Джинтропин показания к применению. Что такое Jintropin? Сведения о передозировке

Гормон роста, представленный в продаже под торговым названием «Jintropin», представляет собой биосинтетический ДНК-рекомбинантный соматотропин, содержащий в своем составе, как и натуральный аналог, сто девяносто одну аминокислоту. Он был разработан в Китае, где и производится по сей день. Синтетический соматотропин, реализуемый во флаконах, выпускается в двух формах - готовый раствор и лиофинизированный порошок.

Препарат был получен в рамках госзаказа, порученного правительством Китая. Государственные дотации составили 50% от общей стоимости проекта, остальное финансирование было обеспечено за счет вложений китайского ученого Ли Джина. Разработки проводили на территории собственной лаборатории Gene Science Pharmaceuticals Co. Первый образец Джинтропина был выпущен в 1998 году. Производство и исследовательская лаборатория синтетического аналога гормона роста располагаются в китайской провинции Чан-Чунь.

Универсальность и практически полное отсутствие каких-либо серьезных побочных эффектов стали причиной высокой популярности Jintropin сначала на территории Китая, где в 2002 он стал первым фармакологическим препаратом в стране, а в скором времени и по всему миру. Благодаря невысокой стоимость, он обрел популярность как среди представителей шоу-бизнеса, так и у спортсменов различных дисциплин. Есть информация о том, что Джинтропином для поддержания формы пользуется Мадонна. Не обошлось и без скандалов. Сильвестр Сталлоне, к примеру, пытался нелегально ввести в своем багаже этот препарат, но эта попытка была пресечена на австралийской границе.

Множество случаев нелегального ввоза и дальнейшего распространения Jintropin на территории Соединенных Штатов Америки привели к тому, что в 2007 году Ли Джина обвинили в контрабанде синтетического соматотропина, продажа которого была полностью запрещена на территории США. Результатом этого и других подобных инцидентов стало то, что китайское правительство приняло решение о приостановке выпуска препарата. Таким образом, целых три года (2007-2010 г.) Джинтропин не производили вообще.

Сегодня синтетический соматотропин выпускают и импортируют в ограниченном количестве. За пределами Китая он реализуется исключительно официальными дистрибьюторами GenSi. Этот факт нисколько не повлиял то, что по всему миру реализуется огромное количество подделок этого препарата.

Препарат, попадая в организм, способствует ускорению общего метаболизма и обменных процессов, происходящих в тканях, провоцирует гипертрофию и гиперплазию мышечных волокон, снижает объемы подкожных жировых отложений. Он оказывает положительное влияние на состояние волосяной и ногтевой структур, суставов, хрящей. Синтетический аналог соматотропина способствует заживлению травм, полученных в результате несчастного случая либо из-за хирургического вмешательства, омолаживает организм, препятствуя возрастным изменениям.

Его применяют в терапии венозных и язвенных болезней ног, ожогов. Бодибилдерами он активно применяется на курсе наращивания мышечной массы, а также в период сушки, то есть во время подготовки к предстоящим соревнованиям. Он снижает катаболические процессы, в том числе и при соблюдении диеты, поддерживает азотистый баланс на положительном уровне.

Прием Джинтропина

Джинтропин вводится в организм после разведения в ампуле посредством бактерицидной специальной воды, обязательно присутствующего в упаковке с препаратом. Жидкость по стенкам ампулы медленно вводится с помощью инсулинового шприца.

Препарат размешивается, но не встряхивается, подкожно вводится в жировые складки на таких областях, как ягодицы, живот, руки. Инъекции лучше вводить в различные места попеременно. Иначе есть вероятность развития дисгармонии в результате того, что жир будет сжигаться только локально, то есть на одном участке.

Объем вводимого препарата зависит от того, с какой целью принимают Джинтропин:

• от 8 и до 12 единиц в сутки вводят профессиональные атлеты для стимулирования процесса жиросжигания и набора мышечной массы;
• от 4 и до 8 единиц в сутки принимают любители, чтобы не просто улучшить форму и строение тела, но и для укрепления сустава, а также терапии травм;
• от 1 и до 4 единиц в сутки, разделяя эту норму на две и более дозировок, применяют люди в возрасте для омоложения, а также такую дозу дают детям, имеющим проблемы в развитии роста.

У очищенного и оригинального препарата не было обнаружено никаких побочных эффектов. Антитела вырабатываются у подделок, то есть у Джинтропина, которые не прошли очистку.

Отзывы бодибилдеров о Jintropin

Профессиональные бодибилдеры в Рунете, как правило, положительно отзываются о препарате, отмечая удобство применения, отсутствие побочных явлений, полное соответствие заявленным качествам. Он нашел множество позитивных отзывов и у людей, не занимающихся спортом, которые используют его для омолаживания организма, а также у женщин, принимающих его вместе с ТЗ.

Негативные отзывы о препарате тоже есть, но они, как правило, связаны с высоким риском приобретения подделки, а также большой ценой Джинтропина не территории стран СНГ и России. Большинство отмечают результат на ГР во время сушки. Некоторые, не зная о том, что надо повышать и собственные гормоны щитовидной железы, сталкиваются с тем, что их выработка просто снижается.

Джинтропин является рекомбинированным соматотропным гормональным медикаментом.

Формы выпуска Джинтропина

Препарат производится в виде лиофилизата, из которого изготавливается раствор для п/к введения. Дозировки составляют 4 МЕ и 10 МЕ. Основное действующее вещество лекарственного средства – соматропин. В дозировке 4 МЕ содержится 1,33 миллиграмма соматропина, в дозировке 10 МЕ содержится 3,33 грамма действующего вещества.

К вспомогательным компонентам Джинтропина относят дигидрофосфат натрия, маннитол, хлорид натрия, глицин. Препарат выпускается в специальных флаконах. В комплект также входят одноразовый шприц и растворитель.

Фармакологическое действие Джинтропина

Джинтропин является генно-инженерным соматотропным гормоном, который создан для соматического и скелетного роста. При применении Джинтропина осуществляется сильное воздействие на метаболические процессы, происходящие в организме человека. Лекарственное средство стимулирует рост костей скелета, воздействует на костный метаболизм и пластинки эпифиза трубчатых костей. Кроме этого, медикамент несколько увеличивает мышечную массу, тем самым способствуя нормализации структуры тела. У людей, у которых наблюдаются недостаток гормона роста или остеопороз, происходит нормализация плотности, а также минерального состава костной ткани.

По инструкции Джинтропин предназначен для снижения уровня холестерина, а также стимуляции транспортировки аминокислот в клетки и синтеза белков. В данном случае активные вещества препарата воздействуют на уровень липидов и липопротеидов.

Кроме этого, лекарственное средство увеличивает размер клеток мышц, печени, щитовидной железы, вилочковой железы, угнетает высвобождение инсулина, увеличивает размеры половых желез, задерживает в организме натрий, фосфор, калий. Джинтропин применяют и для увеличения физической выносливости, мышечной активности, массы тела.

Показания к применению Джинтропина

По инструкции Джинтропин необходимо назначать детям, у которых наблюдается задержка роста (недостаточная выработка гормона роста), при хронической почечной недостаточности и при синдроме под названием Шерешевский-Тернер.

Взрослым пациентам Джинтропин следует назначать при врожденном или приобретенном дефиците гормона роста.

Противопоказания

Лекарственное средство не следует применять в следующих случаях:

• Если у пациента выявлены злокачественные новообразования;
• Если была обнаружена гиперчувствительность к соматропину или иным компонентам лекарственного средства;
• Препарат не назначают при угнетенных состояниях. В данный список также входят состояния после перенесенных операций на сердце либо брюшной полости, при острой дыхательной недостаточности;
• По отзывам Джинтропин не следует применять в период лактации, а также грудного вскармливания;
• Препарат показан при активных опухолях головного мозга.

Согласно отзывам, Джинтропин необходимо принимать с особой осторожностью при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии и гипотериозе.

Способ применения и дозировка

По инструкции Джинтропин необходимо вводить п/к медленным способом. Рекомендуемое время применения Джинтропина – перед сном. Вводить препарат – не чаще 1-го раза в день. Для профилактики образования липоатрофии специалисты должны периодически менять места, куда производятся инъекции.

Содержимое флакона следует растворить в одном миллилитре растворителя, который идет в комплекте с лекарственным средством. Для этого растворитель специалисты набирают в шприц, а затем вводят во флакон через пробку. Перемешивать содержимое необходимо до тех пор, пока ингредиенты полностью не растворятся. Резко встряхивать жидкость запрещено. Готовый раствор можно хранить не более 2 недель, при температуре, которая варьируется в пределах 2-8 градусов.

Дозировки для пациентов врачи подбирают в индивидуальном порядке. Режим дозирования зависит от недостатка гормона роста, от массы тела, а также от эффективности использования лекарственного средства.

При недостаточной выработке гормона роста детям назначают по 25-35 мкг препарата на 1 килограмм веса. Терапию Джинтропином лучше всего производить в раннем возрасте и продолжать ее до полового созревания, либо до закрытия роста костей. После того, как был достигнут желаемый результат, лечение прекращается.

Взрослым медикамент при недостатке гормона роста назначают по 0,15-0,3 миллиграмма в сутки. В дальнейшем дозировку увеличивают для того, чтобы достичь желаемого эффекта.

Если у пациента диагностированы синдром Шерешевского-Тернера, почечная недостаточность, сопровождаемая задержкой роста, ему назначают по 50 мкг препарата на 1 килограмм веса в сутки.

Передозировка

По отзывам Джинтропин при передозировке может привести к развитию гипогликемии, а в дальнейшем может развиться гипергликемия. В случае длительной передозировки у больного могут развиться гигантизм, гипотиреоз, снизиться концентрация кортизола в сыворотке крови, возникнуть акромегалия.

При возникновении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию, а также прекратить прием лекарственного средства.

Побочные действия Джинтропина

По отзывам Джинтропин может вызывать возникновение следующих побочных эффектов: миалгию, задержку жидкости в организме, снижение функции щитовидной железы, эпифизеолиз головки бедренной кости, повышение внутричерепного давления, туннельный синдром.

В основном, все вышеуказанные симптомы носят дозозависимый характер. Побочные состояния проходят после корректировки дозировки.

В некоторых случаях у пациентов могут возникнуть кожная сыпь, зуд. В особо редких случаях в организме начинают образовываться антитела, которые снижают эффективность Джинтропина.

Местные реакции при применении Джинтропина следующие: гиперемия, зуд, боль, липоатрофия, припухлость в месте инъекции.

Взаимодействие с другими препаратами

Соматропин действует на гормоны роста, тем самым снижая ГКС. Влиять на эффективность медикамента могут другие гормоны, такие как эстрогены, гормоны щитовидной железы, гонадотропин, анаболические стероиды.

Условия хранения

Джинтропин следует хранить при температуре, которая не превышает 8 градусов Цельсия. Готовый раствор хранится не более 14 дней.

Препарат отпускается из аптек по рецепту. Срок хранения Джинтропина составляет 24 месяца.

В/м, при низком росте вследствие неадекватной эндогенной секреции гормона роста – 12 МЕ/кв.м/нед или 0.6 МЕ/кг/нед; при неэффективности дозу увеличивают до 20 МЕ/кв.м/нед или до 0.8 МЕ/кг/нед. Недельную дозу следует разделить на 3-6 инъекций (по 4 МЕ/кв.м или 0.2 МЕ/кг). Инъекции следует производить по вечерам.

При недостаточном росте у пациентов с дисгенезией гонад (синдром Тернера) – 18 МЕ/кв.м/нед или 0.6-0.7 МЕ/кг/нед. На втором году лечения дозы могут быть увеличены до 24 МЕ/кв.м/нед или 0.8-1 МЕ/кг/нед. Недельную дозу препарата следует разделить на 7 однократных п/к инъекций по 2.6 МЕ/кв.м или 0.09-0.1 МЕ/кг.

В некоторых случаях при лечении пациентов с синдромом Тернера может возникнуть необходимость в увеличении доз уже в первый год лечения. Лечение прекращают при достижении пациентом роста, достаточного для взрослого человека, или при закрытии эпифизов трубчатых костей.

Для приготовления раствора используется прилагаемый раствор NaCl; для инъекции набирают строго необходимое количество препарата, оставшийся раствор выбрасывают. После внесения растворителя необходимо осторожно, не встряхивая, вращать пузырек до полного растворения содержимого. Полученный раствор должен быть прозрачным. Если раствор мутный или содержит частицы нерастворенного препарата, его нельзя использовать для инъекций.

Нордитропин пенсет: при дефиците гормона роста – п/к, 0.07-0.1 МЕ/кг или 2-3 МЕ/кв.м 6-7 раз в неделю. При синдроме Шерешевского-Тернера – п/к, 0.14 МЕ/кг или 4.3 МЕ/кв.м 6-7 раз в неделю. При ХПН у детей, сопровождающейся задержкой роста – п/к, 0.14 МЕ/кг или 4.3 МЕ/кв.м 7 раз в неделю. Сухое вещество растворяют прилагаемым растворителем.

Генотропин: рекомендованная доза – п/к, 0.5-0.7 МЕ/кг или 12-16 МЕ/кв.м в неделю. При синдроме Шерешевского-Тернера – 1 МЕ/кг или 30 МЕ/кв.м/нед. При ХПН у детей, сопровождающейся задержкой роста, – 1 МЕ/кг или 30 МЕ/кв.м/нед. Через 6 мес терапии необходимо провести коррекцию дозы. Взрослым с выраженным дефицитом гормона роста – 0.125-0.25 МЕ/кг в неделю. Подбор дозы осуществляется в зависимости от эффективности, побочных реакций, концентрации инсулиноподобного фактора роста в сыворотке крови. Пожилым пациентам назначают более низкие дозы.

Биосома: при дефиците гормона роста у детей – 0.6-0.7 МЕ/кг или 18 МЕ/кв.м поверхности тела в неделю. Для больных, длительно получающих препарат, а также для детей в период полового созревания – 1 МЕ/кг в неделю. При синдроме Шерешевского-Тернера – до 1 МЕ/кг или 30 МЕ/кв.м в неделю. Рекомендуемую дозу делят на 6-7 инъекций и вводят п/к вечером. Лучшие результаты наблюдаются при назначении лечения в более раннем возрасте. Лечение продолжают до полового созревания или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого роста. Препарат растворяют в прилагаемом растворителе, содержащем 0.9% бензилового спирта: 4 МЕ – в 1.1 мл, 8 МЕ – в 2.1 мл. Набранный в шприц объем растворителя вводят во флакон, направляя струю жидкости на стенку сосуда и не затрагивая ЛС. Флакон покачивают мягкими круговыми движениями (не встряхивать!) до полного растворения препарата. Не применять мутный или содержащий нерастворенные частицы раствор.

Хуматроп: при недостаточности гормона роста – 0.18 мг/кг или 0.54 МЕ/кг в неделю. Дозу делят на равные части и вводят в течение 3 или 6 дней в неделю в/м или п/к. Максимальная доза для заместительной терапии – 0.1 мг/кг или 0.3 МЕ/кг 3 раза в неделю. При синдроме Шерешевского-Тернера – п/к, 0.3-0.34 мг/кг или 0.9-1 МЕ/кг (24-28 МЕ/кв.м) в неделю. Недельную дозу делят на 6-7 введений, предпочтительно на ночь.

Зомактон: дозу устанавливают индивидуально. Рекомендуемая доза – 0.5-0.7 МЕ/кг или 14.8-20.7 МЕ/кв.м в неделю. Недельную дозу делят на 6-7 п/к введений. Максимальная доза – 0.81 МЕ/кг или 24 МЕ/кв.м в неделю. Лечение продолжают в течение нескольких лет.

Лечение кахексии на фоне СПИДа: пациенты с массой тела более 55 кг – п/к, 18 МЕ (6 мг) перед сном, 45-55 кг – 15 МЕ (5 мг), 35-44 кг – 12 МЕ (4 мг), менее 35 кг – 0.1 мг/кг/сут.

Растан: п/к медленно, 1 раз в сутки (обычно на ночь). При недостаточной секреции гормона роста у детей – 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/кв.м/сут (2-3 МЕ/кв.м/сут). При синдроме Шерешевского-Тернера, при ХПН у детей, сопровождающейся задержкой роста – 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг), что соответствует 1.4 мг/кв.м/сут (4.3 МЕ/кв.м/сут). При недостаточной динамике роста проводят коррекцию дозы. При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза – 0.15-0.3 мг/сут (0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим повышением в зависимости от эффективности. При подборе дозы в качестве контрольного показателя может использоваться инсулиноподобный ростовой фактор 1-го типа (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не должна превышать 1 мг/сут (3 МЕ/сут). У пожилых рекомендуются более низкие дозы.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Активное вещество: соматропин 1,33 мг (4 ME),
Вспомогательные вещества: маннитол 20 мг, глицин 0,7 мг, натрия дигидрофосфат 1.5 мг, натрия хлорид 0,5 мг.

Активное вещество: соматропин 3,33 мг (10 МЕ).
Вспомогательные вещества: маннитол 40 мг, глицин 1,4 мг, натрия дигидрофосфат 1.5 мг, натрия хлорид 0,5 мг.
Растворитель: вода для инъекций 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 часов. Проникает в хорошо перфузируемые органы. Метаболизируется в почках и печени. Объем распределения соматропина - 0,49-2,11 л/кг. Выводится почками и с желчью (в т.ч, 0,1% в неизмененном виде). Период полувыведения после подкожного введения составляет 3-5 часов.

Показания к применению:

Противопоказания:

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Редко - образование антител к препарату со снижением его эффективности.

Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции.

Внимание! Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности щелочной фосфатазы.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Форма выпуска:

Условия хранения

Срок годности

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Адрес производителя:

Генесайенс Фармасьютикалс Ко., Лтд., 130012 Китай, провинция Цзилинь, 72, Тианхе Стрит, Чанчунь, Зона развития высоких технологий для Еврофарм (ЮК) Ко., Лтд, Великобритания, Лондон SE19 3RW, Верхний Норвуд, Вестоу Стрит, 67.

Дистрибьютор в России:

Упаковщик:

Генесайенс Фармасьютикалс Ко., Лтд., Китай

Jintropin – торговое название препарата гормона роста. Джинтропин был разработан, исследован и производится в настоящее время в Китае. Самый популярный в мире аналог человеческого гормона роста соматотропина. Гормон роста в составе является биосинтетическим ДНК-рекомбинантным соматотропином. Как и натуральный гормон роста Джинтропин содержит 191 аминокислоту. Упакован во флаконы в виде сухого лиофинизированного порошка или виде готового раствора.

Разработка Джинтропина являлась государственным заказом правительства Китая. Заказ был финансирован на 50% из правительственных дотаций, а остальные средства были вложены китайским ученым Ли Джином. Все работы производились в лаборатории компании Gene Science Pharmaceuticals Co.. Исследовательская лаборатория и производство препарата расположено в Китае в провинции Чан-Чунь. Первые образцы препарат были выпущены в свет в 1998 году.

Джинтропин, благодаря широкой сфере своего применения, и практически полному отсутствию побочных эффектов достиг в Китае, а затем во всем мире необычайной популярности. В 2002 году Jintropin называют первым фармакологическим препаратом в Китае. Умеренные цены на этот препарат сделали его популярным среди спортсменов самых различных видов спорта и среди звезд шоу-бизнеса.

Имеется информация об использовании препарата Мадонной для поддержания физической формы. На границе Австралии был скандал с участием Сильвестра Сталлоне. В багаже актера был обнаружен Джинтропин, который Сталлоне пытался нелегально ввести в страну.

В 2007 году в связи с огромным количеством скандалов, связанных с распространением и ввозом Джинтропина в США, власти страны обвинили Ли Джина в контрабандной деятельности и запретили продажу препарат на территории своей страны. Этот и другие многочисленные обвинения в незаконном распространении препарата привели к тому, что правительство Китая прекратило выпуск препарата на период с 2007 до 2010 года.

В настоящее время соматотропин выпускается в ограниченном количестве и импорт в другие страны происходит только через официальных дистрибьюторов GenSci. Однако это не мешает обороту на рынках различных стран огромного количества подделок Джинтропина, в том числе и в России.

Действие гормона роста Jintropin

Попадая в организм, Джинтропин ускоряет обменные процессы в тканях и общий метаболизм, приводит к гипертрофии и гиперплазии мышечных волокон, уменьшает количество подкожного жира в теле. Также положительно влияет на состояние волос, ногтей хрящей и суставов. Имеет свойство омолаживать организм, препятствовать возрастным изменениям и ускорять заживление травм, в том числе и последствий хирургического вмешательства.

Помимо этого, Jintropin используют при лечении ожогов, язвенной болезни ног, вен и при общей терапии СПИДа. В бодибилдинге Джинтропин активно используется на курсе набора массы и при подготовке к соревнованиям, то есть на «сушке». Препарат замедляет процессы катаболизма мышц даже на диете, поддерживает положительный азотистый баланс.

Как принимать Джинтропин

Для введения Джитропина в организм, его необходимо развести в ампуле специальной бактерицидной водой, которая обязательно должна находится в упаковке. Инсулиновым шприцем вводится жидкость, медленно по стенке ампулы. Затем, не встряхивая, размешивается препарат и колется подкожно в жировые складки на животе, ягодицах, руках. Места инъекций рекомендуется чередовать. Если этого не делать, возможна диспропорция тела из-за слишком большого локального жиросжигания.

Как принимать препарат зависит от целей:

Для спортсменов профессионалов

• 8-12 ед в сутки. Стимулирует набор мышечной массы и жиросжигание.

Для спортсменов любителей

• 4-8 ед в сутки. При включении в курс джинтропин будет способствовать не только улучшению композиции тела, но и лечению травм и укреплению суставов.

В пожилом возрасте для омоложения

• 1-4 ед в сутки. Детям при недостатке роста назначается аналогичная дозировка.

Лучше всего разделять дневную дозу на 2 и более порции примерно по 2.5 ед на инъекцию.

Побочные эффекты от Jintropin

Выработка антител. Такое часто происходит с препаратами, не прошедшими очистку должного качества. Поэтому возникновение этой побочки говорит о подделке Джинтропина. По результатам исследований в России, у группы испытуемых не было зафиксировано ни одного побочного эффекта.