Хлорамфеникол. Мазь для глаз Хлорамфеникол (chloramphenicol) Хлорамфеникол препараты линимент или раствор

Лекарственное средство Хлорамфеникол – это синтетический антибиотик, являющийся аналогом природного соединения, впервые полученного ещё в середине 20 века из бактерии Streptomyces venezuelae. На сегодняшний день не утратил своей клинической значимости, широко применяется в различных областях медицины и входит в перечень жизненно важных препаратов. Выпускается фармацевтическими предприятиями разных стран и имеет несколько торговых наименований.

Хлорамфеникол – инструкция по применению

Данное антибактериальное средство отпускается в аптеках преимущественно без рецепта, однако применять его для терапии бактериальных инфекций, не посоветовавшись с врачом, недопустимо. Препарат имеет специфические противопоказания и ограничения, которые необходимо учитывать. Самолечение антибиотиками часто приводит к развитию опасных суперинфекций и побочных эффектов. Инструкция, приведённая ниже, предназначена исключительно для ознакомления с особенностями и предназначением лекарства.

Состав препарата

Более известное торговое название Хлорамфеникол – Левомицетин. Продаётся он также под такими марками, как Хлоромицетин, Левовинизоль и Синтомицин (последний представляет собой рацемическую форму антибиотика). Относится к не имеющей подклассов группе амфениколов, оказывающей на патогенные микроорганизма бактериостатический эффект. Развитие бактериальной клетки прекращается за счёт проникновения действующего вещества внутрь неё и ингибирования протеинового синтеза.

Химическая формула Левомицетин выглядит как C11H12Cl2N2O5, а в спектр его антимикробной активности входят:

Грамотрицательные гонококки (Neisseria meningitidis и gonorrhoeae), кишечная палочка, Klebsiella spp., Yersinia spp., сальмонеллы, шигеллы, Rickettsia spp., протей, Haemophilus influenzae и Serratia spp. Грамположительные стрепто- и стафилококки, спирохеты. Некоторые разновидности крупных вирусов, вызывающие пситтакоз, трахому и другие заболевания.

Устойчивость к данному лекарству у возбудителей формируется очень медленно, кроме того, он эффективен против штаммов, устойчивых к пенициллинам, сульфаниламидам и первому антибиотику-аминогликозиду стрептомицину.

Форма выпуска Хлорамфеникол

Действующее вещество оказывает выраженный бактериостатический эффект как при парентеральном, так и при пероральном употреблении, а также используется наружно и местно в офтальмологии. Поэтому отечественные фармпредприятия выпускают несколько лекарственных форм препарата. Следует иметь в виду, что российские производители используют наименование Левомицетин, а международное название (Хлорамфеникол) встречается довольно редко. Кроме того, мазь для наружного применения называется Линимент Синтомицина.

Таблетки по 250 и 500 мг, упакованные в блистеры (по 10 штук и картонные пачки. Вспомогательными ингредиентами служат низкомолекулярный повидон, картофельный крахмал и стеарат кальция. Капсулы 250 мг, в состав которых, помимо антибиотика, входят компоненты желатиновой оболочки. Глазные капли, содержащие 0.25% хлорамфеникола, борную кислоту, дистиллированную воду. Продаются во флакончиках или тюбик-капельницах объёмом от 2 до 10 мл. Спиртовой раствор, применяющийся наружно, различной концентрации (0.25, 1, 3 или 5%), во флаконах по 100 миллилитров. Порошок для приготовления инъекционного раствора по 0.5 и 1 грамму во флаконах. Линимент с количеством действующего вещества 1, 5 и 10%. Фото Хлорамфеникола

Выпускается также комбинированное наружное средство Диоксометилтетрагидропиримидин хлорамфеникол, более известное, как мазь Левомеколь (или Левометил). Здесь антибиотик сочетается с иммунностимулятором метилурацилом, который ускоряет регенерацию тканей.

Показания и противопоказания

В перечень заболеваний, поддающихся лечению данным АБП, входит множество патологий их разных областей медицины. Каждой из перечисленных выше лекарственных форм соответствует собственный список показаний и ограничений на использование.

Порошок

Порошкообразная лекарственная форма предназначена для парентерального введения при тяжёлых формах инфекционных заболеваний. Для внутривенных вливаний разводится в физрастворе или воде для инъекций, а для внутримышечных уколов – в новокаине. Применяется в случае абсцесса мозга, раневой инфекции, дизентерии, паратифа, брюшного и сыпного тифа, трахомы, генерализованного сальмонеллёза, различных лихорадок, иерсиниозов, риккетсиозов, ИМП, перитонита и прочих.

Препарат используется преимущественно в стационаре и имеет противопоказания, которые необходимо учитывать. В их число входят:

грибковые поражения кожи, а также псориаз и экзема; повышенная чувствительность к амфениколам; периоды беременности и лактации; первый месяц жизни; недостаточность печени и почек; нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия и нарушение кроветворения.

Кроме того, следует соблюдать особую осторожность при лечении маленьких детей и лиц, прошедших курс лучевой и химиотерапии.

Капсулы и таблетки

При употреблении внутрь действующее вещество в ЖКТ усваивается практически полностью, а его биодоступность достигает показателя в 80%.

Рецепт на Хлорамфеникол на латинском выглядит так:

Rp.: Tab. Chloramphenicoli 0,5 N10

S. Принимать внутрь каждые 8 часов по одной таблетке.

Назначаются для терапии инфекций органов дыхания (пневмонии, коклюша), мочеполовой сферы и при генерализованных бактериальных поражениях организма. Противопоказания аналогичны тем, которые перечислены в инструкции к порошку.

Раствор спиртовой

Препарат успешно используется для лечения бактериальных поражений кожного покрова, глубоких и обширных поверхностных ожогов, пролежней, ран, прыщей и фурункулов и трофических язв. Строго противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов (хлорамфеникола или этанола), не назначается беременным, кормящим, новорожденным, а также пациентам, имеющим в анамнезе почечную, печёночную недостаточность, порфирию, дерматомикозы и псориаз.

Глазные капли

Этот раствор антибиотика с борной кислотой широко применяется в офтальмологии при заболеваниях глаз, вызванных восприимчивыми к действующему веществу микроорганизмами. Капли на основе хлорамфеникола показаны в случае блефарита, конъюнктивита, кератита, воспаления склеры и некоторых других патологических процессов. Может назначаться с профилактической целью. Не используется для антибиотикотерапии новорожденных, беременных, кормящих, чувствительных к компонентам лекарства лиц.

Линимент Синтомицина

Синтомициновая мазь применяется по тем же показаниям, что и спиртовой раствор хлорамфеникола. Кроме того, данная лекарственная форма рекомендуется для лечения трещин сосков у кормящих женщин. Беременным препарат в виде линимента назначается только при отсутствии альтернативы, а пациентам с экземой, дерматомикозами и псориазом использовать его нельзя. Также в список противопоказаний входит гиперчувствительность.

Мазь Левомеколь

Диоксометилтетрагидропиримидин хлорамфеникол предназначен для терапии гнойных ран, инфицированных ожогов, трофических язв и других поражений эпидермиса, а также фурункулов. За счёт второго компонента – метилурацила – усиливается регенерация тканей и ускоряется процесс заживления кожных покровов. Не применяется при наличии таких заболеваний, как дерматомикозы, псориаз и экзема и в случае непереносимости каких-либо ингредиентов в составе мази. Кормящим, беременным и детям первого года жизни назначается с осторожностью.

Дозировки и схемы лечения

Любая из перечисленных выше лекарственных форм должна применяться строго по назначению врача соответствующего профиля и в соответствии с характером и интенсивностью заболевания. Ориентировочно дозы Хлорамфеникола и аналогов следующие:

капсулы и таблетки принимаются с интервалом в 6 или 8 часов на протяжение недели (иногда – 10 дней). Для взрослого разовая доза составляет обычно 500 мг, для детей, не достигших 3 лет – 15 мг/кг, в возрасте от 3 до 8 – 150-200 мг, старше восьми – до 400. При парентеральном способе терапии хлорамфениколом взрослым пациентам рекомендовано 500 или 100 мг трижды в сутки, а детская доза рассчитывается по весу ребёнка (четыре раза в день по 12.5 мг на килограмм или дважды по 25). Спиртовым раствором антибиотика смачиваются тампоны и протираются поражённые области. Делать это нужно несколько раз в день, согласно врачебному назначению. Линимент наносится непосредственно на рану или на марлю для повязки. Менять её следует ежедневно или раз в три дня, в зависимости от типа поражения кожи. Диоксометилтетрагидропиримидин хлорамфеникол используется для пропитывания салфеток, которыми затем рыхло заполняется рана (перевязки делаются раз в сутки). Можно также вводить мазь шприцем в гнойные полости. Глазные капли с хлорамфениколом по одной капать в конъюнктивальный мешок не реже 3 или 4 раз в сутки.

Кроме того, 0.25% раствор антибиотика с борной кислотой может назначаться для закапывания в ухо при гнойном отите или же в нос при рините бактериальной этиологии.

Побочные эффекты

Пероральные лекарственные формы могут вызвать диспепсию, лейкопению, раздражение слизистой рта или аллергию. Такие же реакции организма возможны при парентеральном введении, кроме того, иногда отмечаются невриты, спутанность сознания, психомоторные нарушения и коллапс у детей первого года жизни. Препараты, применяемые наружно, могут спровоцировать аллергические реакции (зуд, сыпь, ангионевротический отёк).

Хлорамфеникол – аналоги

Синонимами данного препарата являются лекарственные средства по названиями Левомицетин (-АКОС, -ЛекТ, -Актитаб), Левомитецина (или Хлорамфеникола) сукцинат натрия стерильный, Левовинизоль, Синтомицин. Также выпускаются комбинированные мази, где антибиотик сочетается с метилурацилом (Левометил и Левомеколь) или с несколькими компонентами – Левосин.

D07CA01 (Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками)
D06AX02 (Chloramphenicol)
J01BA01 (Chloramphenicol)
S01AA20 (Антибиотики в комбинации с другими препаратами)
D11AX (Прочие препараты для лечения заболеваний кожи)
D06C (Антибиотики в комбинации с другими противомикробными препаратами)
S01AA01 (Chloramphenicol)
S02CA (Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами)
G01AA05 (Chloramphenicol)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ХЛОРАМФЕНИКОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологические группы

29.009 (Препарат с кератолитическим и противомикробным действием для наружного применения)
24.010 (Препарат с антибактериальным, противогрибковым, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике)
06.025 (Антибиотик группы хлорамфеникола)
23.007 (Антибиотик для местного применения в гинекологии)
29.006 (Препарат с антибактериальным, местноанестезирующим и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения)
26.022 (Антибактериальный препарат комбинированного состава для местного применения в офтальмологии)
29.005 (Препарат с антибактериальным и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения)
29.002 (Антибиотик для наружного применения)
29.026 (Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения)
26.021 (Антибиотик для местного применения в офтальмологии)

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Быстро распределяется в организме. Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 1.5-3.5 ч. Выводится с мочой, небольшие количества с калом и желчью.

ХЛОРАМФЕНИКОЛ: ДОЗИРОВКА

Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых - по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет - 15 мг/кг, 3-8 лет - 150-200 мг; старше 8 лет - 200-400 мг; кратность применения - 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированных препаратов в соответствии с показаниями.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

Беременность и лактация

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ХЛОРАМФЕНИКОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферический неврит, неврит зрительного нерва, головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).

Показания

Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, в т.ч.: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы; трахома, пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит.

Для наружного применения: гнойные поражения кожи, фурункулы, длительно не заживающие трофические язвы, ожоги II и III степени, трещины сосков у кормящих женщин.

Для местного применения в офтальмологии: воспалительные заболевания глаз.

Противопоказания

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания); беременность, лактация, детский возраст до 4 недель (новорожденные), повышенная чувствительность к хлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу.

Особые указания

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

| Chloramphenicolum

Аналоги (дженерики, синонимы)

Берлицетин, Левомицетин , Левомицетина сукцинат, Синтомицин, Хлорамфеникол Levo, Хлорсин, Детреомицин, Левомицетин-УБФ, Левовинизоль , Левомицетин Актитаб, Амфобен, Левамицин, Эухлор, Хлороцид-Г.

Рецепт (международный)

Rp.: Tab. Chloramphenicoli 0,25 N10
D. S. принимать внутрь за 30 мин до еды (в случае тошноты и рвоты - через 1 ч после еды) по ½ табл. 4 раза в день.

Фармакологическое действие

Активное вещество является синтетически полученным антибиотиком, который аналогичен антибактериальным веществам, синтезируемым стрептомицетами. Реализуется антибактериальное действие за счет ингибирования пептидилтрансферазы после связывания вещества с рибосомным аппаратом клетки. В результате этого наблюдается блокировка синтетических процессов по выработке белка в клетке чувствительного микроорганизма.

Препарат имеет бактериостатическое действие. Чувствительны к хлорамфениколу следующие микроорганизмы: большинство кокков (Г+, Г-), кишечная палочка, сальмонеллы, гемофильная палочка, спирохеты, шигеллы, анаэробные микроорганизмы, риккетсии, клебсиеллы, серрации, протей, иерсинии.

Вирулоцидный эффект наблюдается в отношении возбудителя трахомы, пахового лимфогранулематоза, пситтакоза. Имеется чувствительность к хлорамфениколу у пенициллин-резистентных штаммов бактерий, стрептомицин-резистентных микроорганизмов, бактерий, нечувствительных к сульфаниламидам. Слабая активность препарата наблюдается относительно бактерий, устойчивых к воздействию кислот, у синегнойной палочки, отрядов простейших, клостридий. Резистентность к препарату развивается медленно.

Способ применения

Для взрослых: Таблетки, капсулы употребляются внутрь до еды (за 30 минут). При тошноте либо рвотных позывах возможен прием через 60 минут после приема пищи. Суточное дозирование – 2–4 г с разделением дозировки на 4 приема.

Расчет дозировки для детей (разовой) проводят по следующей формуле: 10–15 мг на каждый килограмм тела для пациентов до 3 лет. При показаниях у детей 3–8 лет показано принимать по 0,15–0,2 г на прием. Для пациентов после 8 лет назначается по 0,6–1,2 г/сутки.
Курс терапии – 7–10 суток. Возможно удлинение курса до 14 дней при наличии нормальной переносимости терапевтического средства.

Линимент и раствор наружный применяются для обработки кожных поверхностей 2–3 раза/сутки. Возможно применение линимента под окклюзионную повязку с проведением перевязок 1 раз в 1–4 дня.
Применение продолжают до полноценного очищения раневой поверхности.

Глазные капли используют для закапывания в конъюнктивальный мешок. Закапывание проводят несколько раз в день в течение недели.

Дозирование парентеральных форм препарата проводится в индивидуальном режиме в зависимости от вида и тяжести патологического процесса.

Суппозитории вводятся интравагинально после освобождения лекарственной формы от контурной упаковки. Введение проводится в положении лежа на спине. Показано применять 2–3 суппозитория/сутки. Возможно назначение девочкам в пубертатный период по 1–2 суппозитория/сутки. Длительность терапии – 8–10 суток.

Показания

Парентеральные и пероральные формы препарата Хлорамфеникол показаны при:

брюшном тифе;

туляремии;

патологиях, ассоциированных с иерсиниями;

паратифозной инфекции;

патологиях, ассоциированных с менингококками;

дизентерийной инфекции;

трахоме;

инфекционном поражении мочевыводящих путей;

сальмонеллезе;

лимфогранулеме в паховой области;

раневой инфекции с гнойным отделяемым;

инфекционных патологиях, ассоциированных с
риккетсиями;

абсцессе церебральных тканей;

гнойном перитоните;

хламидиозе;

эрлихиозе;

инфекционном поражении органов желчевыделения;
бруцеллезе.

Наружные формы выпуска препарата Хлорамфеникол показаны при поражениях кожи бактериальными агентами (фурункулах, ожогах, осложненных инфекцией, трофическими язвами, пролежневыми поражениями, трещинах сосковой области у кормящих матерей).

Капли глазные показаны для терапии инфекций в офтальмологии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость;
Некоторые кожные заболевания (грибковые поражения, псориаз, экзема);
Угнетение функции кроветворения.
По инструкции Хлорамфеникол противопоказан беременным женщинам, кормящим матерям.

Не следует использовать этот препарат для лечения новорожденных детей, т.к. у них он может вызвать развитие «серого синдрома», проявляющегося тошнотой, метеоризмом, гипотермией, серо-голубым цветом кожи из-за прогрессирующего цианоза, нарушениями дыхания и симптомами сердечно-сосудистой недостаточности.

Побочные действия

Применение Хлорамфеникола может приводить к развитию различных побочных эффектов:

Ретикулоцитопения;

Лейкопения;

Тромбоцитопения;

Анемия;

Аллергические реакции;

Снижение остроты зрения и слуха;

Спутанность сознания;

Психомоторное возбуждение;

Зрительные и слуховые галлюцинации;

Диспепсические явления. Появление побочных реакций требует отмены препарата.

Форма выпуска

Хлорамфеникол выпускается в форме капель глазных, суппозиториев, раствора спиртового, таблеток, капсул, линимента.

Фасовки препарата следующие:

– 10 табл./бумажная упаковка;

– 5 мл капель/стеклянный флакон+крышечка-капельница/упаковка;

– 10 мл капель/ стеклянный флакон+крышечка-капельница/упаковка;

– 20 табл./упаковка картонная;

– 20 капс./упаковка картонная;

– 25 мл раствора/стеклянный флакон;

– 0,5 г порошка/стеклянный флакон/упаковка;

– 1 г порошка/стеклянный флакон/упаковка;

– 25 г линимента/туба/упаковка;

– 10 суппозиториев/упаковка.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Латинское название

Химическое название

2,2-Дихлор-N- ацетамид

Брутто-формула

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика

Синтетический антибиотик, идентичный природному — продукту жизнедеятельности микроорганизма Streptomyces venezuelae.

Белый или белый со слабым желтовато-зеленым оттенком кристаллический порошок, горький на вкус. Мало растворим в воде, легко - в этаноле, растворим в этилацетате, практически нерастворим в хлороформе.

Фармакология

Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 2-3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-5 ч, биодоступность — 75-90%. Связывание с белками плазмы — 50-60%. Проникает в органы и жидкости организма, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. В ликворе концентрация в 2 раза меньше, чем в плазме. Основное количество подвергается биотрансформации в печени; образующиеся конъюгаты и около 10% неизмененного хлорамфеникола выделяются почками, частично — с желчью и фекалиями. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

При инстилляции в конъюнктивальный мешок создает достаточные антибактериальные концентрации в водянистой влаге глаза, частично попадает в системный кровоток.

Эффективен в отношении многих грамположительных кокков (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков), грамотрицательных кокков (гонококков и менингококков), бактерий (кишечной и гемофильной палочки, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея), анаэробов, риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.); действует на штаммы, толерантные к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабо активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Устойчивость микроорганизмов развивается относительно медленно. В связи с серьезными побочными эффектами применяется при неэффективности других химиотерапевтических препаратов.

Применение

Для системного применения (парентерально и внутрь): брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (генерализованные формы), бруцеллез, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, пятнистая лихорадка Скалистых гор, лихорадка Ку), туляремия, дизентерия, абсцесс мозга, менингококковая инфекция, трахома, паховая лимфогранулема, хламидиоз, иерсиниоз, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей.

Для наружного применения: бактериальные инфекции кожи, в т.ч. фурункулы, раны, инфицированные ожоги, пролежни, трофические язвы, трещины сосков у кормящих матерей.

Капли глазные, линимент глазной: бактериальные инфекции глаза, в т.ч. конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания органов кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, выраженные нарушения функции почек и печени, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.

Ограничения к применению

Заболевания сердечно-сосудистой системы, склонность к аллергическим заболеваниям.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность хлорамфеникола проникать через плаценту).

При приеме внутрь проникает в грудное молоко кормящих женщин и может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата.

Побочные действия

Системные эффекты

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, раздражение слизистой оболочки рта и зева, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гипогемоглобинемия, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: психомоторные расстройства, депрессия, нарушение сознания, делирий, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, нарушение вкуса, снижение остроты слуха и зрения, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: дерматит, вторичная грибковая инфекция, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).

При аппликации на кожу и конъюнктивальном применении: местные аллергические реакции.

Взаимодействие

Циклосерин усиливает нейро-, ристомицин — гематотоксичность. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию, снижает концентрацию и продолжительность эффекта. Угнетает метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина (увеличивает гипогликемические и антикоагуляционные свойства). Эритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность, соли бензилпенициллина — снижают. Несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, производными пиразолона, дифенином, барбитуратами, алкоголем.

Передозировка

Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигает 40%).

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

В/м, в/в, внутрь. Режим дозирования индивидуальный. Внутрь: за 30 мин до еды (в случае тошноты и рвоты — через 1 ч после еды) и местно. Разовая доза для взрослых — 0,25-0,5 г; суточная — 2,0 г (в особо тяжелых случаях — до 4 г, под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функциями почек). Суточную дозу делят на 3-4 приема. Разовая доза для детей до 3 лет — 10-15 мг/кг массы тела, 3-8 лет — по 0,15-0,2 г, старше 8 лет — по 0,2-0,3 г; принимают 3-4 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней (по показаниям, при условии хорошей переносимости — до 2 нед).

Местно, накожно: спиртовые растворы и 5-10% линимент наносят на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки (непосредственно или пропитав стерильные марлевые салфетки). Возможно применение с окклюзионной повязкой. Перевязки проводят через 1-3 дня (реже — через 4-5 дней) до полного очищения раны.

Конъюнктивально: при лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз применяют 1% линимент или 0,25% водный раствор.

Меры предосторожности

В процессе лечения необходимо регулярно проводить контроль картины периферической крови.

При лечении трещин сосков у кормящих матерей не требуется прекращения грудного вскармливания новорожденных.

Год последней корректировки

Взаимодействия с другими действующими веществами

Хлорамфеникол – лекарственное средство с антибактериальным, бактериостатическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Хлорамфеникола:

• таблетки (в упаковках бумажных по 10 шт., в упаковках картонных по 20 шт.);
• капли глазные (во флаконах-капельницах стеклянных по 5 или 10 мл, в упаковке 1 флакон);
• капсулы (в упаковках картонных по 20 шт.);
• раствор спиртовой (во флаконах стеклянных по 25 мл);
• порошок (во флаконах стеклянных по 0,5 или 1 г, в упаковке 1 флакон);
• линимент (в тубах по 25 г, в упаковке 1 туба);
• суппозитории вагинальные (в упаковках по 10 шт.).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: хлорамфеникол – 0,25 или 0,5 г;
• вспомогательные компоненты: кальция стеарат/кислота стеариновая, крахмал.

Состав 1 мл капель глазных:

• активное вещество: хлорамфеникол – 0,025 г;
• вспомогательные компоненты: вода подготовленная, кислота борная.

Активное вещество в составе 1 капсулы: хлорамфеникол – 0,25 г.

Активное вещество в составе порошка (из расчета на 1 флакон): натриевая соль хлорамфеникола – 0,5 или 1 г.

Состав 1 г линимента:

• активное вещество: хлорамфеникол – 0,05 или 0,1 г;
• вспомогательные компоненты: вода подготовленная, сорбиновая кислота, кармеллоза натрия, масло касторовое, эмульгатор.

Состав 1 суппозитория:

• активное вещество: хлорамфеникол – 0,25 г;
• вспомогательный компонент: витепсол.

Показания к применению

Таблетки, капсулы, порошок, суппозитории

• хламидиоз;
• абсцесс церебральных тканей;
• сальмонеллез;
• паратифозная, дизентерийная инфекция;
• раневая инфекция с гнойным отделяемым;
• эрлихиоз;
• брюшной тиф;
• лимфогранулема в паховой области;
• туляремия;
• ассоциированные с иерсиниями/менингококками заболевания;
• бруцеллез;
• инфекционное поражение мочевыводящих путей;
• трахома;
• инфекционное поражение органов желчевыделения;
• гнойный перитонит;
• ассоциированные с риккетсиями инфекционные заболевания.

Линимент, спиртовой раствор

Поражения кожи, связанные с бактериальными агентами:

• пролежневые поражения;
• фурункулы;
• трофические язвы;
• ожоги, осложненные инфекциями;
• трещины сосковой области в период лактации.

Капли глазные

Применяют в офтальмологии для лечения инфекций.

Противопоказания

• заболевания почек с выраженным нарушением их функции;
• ассоциированные с грибковой инфекцией заболевания кожи;
• экзема;
• острая форма интермиттирующей порфирии;
• тяжелые заболевания печени;
• псориаз;
• заболевания органов кроветворения;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• ранний детский возраст;
• неонатальный период;
• грудное вскармливание (парентеральные и пероральные формы препарата);
• индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Заболевания и состояния, при которых Хлорамфеникол применяют с осторожностью:

• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• склонность к развитию аллергических реакций;
• беременность.

Способ применения и дозировка

Капсулы, таблетки

Таблетки и капсулы принимают внутрь за 30 мин до еды. Пациентам с тошнотой или рвотными позывами препарат следует принимать по прошествии 1 ч после еды. Суточная доза – по 2–4 г, разделенные на 4 приема.

Суточная (разовая) доза для детей в возрасте до 3 лет определяется исходя из расчета 0,01–0,015 г на 1 кг массы тела; в возрасте 3–8 лет – по 0,15–0,2 г за 1 прием; детей в возрасте от 8 лет – по 0,6–1,2 г в день.

Продолжительность лечения – 7–10 суток, при нормальной переносимости лекарственного средства она может быть увеличена до 14 суток.

Линимент, раствор спиртовой

Линимент и спиртовой раствор применяют наружно для обработки кожных поверхностей. Кратность применения – 2–3 раза в сутки. При использовании окклюзионной повязки линимент применяют 1 раз в 1–4 суток.

Терапию продолжают до момента полного очищения раневой поверхности.

Капли глазные

Капли применяют конъюнктивально. Кратность применения – несколько раз в сутки в течение 7 дней.

Суппозитории вагинальные

Суппозитории вводят интравагинально, в положении лежа на спине. Суточная доза – 2–3 суппозитория в сутки. Продолжительность лечения – 8–10 дней.

Препарат может применяться у девочек в пубертатный период по 1–2 суппозитория в сутки.

Парентеральные формы

Режим дозирования определяют в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести и вида заболевания.

Побочные действия

• агранулоцитоз;
• гипогемоглобинемия;
• лейкопения;
• тромбоцитопения;
• апластическая анемия;
• кардиоваскулярный коллапс (у детей в возрасте до 1 года);
• диарея;
• диспепсические явления;
• приступы тошноты, позывы к рвоте;
• дисбактериоз;
• психомоторные расстройства;
• делирий;
• изменение сознания, зрительные или слуховые галлюцинации;
• депрессивные состояния;
• головная боль;
• нарушение слуха;
• нарушение зрения;
• неврит зрительного нерва;
• дерматит;
• присоединение грибковой инфекции;
• зуд кожи, крапивница, кожная сыпь;
• гиперемия кожных покровов;
• ангионевротический отек
• раздражение слизистой ротовой полости;
• изменение вкусового восприятия.

Особые указания

В период длительной терапии парентеральными и пероральными формами препарата необходимо проведение анализов для контроля состояния крови.

Применение линимента для лечения трещин сосковой области у кормящих матерей не требует прекращения грудного вскармливания.

В случаях заболеваний инфекционного характера Хлорамфеникол применяют лишь в тех случаях, когда у пациента обнаружена резистентность к иным антибактериальным препаратам, поскольку на фоне приема лекарственного средства возможно развитие тяжелых токсических реакций.

Так как активное вещество лекарственного средства легко проникает в грудное молоко, у младенцев на грудном вскармливании возможно развитие серьезных побочных эффектов. Рекомендуется проконсультироваться с врачом в отношении временного приостановления лактации на период терапии.

Лекарственное взаимодействие

Влияние хлорамфеникола на препараты/вещества при сочетанном применении:

• циклосерин: усиливает его нейротоксическое действие;
• ристомицин: усиливает его отрицательное влияние не кроветворение;
• производные оксикумарина: усиливает их антикоагуляционные свойства;
• толбутамид: нарушает его метаболизм;
• хлорпропамид: нарушает его биотрансформации.

Влияние лекарственных средств/веществ на хлорамфеникол при комбинированном лечении:

• фенобарбитал: снижает его плазменную концентрацию;
• эритромицин, нистатин, леворин: потенцируют его антибактериальный эффект;
• олеандомицин: усиливает его антибактериальное действие.

Фармакологическая несовместимость была установлена между хлорамфениколом и цитостатиками, сульфаниламидами, глюкозой, пиразолоновыми производными, алкоголем.

При одновременном использовании с производными оксикумарина возможно развитие гипогликемии.

Аналоги

Аналогами Хлорамфеникола являются Хлороцид Г, Левамицин, Актитаб, Левовинизоль, Левомицетин-ДИА, Детреомицин, Левомицетин-АКОС, Хлорсин, Синтомицин, Левомицетин-БХФЗ, Берлицетин.

Сроки и условия хранения

Таблетки, капсулы, хранить при температуре до 25 °C, порошок, линимент – от 15 до 25 °С, спиртовой раствор и капли глазные – от 8 до 15 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

• спиртовой раствор – 1 год;
• линимент, капли глазные – 2 года;
• таблетки – 3 года;
• порошок – 4 года;
• капсулы – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.