленгликоль, полиэтиленоксид (в качестве эмульгатора).

20 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения. Механизм действия препарата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.

Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих : Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Фармакокинетика

После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина, в среднем 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. C max клиндамицина в крови составляет 20 нг/мл.

Показания

— бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Дозировка

Побочные действия

Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Между клиндамицином и отмечено антагонистическое взаимодействие. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Особые указания

При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.

Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата . В этом случае препарат следует отменить.

Беременность и лактация

Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Применение во II и III триместрах беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Генитальные заболевания возникают по причине развития разных микроорганизмов во влагалищной полости. Против них существует множество лекарственных препаратов, каждый из которых действует на определенное количество бактерий. Лекарство Клиндацин тоже относится к таким.

Как оно действует? Кому показано? Какие ограничения перед его использованием? — рассмотрим более подробно в этой статье.

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие

Лекарственный препарат Клиндацин обладает антибактериальным воздействием, а значит по сути своей он антибиотик.

Главное направление, в котором применяется лекарство, является лечение бактериального гарднереллеза.

Механизм действия лекарственного препарата заключается в нарушении секреции белков внутри бактериальных клеток.

Это способствует потери их деятельной способности и скорейшей гибели.

Самая высокая активность лекарства проявляется против:

  1. Мобилункуса;
  2. Гарднереллы вагиналис;
  3. Бактероидов;
  4. Пептострептококков;
  5. Микоплазмы хоминис.

Лекарственный препарат абсолютно бездействует в отношении кандиды альбиканс, потому от молочницы его не применяют. Также никак не влияет на влагалищную трихомонаду.

При интравагинальном использовании лекарства, его всасывание в систему всего организма происходит не больше, чем в количестве 4%.

Видео по теме :

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Клиндацин создается в виде свечей для интравагинального введения и крема.

Фотографии форм выпуска лекарственного препарата :

Крем вагинальный Суппозитории вагинальные

Лекарство в виде крема также содержит 100 мг фосфата клиндамицина. Расфасовывают его в тубы объемом 40 г.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

  1. 1/2 пропиленгликоль;
  2. Натрия бензоат;
  3. Масло касторовое;
  4. Полиэтиленоксид;
  5. Эмульгатор.

Также лекарственный препарат выпускается под наименованием Клиндацин Б Пролонг в креме по 6 или 20 г. Кроме 2 г клиндамицина, также есть 2 г нитрата бутоконазола.

Показания к применению

Лекарство Клиндацин применяется для устранения бактериальных вагинозов.

Отличие здоровой интимной зоны от зоны с нарушенным равновесием

Противопоказания

Противопоказанием к использованию лекарственного препарата Клиндацин является непереносимость компонентов медикамента и 1 триместр беременности.

Фото составляющих лекарственного средства :

Полусинтетические глицериды
Пропиленгликоль Натрия бензоат
Полиэтиленоксид Эмульгатор

Побочные действия

Применение лекарства может вызывать побочные эффекты.

Вагинальные свечи и крем способны провоцировать симптомы аллергии и местное раздражение. Иногда развивается цервицит и вагинит.

Может возникать молочница после Клиндацина, о чем на форумах говорят женщины.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственный препарат Клиндацин не стоит использовать с аминогликозидами. Усиливается терапевтическое влияние последних.

Лекарство полностью несовместимо с:

  1. Сульфатом магния;
  2. Глюконатом кальция;
  3. Барбитуратами;
  4. Производными дифенилгидатоина.

Фотогалерея лекарственных средств :

Кальция глюконат

Эффективность действующего вещества лекарственного препарата Клиндацин усиливает влияние н-холиноблокаторов.

Совместимость с алкоголем

Вагинальные свечи и крем Клиндацин являются антибиотиками, потому совмещать с алкоголем крайне не желательно.

Дозировка и передозировка

Передозировка лекарством является маловероятной.

Инструкция по применению

Лекарственный препарат Клиндацин применяется в гинекологии. Как делать это правильно для разных форм выпуска?

Срок годности и хранение препарата

Лекарство хранится в комнатных условиях на протяжении 3-летнего срока .

Особые указания

Лекарственный препарат в виде крема можно использовать мужчине.

Лекарством в свечах во время месячных не стоит пользоваться.

Лекарством Клиндацин можно пользоваться при беременности, кроме периода первых 3 месяцев

Можно ли применять детям? Сведений по вопросу нет.

Цена

Стоимость лекарственного препарата в свечах составляет около 660 рублей, но крем дешевле в 2 раза. Он стоит около 360 рублей.

Полезное видео :

Условия отпуска из аптек

Крем Клиндацин отпускают по рецептурному листу. Для покупки свечей он не нужен.

Аналоги заменители

К аналогам-синонимам лекарства относят:

  • Клиндамицин выпускается в капсулах, растворе и свечах. Производитель: «Хемофарм» (Сербия). Есть аналог российский производства фирмы «ВЕРТЕКС».
  • Далацин создают в капсулах, свечах, растворе и креме. Производитель: «Фармация и Апджон Кампани» (США), «Пфайзер» (Франция).
  • Клиндекс производится в форме свечей.

Полижинакс, Далацин и Клиндацин

Далацин и Клиндацин одно и тоже, потому смысла в сравнивании нет.

Полижинакс действует немного шире, поскольку используется при молочнице.

Вагинальные формы всех лекарственных препаратов нельзя использовать во время месячных.

Фото препарата

Латинское название: Clindacin

Код ATX: G01AA10

Действующее вещество: Клиндамицин (Clindamycin)

Производитель: Акрихин (Россия), Фармаприм (Республика Молдова

Описание актуально на: 13.10.17

Действующее вещество

Клиндамицин (Clindamycin).

Форма выпуска и состав

В состав Клиндацина входит действующее вещество клиндамицин, которое активно подавляет синтез белков внутри патогенной клетки на уровне 50S субъединицы рибосом.

Клиндацин производится в виде вагинального крема и вагинальных суппозиториев.

Крем вагинальный, имеет бело-желтый цвет и однородную консистенцию, обладает слабо выраженным специфическим запахом.

2% вагинальный крем выпускается в алюминиевых тубах по 20 и 40 г, в комплекте со специальными аппликаторами.

Один вагинальный суппозиторий Клиндацин в своем составе содержит 100 мг клиндамицина фосфата и дополнительные элементы – глицериды полусинтетические.

Показания к применению

Если возбудителями инфекционного заболевания являются бактерии рода клостридий, следует предварительно провести бактериологическое изучение мазка для определения чувствительности к антибиотику.

Противопоказания

Противопоказано применять препарат людям с индивидуальной непереносимостью любого из его компонентов и чувствительностью к препаратам группы линкомицинов. Запрещено использование препарата при инфекциях влагалища в детском возрасте.

Инструкция по применению Клиндацин (способ и дозировка)

Крем Клиндацин вводится во влагалище с помощью специального аппликатора, который вложен в упаковку вместе с лекарственным средством. Данная манипуляция очень подробно проиллюстрирована в инструкции к препарату, и не представляет особой сложности.

Аппликатор необходимо навинтить на место крышки тюбика с кремом, надавив на тюбик, заполнить аппликатор кремом и ввести его глубоко во влагалище. Разовая рекомендуемая доза Клиндацина составляет 100 мг крема, то есть один заполненный полностью аппликатор. После проведения процедуры, использованный аппликатор необходимо выбросить. Рекомендуется инсталляцию препарата проводить вечером, перед сном. Курс лечения продолжается от трех до семи дней.

Вагинальные суппозитории Клиндацин, назначают по 1 шт./сутки на протяжении 3-7 дней. Свечу необходимо вводить во влагалище, в положении лежа, как можно глубже. Применять препарат необходимо на ночь. В период лечения от половой жизни следует воздержаться.

Окончательное решение о длительности курса лечения и кратности приема принимает лечащий врач.

Побочные эффекты

Препарат переносится хорошо. Вагинальный крем Клиндацин в редких случаях может вызывать следующие побочные действия:

  • местные аллергические реакции – крапивница, сыпь, зуд;
  • воспалительные поражения слизистой влагалища и шейки матки – вагинит, цервицит, кольпит;
  • раздражение слизистой влагалища и вульвы;
  • псевдомембранозный колит;
  • кандидозное поражение влагалища и вульвы при длительном применении лекарственного средства.

Крайне редко на фоне приема препарата могут наблюдаться отклонения в картине крови – тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, нейтропения.

Передозировка

Случаев передозировки лекарственного средства не наблюдалось.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Далацин, Клиндамицин, Клиндес.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Действующее вещество, связываясь с рибосомальным клеточным аппаратом бактерии, тормозит выработку белка, в результате чего снижается синтез бактериальных эндотоксинов, улучшается фагоцитоз и внутриклеточное уничтожение патогенных микроорганизмов.

Препарат в основном производит бактериостатический эффект, но в высокой концентрации возможно и бактерицидное действие. Препарат не активен при трихомониазе или кандидозе.

Лекарственное вещество хорошо всасывается в кровь, через слизистую оболочку влагалища. Концентрация в плазме крови после однократного применения, достигает 4% от введенной дозы. Активное вещество клиндамицин по своей химической структуре, антимикробному спектру и механизму воздействия напоминает линкомицин, но является в несколько раз более активным в отношении некоторых видов патогенных микроорганизмов.

Клиндамицин проявляет максимальную активность в отношении большинства анаэробных и аэробных грамположительных бактерий, таких как Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Peptostreptococcus spp., Clostrtidium tetani., Eubacterium, Propionibacterium, Clostrtidium perfringens, Peptococcus.

Среди грамотрицательных патогенов более всего чувствительны Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Villanelle. Также препарат обладает определенной противопротозойной активностью, в частности по отношению к токсоплазмозу.

Особые указания

Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

При длительном применении крема возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.

При беременности и грудном вскармливании

Не рекомендуется применение лекарственного средства в первом триместре беременности, учитывая, что действующее вещество легко проникает сквозь плацентарный барьер в кровоток плода. Также препарат и аналоги не следует назначать кормящим женщинам, а если возникла необходимость в применении данного лекарственно средства, следует грудное вскармливание на время лечения прекратить.

В детском возрасте

Не применяется для лечения детей.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Клиндацин не следует использовать в комплексе с другими вагинальными препаратами, он фармацевтически несовместим с ампициллином, аминофиллином, кальция глюконатом, барбитуратами, гидантином.

Эффективность лекарственного вещества значительно снижается при совместном применении с эритромицином. В случае возникновения на фоне приема препарата диспепсических расстройств, Клиндацин необходимо отменить до исчезновения данных проявлений, затем лечение возобновляется.

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-006667/08

Торговое название препарата: Клиндацин ®

Международное непатентованное название:

Клиндамицин

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные

Состав:


1 суппозиторий содержит: активное вещество - клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин - 100 мг и вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа "Эстаринум", "Витепсол" или "Суппоцир").

Описание.
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик - линкозамид.

Код АТХ: G01AA10.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii.

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина 4 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в плазме - 20 нг/мл.

Показания
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность 1 триместр. Применение при беременности и в период лактации Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам (на время лечения прекращают кормление грудью).

Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
По 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.

Побочные эффекты
Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Со стороны органов кроветворения: редко обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд.
При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в том числе в редких случаях - псевдомембранозного энтероколита.

Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата Передозировка маловероятна.

Взаимодействие
Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Особые указания
Вагинальные суппозитории не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.

Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг.
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ООО "Фармаприм", Республика Молдова, г. Кишинев, ул. Г. Тудор, 3.

Упаковщик
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН", Россия, 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Препарат: КЛИНДАЦИН ® (CLINDACIN)

Активное вещество: clindamycin
Код АТХ: G01AA10
КФГ: Антибиотик для местного применения в гинекологии
Коды МКБ-10 (показания): N76
Рег. номер: ЛСР-006667/08
Дата регистрации: 15.08.08
Владелец рег. удост.: ФАРМАПРИМ (Республика Молдова) фасовка и упаковка Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на продольном срезе отсутствуют вкрапления; допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа "Эстаринум", "Витепсол" или "Суппоцир").

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. C max в плазме - 20 нг/мл.

ПОКАЗАНИЯ

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Назначают интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз/сут непосредственно перед сном, в течение 3-7 дней подряд.

Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.

Со стороны органов кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд.

Прочие: при системной абсорбции возможны другие системные побочные эффекты, в т.ч. в редких случаях - псевдомембранозный энтероколит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

I триместр беременности;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Интравагинальное применение Клиндацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.

Клиндамицин выделяется с грудным молоком. С осторожностью рекомендуется назначать препарат в период лактации. На время лечения грудное вскармливание следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Клиндацин ® усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина.

Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.

Клиндацин ® несовместим с эритромицином, ампициллином, производными дифенилгидантоина, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Похожие публикации