В какое время суток принимать феррум лек. Феррум Лек: инструкция по применению

Таблетки жевательные - 1 табл.:

• активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат - 400 мг (в пересчете на железо - 100 мг);
• вспомогательные вещества: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадный; тальк; декстраты.

Таблетки жевательные, 100 мг. По 10 табл. в стрипе или блистере; по 3, 5 или 9 стрипов в пачке картонной.

Сироп - 5 мл (1 мерная ложка):

• активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат - 200 мг (в пересчете на железо - 50 мг);
• вспомогательные вещества: сахароза; сорбитол (раствор); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; этанол; ароматизатор кремовый; натрия гидроксид; вода.

Сироп, 50 мг/5 мл. По 100 мл сиропа во флаконах темного стекла с кольцевой меткой, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и ПЭ прокладкой внутри.; по 1 фл. вместе с мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в пачке картонной.

Раствор для внутримышечного введения - 1 амп. (2 мл):

• активное вещество: железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном - 100 мг;
• вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.

Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо красного цвета. По 5 или 10 амп. в открытом блистере из ПВХ или блистере из ПВХ, покрытом термолакированной пленкой; по 1 блистеру (по 5 амп.) или 5 блистеров (по 10 амп.) в пачке картонной.

Описание лекарственной формы

Таблетки жевательные: круглые плоские таблетки, темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.

Раствор для внутримышечного введения: коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит железа, противоанемическое.

Фармакокинетика

Таблетки. Сироп. Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Раствор для внутримышечного введения. После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический T1/2 составляет 3–4 сут. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Фармакодинамика

Таблетки. Сироп. Молекулярная масса комплекса настолько велика - около 50 кДа - что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Комплекс железа (III) гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Раствор для внутримышечного введения. Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Показания к применению Феррум лек

Таблетки. Сироп.

• лечение латентного дефицита железа;
• лечение железодефицитной анемии;
• профилактика дефицита железа во время беременности.

Раствор для в/м введения. Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

• тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
• нарушение абсорбции железа в кишечнике;
• состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Противопоказания к применению Феррум лек

Общие для всех лекарственных форм:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).

Для таблеток жевательных дополнительно:

• детский возраст до 12 лет.

Для сиропа дополнительно:

• редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахарозо-изомальтазная недостаточность (т.к. препарат содержит сахарозу и сорбитол).

Для раствора для в/м введения дополнительно:

• I триместр беременности;
• синдром Ослера-Рандю-Вебера;
• инфекционные болезни почек в острой стадии;
• неконтролируемый гиперпаратиреоз;
• декомпенсированный цирроз печени;
• инфекционный гепатит.

С осторожностью: сахарный диабет (для сиропа); бронхиальная астма; хронический полиартрит; сердечно-сосудистая недостаточность; низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты; детский возраст (до 4 мес - для раствора для в/м введения).

Феррум лек Применение при беременности и детям

Таблетки. Сироп. В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности.

Раствор для в/м введения. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Феррум лек Побочные действия

Таблетки. Сироп. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Со стороны ЖКТ: очень редко - боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.

Раствор для в/м введения. Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко - аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки. Сироп. Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено.

Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Раствор для в/м введения. Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.

Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Дозировка Феррум лек

Внутрь, во время или сразу же после еды.

Жевательные таблетки Феррум Лек® можно разжевывать или глотать целиком.

Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.

Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.

Железодефицитная анемия

Длительность лечения - около 3–5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети в возрасте до года: 2,5 мл (½ мерной ложки) - 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные таблетки или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.

Латентный дефицит железа

Продолжительность лечения составляет около 1–2 мес.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Беременные женщины

Железодефицитная анемия: 2–3 жевательных таблетки в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме

(-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.

В/м (только).

Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4–1/2 амп. Феррум Лек® (25–50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозы Феррум Лек® необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:

Общий дефицит железа = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24) + депонированное железо (мг)

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг

Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг

Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000

Масса тела пациента: 70 кг

Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л

Общий дефицит железа = (150 − 80) × 0,24 + 500 = 1700 мг железа

Общее количество ампул Феррум Лек®, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг) / 100 мг

Расчет общего количества ампул Феррум Лек®, которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Если необходимая доза Феррум Лек® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1–2 нед после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери

Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле.

Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 амп. Феррум Лек®) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови × 200 или необходимое число ампул Феррум Лек® = число потерянных единиц крови × 2.

Если известен конечный уровень гемоглобина, необходимо использовать следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.

Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24.

Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум Лек®.

Стандартные дозы

Детям: 0,06 мл/кг/сут (3 мг железа/кг/сут).

Взрослым: 1–2 амп. Феррум Лек® (100–200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальные суточные дозы

Детям: 0,14 мл/кг/сут (7 мг железа/кг/сут).

Взрослым: 4 мл (2 амп.) в сутки.

Передозировка

Таблетки. Сироп. Симптомы: при передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Раствор для в/м введения. Симптомы: передозировка раствора для в/м введения может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности

Таблетки. Сироп. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек® в форме сиропа.

Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).

Уведомление для диабетиков: 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа Феррум Лек® содержат 0,04 ХЕ.

Уведомление для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.

Раствор для в/м введения. Применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Феррум Лек® предназначен только для в/м введения.

Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.

Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Содержимое ампул Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек®.

При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: П N012698/01-300715

Торговое название препарата: Феррум Лек®
Международное непатентованное название или группировочное название: железа (III) гидроксид полимальтозат.

Лекарственная форма
Таблетки жевательные.

Состав
1 таблетка жевательная содержит:
железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо - 100 мг,
макрогол 6000 - 37,0 мг; аспартам - 1,5 мг; ароматизатор шоколадный - 0,6 мг; тальк - 21,0 мг; декстраты - до получения 730,0 мг.

Описание
Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа
Антианемическое средство. Препарат железа.

Код АТХ: В03АВ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика - около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению

Лечение латентного дефицита железа;
лечение железодефицитной анемии;
профилактика дефицита железа во время беременности.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12);
детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Нет данных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед началом применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев,

Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек® в сутки.
Беременные женщины

1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.

2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Суточные дозы препарата Феррум Лек® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Побочное действие

Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

нечасто: головная боль.

очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);
часто: диарея, тошнота, диспепсия;
очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.

очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции - сообщите об этот врачу.

Передозировка

При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В состав препарата Феррум Лек® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), а также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Особые указания

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Спасибо

Феррум Лек представляет собой препарат железа , который нормализует уровень гемоглобина в крови, а также профилактирует и устраняет железодефицитное состояние любого генеза. Препарат предназначен для нормализации и поддержания уровня гемоглобина у детей и взрослых любого пола.

Формы выпуска, названия и состав

• Сироп для приема внутрь (стеклянные флаконы 100 мл);
• Жевательные таблетки (упаковки по 30 и 50 штук);
• Раствор для внутримышечного введения (ампулы по 2 мл);
• Раствор для внутривенного введения (ампулы по 5 мл).

Формы для приема внутрь (сироп и таблетки) в качестве активного вещества содержат железа гидроксида полимальтозат , а растворы для инъекционного введения – железа гидроксида полиизомальтозат (феррисахарат) . Данные активные вещества являются модификацией одного и того же химического соединения – сахарата железа. Просто для форм для приема внутрь соединение оставили в нативной форме, а для инъекционного введения добавили к нему декстран (высокомолекулярный полимер), оптимизирующий его свойства специально для попадания в кровоток, минуя кишечник .

В пересчете на железо различные формы Феррум Лек содержат следующее количество активного вещества:

• Таблетки – 100 мг;
• Сироп – 10 мг в 1 мл, то есть, 50 мг железа в одной мерной ложке объемом 5 мл;
• Раствор для внутримышечного введения – 50 мг в 1 мл, то есть, 100 мг в одной целой ампуле объемом 2 мл;
• Раствор для внутривенного введения – 20 мг в 1 мл, то есть, 100 мг в одной целой ампуле объемом 5 мл.

Феррум Лек – МНН, фото и рецепт

На нижеприведенных фотографиях изображены упаковки различных лекарственных форм Феррум Лек.

Рецепт на жевательные таблетки Феррум Лек пишется следующим образом:
Rp.: Tab. Ferrum Lek № 30
D.t.s. По 1 таблетке 2 раза в день.

Рецепты на раствор и сироп выписываются аналогичным образом, только в первой строке после букв "Rp." пишут "Sol." или "Syr." соответственно. Во второй строке после букв "D.t.s." указывают дозировку сиропа и кратность приема или объем раствора в миллилитрах, который предназначен для однократного введения.

Терапевтические эффекты Феррум Лек

Железа полимальтозат поступает в кровоток в одинаковом количестве, как при внутримышечной инъекции, так и при приеме внутрь. Поэтому преимущества, заключающегося в более коротком курсе лечения и лучшей усвояемости железа, у раствора для внутримышечного введения перед таблетками и сиропом нет. Наиболее полной усвояемостью обладает только раствор для внутривенного введения, при использовании которого курс лечения несколько укорачивается. Однако внутривенное введение Феррум Лека используется только при невозможности применения других форм препарата, поскольку в этом случае максимально высок риск тяжелых аллергических реакций, поражения печени и других осложнений.

Показания к применению

• Латентный (скрытый) железодефицит;
• Железодефицитная анемия ;
• Профилактика железодефицита во время беременности и кормления грудью , при обильных менструациях и т.д.

• Выраженная анемия после большой кровопотери;
• Нарушение всасывания железа в кишечника (например, при воспалительных заболеваниях кишечника, желудка и т.д.);
• Неэффективность приема препаратов железа внутрь;
• Невозможность по каким-либо причинам принимать препараты железа внутрь.

Феррум Лек – инструкция по применению

Общие положения

• Профилактика анемии и железодефицита;
• Лечение анемии;
• Лечение латентного железодефицита.

Однако при отсутствии противопоказаний для приема железа внутрь следует выбирать Феррум Лек в форме сиропа или таблеток, поскольку они обладают наименее выраженными аллергенными свойствами, минимальным риском побочных эффектов, удобством применения и наилучшей переносимостью. Внутримышечные инъекции Феррум Лека необходимо применять только в тех случаях, когда человек по каким-либо причинам не может принимать препарат внутрь. А внутривенно вводить Феррум Лек необходимо только в тех случаях, когда нужно быстро восполнить железодефицит.

При выборе между сиропом и таблетками можно руководствоваться только принципом личного предпочтения и удобства применения. Например, если удобнее принимать сироп, то лучше всего использовать его. Если же субъективно удобнее разжевывать таблетки, то следует принимать Феррум Лек именно в этой форме. Ни таблетки, ни сироп не окрашивают зубы в черный цвет.

Длительность применения препарата зависит от выраженности железодефицита. Так, для профилактики Феррум Лек можно использовать сколь угодно долго, пока сохраняется неполноценное питание или повышенное расходование железа, например, при беременности, активном росте, спортивных тренировках и т.д.

Для лечения латентного железодефицита прием Феррум Лека в любой лекарственной форме производится в течение 1 – 3 месяцев. Латентный дефицит железа также называется скрытой анемией, поскольку при этом состоянии регистрируется только снижение ферритина в крови, а гемоглобин остается в пределах нормы. А поскольку ферритин является формой запасания железа, то снижение его концентрации в крови свидетельствует о полном исчерпании депо и скором развитии анемии.

Для лечения анемии любую лекарственную форму Феррум Лека следует принимать вплоть до нормализации показателей гемоглобина в крови (примерно 3 – 5 месяцев) в лечебных дозировках, а затем еще в течение 2 – 4 месяцев в дозах для терапии латентного дефицита железа. Беременные женщины, страдающие анемией, после нормализации уровня гемоглобина в крови должны принимать Феррум Лек в дозировках для терапии латентного железодефицита минимум до родов , а оптимально – до повышения концентрации ферритина до нормы.

Феррум Лек таблетки и сироп – инструкция по применению

Таблетки можно проглатывать целиком или разжевывать. Сироп можно принимать в чистом виде или растворенным в напитке. При этом для запивания таблетки или растворения сиропа можно брать любой безалкогольный напиток за исключением чая или молока , поскольку они ухудшают всасывание железа из кишечника. Сироп можно смешать с детским питанием или соками.

Суточную дозировку таблеток или сиропа Феррум Лек можно принимать за один раз или разбивать на несколько. Оптимально разбивать суточную дозировку Феррум Лека на столько одинаковых доз, сколько раз человек принимает пищу, чтобы выпивать препарат после еды.

Детям младше 12 лет необходимо принимать препарат исключительно в форме сиропа, а после достижения полных 12-ти лет можно использовать и таблетки. Дозировки сиропа и таблеток Феррум Лек определяются возрастом человека и тяжестью железодефицита.

Для профилактики анемии и железодефицита, а также лечения латентной (скрытой) анемии следует принимать сироп и таблетки Феррум Лек в следующих дозировках в зависимости от возраста:

• Дети 1 – 12 лет – по 25 – 50 мг в сутки (2,5 – 5 мл сиропа);
• Дети и взрослые старше 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка или 5 – 10 мл сиропа);
• Беременные женщины – по 100 мг в сутки (1 таблетка или 10 мл сиропа).

Для лечения анемии следует принимать Феррум Лек в следующих дозировках в зависимости от возраста:

• Дети с рождения и до 1 года – по 25 – 50 мг в сутки, что соответствует 2,5 – 5 мл сиропа (1/2 – 1 мерная ложка);
• Дети 1 – 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (5 – 10 мл сиропа или 1 – 2 мерные ложки);
• Дети и взрослые старше 12 лет – по 100 – 300 мг в сутки (1 – 3 таблетки или 10 – 30 мл сиропа);
• Беременные женщины – по 200 – 300 мг в сутки (2 – 3 таблетки или 20 – 30 мл сиропа).

Феррум Лек уколы (инъекции) – инструкция по применению

Суточная дозировка раствора Феррум Лек для внутримышечного введения при анемии любой степени выраженности одинаковая и составляет 1 ампулу (100 мг) для взрослых, 1/4 ампулы для детей с массой тела менее 6 кг и половину ампулы – для детей с весом 6 – 10 кг. Это означает, что один раз в день человеку вводят всю суточную дозировку препарата. Причем раствор вводят каждый день.

Раствор для внутривенного введения вводят по схеме: в первый день – по половине ампулы (2,5 мл), во второй день – целую ампулу (5 мл), в третий – две ампулы (10 мл). В последующем раствор до окончания курса лечения вводят по 1 – 2 ампулы (5 – 10 мл) по 1 – 3 раза в неделю, в зависимости от скорости нормализации гемоглобина.

Максимальная суточная дозировка для внутривенного или внутримышечного введения составляет 200 мг железа, что соответствует двум ампулам.

Длительность внутривенного или внутримышечного введения Феррум Лека зависит от общего дефицита железа в организме, который высчитывается по специальной формуле или определяется по справочной таблице. На основании вычисленного общего дефицита железа в организме рассчитывают количество ампул, необходимых для его восполнения. Затем при внутримышечном введении каждый день делают укол, вводя суточную дозировку, до тех пор, пока не используют рассчитанное число ампул. А внутривенно раствор вводится по приведенной выше схеме, но также до тех пор, пока не будут использованы все вычисленные ампулы. Например, по подсчетам человеку для лечения анемии необходимо 15 ампул Мальтофера. Это означает, что в течение 15 суток ежедневно ему необходимо вводить по одной ампуле раствора внутримышечно, после чего курс лечения считается законченным. А внутривенно необходимо вводить по одной ампуле 1 – 3 раза в неделю, соответственно, курс лечения будет закончен, когда будут использованы все 15 ампул.

Количество ампул для внутримышечного или внутривенного введения на полный курс лечения рассчитывается по формуле:
общий дефицит железа / 100 мг.

Общий дефицит железа рассчитывается по следующей формуле:
масса тела (кг)*(нормальный уровень гемоглобина – текущий уровень гемоглобина)*0,24 + железо запасов.

В данной формуле нормальный уровень гемоглобина считается равным 130 при массе тела менее 35 кг, и 150 при весе больше 35 кг. Железо запасов принимается равным 500 при массе тела более 35 кг и рассчитывается исходя из соотношения 15 на 1 кг веса для человека массой менее 35 кг. То есть, для детей менее 35 кг весом железо запасов рассчитывается индивидуально путем умножения массы в кг на 15. Данные параметры подставляют в формулы и подсчитывают.

Помимо точного подсчета количества ампул, необходимого для полного курса лечения анемии, можно воспользоваться специальной таблицей, приведенной ниже. В ней приведено ориентировочное количество ампул раствора для внутривенного или внутримышечного введения, необходимое для лечения анемии различной степени выраженности в зависимости от массы тела.

Первая формула: количество ампул для лечения = число потерянных единиц крови*2, где
одна потерянная единица крови равна 400 мл. Например, человек потерял 500 мл крови, что соответствует 1,25 единицам. Значит, для восполнения железодефицита ему необходимо 1,25*2 = 2,5 ампулы раствора для внутривенного введения.

Вторая формула:
количество ампул = масса тела (кг)*(130 – уровень гемоглобина в текущий момент)*0,24/100.

Например, человек массой 70 кг потерял много крови и уровень гемоглобина опустился до 100. В этом случае для лечения ему необходимо 70*(130 – 100)*0,24/100 = 5,04 ампулы.

Подсчитанное количество ампул является необходимым количеством раствора для полного курса лечения. При этом взрослым раствор вводят внутривенно по 1 ампуле в день, а детям до 12 лет с массой менее 35 кг суточную дозировку высчитывают индивидуально, исходя из соотношения 0,06 мл на 1 кг веса.

Феррум Лек – как правильно вводить внутримышечно

Ампулу с раствором необходимо вскрывать непосредственно перед применением, а не заранее. После вскрытия ампулы в шприц набирают необходимое количество раствора, кладут его на стерильный поддон и находят место инъекции.

Для нахождения точного места инъекции необходимо указательным пальцем нащупать гребень подвздошной кости на правом или левом боку. Затем от этой точки в сторону спины отводят большой палец и нащупывают им также крыло подвздошной кости. Большой и указательный палец, а также мысленно проведенная линия, соединяющая кончики их ногтей, образуют треугольник. Нижняя часть этого треугольника, находящаяся до воображаемой линии, проведенной от соединения указательного пальца с ладонью и до пересечения с большим, и является областью, куда следует вводить раствор Феррум Лек.

После определения зоны инъекции двумя пальцами собирают кожу в небольшую складку, чтобы исключить ее окрашивание и попадание раствора в подкожную жировую клетчатку.

Затем свободной рабочей рукой берут шприц, уже заполненный необходимым количество раствора, и вводят иглу иглу строго вертикально к поверхности тела глубоко в толщу тканей. Затем медленно, в течение 5 – 7 минут вводят раствор Феррум Лека. После введения всего объема раствора иглу вынимают, кожную складку расправляют, слегка массируют, а место инъекции протирают антисептиком . После введения препарата человек должен в течение 5 – 10 минут совершать интенсивные телодвижения.

Перед введением первой дозы Феррум Лека, когда неизвестно, имеется ли у человека аллергическая реакция на препарат, необходимо сначала ввести 0,5 мл раствора (1/4 ампулы). Затем подождать 15 минут, и если признаки аллергической реакции не проявились, то вводят весь оставшийся объем раствора. Если же у человека появилась аллергическая реакция, то Феррум Лек отменяют.

Феррум Лек – как правильно вводить внутривенно

Внутривенно можно вводить как чистый раствор, так и разведенный физраствором. Причем чистый раствор вводят струйно (шприцом), а разведенный физиологическим раствором – в форме инфузии (капельницы). Предпочтительным является капельное введения раствора, поскольку в этом случае минимален риск резкого снижения давления .

Перед введением первой дозы Феррум Лек, если неизвестно, имеется ли у человека аллергия на препарат, необходимо сначала ввести 1 мл раствора. После чего подождать 15 минут, и если аллергия не начала развиваться, то можно продолжать введение всей оставшейся дозы раствора. Если же появились признаки аллергии, то придется отказаться от использования Феррум Лека.

Струйно Феррум Лек вводится в виде неразведенного чистого раствора, набранного из ампулы в шприц с тонкой иглой. Раствор вводят со скоростью не более 1 мл в минуту. После введения всего объема препарата на 5 – 10 минут фиксируют руку в вытянутом положении.

Капельно (инфузионно) Феррум Лек вводят при помощи системы (капельницы). Предварительно осуществляют разведение препарата в соотношении 1:20, то есть, на 1 мл раствора для инъекций берут 20 мл физиологического раствора. То есть, одну ампулу объемом 5 мл разводят в 100 мл физиологического раствора. Раствор вводят медленно со следующей скоростью, зависящей от его объема:

• 100 мл – вводить минимум в течение 15 минут;
• 200 мл – 30 минут;
• 300 мл – 1,5 часа;
• 400 мл – 2,5 часа;
• 500 мл – 3,5 часа.

Особые указания

Внутримышечное и внутривенное введение препарата допускается только в условиях стационара.

Таблетки и сироп могут вызывать окрашивание кала в черный цвет , что является нормальным и не требует какого-либо лечения.

Все лекарственные формы Феррум Лека не влияют на скорость психомоторных реакций, поэтому на фоне приема препарата можно управлять механизмами, в том числе водить машину.

Передозировка

Передозировка может развиться при внутривенном или внутримышечном введении растворов, когда железо поступает непосредственно в кровь, и проявляется следующими симптомами:

• Тошнота;
• Понос с кровью;
• Бледность кожи;
• Липкий и холодный пот;
• Слабый пульс;
• Угнетение ЦНС.

Взаимодействие с другими препаратами

Введение растворов внутривенно или внутримышечно одновременно с приемом препаратов из группы ингибиторов АПФ (например, Эналаприл и др.) усиливает побочные эффекты Феррум Лека.

Феррум Лек детям и грудничку

Общие положения

Сироп можно применять для терапии анемии у детей с рождения, то есть, препарат подходит и грудничкам , и малышам более старшего возраста. Внутримышечные и внутривенные инъекции Феррум Лек можно использовать только у детей старше 4 месяцев и весом более 5 кг. Инъекционное введение растворов железа у детей с массой тела менее 5 кг может привести к тяжелым аллергическим реакциям со смертельным исходом.

Сироп и таблетки необходимо давать ребенку во время или сразу после еды. Если ребенок отказывается пить раствор из-за субъективно неприятного вкуса, то сироп необходимое количество сиропа можно растворить в воде или каком-либо другом безалкогольном напитке, кроме чая и молока. Прекрасно подойдут для растворения сиропа Феррум Лек компоты, морсы, овощные или фруктовые соки и т.д. Рекомендуется выбирать тот напиток, который любит ребенок.

Если же ребенок спокойно выпивает сироп без разведения в напитке, то после приема лекарства ему обязательно необходимо дать его запить. Для этого также можно использовать любой напиток кроме молока и чая, поскольку они ухудшают всасывание железа в кровоток в кишечнике.

Грудничкам дают сироп, растворив его в сладкой водичке, соке или смеси для детского питания. Лекарство обычно дают после того, как ребенок хотя бы немного поест, поскольку прием Феррум Лека на голодный желудок вызовет у грудничка тяжелое и неприятное раздражение слизистой оболочки желудка.

Инструкция Феррум Лек для детей – как принимать

Грудничкам (детям от рождения до года) Феррум Лек дают в форме сиропа только для лечения анемии по 2,5 – 5 мл в сутки. Лечение продолжают до тех пор, пока уровень гемоглобина не повысится до нормальных значений.

Детям в возрасте 1 – 12 лет сироп Феррум Лек для лечения различных железодефицитных состояний дают в следующих дозировках:

• Анемия – по 5 – 10 мл в сутки до нормализации уровня гемоглобина крови. После повышения уровня гемоглобина до нормы продолжают прием Феррум Лека по 2,5 – 5 мл в сутки в течение 1 – 2 месяцев;
• Скрытый железодефицит – по 2,5 – 5 мл в сутки в течение 1 – 3 месяцев.

Феррум Лек при беременности

Таблетки и сироп при беременности при различных состояниях следует принимать в следующих дозировках:

• Анемия – по 2 – 3 таблетки или по 20 – 30 мл сиропа в сутки вплоть до нормализации уровня гемоглобина. После повышения концентрации гемоглобина до нормы продолжать принимать препарат до родов по 1 таблетке или 10 мл сиропа в сутки;
• Общее недомогание;
• Аллергические реакции;
• В месте инъекции – окрашивание кожи, появление болезненности и уплотнения.

Противопоказания к применению

• Нежелезодефицитная анемия;
• Нарушение всасывания и утилизации железа;
• Избыток железа в организме (гемохроматоз , гемосидероз);
• Аллергические реакции на препарат.

• Синдром Ослера-Рандю-Вебера;
• Острые инфекции почек;
• Неконтролируемый гиперпаратиреоз ;
• Декомпенсированный цирроз печени
• Ферлатум;
• Феррлецит;
• Ферретаб комп;
• Ферроградумет;
• Ферронал;
• Ферронат;
• Ферроплекс;
• Феррум Лек;
• Феринъект;
• ФерМед;
• Хеферол.

Феррум Лек (таблетки, сироп и уколы) – отзывы