Актовегин официальная инструкция по применению. Актовегин: инструкция по применению уколов и для чего они нужны, цена, отзывы, аналоги. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) – 80 мг, содержащий натрия хлорид – 53,6 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 2 мл.

1 ампула (5 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) – 200 мг, содержащий натрия хлорид –134,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 5 мл.

1 ампула (10 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) – 400 мг, содержащий натрия хлорид – 268,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 10 мл.

Описание

Прозрачный, желтоватый раствор, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические средства.

Код АТХ: В06АВ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Депротеинизированный гемодериват крови телят вызывает увеличение энергетического метаболизма клеток, не являющееся органоспецифическим. Эта активность подтверждается результатами измерений увеличенного накопления и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Суммарный эффект этих процессов приводит к повышению метаболизма АТФ и, соответственно, к увеличению энергетического обеспечения клетки. При дефицитных состояниях с нарушением нормального функционирования энергетического метаболизма (гипоксия, субстратный дефицит) и при состояниях с увеличенными энергетическими потребностями (репарация, регенерация) Актовегин® активизирует энергозависимые процессы функционального метаболизма и метаболизма сохранения. В качестве вторичного эффекта наблюдается увеличение кровоснабжения.

Фармакокинетика

С помощью химико-аналитических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, такие как абсорбция, распределение и выведение, поскольку его активные ингредиенты являются физиологическими компонентами, которые в нормальных условиях присутствуют в организме.

Изучение различных параметров в экспериментах на животных и в клинических исследованиях показало, что эффект препарата Актовегин® начинает проявляться самое позднее через 30 минут после применения. Максимальный эффект после парентерального введения или перорального приема достигается через 3 часа (2–6 часов).

Показания к применению

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей), в том числе диабетическая полинейропатия.

Способ применения и дозировка

Общие указания по дозированию

Ампулы с точкой разлома (ТР)

Инструкция по применению ампул ТР:

Взять ампулу, направив цветную точку вверх! Дать раствору стечь из верхней части ампулы, слегка постукивая по ампуле и встряхивая ее.

Взять ампулу, направив цветную точку вверх! Отломать верхушку ампулы, как показано на рисунке.

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый цвет. Интенсивность цвета препарата из разных серий может различаться из-за использованного исходного сырья. Цвет не влияет на эффективность и переносимость препарата.

Раствор Актовегин® для инъекций можно вводить внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или внутриартериально (в/а), также его можно добавлять к растворам для инфузий.

При введении в виде инфузий 10-50 мл препарата добавляется к 200-300 мл основного раствора (изотонический раствор хлорида натрия или 5 % раствор глюкозы). Темп инфузий: приблизительно 2 мл/мин. При назначении в виде инфузий следует учитывать общие противопоказания к инфузионной терапии, такие как декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация.

Дозировка в зависимости от определенных показаний

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200-1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга, такие как ишемический инсульт: 20-50 мл (800-2000 мг) в 200-300 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл (400-800 мг) внутривенно капельно – 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800-1000 мг) препарата в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.

Венозные язвы нижних конечностей: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления.

Диабетическая полинейропатия:

50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму – 2–3 таблетки 3 раза в день не менее 4–5 месяцев.

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Противопоказания

Наличие аллергии на Актовегин® или аналогичные препараты или на вспомогательные вещества.

Меры предосторожности

При парентеральном введении Актовегина® необходимо соблюдать стерильность при проведении манипуляций. Актовегин® предназначен для однократного использования, поскольку он не содержит консервирующих добавок. Вскрытые ампулы и приготовленный раствор следует использовать незамедлительно. Неиспользованный препарат и отработанный расходный материал необходимо утилизировать в соответствии с местным законодательством.

При смешивании содержимого ампул Актовегина® с другими растворами для инъекций или инфузий нельзя исключить физико-химическую несовместимость, а также взаимодействие между активными субстанциями даже в том случае, если раствор остается прозрачным. Вследствие этого недопустимо смешивание Актовегина® с другими лекарственными средствами, за исключением упомянутых в разделе «Общие указания по дозированию».

При в/м применении Актовегина® следует вводить медленно не более 5 мл, поскольку раствор является гипертоническим.

Парентеральное введение Актовегина® следует осуществлять под медицинским контролем при наличии соответствующих средств для терапии аллергических реакций. Ввиду возможности возникновения анафилактических реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инфузии/инъекции (тест на повышенную чувствительность).

Не использовать мутный раствор или раствор с видимыми твёрдыми частицами.

Является источником натрия, что следует учитывать при назначении пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете. При наличии электролитных нарушений (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия) следует проводить их адекватную коррекцию.

Актовегин – лекарственное средство, активизирующее тканевый обмен веществ, улучшающее трофику и стимулирующее процесс регенерации.

Форма выпуска и состав

Выпускают Актовегин в следующих лекарственных формах:

раствор для инфузий 4 мг/мл в растворе декстрозы: прозрачный, бесцветный или бледно-желтый (250 мл во флаконах из бесцветного стекла, 1 флакон в картонной пачке);
раствор для инфузий 4 или 8 мг/мл в 0,9% растворе хлорида натрия: прозрачный, бесцветный или бледно-желтый (250 мл во флаконах из бесцветного стекла, 1 флакон в картонной пачке);
раствор для инъекций: прозрачный, желтоватый (2, 5 или 10 мл в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома, 5 ампул в пластиковой контурной упаковке, 1, 2 или 5 упаковки в картонной пачке);
таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, блестящие, зеленовато-желтые (10, 30 или 50 шт. во флаконах из темного стекла, 1 флакон в картонной пачке);
крем для наружного применения: однородный, белый (20, 30, 50 или 100 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке);
мазь для наружного применения: однородная, белая (20, 30, 50 или 100 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке);
гель для наружного применения: однородный, бесцветный или бледно-желтый, прозрачный (20, 30, 50 или 100 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке).

В 250 мл раствора для инфузий в растворе декстрозы содержатся:

активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят – 25 мл (эквивалентно 1000 мг сухой массы);

дополнительные компоненты: декстроза, хлорид натрия, вода для инъекций.

В 250 мл раствора для инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия содержатся:

активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят – 25 и 50 мл (эквивалентно 1000 и 2000 мг сухой массы в дозировке 4 и 8 мг/мл соответственно);

дополнительные компоненты: хлорид натрия, вода для инъекций.

В 1 ампуле раствора для инъекций (в объеме 2, 5 и 10 мл) содержатся:

активное вещество: концентрат Актовегин (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) – 80, 200 или 400 мг (хлорид натрия присутствует в виде ионов хлора и натрия, являющихся составляющими крови телят; содержание хлорида натрия ≈ 53,6; 134 и 268 мг соответственно);

дополнительный компонент: вода для инъекций.

В 1 таблетке содержатся:

активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200 мг [в виде гранулята Актовегина в количестве 345 мг (вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая – 135 мг, повидон-К 90 – 10,0 мг)];
дополнительные компоненты: стеарат магния, тальк;
оболочка: гипромеллозы фталат, макрогол-6000, акации камедь, горный гликолевый воск, повидон-К 30, титана диоксид, хинолиновый желтый краситель лак алюминиевый, диэтилфталат, сахароза, тальк.

В 1000 мг крема содержатся:

дополнительные компоненты: глицерил моностеарат, макрогол 4000, хлорид бензалкония, макрогол 400, цетиловый спирт, очищенная вода.

В 1000 мг мази содержатся:

активное вещество: депротеинизированный гемодериват из крови телят – 0,05 мл (эквивалентно 2 мг сухой массы);
дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат, белый парафин, пропилпарагидроксибензоат, холестерол (холестерин), цетиловый спирт, очищенная вода.

В 1000 мг геля содержатся:

активное вещество: депротеинизированный гемодериват из крови телят – 0,2 мл (эквивалентно 8 мг сухой массы);
дополнительные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, метилпарагидроксибензоат, лактат кальция, пропиленгликоль, вода очищенная.

Показания к применению

нарушения функции головного мозга (метаболические, сосудистые) включая ишемический инсульт и черепно-мозговые травмы;
заживление ран, в т. ч. трофические нарушения (пролежни), ожоги, язвы различного генеза, нарушение процессов заживления ран;
диабетическая полинейропатия (для раствора для инъекций и раствора для инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия);
лучевые поражения кожи и слизистых оболочек, вследствие лучевой терапии (профилактика/лечение).

Таблетки

периферические сосудистые нарушения (артериальные и венозные) и их последствия, такие как артериальная ангиопатия и трофические язвы;
нарушения функции головного мозга (метаболические, сосудистые) включая деменцию, недостаточность мозгового кровообращения в различных формах, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии);
диабетическая полинейропатия.

Мазь, крем, гель

раны и заболевания воспалительного характера кожи и слизистых оболочек, в т. ч. ожоги, включая солнечные (для мази – химические ожоги в острой стадии), царапины, трещины, порезы кожи, ссадины;
состояния после ожогов, в т. ч. после ожога паром или кипящей жидкостью (для улучшения и ускорения регенерации ткани);
мокнущие язвы, включая язвы варикозного происхождения (гель показан как средство начальной терапии);
раневые поверхности (в качестве предварительной обработки) при терапии ожоговой болезни перед трансплантацией кожи – для геля;
пролежни (профилактика/лечение) – для мази и крема;
реакции со стороны слизистых и кожи, вызванные воздействием радиации (профилактика/лечение).

Противопоказания

Использование всех форм выпуска Актовегина противопоказано при наличии гиперчувствительности к его составляющим или к аналогичным лекарственным средствам.

Абсолютные противопоказания к применению раствора для инфузий и раствора для инъекций:

отек легких;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
задержка жидкости в организме;
анурия;
олигурия.

Раствор для инфузий и раствор для инъекций применяют с осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях:

беременность (после оценки соотношения пользы и возможного риска);
гипернатриемия;
сахарный диабет (для раствора для инфузий в растворе декстрозы);
гиперхлоремия.

Таблетки Актовегин с осторожностью требуется применять при следующих состояниях и/или заболеваниях:

отек легких;
сердечная недостаточность П и Ш степени;
гипергидратация;
анурия;
олигурия;
беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций

Раствор для инъекций предназначен для внутримышечного (в/м), внутриартериального (в/а) и внутривенного (в/в) введения (в т. ч. в виде инфузии).

ишемический инсульт: ежедневно в/в капельно в дозе 800–2000 мг, разведенных в 200–300 мл 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора хлорида натрия на протяжении 7 дней, затем по 400–800 мг курсом 14 дней, далее препарат принимают перорально;
нарушения головного мозга (сосудистые и метаболические): ежедневно в/в в суточной дозе 200–1000 мг на протяжении 14 дней с дальнейшим переходом на пероральный прием препарата;
периферические сосудистые нарушения (артериальные и венозные) и их последствия: ежедневно в/в или в/а в дозе 800–1000 мг, разведенных в 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе хлорида натрия в объеме 200 мл; курс – 28 дней;
диабетическая полинейропатия: в/в в суточной дозе 2000 мг, курс – 21 день, затем осуществляют переход на пероральный прием;
радиационный цистит: ежедневно трансуретрально в дозе 400 мг в сочетании с использованием антибиотиков;
радиационные поражения слизистых оболочек и кожи при лучевой терапии (профилактика/лечение): ежедневно в/в в средней дозе 200 мг в перерывах между облучениями;
заживление ран: в/в в дозе 400 мг или в/м в дозе 200 мг, ежедневно или 3–4 раза в неделю с учетом процесса заживления (как дополнение к местной терапии).

Скорость введения – 2 мл в минуту, длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от симптоматики и степени тяжести болезни.

Раствор для инфузий

Раствор для инфузий вводят в/в капельно или в/а струйно в дозе 250–500 мл в сутки. Инфузионные вливания Актовегина проводят со скоростью, составляющей около 2 мл в минуту.

нарушения головного мозга (включая ишемический инсульт): в/в в суточной дозе 1000–2000 мг, курс – 14 дней, с дальнейшим пероральным приемом – для препарата в 0,9% растворе хлорида натрия, или с дальнейшим в/в введением по 1000 мг несколько раз в неделю – для препарата в растворе декстрозы;
периферические сосудистые нарушения и их последствия: в/в или в/а 1000 мг ежедневно или несколько раз в неделю с дальнейшим переходом на пероральную форму;
заживление ран: в/в в дозе 1000 мг ежедневно или несколько раз в неделю, возможна комбинация с формами препарата для местного применения;
диабетическая полинейропатия (для раствора для инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия): в/в в суточной дозе 2000 мг (500 мл – в дозировке 4 мг/мл или 250 мл – в дозировке 8 мг/мл); курс – 21 день, затем назначают пероральный прием;
лучевые поражения слизистых оболочек и кожи: в/в в средней дозе 1000 мг за 1 день до начала и ежедневно в период лучевой терапии, а также после ее завершения на протяжении 14 дней с последующим пероральным приемом.

Продолжительность терапии устанавливается согласно тяжести заболевания и его симптоматики. Курс лечения раствором для инфузий в растворе декстрозы может варьировать от 10 до 20 вливаний.

В связи с потенциальной угрозой возникновения анафилактических реакций при парентеральном введении препарата рекомендуется до начала курса провести тест на наличие гиперчувствительности к Актовегину.

Таблетки

Таблетки принимают перорально перед едой, проглатывая целиком, не разламывая и не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Разовая доза – 1–2 таблетки, кратность приема – 3 раза в сутки. Продолжительность лечения должна составлять не менее 4–6 недель.

При терапии диабетической полинейропатии после завершения 21-дневного курса в/в введения препарата рекомендуется принимать 3 раза в сутки по 2–3 таблетки Актовегина. Минимальная длительность приема – 4–5 месяцев.

Мазь, крем, гель

Данные формы препарата применяют только наружно.

Гель наносят на пораженные участки тонким слоем несколько раз в сутки. В целях очищения язвенных поверхностей рекомендуется нанести толстым слоем гель и прикрыть марлевой повязкой, пропитанной мазью, или компрессом с мазью. Производить смену повязки требуется 1 раз в сутки, а в случае терапии сильно мокнущих поверхностей – несколько раз в сутки.

Для дальнейшего лечения используют крем или мазь. При лечении ран, язв, воспалительных болезней кожи и слизистых оболочек препарат рекомендуется наносить на проблемные участки тонким слоем: крем – после первоначальной терапии гелем, мазь – в качестве последнего звена, как правило, после лечения гелем и кремом.

Для предупреждения появления пролежней в областях повышенного риска их образования препарат следует втирать в кожу.

В целях предотвращения возникновения радиационных поражений Актовегин нужно наносить тонким слоем в интервалах между сеансами радиационной терапии, а также непосредственно после ее проведения.

Мазь и крем используют не менее 2 раза в сутки на протяжении 12 дней и более, включая весь период активной регенерации.

В случае недостаточности или отсутствия желаемого эффекта от наружного применения геля, крема или мази необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

Раствор для инфузий, раствор для инъекций

На фоне парентерального введения Актовегина могут отмечаться аллергические реакции (гипертермия, кожные высыпания, гиперемия кожи) вплоть до анафилактического шока.

Таблетки

В период лечения возможно появление аллергических реакций, таких как лекарственная лихорадка, отеки, крапивница. При подобных состояниях требуется прекратить применение Актовегина. Если существует необходимость, назначают стандартную терапию – прием антигистаминных препаратов и/или кортикостероидов.

Мазь, крем, гель

Актовегин наружно обычно переносится хорошо.

В редких случаях, при имеющихся данных в анамнезе о реакциях гиперчувствительности, может наблюдаться появление аллергических реакций.

В начале использования геля также возможно возникновение локальных болевых ощущений на фоне местного отека тканей. Данный эффект не относится к проявлениям непереносимости препарата. Если в процессе лечения болевые ощущения сохраняются, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Особые указания

При назначении Актовегина в/м раствор требуется вводить медленно, в объеме не более 5 мл. Из-за имеющейся вероятности развития анафилактической реакции перед началом терапии следует провести пробное в/м введение 2 мл препарата.

Растворы Актовегина имеют желтоватый оттенок. В зависимости от особенностей применяемых исходных материалов возможно варьирование окраски препарата от одной партии к другой, что не оказывает негативного влияния на его эффективность и переносимость.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 флаконе (250 мл) раствора для инфузий в растворе декстрозы содержание декстрозы составляет 7,75 г.

Запрещено использовать раствор, утративший прозрачность, или с наличием видимых частиц.

При многократных парентеральных введениях средства необходимо проводить контроль водно-электролитного баланса плазмы крови.

После вскрытия ампулы/флакона раствор не подлежит хранению.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего момента взаимодействие депротеинизированного гемодеривата крови телят с другими лекарственными веществами/средствами не установлено.

В целях предупреждения возможной фармацевтической несовместимости добавлять к инфузионному раствору Актовегина другие лекарственные препарата не рекомендуется.

Аналоги

Аналогами Актовегина являются Солкосерил и Солкосерил дентальная адгезивная паста.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от света, при температуре не превышающей 25 °C.

Срок годности:

раствор для инфузий в растворе декстрозы, раствор для инъекций, таблетки, гель – 3 года;
раствор для инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия, мазь, крем – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается:

по рецепту: инъекционный раствор, раствор для инфузий, таблетки;
без рецепта: крем, мазь, гель.

Актовегин относится к группе антигипоксантов, т.е. препаратов, помогающих клеткам организма запасать кислород и снижающих потребность в нем. Фармацевтическим сырьем для производства актовегина служит экстракт сыворотки крови телят. Благодаря активизации клеточного метаболизма кислорода и глюкозы и оптимизации их потребления, препарат значительно повышает энергетические возможности клеток и их устойчивость к кислородному голоданию. При использовании актовегина синтез АТФ - главного энергетического «горючего» организма - повышается в 18 раз. Таким образом, происходит интенсификация всех энергозатратных процессов в клетках (регенерация). Вместе с тем, актовегин повышает концентрацию и «строительных материалов» организма - аминокислот аспартата, глутамата, гамма-аминомасляной кислоты, что способствует, например, скорейшему заживлению ран и иных повреждений кожи.

Способ применения актовегина определяется его формой выпуска. Таблетки принимаются трижды в день перед едой вместе с небольшим количеством воды по 1-2 штуки. Длительность лечения - 1-1,5 месяца. Раствор актовегина вводится в вену, мышцу или артерию. Начальная доза составляет 10-20 мл в сутки, затем дозу снижают до 5-10 мл. Длительность лечения зависит от конкретного заболевания, например, при нарушениях мозгового кровообращения и метаболизма она составляет не менее месяца, при ишемическом инсульте - 3 недели, при плохо заживающих язвах и ожогах ориентируются главным образом на скорость процесса заживления.

Что же касается наружных форм выпуска актовегина - крема, геля и мази - то в данном случае препарат применяется наружно: наносится дважды в день (это установленный минимум, можно и чаще) в течение, по меньшей мере, 12 дней. При язвах, ранах и воспалительных заболеваниях кожи лечение начинают с 20% геля и 5% крема, затем переходят к 5% мази (т.н. трехступенчатое лечение). С целью предупреждения пролежней наружные формы актовегина втираются в кожу в наиболее неблагополучных в этом плане местах.

При применении актовегина в виде инъекционного раствора следует знать ряд важных обстоятельств. Так, при внутримышечном способе применения препарата допускается вводить не более 5 мл раствора. Для предупреждения аллергии рекомендуется делать тест-инъекцию (2 мл раствора внутримышечно). При производстве инъекционного актовегина не используются консерванты, поэтому инъекции должны осуществляться со строгим соблюдением всех условий асептики. И самое главное: вскрытый препарата не хранится, и если из открытой ампулы использовался не весь раствор, то остатки препарата подлежат утилизации.

Фармакология

Антигипоксант. Актовегин ® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

Актовегин ® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Форма выпуска

Раствор для инфузий (в растворе декстрозы) прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: декстроза - 7.75 г, натрия хлорид - 0.67 г, вода д/и - до 250 мл.

250 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

В/в капельно или в/а струйно. По 250-500 мл в сутки. Скорость инфузии должна составлять около 2 мл/мин. Продолжительность курса лечения 10-20 инфузии. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале - 250-500 мл/сутки в/в протяжении 2 недель, далее - по 250 мл в/в несколько раз в неделю.

Периферические сосудистые нарушения и их последствия: 250 мл в/а или в/в, ежедневно или несколько раз в неделю.

Заживление ран: 250 мл в/в, ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное использование с Актовегином ® в форме лекарственных средств для местного применения.

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек: в среднем 250 мл в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.

Взаимодействие

В настоящее время неизвестно.

Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина ® .

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.

Показания

метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);
профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Противопоказания

гиперчувствительность к препарату Актовегин ® или аналогичным препаратам;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
отек легких;
олигурия, анурия;
задержка жидкости в организме.

С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия, сахарный диабет (1 флакон содержит 7,75 г декстрозы).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при олигурии, анурии.

Особые указания

При многократных введениях следует контролировать водно-электролитный баланс плазмы крови.

Иифузионный раствор имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы. После вскрытия флакона, раствор нельзя хранить.

В состав этого средства входит в качестве активного вещества депротеинизированный гемодериват из телячьей крови .

Препарат для инъекций также вмещает в качестве дополнительных веществ натрия хлорид, воду. Код ОКПД 24.42.13.815.

Форма выпуска

Существуют следующие формы препарата:

Раствор для инъекций 2 мл, 5,0 №5, 10 мл №10. Вмещается в ампулах из бесцветного стекла, которые имеют точку разлома. Упакованы в контурную ячейковую упаковку по 5 штук.
Раствор для инфузий (Актовегин внутривенно) вмещается во флаконах по 250 мл, которые закупориваются пробкой и помещаются в коробку из картона.
Таблетки Актовегина имеют круглую двояковыпуклую форму, покрыта желто-зеленой оболочкой. Упакованы во флаконы из темного стекла по 50 штук.
Крем Актовегин расфасован в тубы по 20 г.
Гель Актовегин 20% расфасован в тубы по 5 г.
Гель Актовегин глазной 20% расфасован в тубы по 5 г.
Мазь 5% расфасована в тубы по 20 г.

Фармакологическое действие

Википедия свидетельствует, что это лекарство активизирует обменные процессы в тканях организма, активизирует регенерационные процессы и улучшает трофику. Активное вещество гемодериват получают путем диализа и ультрафильтрации.

Под воздействием препарата увеличивается устойчивость тканей к гипоксии, так как это лекарство стимулирует процесс утилизации и потребления кислорода. Также он активизирует энергетический метаболизм и потребление глюкозы. Как следствие, энергетический ресурс клетки увеличивается.

Ввиду повышения потребления кислорода стабилизируются плазматические мембраны клеток у людей, страдающих ишемией , а также уменьшается образование лактатов.

Под воздействием Актовегина не только увеличивается содержание глюкозы в клетке, но и происходит стимуляция окислительного метаболизма. Все это способствует активизации энергетического обеспечения клетки. Это подтверждает рост концентрации переносчиков свободной энергии: АДФ, АТФ, аминокислот, фосфокреатина.

Актовегин оказывает подобный эффект также при проявлении периферических нарушений кровообращения и при тех последствиях, которые проявляются вследствие этих нарушений. Он эффективен для ускорения процесса заживления ран.

У людей с трофическими нарушениями , , язвами различной этиологии под воздействием Актовегина улучшаются и морфологические, и биохимические параметры грануляции.

Так как Актовегин воздействует на усвоение и утилизацию кислорода в организме и проявляет инсулиноподобную активность, стимулируя транспорт и окисление глюкозы , то его влияние значимо в процессе терапии диабетической полинейропатии .

У людей, страдающих диабетом , в процессе лечения восстанавливается нарушенная чувствительность, снижается выраженность симптомов, связанных с психическими нарушениями.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Аннотация свидетельствует, что фармакокинетические характеристики препарата не поддаются изучению, так как в нем содержатся исключительно физиологические компоненты, присутствующие в организме. Поэтому описание отсутствует.

После парентерального введения Актовегина эффект отмечается примерно через 30 минут или раньше, его максимум отмечается через 3 часа в среднем.

Не отмечено уменьшения фармакологической эффективности гемодериватов у людей, которые страдают почечной и печеночной недостаточностью, а также у людей пожилого возраста, новорожденных и др.

Показания к применению Актовегина

Применение препарата проводится по назначению врача при ряде заболеваний и нарушений.

Показания к применению Актовегина в таблетках

комплексное лечение сосудистых и метаболических нарушений головного мозга (ишемический , , недостаточность кровотока в мозге, ЧМТ );
диабетическая ;
артериальные и венозные сосудистые нарушения, а также последствия, связанные с такими нарушениями (трофические язвы , ангиопатия ).

Капельница и уколы Актовегин назначаются при аналогичных заболеваниях и состояниях организма.

Мазь Актовегин, показания к применению

воспалительные процессы кожи и слизистых оболочек, раны (при ожогах , ссадинах , порезах , трещинах и др.);
мокнущие язвы, варикозного происхождения и др.;
для активизации регенерации тканей после ожогов;
с целью лечения и профилактики пролежней ;
с целью профилактики проявлений на коже, связанных с влиянием радиации.

При таких же заболеваниях применяется крем Актовегин.

Показания к применению геля Актовегин аналогичны, но препарат также применяется с целью обработки поверхности кожных покровов перед началом процесса трансплантации кожи в процессе лечения ожоговой болезни.

Применение лекарства в разных формах для беременных проводится при аналогичных показаниях, но только после назначения врача и под его контролем.

Актовегин для спортсменов иногда применяется для повышения их работоспособности.

От чего мазь Актовегин , а также другие формы ЛС применяются еще, и отчего помогает та или иная форма, проконсультирует лечащий врач.

Противопоказания

Противопоказания к применению определяются следующие:

олигурия ;
отек легких;
задержка жидкости;
анурия ;
если применяется капельница — декомпенсированная сердечная недостаточность;

Побочные действия Актовегина

Побочные действия уколов и других форм препарата отмечаются редко, так как в большинстве случаев он переносится хорошо.

При применении препарата могут отмечаться такие побочные эффекты:

: в редких случаях возможно развитие , , сильного потоотделения, повышения температуры тела, приливов жара;
функции ЖКТ : рвота, тошнота, диспептические явления, болевые ощущения в эпигастральной области, ;
сердечно-сосудистая система : , боль в области сердца, бледность кожи, одышка, артериальная гипертензия или гипотензия;
функции нервной системы : слабость, , , возбуждение, потеря сознания, тремор, парестезии;
функции дыхательной системы : чувство сжатия в области грудной клетки, частое дыхание, утрудненное глотание, боли в горле, ощущение удушья;
костно-мышечная система : боль в пояснице, ощущение боли в суставах и костях.

Если есть показания к применению препарата, но при этом отмечаются указанные побочные действия, нужно прекратить прием лекарства и применить симптоматическую терапию.

Инструкция по применению Актовегина (Способ и дозировка)

Лекарство назначают в той форме, которая будет наиболее эффективной при определенном заболевании.

Уколы Актовегин, инструкция по применению

Препарат в виде раствора для инъекций можно вводить внутривенно, внутриартериально или внутримышечно.

Инъекции, в зависимости от тяжести заболевания, проводятся в дозе 10-20 мл внутривенно, после чего практикуется медленное введение по 5 мл раствора внутривенно. Препарат в ампулах нужно вводить каждый день или несколько раз в неделю.

Ампулы назначаются при нарушениях метаболизма и кровоснабжения и головного мозга . Изначально вводится внутривенно 10 мл препарата на протяжении двух недель. Далее, в течение четырех недель, вводят по 5-10 мл несколько раз в неделю.

Больным с ишемическим инсультом внутривенно водят по 20-50 мл Актовегина, предварительно разведенного в 200-300 мл инфузионного раствора. На протяжении двух-трех недель вводят препарат каждый день или несколько раз в неделю. Аналогично проводится лечение людям, страдающим артериальной ангиопатией .

Пациентам с трофическими язвами или другими вялотекущими язвами либо ожогами назначают введение 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно. Эту дозу, в зависимости от тяжести поражения, вводят один раз или несколько раз в сутки. Дополнительно проводится местная терапия средством.

Для профилактики или лечения поражений кожных покровов радиацией применяется каждый день 5 мл препарата внутривенно, во время интервалов между воздействием радиацией.

Раствор для инфузий, инструкция по применению

Инфузии проводят внутривенно или внутриартериально. Доза зависит от диагноза и состояния больного. Как правило, в сутки назначают 250 мл. Иногда начальную дозу раствора 10% увеличивают до 500 мл. Курс лечения может составлять от 10 до 20 инфузий.

Перед тем, как проводить инфузию, нужно убедиться, что флакон не был поврежден. Скорость проведения должна составлять примерно 2 мл в минуту. Важно, чтобы раствор не попал при введении во внесосудистые ткани.

Инструкция по применению Актовегина в таблетках

Принимать таблетки необходимо перед едой, разжевывать их не нужно, следует запивать небольшим количеством воды. В большинстве случаев назначается прием 1–2 драже трижды в день. Терапия, как правило, длится от 4 до 6 недель.

Людям, страдающим диабетической полинейропатией , препарат изначально вводят внутривенно по 2 г в сутки в течение трех недель, после чего назначаются таблетки – по 2-3 шт. в день в течение 4–5 месяцев.

Гель Актовегин, инструкция по применению

Гель наносят местно с целью очищения ран и язв, а также последующего их лечения. Если на коже есть ожог или лучевое поражение, средство нужно наносить тонким слоем. При наличии язвы наносят гель толстым слоем и сверху прикрывают компрессом, который пропитан мазью Актовегин.

Повязку нужно менять 1 раз в сутки, но если язва сильно намокает, то это нужно делать чаще. Больным с лучевыми поражениями гель наносят в виде аппликаций. С целью лечения и профилактики пролежней нужно менять повязки 3-4 раза в день.

Крем Актовегин, инструкция по применению

Применяется с целью активизации процесс заживления ран, мокнущих язв. После окончания лечения гелем Актовегин используется для профилактики развития пролежней. Для лечения и профилактики лучевых поражений показано применение крема 2-3 раза в день.

Мазь Актовегин, инструкция по применению

Мазь показана для длительной терапии язв и ран, применяется после завершения лечения гелем и кремом. Мазь наносят на поражения кожи в виде повязок, которые нужно менять до 4 раз в сутки. Если мазь применяется для профилактики пролежней или лучевых поражений, повязку следует менять 2-3 раза.

Мазь Актовегин при ожогах нужно наносить очень осторожно, чтобы не повредить кожу, для чего мазь лучше всего изначально нанести на повязку.

Передозировка

Если применение препарата проводилось в слишком больших дозах, то возможно развитие негативных эффектов со стороны ЖКТ. В таком случае практикуется симптоматическое лечение.

Во избежание передозировки важно учитывать показания для применения лекарства, знать, как колоть Актовегин внутримышечно, внутривенно, в каких дозах, а также как правильно применяется любая другая форма выпуска лекарства.

Взаимодействие

О взаимодействии Актовегина и других препаратов данные отсутствуют. Но, так как вероятность фармацевтической несовместимости все же существует, капельница Актовегина не должна смешиваться с другими лекарствами.

Условия продажи

В аптеках все формы препарата реализуются по рецепту, врач выписывает рецепт на латинском.

Условия хранения

Следует беречь лекарство в темном месте, температура не должна быть выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Все формы препарат можно хранить 5 лет, раствор для инфузий 10% можно хранить 3 года. После того, как флакон вскрыт и было проведено введение препарата Актовегин в/в, нельзя хранить остатки средства. Ампулы Актовегина также нужно использовать полностью и не хранить остатки.

Особые указания

Очень осторожно нужно вводить Актовегин парентерально, так как существует вероятность проявления анафилактических реакций. Перед началом лечения следует провести пробную инъекцию.

Если развиваются аллергические реакции , лучше использовать заменитель препарата. При необходимости аллергические реакции купируются применением антигистаминных или кортикостероидных средств.

Определяя, можно ли колоть внутримышечно или вводить внутривенно раствор лекарства, следует учесть, что раствор может иметь легкий желтоватый оттенок. При этом интенсивность оттенка может быть разной, в зависимости от партии выпуска.

Как свидетельствует справочник препаратов Видаль, при введении препарат парентерально многократно, нужно четко контролировать водный баланс, а также электролитный состав сыворотки.

Актовегин в гинекологии применяется по рекомендации лечащего врача. В частности его способность улучшать кровообращение и обмен веществ играет важную роль при ЭКО.

В спорте препарат используется для повышения работоспособности атлетов, однако врачи не рекомендуют бесконтрольно применять лекарство. Уколы в бодибилдинге могут привести к проявлению побочных эффектов.

Для глаз можно применять только специальный гель, содержащийся в тубах по 5 г.

Драже содержит сахарозу, это нужно учесть людям с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания сахаразы-изомальтазы или глюкозы-галактозы.

Нет данных о том, как влияет применение препарата на способность концентрировать внимание, водить транспорт.

Аналоги Актовегина

В продаже есть как более дорогие, так и дешевые аналоги этого препарата, которыми можно заменить уколы и таблетки. Аналоги Актовегина – это препараты , Веро-Триметазидин , , , .

Однако, обсуждая аналоги Актовегина в ампулах, следует отметить, что аналогичное активное вещество есть только в составе препарата Солкосерил . Все другие препараты, перечисленные выше, имеют только похожие показания к применению. Цена аналогов зависит от производителя.

Что лучше — Актовегин или Солкосерил?

В составе лекарства Солкосерил – тот же действующий компонент, который изготавливается из крови телят. Но у Актовегина более продолжительный срок годности, так как он вмещает консервант. При этом некоторые специалисты отмечают, что консервант может негативно воздействовать на печень человека.

Кортексин или Актовегин — что лучше?

Кортексин – это также препарат, имеющий животное происхождение. Но его получают из коры головного мозга поросят или телят. Какой именно препарат целесообразно назначать в конкретном случае, определять должен только специалист.

Что лучше — Церебролизин или Актовегин?

Церебролизин в составе вмещает освобожденный от белка гидролизат вещества мозга. Какой из препаратов предпочесть, определяет только врач в зависимости от показаний. В некоторых случаях эти средства назначают одновременно.

Детям

Для детей препарат назначают при болезнях неврологического характера, которые стали следствием осложнений беременности или проблем при родах. Средство в виде инъекций может назначаться детям до года, но при лечении нужно очень точно придерживаться назначенной схемы.

При нетяжелых поражениях назначается прием драже – 1 таблетки в сутки. Если назначают уколы Актовегина внутримышечно, дозировка зависит от состояния малыша.

Актовегин для новорожденных

Для новорожденных, как правило, назначают препарат в дозе 0,4–0,5 мл/кг один раз в сутки, вводят либо внутривенно, либо внутримышечно.

С алкоголем

Совместимость с алкоголем лекарства не описана в инструкции. Но, несмотря на отсутствие явных запретов приема алкоголя в процессе лечения Актовегином, врачи не рекомендуют употреблять спиртное, так как алкоголь практически полностью нейтрализует эффект от лечения.

Актовегин при беременности

Актовегин не противопоказан для беременных. Зачем беременным назначают этот препарат, зависит от состояния здоровья женщины в период вынашивания ребенка. В основном во время Актовегин применяется с целью предупреждения нарушений развития плода при плацентарной недостаточности .

Так же препарат иногда назначают при планировании беременности. Будущим мамам капельница, уколы или таблетки при беременности назначаются с целью активизации маточно-плацентарного кровообращения, нормализации обменных функций плаценты, газообмена.

Так как препарат состоит из натуральных компонентов, он не оказывает негативного воздействия на плод, о чем свидетельствуют и отзывы при беременности.

При беременности внутривенно вводят дозу раствора Актовегина от 5 до 20 мл, введение в/в практикуется каждый день или через день. Внутримышечно средство назначают в индивидуальной дозировке, в зависимости от того, для чего назначают при беременности это лекарство. Лечение, как правило, длится от 4 до 6 недель.

Наименование:

Актовегин (Actovegin)

Фармакологическое
действие:

Актовегин активирует клеточный метаболизм (обмен веществ) путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиливая их внутриклеточную утилизацию.
Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты) и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия /недостаточное снабжение ткани кислородом или нарушение его усвоения/, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация /восстановление ткани/), актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма (процесс обмена веществ в организме) и анаболизма (процесс усвоения веществ организмом). Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Показания к
применению:

Показания к применению:
- недостаточность мозгового кровообращения, ишемический инсульт (недостаточное снабжение ткани головного мозга кислородом вследствие острого нарушения мозгового кровообращения);
- черепно-мозговые травмы; нарушения периферического кровообращения (артериального, венозного);
- ангиопатии (нарушение тонуса сосудов);
- трофические нарушения (нарушения питания кожи) при варикозном расширении вен нижних конечностей (изменениях вен, характеризующихся неравномерным увеличением их просвета с образованием выпячивания стенки вследствие нарушения функции их клапанного аппарата);
- язвы различного происхождения; пролежни (омертвение тканей, вызванное длительным давлением на них вследствие лежания);
- ожоги;
- профилактика и лечение лучевых поражений.

Повреждения роговицы (прозрачной оболочки глаза) и склеры (непрозрачной оболочки глаза):
- ожог роговицы (кислотами, щелочью, известью);
- язвы роговицы различного происхождения;
- кератит (воспаление роговицы), в том числе после трансплантации (пересадке) роговицы;
- потертости роговицы у пациентов с контактными линзами;
- профилактика поражений при подборе контактных линз у пациентов с дистрофическими процессами в роговице (для применения глазного желе), а также для ускорения заживления трофических язв (медленно заживающих дефектов кожи), пролежней (омертвения тканей, вызванного длительным давлением на них вследствие лежания), ожогов, лучевых поражений кожи и др.

Способ применения:

В/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии), в/м, трансуретрально .

В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Ишемический инсульт . 250–500 мл раствора для инфузий (1000–2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 2 нед или 20–50 мл раствора для инъекций (800–2000 мг препарата) в 200–300 мл 0,9% натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/в капельно в течение 1 нед, далее - по 10–20 мл (400–800 мг препарата) в/в капельно в течение 2 нед. Затем - переход на таблетированную форму.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга . 250–500 мл раствора для инфузий (1000–2000 мг препарата) в сутки или 5–25 мл раствора для инъекций (200–1000 мг препарата) в сутки в/в в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия. 250 мл (1000 мг) раствора для инфузий в/а или в/в ежедневно или несколько раз в неделю с последующим переходом на таблетированную форму. 20–30 мл раствора для инъекций (800–1200 мг препарата) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/а или в/в ежедневно, в течение 4 нед.

Диабетическая полинейропатия . 250–500 мл раствора для инфузий или 50 мл раствора для инъекций (2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 3 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

Заживление ран . 250 мл раствора для инфузий (1000 мг препарата) в/в ежедневно или несколько раз в неделю, в зависимости от скорости заживления. 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3–4 раза в неделю, в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное применение с лекарственными формами Актовегина® для наружного применения.

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек . 250 мл раствора для инфузий (1000 мг препарата) в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 нед после ее окончания с последующим переходом на таблетированную форму. Скорость введения - около 2 мл/мин. 5 мл раствора для инъекций (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Радиационный цистит . Трансуретрально, 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения - около 2 мл/мин.

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

1. Расположить кончик ампулы точкой разлома вверх.
2. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
3. Отломить кончик ампулы по точке разлома движением от себя.

Побочные действия:

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия), вплоть до анафилактического шока.