Валтрекс взаимодействие с алкоголем. Валтрекс при беременности и лактации. Причины для беспокойства

Ацикловир встраивается в цепочку ДНК вируса , тем самым прекращает синтез ДНК и блокирует размножение (репликацию) вируса.

При нормальном иммунитете у пациента редко (меньше 0,1%) встречается пониженная чувствительность вирусов простого герпеса и опоясывающего герпеса к Валацикловиру. У пациентов со значительно выраженными иммунными нарушениями (при ВИЧ -инфекции, после химиотерапии или пересадки костного мозга) снижение чувствительности вирусов к препарату встречается чаще – это связано с мутациями вирусов и нарушением структуры вирусной ДНК.

С белками в крови связывается всего лишь 15% Валтрекса. Выводится Валацикловир из организма с мочой. Период полувыведения препарата равен 3 часам, при почечной недостаточности – примерно 14 часов, что может привести к повышению концентрации препарата в организме.

Формы выпуска

Инструкция по применению Валтрекса

Показания к применению

• опоясывающий герпес (опоясывающий лишай): уменьшает выраженность и продолжительность болевого синдрома при острой стадии и при невралгии после герпеса;
• герпетические инфекции слизистых и кожи, вызванные простым герпесом 1 и 2 типа (включая герпес губ и генитальный герпес); применение препарата в ранние сроки обрывает развитие болезни.

• для профилактики обострений простого герпеса (1 и 2 типа), генитального герпеса;
• для снижения риска инфицирования полового партнера герпесом гениталий (при сочетании приема с безопасным сексом);
• для профилактики оппортунистических инфекций (простого герпеса, цитомегаловирусной инфекции, опоясывающего герпеса) и снижения реакции отторжения при пересадке органов у взрослых и детей после 12 лет.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость препарата или его компонентов;
• хроническая почечная недостаточность.

С осторожностью надо применять Валтрекс в сочетании с другими препаратами, обладающими токсическим воздействием на почки, и при выраженных клинических проявлениях ВИЧ-инфекции. Осторожность следует проявлять и при назначении Валтрекса пациентам с заболеваниями печени.

Побочные действия

• Со стороны нервной системы: головная боль (часто – от 1% до 10%); головокружение , галлюцинации, снижение интеллекта, спутанность сознания (редко – менее 0,1%); нарушение походки, дрожание в теле, нарушение речи, возбуждение, судороги, потеря сознания (очень редко – менее 0,01%). Эти явления обратимы, наблюдаются чаще у пациентов с почечной недостаточностью или применении высоких доз (8 г в сутки).
• Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, ощущение дискомфорта в животе, понос , рвота, боль в животе , ухудшение аппетита (редко – менее 0,1%); обратимые ухудшения функциональных проб печени (очень редко – менее 0,01%).
• Со стороны органов дыхания: нарушение дыхания (от 0,1% до 1%).
• Со стороны почек: функциональные нарушения почек (редко – менее 0,1%), в очень редких случаях – почечная колика и острая почечная недостаточность.
• Со стороны кожи: в редких случаях – зуд, фоточувствительность (менее 1% пациентов).
• Аллергические реакции: (в очень редких случаях) сыпь по типу крапивницы , ангионевротический отек (отек кожи и подкожной клетчатки).
• Прочие реакции: повышенная утомляемость , гемолитическая анемия (за счет разрушения эритроцитов), снижение числа кровяных пластинок (тромбоцитов), снижение числа лейкоцитов в крови. Чаще эти побочные эффекты развиваются у пациентов со значительными иммунными нарушениями, в терминальной стадии СПИДа при назначении им высоких доз Валтрекса (8 г в сутки) в течение длительного периода.

Лечение Валтрексом

Профессиональных ограничений (управление транспортом и работа с опасным оборудованием) на время лечения Валтрексом нет.

Дозировка Валтрекса
При опоясывающем герпесе Валтрекс применяется обычно в дозировке по 1 г 3 р. в сутки в течение недели.

Герпетическая инфекция , вызванная вирусами простого герпеса 1 и 2 типа в остром периоде лечится Валтрексом 7 дней в дозе 500 мг 2 р. в сутки. При рецидиве заболевания – курс длится обычно 5-10 дней, и лечение следует начинать при малейших проявлениях заболевания как можно раньше.

Альтернативная схема лечения герпеса губ: в первый день назначается 2 г Валтрекса 2 р. в день с 12-часовым интервалом. Прием препарата следует начинать уже при первых признаках болезни (жжение, зуд на губе).

Для профилактики рецидива болезни (при нормальном иммунитете) принимают 500 мг 1 р. в сутки, а при частых обострениях (10 р. за год и чаще) – по 250 мг 2 р. в сутки. При иммунодефицитных состояниях дозируют по 500 мг 2 р. в сутки. Длительность курса лечения от 4 до 12 месяцев.

Для профилактики генитального герпеса у здорового полового партнера с нормальным иммунитетом ему следует принимать 500 мг Валтрекса 1 р. в сутки. Ежедневный прием препарата проводят год и более, если половые контакты регулярные, а при нерегулярных – лечение начинают за 3 дня до полового контакта.

При пересадке органов взрослым и подросткам после 12 лет для профилактики вирусных инфекций и реакции отторжения назначают Валтрекс по возможности в раннем послеоперационном периоде в дозе 2 г 4 р. в сутки.

При хронической почечной недостаточности дозы препарата подбираются врачом индивидуально в зависимости от показателей клиренса креатинина . Таким пациентам необходим регулярный врачебный контроль, так как у них чаще развиваются осложнения со стороны нервной системы. При гемодиализе Валтрекс назначается после его проведения.

Пациентам с заболеваниями печени , особенно при тяжелом циррозе печени , высокие дозы Валтрекса применяются с осторожностью.

При передозировке препарата возникают нарушения деятельности органов пищеварения (тошнота , рвота) и неврологические нарушения (головная боль , нарушения сознания, галлюцинации), а также возможно развитие острой почечной недостаточности. Эффективным в этом случае является проведение гемодиализа.

Валтрекс детям

Детям после 12 лет Валтрекс назначается только для профилактики вирусных инфекций (в том числе цитомегаловирусной инфекции) и уменьшения реакции отторжения после пересадки органов.

По всем другим показаниям Валтрекс до 18 лет не назначается.

Валтрекс при беременности и лактации

Препарат допустимо применять только в тех случаях, когда лечебный эффект от применения препарата для беременной превышает риск возможного воздействия на плод. В экспериментальных исследованиях на животных тератогенного действия Валтрекса на плод не выявлено.

Учитывая то, что Валтрекс проникает в грудное молоко , препарат может оказывать действие и на организм ребенка. Назначать лекарственное средство женщинам, кормящим ребенка грудью, следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Такими препаратами, способными изменить концентрацию Валтрекса в крови, могут быть иммунодепрессанты, Циклоспорин, Такролимус, Пробенецид, Циметидин и др. В случае одновременного применения их с Валтрексом необходимо чаще контролировать функцию почек.

Валтрекс и алкоголь

Побочные действия Валтрекса на организм идентичны воздействию алкоголя:

• Под влиянием алкоголя и его токсического действия на нервные клетки развивается энцефалопатия , снижение интеллекта, беспокоит головная боль, нарушается походка, могут развиваться судороги и даже потеря сознания при употреблении больших доз спиртных напитков. Такие же побочные действия на нервную систему оказывает Валтрекс.
• Алкоголь постепенно вызывает отмирание печеночных клеток и развитие цирроза печени. Валтрекс также при длительном курсе лечения оказывает токсическое воздействие на печень с нарушением ее функций.
• Спиртные напитки угнетают дыхательный центр и могут вызвать даже остановку дыхания в случае тяжелой степени опьянения. Валтрекс может стать причиной нарушения дыхания в результате воздействия на дыхательный центр.

Аналоги Валтрекса

• Валацикловир-ОВl;
• Вирдел;
• Валацикловир;
• Вайрова;
• Валвир;
• Валцикон;
• Валацикловир канон;
• Валавир.

Торговое название препарата: Валтрекс (Valtrex)

Международное непатентованное название:

Химическое название: 2-[(2-амино-1,6-дигидро-6-оксо-9Н-пурин-9-ил) метокси]-этиловый эфир, моногидрохлорид.

Лекарственная форма:

Описание: белая таблетка, покрытая оболочкой, ядро таблетки белого или почти белого цвета. Двояковыпуклая, продолговатая, без риски, на одной стороне голубыми чернилами нанесена надпись GX CF1.

Состав
Активное вещество: валацикповира гидрохлорид 556 мг (эквивалентно 500 мг валацикповира).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон К 90, магния стеарат, коллоидный безводный кремний, концентрат белого красителя, карнауба воск, чернила для печати, бриллиантовый голубой 5312 (FT 203).

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [ J05AB11]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
В организме человека валацикловир быстро и полностью превращается в ацикловир, под воздействием фермента валацикповиргидролазы. Ацикловир обладает in vitro специфической ингибирующей активностью против вирусов простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вируса варицелла зостер (ВЗВ), цитомегаловируса (ЦМВ), вируса Эпштейн-Барра (ВЭБ) и вируса герпеса человека 6-го типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму трифосфат ацикловира. Первая стадия фосфорилирования требует активности вирус специфических ферментов. Для ВПГ, ВЗВ, и ВЭБ таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует в пораженных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется у цитомегаловируса и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL 97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в огромной степени объясняет его селективность.
Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловир трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.
У пациентов с сохраненным иммунитетом ВПГ и ВЗВ с пониженной чувствительностью к валацикповиру встречаются крайне редко, но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелым нарушением иммунитета, например, с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и у ВИЧ-инфицированных. Резистентность обычно обусловлена дефицитом тимидинкиназы, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.

Фармакокинетика
Общие сведения: после приема внутрь валацикловир хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро и почти полностью превращаясь в ацикловир и валин. Это превращение катализируется ферментом валацикповиргидралазой, выделенным из печени человека. После однократного приема валацикповира в дозе 250-2000 мг средняя пиковая концентрация ацикловира в плазме у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет 10-37 мкмоль (2,2- 8,3 мкг/мл), а медиана времени достижения этой концентрации 1-2 часа. При приеме валацикповира в дозе от 1000 мг биодоступность ацикловира равна 54 % и не зависит от приема пищи. Пиковая концентрация валацикповира в плазме составляет лишь 4 % от концентрации ацикловира, медиана времени ее достижения - 30 - 100 минут после приема дозы, через 3 часа уровень пиковой концентрации сохраняется прежним или снижается. Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после приема внутрь. Степень связывания валацикповира с белками плазмы очень низка (всего 15 %). У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения ацикловира из плазмы после приема валацикловира составляет около 3 часов, а у пациентов с конечной стадией почечной недостаточности средний период полувыведения около 14 часов. Валацикловир выводится из организма с мочой преимущественно в виде ацикловира (более 80% дозы) и метаболита ацикловира 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде элиминируется менее 1 % препарата.
Характеристики пациентов: фармакокинетика валацикловира и ацикловира в значительной степени не нарушается у пациентов, инфицированных вирусами ПГи ВЗ.
На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель «площадь под кривой» (площадь под кривой соотношения плазменная концентрация/время) после приема 1000 мг валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1200 мг в сутки. Прием Валтрекса в дозе 1000 мг или 2000 мг не нарушает диспозицию и фармакокинетические показатели валацикловира у ВИЧ-инфицированных пациентов по сравнению со здоровыми лицами.
У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2000 мг 4 раза в сутки, пик концентрации ацикловира равен или превосходит таковой у здоровых добровольцев, получающих такую же дозу препарата, а суточные показатели «площадь под кривой« у них значительно выше.

• Лечение герпеса зостера (опоясывающего лишая). Валтрекс ускоряет исчезновение боли, уменьшает ее продолжительность и процент больных с болями, вызванными опоясывающим лишаем, включая острую и постгерпетическую невралгию.
• Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес.
• Лечение лабиального герпеса (губная лихорадка).
• Валтрекс способен предупредить образование поражений, если его принять при появлении первых симптомов рецидива простого герпеса.
• Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес.
• Валтрекс может снизить инфицирование генитальным герпесом здорового партнера, если его принимать в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом.
• Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции, возникающей при трансплантации органов. Профилактическое назначение Валтрекса при ЦМВ инфекции ослабляет выраженность реакции острого отторжения трансплантата (у пациентов с трансплантатами почек), оппортунистических инфекций и других герпесвирусных инфекций (ВПГ, ВЗВ).

Противопоказания
Валтрекс противопоказан больным с гиперчувствительностью к валацикповиру, ацикповиру и любому вспомогательному ингредиенту, входящему в состав препарата.
Следует применять с осторожностью при клинически выраженных формах ВИЧ-инфекции.

Применение при беременности и лактации
Тератогенность: валацикловир не оказывает тератогенного воздейстия у крыс и кроликов. Валацикловир практически полностью метаболизируется с образование ацикловира. Подкожное введение ацикловира в общепринятых тестах на тератогенность не вызывало тератогенных эффектов у крыс и кроликов. В дополнительных исследованиях на крысах нарушения развития плода были выявлены при подкожном введении препарата в дозах, которые вызывали повышение плазменной концентрации ацикловира до 100 мкг/мл и токсические эффекты в организме матери.
Фертильность: при пероральном приеме валацикловир не вызывал нарушений фертильности у самцов и самок крыс.
Беременность: данных о применении Валтрекса при беременности недостаточно. Валтрекс следует применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза превосходит потенциальный риск. Данные регистрационных записей об исходе беременности у женщин, принимавших Валтрекс или Зовиракс (ацикловир является активным метаболитом валацикловира), не показали увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Поскольку в регистр включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности валацикловира при беременности сделать нельзя.
Лактация: ацикловир, основной метаболит валацикловира, экскретируется грудным молоком. После назначения валацикловира в дозе 500 мг внутрь максимальная концентрация ацикловира (Сmax) в грудном молоке в 0,5-2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме матери. Отношение AUC ацикловира, находящегося в грудном молоке, к AUC ацикловира плазмы матери колебалось от 1,4 до 2,6 (среднее значение 2,2). Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2.24 мкг/мл (9.95 мкгМ). При приеме матерью валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в день ребенок подвергнется такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0.61 мг/кг/день. Период полувыведения ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме матери, грудном молоке, или моче ребенка.
Валтрекс следует назначать с осторожностью кормящим женщинам. Однако в/в введение Зовиракса в дозе 30 мг/кг/день используется у новорожденных для лечения заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса.

Способ применения и дозы

Побочные эффекты
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии классификацией по основным системам и органам и по частоте возникновения.
Используемые показатели частоты:
Очень часто: ≥ 1 на 10
Часто: ≥ 1 на 100 или < 1 на 10;
Нечасто: ≥ 1 на 1000 или < 1 на 100
Редко: ≥ 1 на 10000 или < 1 на 1000
Очень редко: < 1 на 10000.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.

Часто: тошнота.
Данные постмаркетинговых исследований
Нарушения крови и лимфатической системы
Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения. В основном лейкопения была отмечена у больных со сниженным иммунитетом.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилаксия.
Психические нарушения и нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей.
Очень редко: возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома.
Перечисленные выше симптомы обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением почечной функции или на фоне других предрасполагающих состояний. У больных с трансплантированным органом, получающих высокие дозы (8 г в день) Валтрекса для профилактики ЦМВ инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз.
Нарушения со стороны дыхания, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: диспноэ
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: дискомфорт в животе, рвота, диарея
Нарушения со стороны печени и желчных путей
Очень редко: обратимые нарушения функциональных печеночных тестов, которые иногда расценивают как проявления гепатита.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: высыпания, включая проявления фоточувствительности.
Редко: зуд.
Очень редко: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевого тракта
Редко: нарушения функции почек.
Очень редко: острая почечная недостаточность, почечная колика. (Почечная колика может быть связана с нарушением функции почек.).
Другие: У больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у пациентов с далеко зашедшей стадией СПИДа, получающих высокие дозы валацикловира (8 г ежедневно) в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих валацикловир.

Передозировка
Симптомы и признаки: данные по передозировке Валтрекса недостаточны. Однократный прием сверхдозы ацикловира до 20 г, которая частично абсорбировалась из желудочно-кишечного тракта, не сопровождался токсическим действием препарата. Прием внутрь в течение нескольких дней сверхвысоких доз ацикловира ассоциировался с желудочно-кишечными (тошнота и рвота) и неврологическими симптомами (головная боль и спутанность сознания). Сверхдозы при внутривенном введении ацикловира сопровождаются повышением уровня сывороточного креатинина и последующим развитием почечной недостаточности, при этом неврологические осложнения включают спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кому.
Ведение: больные должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков токсического действия. Гемодиализ значительно усиливает удаление ацикловира из крови и может считаться методом выбора при ведении пациентов с передозировкой Валтрекса.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Клинически значимые взаимодействия не установлены. Ацикловир элиминируется мочой в основном в неизмененном виде, активно секретируясь в почечные канальца. После назначения 1г. Валтрекса циметидин и пробенецид, блокируя канальцевую секрецию, повышают AUC ацикловира и снижают его почечный клиренс. Однако эта доза Валтрекса не требует никакой коррекции из-за широкого терапевтического индекса ацикловира. Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения Валтрекса в более высоких дозах (4г в сутки) и лекарственных препаратов, которые конкурируют с ацикловиром за путь элиминации, так как существует потенциальная угроза повышения в плазме уровня одного или обоих препаратов или их метаболитов. Было отмечено повышение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммуносупрессивного препарата, применяемого при трансплантации, при одновременном применении этих препаратов. Необходимо также соблюдать осторожность (наблюдать за изменением функции почек) при сочетании Валтрекса в более высоких дозах (4г. в день и больше) с препаратами, которые оказывают влияние на другие функции почек (например, циклоспорин, такролимус).

Особые указания
Степень гидратации организма: у пациентов с риском дегидратации, особенно у пациентов пожилого возраста, необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости.

Применение при почечной недостаточности: доза Валтрекса должна корректироваться в зависимости от степени нарушения функции почек. Пациенты с почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития неврологических осложнений.
Применение более высоких доз Валтрекса при печеночной недостаточности и трансплантации печени: нет данных о применении Валтрекса в более высоких дозах (4г. или больше в день) у больных с заболеванием печени, поэтому высокие дозы Валтрекса им должны назначаться с осторожностью. Специальные исследования по изучению действия Валтракса при пересадке печени не проволились. Однако было показано, что профилактическое назначение ацеклавира в высоких дозах редуцирует ЦМВ инфекцию.
Применение при генитальном герпесе: супрессивная терапия Валтрексом снижает риск передачи генитального герпеса, но не исключает его полностью и не приводит к полному излечению. Терапия Валтрексом рекомендуется в сочетании с безопасным сексом.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Особые предосторожности не требуются.

Форма выпуска
По 10 таблеток - в блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Производство компании ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша Москва, Новочеремушкинская ул., 61

Новые таблетки от различных видов герпеса Валтрекс являются на сегодняшний день наиболее эффективным средством для лечения заболеваний, вызываемых этим вирусом. Препарат действует значительно быстрее, по сравнению со своими аналогами, снимает болевые ощущения и ускоряет выздоровление. С некоторыми формами герпеса при своевременно начатой терапии лекарство справляется в течение суток после начала приема.

Действие на организм

Противовирусный препарат Вальтрекс подавляет активность ферментов, синтезирующих копии ДНК вируса. Это приводит к прекращению его размножения и распространения в нервных тканях. При этом ДНК здоровых клеток организма человека не страдает. Такая избирательность воздействия лекарственного вещества связана с тем, что активация действующего вещества препарата происходит исключительно при наличии конкретного фермента, который есть только у герпесвирусов.

Препарат от герпеса Валтрекс проявляет подобную избирательность в отношении следующих типов вирусов:

• Зостер, приводящий к развитию опоясывающего лишая;
• простого герпеса I типа, вызывающего высыпания, локализированные на губах;
• возбудитель II типа, приводящий к поражению гениталий;
• ветряной оспы;
• возбудитель VI типа, виды которого провоцируют развитие аутоиммунных и лимфопролиферативных заболеваний;
• цитомегаловирус, вызывающий мононуклеозоподобный синдром, а также тяжелые патологии органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, центральной нервной системы, часто заканчивающиеся летальным исходом;
• вирус Энштейна-Барра, который становится причиной аутоиммунных и онкологических заболеваний.

Попадая внутрь инфицированных клеток, действующее вещество препарата соединяется с ДНК вируса и становится частью его структуры, навсегда блокируя возможность активироваться и размножаться.

Валтрекс – это препарат последнего поколения, легко купирующий проявления различных форм вируса. Для максимального терапевтического эффекта прием этого лекарства надо начинать с первых часов заболевания.

Показания

Препарат эффективно применяется для лечения ряда патологий, вызванных различными видами герпесвируса. В процессе терапии вирус не уничтожается полностью, возбудитель остается в организме навсегда. Но своевременное применение этого вещества значительно сократит время течения заболевания, быстро избавит от болезненной и неприятной симптоматики, а также защитит организм от развития тяжелых осложнений.

Вальтрекс применяется в следующих случаях:

• опоясывающий лишай. Лекарство намного сократит длительность мучительного болевого синдрома. Также средство значительно снизит риск развития такого неприятного для больного осложнения, как постгерпетическая невралгия. В ряде случаев снижается интенсивность болей в острый период;
• принимая таблетки от герпеса на губах, длительность проявлений заболевания можно сократить вдвое. При условии начала лечения в самой начальной стадии болезни, выздоровление наступает за 2 – 3 день, минуя стадию появления герпетических пузырьков;
• генитальный герпес. При лечении этой патологии Валтрексом сокращается период образования и созревания пузырьков, а также значительно снижается частота рецидивов. Регулярный прием препарата в профилактических целях снижает вероятность передачи инфекции половым партнерам на 75%;
• с целью снижения риска развития цитомегаловирусной инфекции, лекарство успешно применяется в послеоперационный период после трансплантации органов. Также средство снижает вероятность отторжение пересаженных тканей.

Препарат эффективен и при использовании в качестве терапии рецидивов аутоиммунных заболеваний, вызванных вирусом Эпштейн-Барра и возбудителем герпеса человека VI типа.

Схемы лечения

Перед тем, как принимать Валтрекс, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Только в этом случае можно гарантировать быстрый терапевтический эффект и минимальный риск токсического действия на внутренние органы и развитие осложнений. Дозировка препарата зависит от целого ряда факторов, таких как вид вируса, вызвавшего патологию, тяжесть течения заболевания, возраст больного, наличие сопутствующей патологии в организме.

Желательно выдерживать между приемами препарата одинаковый временной интервал. Принятие средства не зависит от приема пищи. Таблетки следует запивать большим количеством воды. Также длительность терапии и дозировка препарата зависят от времени начала лечения с момента проявления первых признаков патологии.

При терапии различных видов герпетической патологии применяются следующие схемы лечения:

• опоясывающий лишай. Валтрекс назначается по 1,0 гр. трижды в день. Курс продолжается неделю. Как правило, за это время уходит болевой синдром, не появляются новые высыпания, а старые практически исчезают;
• при патологиях, вызванных простым возбудителем I и II типа, терапия также длится неделю. Таблетки принимаются дважды в сутки по 500 мг. В случаях возникновения рецидивов проводится повторный курс длительностью от 5 до 10 дней;
• с целью профилактики развития цитомегаловирусной инфекции, сразу же после операции больным назначают Валтрекс в дозировке 2,0 гр на прием четыре раза в день. Длительность терапии составляет 3 месяца и дольше;
• герпетическая сыпь на губах в самой начальной стадии лечится в течение суток. При этом назначают 2,0 гр. препарата двукратно с интервалом в 12 часов. Такой дозы хватает, чтобы полностью погасить начинающийся патологический процесс. Если терапия начата уже в стадии появления пузырьков, таблетки пьют дважды в день по 500 мг в течение 5 дней;
• при препарат применяется в дозировке 500 мг дважды в сутки через одинаковые временные промежутки. При патологии этого вида обязательно назначение супрессивной терапии.

Профилактическая доза

Препарат показал высокую эффективность при использовании его с целью предупреждения обострений у людей, страдающих частыми рецидивами патологии. Такое лечение средством для профилактики болезни носит название супрессивной терапии. В зависимости от течения заболевания и очагов поражения, а также общего состояния здоровья больного, лечение может продолжаться в течение 12 месяцев. На протяжении всего профилактического курса лечения Валтрексом врач будет периодически проводить контроль состояния внутренних органов, чтобы не допустить развития тяжелых побочных реакций. Для этого назначается лабораторное исследование крови и мочи. Анализы крови и мочи, а так же серологическое исследование крови проводят по окончании курса супрессивной терапии.

В период профилактического лечения симптомы заболевания практически полностью отсутствуют. У небольшого процента больных изредка могут наблюдаться рецидивы. Но проявления болезни будут незначительными, и процесс выздоровления будет наступать намного быстрее. Показанием для назначения супрессивного лечения являются рецидивы заболевания, возникающие чаще, чем 1 раз в 2 месяца.

Дозировка препарата в целях профилактики следующая:

• для предотвращения обострений простого герпеса человека применяют 500 мг лекарства 1 раз в сутки. При слишком частых обострениях, наступающих более 10-12 раз в течение года, назначается двукратный прием лекарства по 250 мг ежедневно. При наличии у больного иммунодефицитных состояний разовую дозу увеличивают вдвое;
• при генитальном герпесе схема приема препарата зависит от частоты интимных контактов. При регулярном сексе, чтобы не заразить полового партнера, Валтрекс пьется ежедневно по 500 мг на прием. При отсутствии регулярности в интимной жизни, следует начинать прием лекарства не позднее, чем за трое суток до предполагаемой интимной связи;
• для профилактики развития инфекции, вызванной цитомегаловирусом, после трансплантации лекарство следует принимать 4 раза в день в разовой дозе не менее 2,0 гр. Длительность супрессивной терапии в этом случае составляет 3 месяца.

Противопоказания и побочные эффекты

Принимая Валтрекс при герпесе, возможны проявления побочных эффектов. Чаще всего нежелательные явления появляются во время приема препарата на фоне хронических заболеваний почек и печени.

Со стороны нервной системы пациентов чаще всего может беспокоить головная боль. Это явление возникает примерно в 10% случаев. Намного реже (менее 1%) наблюдаются головокружение, незначительное нарушение походки и координации, дрожание кончиков пальцев рук. Крайне редко наблюдается появление судорог, симптомов энцефалопатии, коматозные состояния. Все эти проявления являются обратимыми.

Пищеварительная система в 10% случаев может среагировать на прием препарата тошнотой. Иногда добавляются такие симптомы как рвота, дискомфортные ощущения в области живота, различные нарушения стула.

Реакция иммунной системы может выражаться различными аллергическими проявлениями. Крайне редко наблюдается анафилактический шок.

Со стороны желчеобразующей и желчевыводящей системы иногда могут наблюдаться изменения в биохимических показателях крови.

Мочеобразующая и мочевыделительная системы могут среагировать на средство появлением незначительного количества крови в моче. Еще реже бывают различные функциональные нарушения функции почек. Если принимать Валтрекс на фоне хронической патологии мочеобразующей системы, есть риск развития острой почечной недостаточности.

Иногда препарат может образовывать кристаллы в почечных канальцах. Для профилактики развития такого побочного эффекта во время лечения Валтрексом следует пить большое количество воды.

Крайне редко наблюдается изменение формулы крови. При этом происходит снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов. После прекращения приема лекарства эти явления проходят.

Во время лечения противовирусным лекарством внимательное отношение к своему здоровью и выполнение всех рекомендаций лечащего врача снизит риск развития побочных эффектов, а также предотвратит заражение близких людей. В случае появления тревожных симптомов следует немедленно обратиться к своему доктору или дежурному врачу ближайшего медицинского учреждения.

Помощь медиков понадобится в случаях, если присутствуют следующие симптомы:

• ярко выраженное головокружение;
• затруднение дыхания;
• точечные высыпания красного цвета на коже или слизистых оболочках полости рта;
• лихорадка без ясной причины;
• затруднения при глотании, разговоре;
• появление изъязвлений на слизистой оболочке ротовой полости;
• внезапные кровотечения;
• тошнота, рвота;
• диспепсические явления;
• появление синяков неизвестного происхождения.

В лабораторных условиях лекарство не оказывает тератогенного и подавляющего фертильность действия. Однако, влияние активного действующего вещества на плод и саму женщину во время беременности еще до конца не изучено. Поэтому, с учетом легкого преодоления плацентарного барьера, лечение Валтрексом женщин, ожидающих ребенка, допустимо только в тех случаях, когда вред патологии превышает опасность для плода при приеме лекарства.

Также вещество обладает способностью в высокой концентрации накапливаться в грудном молоке. Из-за этого врачи не рекомендуют использовать это средство в период кормления грудью. С осторожностью Валтрекс применяют только в случаях крайне тяжелого течения герпеса у матери.

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше +30 о. Обязательно обращайте внимание на срок годности лекарства. Просроченный медикамент может оказать токсическое действие на организм.

При лечении Валтрексом следует строго придерживаться доз, назначенных врачом. Передозировка средства может привести к развитию почечной недостаточности, тошноте, сильной рвоте, спутанности сознания, галлюцинациям, коме.

Регистрационный номер: П N015441/01-090812
Торговое наименование препарата: Валтрекс® / Valtrex®
Международное непатентованное название: валацикловир
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ на 1 таблетку

Примечание:
1. Опадрай белый содержит:

ОПИСАНИЕ

Белые продолговатые двояковыпуклые таблетки без риски, на одной стороне выгравирована надпись GX CF1. Ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Код АТХ: [ J05AB11]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Валацикловир является противовирусным средством, представляет собой L-валиновый сложный эфир ацикловира. Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида (гуанина).
В организме человека валацикловир быстро и полностью превращается в ацикловир и валин под воздействием фермента валацикловиргидролазы. Ацикловир обладает in vitro специфической ингибирующей активностью против вирусов простого герпеса (ВПГ) 1 - го и 2 - го типов, вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса (BЗB-варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus), цитомегаловируса (ЦМВ), вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) и вируса герпеса человека 6-го типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму ацикловиртрифосфат.
Первая стадия фосфорилирования требует активности вирус-специфических ферментов. Для ВПГ, ВЗВ, и ВЭБ таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует в пораженных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется у цитомегаловируса и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.
Процесс фосфорилирования ацикловира, (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловиртрифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.
У пациентов с сохраненным иммунитетом ВПГ и ВЗВ с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко, но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелым нарушением иммунитета, например, с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и у ВИЧ-инфицированных.
Резистентность обычно обусловлена дефицитом тимидинкиназы, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы.
Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь валацикловир хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро и почти полностью превращаясь в ацикловир и валин. Это превращение катализируется ферментом печени валацикловиргидралазой. После однократного приема валацикловира в дозе 250-2000 мг средняя максимальная концентрация, ацикловира в плазме у здоровых добровольцев- с нормальной функцией почек составляет 10-37 мкмоль/л (2,2-8,3 мкг/мл), а среднее время достижения максимальной концентрации 1-2 часа. При приеме валацикловира в дозе от 1000 мг биодоступность ацикловира равна 54% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация валацикловира в плазме составляет лишь 4% от концентрации ацикловира, среднее время достижения максимальной концентрации валацикловира в плазме - 30 - 100 минут после приема дозы, предел количественного определения валацикловира в плазме достигается через 3 часа либо раньше. Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после приема внутрь.
Распределение
Степень связывания валацикловира с белками плазмы очень низка (всего 15%).
Выведение
У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения ацикловира из плазмы после приема валацикловира составляет около 3 часов, а у пациентов с конечной стадией почечной недостаточности средний период полувыведения около 14 часов. Валацикловир выводится из организма почками преимущественно в виде ацикловира (более 80 % дозы) и метаболита ацикловира 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде элиминируется, менее 1 % валацикловира.
Особые группы пациентов
Фармакокинетика валацикловира и ацикловира в значительной степени не меняется у пациентов, инфицированных ВПГ и ВЗВ.
На поздних сроках беременности суточный показатель площади под фармакокинетической кривой (AUC) в равновесном состоянии после приема 1000 мг валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1200 мг в сутки.
У ВИЧ-инфицированных пациентов фармакокинетические параметры, ацикловира после приема внутрь валацикловира в дозе 1000 мг или 2000 мг сопоставимы с параметрами, наблюдаемыми у здоровых добровольцев.
У реципиентов трансплантатов, получивших валацикловир в дозе 2000 мг 4 раза в сутки, максимальная концентрация ацикловира была сопоставима или превышала концентрацию, наблюдаемую у здоровых добровольцев после приема тех же доз, при этом суточные показатели площади под фармакокинетической кривой были существенно выше.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Взрослые:
Лечение опоясывающего лишая (Hermes zoster) (препарат способствует купированию болевого синдрома, уменьшает его продолжительность и процент больных с болями, вызванными опоясывающим лишаем, включая острую и постгерпетическую невралгию).
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis).
Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес.
Профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру при приеме в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше:
Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции, а также реакции острого отторжения трансплантата (у пациентов с трансплантатами почек), оппортунистических инфекций и других герпесвирусных инфекций (ВПГ, B3B) после трансплантации органов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру или любому другому компоненту препарата.
Детский возраст до 12 лет при профилактике цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации.
Детский возраст до 18 лет для всех остальных показаний (в связи с недостаточным количеством данных по клиническим исследованиям для указанной возрастной группы).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

У пациентов с почечной недостаточностью; пациентов с клинически выраженными формами ВИЧ-инфекции; при одновременном приёме нефротоксичных лекарственных средств.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Беременность
Данных о применении препарата Валтрекс при беременности недостаточно. Препарат следует применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Данные регистрационных записей об исходе беременности у женщин, принимавших Валтрекс или другие препараты, содержащие ацикловир (ацикловир является активным метаболитом препарата Валтрекс), не выявили увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Поскольку в регистр включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности валацикловира при беременности сделать нельзя.
Период лактации
Ацикловир, основной метаболит валацикловира, экскретируется грудным молоком. После назначения валацикловира в дозе 500 мг внутрь максимальная концентрация ацикловира в грудном молоке в 0,5-2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л). При приеме матерью валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в день ребенок подвергается такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/сутки. Период полувыведения ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови.
Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме матери, грудном молоке или моче ребенка.
Препарат Валтрекс следует назначать с осторожностью кормящим женщинам.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат Валтрекс принимается вне зависимости от приёма пищи, таблетки следует запивать водой.
Лечение опоясывающего лишая (Herpes zoster)

Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в день в течение 7 дней.
Лечение инфекций, вызванных ВПГ

Рекомендуемая доза для терапии эпизода составляет 500 мг 2 раза в день в течение 5 дней.
В более тяжелых случаях дебюта заболевания лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность может быть увеличена с 5 до 10 дней. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. При рецидивах ВПГ идеальным считается назначение препарата Валтрекс в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания.
В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса эффективно назначение препарата Валтрекс в дозе 2 г два раза в день. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения составляет 1 сутки. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса (т.е. пощипывание, зуд, жжение).
Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ

У пациентов с сохраненным иммунитетом рекомендуемая доза составляет 500 мг один раз в сутки.
У пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру
Инфицированным иммунокомпетентным лицам с рецидивами не более 9 раз в год, рекомендуемая доза препарата Валтрекс составляет 500 мг 1 раз в день в течение года и более каждый день.
Данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют.
Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации

Рекомендуемая доза составляет 2 г 4 раза в день, назначается как можно раньше, после трансплантации.
Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина.
Продолжительность лечения составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен.

Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Лечение опоясывающего лишая и инфекций, вызываемых ВПГ, профилактика (супрессия) рецидивов инфекции, вызванной ВПГ, профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру
Дозу препарата Валтрекс рекомендуется уменьшать у пациентов со значительным снижением функции почек (см, режим дозирования в Таблице 1). У таких пациентов необходимо поддерживать адекватную гидратацию.
Опыта применения препарата Валтрекс у детей со значениями клиренса креатинина менее 50 мл/мин/1,73 м2 нет.

Таблица 1.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется применять Валтрекс сразу после окончания сеанса гемодиализа в такой же дозе, как пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин.
Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации
Режим назначения препарата Валтрекс у больных с нарушением функции почек должен устанавливаться в соответствии с Таблицей 2, приведенной ниже.

Таблица 2.

*У пациентов, находящихся на гемодиализе, Валтрекс следует назначать после окончания сеанса гемодиализа.
Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в период, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или приживления
трансплантата, при этом доза препарата Валтрекс корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина.
Пациенты с нарушением функции печени
У взрослых пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести при сохранной синтетической функции коррекция дозы препарата Валтрекс не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с, тяжелыми нарушениями функции печени (декомпенсированные циррозом), с нарушением синтетической функции печени и наличием порто-кавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости корректировать дозу препарата Валтрекс, однако, клинический опыт при данной патологии ограничен.
Дети в возрасте до 12 лет
Нет данных о применении препарата Валтрекс у детей.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена следующим образом; очень часто: ≥ 1 на 10, часто: ≥ 1 на 100 и < 1 на 10, нечасто: ≥ 1 на 1000 и < 1 на 100, редко: ≥ 1 на 10000 и < 1 на 1000, очень редко: < 1 на 10000.
Данные клинических исследований:
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.

Часто: тошнота.
Данные постмаркетинговых исследований:
Со стороны системы крови и органов кроветворения:
Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения. В основном, лейкопения наблюдалась у больных со сниженным иммунитетом.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилаксия.
Со стороны нервной системы и психики:
Редко: головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение сознания.
Очень редко: ажитация, трем ор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные выше симптомы, в основном, обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У взрослых пациентов с трансплантированным органом, получающих высокие дозы (8 г в день) препарата Валтрекс для профилактики ЦМВ-инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения:
Нечасто: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: дискомфорт в животе, рвота, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: обратимые нарушения функциональных печеночных проб, которые иногда расценивают как проявления гепатита.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Нечасто: высыпания, включая проявления фоточувствительности.
Редко: зуд.
Очень редко: крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы:
Редко: нарушение функции почек.
Очень редко: острая почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с нарушением функции почек.
Прочие: У больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых пациентов с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получающих высокие дозы валацикловира (8 г ежедневно) в течение длительного периода времени; наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопения (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с теми же основным и/или сопутствующими заболеваниями, но не получающих валацикловир.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы
Острая почечная недостаточность и неврологические нарушения, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитацию, угнетение сознания и кому, а также тошнота и рвота, наблюдались у пациентов, получивших дозы валацикловира, превышающие рекомендованные. Подобные состояния чаще отмечались у пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста, получивших повторные превышающие рекомендованные дозы валацикловира, вследствие несоблюдения режима дозирования.
Лечение
Больные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Гемодиализ в значительной степени способствует выведению ацикловира из крови и может считаться методом выбора при ведении пациентов с передозировкой препарата Валтрекс.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Клинически значимые взаимодействия не установлены.
Ацикловир выводится почками, в основном, в неизмененном виде посредством активной почечной секреции. Сочетанное применение лекарственных средств с этим механизмом выведения может привести к повышению концентрации ацикловира в плазме.
После назначения препарата Валтрекс в дозе 1 г, циметидин и пробенецид, которые выводятся тем же путём, что и препарат Валтрекс, повышают AUC ацикловира и, таким образом, снижают его почечный клиренс. Однако, ввиду широкого терапевтического индекса ацикловира, коррекции дозы препарата Валтрекс в этом случае не требуется.
Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения препарата Валтрекс в более высоких дозах (4 г в сутки и выше) и лекарственных препаратов,
которые конкурируют с ацикловиром за путь выведения, так как существует потенциальная угроза повышения в плазме концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов. Было отмечено повышение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессивного препарата, применяемого при трансплантации, при одновременном применении этих препаратов.
Необходимо также соблюдать осторожность (мониторинг функции почек) при сочетании препарата Валтрекс в более высоких дозах (4 г в сутки и выше) с препаратами, которые оказывают влияние на другие функции почек (например, циклоспорин, такролимус).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

У пациентов с риском дегидратации, особенно у пациентов пожилого возраста, необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости.
Поскольку ацикловир выводится почками, доза препарата Валтрекс должна корректироваться в зависимости от степени нарушения почечной функции. У пациентов с почечной недостаточностью отмечается повышенный риск развития неврологических осложнений, таким пациентам необходимо обеспечить тщательное наблюдение. Как правило, эти реакции, в основном, носят обратимый характер после отмены препарата.
Нет данных о применении препарата Валтрекс в высоких дозах (4 г в сутки и выше) у больных с заболеванием печени; поэтому высокие дозы препарата Валтрекс им должны назначаться с осторожностью. Специальные исследования по изучению действия препарата Валтрекс при пересадке печени не проводились. Однако, было показано, что профилактическое внутривенное назначение ацикловира в высоких дозах уменьшает проявления ЦМВ-инфекции.
Супрессивная терапия препаратом Валтрекс снижает риск передачи генерального герпеса, но полностью не исключает риск инфицирования и не приводит к полному излечению. Терапия препаратом Валтрекс рекомендуется в сочетании с безопасным сексом.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ДВИЖУЩИМИСЯ МЕХАНИЗМАМИ

Необходимо учитывать клиническое состояние пациента и профиль побочных реакций валацикловира при оценке способности пациента управлять автомобилем или движущимися механизмами.

Герпес – распространенное вирусное заболевание, вспышки которого связаны со слабостью иммунной системы. Если защитные силы организма невелики, возбудитель активно размножается и поражает разные участки тела или слизистых.

Лечат герпес по-разному, добиваясь угнетения вредоносной деятельности конкретного штамма. К лечебно-профилактическим мероприятиям при герпесе относится приём специфических препаратов. Например, таблетки Valtrex с преобразуются в организме больного человека в ацикловир. Это вещество губительно воздействует на многие штаммы герпесвируса.

Кому назначают Валтрекс

Противовирусный препарат от герпеса Валтрекс назначают взрослым пациентам для следующих целей:

• Устранение первых симптомов простудного герпеса на губах (лекарство не дает инфекции развиваться, чем предотвращает новые высыпания).
• Лечение опоясывающего лишая (в борьбе с вирусом Варицелла Зостер действующее вещество таблеток валацикловир уменьшает болезненность и ускоряет заживление пузырьков).
• Терапия лабиального и полового герпесов (1 и 2 тип), признаки которых отчетливо просматриваются на коже и слизистых больного. Эффективен Валтрекс и при первичном инфицировании любого участка тела, и при рецидивах заболевания, особенно при . Лекарство минимизирует риск заражения здорового партнера. Тем не менее, врачи настаивают на применении презервативов во время лечения.
• Профилактика частого проявления ВПГ-1 и ВПГ-2.
• Профилактика развития цитомегаловируса после трансплантации внутренних органов или костного мозга и прочих вирусных патологий.

Противопоказания на применение Валтрекса производитель накладывает такие:

С осторожностью Валтрекс назначают при почечной недостаточности, выраженных проявлениях ВИЧ-инфекции и в случае приёма пациентом нефротоксичных медикаментов (Ацетаминофен, Карбоплатин, Амфотерицин B, Тобрамицин, Нетилмицин, лекарства-аминогликозиды).

Как пить таблетки Валтрекс: инструкция

Если вы потеряли инструкцию и не знаете, как принимать Валтрекс при герпесе правильно, мы рекомендуем пить таблетки вместе с водой независимо от употребления пищи. Сама схема лечения препаратом разрабатывается врачом на основании разновидности заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Например, при (лишае) суточная дозировка Валтрекса составляет 3 г (по 1 г лекарства принимают 3 р. в день на протяжении 1 недели). Если же требуется пролечить инфекции, спровоцировавшие активность ВПГ, суточная дозировка будет иной: 500 мг при двукратном приёме в сутки в течение 5 дней. По решению врача курс может продлеваться до 10 дней. Самостоятельно принимать или отменять Valtrex запрещено.

Превышение доз чревато появлением разных неблагоприятных симптомов:

• Тошнота.
• Рвота.
• Галлюцинации.
• Угнетение сознания.
• Почечная недостаточность.
• Эмоциональное возбуждение, влекущее тревогу, страх и двигательное/ речевое беспокойство.

Пациентам, склонным к обезвоживанию, на время лечения Валтрексом рекомендуется употреблять повышенные объёмы жидкостей. Это правило касается и пожилых больных.

Для профилактического лечения генитального герпеса с рецидивами до 9 эпизодов в год пациентам предлагают следующую схему приёма Валтрекса:

Для профилактики инфицирования цитомегаловирусом Valtrex назначают дозировкой по 2 г 4 раза в сутки. Таблетки начинают пить сразу после операции по пересадке органов. Дозу снижают постепенно, с учетом скорости вывода креатинина мочевыделительной системой.

Лечение беременных Валтрексом

Стоит ли лечить беременную от герпеса таблетками Valtrex, решает врач. Информации о пользе и вреде препарата для беременных и кормящих женщин недостаточно.

Поэтому назначения специалист делает только в том случае, если польза от лечения матери значительно преобладает над рисками развития плода или новорожденного.

Побочные эффекты

Валтрекс хорошо воспринимаются организмом. Но иногда пациенты отмечают побочные эффекты со стороны разных органов и систем.

Это высыпания и раздражения на коже, отёк Квинке, головокружения и головные боли, одышка, тошнота.

Аналоги

Если по какой-либо причине лечение герпеса Валтрексом пациенту не подходит, новый препарат подбирают из аналогов:

• Ребетол.
• Валавир.
• Валвир.
• Цикловир.
• Рибавирин.
• Валогард.
• Фамцикловир-Тева.

Стоимость перечисленных средств разная – от 70 до 3500 рублей.

Цена препарата Валтрекс, который помогает от , носу, половых органах, языке, ягодицах и прочих участках тела, составляет около 1300 рублей за упаковку из 10 таблеток.