Каталог вакцин зарегистрированных в россии. В целях профилактики от гепатита а прививаемся хавриксом

Форма выпуска, состав и пачка

Суспензия для в/м введения для малышей гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании. 0.5 мл инактивированный вирус гепатита А (штамм HM 175) 720 ед.ИФА. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), неомицина сульфат (следы), аминокислоты (смесь), формальдегид, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.

Препарат содержит инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм HM 175 вируса гепатита А), выращенных в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде. Суспензия для в/м введения для взрослых гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании. 1 мл инактивированный вирус гепатита А (штамм HM 175) 1440 ед.ИФА. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), аминокислоты (смесь), формальдегид, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гепатита А. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), также активации клеточных механизмов иммунитета. Клинические исследования показали, что у 99% вакцинированных через 30 дней в последствии введения первой дозы достигается серопротекция (> 20 мМЕ/мл). Данные, полученные при двукратном введении вакцины с интервалом 6-12 мес, позволяют сделать заключение, что 97% привитых через 25 лет в последствии проведения курса будут иметь защитный титр антител (>20 мМЕ/мл). При изучении кинетики иммунного ответа было установлено, что в последствии введения одной дозы вакцины Хаврикс у 79% вакцинированных серопротекция достигается на 13-й день, у 86.3 % - на 15-й день, у 95.2 % - на 17-й день, и у 99% - на 19-й день, т.е. эти временные интервалы короче, чем средний инкубационный период гепатита А (4 недели). Эффективность вакцины Хаврикс была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия), также в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс привела к прекращению вспышек.

При охвате прививками не менее 80% восприимчивого контингента купирование вспышки заболевания достигается на протяжении 4-8 недель. Для обеспечения долговременной защиты надлежит вводить вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6 и 12 мес в последствии введения первой дозы.

Было установлено, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 мес в последствии вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес в последствии вакцинации. На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом в последствии проведения курса вакцинации, состоящего из двух доз, нет надобности проводить дополнительную ревакцинацию.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике продукта Хаврикс не предоставлены.

Показания

профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

Режим дозирования

Хаврикс нельзя вводить в/в! Вакцина Хаврикс предназначена для в/м введения.

Взрослым и детям старшего возраста вакцину надлежит вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 12-24 мес - в переднелатеральную область бедра. Вакцину не надлежит вводить в ягодичную мышцу, также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня. Перед введением вакцину надлежит обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида.

Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-или отклонения от нормы, то такая пачка с вакциной подлежит уничтожению.

Схемы вакцинации

Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет составляет 1.0 мл, для малышей и подростков в возрасте до 16 лет – 0.5 мл. Ревакцинация проводится через 6-12 мес в последствии вакцинации, используя дозировку продукта, соответствующую возрасту. Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 мес. Ревакцинирующий (бустер-) эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 мес в последствии введения вакцинирующей дозы.

Побочное действие

Вакцина обычно хорошо переносится. Местные реакции: кратковременная болезненность в месте введения (оценивалась как сильная менее чем в 0.5 % случаев); покраснение и припухлость (частота - в пределах 4 % от общего числа вакцинаций). Общие реакции: головная боль, недомогание, рвота, лихорадка, тошнота и потеря аппетита (частота - от 0.8 % до 12.8 % от общего числа вакцинаций). Все эти нежелательные явления проходили без в последствиидствий, были преимущественно слабо выражены, при всем этом продолжительность большинства из них не превышала 24 ч.

Характер нежелательных реакций и симптомов у малышей был таким же, как и у взрослых, однако у них нежелательные реакции наблюдались с меньшей частотой. В ходе пострегистрационных наблюдений в редких случаях отмечались утомляемость, диарея, миалгия, артралгия, аллергические реакции (включая анафилактоидные реакции), также судороги.

Противопоказания

высокая восприимчивость к какому-или компоненту вакцины;

наличие реакций повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу в последствии нормализации температуры.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием адекватных данных применение вакцины при беременности и в период лактации не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и малыша. Хаврикс при беременности и лактации надлежит использовать только при наличии абсолютных показаний.

Особые указания

Хаврикс не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, также другими известными возбудителями, поражающими печень. Хаврикс надлежит вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку в последствии в/м инъекции у таких больных может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам надлежит наложить давящую повязку (но не растирать) не менее чем на 2 мин.

Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови допускается п/к введение вакцины Хаврикс. У больных, находящихся на гемодиализе, также у больных с нарушениями со стороны иммунной системы в последствии единоразового введения дозы вакцины Хаврикс можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины. Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в прививочном кабинете должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением на протяжении 30 мин в последствии иммунизации.

В регионах с низкой или умеренной эндемичностъю гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, болезнь которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек.

К ним относятся: лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А; служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением; лица, болезнь которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А (работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особо в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания, пищевой промышленности, продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, социального обеспечения и медицинских учреждений); лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А (в т.ч. семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость); лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А (гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики); пациенты, страдающие гемофилией; лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным (выделение вируса может происходить на протяжении довольно длительного времени, в связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным), группы населения с известно повышенным уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий), лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта, лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями). В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.

Введение вакцины Хаврикс на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания. Хаврикс можно вводить ВИЧ-инфицированным пациентам. Наличие антител к вирусу гепатита А в последствии первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Маловероятно.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки вакцины Хаврикс не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина Хаврикс может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ. Поскольку вакцина Хаврикс является инактивированной, маловероятно, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа.

При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс не было отмечено. При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается. Если возникает необходимость ввести Хаврикс с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то продукты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

Условия и периоди хранения

Вакцину надлежит хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Период годности - 3 года. Не использовать по истечении периода годности, указанного на пачке.

Внимание!
Перед применением медикамента "Хаврикс (Havrix)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Хаврикс (Havrix) ».

Производитель: Glaxo Operetaions UK Limited (Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед) Великобритания

Код АТС: J07BC02

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Суспензия для в/м введения для детей гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл
Действующее вещество: антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) 720 ед.ИФА

Суспензия для в/м введения для взрослых гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл
Действующее вещество: антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) 1440 ед.ИФА

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), аминокислоты (смесь), натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.

Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.

Фармакологические свойства:

Способ применения и дозы:

Хаврикс® нельзя вводить в/в! Вакцина Хаврикс® предназначена для в/м введения.

Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.

Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 12-24 мес - в переднелатеральную область бедра. Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.

Схема вакцинации

Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет составляет 1 мл, для детей и подростков в возрасте до 16 лет - 0.5 мл. Оптимальный срок введения ревакцинирующей дозы составляет 6-12 месяцев после введения вакцинирующей дозы, что обеспечивает длительную защиту привитых.

Если ревакцинация не проведена в срок от 6 до 12 мес, при необходимости защиты от заражения гепатитом А, ревакцинацию проводят в срок до 60 мес после введения первой дозы.

Особенности применения:

Хаврикс® не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень.

Хаврикс® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после в/м инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее чем на 2 мин. Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови допускается п/к введение вакцины Хаврикс®.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы вакцины Хаврикс® можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в прививочном кабинете должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Иммунизация Хаврикс® особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение, или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся:

— лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;

— лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);

— лица, контактные в очагах. Постэкспозиционная профилактика Хаврикс® не гарантирует 100% эффективности а зависит от срока, момента контакта с вирусом гепатита А, инфицирующей дозы и прогнозируемого состояния здоровья привитого;

— лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;

— лица из числа особых групп риска (пациенты с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском ; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Вакцинация Хаврикс® также показана всем другим группам населения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к концентрации внимания маловероятно.

Побочные действия:

Профиль безопасности, представленный ниже, основан на данных, собранных в результате наблюдения более чем 5300 пациентов.

Частота встречаемости нежелательных явлений определяется следующим образом: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и <10%), иногда (≥ 0.1% и <1%), редко (≥ 0.01% и < 0.1%), очень редко (<0.01%).

Данные клинических исследований

Инфекции и инвазии: иногда - , ринит.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — потеря аппетита.

Со стороны нервной системы: очень часто - раздражительность, ; часто - сонливость; иногда - ; редко - снижение чувствительности, .

Со стороны пищеварительной системы: часто - , .

Дерматологические реакции: иногда - сыпь; редко - зуд.

Со стороны костио-мышечной системы: иногда - , скелетно-мышечное напряжение.

Общие и местные реакции: очень часто - боль и покраснение в месте введения, утомляемость; часто - недомогание, лихорадка (>37.5°С), припухлость и уплотнение в месте введения; иногда - гриппоподобные симптомы; редко — .

Пострегистрационные данные

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и симптомы аллергического состояния, напоминающие таковые при .

Со стороны нервной системы: .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: .

Аллергические реакции: ангионевротический отек, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Вакцина Хаврикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.

При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс® не было отмечено. Поскольку вакцина Хаврикс® является инактивированной, маловероятно, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.

Если возникает необходимость ввести Хаврикс® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

Противопоказания:

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины;

— симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс®.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых , острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Применение препарата ХАВРИКС® при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием адекватных данных применение вакцины Хаврикс® при беременности и в период лактации не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.

Передозировка:

При пострегистрационном наблюдении были зарегистрированы случаи передозировки. Нежелательные явления, возникшие в результате передозировки, были сходны с теми, которые наблюдались при введении рекомендованной дозы вакцины.

Условия хранения:

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Сусп. д/в/м введения 720 ЕД ИФА/1 доза: шприц 0.5 мл 1, фл. 0.5 мл 1,10, 25 или 100

Сусп. д/в/м введения 1440 ЕД ИФА/1 доза: шприц 1 мл 1, фл. 1 мл 1, 10, 25 или 100

Хаврикс - вакцина для профилактики гепатита А. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а также путем активации клеточных механизмов иммунитета. Двукратная прививка с интервалом 6-12 месяцев обеспечивает длительное сохранение иммунитета.
При изучении кинетики иммунного ответа, в специальных исследованиях было установлено, что после введения одной дозы Хаврикс достигается ранняя и быстрая сероконверсия. При этом уже через 13 дней после введения вакцины число лиц с защитным титром антител (> 20 мМе/мл) составляло 79%. С увеличением срока с момента введения препарата этот показатель значительно нарастал.
Для обеспечения длительной защиты вводят вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6-12 месяцев после введения 1-й дозы. Повторная прививка, проведенная через 12-60 месяцев лицам, ранее однократно привитым, обеспечивает адекватный иммунный ответ.
На основании имеющихся данных, можно заключить, что лицам с не измененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из введения вакцинирующей и ревакцинируюшей доз, нет необходимости проводить повторную ревакцинацию.

Показания к применению

Вакцина Хаврикс применяется для профилактики гепатита А с 12-месячного возраста.

Способ применения

Хаврикс нельзя вводить в/в! Вакцина Хаврикс предназначена для в/м введения.
Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.
Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 12-24 мес - в переднелатеральную область бедра. Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.
Схема вакцинации
Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет составляет 1 мл, для детей и подростков в возрасте до 16 лет - 0.5 мл. Оптимальный срок введения ревакцинирующей дозы составляет 6-12 месяцев после введения вакцинирующей дозы, что обеспечивает длительную защиту привитых.
Если ревакцинация не проведена в срок от 6 до 12 мес, при необходимости защиты от заражения гепатитом А, ревакцинацию проводят в срок до 60 мес после введения первой дозы.

Побочные действия

Профиль безопасности, представленный ниже, основан на данных, собранных в результате наблюдения более чем 5300 пациентов.
Инфекции и инвазии: иногда - инфекции верхних дыхательных путей, ринит.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — потеря аппетита.
Со стороны нервной системы: очень часто - раздражительность, головная боль; часто - сонливость; иногда - головокружение; редко - снижение чувствительности, парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: иногда - сыпь; редко - зуд.
Со стороны костио-мышечной системы: иногда - миалгия, скелетно-мышечное напряжение.
Общие и местные реакции: очень часто - боль и покраснение в месте введения, утомляемость; часто - недомогание, лихорадка (>37.5°С), припухлость и уплотнение в месте введения; иногда - гриппоподобные симптомы; редко — озноб.
Пострегистрационные данные
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и симптомы аллергического состояния, напоминающие таковые при сывороточной болезни.
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению вакцины Хаврикс являются: гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Беременность

:
В связи с отсутствием адекватных данных применение вакцины Хаврикс при беременности и в период лактации не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Хаврикс может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.
При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс не было отмечено. Поскольку вакцина Хаврикс является инактивированной, маловероятно, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.
Если возникает необходимость ввести Хаврикс с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

Передозировка

:
При пострегистрационном наблюдении были зарегистрированы случаи передозировки. Нежелательные явления, возникшие в результате передозировки, были сходны с теми, которые наблюдались при введении рекомендованной дозы вакцины.

Условия хранения

Вакцину Хаврикс следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД; флакон (флакончик) 1 мл пачка картонная 1;
суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД; шприц одноразовый 1 мл упаковка контурная ячейковая 1 пачка картонная 1;
суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД; флакон (флакончик) 0.5 мл пачка картонная 1;
суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД; шприц 0.5 мл упаковка контурная ячейковая 1 пачка картонная 1;
суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД; флакон (флакончик) 1 мл пачка картонная 10,25,100;
суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД; флакон (флакончик) 0.5 мл пачка картонная 10,25,100;

Состав

:
0.5 мл вакцины Хаврикс содержат: антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) 720 ед.ИФА.

1 мл вакцины Хаврикс содержит: антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) 1440 ед.ИФА.
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), аминокислоты (смесь), натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.

Дополнительно

:
Хаврикс не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень.
Хаврикс следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после в/м инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее чем на 2 мин. Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови допускается п/к введение вакцины Хаврикс.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы вакцины Хаврикс можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.
Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в прививочном кабинете должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
Иммунизация Хаврикс особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение, или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся: лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А; лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.); лица, контактные в очагах. Постэкспозиционная профилактика Хаврикс не гарантирует 100% эффективности а зависит от срока, момента контакта с вирусом гепатита А, инфицирующей дозы и прогнозируемого состояния здоровья привитого; лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания; лица из числа особых групп риска (пациенты с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).
Вакцинация Хаврикс также показана всем другим группам населения.

Основные параметры

Название:	ХАВРИКС
Код АТХ:	J07BC02 -

Прививки условно можно разделить на несколько категорий. Первая это те вакцины, которые нужно делать всем обязательно. Они планируются с момента рождения человека и входят в календарь плановых прививок. Следующая категория - это прививки для экстренных ситуаций, в случае, к примеру, укусов животных или контакта с больными людьми, поездки за границу. Они проводятся по эпидпоказаниям.

Вакцина «Хаврикс» относится ко второй группе профилактики и назначается она для выработки иммунитета против вирусного гепатита A. Почему такая вакцинация не проводится планово всем без исключения? Кому показана прививка?

Что за болезнь - гепатит A

Это острое инфекционное заболевание, вызванное вирусной инфекцией, которое чаще встречается в развивающихся странах и в тех регионах, где недостаточно следят за чистотой. не имеет хронического течения, не вызывает изменений печени, а после перенесения инфекции формируется стойкий иммунитет, сохраняющийся на протяжении всей жизни. Учитывая относительно лёгкое течение и отсутствие хронизации, возможно, не следует прививать от этого заболевания?

На самом деле такая болезнь тоже таит в себе опасные моменты.

Ежегодно гепатит A поражает несколько миллионов человек, в том числе и детей.
Лёгкое или бессимптомное её течение способствует быстрой передаче, ведь основной путь распространения болезни - фекально-оральный (через заражённые руки и предметы).
В детском возрасте переносится намного легче и смертность составляет 4 случая на 1000 населения. Но для людей старше 50 лет или после перенесения других вирусных гепатитов смертность возрастает в 4 и более раз.
Болезнь ухудшает течение других заболеваний печени.
Вирус устойчив во внешней среде и может сохраняться на предметах в течение нескольких лет при температуре 4 °C.
Симптомы беспокоят до 40 недель, а адекватного лечения ещё не придумали.

Симптомы гепатита A

Гепатит А или болезнь Боткина протекает длительно, в среднем до 28 дней. Его характерные признаки:

Около 90% случаев заканчиваются полным выздоровлением и не беспокоят человека на протяжении всей его жизни. Нужно ли делать прививку от гепатита A и кому?

Инструкция по применению и описание вакцины «Хаврикс»

«Хаврикс» - это инактивированная вакцина для профилактики гепатита А. Существует два её варианта - «Хаврикс 1440» и «Хаврикс 720». В первом случае в 1 мл вещества содержится 1440 единиц антигена вируса гепатита A. Это доза взрослого человека и подростков старше 16 лет.

Детям с года до шестнадцатилетнего возраста вводят половину этой дозы, что соответствует 0,5 мл вещества. Также можно после 12 месяцев ставить готовую вакцину «Хаврикс 720», которая выпускается в шприцах или флаконах.

Прививают «Хаврикс» внутримышечно. Вакцину вводят однократно в дельтовидную мышцу. Маленьким детям рекомендуется вводить в переднелатеральную область бедра. В редких случаях «Хаврикс» назначают подкожно, если имеются заболевания свёртывающей системы крови.

Согласно инструкции по применению «Хаврикс» профилактику гепатита A проводят двукратно с интервалом между введениями от 6 до 12 месяцев. Только после ревакцинации в положенный срок иммунитет может сохраняться до 20 лет с момента первого введения.

Вакцина «Хаврикс» не должна замораживаться. Поэтому перед её использованием обратите внимание на консистенцию. В норме «Хаврикс» - это гомогенная суспензия белого цвета. Такую структуру ему придают наполнители:

При длительном хранении «Хаврикс» может образоваться белый осадок и надосадочная прозрачная жидкость. При встряхивании суспензия приобретает прежнюю структуру.

Официальный производитель «Хаврикс» компания GlaxoSmithKline (Великобритания).

Показания к вакцинации «Хаврикс»

Прививка - это единственный способ оградить всю семью и близких людей от гепатита A. Возможно, это единственный способ противостоять распространению эпидемии. Опасная эпидемическая обстановка наблюдается в странах Африки, Азии, Южной Америки и Карибского бассейна.

Благодаря «Хаврикс» проводят вакцинацию от гепатита A. Кому она показана?

Основной способ не заразиться вирусом - своевременная прививка от гепатита A.

Противопоказания и побочные эффекты «Хаврикс»

Специальной подготовки к инъекции «Хаврикс» не требуется. Обязателен осмотр перед прививкой врачом. Доктор может не направить на вакцинацию в следующих случаях.

Если на предыдущее ведение препарата у человека была аллергическая реакция.
Если есть острое инфекционное заболевание.
При обострении хронических болезней.
Противопоказанием к прививке от гепатита A является беременность и период кормления грудью.
Болезни контактных лиц другими видами вирусных гепатитов. Введение этого вещества не показано при гепатите В, С, Е, так как не защищает от них.

После перенесения острых инфекций «Хаврикс» назначают в период нормализации температуры.

К возможным осложнениям и побочным эффектам относятся следующие проявления.

Если первые проходят самостоятельно, то при появлении последних реакций следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое и не требует длительной терапии.

Что ещё нужно знать о «Хаврикс»

Схема вакцинации против гепатита A подразумевает двукратное введение препарата с интервалом не менее шесть месяцев. Что делать, если сроки ревакцинации были нарушены и прошло более 12 месяцев после последнего применения вакцины? Тогда в отсутствие противопоказаний доктор может провести ревакцинацию «Хаврикс» до 60 недель с момента введения первой дозы.

Вакцинация «Хаврикс» не требует специальной подготовки, организм адаптируется к ней довольно-таки хорошо. А что делать, чтобы организм лучше перенёс прививку?

Не мочите место введения препарата в течение суток.
После прививки «Хаврикс» старайтесь избегать контактов с инфицированными людьми.
Если прививка была назначена одновременно с другими запланированными - вводить их нужно в разные части тела.

Аналоги вакцины «Хаврикс»

Какие существуют аналоги «Хаврикс»?

Суспензия «Аваксим 80» (Франция).
Суспензия «Вакта» (США).
Российский аналог «Альгавак М».

Подведём итоги. От чего вакцина «Хаврикс»? Это препарат, который защищает от распространения вирусного гепатита A, способствует выработке иммунитета против этого заболевания. Назначается «Хаврикс» людям, которые могут контактировать с заболевшими. Нужно ли делать прививку «Хаврикс» именно вам? Да, в случае если вы отправляетесь на отдых или работу заграницу в страны небезопасные в отношении этого заболевания. Лучше один раз привиться и быть здоровым, чем на протяжении нескольких месяцев принимать препараты.

Вакцина «Хаврикс» входит во вторую группу лекарственных препаратов. Необходима для выработки иммунитета против гепатита А.

Все вакцины классифицируются на два основных класса: плановые и экстренные.

Лекарства первой группы вносятся в календарь прививок. Ставить их начинают с первых дней жизни человека с целью формирования иммунитета. Вакцины второй категории предназначены для использования в экстренных случаях, к примеру, если пациент контактировал с инфицированным человеком либо после укуса клеща. То есть их используют при наличии специальных показаний.

Вакцина «Хаврикс»

Медицинский препарат предназначен для профилактики гепатита А. Производителем вакцина выпускается в двух вариантах «Хаврикс 720» и «Хаврикс 1440». Вводят ее внутримышечно. В редких случаях, когда у пациента отмечено заболевание крови, препарат может вводиться подкожно (к примеру, если нарушена свертываемость крови).

Категорически запрещено замораживать вакцину «Хаврикс» против гепатита А, перед использованием следует проверить ее консистенцию. Суспензия должна иметь однородную консистенцию. Если препарат хранится в течение длительного времени, есть вероятность выпадения осадка. Чтобы вернуть препарату прежнюю структуру, достаточно активно встряхнуть его. Производство вакцины осуществляется в Великобритании.

В составе вакцины «Хаврикс» находится формальдегид, алюминия гидроксид, инъекционная вода, инактивированный вирус, провоцирующий развитие гепатита А, и некоторые другие вспомогательные вещества. Фасуется вакцина в шприцы или флаконы, которые дополнительно пакуются в пачки из картона.

Показания к использованию

Вакцинация данным препаратом необходима, если требуется остановить распространение гепатита А. Наиболее подвержены данному заболеванию жители развивающихся стран, к примеру, стран Карибского бассейна, Африканского континента.

Вакцина «Хаврикс» рекомендована, если требуется привить людей, периодически или постоянно контактирующих с зараженными гепатитом А, детей, проживающих в регионах, где высока вероятность заболеть. Кроме того, вакцинация будет полезна путешественникам, отправляющимся в страны с высоким риском заражения гепатитом А; работающим с людьми сотрудникам медицинских и образовательных учреждений. Также вакцинация с применением «Хаврикса» проводится людям, имеющим патологические изменения в печени, страдающим от гемофилии. Связано это с тем, что у таких людей организм подвержен заражению сильнее.

Противопоказания к применению

Ставить вакцину от гепатита А «Хаврикс» не рекомендуется пациентам с отмеченной непереносимостью компонентов препарата или аллергической реакцией, возникшей при предыдущем применении медикамента. Кроме того, вакцинация противопоказана болеющим людям, страдающим от хронических форм различных патологий, с заболеваниями, переходящими из хронической формы в острую.

Необходимо перенести вакцинацию, если пациент заражен ОРВИ, острой кишечной инфекцией, у него повышена температура.

Фармакологические формы вакцины, механизм воздействия на организм

Что нам сообщает инструкция к вакцине «Хаврикс»?

Препарат «Хаврикс 720» предназначен для формирования иммунитета у детей, «Хаврикс 1440» применяется с целью профилактики развития гепатита А у взрослых пациентов. Вирус для изготовления вакцины выращивается в клетках тела, после чего из него производят суспензию, которая затем очищается формальдегидом.

Проведение вакцинации позволило устранить эпидемии гепатита А в разных странах путем формирования у населения иммунного ответа. Чтобы активировать продолжительный иммунный ответ, следует повторить вакцинацию спустя 6-13 месяцев после проведения первой. При наличии особых показаний ревакцинацию повторяют спустя 5 лет.

Правила вакцинирования, схема применения

Перед тем как вводить пациенту вакцину, медицинский персонал должен ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к препарату. Делать инъекцию «Хаврикса» внутривенно запрещено. Вводить препарат следует внутримышечно. Пациентам подросткового и взрослого возраста инъекцию делают в область дельтовидной мышцы, а детям 1-2 лет вводят в бедро. Ставить инъекцию под кожу или в ягодичную мышцу не рекомендовано, так как в этом случае организм выработать антитела к гепатиту А не сможет.

Структура вакцины «Хаврикс» должна быть равномерной. Если на дне шприца (флакона) присутствует осадок, лекарство необходимо взболтать. Если взбалтывание не приводит консистенцию в норму либо лекарство по какой-то причине изменяет свой внешний вид, его следует выбросить. При первой вакцинации используют 1 мл препарата (для пациентов взрослого возраста). При вакцинации детей доза должна быть сокращена вдвое - до 0,5 мл.

Спустя 6-12 месяцев после первого введения должна быть проведена ревакцинация. При второй вакцинации показано использовать дозы, рекомендованные для возрастной группы пациента. Инструкция по использованию содержит информацию, что между прививками должен быть выдержан интервал в 0,5-1 год. Формирование иммунного ответа организма происходит в течение 1-5 лет.

Негативные воздействия

Исследование, проведенное с участием более 5300 пациентов, позволило выявить, что «Хаврикс» способен провоцировать возникновение некоторых негативных реакций.

На фоне использования вакцины могут развиваться инфекционные заболевания верхнего отдела дыхательной системы, ринит. Нередко пациенты отмечают, что после введения препарата наблюдается потеря аппетита, мигрень, раздражение. В редких случаях после вакцинации у пациента может возникать парестезия, частичная утрата чувствительности, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы могут возникать такие побочные явления, как диарея, рвотные позывы, тошнота. В некоторых случаях возникает кожный зуд, появляются высыпания. В редком случае после инъекции отмечается перенапряжение в мышечных структурах. Не исключены и местные реакции организма в области введения препарата. Проявляются они в виде уплотнения, где был сделан прокол, покраснения кожного покрова. Порой отмечается быстрая утомляемость после вакцинации. В отдельных случаях у пациента может возникать озноб, подниматься температура.

Иммунная система человека может отреагировать на введение «Хаврикса» судорогами или аллергическими реакциями. Довольно редко после укола развивается крапивница, васкулит, ангионевротический отек.

Особенности использования

Важно учитывать, что препарат не способен защитить вакцинируемых людей от заражения вирусами гепатита других типов, кроме того, не защищает от патологий печени.

Важно проявлять осторожность при вакцинации людей, страдающих от проблем со свертываемостью крови и тромбоцитопении. В данном случае возрастает вероятность возникновения кровотечения после введения препарата. После инъекции таким пациентам следует накладывать на место введения медикамента специальную повязку. Производителем для данной категории пациентов предусмотрен альтернативный способ введения лекарства - подкожно.

Если у вакцинируемого человека имеются нарушения в иммунной системе, получить полноценную выработку антигенов удается не всегда. В таких случаях производитель рекомендует вводить дополнительные дозы вакцины. В прививочном кабинете должны быть в наличии все необходимые средства, которые могут понадобиться для оказания неотложной помощи человеку в случае возникновения анафилактического шока. После введения препарата пациент должен в течение получаса оставаться под наблюдением специалиста.

В первую очередь вакцинация «Хавриксом» проводится людям, которые подвержены высокой вероятности заражения, к примеру, ухаживают за людьми, страдающими от гепатита А, общаются с больными, проживают в регионах, где повышен эпидемиологический порог. Кроме того, в группе риска находятся люди с гомосексуальной ориентацией, наркоманы, те, кто ведет беспорядочную половую жизнь. На концентрацию внимания и реакцию при управлении сложными механизмами и автотранспортом препарат влияния не оказывает.

Передозировка «Хавриксом»

Компания, производящая «Хаврикс», сообщает, что случаи передозировки препаратом отмечаются крайне редко. Негативные проявления при интоксикации вакциной схожи с теми, что возникают при использовании препарата в рекомендованных дозировках.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятность взаимодействия препарата с другими медикаментами минимальна, так как он представляет собой инактивированную вакцину. «Хаврикс» хорошо переносится и сочетается с препаратами от холеры, столбняка, тифа.

Использование вакцины с целью профилактики заражения гепатитом А предполагает одновременное применение иммуноглобулинов. Однако инъекции должны осуществляться в разные мышцы тела, а смешивание препаратов в одном шприце является недопустимым.