Как применять нимесил порошок. Порошок Нимесил: инструкция по применению. Возрастные ограничения по приему

Стала самой просматриваемой и комментируемой на этом блоге, я сделала вывод, что народ страдает от нехватки информации именно по этому лекарственному препарату. Поэтому раздобыла интересную статью про Нимесил, где описаны его недостатки и достоинства. Читайте внимательно и делайте выводы лично для себя, но и, конечно же, не забывайте консультироваться с доктором!

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) занимают лидирующие позиции по частоте использования во всем мире. Масштабы их применения в клинической практике настолько широки, что с ними не сравнится ни одна из групп фармакологических препаратов. На данный момент в западных странах более 10% населения активно применяет эти лекарственные средства.

Чем они хороши? Прежде всего, ярко выраженным противовоспалительным и жаропонижающим действием. Также НПВП обладают обезболивающим эффектом, который позволяет пациентам с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата улучшить качество жизни.

Но применение сильнодействующих лекарственных средств в таких масштабах поднимает проблему безопасности. Известно, что использование НПВП может вызвать побочные эффекты, чаще всего связанные с работой желудочно-кишечного тракта. Проблема заключается в том, что эти лекарства блокировали формы ЦОГ-1 и ЦОГ-2 одновременно. При ингибировании ЦОГ-2 достигался необходимый эффект, а при ингибировании ЦОГ-1 – нежелательные побочные эффекты. Поэтому ученые задались целью создать новое поколение препаратов, действующих селективно, подавляя только ЦОГ-2 – фермент, отвечающий за развитие в очаге поражения воспалительного процесса. В этой цели они достигли успеха, получив препараты с большей степенью безопасности.

Одним из таких эффективных лекарственных средств является Нимесил. Обладая выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием, он широко применяется при лечении множества заболеваний. Одним из неоспоримых достоинств препарата является лекарственная форма, благодаря которой он достаточно быстро и почти в полном объеме абсорбируется. К примеру, через полчаса после приема 100 гр. препарата его содержание в плазме достигнет 50% от максимальной концентрации. Его принцип действия заключен в подавлении синтеза простагландинов. Срок действия одной дозы Нимесила составляет 6 часов. Также препарат хорошо переносится при длительном применении и обладает сравнительно небольшим периодом полувыведения.

В последнее время был опубликован ряд статей, утверждающих, что препарат обладает достаточно высокой нефро и гепатотоксичностью. В связи с этим его запретили в некоторых странах, к примеру, в США. В странах Евросоюза он доступен, но в инструкции имеется пометка, что Нимесил противопоказан детям младше 12 лет.

В Украине не так давно был остро поставлен вопрос о запрете данного лекарственного средства, что вызвало волну возмущения, как среди населения, так и среди практикующих врачей. Последние, к слову, приводят сотни случаев из практики, когда традиционные средства, такие как ибупрофен или парацетамол, не помогали снизить высокую температуру, а Нимесил с этой задачей успешно справлялся. Практически все побочные эффекты, связанные с применением препарата были вызваны из-за его передозировки. Не было зафиксировано ни одного случая серьезного поражения печени.

Опытные врачи советуют использовать Нимесил при снятии высокой температуры в крайнем случае, когда традиционные средства не приносят успеха. Не следует пить его курсами. Длительность применения нужно ограничить, чтобы исключить возможный риск осложнений, связанных с печенью. Необходимо помнить, что, эффективно снижая температуру, Нимесил борется с симптомами, а не с самой болезнью.

В свое время ученые серьезно озадачились безопасностью применения данного лекарственного средства и провели ряд исследований. В их результате лишь очень незначительная часть испытуемых лиц отказалась от применения препарата из-за побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Серьезных расстройств у больных при экспериментах не отметили.

Что касается некоторых особенностей приема Нимесила. В связи с весомой нагрузкой на сердечно-сосудистую систему и печень длительный прием препарата противопоказан. Если терапию необходимо продолжать более 7 дней, то здесь нужно задействовать другие селективные ингибиторы ЦОГ-2. Не следует принимать Нимесил детям до 12 лет, а также лицам, имеющим печеночную и почечную недостаточность или же различные расстройства желудочно-кишечного тракта. Пожилые люди должны соблюдать осторожность при использовании Нимесила.

Каковы действия при первых симптомах передозировки? Рекомендовано промывание желудка, а также прием активированного угля. В особо тяжелых случаях проводят симптоматическую терапию.

И в заключении еще раз о безопасности препарата. По ней Нимесил превосходит «золотой стандарт» существующих препаратов противовоспалительного характера. По показателям переносимости и эффективности данное лекарство как минимум не уступает другим селективным ингибиторам ЦОГ–2. Нужно понимать, что слухи об опасности Нимесила для печени на руку производителям других ЛС, ведь сейчас имеет место ожесточенная конкуренция между фармацевтическими корпорациями. Любые альтернативные препараты, снижающие температуру также небезопасны – аспирин, анальгин и т.д. Вообще не существует лекарств без противопоказаний и побочных эффектов. Здесь стоит вопрос о целесообразности применения ЛС.

Специалисты сходятся во мнении, что в случае с Нимесилом, положительный эффект значительно перекрывает возможный урон для здоровья.

Источник — www.piluli.kharkov.ua

277 комментариев к “Нимесил — все ЗА и ПРОТИВ”

1. пишет:
   

   Наталья, попробуйте. Если она будет его нормально переносить, то можно и подольше давать. Описание побочных эффектов совсем не значит, что они проявляются у каждого.

2. Олег пишет:
   

   Доброго вечера clubnicka! Принимаю пектрол и лизинаприл, а тут страшно разболелся зуб.Можно принять нимесил?Очень хочется.

3. пишет:
   

   Олег, мой отец тоже «сердечник-гипертоник» и принимает подобные Вашим препараты. Принимал нимесил недавно в связи с миозитом спины, правда только 2 дня по 1 пакетику, то всё было нормально.

4. Марина пишет:
   

   Заболел желудок после нимесила!!! Не пейте эту гадость, соблюдала инструкцию: растворяла пакетик, после еды пила 5 дней 2 р. В день-артрит плечевого сустава, теперь ко всему добавила проблем с желудком!!! Больно и денег теперь уйдет на гастероскопию и альмагели, омезы. Знала бы -не принимала!!!(((

5. Светлана пишет:
   

   от эрозивного гастрита помогает алоэ+мед.Алоэ 5 лет и больше лет положить в морозильник на 24 часа,помыть,прокрутить через мясорубку и выжать сок через марлю несколько слоев и положить мед 1:1 и пить натощак 1 столовую ложку за 30 минут до еды в течение 21 дня.очень хорошо помогает. У меня проблема со спиной диагноз протрузия м\п диска болею почти 3 месяца ничего не помогает. пишите

6. каролина пишет:
   

   Уважаемые, прежде, чем принимать нестероиды, ВНИМАТЕЛЬНО читать инструкцию к применению, а там ясно написано- побочные эффекты и противопоказания для тех, у кого были или есть проблемы с почками или ЖКТ или др. органами-лекарство без негативных последствий быстро снимает боль среднего и сильного уровня, температуру выше 38 и снимает воспаление ТОЛЬКО у тех, кто не является пациентом гастроэнтеролога, уролога, аллерголога.

7. Оксана пишет:
   

   Принимаю Нимесил при воспалении десен, помогает отлично.

8. Наташа пишет:
   

   Добрый день! Сейчас болею, принимаю нимесил — 1 пакетик в день (уже 4-й), больничный не беру — хожу на работу. Я довольна.

9. Анна пишет:
   

   Добрый день! у меня ни с того ни с сего начала болеть нога, что наступить на нее не могу.Сходила к врачу сказали что воспаление какое то, и выписала мне мазь и Нимисил, у меня низкое давление, порок сердца и панические атаки, так что все лекарства принимаю с большой осторожностю.Подскажите можно ли с такими проблемами принять данный препарат? спасибо.

10. Diana пишет:
    

    Здравствуйте,скажите пожалуйста можно ли пить нимесил и антидипресанты(Элицея)?

11. Юлия пишет:
    

    Добрый день, скажите пожалуйста, можно ли принимать Нимесил вместе с антибиотиками, поражающими вирусные инфекции?

12. Анна пишет:
    

    Добрый день, Нимесил мне назначил врач в связи с болью в челюстном суставе (не могла открыть рот). Назначила такой курс — 10 дней по три пакетика, и последующие 4 дня по два пакетика, начала пить с 30 декабря. Но так как были праздники, то по три пакетика я выпила максимум 3-4 дня. Последние три дня у меня начали опухать ноги ниже колен. Является ли это достаточной причиной для отмены этого препарата? И чем можно заменить Нимесил?

13. Елена 44года пишет:
    

    Здоровья всем!!! Не знаю как у других, но у меня — самые лучшие отзывы о «Нимесиле»! Если бы в аптеке добрая женщина не посоветовала моему мужу купить на пробу именно этот препарат, Я наверное сошла бы с ума от боли! В Новогодние выходные у меня воспалился нижнечелюстной нерв — боль такая, хоть умри! Перепробовали все обезболивающие — бесполезно! Аптекарша запомнила моего мужа как частого покупателя всяких сильных обезболивающих и посоветовала НИМЕСИЛ. Спасибо ей!

14. Андрей пишет:
    

    Доброго дня всем!
    Применяю нимесил исключительно для снятия симптомов воспалений, болей и температуры во время простуд. Никаких негативных последствий нету. Содержащие парацетамол препараты (всякие coldrexы) сразу бьют по печени, а эффект значительно меньше.

15. Александр пишет:
    

    Лечу капитально зубы,принимаю по 2 пакетика в день,естественно после еды пока всё норм.До этого несколько лет (так как не мог осмелиться на поход к стоматологу) принимал кетанов практически каждый день в немалых дозах,бывало и упаковку,если возникали воспаления накидывал сверху ибупрофен тоже отлично помогает.Но есть одно но-кетанов оказывает действие на ЦОГ-1.

16. Татьяна пишет:
    

    При болях в пояснице, суставах и т.д. принимаю нимулид (нимесил) лингвальные таблетки (под язык) и гель. Лучшего лечения для себя не нашла.

17. Баур пишет:
    

    у меня были кровотечения в кишечнике после диклоберла. поставили диагноз НЯК. недавно прописали нимисил, выпил 2 пакетика в течении 2 дней. потом узнал что это тоже преперат НПВП НПВС то перестал его пить. могут ли кровотечения опять начаться после 2х пакетиков??? ответьте пожалуйста срочно

18. irena пишет:
    

    Mne NIMISIL pripisal nevropatolog, boliat koleni pri xodbe po lestnice. Posle prijema etix lekarstv xozu bez boli, no pju raz v 3-4 dnia i nikakix problem, otklonenij nezametila. Spasibo NIMISILU

19. Екатерина пишет:
    

    Может-ли быть от Нимесила сонливость? Вырвали зуб(мудрости) ранка болезненно заживает, уже третий день. Пью по 2 пакетика(утро-вечер) в день нимесил и на протяжении дня могу несколько раз уснуть на 1-2 часа глубоким сном, при условии что ночью хорошо выспалась.

20. Дарья пишет:
    

    Здравствуйте. Можно ли немулекс применять при ангине? Ничего не помогает. Ни кушать ни спать не могу.

21. dfktynby пишет:
    

    При начальной стадии подагры принимаю пол-пакетика нимесила \ у меня одна почка 13 лет назад было онкозаболевание\ 2 раза в день.При запущенной подагре колю диксаметазон всего не более 3-х уколов по две ампулы через 48 часов. Этим и спасаюсь уже 4 года. Пока живой. Мне 70 лет.

22. Геннадий пишет:
    

    Добрый день! У меня проблемы с суставами. Принимаю нимесил уже года три, но не курсом, а когда болит. При этом микродозами (помогают) в 1/5-1/10 пакетика один раз в день (но не после полноценного приема пищи, а предварительно выпив стакан кефира с булочкой), в среднем как правило около 3-х — 4-х раз в неделю. Иногда бывают перерывы 1-2 недели (но не часто, раз в пару месяцев). Примерно раз в полгода бывает перерыв в приеме около месяца. Знаю, что противопоказано принимать препарат КУРСОМ более 15 дней, но если в таком режиме и такими дозами как у меня, можно ли принимать более-менее постоянно? Спасибо.

23. пишет:
    

    Вы сами ответили на свой вопрос, указав, что принимаете нимесил в таком режиме уже несколько лет. Если всё более-менее нормально и, кроме основного заболевания, ничего не беспокоит, что можно было бы связать с приемом этого препарата, значит всё нормально и он Вам подходит.

24. Виктор Харламов пишет:
    

    «Всё есть яд и всё есть — лекарство! » Все таблетки начинаю пить с четвертушки и таким образом испытываю, как врач учёл мои особенности, да и не всегда полезны ударные дозы! Немесил очень хорош при обезболивании зубных, челюстных, костных болей, однако лучше его применять по одной трети — половине пакетика раз — два в неделю. Если помогает, то в остальные дни недели можно применить для обезболивания костных болей — препараты диклофенака (мовалис) в виде мазей, таблеток, инъекций (можно просто выпить содержимое ампулы с водой) . Так что успешного, но с учётом рекомендаций докторов, лечения. Забыл главное (для артритов особенно) — массаж и физкультура, сероводородные ванны, грязевые процедуры — там тоже есть сероводород!) Движение — это жизнь!

Торговое патентованное название препарата: Нимесил ®

Международное непатентованное название (МИН): нимесулид

Лекарственная форма : гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

В 1 пакете содержится:
Действующее вещество: нимесулид 100 мг;
Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

Описание: светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Фармакокинетика После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа; связь с белками плазмы - 97,5%; период полувыведения составляет 3,2-6 часов. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29 %). Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.
По данным экспериментального исследования, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50 %, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания к применению

• Лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы; зубная боль);
• Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
• Альгодисменорея.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата.
• Гиперергические реакции (в анамнезе) например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе нимесулида. Гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе).
• Сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения. Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
• Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
• Тяжелые нарушения свертывания крови.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
• Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.
• Дети в возрасте до 12 лет.
• Беременность и период лактации.
• Алкоголизм, наркозависимость.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Решение о назначении препарата Нимесил ® должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.

Способ применения и дозы

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в день. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил ® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использо­вать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко - анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Аллергические реакции: нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органов чувств: редко - нечеткое зрение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы».

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие: редко - гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: Симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5 %). Показан контроль функции почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамические взаимодействия:

Глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин: увеличивают риск возникновения желудочно- кишечного кровотечения.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики

НПВП могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина И. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться. В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом. Нимесил ® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил ® , лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил ® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения. Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил ® следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил ® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно. В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил ® не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы- галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил ® прием препарата должен быть прекращен. Не следует применять Нимесил ® одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе в риске возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил ® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил ® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил ® следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Нимесил ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

По 2 г гранулята в трехслойные пакеты (бумага/ алюминий/ полиэтилен).

По 9,15 или 30 пакетов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Заявитель/производитель:

«Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия, произведено «Лабораторное Менарини С.А.», Испания
Дистрибьютор: Берлин - Хеми /Менарини Фарма ГмбХ Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий: 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31 , стр. Б

Нимесил – противовоспалительный препарат, входящий в класс сульфонамидов.

Фармакологическое действие Нимесила

Согласно инструкции, Нимесил имеет выраженное жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее действие. Лекарственный препарат хорошо переносится во время продолжительного курса приема. Действующим веществом лекарственного средства является нимесулид. Нимесил обладает во время применения быстро развивающимся терапевтическим эффектом. Действие Нимесила продолжается на протяжении шести часов после приема.

Формы выпуска

Выпускают порошок Нимесил (он может быть в виде гранул), из которого приготавливают суспензию для приема внутрь. В аптеке можно приобрести препарат в пакетиках, где содержится 100 мг нимесулида.

Показания к применению Нимесила

По инструкции Нимесил применяют, прежде всего, для снятия инфекционных воспалений. Применение Нимесила эффективно для лечения дегенеративных воспалительных патологий опорно-двигательного аппарата. По отзывам, Нимесил используют часто при заболеваниях артритом, бурситом, остеохондрозом, радикулитом, ревматизмом. Применение Нимесила используется также для устранения жара различного происхождения. Иногда препарат применяют и для устранения зубной боли.

Способ применения и дозировка

Порошок Нимесил принимают внутрь в растворенном виде. Используют по 1 пакетику два раза в сутки. Препарат Нимесил рекомендуют принимать после еды. Содержимое пакетика нужно высыпать в стакан и растворить примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор не хранится. Нимесил детям старше 12 лет дают два раза в сутки по одному пакету.

Противопоказания

Нимесил детям младше 12 лет для лечения не применяется. Согласно инструкции, Нимесил противопоказан пациентам с язвами и сильным кровотечением в желудочно-кишечном тракте. Не применяется порошок Нимесил при диабете второго типа, тяжелой почечной патологии, диарее, гиперчувствительности, изжоге и рвоте. Сердечная застойная недостаточность, повышенное давление и жалобы на боли в животе тоже являются противопоказанием для применения Нимесила.

Применение при беременности

Данный лекарственный препарат противопоказан к употреблению женщинам во время беременности и лактации.

Передозировка

При передозировке Нимесил может вызвать апатию, сонливость, тошноту, рвоту, боль в области живота. По отзывам, Нимесил может вызвать при передозировке желудочно-кишечное кровотечение. Передозировка лекарственного средства может спровоцировать повышение артериального давления. Возможны и такие явления, как острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

При передозировке проводят следующее лечение: необходимо вызвать рвоту и принять активированный уголь. Взрослым необходимо 60 до 100 грамм активированного угля. Можно принять осмотическое слабительное.

Побочные действия Нимесила

Нимесил иногда может вызвать побочные действия. В начале терапии и при индивидуальной чувствительности возникают головокружение, нервозность, энцефалопатия, тревожность, головная боль, тахикардия. Также возможны приливы, повышение давления, геморрагия.

При сильных побочных явлениях следует сразу прекратить прием препарата Нимесил. Необходимо обязательно обратиться в такой ситуации к врачу.

Условия и сроки хранения

Нимесил необходимо хранить в сухом месте, защищенном от солнечных лучей. Препарат должен быть недоступен для детей. Температура хранения рекомендуется не выше 25 градусов.

Нимесил можно хранить два года. Нельзя применять лекарственное средство после истечения срока годности, который указан на упаковке препарата.

Нимесил является жаропонижающим, обезболивающим, противовоспалительным средством. Относится к классу сульфонамидов, разряду ненаркотических анальгетиков. Инструкция по применению Нимесила указывает на широкий спектр его клинического воздействия.

Сбалансированный состав лекарственного средства позволяет использовать его как при длительной терапии, так и для курсового симптоматического лечения или однократного использования с целью купировать сильную боль.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Нимесил, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Нимесилом, оставляйте отзывы в комментариях.

Форма выпуска и состав

Клинико-фармакологическая группа: НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Нимесил выпускается в форме гранул для приготовления суспензии для перорального использования.

В качестве активного компонента выступает вещество нимесулид. Препарат выпускается в форме пакетов по 2 грамма, количество пакетов упаковке – по 9, 15 и 30 шт.

Количественное содержание действующего вещества в одном пакетике – 100 мг. В качестве вспомогательных веществ выступают такие компоненты как сахароза, вкусовая апельсиновая добавка, лимонная кислота, кетомакрогол.

Фармакологическое действие

Нимесил обеспечивает выраженный анальгезирующий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект. Принцип функционирования этого продукта заключен в ингибировании синтеза простагландинов. Нимесил подавляет процесс синтеза простагландинов в месте воспаления эффективнее, чем в слизистой оболочке желудка или же в почках.

При долгом лечении продукт довольно хорошо переносится. Его действие развивается относительно быстро, чему способствуют свойства лекарственной формы. Продолжительность эффекта составляет примерно 6 часов.

Инструкция по применению

Препарат применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

• Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.
• Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней. Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.

Противопоказания

Запрещено использовать препарат в таких случаях:

1. Гепатотоксические реакции организма на нимесулид в анамнезе.
2. Одновременное лечение другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием (особенно из группы НППС).
3. Воспалительные процессы в кишечнике в фазе обострения (б-нь Крона, неспецифический язвенный колит).
4. Восстановительные период после аортокоронарного шунтирования.
5. Лихорадка, сопровождающая простудные заболевания и ОРВИ.
6. Сочетание бронхиальной астмы, полипоза околоносовых пазух или носа с рецидивирующим течением и непереносимости НПВС в анамнезе.
7. Повышенная чувствительность к действующей основе (нимесулиду) или вспомогательному компоненту препарата.
8. Гиперергические реакции организма в анамнезе: ринит, крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, связанные с приемом любого препарата из группы НПВС, включая нимесулид.
9. Обострение язвы желудка или 12-перстной кишки;
10. Язва с кровотечением или перфорацией в анамнезе;
11. Цереброваскулярные и иные кровотечения в анамнезе;
12. Почечная недостаточность в тяжелой степени;
13. Подтвержденная гиперкалиемия;
14. Заболевание печени в острой фазе;
15. Печеночная недостаточность;
16. Заболевания, сопровождающиеся кровоточивостью;
17. Нарушение свертываемости крови тяжелого характера;
18. Тяжелая сердечная недостаточность;
19. Беременность, лактация;
20. Дети до 12 лет;
21. Наркозависимость, алкоголизм.

С осторожностью Нимесил назначается при следующих патологиях и факторах:

• сердечная недостаточность любой степени;
• артериальная гипертензия тяжелой формы;
• сахарный диабет 2го типа;
• наследственная непереносимость фруктозы;
• мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• заболевания артерий (периферических);
• инфекция, вызванная Helicobacter pylori;
• клиренс креатинина меньше 60 мл/мин;
• длительное лечение НПВС;
• недостаточность сахарозы-изомальтозы;
• дис- или гиперлипидемия;
• цереброваскулярные патологии;
• тяжелые соматические болезни;
• пожилой возраст;
• курение.

Беременность и лактация

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

При использовании данного препарата возможны такие побочные действия:

1. Аллергические проявления - сыпь, зуд, повышенная потливость, гиперчувствительность, дерматит, эритема, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
2. Система кроветворения – анемия, геморрагический синдром, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения.
3. Пищеварительная система - диарея, рвота, тошнота, запор, гастрит, метеоризм, боли в животе, дегтеобразный стул, диспепсия, стоматит, язва желудка, кровотечения желудочные и кишечные, гепатит, желтуха.
4. Центральная нервная система – нервозность, головокружение, чувство страха, ночные кошмары, головная боль, энцефалопатия, сонливость.
5. Органы зрения – нечеткость, затуманенность.
6. Сердечно-сосудистая система – гипертензия, тахикардия, «приливы», лабильность АД.
7. Мочевыделительная система - гематурия, дизурия, задержка мочеиспускания, олигурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
8. Дыхательная система – одышка, бронхоспазм, рецессия бронхиальной астмы.

Чаще всего при использовании нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) наблюдаются нарушение в желудочном тракте. Клинические исследования показали, что НПВС при длительном использовании (особенно в больших дозах), могут способствовать тромбированию артерий (инфаркт миокарда или инсульт).

Особые указания

Исследования, показывающие способность управлять автомобилем или другим автотранспортом, не проводились. Если же во время приема лекарства возникает повышенная сонливость и головокружение следует воздержаться от управления транспортом и производственных машин.

При возникновении во время приема препарата гриппоподобных симптомов, сильного головокружения, боли в желудке, рвоты, темной мочи следует прекратить прием препарата, проконсультироваться с врачом и перейти на другую группу обезболивающих и противовоспалительных.

Передозировка

Исходя из отзывов о Нимесиле, удалось выявить следующие симптомы передозировки медикаментом: сонливость, апатия, болезненные ощущения в эпигастральной области, тошнота, рвота. Возможно также возникновение желудочно-кишечных кровотечений, острая почечная недостаточность, повышение артериального давления, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.

Аналоги

Ниже приведены лекарства с идентичным составом, чем можно заменить Нимесил:

• Амеолин (таблетки), Апонил (таблетки), Аффида Форт (гранулы для приготовления суспензии), Месулид (таблетки), Найз (таблетки, суспензия), Ниган (таблетки), Нимегезик (таблетки, суспензия), Нимесин (таблетки), Нимесулид (таблетки, гель), Нимид (таблетки, гранулы), Нимуджет (инъекционный раствор), Нимулид (таблетки, суспензия, инъекционный раствор, гель), Нимуспаз (таблетки), Пансулид (таблетки), Ремесулид (таблетки), Сулидин (гель), Таро-Сановель (таблетки).

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена НИМЕСИЛ в аптеках (Москва) 650 рублей.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

1. Даша

   Принимала всего раза три по одному порошку. Действительно, боль прекращалась. Но у меня много противопоказаний для приёма Нимесила, я не рискую его принимать.

   Соседка принимает его постоянно в течение года, но она после его приёма чувствует свои ноги отлично, работает дня 3 – 4, а потом опять боли и она пьёт нимесил. А ведь анализы не сдаёт и не контролирует, может получается, что одно лечит – другое калечит.

2. Оля

   Случайно “открыла” Немесил, когда болело колено, пила только тогда, когда необходимо было идти на длинное расстояние или предстояла какая-то работа с нагрузкой. Очень!!! довольна его действием, сейчас всегда есть в аптечке, хотя колено уже три года не тревожит (никакого лечение больше не было). По рекомендации препаратом успокаивают острую зубную и суставную боль родные и знакомые.

   Но всем говорю, что это только временно и экстренно до консультации врача! Соседке по даче 75 лет, она принимает Нимесил, когда ночью не может уснуть от боли в ноге, а ещё когда осенью идет за грибами. Тоже очень довольна его действием. Из-за значительных противопоказаниях постоянно препарат не принимаем, а как палочка-выручалочка он не заменим!

3. Виталий

   Рассказываю вам как правильно выбирать лекарства: во-первых, если врач что-то прописал, узнавайте в аптеке про более дешевые аналоги. Во-вторых, читайте отзывы в интернете. Не всегда аналоги оказываются такими же эффективным. Ну и надо самому пробовать, если это какое-то простое лекарство без побочки. Я, например, так себе подобрал от болей в спине обезболивающее и противовоспалительное Нимесан. Прямо в несколько раз дешевле аналогичных препаратов, а действует так же. Что скажете?

4. Танюша

   От разных болей, конечно, свои специальные лекарства существуют. Вот если суставы болят, спина, шея, голова – то лучше всегда препараты нимесулида принимать. Причем у них не маленький разброс цен, а действуют все примерно одинаково. Я, по крайней мере, не чувствовала разницы. Если нужно подешевле и эффективно, то это «Нимесан» – вот он здорово помогает.

5. Екатерина

   Какая-то проблема сейчас с ценами на лекарства. Реально сложно стало найти что-то эффективное и в то же время доступное. Не хочется, чтобы больно было еще и твоему бюджету. Мне от головной боли всегда помогали нимесулиды, но всем известный Нимесил теперь стоит бешеных денег. Нашел аналог – в несколько раз дешевле: Нимесан. Теперь принимаю его – помогает.

6. Юлия Анатольевна

   Очень часто страдаю от болей в спине. Уже и к врачам обращалась, и процедуры различные проходила- всё тщетно. Так что мне остаётся лишь пить обезболивающее. Лекарств тоже кучу перепробовала, Даже Найз. Ничего особо не помогало. Вот знакомая посоветовала Нимесан. Очень хороший и не дорогой препарат. Как только появляется боль- не жду и сразу принимаю Нимесан. У вас было что-то подобное?

Нимесил (лат. Nimesil) - брендовый препарат немецкой компании «Берлин-Хеми». Относится к группе частично селективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускается в форме растворимого гранулята для внутреннего применения. Активным веществом является нимесулид, который оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Средство широко применяется в терапевтической, хирургической, травматологической и ревматологической практике.

Нимесулид был синтезирован в 1971 г. американским биохимиком Джорджем Г. И. Муром. В 1980 г. его патент приобрела швейцарская фармацевтическая корпорация Helsinn Healthcare, которая взяла на себя организацию клинических исследований и коммерческое продвижение препарата.

В 1985 г. предприятие получило разрешение на серийное производство нимесулида в Италии. Лекарственное средство поступило на фармрынок под торговым названием «Аулин». Спустя год оно было зарегистрировано и разрешено к применению более чем в 50 странах. После истечения срока патентной защиты препарат стали выпускать и другие производители.

В 1994 г. обнаружилось, что нимесулид практически не обладает ульцерогенным (токсичным в отношении пищеварительного тракта) эффектом и интерес к нему сильно возрос. Лицензии на производство НПВС получили крупнейшие фармацевтические фирмы.

В 2000 г. компания «Берлин-Хеми» первой в мире выпустила нимесулид в форме растворимого порошка-гранулята, зарегистрировав его под брендом «Нимесил». Основным рынком сбыта нового средства стали восточно-европейские государства.

В 2002 г. Финляндия приостановила продажи всех препаратов нимесулида в связи с подозрениями на их гепатотоксичность. В течение последующих 5 лет аналогичные меры предприняли Бельгия, Испания, Ирландия и Италия.

В 2007 г. вопрос о негативных эффектах нимесулида был рассмотрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (EMEA). После оценки всех полученных данных комиссия пришла к выводу, что препарат обладает профилем безопасности, сопоставимым с другими НПВС, поэтому нет никаких оснований для прекращения его использования. В то же время с целью снижения рисков было принято решение ограничить применение нимесулида курсом не более 15 дней. После выпущенного EMEA пресс-релиза препарат был полностью оправдан в Италии, однако в других европейских странах так и остался под запретом.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное название: нимесулид (англ. nimesulide).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метансульфонамид.

Структурная формула:

Брутто-формула: C13H12N2O5S

Молекулярный вес: 308,31.

Нимесулид представляет собой порошок слегка желтоватого цвета, без запаха. Хорошо растворяется в воде, диэтиловом эфире, толуоле. Температура плавления - 140-146ºС. По химической структуре препарат относится к классу сульфонамидов.

Клинические данные

Активный компонент Нимесила был подробно изучен в ходе многочисленных клинических исследований. Получены подтверждения терапевтической эффективности и хорошей переносимости препарата.

В эксперименте 2007 г. (Binning A. и соавт.) нимесулид назначался больным, перенесшим артроскопическую операцию. Участие в исследовании приняли 94 пациента, которые были разделены на 3 группы. Первая получала нимесулид в дозе 200 мг/сут, вторая - напроксен в дозе 1000 мг/сут, третья - плацебо. Результаты показали, что нимесулид заметно превосходил второй НПВС по обезболивающим свойствам.

В более масштабном испытании (E.Huskisson и соавт.) клинический потенциал нимесулида оценивался в сравнении с диклофенаком. Препараты применяли у 279 больных с остеоартрозом. Оба средства показали одинаковое анальгетическое действие, но нимесулид в 2 раза реже вызывал побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

В 2000 г. финскими авторами (Pohjolainen T, Jekunen A) было проведено двойное слепое рандомизированное исследование эффективности препарата у больных с дорсалгией (болями в спине). Участники эксперимента принимали нимесулид в дозе 200 мг/сут или ибупрофен в дозе 1800 мг/сут. Результаты лечения оценивались при помощи опросника Освестри. Через 10 дней улучшение самочувствия было зафиксировано у всех добровольцев, однако пациенты первой группы отметили более выраженное уменьшение интенсивности болей.

Ряд работ был посвящен изучению безопасности нимесулида. Большое популяционное исследование провели в 1997-2001 гг. британские ученые Traversa G. и Bianchi C. Они проанализировали частоту нежелательных эффектов различных НПВС среди 397 537 пациентов. Выяснилось, что нимесулид вызывает побочные реакции в среднем у 35,3 человек из 100 тыс., диклофенак - у 39,2, ибупрофен - у 44,6, кеторолак - у 66,8. Таким образом полученные данные подтвердили благоприятную переносимость препарата.

Состав, форма выпуска, упаковка

Лекарственная форма Нимесила - гранулят, предназначенный для приготовления суспензии. Порошок имеет светло-желтый оттенок и апельсиновый запах. В состав вспомогательных веществ входит сахароза, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Гранулят расфасован в трехслойные пакеты по 2 г. В одном саше содержится 100 мг активного вещества. Пакеты размещаются в картонные пачки по 9, 15 или 30 шт.

Механизм действия

Нимесил обладает многокомпонентным механизмом действия. Основной эффект связан с блокадой циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, который образуется в очагах воспаления и стимулирует дальнейшее развитие патологической реакции. Угнетение энзима проявляется снижением боли, жара и отечности.

В то же время Нимесил практически не влияет на родственную по структуре циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), выполняющую в организме важные физиологические функции. Это определяет низкую частоту побочных эффектов препарата.

Нимесил также ингибирует образование тромбоксана А и эндопероксидов, благодаря чему снижается агрегация тромбоцитов и улучшаются реологические характеристики крови.

Отличительной чертой лекарственного средства является его способность снижать выработку гистамина в тучных клетках, что объясняет хорошую переносимость препарата пациентами, склонными к бронхоспастическим реакциям.

В ряде клинических исследований было доказано, что нимесулид обладает хондропротекторным эффектом. Подавляя синтез стромелизина и коллагеназы, он защищает хрящевые ткани от разрушения. Имеются данные о том, что препарат также препятствует преждевременной гибели хондроцитов за счет антиоксидантного действия.

Метаболизм и выведение

Препарат легко и быстро всасывается из пищеварительного тракта. Обезболивающий эффект развивается в течение 15-20 минут после приема. Максимальная концентрация лекарственного вещества в плазме крови достигается спустя 2-3 часа. Продолжительность терапевтического действия - около 6 часов.

Связь нимесулида с белками плазмы - 90-95%. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Биотрансформируется в печени с участием тканевых монооксигеназ. Основной метаболит - гидрогсинимесулид, является фармакологически активным.

До 65% от принятой дозы препарата выводится через почки, остальная часть - с желчью. Период полувыведения - 1,5-5 часов. У пациентов с почечной недостаточностью, детей и пожилых людей фармакокинетика нимесулида существенно не меняется. При длительной терапии средство не накапливается в тканях.

Показания к применению

Препарат назначается при любых патологиях, которые сопровождаются болевым синдромом или реакцией воспаления. В их числе:

• головная боль,
• зубная боль,
• альгодисменорея,
• травмы,
• вывихи,
• растяжения связок,
• воспалительные заболевания суставов (артрит, артроз, тендинит, бурсит и др.),
• миалгии,
• послеоперационные боли,
• дорсалгии.

Противопоказания

Нимесил не применяется при следующих состояниях:

• внутричерепные кровоизлияния,
• острые желудочно-кишечные кровотечения,
• язвы пищеварительного тракта,
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
• сердечная недостаточность 3 степени,
• нарушения свертывания крови,
• лихорадка на фоне простуды или ОРЗ,
• воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения,
• гиперчувствительность к нимесулиду или любому другому НПВС,
• алкоголизм, наркотическая зависимость,
• возраст до 12 лет.

Противопоказан одновременный прием Нимесила с лекарственными средствами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью.

Беременность и лактация

Как и другие НПВС, Нимесил может негативно влиять на здоровье матери и развитие плода, поэтому его не следует применять в период беременности. При терапии в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать головокружения и сонливость, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Максимальная длительность терапии - 15 дней. Пожилым пациентам дозировки подбираются индивидуально.

Побочные реакции

Часто (в 1-10 случаях из 100) у пациентов отмечаются:

• тошнота,
• диарея,
• повышение уровня печеночных трансаминаз.

Нечасто (у 1-10 пациентов из 1000) регистрируются:

• головокружение,
• запор,
• вздутие живота,
• одышка,
• повышение артериального давления,
• кожные аллергические реакции,
• повышенное потоотделение,
• появление отеков.

Редко и очень редко (у 1-10 пациентов из 10-100 тыс.) могут наблюдаться:

• тревожность,
• головная боль,
• сонливость,
• бронхоспазмы,
• учащение сердцебиения,
• ощущения «приливов»,
• нарушения зрения,
• дерматиты,
• ангионевротический отек,
• гепатит,
• желтуха,
• нарушения мочеотделения,
• снижение уровня тромбоцитов,
• слабость,
• гипотермия.

Передозировка

Отравление Нимесилом проявляется сонливостью, тошнотой, рвотой, болями в животе. Возможны желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, резкий подъем артериального давления, коматозное состояние.

Лечение заключается в промывании желудка и приеме энтеросорбентов. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нимесил может ослаблять действие Фуросемида. Одновременное применение этих препаратов требует осторожности у больных с почечной и печеночной недостаточностью.

Нимесулид усиливает побочные эффекты лития и метотрексата. Имеются данные, что препарат также потенциирует действие циклоспорина и антиагрегантов.

В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия Нимесила с антацидными средствами, глибенкламидом, дигоксином, теофиллином.

Особые указания

Риски негативных реакций Нимесила можно свести к минимуму, используя препарат в оптимально низких дозах коротким курсом.

Под строгим контролем врача лекарственное средство должно применяться:

• у пациентов с язвой или воспалительными заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе,
• у больных с почечной, сердечной недостаточностью или артериальной гипертонией.

С осторожностью следует применять Нимесил у пожилых пациентов и лиц с геморрагическим диатезом.

Препарат может отрицательно влиять на работу женских репродуктивных органов, поэтому он не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность.

Прием гранулята следует немедленно прекратить при ухудшении самочувствия, появлении признаков простуды или возникновении аллергических реакций.

Не следует принимать Нимесил в сочетании с другими НПВС.

Из-за присутствия сахарозы препарат не назначается пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости олигосахаров.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. В аптеках и лечебных учреждениях Нимесил хранится по условиям списка Б.

Срок годности

2 года.

Производитель

Право на производство и реализацию Нимесила принадлежит немецкой фармацевтической организации Berlin-Chemie («Берлин-Хеми»), которая ведет свою деятельность с 1918 г. Компания представляет на рынке оригинальные препараты, разработанные на базе собственных научных исследований.

В 1992 г. «Берлин-Хеми» вошла в состав группы предприятий Menarini («Менарини»). Это многонациональная корпорация, объединяющая несколько крупнейших фармкомпаний Европы. Производственные площадки Menarini Group базируются в Германии, Италии и Испании. Выпускаемая продукция реализуется более чем в 100 странах мира.

Производство Нимесила по лицензии Berlin-Chemie/Menarini в настоящее время осуществляют:

• Лаборатория Гуидотти С.П.А. (Италия),
• Лабораториос Менарини С.А. (Испания).

Оба завода владеют сертификатами GMP.

Страны, в которых реализуется препарат

По состоянию на 2015 год, Нимесил применяется в 12 странах:

• России,
• Украине,
• Республике Беларусь,
• Болгарии,
• Чешской Республике,
• Грузии,
• Боснии и Герцеговине,
• Латвии,
• Литве,
• Польше,
• Румынии,
• Словакии.

Препарат был зарегистрирован и разрешен к продажам местными институтами здравоохранения. На территории РФ Нимесил реализуется с 2000 г.

Синонимы и аналоги

Полноценной (синонимичной) заменой Нимесила являются другие препараты нимесулида, которые выпускаются в гранулированной, таблетированной или суспензированной форме. Все эти средства проявляют те же терапевтические свойства и назначаются при сходных патологических состояниях.

Из-за разницы в технологиях производства продукты разных компаний могут незначительно отличаться друг от друга по биодоступности, степени выраженности клинических эффектов и частоте побочных реакций. Растворимые формы нимесулида (гранулят, готовая суспензия, диспергируемые таблетки) начинают действовать через 15-20 минут после приема, в то время как обычные таблетки - не ранее чем через 30 минут.

Некоторые синонимы Нимесила, представленные на российском фармрынке:

Эффекты, аналогичные нимесулиду, проявляют другие представители класса НПВС:

• диклофенак,
• пироксикам,
• мелоксикам,
• лорноксикам,
• кетопрофен,
• кеторолак,
• напроксен,
• ибупрофен,
• целекоксиб и прочие.

Препараты обладают сходной биологической активностью и фармакологическими свойствами.

Основной механизм действия всех НПВС заключается в ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ). ЦОГ 1-го типа вырабатывается в организме постоянно и выполняет защитную функцию. ЦОГ-2 образуется только на фоне воспалительных процессов и провоцирует усиление патологической реакции.

Препараты, способные селективно ингибировать ЦОГ-2, проявляют более высокий анальгетический эффект и низкую гастротоксичность по сравнению с неизбирательно действующими средствами. Однако при этом они имеют более высокие риски сердечно-сосудистых осложнений.

Многочисленные клинические исследования показали, что по соотношению польза/риск существенных различий между отдельными НПВС не наблюдается, поэтому при выборе конкретного препарата следует руководствоваться индивидуальным подходом.

Сравнительная характеристика нимесулида и некоторых других НПВС:

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт